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质量手册QUALITY MANUAL(依据GB/T19001-XXXX idt ISO9001:XXXX标准)文件编号：QM01--XXXX受控状态：发布日期：XXXX年1月12日实施日期：XXXX年1月12日总目录0批准令0.1发布令0.2任命书1范围2引用标准和术语2.1引用标准2.2通用术语和定义2.3专用术语3概况3.1公司概况3.2手册管理4 公司的背景4.1 理解公司及其背景4.2 理解相关方的需求和期望4.3 质量管理体系范围的确定4.4 质量管理体系及其过程5 领导作用5.1 领导作用和承诺5.2 质量方针5.3 公司的角色、职责和权限6 策划6.1 风险和机遇的应对措施6.2 质量目标及其实施的策划6.3 变更的策划7 支持7.1 资源7.2 能力7.3 意识7.4 沟通7.5 形成文件的信息8 运行8.1 运行的策划和控制8.2产品和服务的要求8.3 产品和服务的设计和开发8.4 外部提供过程、产品和服务的控制8.5 生产和服务的提供8.6 产品和服务放行8.7 不合格输出的控制9 绩效评价9.1 监视、测量、分析和评价9.2 内部审核9.3 管理评审10 持续改进10.1 总则10.2不合格和纠正措施10.2 持续改进11 附录：附录1：生产工艺流程图0 批准令0.1发布令为规范公司行为，保证产品质量满足顾客和法定要求，提高公司信誉和产品竞争能力，增强顾客满意，公司建立了系统化、文件化的质量管理体系。
该体系符合GB/T19001－XXXX idt ISO9001：XXXX 标准的要求，编制了《质量手册》，规定了质量管理体系的组织结构、管理职责和质量管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要，结合XXXX版标准等要求，经领导层决策，发布本《质量手册》。
《质量手册》阐述了我公司新阶段的质量方针和质量目标，是实施、保持公司质量管理体系的纲领性文件和进行质量管理的公司法规，也是向顾客提供质量保证的证实文件，并作为第三方质量管理体系认证的依据，要求全体员工必须严格贯彻执行。
ISO9001:2019ISO国际标准化组织国际标准ISO9001：2019代替ISO9001：2019质量管理体系要求Quality management systems — Requirements2019—XX—XX发布2019—XX—XX实施国际标准化组织发布ISO9001：2019（DIS稿）前言本标准等同采用ISO9001：2019《质量管理体系要求》本标准是ISO9000族标准之一。
标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。
本标准对ISO9001：2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001：2000本标准的附录A和附录B是提示的附录。
I S O 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。
制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。
各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。
与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。
ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。
国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。
由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。
本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。
国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。
ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。
原已使用ISO9001：2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。
本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。
ISO9001：2019（DIS稿）引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。
iso9001:2015新版标准与2008旧版的区别2015版本ISO9000于2016年4月正式发行新的证书，从而2008版本ISO9000完成了他的历史使命，退出历史舞台。
ISO一般是5-8年改一次版本，所以这次换版也是预料之中的事。
新版本有十章，老版本只有八章，以下是十章的内容：第一章–范围(Scope)第二章第二章–规范性引用文件(Normative references)第三章第三章–术语和定义(Terms and definITions)第四章第四章–组织的环境(Context of the organization)第五章第五章–领导(Leadership)第六章第六章–计划(Planning)第七章第七章–支持(Support)第八章第八章–运行(Operation)第九章第九章–绩效评价(Performance evaluation)第十章第十章–改进(Improvement)以下四个是主要的修改内容：1.组织的背景：如对不识字的工人，要提供的文件化要求就不那么高等等。
2.领导力：各个层次的领导都要，都需要有各自的质量目标，如质量目标和人的个人目标没有联系是不好的3.绩效评估改进以上四个是旧版本没有的. 针对于具体条款的变化，主要的有：4.1理解组织及其背景组织应确定那些与其某管理体系目标相关并影响其实现预期结果的能力的外部和内部问题。
ISO9001：2015将用货物和服务替代产品。
如4.2理解利益相关方的需求和预期9001有可能要增加文字，要求组织将下列包括在内：直接顾客、最终用户、供应商、零售商、分销商、监管者等。
4.4某管理体系组织应根据本国及标准的要求建立、实施、保持并持续改进一个某管理体系，包括所需的过程以及他们的相互作用。
“过程方法“将被嵌入到所有ISO管理体系标准当中。
现行的9001：2008的4.1条款有可能被纳入到这个条款当中。
比如文件化是非常重要的，用于坚定我们的信心，如果没有必要文件化，是否要采取其他的措施。
