34自动提升料斗混合机验证方案讲解

自动提升料料斗混合机的特点自动提升料料斗混合机是一种常用于制药、化工、食品、化妆品等行业的设备。

其主要功能是将不同性质、粒度、比重的物料进行混合。

为了满足生产需求，自动提升料料斗混合机经过不断的技术改进，具有以下几个特点。

1. 自动提升料传统的混合设备需要工人手动倒料，工作效率低下，而且易受操作者技能水平影响。

自动提升料料斗混合机则采用气动或电动控制系统，自动将物料提升至搅拌机内部，减少了人工干预，提高了工作效率。

2. 离线配料自动提升料料斗混合机可以与自动化喂料系统进行配套，将需要混合的原材料加入料斗，经过计算后实现准确的配比，达到精准加料的目的。

离线配料不仅提高了生产效率，还可以降低生产成本，避免浪费。

3. 高效混合混合过程是自动提升料料斗混合机的核心环节。

该设备配备了高速搅拌、高效分散、充分搅拌等多个搅拌元件，通过多角度、多方位的混合方式，使物料混合均匀，达到高效混合的目的。

同时，设备内部设计降低了物料起积现象，提高了混合效果。

4. 精准控制自动提升料料斗混合机在生产过程中采用PLC程序控制系统，通过触摸屏人机界面实时监控设备运行状态，直观显示各参数数值和运行过程中的报警，确保设备的安全、高效运行。

另外，该设备还可通过选配不同的控制系统进行生产模式切换和参数设置，满足不同的生产需求。

5. 结构简单自动提升料料斗混合机采用模块化设计，易于清洗和维护。

同时，设备结构设计简单、紧凑，占地面积小，节省了生产空间。

此外，设备主体部分采用不锈钢材质，具有很好的耐腐蚀性，确保产品质量卫生。

总之，自动提升料料斗混合机集自动化喂料、高效混料、精准控制于一身，具有操作方便、工作效率高、混合均匀、精准加料等特点，被广泛应用于药物制剂、食品、轻工、化妆品等领域。

自动提升料斗混合机的原理自动提升料斗混合机是一种常见的搅拌设备，主要用于混合各种颗粒状、粉状或液态物质。

它的特点是发动机小、操作简单、混合效率高、质量可靠。

本文将介绍自动提升料斗混合机工作的原理和构造。

工作原理自动提升料斗混合机主要由混合筒、提升斗、电机、减速机、托辊、料斗、闸门等组成。

工作时，将需要混合的物料加入料斗中，然后打开提升斗上的闸门，启动电机，使减速机驱动托辊工作。

随着托辊的旋转，提升斗会提升并向混合筒中倾倒原料，同时混合筒内的搅拌器开始运转，将原料进行混合。

当混合完成时，关闭提升斗上的闸门，把混合物料排出混合筒。

构造混合筒混合筒是自动提升料斗混合机的核心部分，主体由筒体、内壁、搅拌器组成。

筒体由不锈钢板制作而成，内壁平整光滑，可防止产品变形、脱皮或变色。

搅拌器通过轴承和齿轮连接在电机上，可以根据混合物料的不同特性选择不同的搅拌器型号。

提升斗提升斗主要由料斗、辗轮、托臂、电机和减速机组成。

料斗上安装有闸门，可以控制物料的流量。

料斗内的视窗可以观察到物料的流动状况。

提升斗通过辗轮和托辊连接在混合筒上方，电机和减速机通过齿轮来带动提升斗的上升和下降。

闸门闸门主要用于控制物料的进出，一般使用手动或自动电子控制。

自动控制系统自动提升料斗混合机的自动控制系统主要由液压系统和电气控制系统组成。

液压系统主要用于控制提升斗的升降和混合筒的倾斜。

电气控制系统主要包括电机、减速机、PLC、触摸屏等组件，通过程序控制自动提升料斗混合机的操作。

特点自动提升料斗混合机具有结构简单、操作方便、安全可靠、混合效果好等特点，同时具有以下优点：高效节能采用先进的液压、电气控制系统，有效保证设备的高效操作，减少人工劳动强度，同时有效降低耗能。

