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X XX检验检测实验室2020年IEC17025:2017实验室管理体系文件不符合工作管理程序1 目的通过建立不符合工作控制程序，当实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求发生时，及时评价不符合工作的严重性并对不符合工作的可接受性作出决定，使不符合工作得到及时妥善处理，确保检测结果、报告的准确性，防止不合格报告的发放或使用。
2 适用范围适用于实验室活动或结果不符合自身的程序或与客户协商一致的要求发生时对不符合工作的控制。
3 职责和权限3.1 实验室负责人3.1.1 负责主持管理体系方面不符合工作的评价；3.1.2 负责管理体系方面不符合工作的处置审批。
3.2 实验室主任3.2.1 负责主持技术方面不符合工作的评价；3.2.2 负责技术方面不符合工作的处置审批；3.1.3 负责《不符合检测工作的控制管理程序》的维护工作，确保其有效性。
3.3 监督员3.3.1 负责日常检测工作的监督，发现不符合工作立刻报告给相关负责人。
4.工作程序4.1 不符合工作的识别和报告4.1.1不符合分类一般不符合：个别或少量偏离文件规定，对管理体系的有效性或检测结果未产生严重不良影响的不符合。
严重不符合：对检测结果质量产生了严重的不良影响或对管理体系有着明显偏离的不符合。
4.1.2 实验室内部人员均有义务识别不符合工作，识别不符合的方法可包括如下内容：日常质量监督员的监督工作；➢测试工程师检测工作中的环境监控；➢环境监控记录的分析；➢客户申诉和投诉及相关信息反馈；➢设备仪器的校准/计量检定和期间核查；➢影响检测结果的消耗品质量的期间核查；➢检测报告的审核；➢内部审核及外部审核；➢管理评审等；4.1.3 实验室员在发现不符合工作后，应及时向实验室负责人或实验室主任报告，并填写《不符合工作记录表》。
4.2 不符合工作的评价4.2.1 相关负责人组织相关人员对不符合进行分析评价，并给出处理意见，对不符合工作的可接受性作出判断。
X XX检验检测实验室2020年IEC17025:2017实验室管理体系文件检测监督管理程序1.目的通过编制检测监督管理程序文件，规范实验室管理层对与对本实验室检测活动有关的人员的检测工作监督流程，以确保检测结果的准确性和可靠性。
2.适用范围适用于对实验室工作人员检测过程的监督的管理。
3.职责和权限3.1实验室主任3.1.1负责检测工作的监督和控制。
3.2 检测组主任3.2.1负责的日常的监督检查工作；3.2.2对检测员的检测过程进行监督;3.2.3对新进在培员工进行监督;3.2.4对技术人员及关键支持人员进行监督。
3.2.5负责对本部的检测质量影响因素的控制。
4.工作程序4.1在检测过程中日常需监督控制的影响质量的因素（环节）主要包括以下几项：4.1.1检验人员的检测活动；4.1.2与检测相关的设施和环境条件；4.1.3检测方法的选择及方法的确认；4.1.4影响检测结果质量的仪器设备（包括附助设备）；4.1.5测量的溯源性；4.1.6样品的处置。
4.2检测的控制措施4.2.1每年初由检测组主任编制《年度日常监督计划表》，并由实验室主任批准。
监督计划中必须对监督的项目,监督的频次做出明确的规定,通常情况下本实验室检测组主任主要对与检测质量有重要影响的人,机,料,法,环,样品等六个因素进行监督,监督频次一般每月对每个因素实施一次监督。
4.2.2检测组主任须按《人员管理程序》,对检测人员实施有效的监督和控制，检测组主任对检测人员的技术能力，有计划地进行监督,将监督中发现的问题填入《检测监督记录表》，上报给实验室主任。
4.2.3检测组主任须按《设施与环境条件控制程序》。
对检测人员在开展检测活动之前，是否充分考虑检测场所的设施和环境条件是否符合相关要求进行监督.4.2.4检测组主任须按《方法的选择与验证管理程序》对检测人员在开展检测活动前，对是否选择适当的方法，需得到确认的方法是否已经确认，是否具备必需的作业指导书、标准、技术文件等进行监督。
报告管理程序1.目的通过编制报管理程序，规范报告管理流程，确保实验室客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的控制。
