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ISO15189质量管理表格记录大全ISO质量管理体系记录表格大全1.保密执行情况检查记录表2.公正性执行情况检查记录表3.质量监督记录表（1）-（3）4.内部文件一览表5.文件发放与回收记录6.文件补发申请表7.文件修订/作废申请表8.修订页9.技术规范和标准目录10.文件和记录调阅记录表11.合同评审表12.合同修改单13.新增检验项目申请表14.新检验项目评审表15.新增检验项目临床应用反馈意见表16.委托实验申请单17.标本签收单18.委托实验项目一览表19.合格委托实验方登记表20.委托实验方能力调查表21.供应商评价表22.供应商一览表23.采购申请表24.仪器设备验收报告25.采购供应部物资申请审批表26.检验试剂标准物质耗材验收单27.试剂入出库登记表28.化学危险品管理记录表29.专业人员讨论记录表30.检验科与临床交流记录表31.专业人员查房情况表32.项目设置合理性征求临床科室意见表33.检验科对《临床科室意见》的反馈表34.临床科室电话咨询记录表35.投诉处理回复表36.不符合工作处理报告37.纠正措施处理单38.预防措施编制、执行、监控计划表39.预防措施处理表40.急诊检验服务满意度调查表41.记录保存期限一览表42.文件、资料和记录调阅申请表43.档案资料交接记录44.内审年度计划45.内审实施计划46.内审检查表47.内审不合格项报告48.内审报告49.管理评审计划50.管理评审通知单51.管理评审报告以下是需要填写和记录的表格清单：1.培训申请表2.年度培训计划表3.培训记录表4.检验科人员考核及评定记录表5.人员档案卡（1）-（7）6.检验科轮岗考核记录表7.检验科授权书8.演练登记表9.医务人员职业暴露登记表10.检验科考核及评定记录表11.设备总表12.设备领（借）用登记表13.设备维修申请表14.设备使用登记表15.仪器（停用）报废单16.设备档案卡17.设备使用授权表18.主要标准物质表19.年度标准物质采购计划20.基准物质使用情况表21.标准物质使用情况表22.年度仪器设备校准验证计划及实施表23.设备校准周期表24.内部规程申请确认表25.检验方法验证表26.检验方法评审表27.软件适用性验证记录28.偏离许可申请审批表29.室内质控月总结报告表以上表格清单是必须要填写和记录的。
ISO15189质量管理体系记录表格大全
保密执行情况检查记录表
注：每季度末由综合组负责人对各部门检查一次。
公正性执行情况检查记录表
质量监督记录表（1）
质量监督记录表（3）
注:质量监督员随时(至少1次/月)选择重点、难点、疑点及易出错环节进行监督并记录。
内部文件一览表
第页
文件发放与回收记录
第页
文件补发申请表
文件修订/作废申请表□修订□作废□新增
修订页
技术规范和标准目录
第页
编制：确认：
ISO15189程序文件目录
文件和记录调阅记录表
合同评审表
合同修改单
新增检验项目申请表
新检验项目评审表
新增检验项目临床应用反馈意见表
各位主任及医师：您好！
为了使检验科的工作持续改进，使检验项目设置更好的适应临床诊疗和病人的需要，请您对新项目的应用提出宝贵意见和建议。
我们对您的理解和支持表示感谢！
委托实验申请单
标本签收单
委托实验项目一览表
合格委托实验方登记表
委托实验方能力调查表
供应商评价表
供应商一览表
采购申请表
仪器设备验收报告
采购供应部物资申请审批表
注：1.此表仅用于医院物资管理系统的已登记的耗材申购，产品信息须与系统信息一致。
2.新增耗材按审批结果采购。
检验试剂标准物质耗材验收单
试剂入出库登记表
注：认真如实填写。
保存备查！
化学危险品管理记录表
注：认真如实填写。
保存备查！
专业人员讨论记录表部门：。
有效文件清单及配备表编号：QR-4.2.3-01序号文件名称文件编号版本/修改配备状态（分发号、发放部门与份数）01 02 03 04 05 06 07 08编制：日期：批准：日期：文件发放回改记录编号：QR-4.2.3-03 №序号文件名称文件编号分发号版本发放记录回收记录部门签收日期份数签回日期份数文件借阅、复制记录编号：QR-4.2.3-03时间文件名称编号版本受控状态借阅、复制份数签名归还时间部门受控文件清单部门：编号：QR-4.2.3-04 序号文件名称编号版本备注编号：QR-4.2.3-04 №：文件名称编号版本申请更改原因：申请人：日期：更改前内容：更改后内容：（可另附页）更改人：日期：更改审查意见：签名：日期：批准意见：签名：日期：编号：QR4102 №：编号版本份数文件名称作废原因：申请人：日期：所在部门意见：签名：日期：文件保管部门意见：签名：日期：管理者代表意见：外来文件确认记录编号：QR-4.2.3-02序号文件名称文件编号文件来源文件类型确认日期确认签名质量记录清单编号：QR-4.2.4-01序号记录名称编号使用部门保存部门保存期限备注质量策划实施情况检查表编号：QR-5.4-01 №：质量策划项目名称：执行部门：执行情况：检查结论（成果及改进的要求、建议、措施）：检查人：日期：批准人：日期：对改进的要求、建议、措施落实的验证情况：验证人：日期：会议记录编号：QR-5.6-03主持人地点日期年月日会议主要内容记录人:参加人员编号：QR-5.6-01 №：评审目的：评审参加部门、人员：评审内容：各部门评审准备工作要求：评审时间安排：编号：QR5403 №：评审会议时间、地点：2013年12月8日公司会议室评审目的：就质量方针和质量目标评价企业质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性。
参加评审人员：主持：总经理出席：管理者代表、各部门负责人评审内容及纠正和预防措施：1.内部质量管理体系审核情况改进、纠正和预防措施摘要及责任部门：编制：审核：批准：日期：管理评审会议记录编号：QR5602 №：时间地点主持人记录人会议内容：参加人员签到表姓名部门姓名部门员工名册序号姓名性别年龄文化程度职务(工种) 进单位时间备注岗位人员能力确认表编号:QR-6.2-01 N0：岗位学历工作经历岗位技能编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:岗位人员能力确认表编号：QR6103序号姓名职务(工种)能力评价评价人日期备注强一般差1 范国庆管代 钱润琦2015.2.12 路亚娟质保工程师 钱润琦2015.2.13 陈开综合部 钱润琦2015.2.14 陈洪才综合部 钱润琦2015.2.15 姚洪销售部 钱润琦2015.2.16 袁玉琴技术质量部 钱润琦2015.2.17 张惠技术质量部 钱润琦2015.2.18 赵天兴技术质量部 钱润琦2015.2.19 吴秦健技术质量部 钱润琦2015.2.110 张晓惠技术质量部 钱润琦2015.2.111 陈林技术质量部 钱润琦2015.2.112 马晓玲技术质量部 钱润琦2015.2.113 陆亚州技术质量部 钱润琦2015.2.114 钱龙生产部 钱润琦2015.2.115 张文武生产部 钱润琦2015.2.116 谈军耀生产部 钱润琦2015.2.117 张永军生产部 钱润琦2015.2.118 滕国勇生产部 钱润琦2015.2.119 周洁生产部 钱润琦2015.2.120 宛竹华生产部 钱润琦2015.2.121 吴敏法生产部 钱润琦2015.2.122 朱仁林生产部 钱润琦2015.2.123 顾敏华生产部 钱润琦2015.2.125 范陈峰技术质量部 钱润琦2015.2.1说明：1、能力评价：“强”——指业务水平高，工作责任心强；“一般”——指业务水平尚可，责任心较好；“差”——指不能胜任本岗位工作，责任心较差。
文件发放、借阅、复制、回收记录
文件更改/销毁清单
文件修订申请表
文件归档登记表
接收单位: 填表人: 年月日
文件借（查）阅登记表
文件评审记录表
受控文件清单
管理评审改进措施跟踪验证表
年度培训计划
培训记录表
职工培训档案
质量记录控制清单
内审计划
内审检查表
审核员：共页第页
内部质量审核首(末)次会议签到表
信息联络单
销售合同台帐
口头(电话)订货记录表
顾客满意程度调查表
顾客满意度汇总分析表
顾客意见处理表
供方评定记录表
合格供方名录
采购计划
设备台帐
设备检修养护计划
设施日常保养项目表
设备维修记录表
设施报废申请单
不符合报告
不符合项目分布表
4.1 4.2
5.1 5.2 5.3 5.4 5.5 5.6
6.1 6.2 6.3 6.4
7.1 7.2 7.3 7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5 合计
编制： 日期： 审批： 日期：
部 门 章 节
进货验证记录
进货验证记录
不合格品报告
不合格品通知单
纠正和预防措施处理清单
医疗器械不良事件年度汇总报告表报告时间：年月日编码：
生产企业(签章)
国家食品药品监督管理局制。