操作方便采用电子控制系统来实现设备操作的自动化，使设备的操作更加方便，降低了操作难度。

产品质量可靠混合过程中，混合筒内的搅拌器可以根据不同的物料特性进行调整，并提供了可观察混合过程的观察口，确保混合物料的质量可靠。

CH-300型槽形混合设备验证方案 (1)1. SLH-1.5锥型混合机验证方案 (12)2. V型混合机再验证方案 (19)CH-300型槽形混合设备验证方案目录1、引言1.1 概述1.2 验证目的1.3 适用范围1.4 偏差分析要求2、安装确认2.1 安装确定目的2.2 资料档案2.3 安装情况检查2.3.1 设备就位安装、公用工程配套、图纸2.3.2 仪器、仪表安装及校验实用文档2.3.3 设备材质、维修、清洁、焊接等要求2.3.4 公用工程配套2.3.5 安装图及线路标示2.3.6 环境状况及安全检查2.4 偏差情况及评估3、运行确认3.1 目的3.2 运行确认所需文件3.3 运行确认所需仪器及其校验3.4 功能测试3.5 规程和培训3.6 偏差情况及评估4、性能确认4.1 目的4.2 性能确认所需文件4.3 生产、质量、GMP管理对槽形混合设备的性能要求4.4 性能确认需用的测试仪器及其检定4.5 相应SOP、BPR和管理制度4.6 性能确认的过程4.6.1 方法和周期4.6.2 合格标准4.6.3 测试内容4.7 偏差情况及评估5、验证结论评价实用文档6、时间进度表7、附件1、引言1.1 概述1.1.1 设备工作原理：我公司的CH-300型槽形混合设备为江阴市创新机械设备有限公司生产，其设计料槽容积为300L的混合机，槽体与物料接触的表面为不锈钢，实用文档表面光滑整洁，从而避免对槽内混合物的污染。

本机为单轴型,由机械传动，使轴形混合槽内主轴旋转，主轴上装有S型螺旋桨叶，推动物料作复杂的流动，经过反复若干次可以取得良好的混合效果。

1.1.2 设备工艺用途：主要用于混合粉末、干湿物料和糊状药物。

将过筛后的物料加入混合机中，使其充分混合均匀以达到特定的工艺要求。

1.1.3 设备组成：槽型混合机主要由混合槽、搅拌浆倒料蜗轮付、主蜗轮付，倒料电机、带传动主电机组成。

工作时，主电机通过皮带轮带动搅拌浆作顺时针和逆时针不间断摆动，使物料达到充分混合。

混合机验证⽅案（5）混合机安装⽅案 (1)槽式混合机验证⽅案 (5)CH-300型槽形混合设备验证⽅案 (18)V型混合机再验证⽅案 (26)混合机安装⽅案⽬录⼀、⼯程概况错误!未定义书签。

⼆、混合机安装⼯序 31．基础检查与基础放线 32．基础座浆3三．混合机安装 41．安装准备42．底座安装53．托辊安装64．混合机筒体安装75．⼩齿安装86．减速机、液偶、电机安装8四、质量保证措施8五、施⼯安全措施9六、⼈⼒资源计划9七、主要⼯机具计划10混合机安装⼀．概述烧结⼚的两组各两台混合机是由传动装置，托辊装配⽌推辊装配，给料溜槽与排⽓罩，喷汽喷⽔装置，轴承⼲油集中润滑系统等主要部分组成，两台混合机的主要参数如下：序号名称⼀次混合机⼆次混合机1. 规格Φ3800×15000 Φ4400×180002. 型式回转圆筒形回转圆筒形3. 筒休倾斜⾓ 2.50 2.２５０4.筒体转速 6.5r/min ６±０.5r/min5. 主传动电机YJS500-6 YJS560-66. 减速机TLSB1770-1 TLSA1800-17. 液⼒偶合器YDX1000 TOTgc8758. 微动电机XWD22-10-1/29 XWD22-10-1/299. 开式齿轮36mm 40mm10. 滚圈装配重量29204.6kg 45324kg11. 焊接筒体重量88634.4kg 130109kg12. 设备总重量215533kg 301474kg混机安装特点是设备安装重量⼤,设备要求调整精度⾼，施⼯存在相当的难度和风险。

因此，在施⼯中应强化安全管理，落实安全责任制，消灭违章作业，坚持班前安全交底制度，确保设备及⼈⾝安全。

⼆.混合机安装⼯序基础验收→基准点中⼼标⽰→垫板找正→底座初次安装→地脚螺栓安装→托辊底座拆除→地脚螺栓灌浆→托辊底座安装→托辊安装→筒体安装→⽴辊安装→⼤齿轮安装→⼩齿轮安装→传动装置安装→喷⽔、溜槽、排料装置、进出⼝胶带机→试运转。

固体制剂车间新头孢生产区域YHA-1提升混合机性能确认报告文件编号：VR-TB-2013-2018目录1. 目的 (2)2. 范围 (2)3. 人员与职责 (2)3.1确认小组 (2)3.2人员职责 (2)4.参考文件 (3)5. 系统概述 (4)6. 先决条件 (5)6.1 人员的确认 (5)7.性能确认（PQ） (6)8偏差控制 (7)8.1偏差处理 (7)8.2偏差清单 (7)9变更控制 (7)10. 审核和批准 (7)11. 再验证周期 (7)12. 测试报告目录 (8)测试报告1 (9)测试报告2 (11)测试报告3 (14)测试报告4 (16)1. 目的通过对固体制剂车间新头孢生产区域的YHA-1全自动提升混合机的性能进行确认，以证实该YHA-1全自动提升混合机的性能是否符合GMP要求以及药品生产工艺对设备的要求。

