医疗器械质量体系-记录表单

FR/JL/01-01 质量管理体系文件汇总表

编制/日期：

FR/JL/01-02 受控文件清单

部门：

编制/日期：

FR/JL/01-03 文件发放/回收记录表No：

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FR/JL/01-06 文件借阅登记表

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FR/JL/01-07 外来文件清单

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FR/JL/01-04 文件更改申请表No:

FR/JL/01-05 文件销毁登记表

FR/JL/02-01

编制/日期：审核/日期：

批准/日期：

FR/JL/03-01 员工试用期考核记录

No：

FR/JL/03-02

FR/JL/03-03 培训申请表

申请部门：综合部

FR/JL/03-04 雇员培训记录NO：

FR/JL/03-05 培训效果评价表

FR/JL/03-06 特殊岗位员工资格确认表

FR/JL/03-07 员工个人培训档案

FR/JL/04-01 200 年第次内审实施计划

编制/日期：批准/日期：

FR/JL/04-02 20 年第次内审检查表

备注：A—合格；B—观察项；C—轻微不合格；D—严重不合格

FR/JL/04-03 20 年第次内审报告

编制/日期：批准/日期：

FR/JL/04-04 内部质量审核不符合项报告部门：编号：

FR/JL/05-01 管理评审计划

FR/JL/05-02 管理评审会议纪要No：

FR/JL/05-03 管理评审报告

编制/日期：批准/日期：

FR/JL/05-04 会议签到表

日期：

FR/JL/05-05 合理化建议书

FR/JL/06-01 产品要求评审表□初次评审□修订(原评审号: )序号:

定单确认表

编号FR/JL/06-02 序号:

FR/JL/06-03 合同执行情况月报表

年月

制表人：

顾客满意程度调查表编号: FR/JL/06-05

序号：

编制：时间：审核：时间：

项目建议书

编号：FR/JL/07-01 序号:

（所列各项，可另加页叙述）

设计开发任务书

编号：FR/JL/07-02 序号:

总工程师签名：年月日

设计开发计划书

编号：FR/JL/07-03 序号：

设计开发输入清单

编号：FR/JL/07-04 序号：

设计开发信息联络单

编号：FR/JL/07-05 序号：

设计开发评审报告

编号：FR/JL/07-06 序号：

设计开发输出清单

编号：FR/JL/07-08 序号：

试产报告

编号：FR/JL/07-10 序号:

试产总结报告

编号：KF-7.3-11 序号:

新产品鉴定报告

编号：KF-7.3-13 序号:

编制：日期：批准：日期：

供方评定记录表：

合格供方名录

供方业绩评定表：

编号：FR/JL/08-03 序号：

月采购要求单

编号：FR/JL/08-05 序号：

编制：日期：审核：日期：批准：日期：

临时采购要求单

编号：FR/JL/08-06 序号：

FR/JL/09-01 月生产计划车间

编制： 日期： 审核： 日期： 批准： 日期：

FR/JL/09-02 周生产计划

编制： 日期： 审核：

日期： 批准： 日期：

FR/JL/09-03 生产日报表

车间： 日期：