2.范围适用于实验室内部出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修改等过程的管理。
3.职责3.1 实验室主任3.1.1 负责组织对报告的定期检查。
3.1.2 各部门报告的批准。
3.2 其他部门主任3.2.1 负责本部门相关报告的审核。
3.2.2 负责抽查本部门报告的信息是否与要求一致。
3.3 报告编制人3.3.1 负责报告的录入编制。
3.4 主要检测人员3.4.1 负责及时、准确、完整地提供原始检测记录和其他相关信息。
3.5 各检测项目随同检测人员3.5.1 负责校核原始数据。
3.6 资料管理员3.6.1 负责报告的发放、存档。
4. 工作程序4.1 检测报告的信息内容检测报告应至少包含以下信息：①、标题；②、实验室的名称和地址；③、实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点，相关的临时或移动设施；④、将报告中所有部分标记为完整报告的一部分的唯一标识，以及表明报告结束的清晰标识；⑤、客户的名称和联络信息；⑥、所有方法的识别；⑦、物品的描述、明确的标识以及必要时无的状态；⑧、检测或校准物品的接受日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期；⑨、实施试验活动的日期；⑩、报告的发布日期；11、如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法；。
ISO IEC17025-2017实验室管理体系全套文件质量手册及程序文件实施日期:2018年01月01 0XXX公司实验室目录A批准页B修改页C目录D质量手册发布令E公正性声明F质量方针和质量目标G质量手册管理0引言0.1公司概况0.2组织架构1范围1.1总则1.2应用2规范性引用文件3术语和定义4通用要求4.1公正性4.2保密性5结构要求6资源要求6.1总则6.2人员6.3设施和环境条件6.4设备6.5计量溯源性6.6外部提供的产品和服务7过程要求7.1要求、标书和合同评审7.2方法的选择、验证和确认7.3抽样7.4检测或校准物品的处置7.5技术记录7.6测量不确定度的评定7.7结果有效性的保证7.8结果的报告7.9投诉7.10不符合工作7.11数据控制和信息管理8管理要求8.1方式8.2管理体系文件8.3管理体系文件的控制8.4记录控制8.5风险和机会的管理措施8.6改进8.7纠正措施&8内部审核8.9管理评审附录A计量溯源性附录B管理体系方式附件1任命书附件2授权书附件3授权签字人识别附件4检定、校准和检测项目一览表附件5管理体系程序文件清单附件6公司和实验室平面图部分内容展示D质量手册发布令公司全体职工：为了保证本公司检验检测工作的质量，确保检验检测结果的公正性、准确性和科学性，公司为满足实验室要求，依据ISO/IEC17025:2017《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室管理体系质量手册》现予以批准。
本手册于二。
一八年一月一日起正式实施。
《实验室管理体系质量手册》是描述实验室管理体系的纲领性文件，是实验室管理体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。
总经理:XXXX年月曰E公正性声明i公正性声明：为了提高服务质量，维护客户的合法权益，保证实验室检验检测活动的独立性，保持中心良好信誉，特作如下声明：l.i.本公司实验室具有独立法律地位和独立开展业务的权利，其检验检测结果不受任何行政、商业、金融干预，不受经济利益或其他外界压力的影响，保证做到检验检测活动的独立性和公正性。
ISO 17025实验室管理体系简介一、17025实验室认可简介ISO17025标准是由国际标准化组织ISO/CASCO（国际标准化组织/合格评定委员会）制定的实验室管理标准，该标准的前身是ISO/IEC导则25:1990《校准和检测实验室能力的要求》。
国际上对实验室认可进行管理的组织是“国际实验室认可合作组织（ILAC）”，由包括中国实验室国家认可委员会（CNACL）在内的44个实验室认可机构参加。