2. 范围本次确认的范围为固体制剂车间新头孢生产区域的YHA-1全自动提升混合机，其设备编号为11-02-03-11。

3. 人员与职责3.1确认小组3.2人员职责技术科的职责包括以下：➢负责计划、组织、协调本方案的实施➢负责本方案的编写和审核，并将方案提交至各相关部门进行审核➢负责提供各项测试方法、可接受标准等技术支持➢负责对确认结果以及确认过程中出现的偏差做出正确的评估，并出具完整的确认报告➢负责确认文件（包括：确认方案、确认报告、确认原始记录，有关附件等）的保存和归档➢负责相关SOP文件的制定和审核➢负责整理因标准或操作参数变化导致方案所需要的所有变化➢负责确认过程中的取样质量保证（QA）的职责包括以下：➢负责本方案审核➢评估变更控制，并提供相关法规意见➢负责对所有仪器仪表进行校准➢负责对验证仪器进行校准固体制剂车间车间的职责包括以下：➢提供确认测试所必须的人员、物料、场所以及相应的设备➢负责设备实际操作设动科的职责包括以下：➢负责设备的维护保养；QC的的职责包括以下：➢负责确认过程中样品的检验，并出具检验报告。

机械搅拌器验证方案引言机械搅拌器是一种常用的设备，用于混合和搅拌各种物料。

为了确保机械搅拌器能够正常运行并按照要求进行混合和搅拌，需要进行验证。

本文将介绍一种机械搅拌器的验证方案，以确保设备性能和质量。

验证目标机械搅拌器验证的主要目标是确认设备的搅拌效果和操作的稳定性。

具体来说，验证方案的目标包括： - 验证搅拌器的混合效果是否达到预期要求； - 确认搅拌器在正常工作条件下是否稳定； - 验证搅拌器的操作是否符合安全要求。

验证步骤1. 准备验收材料在进行机械搅拌器验证之前，需要准备一些验收材料，包括： - 搅拌器的技术说明书； - 搅拌器的相关规范和标准； - 验证所需的样品和试剂； - 验证所需的测试设备和仪器。

