热处理特殊工序过程确认规定

文档特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。

其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

过程确认管理办法1 目的对过程实现所策划的结果的能力进行确认，确保产品质量满足顾客要求。

2 适用范围本规定适用于公司热处理特殊过程的确认。

3 职责3.1 冶金部负责对热处理特殊过程的能力确认与再确认，包括过程能力的定量分析。

3.2 质量保证部负责对特殊过程人员的上岗操作培训与考核，并按要求对特殊过程进行正确操作与连续质量控制。

3.3 质量保证部负责对特殊过程设备的技术状态确认。

3.4 管理部负责对特殊过程人员培训的组织及上岗证的发放。

3.5 化学实验室按要求对特殊过程产品进行连续的质量监控。

4 特殊过程的确认4.1 确认方法按照Q/ZY 001-2012《质量手册》的7.5条生产过程控制程序要求填写《特殊过程工艺鉴定记录表》和《特殊过程人员资格鉴定记录表》。

其中《特殊过程工艺鉴定记录表》主要是对特殊过程的工艺参数、工艺方法以及对设备的技术要求进行确认。

《特殊过程人员资格鉴定记录表》主要是对特殊过程人员的理论基础知识考核、实际操作考核以及能力和资格进行考评和确认。

4.2 确认准则对特殊过程人员的考核与评价按照《公司岗位说明书》要求，主要对从事本岗位的工作职责、教育背景、工作经验、技能要求及个人特征等进行。

对特殊过程设备的确认准则主要依据设备购置申请、设备验收、设备周期检定记录以及日常保养完好记录来认可该设备是否满足产品工艺要求。

4.3 确认要求客户服务中心在产品实现策划时，对特殊过程进行识别2）对新进设备必须进行初次确认，使用运行后根据周检计划的检定进行周期鉴定，如果生产工艺改变或新产品特殊工艺必须进行再次确认，并对工艺变更进行验证。

3）特殊工艺过程通过鉴定后，在任何时候，特殊过程人员在上岗前必须通过管理部组织的上岗培训与考核，生产部必须严格按照工艺要求对特殊过程操作人员进行岗前培训，合格才能上岗。

4）技术质量部每年年底对特殊过程的能力按照要求进行再次确认，并将结果填入《特殊过程工艺鉴定记录表》中。

文件制修订记录1.0目的规定了热处理特殊过程的确认与控制要求及其工作程序。

对特殊工序的确认做出安排，确保能证实过程实现所策划结果的能力。

2.0范围本程序适用于热处理过程特殊工序的确认，确保特殊过程的质量控制。

3.0职责3.1 生产技术部负责特殊过程的确认及其控制。

3.2 检验部门参与特殊过程的确认及其控制工作，并对加工产品或零件(毛坯)检查验收的质量负责。

3.3 设备部门负责对特殊过程所用的设备进行最初鉴定和定期检定。

3.4 计量部门负责对特殊过程所用的仪器、仪表、量具等进行定期校验。

3.5 各生产单位负责做好特殊过程的确认及其控制的具体工作并按要求填写操作记录。

4.0程序4.1 特殊过程确认控制流程图4.2 特殊过程确认的程序特殊过程经确认后，采用该过程加工的产品方可投入生产，需确认的具体项目、内容和要求按以下程序进行：4.2.1 按特殊过程的工艺类别，生产单位选取有代表性的典型零件或试样（涉及特殊过程关、重特性的关键件、重要件均应选取），申请对工艺过程进行特殊过程确认，经生产技术部认可后，工艺员填写“特殊过程确认表”。

需要时，生产技术部可下达特殊过程确认项目的技术通知。

生产单位技术负责人组织工艺室、检验室及其过程操作人员、设备管理人员共同参加对过程的确认。

4.2.2 按照工艺文件确定的设备、工艺参数、步骤及检验项目，逐项进行验证。

操作人员对零件加工的过程要详细、如实进行记录, 检验人员应对检验项目逐项进行检验。

4.2.3 工艺员、操作人员、检验人员按实际验证过程填写“特殊过程确认表”，提供过程记录，逐级签字，对该过程能够达到目的及结果的能力给出结论性意见，最终经总冶金师批准，即完成该项过程的确认。