一、国际实验室认可的产生和发展二十世纪四十年代澳大利亚当时因缺乏一致的检测标准和手段，在第二次世界大战中不能为英军提供军火，为此，在二战后着手建立一致的检测体系。
1947年澳大利亚建立了世界上第一个国家实验室认可体系(NATA），60年代初英国也建立了实验室认可机构，从而带动了欧洲各国实验室认可机构的建立；70年代美国、新西兰、法国、丹麦、印度和瑞士均建立了实验室认可机构；80年代以后实验室认可发展到很多国家如加拿大、香港、新加坡、马来西亚；90年代更多的发展中国家（包括我国）也加入了实验室认可行列。
至今已有五十多个国家采用该种实验室认可体系。
随着世界各国实验室机构的建立，经过不断发展，到90年代全球形成两大区域的实验室认可合组织即欧洲实验室认可合作组织(EAL)、亚太实验室认可合作组织（APLAC),于1997年在丹麦哥本哈根成立了国际实验室论坛（ILAC)，于1997年由松散的论坛转变为实体－－国际实验室认可合作组织（仍称ILAC）。
二、我国实验室认可的发展我国从1990年开始采用三种认可方式，实验室认可(依据国际最新认可标准)、计量认证(依据50条)和质检机构审查认可(依据39条)开始由国家技术监督的质量监督司、计量司、标准化司主管，2001年12月又发布了新的评审准则JJG1021--1990代替了原50条和39条；1997年国家实验室认可委（CNACL）得到授权，一个评审组审查依据ISO/IEC17025B 标准同时兼顾国家要求（39条、50条、评审准则）进行三合一认可审查，通过审查可以由部门分别分发计量认证和国家实验室认可证书。
XXXX股份有限公司实验室管理手册依据IEC17025:2017版本最新要求编制文件编号：编制：审核：批准：2020年07月02日发布2020年07月02日实施文件修订履历表实验室管理手册颁布令XXXX有限公司依据《IEC17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求》标准的要求，结合本行业和公司的实际情况制定了公司《实验室管理手册》。
本手册作为公司实验室管理活动的法规性、纲领性文件，经审定符合国家有关的法律法规要求以及其他相关方要求，现予以批准并发布。
要求公司全体员工认真学习，严格遵守和贯彻执行本实验室管理手册的各项规定和要求。
本公司实验室全管理手册经总经理批准后生效。
最高管理者：2020年07 月 02日实验室负责人任命书为确保公司实验室管理体系的建立、实施、保持和持续改进以及确保实验室管理体系符合《IEC17025:2017 检测和校准实验室能力的通用要求》现任命XXX同志担任实验室负责人职位并且履行下列职责：-负责监督实验室人员进行抽样、设备校准、产品检测以及相关校准及检测报告的编制等活动的实施。
--建立、维护、更新实验室内部沟通机制。
--实验室人员的日常管理，包括但不限于：每日考勤、人员工作安排、实验室与外部的沟通等。
--建立、实施、保持、改进实验室质量管理体系。
--确认实验室质量管理体系的运行状态。
最高管理者：2020年07 月 02日实验室管理方针、目标颁布令为确定公司在实验室管理方面追求的宗旨和方向，特制定本公司的实验室管理方针：（根据公司实际填写）管理方针阐述：实验室目标：（根据公司实际填写）目录实验室管理手册基本说明 (6)实验室管理手册管理说明 (7)实验室组织架构图 (9)实验室简介 (10)2.0术语和定义 (11)3.0通用性要求 (14)4.0实验室结构要求 (16)5.0资源要求 (18)6.0过程要求 (29)7.0管理体系 (41)8.0岗位职责 (45)实验室管理手册基本说明1、目的和范围1.1确保公司实验室质量体系的建立、实施、保持和持续改进；1.2本程序适用于指导公司实验室质量管理体系的建立、确认及《实验室质量管理手册》手册的管理；1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作准则及实验室人员的基本要求。
抽样管理程序2020年IEC17025实验室管理体系文件X XX检验检测实验室2020年IEC17025:2017实验室管理体系文件抽样管理程序1 目的通过编制抽样管理程序，规范抽样管理流程，通过对抽样方法进行控制，保证检测结果的代表性、正确性和有效性，降低抽样检测的误判率。