2. 搅拌器运行验证验证搅拌器的搅拌效果是否达到预期要求的步骤如下： 1. 根据搅拌器的技术说明书，调整搅拌器的参数，包括转速、时间等。

2. 使用验收材料中的样品和试剂，按照要求将其放入搅拌器中。

3. 启动搅拌器，并观察搅拌器的混合效果。

可以使用目测、取样等方法来判断混合程度。

4. 根据所需的混合程度，对搅拌器的参数进行调整，再次进行验证。

3. 操作验证验证搅拌器在正常工作条件下是否稳定的步骤如下： 1. 针对搅拌器的不同操作条件，如载荷情况、温度等，测试搅拌器的工作稳定性。

可以通过监测搅拌器的振动、噪音等指标来评估工作稳定性。

2. 基于测试结果，调整搅拌器的操作条件，再次进行验证。

如果出现问题，需检查搅拌器的工作环境、润滑情况等可能影响工作稳定性的因素。

4. 安全验证验证搅拌器的操作是否符合安全要求的步骤如下： 1. 检查搅拌器的安全设备，包括紧急停止按钮、警示灯等，确保其正常工作。

2. 针对搅拌器的安全操作规程，进行安全验证。

可以模拟紧急情况，并观察搅拌器的反应和操作人员的应对情况。

3. 如果存在安全问题，需要及时修复，并重新进行验证。

结论机械搅拌器验证方案旨在确保设备的性能和质量。

机械搅拌器验证方案简介机械搅拌器是一种常用的工业设备，用于混合、搅拌和均匀化各种物质。

为了确保机械搅拌器的正常运行和安全性能，需要进行验证和测试。

本文档介绍了机械搅拌器的验证方案，包括验证目的、验证内容、验证方法以及验证结果的评估。

验证目的机械搅拌器的验证旨在确认其设计、制造和安装是否符合预期的要求和标准。

验证的目的是确保机械搅拌器能够安全、稳定地运行，无任何故障或不合格现象。

验证内容机械搅拌器的验证内容包括但不限于以下几个方面：1.机械结构验证：验证机械搅拌器的各个部件是否符合设计和制造要求，包括机械强度、尺寸精度等方面的验证。

2.电器控制验证：验证机械搅拌器的电气系统和控制系统是否正常工作，包括电器安装、回路连通性、控制程序等方面的验证。

3.搅拌效果验证：验证机械搅拌器在工作状态下的搅拌效果是否达到预期要求，包括搅拌均匀度、搅拌时间等方面的验证。

4.安全性验证：验证机械搅拌器的安全性能是否符合相关标准和要求，包括紧急停机装置、保护罩、安全开关等方面的验证。

验证方法机械搅拌器的验证方法可以根据不同的验证内容选择不同的方法和工具。

常用的验证方法包括以下几种：1.目视检查：通过观察和检查机械搅拌器的外观、结构和零部件，判断是否存在明显的缺陷或不合格现象。

2.测量与检测：使用测量仪器和工具对机械搅拌器的尺寸、力学性能、电气性能等进行定量测量和检测，以验证其是否符合要求。

3.功能测试：将机械搅拌器接通电源，进行各项功能测试，包括运转测试、控制测试、紧急停机测试等，以验证其正常工作。

4.模拟实验：通过模拟实际工作环境和工作负荷，对机械搅拌器进行模拟实验，观察和评估其性能和稳定性。

5.安全性检测：对机械搅拌器的安全性能进行检测，包括紧急停机装置的测试、保护罩的防护能力测试等。

验证结果的评估机械搅拌器的验证结果需要进行全面评估。

评估的标准可以根据相关标准和要求确定，包括但不限于以下几个方面：1.各项验证内容是否符合设计和制造要求。

实验室料斗混合机这些使用技巧需要大家了解一下实验室料斗混合机是一种广泛应用于各类实验室和研发机构中的设备。

它采用先进的技术，可以将不同颗粒、材料或粉末进行混合，以实现快速、准确的样品制备。

为了让大家更好地了解混合机的使用技巧，下面将从以下几个方面进行详细介绍。

一、结构和原理实验室料斗混合机主要由框架、电机、传动装置、混合器、料斗等主要部件组成。

其工作原理是通过电机驱动传动装置使混合器旋转，将物料推上料斗的边缘，然后再从边缘下落，进行不断混合，加强混合效果。

二、使用技巧1、正确操作：在使用时，要严格按照说明书进行正确操作，保证操作流程的正确性。

2、选用适当的混合时间：由于不同的样品需要的混合时间不同，因此，在使用前要根据需求选择适当的混合时间。

如果混合时间过短，效果不理想；混合时间过长，可能会使物料过度磨损或者出现粘结现象。

3、控制物料比例：在将不同材料混合时，要严格控制每种原料比例，确保混合物的质量和稳定性。

此外，在向混合机中添加物料时，应适当加强物料的数量和质量，以充分利用混合器的混合效果。

4、注意维护保养：在使用时，要注意及时清洗、检查设备的各个部件。

定期润滑、更换易损件，并进行正确的维护和保养，以确保设备的正常工作和延长使用寿命。

三、应用领域实验室料斗混合机广泛应用于化工、食品、医药等行业的研发、生产和试验中。

在化工行业中可用于化妆品、香料、涂料、塑料等领域的材料混合和合成；在食品行业中可以用于混合不同口味、口感、颜色等食品配料，以提升食品的质量和品味；在医药行业中主要用于制备各种药物、制剂等。

总之，实验室料斗混合机是一种非常重要的实验室设备，其具有优良的混合效果和广泛的应用领域。

在使用时，要注意正确操作，严格控制物料比例，选择适当的混合时间，并及时进行维护保养，以保证设备的稳定性和使用寿命。

自动提升料斗混合机原理及使用场景自动提升料斗混合机作为一种新型设备，广泛应用于各种颗粒、粉末、微粉料之间的均匀，具有时间短、效果好、维修方便等特点。

原理是将物料投入，通过混合器内部的自动提升料斗，然后通过内部叶片的高速运动，将不物料快速均匀地混合。

自动提升料斗混合机主要由机身、桶、搅拌器、提升器、控制系统等几部分组成。

其中，桶为整个机器的核心部件，内设置有多层、多角度的叶片，用于将物料快速均匀，提升器采用液压或电动方式将物料提升至桶内部，控制系统可以通过PLC或触摸屏实现全自动控制。

