特殊过程控制程序
（ISO9001：2015）
1 范围
本程序规定了特殊过程的确认及再确认的方法和要求。
本程序适用于焊接、热处理、表面处理、涂漆、塑料、粉末冶金、注药等过程。
2 术语和定义
2.1 特殊过程
直观不易发现、不易测量或不能经济测量的产品内在质量特性的形成过程。
3 职责
3.1 科研技术副总经理负责批准特殊过程评审结论。
3.2 工艺部门负责识别特殊过程，制定评审和批准的准则，并组织实施。
3.3 设备部门负责特殊过程使用设备的认可。
3.4 人力资源部门负责特殊过程人员资格的鉴定。
3.5 检验部门负责特殊过程的器具检定、产品检验和过程监督。
3.6 各生产单位负责对特殊过程生产进行控制。
4 工作程序
4.1 特殊过程识别
工艺部门根据不同的产品要求，识别出特殊过程，这些过程包括：
a)产品仅在使用或交付后才暴露出问题的；
b)产品不能由后续的监视和测量加以验证的；
c)产品不能经济地验证的。
工艺部门编制产品零部件《特殊过程确认和再确认目录》（见附录A），并将目录下发相关部门。
4.2 确认准则
工艺部门各专业负责编制用于评审与批准这些过程的准则，即《特殊过程确认和再确认准则》（见附录B），包括产品需达到的内在质量特性要求，即性能指标、参数要求等；试验后固化为该过程的生产工艺、过程规范。
4.3 人员鉴定
人员鉴定要求：
a)人力资源部门根据工艺部门的特殊过程确认目录提供相关人员的资质证明复印件；
b)人力资源部门对执行特殊过程岗位的操作者进行操作能力和质量意识进行培训，并鉴定其资格。
4.4 设备认可
设备认可要求：
a)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认设备的性能、精度、技术条件、状态完好性，是否满足工艺技术条件要求；
b)设备部门根据工艺部门的特殊过程确认目录确认完设备后，给工艺部门提供设备确认资料。
4.5 原材料确认
检验部门负责提供特殊过程确认和再确认过程中所需材料的入厂验收合格证或试验报告复印件。
4.6 过程确认
实施过程确认的要求：
a)检验部门对特殊过程确认过程中所用的工装、量具进行精度检定校对，出具合格证，并将检定资料复印件提供给工艺部门；
b)生产单位负责在特殊过程确认和再确认中按工艺规定参数实施；
c)工艺人员编制特殊过程确认工艺参数，对实施过程进行监督；
d)生产单位技术人员负责对特殊过程确认和再确认过程进行监督；
e)检验人员对特殊过程确认的过程进行监督，并做相应记录；
f)检验部门按工艺部门制定的特殊过程确认技术要求，对结果进行鉴定，并将鉴定结果提供给工艺部门。
4.7 过程确认记录