2 范围适用于抽样方案的制定和批准，抽样活动的组织实施等过程。
3 职责3.1 实验室主任负责抽样方案的批准，负责维护本程序的有效性。
3.2 检测组主任负责组织抽样及样品的管理。
3.3 技术负责人的职责负责提出抽样方法、制定抽样方案。
3.4抽样人员负责实施抽样，认真填写抽样文件，执行抽样纪律。
4 工作程序4.1 下列情况应进行抽样检测4.1.1 委托进行批量生产产品仲裁检测的4.1.2 法律、法规或强制性标准中规定须抽样的；4.1.3 产品标准、检测方法要求抽样的；4.1.4 客户要求抽样的。
4.2 抽样依据4.2.1 产品标准或检测方法有抽样规定的，依据标准或方法的规定：没有标准或方法规定的，则制订基于统计方法的抽样计划；4.2.2 委托检测或客户要求抽样的一般执行GB/T 2828 ,计数抽样检测程序第1 部分：按接收质量限（AQI）检索的逐批检测抽样计划或GB 2829《周期检查计数抽样程序及抽样表（适用于生产过程稳定性的检查）》，也可根据与客商的约定。
4.3.1 抽样方案由相关检测室制定4.3.2 抽样方案的内容：4.3.2.1 抽样依据；4.3.2.2 单位产品的质量特性；4.3.2.3 不合格品的分类；4.3.2.4 质量水平；4.3.2.5 检测等级；4.3.2.6 抽样时问、地点及人员；4.3.2.7 抽样风险评价；4.3.2.8 抽样检测的费用；4.3.3 抽检样品及其母体要求4.3.3.1 是成批生产并投放市场的产品；。
实验室信息管理与ISOIEC17025引言ISO/IEC17025准则（规范）包含了测试和校准实验室为证明其按质量体系运行、具有技术能力并能提供正确的技术结果所必需的所有要求。
实验室认可委员会将该准则作为对测试和校准实验室能力进行认可的基础。
ISO/IEC17025准则适用于所有实验室，不论其人员数量的多少或检测和/或校准活动的大小。
寻求认可的检测和校准实验室都应按该准则建立质量、管理和技术体系并控制其运作。
在实验室运营过程中，根据ISO/IEC17025准则的要求，实验室将要管理大量的质量文档、技术文献、检测和校准数据、仪器和物料信息、供应商和客户信息等。
规范化运营虽然是是保证实验室业务质量的必经之路，但是，海量的信息管理任务也给实验人员带来了巨大的工作压力。
所以，在实验室认可实践中，我们会经常看到实验室突击文档的无奈。
怎样才能提高信息管理的效率呢？实验室信息管理系统，特别是基于SaaS和云计算服务模式的实验室软件服务（LabOS），将是实验室走出信息管理困境的最佳解决方案。
本文尝试分析实验室信息管理对ISO/IEC17025实践的诸多裨益。
管理篇ISO/IEC17025从组织、管理体系、评审、采购、服务、改进、审核等各方面对实验室的管理提出了指导性的要求，突出了实验室管理的适用性、公正性、安全性、回溯性、完整性、可控性等影响实验室检测效率和质量的核心要素。
在这一管理体系下，传统的手工或半电子化（办公软件）的模式越来越难以满足实验室管理的要求。
好的LIMS除了能够帮助解决实验室的信息管理问题，在维护实验室的认证地位上也将扮演重要的角色。
1、适用性适用性指的是实验室的管理体系应覆盖实验室在固定设施内、离开其固定设施的场所，或在相关的临时或移动设施中进行的工作。
从LIMS的角度来看，这是一个首先要考虑的系统适用范围的问题。
一个好的LIMS设计，应该将实验室业务所涉及的所有活动和信息都纳入其管理范畴，以分析测试业务流程为核心，将人员、试剂、实验方法、实验环境、标准等影响分析数据的因素有机地结合起来，建立开放标准的实验室管理平台，为实验室提供全方位的业务流程管理服务，包括样品受理、检测与分析流程控制、检测结果验证与分析、仪器检测数据自动化采集、仪器设备监控、标准样品和实验耗材管理、实验室知识与标准管理、实验室供应链管理、第三方实验室客户关系管理、报表处理和历史数据挖掘与分析、实验室相关机构接口集成等，以帮助实验室全面管理和控制影响质量的核心要素和流程。
X XX检验检测实验室2022年IEC17025:2017实验室管理体系文件报告管理程序1.目的通过编制报管理程序，规范报告管理流程，确保实验室客观、准确、清晰、完整地出具检测报告，对报告的规范性、编制、应涵盖的信息、签发、存档等各个环节实施有效的控制。