4.3 热处理过程确认的主要工艺参数和检验项目a）主要工艺参数:温度、时间、真空炉真空度、各种槽液成分、氨分解率等；b）主要检验项目：表面质量、金相组织、机械性能、渗层深度、脆性等。

c）确认的工艺参数与检验、试验项目应视具体零件而定。

讨论特殊过程,关键过程如何识别摘录了一段专业认证公司审核员写的文章，也许对大家有启发。

提要：1、当前，对特殊过程确认的实施和控制存在两个误区：一是识别不准确，二是确认不充分。

2、特殊过程的识别是特殊过程确认的关键环节，根据朱兰博士对质量特性的划分和9000标准的有关概念提出了特殊过程识别的三原则。

3、对特殊过程的区域应进行适当的界定，目的是方便确认。

4、应对特殊过程实现所策划的结果的能力进行确认，而确认的方法对制造业而言就是对过程所输出的产品进行抽样验证。

5、特殊过程的评审和批准准则中关键是确定过程产品需要验证的特性及合格评定水平。

而如何将产品真正的质量特性准确的转换为代用质量特性，是关键中的关键。

6、不能简单的说某过程是不是特殊过程，同样一个过程对A组织而言是特殊过程，对B组织而言则可能不是特殊过程。

特殊过程的存在是动态的，它因验证的手段、方法的改变而改变。

一、存在的问题。

近年来，不时有关于特殊过程确认的论文见诸杂志，对特殊过程的识别、控制和确认都有精到的论述，对该要素的贯彻和审核实施起到了不可忽视的指导作用。

但应该指出，由于文章比较分散，对特殊过程的识别和确认的方式缺乏系统、充分的论述，总有意犹未尽，隔靴搔痒的感觉。

多年来，在质量认证审核实践中，也发现，仍有不少组织和审核员存在对特殊过程的识别不准确和确认不充分等问题，表现在：1、对特殊过程识别不准确。

要么要求过严，将一些原本不应属于特殊过程的过程识别为特殊过程，为满足特殊过程控制和确认要求，人为的形成一大堆不必要的记录。

要么对一些明显的特殊过程未能识别，没有按要求进行控制和确认，使过程产品留下“产品使用或服务已交付之后才显现”、甚至顾客根本就难以觉察，即不会“显现”的“问题”。

2、存在的另一个明显问题是，对已识别的特殊过程，由于未准确理解标准7.5.2中“确认应证实这些过程实现所策划的结果的能力”，对这种能力应如何去证实不着要领，没有对过程实施正确和充分的确认。

特殊过程的确认A一，特殊过程定义：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果，即产品，。

也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证，而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。

2)判定某一具体过程是否是特殊过程，就应该严格按标准的要求，考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg，“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证，验证的对象是镀层的厚度和附着力，而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。

二．特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ，在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。

1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认，2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证，以及验证结果是否满足规定要求等，也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求，特别是相关的过程参数。

按照标准要求，所有的特殊过程均应予以确认，但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。

目前，公认的过程影响因素是4M1E五大因素，对于不同的特殊过程，五大因素的影响程度有主次之分。

如对于焊接过程，主要影响因素是人员技能和工艺方法，而对于热处理过程，主要影响是工艺方法和设备能力。

因此，对于不同的特殊过程，首先应识别出主要影响因素，有重点地予以系统、全面地确认，其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。

特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。

产品评定应尽可能多地包含产品特性值。

综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外，还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价，最终得出过程是否通过确认的结论。

特殊过程确认准则的确定和实施ISO9001：2000标准中“特殊过程确认准则”的确定和实施林⽼师GB/T19001:2000标准中提到了特殊过程的确认准则，现就审核中常见的⼀些问题提出来讨论，并提出改进的实施案例，供⼤家参考。

需要确认过程的确认准则7.5.2“⽣产和服务提供过程的确认”条款中明确要对“为过程的评审和批准所规定的准则”的要求。

即如何确认过程应当有⼀个准则。

通俗地说，怎么确认可以“证实这些过程实现策划的结果的能⼒”。

什么是需要确认的过程：“当⽣产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时，组织应对任何这样的过程实时确认。