当物料投入自动提升料斗内部混合桶时，提升器开始工作，将物料快速提升至内部。

设置有多层、多角度的叶片，辅以高速运动，将物料快速均匀地混合起来。

整个过程由控制系统实现全自动控制，使整个过程达到效果。

自动提升料斗混合机广泛应用于化工、制药、化肥、食品等行业的固体颗粒、粉末和微粉等材料。

因其效果好，成品质量高，操作简便，时间短等特点，受到越来越多行业的青睐和广泛应用。

需要定期检查和保养，包括清洁、叶片的调整和更换、电气系统的检查和清洁散热器等。

在机器正常使用期间，还需要定期检查润滑油的情况，并及时更换。

这样能保证设期稳定运行，延长寿命。

化工等行业的监管要求逐渐提高，自动提升料斗混合机必将逐渐成为这些行业的主流设备。

未来，将越来越智能化和自动化，通过物联网技术和云计算等技术手段，实现远程监控和远程运行。

自动提升料斗混合机是功能齐备，效率高、操作简便、混合效果好的新型机器。

无论是从应用领域还是从维护保养方面，它都将逐渐成为各行业理想的设备。

通常用于将不同颗粒材料进行混合、均匀分配。

在工作时，料斗通过自动升起降落的方式，将材料投入到筒中进行混合，同时可以对混合时间、速度等参数进行调节，以达到预期的效果。

自动提升料斗混合机可以广泛应用于食品、化工、医药、冶金等行业，用于干粉、颗粒状物料。

具体应用包括：制药加工、农产品加工、橡胶加工、矿物加工等。

新版GMP混合机验证方案汇总引言：GMP（Good Manufacturing Practices）是一系列保证药品制造过程安全、质量可控的标准和规范。

混合机作为药品生产中不可或缺的设备之一，需要符合GMP的要求。

本文将总结新版GMP混合机验证方案，以确保混合机的质量和安全。

一、验证方案的目的验证方案的目的是确保混合机能够按照设计要求进行正常运行，并满足GMP标准。

验证方案需要涵盖混合机的设计、安装、操作、维护等方面，以确保混合机在使用过程中的可靠性和安全性。

二、验证方案的步骤1.设计验证：包括验证混合机的设计是否符合GMP标准，验证设计文件的准确性和完整性等。

2.安装验证：包括验证混合机的安装过程是否符合GMP标准，验证设备安装位置、连接管道、电气接线等是否正确。

3.设备运行验证：包括验证混合机的运行参数是否符合设定要求，验证混合机的转速、温度、湿度、压力等参数是否可靠。

4.清洗验证：包括验证混合机的清洗过程是否符合GMP标准，验证清洗剂的使用方法、清洗时间、清洗剂残留量等。

5.维护验证：包括验证混合机的维护记录是否完整、准确，验证维护人员的操作方法和操作记录等。

三、验证方案的具体内容1.设计验证的具体内容包括但不限于：验证混合机的结构设计是否符合GMP标准，验证各个部件的材质是否符合要求，验证设计文件的合理性和准确性等。

