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质量保证体系质量记录表格目录管理评审计划表格编号: HC/QR-1/01/01-2010会议签到表表格编号HC/QR-1/01/02-2010表格编号: HC/QR-1/01/03-2010表格编号:HC/QR-1/01/04-2010受控文件目录表格编号：HC/QR-3/01/01-2010现行有效法规、标准、规范目录表格编号：HC/QR-3/01/02-2010文件发放回收记录表表格编号：HC/QR-3/01/03-2010作废文件销毁记录表表格编号：HC/QR-3/01/04-2010质量体系文件修改建议书表格编号：HC/QR-3/01/05-2010文件借阅登记表表格编号：HC/QR-3/01/06-2010记录一览表表格编号：HC/QR-3/02/01-2010质量记录文件资料归档登记表表格编号：HC/QR-3/02/02-2010表格编号：HC/QR-4/01/01-2010表格编号：HC/QR-4/01/02-2010 合同名称：乙方单位：甲方单位：乙方代表：甲方代表：年月日年月日合同台账设计任务书表格编号：HC/QR-5/01/01-2010设计校审记录设计变更通知书设计图纸会审记录设计图纸会审记录（一）设计图纸会审记录（二）表格编号：HC/QR-12/01/15-2010记录人：工程设计变更联系单表格编号:HC/QR-5/02/02-2010合格供方（分承包方）名单供方（分承包方）评审表HC/QR-6/01/02-2010供方（分承包方）评价考核表HC/QR-6/01/03-2010材料采购计划表编制：年月日审批：年月日材料标识台账材料发放记录表HC/QR-6/02/03-2010 工程编号：工程名称：材料代用审批表表格编号:HC/QR-6/02/04-2010 工程编号：工程名称：图号：物资到货检验单表格编号：HC/QR-6/03/01-2010表格编号:HC/QR-6/03/01-2010HC/QR-7/01/02-2010特殊工序作业施工工艺卡工艺检查记录表HC/QR-7/01/04-2010焊工持证项目表表格编号:HC/QR-8/01/01-2010焊工档案表格编号:HC/QR-8/01/02-2010焊工姓名：档案编号：钢印号：建档日期：目录焊工基本情况登记表焊工焊绩记录表表格编号:HC/QR-8/01/04-2010单位年月日至年月日编号上报焊工考试委员会日期：年月日上报人：焊接工艺评定项目一览表焊接工艺规程表格编号:HC/QR-8/01/06-2010规程编号工程编号项目用户管线号图号名称目录一、接头编号表及管段单线图二、焊接材料汇总表三、接头焊接工艺卡编制人：审核人；日期：日期：焊接接头编号表表格编号:HC/QR-8/01/07-2010焊接材料汇总表表格编号:HC/QR-8/01/08-2010接头焊接工艺卡表格编号:HC/QR-8/01/09-2010 工程名称：。
.文件（资料）档案目录-01Q质页脚.文件（资料）发放记录-02质 Q页脚.文件（资料）更改单-03 Q质页脚.更改登记表文件（资料）-04质Q页脚.页脚.文件借阅（复制）登记表-05Q质页脚.回复）登记质量信息（反馈 Q质-06页脚.质量信息反馈单-07Q质页脚.质量信息处理回复单-08质页脚.文件（资料）接收记录-09 Q质页脚.受控文件清单-10质Q页脚.-11 Q质次内部审核实施计划年第页脚.年月日Q质-11-1页脚.-11-2质Q审核组成员名单页脚.-11-3 质Q页脚.页脚.-12质Q年第次内部审核检查表受审核单位：页脚.页脚.-12-1质Q次内部审核检查表年第受审核单位：页脚.页脚.页脚.Q质-13内部审核不符合报告注：此表一式两份，一份留受审核单位，一份由组织审核部门归档。
如纠正和纠正措施涉及多个单位，可根据情况增加份数。
页脚.Q质-14年第次内部审核报告质量（——）字日月年页脚.页脚.页脚.-14-3质Q页脚.（）级不合格品审理申报表-15质 Q申报单位：编号：页脚.质量工作计划（目标）实施情况检查表-16质Q 单位：此表一式二份，质量管理部门一份，填报单位一份审核：制表：页脚.质量问题认可记录-17Q质年月质量问题认可记录-17Q 质年月页脚.Q质-18日期：检查地点：检查人：问题：监督检查记录本确认人：处理结果：单位：证：验页脚.产品质量追踪卡-19质Q 品种：批号：页脚.产品质量追踪卡-19-1 Q页脚.内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）内部沟通函-20质Q 年月日一式三份（发件单位，收件单位，质管部门）页脚.产品质量评审记录-21质页脚.例外放行审批表Q质-22注：本表一式四份，随产品流转一份，生产单位、检验部门、质量管理部门各一份。