这包括仅在产品使⽤或服务已交付之后问题才显现的过程”。

关键词：不能监视或测量加以验证，使⽤或交付以后问题才显现。

举例如下：物料混合过程：企业在有关要求中只给出了物料混合的配⽅，混合后的各种物料不会发⽣任何物理、化学、⽣物反应，也⽆其他要求。

在这种情况下，操作⼈员只要按配⽅操作，混合后产品中各种物料的含量⽏庸置疑，且过程输出的产品也⽆需验证。

虽然这种混合过程需要在运⾏中监测，但不是特殊过程。

有时，混合后的物料会发⽣某种反应，但对这种反应可以忽略且⽆专门要求，也⽆需验证。

这种过程也不是特殊过程。

如果对物料发⽣的反应结果有要求，则需要确认反应结果是否能够在正常提供情况下由后续的监测活动予以验证。

如果能够进⾏验证，这个过程仍不属于特殊过程。

如果对物料发⽣的反应结果有要求并需要验证，且⽆法在正常提供情况下由后续的监测活动进⾏验证，这样的过程属于特殊过程。

举例如下：某企业产品中的“重⾦属”含量不能检测，不具备检测的⼿段，是否需要确认？某企业的产品公司没有检测设备，依靠委托检验，是否需要确认？某企业⽣产的农药规定指标已经合格，但是农药的灭⾍效果需要做⼤⽥试验，许多情况是使⽤以后农民才会有质量的反应，是否需要确认？企业的混凝⼟浇筑、铸造、焊接、热处理，电线压接、波锋焊、烟花爆⽵⽣产、炮弹⽣产、烤⽺⾁串等等过程，都可能涉及过程的确认。

1准则内容本准则规定了热处理过程确认的对象、含义、目的、内容、方法和要求。

本准则适用于符合GB150-2011标准的钢制压力容器。

2确认对象本准则规定了热处理过程的基本要求。

适用于被公司热处理生产中工序。

3.引用文件GJB9001B-2009《质量管理体系要求》Q/IF-SC-2013 《质量手册》4.确认准则4.1 确认目的4.1.1对热处理过程的控制,应采用过程确认的方法,包括人员资格鉴定、设备点检、工艺试验或评定、过程监控和确认，以过程确认来确保压力容器的制造符合压力容器质量保证手册的规定，从而保证产品质量。

4.2 职责和权限4.2.1技术部：负责过程评审和批准的职责。

负责工艺文件的编制，组织过程确认的实施工作。

4.2.2质量部：负责热处理过程确认准则与确认计划的编写，热处理过程中的检验。

4.2.3生产部：负责按计划实施确认工作。

4.3 热处理要求4.3.1 热处理生产条件应能满足工业生产、军品生产队设备、人员、环境、等方面的要求。

4.4 热处理工艺的编制4.4.1 热处理工艺文件包括通用工艺规程、热处理操作规程和专用热处理工艺卡。

4.4.2 热处理工艺卡应依据设计图纸及相应标准、规范编制。

4.4.3 热处理工艺卡的主要内容应包括工作指令号、图号、工件名称、材质、零件尺寸、热处理类别、热处理后的机械性能要求和操作。

4.4.4 热处理工艺参数应符合公司热处理工艺规范、产品性能要求进行确定。

4.4.5 新材料的热处理，应在热处理工艺试验的基础上，编制工艺试验报告和热处理工艺规程。

4.5 热处理过程控制热处理的作业过程中除了按照热处理工艺卡进行作业外，热处理作业指导书外，还应符合GJB9001B-2009《质量管理体系要求》中对特殊过程控制的要求。

4.6 记录要求4.6.1 测温热电偶在炉中应均匀分布，应采用自动测温记录仪记录时间-温度曲线。

4.6.2 热处理工应填写原始操作记录，包括加热炉名称、炉次（或指令号）、热处理全过程的时间和温度、作业的日期/班次、操作者署名。

一，特殊过程定义：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果，即产品，。

也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证，而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。

2)判定某一具体过程是否是特殊过程，就应该严格按标准的要求，考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg，“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证，验证的对象是镀层的厚度和附着力，而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。

二．特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ，在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。

1)不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认，2)还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证，以及验证结果是否满足规定要求等，也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求，特别是相关的过程参数。