2.安装验证的具体内容包括但不限于：验证混合机的安装位置是否符合要求，验证设备的固定是否牢固，验证设备的接地是否良好等。

3.设备运行验证的具体内容包括但不限于：验证混合机的转速、温度、湿度、压力等参数是否符合要求，验证混合机在负荷运行下的性能和可靠性等。

4.清洗验证的具体内容包括但不限于：验证清洗剂的使用方法和浓度是否符合要求，验证清洗剂的流速和清洗时间是否充足，验证清洗剂残留量是否达标等。

5.维护验证的具体内容包括但不限于：验证维护人员的资质和操作方法是否符合要求，验证维护记录的完整性和准确性等。

混合机确认方案1. 简介本文档旨在介绍混合机确认方案的相关流程和步骤。

混合机是一种用于将不同材料混合的设备，广泛应用于化工、食品、制药等行业。

通过本文档，用户将了解到混合机的确认方案，以确保混合机的正常工作和产品质量的达到要求。

2. 确认方案流程混合机的确认方案主要包括以下几个步骤：2.1 设备准备在开始混合机的确认过程之前，需要对设备进行准备。

包括设备的清洁、检查设备是否正常工作、检查混合机是否具备所需的混合功能等。

2.2 混合机运行测试在设备准备完成后，需要进行混合机的运行测试。

具体步骤如下：1.将混合机所需的材料加入到混合机中。

2.设置混合机的工作参数，如转速、运行时间等。

3.启动混合机，并观察混合机的运行情况。

4.检查混合机的混合效果是否符合要求，如是否达到预期的均匀度、混合时间是否符合要求等。

2.3 产品质量确认混合机的确认还需要对产品质量进行确认。

具体步骤如下：1.根据混合机的工艺要求，取样进行产品质量检验。

2.检验项目包括产品的外观、物理性质、化学性质等。

3.根据检验结果判断混合机的混合效果是否符合要求。

2.4 纪录和报告在确认过程中，需要纪录确认的过程和结果。

具体内容包括设备准备过程、混合机运行测试的参数和结果、产品质量检验的结果等。

同时，还需要编写确认报告，对确认进行总结和评估，提出改进意见和建议。

3. 风险控制在进行混合机的确认过程中，需要注意以下风险，以确保操作的安全和可靠性。

3.1 设备风险混合机操作时存在以下设备风险：•电气风险：在操作混合机前，需要检查电气设备是否完好，并遵循相关的安全操作规程。

•机械风险：在清洁混合机或更换零部件时，需要确保设备处于停止状态，以免发生意外事故。

3.2 产品风险混合机确认过程中可能存在以下产品风险：•反应风险：某些材料可能在混合过程中产生化学反应，需要根据混合材料的特性和工艺要求来防范和控制。

•混合不均匀：混合机的混合效果不好可能导致产品质量下降，需要及时采取措施。

混合机验证方案范文混合机是现代工业中使用的一种设备，用来将两种或多种物质进行混合，以达到均匀混合的目的。

在一些行业中，混合机被广泛应用于化工、冶金、食品、医药、矿山等领域。

在混合机操作过程中，为了确保混合物的质量和稳定性，需要进行验证和确认。

混合机验证方案通常包括以下几个方面：1.设备验证：验证混合机的设计和制造是否符合相关的标准和规范。

这包括验证设备的结构、工作原理、控制系统等是否满足要求，并进行相应的测试和验证。

例如，使用相应的传感器和仪器检测设备的温度、压力、转速等参数，以确保其精确度和可靠性。

2.工艺验证：验证混合机在实际生产过程中的性能和效果。

这包括验证混合机的混合效果是否符合要求，并进行相应的检测和分析。

例如，对混合物样品进行化学分析、粒度分析、物理性能测试等，以评估混合效果和产品质量。

3.操作验证：验证混合机的操作过程是否符合操作规程和操作流程。

这包括验证操作人员对混合机的正确操作和维护，并进行相应的培训和考核。

例如，培训操作人员熟悉设备的工作原理和操作方法，确保其能够正确使用和维护设备。

4.数据验证：验证混合机生产过程中的数据记录和分析是否准确和可靠。

这包括验证数据采集和记录系统的正常运行，以及相关数据的完整性和有效性。

例如，确保设备上安装了相应的数据采集设备，并进行定期的校准和检测，以确保数据的准确性和一致性。

5.清洁验证：验证混合机清洁过程的有效性和结果。

这包括验证清洁过程是否能够彻底清除混合机内的残留物，并进行相应的检测和验证。

例如，使用适当的清洁剂和工艺，对设备进行清洗和消毒，以确保设备的卫生和产品的安全。

混合机验证方案的实施可以通过多种方式进行，例如实地考察、实际样品测试、设备监测等。

验证的结果应该被记录和归档，以备将来的检查和审查。

同时，验证方案应该定期更新和调整，以确保其与工艺流程和质量要求的一致性。

总之，混合机验证方案是确保混合机工作正常和生产产品质量的重要步骤。

自动提升料斗混合机原理及用途1. 前言自动提升料斗混合机是一种多功能混合设备，广泛应用于制药、化工、食品、颜料、冶金等领域的粉末、颗粒混合。

本文将从自动提升料斗混合机的原理和用途两个方面进行介绍。

2. 原理自动提升料斗混合机采用的是往返式的运动形式，料斗在两个方向上运动，实现充分的混合。

具体原理如下：1.料斗往上提升：料斗在提升的过程中，粉末、颗粒等物料自然落下，同时也受到自身重力的作用，加速运动，可以充分与空气混合，达到粉末、颗粒自动混合的效果；2.料斗往下降落：在自动提升料斗混合机的操作过程中，当由料斗提升到一定的高度时，料斗开始下降，粉末、颗粒等物料又一次落下，加速运动，与其他物料发生反复撞击和摩擦，然后在下降的过程中，达到充分混合的效果。