页脚.不合格品审理人员推荐（增补、注销）表Q质-23单位：年月日页脚.不合格品审理人员审批表-24质Q页脚.废品移交单-25质Q编号：日年月注：废品产生的时间段以不合格品发生时间为准；表中填不完，可以附页。
目录一、企业简介 (2)二、企业质量管理保证体系 (3)三、企业质量管理机构 (5)四、企业总承包质量管理制度 (7)五、企业质量管理责任制度 (9)六、企业质量技术管理制度............ .. (21)七、企业质量过程管理制度 (34)八、企业质量管理工作的检查与考核制度 (36)九、企业质量培训教育制度 (37)十、企业质量信息收集管理制度 (38)十一、企业质量事故处理及应急预案制度 (41)十二、合格分包商选用制度 (45)十三、合格材料供应商选用制度 (50)十四、企业质量回访及保修制度 (53)十五、企业质量技术资料建档制度 (58)十六、施工现场质量管理制度 (59)企业简介成立于2014年1月，取得了房屋建筑工程施工总承包三级资质、市政公用工程总承包三级、钢结构工程专业承包三级。
公司机构齐全，管理制度完善，具有较强的技术管理能力。
公司现有职工148人，具有二级建造师12人，项目经理10人，具有职称的工程技术和经济管理人员74人. 工程技术人员中具有高级职称的2人，中级职称的16，其他各类专业技术人员56 人。
目前公司注册资金6000万元，固定资产1068万元。
拥有各类施工机械113台（套），年施工生产能力在8000万元以上。
公司宗旨：诚实守信，质量第一，以踏实追求卓越，以人和发挥群力，以市场为导向，以经营为中心，以效益为目标。
二企业质量管理保证体系1、公司总经理为企业质量管理第一负责人，认真贯彻执行企业质量管理方针和目标。
2、公司设置“工程部”，在主管副总经理的领导下开展日常质量管理工作。
3、各工程项目经理为工地质量管理第一负责人，对工程质量负责，下设专职质量员，负责施工现场的质量管理，受上级单位督导。
4、各项目部应积极建立健全施工现场质量管理保证体系，确保质保体系正常运行。
5、各管理部门和各级管理人员必须制定质量管理岗位责任制，工程项目的责任制要落实到具体管理人员。
6、质量保证体系图质量管理保证体系框图三、企业质量管理机构1、公司质量管理按三个层级进行层层管理。
ISO质量管理体系标准表格ISO质量管理体系标准表格汇总目录:一、质量记录清单二、不符合项报告三、内部质量管理体系审核报告(可另附纸叙述）四、顾客财产问题通知单五、产品质量信息反馈单六、内部质量损失统计台帐七、收文处理情况登记表八、检验原始记录九、口头订单登记台帐十、设施（工、模、卡具）管理台帐十一、质量信息反馈统计台帐十二、原材料、外协外购件入库验收统计台帐十三、产品质量统计台帐十四、产品售后服务登记表十五、文件回收情况登记表十六、计量周期校准计划十七、计量器具报废申请单十八、零(台）件质量抽查记录十九、经济合同签订履行台帐、统计、分析一览表二十、有限公司设备日常点检卡二十一、技术文件发放登记表二十二、年月生产物资计划单二十三、采购计划二十四、外协、外购件检验通知单二十五、生产计划二十六、年月份销售产值、销售产品产量指标计划表二十七、有限公司产品质量征求意见书二十八、年月份原材料购销存月报表二十九、文件发放登记表三十、产品报价单三十一、设备检修计划三十二、设施报废单三十三、模卡具技术状态记录三十四、培训审批单三十五、培训记录表三十六、管理评审通知单三十七、管理评审报告三十八、定单确认表三十九、合同更改通知单四十、设施验收单四十一、设施管理台帐四十二、设计开发输入清单四十三、工艺设计开发鉴定报告四十四、废品通知单四十五、返修品通知单四十六、年度培训计划四十七、改进、预防、纠正措施报告四十八、职工培训档案卡四十九、生产设施配置申请单五十、合格供方名录五十一、供方业绩评定表五十二、内审首（末）次会议签到表五十三、不合格项分布表五十四、内审检查表五十五、特殊工种（工序）培训台帐五十六、技术资料（兰、底图）存档登记五十七、培训人员签到表五十八、产