2.范围适用于实验室内部出具的各类检测报告的编制、核验、签发、修改等过程的管理。
3.职责3.1 实验室主任3.1.1 负责组织对报告的定期检查。
3.1.2 各部门报告的批准。
3.2 其他部门主任3.2.1 负责本部门相关报告的审核。
3.2.2 负责抽查本部门报告的信息是否与要求一致。
3.3 报告编制人3.3.1 负责报告的录入编制。
3.4 主要检测人员3.4.1 负责及时、准确、完整地提供原始检测记录和其他相关信息。
3.5 各检测项目随同检测人员3.5.1 负责校核原始数据。
3.6 资料管理员3.6.1 负责报告的发放、存档。
4. 工作程序4.1 检测报告的信息内容检测报告应至少包含以下信息：①、标题；②、实验室的名称和地址；③、实施实验室活动的地点，包括客户设施、实验室固定设施以外的地点，相关的临时或移动设施；④、将报告中所有部分标记为完整报告的一部分的唯一标识，以及表明报告结束的清晰标识；⑤、客户的名称和联络信息；⑥、所有方法的识别；⑦、物品的描述、明确的标识以及必要时无的状态；⑧、检测或校准物品的接受日期，以及对结果的有效性和应用至关重要的抽样日期；⑨、实施试验活动的日期；⑩、报告的发布日期；11、如与结果的有效性或应用相关时，实验室或其他机构所用的抽样计划和抽样方法；12、结果仅与被检测、被校准或被抽样物品相关的声明；13、结果，适当时，带有测量单位；14、对方法的补充、偏离或删减；15、报告批准人的识别；16、当结果来自于外部供应商时，清晰标明。
4.2 检测报告输入信息（原始记录）审核4.2.1 检测室设专人负责检测原始记录的审核工作，审核的主要内容包括：4.2.1.1 检测工作是否按有关标准规范、方法等完成；4.2.1.2 仪器设备使用是否匹配；4.2.1.3 环境条件是否符合要求；4.2.1.4 所得数据是否合理；4.2.1.5 检测结论是否正确；4.2.2 审核无误后签字确认。
2020年IEC17025:2017 检测和校准实验室管理体系文件汇编第一部分：程序文件（30个程序文件+表格）第二部分：管理手册第三部分：管理体系审核检查表第四部分：管理评审报告实验室能力验证及实验室间比对管理程序1.目的为本所实验室定期参加国家、行业组织的能力验证计划及实验室间比对计划活动，以考察、监控实验室进行检测工作的持续能力，特制定本程序。
2.范围本程序适用于本所实验室参加的所有能力验证计划及实验室间比对计划活动。
3.术语和定义3.1 实验室：从事下列一种或多种活动的机构：——校准；——检测；——与后续检测或校准相关的抽样。
3.1 实验室间比对：按照预先规定的条件，由两个或多个实验室对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.2 实验室内比对：按照预先规定的条件，在同一实验室内部对相同或类似的物品进行测量或检测的组织、实施和评价。
3.3 能力验证：利用实验室间比对，按照预先制定的准则评价参加者的能力。
4.职责4.1 实验室主任4.1.1 负责联系能力验证计划和实验室间比对计划，组织相关检测人员参加。
4.1.2 整理上报验证或比对结果，对验证或比对结果进行评价、分析和反馈。
4.1.3 实验室间比对的实施计划、验证或比对结果不满意时，制定纠正措施计划。
4.2 检测主任4.2.1 负责制定活动的具体实施计划，并按计划组织实施，准时将检测结果报送技术负责人。
5. 工作程序5.1 申报5.2.1 实验室主任根据实验室所承担检测项目的实际情况，积极主动与组织能力验证的单位联系，落实参加的能力验证计划。
5.2 实施5.2.1 由实验室主任向检测室发出“参加能力验证及实验室间比对活动的通知”，组织相关人员讨论参加能力验证及实验室间比对活动的计划，将具体要求和说明传达至实施活动计划的检测人员。
5.2.2 检测组根据验证或比对计划的要求制定具体实施计划，填写《能力验证及实验室间比对实施计划表》。
实施计划内容包括：验证或比对项目名称、检测样品、检测方法、检测仪器、实施日期、实施进度要求、实施负责人等。
实施计划由技术负责人审核。