按照标准要求，所有的特殊过程均应予以确认，但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。

目前，公认的过程影响因素是4M1E五大因素，对于不同的特殊过程，五大因素的影响程度有主次之分。

如对于焊接过程，主要影响因素是人员技能和工艺方法，而对于热处理过程，主要影响是工艺方法和设备能力。

因此，对于不同的特殊过程，首先应识别出主要影响因素，有重点地予以系统、全面地确认，其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。

特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。

产品评定应尽可能多地包含产品特性值。

综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外，还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价，最终得出过程是否通过确认的结论。

特殊过程确认准则编制：审核：会签批准：特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出（产品）不能由后续的监视或测量加以验证，使问题在产品使用后或服务交付后才显现时，应对任何这样的过程进行识别，并实施确认。

二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力，在实施确认前应做好相关准备工作，对设备和人员进行鉴定，包括对操作人员进行培训和考核，证明具备相应的技能；对设备的特性进行检查，如热处理炉的温度均匀性，电镀槽液的成分和含量，以及环境条件等。

三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认，在5M1E等因素相同或类似情况下，可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。

确认的内容一般包括：1）设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力，如温度、电流、电压等；在规定参数范围内的稳定性；测量设备的准确性；使用设备的配套完整性等。

2）人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定：通过岗位培训、考核并持证上岗；工种级别符合工艺文件要求；技术能力鉴定：应熟悉工艺过程，清楚重要工艺的工艺参数，对过程能力实施有效的控制，以及实际经验的考核和鉴定。

3）特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定：首先是参数设计，通过试验或计算得到最佳的工艺参数，其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认；工艺方法的规定：对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后，包括必要时进行的破坏性性能试验，形成最终的工艺方法和工艺参数，检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。

4）过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录，记录的内容包括：确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。

四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时，或当过程停工时间较长恢复生产时，需要对过程继续满足要求的能力进行再确认，以确保过程能力持续满足要求。

其中，对过程输入发生变化的确认，主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认，并对加工样件进行检验试验，根据检验试验结果进行评价；定期再确认，主要是依据规定的再确认周期，按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。

石油管材有限公司特殊过程确认工艺确认方案目的：通过对不同加热温度、不同加热时间，不同的冷却方式，获得的管体的机械性能对比，验证热处理-正火工序作为特殊工序是否满足API Spec 5CT 规定特殊工序要求。

工艺方案：冷却方式分为：空冷、强风冷验证内容：① N80-1 73.02*5.51 钢管的机械性能N80-1钢级钢管最终成品热处理-正火温度860～900°C ，时间30～32分钟，冷却方式强风冷，可以获得稳定最佳性能和表面质量。

具体性能的实验数据为屈服强度在590～650 Mpa ，抗拉强度：780～850Mpa，延伸率：18～24% ， API SPEC 5CT要求屈服强度552～758Mpa,抗拉强度≥689Mpa. 延伸率≥14%② J55 73.02*5.51 钢管的机械性能J55钢级钢管最终成品热处理-正火温度850～880°C ，时间30～32分钟，冷却方式空冷，可以获得稳定最佳性能和表面质量。

具体性能的实验数据为屈服强度在450～530 Mpa ，抗拉强度：650～750Mpa，延伸率：23～28% ， API SPEC 5CT要求屈服强度379～552Mpa,抗拉强度≥517Mpa. 延伸率≥18%验证结果：热处理-36米正火炉正火工序：通过对正火炉严格按工艺卡要求操作，一定能够获得符合API Spec 5CT标准要求规定的性能。

技术质量部内部确认书该热处理炉-36米正火炉。

设备编号：834-02 。

自2008年9月份改造后投入生产以来，设备维护到位，运行正常稳定,生产效率高，平均每天班产达到50吨，能完成年产量2万吨的生产能力。

各项工艺性能指标均满足公司产品生产需求。

设备部。

特殊过程确认在审核中，审核员往往遇到审核特殊过程，要求获得特殊过程确认有关证据，企业往往填写一张“特殊过程确认表”，认为就是进行了确认，不填写表，就是没有确认，一张表中，泛泛写了“人员确认满足，设备确认满足，工艺确认满足”就认可，如果企业没有填写确认记录表，就认为没有确认。

