乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的应用
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200 CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.7 No.11 June20172017年6月第7卷第11期·临床研究·乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的应用叶温敏 余祖卫▲ 吴敏贤 叶秀芳广东省东莞市大朗镇社区卫生服务中心公卫办,广东东莞 523700[摘要] 目的 研究乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的作用。
方法 选取2013年10月~2016年5月我院疾控中心180例产前检查发现乙肝表面抗原阳性,即HbsAg 阳性的孕妇及其新生儿作为观察组,选取同期没有接受乙肝免疫球蛋白预防的HbsAg 阳性的孕妇及其153例,作为对照组。
观察组孕妇及新生儿均使用乙肝免疫球蛋白,并对新生儿进行常规乙肝疫苗注射。
对照组只对新生儿进行常规新生儿乙肝疫苗注射。
统计两组新生儿出生后1、3、6个月时HbeAg、HbsAg 及抗HBs 的阳性率以及宫内感染率。
结果 观察组的宫内感染率与对照组相比无明显差异,差异无统计学意义(χ2=0.769,P >0.05)。
观察组出生1、3、6个月的HbeAg 的阳性新生儿人数与对照组差异无统计学意义(P >0.05)。
观察组婴儿出生3个月及出生6个月后抗HBs 阳性率明显高于对照组,差异有统计学意义(P <0.05)。
结论 乙肝免疫球蛋白并不能有效降低宫内感染及出生后乙肝感染的发生,在预防乙肝病毒母婴传播中并无显著效果。
[关键词] 乙肝免疫球蛋白;乙肝疫苗;母婴传播;宫内传播[中图分类号] R512.62 [文献标识码] A [文章编号] 2095-0616(2017)11-200-03Application of hepatitis B immunoglobulin in the prevention ofmother to child transmission of hepatitis B virusYE Wenmin YU Zuwei WU Minxian YE XiufangPublic Security Office, Dalang Town Community Health Service Center, Guangdong, Dongguan 523700, China[Abstract] Objective To study the effect of hepatitis B immunoglobulin in the prevention of mother to child transmission of hepatitis B virus. Methods 180 cases of hepatitis B surface antigen in prenatal examination, that was, HbsAg positive pregnant women and their newborns examined in CDC of our hospital from October 2013 to May 2016 were selected as observation group. At the same time, 153 cases of HbsAg positive pregnant women, who did not receive hepatitis B immunoglobulin prophylaxis, were selected as control group. Pregnant women and newborns in observation gorup were treated with hepatitis B immunoglobulin, and the newborns were given routine hepatitis B vaccine injection. In control group, only newborns were treated with routine injection of hepatitis B vaccine. The positive rates of HbeAg, HbsAg and anti HBs and intrauterine infection rate were recorded in two groups of neonates after birth in January, March and June. Results There was no significant difference in the intrauterine infection rate between the observation group and the control group (χ2=0.769,P >0.05). There were no significant differences in the number of HbeAg positive newborns between January and March, and those born in June and the control group (P >0.05). The positive rate of anti HBs in the infants born in March and June after birth in the observation group was higher than in the control group, the difference was statistically significant (P <0.05). Conclusion Hepatitis B immunoglobulin can not effectively reduce intrauterine infection and hepatitis B infection after birth. There is no significant effect in preventing mother to child transmission of hepatitis B virus.[Key words] Hepatitis B immunoglobulin; Hepatitis B vaccine; Mother to child transmission; Intrauterine transmission[基金项目] 广东省东莞市社会科技发展项目(2014108101040)。
▲通讯作者乙型病毒性肝炎是我国导致肝硬化及肝癌的主要原因之一,其给患者个人和国家均增添了许多医疗负担。
母婴传播是乙肝感染的重要途径之一,我国感染乙肝的孕妇高达10%[1],因此,对母婴传播过程进行阻断干预已经成为医生们关注的焦点。
近年来,乙肝免疫球蛋白联合乙肝疫苗成为了预防母婴传播的重要手段,但一些研究提出,乙肝免疫球蛋白并不能有效控制母婴传播[2]。
本研究选取2013年10月~2016年5月我院疾控中心180例及153例HbsAg 阳性的孕妇及其新生儿进行研究,来探讨乙肝免疫球蛋白在预防乙肝病毒母婴传播中的作用。
1 资料与方法1.1 一般资料 选取2013年10月~2016年5月我院疾控中心180例产前检查发现乙肝表面抗原阳性,即HbsAg 阳性的孕妇及其新生儿作为观察组,采用乙肝免疫球蛋白联合乙肝病毒疫苗进行乙肝病毒母CHINA MEDICINE AND PHARMACY Vol.7 No.11 June 20172012017年6月第7卷第11期·临床研究·表1 两组患者基本资料比较组别n 新生儿性别[n (%)]年龄(x ± s ,岁)生产方式[n (%)]母亲HbeAg[n (%)]男女剖腹产顺产阳性阴性观察组18096(53.33)84(46.67)27.34±3.2431(17.22)149(82.78)81(45.00)99(55.00)对照组15379(51.63)74(48.37)26.91±3.6124(15.69)129(84.31)73(47.71)80(52.29)χ2/t0.096 1.1350.1410.245P0.7570.2570.7070.621表4 两组婴儿HbsAg及抗HBs的阳性人数比较[n (%)]组别n HbsAg抗HBs 出生1个月出生3个月出生6个月出生1个月出生3个月出生6个月观察组1809(5.00)12(6.67)18(10.00)106(58.89)115(63.89)132(73.33)对照组15311(7.19)13(8.50)17(11.11)74(48.37)81(52.94)96(62.75)χ20.7020.3990.109 3.687 4.093 4.295P0.4020.5270.7420.0550.0430.038婴传播阻断。
同时,选取同期没有接受乙肝免疫球蛋白预防的HbsAg 阳性的孕妇及其153例,作为对照组。
纳入标准:孕妇均为单产,无严重心肾功能损害,无精神疾病,同意参加本试验。
本研究通过了医院伦理委员会审核,所有患者均签署临床试验的知情同意书。
患者详细资料对比见表1,两组新生儿性别比例、年龄、生产方式、母亲HbeAg 情况差异均无统计学意义(P >0.05),具有可比性。
1.2 方法 观察组分别在孕28、32及36周给孕妇注射乙肝免疫球蛋白(华兰生物工程股份有限公司,S2*******),每次200~400IU。
新生儿出生6h 内肌注1mL 乙肝免疫球蛋白,同时注射10μg 乙肝疫苗(深圳康泰生物制品有限公司,S2*******),并在出生后1、6个月再次注射乙肝疫苗。
对照组母婴均不使用乙肝免疫球蛋白,新生儿乙肝疫苗注射同观察组。
1.3 观察指标统计两组新生儿出生后1、3、6个月时HbeAg、HbsAg 及抗HBs 的阳性率以及宫内感染率。
新生儿出生时检测乙肝五项,若HbsAg 阳性或HbeAg 阳性,且1个月后复查仍为阳性,则为宫内感染。
1.4 统计学处理 本文采用SPSS19.0软件进行统计分析,观测数据以(x ±s )的形式来表示,计量资料比较采用t 检验,计数资料比较采用χ2检验,当P 值小于0.05时认为差异有统计学意义。
2 结果2.1 两组新生儿宫内感染率的比较观察组的宫内感染率与对照组相比无明显差异,差异无统计学意义(P >0.05)。