5.2.3 根据实施计划安排，检测室组织实施，安排项目实施负责人检测。
5.2.4 项目实施负责人根据有关检测方法的要求，在规定的时间期限内完成检测工作，检测结果经检测组负责人审核后交技术负责人。
5.2.5 实验室主任将结果汇总，及时上报组织能力验证和实验室间比对的单位。
5.3 评价5.3.1 实验室主任及时与组织能力验证和实验室间比对的单位联系，获取实验室能力验证和实验室比对计划的结果报告。
5.3.2 实验室主任对所获取的结果进行评价，填写《能力验证及实验室间比对评审报告》，如果验证或比对结果超过规定的允许偏差，实验室主任应分析超差原因，按《实施纠正措施程序》执行。
5.3.3 实验室主任负责对纠正措施实施的有效性进行检查和验证，并将验证结果写入评审报告中。
5.3.4 实验室主任提交关于验证计划或比对计划的最终评审报告，由实验室负责人审核最终确认。
5.3.5 如果发现能力验证不满意结果的原因影响到以前已发出报告的正确性，按《纠正措施管理程序》和《不符合工作控制程序》处理。
5.4 记录5.4.1 所有有关参加能力验证计划和实验室间比对计划的记录，均由管理组收集、整理并归档保存。
6. 相关文件6.1 《不符合工作的控制程序》6.2 《纠正措施管理程序》7. 相关记录7.1 《能力验证及实验室间比对实施计划表》7.2 《能力验证及实验室间比对评审报告》附表一：能力验证及实验室间比对实施计划表8附表二：能力验证及实验室间比对评审报告标准物质管理程序1.目的为确保检测结果的准确可靠，对标准物质进行有效的控制和管理。
2.范围适合用于检测的标准物质的使用、运输、储存、保管等活动。
3.职责3.1 技术负责人3.1.1 负责对标准物质报废的批准。
3.2 检测组主任3.2.1 负责监督对标准物质管理的执行情况，及报废的审核。
3.3 设备管理员3.3.1 负责标准物质管理。
4. 工作程序4.1 标准物质的购置4.1.1 由检测组需要申购人员提出检测所用标准物质的目录、数量及质量指标。
采购部文员根据采购需求编制采购计划，交检测组主任审核且由实验室主任批准后由物资部门负责采购。
4.1.2 采购应选择有质量保证的标准物质。
质量保证通常要考虑以下因素：a) 有证标准物质；b) 级别、不确定度或误差范围；c) 生产日期和保质期。
4.1.3 采购到的标准物质由试验人员负责及时验收入库。
4.1.4 入库后的标准物质应遵循标准物质说明书中的要求和保存规定进行贮存入库，并对存储的环境条件进行监控。
对有危害的标准物质应实施安全隔离。
4.2 标准物质的管理要求4.2.1检测组标准物质使用人员应建立实验室在用标准物质（标准样品和标准溶液）的档案，标准物质的档案内容包括：a) 标准物质的名称及编号；b) 生产制造商；c) 购买日期；d) 标准物质的量值和准确度；e) 标准物质的有效期；f) 领用人和领用量登记；g) 其他使用信息。
4.2.2 标准物质的标识：所用于检测的标准物质均应贴有唯一性的管理编号，并有唯一的量值溯源状态标识，以防止超期限、超范围使用。
4.2.3 较复杂的标准物质应按要求建立授权使用范围，由经过培训合格的人员按规定使用；4.2.4 标准物质应专柜保存，保存条件应符合标准物质保存要求。
各种标准物质都应有醒目标志。
4.2.5 标准物质在运输过程中应注意防晒、防震、防潮等，避免失效或损坏；4.2.6 标准物质在使用时，使用人员要填写《标准物质使用记录表》，保管人员要不定期进行检查；4.2.7 标准物质的量值溯源见《计量溯源控制程序》。
4.2.8 标准物质的报废：对于过期的、变质、已失去使用价值的标准物质，则由检测室主任组织确认，由设备管理员填写《标准物质报废申请表》，报检测室主任审核，技术负责人批准后，进行回收、销毁等方法妥善处理。
4.2.5 经过以上确认后，自校的设备方可启用。
5. 相关文件5.1 《采购及供应商管理程序》5.2 《计量溯源控制程序》6.记录6.1 《标准物质台帐》6.2 《标准物质使用记录表》6.3 《标准物质报废申请表》附表一：标准物质台账附表二：标准物质使用记录表附表三：标准物质报废申请表管理评审管理程序1.目的通过编制管理评审程序文件，规范管理评审流程，通过实验室负责人对实验室管理体系的运行状况进行评审，来寻求改进的机会，以确保实验室管理方针、目标、管理体系和检测活动的持续适用和有效，以满足社会和客户的期望，提高竞争发展能力。