把确认仅仅限于记录，不追求实质，实际上是对标准理解出现偏差，如果企业也这样流于形式，就没有起到实际控制效果。

因此，本人对工业企业特殊过程的确认控制谈谈个人意见，供大家参考，希望起到抛砖引玉的作用。

1、对特殊过程的识别对识别很重要，如果特殊过程识别不清，就无法谈到确认。

标准中规定：生产和服务提供过程的输出不能由后续的监视或测量加以验证时为特殊过程，即工序后不能进行检验、或不能经济检验、或问题要在产品使用中才会反映出的作为特殊过程。

应该说这个定义很清楚，往往企业确定特殊过程时会存在问题，他们按照工艺种类分类，如焊接、热处理、表面处理等，这些都是特殊过程，但进行确认问题就来了，就焊接、热处理、表面处理，每类中有许多种情况，如焊接有钨极氩弧焊、埋弧焊、气体保护焊、电阻焊、手工电弧焊机等，热处理有淬火、正火、调质、回火、退回、表面热处理等，表面处理有电镀、发黑、磷化、油漆、喷塑等，如果单讲对焊接、热处理、表面处理进行确认，肯定不知道从何做起。

本人认为，对特殊识别要注意两点，一是要按照工序识别而不要按照种类识别，不要一概讲焊接、热处理是特殊过程，比如在有些工序中，如有的焊接起搭接作用、完全不承受力，就不是特殊过程；也有的热处理，在工序中仅作为中间过程，主要为了保证好加工，要求表面硬度值，表面硬度是可以检验的，也就不是特殊过程了，因此在特殊过程识别，应落实到具体的工序中，根据工序的具体情况而定，这样对过程确认起来也具体了。

二是注意，特殊过程与关键过程不是一个概念，企业往往混淆了，认为特殊过程就是关键过程，并认为只要工序不重要，可以不进行确认了。

关于关键过程、特殊过程、外包过程、重点工序的理解一、特殊过程：1、特殊过程是通过检验和试验难以准确评定其质量的关键过程。

其一，“通过检验和试验”，既指对特殊过程加工的产品进行了通常的检验和试验，又指通过了检验和试验即满足了通常的检验和试验的要求。

其二，“难以准确评定其质量”，其含义是通常的检验和试验通过了，当然要判定为合格品，但不一定就是合格品，可能有加工的内部缺陷未检验和试验出来，仅在使用后才能暴露出来。

其三、“关键过程”，明确地给出特殊过程也是一种关键过程。

因此，特殊过程的根本特点是其经加工后可能有未检验和试验出来的内部缺陷，故难以准确评定其质量。

可能产生内部缺陷的起因是采用特种工艺（如焊接、电镀、热处理等）进行加工，可以说采用这些特种工艺进行加工决定了该加工过程是特殊过程。

这才是特殊过程的实质。

2、特殊过程的确认：特殊过程是由质量管理部门会同技术、工艺、生产和检验部门的代表，根据其特点确定的，并由工艺技术部门编制出说明确定理由的“特殊过程说明书”。

为确保特殊过程具有实现预期结果的能力，组织应依据ISO9001：2008标准7.5.2条款的要求，对特殊过程实施确认，包括：（1）对加工步聚和方法、过程参数监视和测量、检验和试验要求等进行评审并获得通过，再对该过程试加工的结果进行评定并获得通过，在此基础上批准过程运行能力符合要求。