品出入库日报表五十九、进货统计台帐六十、设计开发计划书六十一、生产设施一览表六十二、厂领料单六十三、产品质量检查报告单六十四、收发清单六十五、三检卡六十六、文件销毁申请六十七、管理评审计划六十八、设备事故报告单六十九、产品要求评审表七十、偏差件回用申请单七十一、文件更改通知单七十二、审核日程安排七十三、供方评定记录表七十四、年度内审计划七十五、审核实施计划七十六、内校记录表七十七、产品出库单七十八、改进计划七十九、产品检验入库通知单八十、设计开发输出清单八十一、模具调整记录表八十二、改进、纠正和预防措施实施情况一览表八十三、不合格品报告八十四、顾客满意程度调查表八十五、纠正/预防措施处理单八十六、设备检查登记卡。
文件发放、回收记录文件借阅、复制记录表部门受控文件清单外来文件清单文件发放审批表质量记录清单质量目标分解表管理评审计划管理评审通知单管理评审报告_____年度培训计划培训记录表培训申请单岗位技能、业绩考评表员工培训档案设施配置申请单设施一览表设施日常保养项目表注:保养后,用“V”表示日保，“∆”为周保、“X”表示有异常情况，应在“异常情况记录”栏予以记录。
设施检修计划编号：JL/YC 6.3-05设施检修单编号: JL/YC设施报废单编号: JL/YC 6.3-07工作环境检查记录表风险分析—预期用途/目的的特征表编号：JL/YC 6.4-01 序号：公司名称：产品名称：风险分析——已知或可预见的危害表产品要求评审表编号JL/YC 7.2-01顾客电话记录定单确认表编号：JL/YC 7.2-03 序号：销售合同样本(编号：JL/YC 7.2-05)医疗器械销售合同合同编号：签订地点：签订时间：采购人（甲方）：供应商（乙方）：根据《中华人民共和国政府采购法》、《中华人民共和国合同法》及项目（项目编号：SCTC-2012-007的《招标文件》、乙方的《投标文件》及第4包《中标通知书》），甲、乙双方同意签订本合同。
详细技术说明及其化有关合同的特定信息由合同附件予以说明，合同附件及本项目的招标文件、投标文件、《中标通知书》等均为本合同不可分割的部分。
双方同意共同遵守如下条款：一、合同货物二、合同总价合同总价为人民币大写：，即RMB￥万元；该合同总价已包括货物设计、材料、制造、运输、安装、调试、培训、验收合格交付使用之前及保修期内保修服务与备用物件等所有其他有关各项的含税费用。
本合同执行期间合同总价不变，甲方无须另向乙方支付本合同规定之外的其他任何费用。
三、质量要求1、乙方须提供全新的货物（含零部件、配件等），表面无划伤、无碰撞痕迹，且权属清楚，不得侵害他人的知识产权。
2、货物必须符合或优于国家（行业）出厂新标准，以及本项目招标文件的质量要求和技术指标与出厂标准。
记录表格目录版号：A 第1页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限4.2.3文件控制外来文件登记处理单QR-4.2.3-01 A/O 综合部长期标准清单QR-4.2.3-02 A/O 综合部长期外来文件清单QR-4.2.3-03 A/O 综合部长期医疗器械法律、法规清单QR-4.2.3-04 A/O 综合部长期文件归档（存档）登记表QR-4.2.3-05 A/O 综合部长期文件发放/收回登记表QR-4.2.3-06 A/O 综合部五年文件更改记录表QR-4.2.3-07 A/O 综合部五年保留作废文件、资料清单QR-4.2.3-08 A/O 综合部五年作废文件处置表QR-4.2.3-09 A/O 综合部五年4.2.4记录控制质量记录汇总表QR-4.2.4-01 A/O 品质部五年质量记录处理审批单QR-4.2.4-02 A/O 品质部五年质量记录销毁记录表QR-4.2.4-03 A/O 品质部五年外来记录登记表QR-4.2.4-04 A/O 品质部五年质量记录设计/修改审批表QR-4.2.4-05 A/O 品质部5.4策划质量目标分解表QR-5.4.1-01 A/O 综合部长期各部门质量目标完成情况月统计表QR-5.4.1-02 A/O 综合部长期质量管理体系策划书QR-5.4.2-01 A/O 综合部五年5.6管理评审管理评审会议记录QR-5.6-01 A/O 综合部五年管理评审报告QR-5.6-02 A/O 综合部五年6.2.2能力意识和培训年度培训计划安排表QR-6.2.2-01 A/O 综合部五年职工培训记录表QR-6.2.2-02 A/O 