下载文档原格式
PFMEA分级表1）严重度（Severity scale）：潜在失效模式发生时，对顾客影响后果的严重程度。
等级说明10 高危构成顾客产品安全性危害，没有任何警告9 危险构成顾客产品安全性危害，但是有明显的前兆或警报8 非常高顾客需要的功能全部丢失，失效会导致顾客产品退货7 高顾客需要的功能部分丢失或丢失严重，导致顾客产品不能满足其销售要求6 中顾客要求的功能降低，产品参数值不能维持在规定的上下限之间5 低在顾客加工过程中被发现，影响使用舒适性，比如造成返工、浪费资源4 非常低在顾客生产前被发现，顾客需要对他们的加工过程进行调整以适应该失效3 轻微顾客将注意到产品略有劣化或加工轻微有些不便，比如产品轻微批锋2 细微目视的轻微的影响，比如包装不便于拆开、贮存空间不合适等1 无影响顾客合理地认为该失效对产品和加工不会引起任何实质性的影响2）发生度频度（Occurrence scale）：某一特定失效的起因或机理出现的可能性。
等级说明等级说明6 1 in 80中等偶然失效10 >1 in 2很高不可避免的失效5 1 in 400 9 1 in 34 1 in 2,000 8 1 in 8高重复失效，周期性地产生3 1 in 15,000 低类似的过程有个别的案例7 1 in 202 1 in 150,000 非常低相同的过程只有个别的案例1 1 in 1,500,000 很低相同的过程从未发生过失效如果对发生度频度很难区分，可以使用下面的矩阵表来替代：证据类型几乎没有失效偶尔失效重复失效实验获得的 1 47以类似产品曾发生过为依据 2 58以对产品的理解而假设的 3 69不可避免的失效103）探测度（Detection scale）：在离开工序前，用现行的过程控制方法找出失效及其起因的可能性。
等级说明10 不可能现有的控制方法不会或不能发现存在的缺陷9 很小供方目前的控制方法不大可能发现存在的缺陷，但顾客有可能发现8 小生产时可能会发现，但要到出厂检验时才会发现7 比较低生产时可能会发现，但要到产品包装时才会发现6 低生产时可能会发现，但需要加强监控才会发现5 中等生产过程中有较好的机会能发现，但需借助专用工具才能发现4 比较高生产过程中有较好的机会能发现，但需借助通用工具才能发现3 高生产过程中有较好的机会能发现，无需借助任何工具就能发现2 很高在进入到下一工序前肯定能被发现1 确定 100%可检测出来，在生产前就能被发现如果对探测度很难区分，可以使用下面的矩阵表来替代：证据类型试验R&R＜30% 试验R&R＝30～100% 试验R&R＞30%全面分析试验 1 2 7筛选试验 3 4 8基于类似产品的经验 5 6 9无任何证据或不能探测10制程质量控制计划说明1)自检频率：作业前所有项目均需自检合格才能生产，除此之外，作业者需要在作业时额外增加的自我检验项目或需要特别注意的项目；2)首检：首件送样检验的简称，是指除人为因素以外的特性（比如由模具和设备确定的特性），需要在生产首件后送检确认一次，防止错误使用模具或错误设置设备参数而造成批量的不合格事故）3)巡检频率：应选择最适合或是尽早能发现问题的时间来进行PQC检查（比如：对于物料规格的确认，应尽可能在作业之前；对于设备参数的设定，应尽可能在作业初始等）。
图纸、FMEA、特殊特性清单之间的关系那么我们今天来讨论的这个内容是图纸，也可以说技术文件,和FMEA、特殊特性清单它们之间的这种关系和联系。
可能有的朋友发现了，第三次的这个微课分享，我分享内容是流程图、PFMEA和控制计划它们之间的联系，那么这第四次分享还是这种文件类的内部关联、内部联系的一个分享。
我希望能够让大家能理解我的良苦用心。
因为我觉得这种针对这种设计文件、工艺文件或者质量控制方面的文件的一个有效的评审，能够使我们对于产品的管理、产品的审核、过程的审核、供应商的管理这样的事情能够起到事半功倍的作用。
那么作为一名SQE或者说供方管理的人员，或者说我们公司这种内部的质量管理、内审员，对于文件进行有效的一个审核，我觉得它有这样的一些目的和意义。
首先它能够使我们通过文件，这种技术文件、生产类文件、质量控制类的文件这样的一个审核、一个评审，能够使我们去熟知我们自己来负责控制的这些产品它的一些主要的技术要求，比如说它的尺寸、功能、性能、材质都有哪些，对于产品的它的一个控制要点都有哪些。
我们通过这个文件的审核，首先能够让我们去熟知、去了解我们的产品。
那么第二，通过我们的这种文审，也可以让我们能够初步地去评估一个供方、一个生产制造单元，它们的这样的产品设计开发能力和工艺设计开发能力，它们的水平如何，进行一个初步的判断。
那么有这种水平和能力的这样的供方或者说制造商，那么他们对于这些文件的内部的联系、一些特性的传递就会做得非常得好，进行特性的有效的传递。
那么如果说我们的设计开发能力不是这种很强的一种系统化的这样的能力，那么我们可能开发出来的这些文件也都是各自独立的，没有之间的这个联系，所以这个联系对于文件来说也是很重要的。
有效的文件审核，我觉得第三个的好处，它的目的和意义就是说我们能通过这样的一个有效的审核，作为我们进行现场各种审核的一个输入、一个基础，我们可以提前进行这种有效的策划，去明确我们在现场去审核的时候，它的一个审核的重点和方向是什么。