（2）对加工设备进行鉴定并确认合格后予以认可，鉴定包括：设备启动，性能符合要求；用来加工（在与加工质量相关的其他要素都符合要求的情况下），产品质量合格。

认可的标志是“合格设备”标牌或标签。

（3）对操作人员先确定其必要的能力，再有针对性地进行培训，并经专业知识考试和操作技能考核合格，授予《资格证》，持证上岗从事特殊操作。

（4）对作业指导书，应具有指导性和可操作性，并经审批。

（5）作业记录中的过程参数（时间、温度、电流等）记录应不少于三组，以表明对过程参数实施了连续监视和测量。

工程技术文件--热处理特殊过程确认准则文件1. 背景和目的本文件旨在制定热处理特殊过程的确认准则，以确保工程技术文件的合规性和质量。

热处理特殊过程在工程项目中具有重要作用，对于材料的强度和性能有直接影响。

因此，对于这些特殊过程的确认准则需要制定明确的规定和要求。

2. 确认准则2.1 过程控制热处理特殊过程的确认准则要求对过程进行严格的控制。

包括但不限于以下要点：- 温度控制：热处理过程中的温度应符合工程技术文件中的要求，并应有相应的温度控制记录。

- 时间控制：热处理过程中的时间应符合工程技术文件中的要求，并应有相应的时间控制记录。

- 气氛控制：若热处理过程需要特定的气氛条件，应确保气氛的净化和稳定，并应有相应的气氛控制记录。

2.2 操作员要求热处理特殊过程的确认准则要求操作员具备一定的专业知识和技能，以确保操作的准确性和可靠性。

具体要求包括但不限于以下几点：- 操作员应接受相关培训，了解热处理特殊过程的要求和操作规程。

- 操作员应具备必要的工艺技术知识，能够正确操作热处理设备和工具。

- 操作员应能够准确记录热处理过程中的关键参数和操作细节。

2.3 设备要求热处理特殊过程的确认准则要求使用符合规范要求的设备和工具，以确保热处理过程的安全性和有效性。

具体要求包括但不限于以下几点：- 热处理设备应具备相应的温度控制和记录功能。

- 热处理设备应按照规范要求进行定期维护和检修，以保证其正常运行。

- 使用的工具应符合安全要求，并具备正确的使用方法。

3. 文件编制与审批工程技术文件--热处理特殊过程确认准则文件的编制和审批应符合相关规定和流程。

具体步骤包括但不限于以下几点：- 文件的编制由具备相关专业知识和经验的人员负责。

- 文件编制过程中应结合实际情况和项目要求，做到准确、清晰、具体。

- 文件应经过相关人员的审查和批准，确保文件的合规性和可行性。

4. 文件有效性和更新工程技术文件--热处理特殊过程确认准则文件的有效期应根据实际情况确定。

热处理过程确认的实施规定热处理特殊工序是指气体渗碳、重加热淬火及感应淬火工序，特殊工序过程必须通过相关标准实施过程能力确认，确保设备能力保证过程能力；通过具备相应资格的操作人员，有效控制适宜的工艺参数保证过程能力；通过完善的质量记录为过程提供证据；并通过定期的再确认实现有效的持续改进。

1.对特殊工序的设备能力的确认1.1热处理特殊工序的设备包括RJJ-90,RQ2-90,RQ3-90井式炉，RH-105转底式保护气氛加热炉，HIC-48 密封箱式多用炉，KGPS200/4 感应加热淬火机床；Y15- U淬火油槽及107等温分级淬火油槽。

1.1.1井式炉能满足热处理正火、退火、调质、渗碳、碳氮共渗、软氮化等热处理工艺。

能处理最大工件尺寸950 X? 700伽、装炉量w 500Kg。

1.1.2RH-105转底式保护气氛加热炉能满足光亮退火、碳氮共渗、保护气氛加热淬火等热处理工艺。

能处理最大工件尺寸500X 500X 350伽，加热工位8个。

1.1.3HIC-48 密封箱式多用炉能满足光亮退火、碳氮共渗、调质、渗碳等热处理工艺。

能处理最大工件尺寸1200X 700X 700伽，装炉量w 1000Kg。

1.1.4Y15-『快速光亮淬火油槽能满足中大模数齿轮、轴的淬火要求；107等温分级淬火油能满足中小模数齿轮及变形量要求小的零件的淬火要求。

1.2为保证特殊工序过程能力，实施特殊工序的设备应具如下性能：1.2.1密封性能良好。

实施渗碳、碳氮共渗、软氮化工艺时炉内气氛压力》10伽水柱。

用U 型应力计进行检查。

1.2.2炉温均匀性应达到各型炉子的要求。

用标准热电偶检查：a.井式炉温度均匀性w± 15Cb.RH-105转底炉,HIC-48密封箱式多用炉温度均匀性w± 10C。

1.2.3安全性能保证。

各型炉子的废气排放口应畅通；风扇系统冷却水应保证正常供给。

1.3设备科负责定期（每年一次）对特殊设备的各项性能、运行状况、完好程度能否满足热处理的产品质量要求进行确认。