综合部五年员工花名册QR-6.2.2-03 A/O 综合部长期员工履历表QR-6.2.2-04 A/O 综合部长期员工考核、评价和再评价记录表QR-6.2.2-05 A/O 综合部长期记录表格目录版号：A 第2页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限6.3基础设施厂房、设施改建记录QR-6.3-01 A/O 技术部长期设施需求申请单QR-6.3-02 A/O 技术部长期设施验收单QR-6.3-03 A/O 技术部长期厂房设施检查、维修记录QR-6.3-04 A/O 技术部长期生产设备清单QR-6.3-05 A/O 技术部长期工模具清单 QR-6.3-06 A/O 技术部长期生产设备维修保养记录表 QR-6.3-07 A/O 技术部五年设备日常运行记录 QR-6.3-08-01 A/O 技术部五年空调风机运行记录 QR-6.3-08-02 A/O 技术部五年制水设备运行记录 QR-6.3-08-03 A/O 技术部五年设施报废记录QR-6.3-09 A/O 技术部五年6.4洁净车间控制职工健康情况登记表QR-6.4-01 A/O 综合部五年工作服清洗记录QR-6.4-02 A/O 车间五年过滤器清洗、更换记录QR-6.4-03 A/O 车间五年温、湿度监测记录表QR-6.4-04 A/O 车间五年压差监测记录QR-6.4-05 A/O 品质部五年尘埃粒子监测记录QR-6.4-06 A/O 品质部五年换气次数监测记录QR-6.4-07 A/O 品质部五年菌落数监测记录QR-6.4-08 A/O 品质部五年紫外灯消毒记录QR-6.4-09 A/O 车间五年设备、工装、工位器具清洁消毒记录QR-6.4-10 A/O 车间五年消毒剂配制使用记录QR-6.4-11 A/O 车间五年物料清洁记录QR-6.4-12 A/O 车间五年清洁工具清洁记录QR-6.4-13 A/O 车间五年洁净车间人员卫生检查记录表QR-6.4-14 A/O 车间五年7.2与产品有关要求的评审记录表格目录版号：A 第3页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限顾客电话(口头)订货记录表QR-7.2-01 A/O 业务部五年订单、合同评审单QR-7.2-02 A/O 业务部五年订单、合同更改单QR-7.2-03 A/O 业务部五年订单、合同完成情况表QR-7.2-04 A/O 业务部五年销售台帐QR-7.2-05 A/O 业务部五年经销商资料清单QR-7.2-06 A/O 业务部五年退货流程跟踪表QR-7.2-07 A/O 业务部五年7.3设计和开发控制产品开发立项申请书QR-7.3-01 A/O 技术部长期设计和开发策划书QR-7.3-02 A/O 技术部长期设计和开发策划评审报告QR-7.3-03 A/O 技术部长期设计和开发任务书QR-7.3-04 A/O 技术部长期设计和开发输入评审报告QR-7.3-05 A/O 技术部长期设计和开发输出评审报告QR-7.3-06 A/O 技术部长期试制样品/样机设计报告QR-7.3-07 A/O 技术部长期试制样品/样机设计评审报告QR-7.3-08 A/O 技术部长期最终样品/样机设计报告QR-7.3-09 A/O 技术部长期最终样品/样机设计评审报告QR-7.3-10 A/O 技术部长期设计验证报告QR-7.3-11 A/O 技术部长期设计和开发确认报告QR-7.3-12 A/O 技术部长期设计和开发更改申请及评审记录QR-7.3-13 A/O 技术部长期设计和开发更改报告QR-7.3-14 A/O 技术部长期7.4采购控制请购单QR-7.4-01 A/O 业务部五年采购资料表QR-7.4-02 A/O 业务部长期供方评价记录表QR-7.4-03 A/O 业务部五年合格供方名录QR-7.4-04 A/O 业务部五年供方业绩评定表QR-7.4-05 A/O 业务部五年记录表格目录版号：A 第4页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限外协购件技术协议书QR-7.4-06 A/O 业务部五年7.5.1生产和服务活动控制生产计划QR-7.5.1-01-01 A/O 业务部五年生产日报表QR-7.5.1-01-02 A/O 生产部五年生产月报表QR-7.5.1-01-03 A/O 