3. 用途自动提升料斗混合机因其可靠的质量、高质量的混合效果和相对便宜的价格，已经被广泛应用于粉末、颗粒等物料的混合。

常见的使用场景包括：1.制药行业：制药工业中的一些药品需要用自动提升料斗混合机进行混合，以获得更好的效果。

比如，制造某些草药提取物时，只有通过细致的混合才能确保不同的化学成分较为均匀地分散在一起。

2.化工行业：在化学制品的生产中，结果取决于组成部分的混合程度。

自动提升料斗混合机就是在这种情况下派上了大用场。

很多化学制品需要使用它进行混合，以确保组成部分的均匀分配。

3.食品行业：在制造某些食品时，可能需要将多种不同的成分混合在一起。

自动提升料斗混合机是实现这个目标的理想选择。

食品生产商可以使用它将各种成分混合在一起，以确保最终的产品的味道、质地和色泽都能够达到理想状态。

4.颜料行业：在颜料制造中，很多人使用自动提升料斗混合机将颜料混合，以确保颜料的混合程度达到标准。

这样就可以确保生产的颜料颜色均匀、纯粹。

5.冶金行业：在冶金行业中，自动提升料斗混合机用于混合不同型号和颜色的金属颗粒，以获得最终的金属合金产品。

4. 结论自动提升料斗混合机的应用范围非常广泛，其混合效果较好，使用方便，也相对便宜，对于需要进行混合的粉末、颗粒等物料具有一定的参考价值。

机械搅拌器验证方案1. 方案目的本文档介绍了机械搅拌器验证方案的目的、范围、验证方法和验证结果的记录。

该方案的主要目的是验证机械搅拌器在不同操作条件下的性能和可靠性，以确保其满足设计要求并能够稳定运行。

2. 方案范围该验证方案适用于所有型号和规格的机械搅拌器。

验证范围包括但不限于以下内容：基本性能参数（如功率、转速、搅拌效率等）运行稳定性（如振动、噪音等）安全性能（如过载保护、紧急停止等）控制系统功能（如启停控制、转速调节、定时功能等）3. 验证方法机械搅拌器的验证将采用以下方法进行：3.1 试验设备和仪器•机械搅拌器样机•功率测量设备•转速测量设备•振动测试仪•噪音测试仪•温度测量设备3.2 验证步骤1.准备机械搅拌器样机，并确认其与设计文档一致。

2.测试机械搅拌器的基本性能参数，如功率、转速等。

通过控制不同的操作条件，记录和比较参数值，以验证其符合设计要求。

3.运行机械搅拌器，并使用振动测试仪和噪音测试仪进行测试。

记录振动和噪音级别，并与设计要求进行比较。

4.检查机械搅拌器的安全性能，如过载保护和紧急停止功能。

通过实际操作和模拟测试，验证其在安全操作范围内的可靠性。

5.测试机械搅拌器的控制系统功能，如启停控制、转速调节和定时功能。

通过实际操作和模拟测试，验证其功能正确性和稳定性。

6.对机械搅拌器进行温度测试，记录运行过程中的温度值，并与设计要求进行比较。

3.3 验证记录在验证过程中，应记录以下数据：验证日期和时间验证人员和验证结果测试数据和测量结果异常情况和处理方式4. 验证结果验证结束后，应对验证结果进行和分析。

如果机械搅拌器在验证过程中出现异常，应记录异常情况和处理方式，并提出改进措施。

验证结果应与设计要求进行比较，并评估机械搅拌器的性能和可靠性。

如果验证结果符合设计要求，则可以进入下一步的生产和销售阶段；如果验证结果不符合设计要求，则需要对机械搅拌器进行修改和改进，直到符合要求为止。

5.该机械搅拌器验证方案通过详细描述了验证的目的、范围、方法和结果记录，并提供了一个完整的验证流程。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)实用新型专利(10)授权公告号 (45)授权公告日 (21)申请号 201821208528.8(22)申请日 2018.07.28(73)专利权人 江苏天利制药设备有限公司地址 211700 江苏省淮安市盱眙县经济开发区新海大道59号(72)发明人 李辉　(51)Int.Cl.B01F 9/08(2006.01)B01F 15/00(2006.01)B01F 15/02(2006.01)(54)实用新型名称一种料斗自动提升混合机(57)摘要本实用新型公开了一种料斗自动提升混合机，包括控制台、操作箱、底座和混合桶，所述控制台底部通过高强螺栓安装操作箱，且操作箱内一侧通过绝缘座安装储能逆变电源，所述储能逆变电源一侧通过连接座安装电动滑台，且电动滑台一侧的滑行端上通过螺栓安装支撑座，所述支撑座顶部通过连接杆安装旋转电机，且旋转电机一侧的旋转端上通过螺钉安装旋转杆，所述旋转杆一侧连接安装块，且安装块一侧通过固定座安装混合桶，所述混合桶底部通过高强螺栓安装搅拌电机，且混合桶内两侧均通过螺钉安装陶瓷加热板。

该种料斗自动提升混合机功能强大，设计科学，操作方便，稳定性好，可靠性高，适合广泛推广。

权利要求书1页 说明书3页 附图1页CN 208943976 U 2019.06.07C N 208943976U1.一种料斗自动提升混合机，包括控制台(1)、操作箱(5)、底座(6)和混合桶(12)，其特征在于：所述控制台(1)底部通过高强螺栓安装操作箱(5)，且操作箱(5)内一侧通过绝缘座安装储能逆变电源(18)，所述储能逆变电源(18)一侧通过连接座安装电动滑台(19)，且电动滑台(19)一侧的滑行端上通过螺栓安装支撑座(21)，所述支撑座(21)顶部通过连接杆安装旋转电机(25)，且旋转电机(25)一侧的旋转端上通过螺钉安装旋转杆(8)，所述旋转杆(8)一侧连接安装块(9)，且安装块(9)一侧通过固定座安装混合桶(12)，所述混合桶(12)底部通过高强螺栓安装搅拌电机(10)，且混合桶(12)内两侧均通过螺钉安装陶瓷加热板(24)，所述陶瓷加热板(24)、搅拌电机(10)和旋转电机(25)与储能逆变电源(18)电性相连，所述控制台(1)顶部通过固定座安装人体感应开关(15)。