2.范围适用于实验室负责人对实验室进行的管理评审活动管理。
3.职责3.1 实验室负责人3.1.1 负责主持开展管理评审作；3.1.2 负责审批年度管理评审计划及管理评审报告。
3.2 实验室主任3.2.1 根据实验室负责人的要求，制定年度管理评审计划；3.2.2 根据实验室负责人的要求策划、组织管理评审活动。
4. 术语和定义4.1 管理体系：组织为实现目标而建立政策、目标和过程的一组相互管理、相互作用的要素。
4.2 改进：提高业绩的活动。
4.3 评审：为实现已确定的目标，确定对象的充分性、适宜性和有效性。
5. 工作程序5.1 管理评审周期5.1.1 本所管理评审的周期为12 个月，于每年3月安排在内部审核之后进行。
5.1.2 特殊情况下（如：组织机构发生重大变化、发生重大质量事故等），实验室主任可临时决定增加管理评审的次数。
5.2 管理评审人员5.2.1 管理评审由本所实验室主任主持，组织相关人员协助做好管理评审工作的各项准备工作。
5.2.2 每次管理评审的参加人员，在管理评审计划中做出具体规定。
5.3 管理评审计划5.3.1 实验室主任根据实验室负责人指示，负责制定管理评审计划，填写《管理评审计划表》并由实验室负责人批准。
管理评审计划应明确评审时间、评审内容、参加人员和评审的具体输入要求。
5.3.2 实验室主任应在评审开始两周前将《管理评审计划表》分发到相关部门和岗位，并协调组织各相关部门、岗位提供评审所需的输入资料。
5.4 管理评审的输入5.4.1 参加管理评审的人员在收到管理评审计划后，依据评审的目的和内容，通过调查研究、分析有关内容，在二周内，准备好需提交的资料，并将资料汇总在《管理评审报告》中，其内容应包括：a) 与实验室相关的内外部因素的变化；b)目标实现；c) 政策和程序的适宜性；d) 以往管理评审所采取措施的情况；e) 近期内部审核的结果；f) 纠正措施；g) 由外部机构进行的评审；h) 工作量和工作类型的变化或实验室活动范围的变化；i) 客户和员工的反馈；j) 投诉；k) 实施改进的有效性；l) 资源的充分性；m) 风险识别的结果；n) 保证结果有效性的输出；o) 其他相关因素，如监控活动和培训；p) 各个检测部门的工作汇报；5.5 管理评审会议5.5.1 本实验室所进行的管理评审通常以会议的形式进行，管理评审会议由实验室主任主持，实验室主任负责会议的准备工作，做好会议签到和会议记录，填写《管理评审会议记录表》，并予以保存。
5.5.2 参加管理评审会议的人员应按管理评审计划的安排，根据评审输入的背景材料、主题报告和本岗位的实际工作情况，对管理体系和检测活动现状进行评价。
5.5.3 管理评审工作时间一般为一个工作日，实验室负责人可根据实际情况增加评审工作的时间。
5.6 管理评审的输出5.6.1 根据评价内容，实验室主任针对主要存在问题提出结论性意见，并做总结性发言。
评审结论应包括：a) 管理体系的适宜性、充分性和有效性的结论；b) 组织机构是否需要调整；c) 管理体系文件是否需要修改；d) 资源配备是否充足，是否需要调整增加；e) 方针、目标、管理方案是否适宜，是否需要修改；f) 需要修改的管理体系要素（如果存在）。
5.7 改进、纠正和预防措施的实施与验证5.7.1 质量负责人负责组织各相关部门、岗位落实管理评审中提出的质量改进、纠正措施，由责任部门、岗位编制，按《实施纠正措施程序》规定执行。
5.7.2 质量负责人负责针对管理评审中提出的潜在质量问题组织实施预防措施，按《实施预防措施程序》规定执行。
5.7.3 质量负责人负责协调解决落实改进、纠正和预防措施中的问题，保证改进、纠正和预防措施在规定的时间内实施，跟踪验证其有效性，并向实验室主任报告。
6. 相关文件5.1 《实施纠正措施程序》5.2 《实施预防措施程序》7. 相关记录6.1 《管理评审计划表》6.2 《管理评审报告》6.3 《管理评审会议记录表》附表一：管理评审计划表附表二：管理评审报告附表三：管理评审会议记录编码：第页共页内部审核管理程序1.目的验证本所管理体系所有规定和要求的适宜性，以及体系运行的可行性及有效性，为改进管理体系及管理评审提供依据。