生产部五年注塑过程记录QR-7.5.1-02-01 A/O 生产部五年包装过程记录QR-7.5.1-02-02 A/O 生产部五年超声熔接组装过程记录QR-7.5.1-02-03 A/O 生产部五年清场记录QR-7.5.1-04 A/O 品质部五年7.5.1.2服务活动控制程序产品维修记录QR-7.5.1.3-01 A/O 技术部长期顾客培训记录QR-7.5.1.3-02 A/O 业务部长期7.5.2生产和服务提供过程确认控制特殊岗位人员资格记录表QR-7.5.2-01 A/O 综合部长期7.5.3标识和可追溯性控制货位卡QR-7.5.3-01 A/O 仓库不保存顾客档案一览表QR-7.5.3-02 A/O 业务部长期产品留样记录QR-7.5.3-03 A/O 品质部五年生产批记录文档QR-7.5.3-04 A/O 生产部长期半成品状态标识QR-7.5.3-05 A/O 生产部不保存7.5.5产品防护控制程序请验单QR-7.5.5-01 A/O 品质部五年入库通知单QR-7.5.5-02 A/O 仓库五年领料单QR-7.5.5-03 A/O 仓库五年库存台帐QR-7.5.5-04 A/O 仓库五年原材料、成品收、支、存月报表QR-7.5.5-05 A/O 业务部五年入库单QR-7.5.5-06 A/O 仓库五年出库单QR-7.5.5-07 A/O 仓库五年记录表格目录版号：A 第5页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限发货清单QR-7.5.5-08 A/O 业务部长期7.6监视和监视测量装置的控制监视和测量装置台帐QR-7.6-01 A/O 品质部长期监视和测量装置周期检定计划表QR-7.6-02 A/O 品质部长期仪器使用记录QR-7.6-03 A/O 品质部五年监视和测量装置维护保养记录QR-7.6-04 A/O 品质部五年化学试剂配制、使用记录QR-7.6-05 A/O 品质部五年化学试剂台帐QR-7.6-06 A/O 品质部五年8.1测量、分析和改进控制监视、测量、分析和改进活动记录QR-8.1-01 A/O 管代长期统计表(图) QR-8.1-02 A/O 品质部长期8.2.1顾客满意和反馈控制顾客沟通记录QR-8.2.1-01 A/O 业务部长期顾客抱怨和信息反馈登记表QR-8.2.1-02 A/O 业务部长期顾客抱怨和信息反馈处理记录表QR-8.2.1-03 A/O 业务部长期8.2.2内部审核内部年度审核计划QR-8.2.2-01 A/O 管代长期内审实施计划QR-8.2.2-02 A/O 管代长期内审检查表QR-8.2.2-03 A/O 管代长期不符合项报告QR-8.2.2-04 A/O 管代长期会议签到单QR-8.2.2-05 A/O 综合部长期内部质量管理体系审核报告QR-8.2.2-06 A/O 管代长期8.2.4产品的监视和测量控制原材料外协购件检验/验证报告单QR-8.2.4-01 A/O 品质部长期原材料外协购件检验/验证原始记录QR-8.2.4-02 A/O 品质部长期注塑件检验记录QR-8.2.4-02-01 A/O 品质部五年内包装检验记录QR-8.2.4-02-02 A/O 品质部五年超声熔接组装检验记录QR-8.2.4-03-01 A/O 品质部五年记录表格目录版号：A 第6页共6页标题:记录表格目录记录表格名称文件代号修改状态保存部门保存期限成品检验报告QR-8.2.4-03-01 A/O 品质部五年检验原始记录QR-8.2.4-09 A/O 品质部长期纯化水水质检验报告QR-8.2.4-04 A/O 品质部五年纯化水原始检验记录QR-8.2.4-04-1 A/O 品质部五年纯化水微生物限度检查记录QR-8.2.4-04-2 A/O 品质部五年8.3不合格品控制不合格品评审处置单QR-8.3-01 A/O 品质部五年让步接受审批单QR-8.3-02 A/O 品质部五年返工作业指导书QR-8.3-03 A/O 品质部五年8.4数据分析控制信息联络处理单QR-8.4-01 A/O 管代五年8.5改进改进计划表QR-8.5-01 A/O 综合部长期8.5.1忠告和不良反应控制医疗器械不良事件报告表――A/O 管代五年产品召回通知书QR-8.5.1-01 A/O 业务部五年8.5.2纠正措施纠正措施表QR-8.5.2-01 A/O 综合部五年8.5.3预防措施预防措施表QR-8.5.3-01 A/O 综合部五年。