34自动提升料斗混合机验证方案讲解目录一、验证对象二、验证目的三、验证组织机构四、验证时间及人员安排五、验证内容1、预确认2、安装确认3、运行确认4、性能确认六、验证周期七、验证结论评价与建议扬子江药业集团北京海燕药业有限公司二、验证目的1. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的设备选型及资料检查，确认其符合生产要求，资料、文件齐备。

2. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的安装检查，确认其安装符合操作维修要求。

3. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的运行试验，确认设备各项功能运行正常，起草设备操作规程。

4. 通过对HZD600自动提升料斗混合机的负载试验，确认设备达到设备自身的参数要求及设定的工艺要求。

四、验证实施人员及时间安排1. 预确认1.1概述：HZD-600自动提升料斗混合机采用混合料桶的放于回转体底盘上，启动控制系统后，自动将料斗提升至预定高度、夹紧，然后驱动系统按设定的时间、转速等参数进行混合。

具有混合效果好，不存在交叉污染和粉尘污染的优点。

因此选用永嘉迦南设备有限公司的HZD-600自动提升料斗混合机。

永嘉迦南设备有限公司是国内知名制药机械企业。

售后服务齐全。

该设备安装于固体制剂车间，用于固体颗粒与粉末、颗粒与颗粒、粉末与粉末等物料的混合。

1.2技术参数：料斗容积：600L最大工作负荷：300Kg工作转速：3-15r/min总功率：11KW总重量： 2.5T外形尺寸：2940*2620*2980检查人：日期：审核人：日期：预确认结论：审核人：日期：2. 安装确认目的：根据安装图纸检查HZD600自动提升料斗混合机的实际安装情况是否符合安装要求。

2.1设备主体的安装确认：检查人：日期：审核人：日期：检查人：日期：审核人：日期：2.3除尘安装安装要求：配备有除尘器，其过滤器可定期拆卸清洗，除尘出风口通往室外，并有防倒流及防虫装置。

检查结果：检查人：日期：审核人：日期：2.4备品配件要求：1、出厂随机配件齐全；2、备品配件计划完善，满足设备维修保养要求。

目录目录1背景介绍：1X围：2依据的法规、标准：2内容：21．综述22. 用户需求23. 术语84. 附件9分发部门与数量：根据xxxx公司固体制剂车间的建设需要，拟采购一台自动提升料斗混合机，该设备的设计制造应满足中国2010版GMP和欧美GMP与相关标准的要求。

目的：本用户需求文件旨在阐述用户对设备的质量要求和用户对该设备工作程序和功能目的要求，主要包括相关法规的符合度和用户的具体需求，是该设备设计和验证的依据，也是设备购置的根底，该设备供给商应在规定的时间内完成并达到本用户需求的设计目标和可承受的质量标准。

X围：本文件的X围涉与到了对此设备的最低要求，供给商应将URS作为详细设计以与报价的根底。

供给商在设计、制造、组装时必须要按照URS来执行。

依据的法规、标准：1. 规X1.1 中国GMP〔2010年版〕1.2 中国药典〔2010年版〕1.3 美国GMP1.4 欧盟GMP2标准2.1 /T20093-2007制药机械行业标准；2.2 TJ36-79工业企业设计卫生标准；2.3 GB-52261-2002 机械安全机械电气设备第一局部：通用技术条件2.5 GB-8196-87 机械设计防护罩安全要求2.6 GB-12265-90 机械防护安全要求2.7 GB 9706.1-1995《医用电气设备第一局部安全通用要求》2.8 GB/T 5226.1-96《机械产品电气安全要求通用要求》2.9 GB/T 19910-93《医用电气设备环境要求与其试验方法》2.10 GAMP5国际制药工程协会生产自动化规X内容：1．综述设备的设计安装与配件均应符合中国2010版GMP、欧盟和美国GMP标准，能够满足车间工艺连续生产，达到生产要求。

2. 用户需求2.1 URS01：工艺流程与质量要求2.2 URS02：设备性能要求2.3 URS03：硬件系统要求2.4 URS04：软件系统要求2.5 URS05：材质要求2.6 URS06：GMP规X要求2.7 URS07：文件资料要求2.8 URS08：EHS要求2.9 URS09：调试/确认要求2.10 URS10：安装调试要求2.11 URS11：培训要求2.12 URS012：售后服务要求2.13 URS13：包装运输要求2.14 URS14：就位吊装、就位、介质连接要求2.15 URS15：其他要求4.1 URS确认表〔如果符合，请注明是否为标准功能；如果不符合，请详细阐述不符合的局部〕标准文档标准文档标准文档。