注射剂习题讲解

注射剂练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．注射用水应于制备后几小时内使用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时正确答案：C 涉及知识点：注射剂2．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体，无臭、无味E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用正确答案：A 涉及知识点：注射剂3．下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%.羟苯乙酯B．20%.乙醇C．0.5%.三氯叔丁醇D．0.5%.苯酚E．0.02%.苯扎溴铵正确答案：A 涉及知识点：注射剂4．下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．丁射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂5．下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器正确答案：C 涉及知识点：注射剂6．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽正确答案：A 涉及知识点：注射剂7．注射用水可采用哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法正确答案：E 涉及知识点：注射剂8．复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法正确答案：C 涉及知识点：注射剂9．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜正确答案：B 涉及知识点：注射剂10．热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素正确答案：C 涉及知识点：注射剂11．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为高渗溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液，10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.和10%.葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂12．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠正确答案：B 涉及知识点：注射剂13．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%.(g/m1)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂正确答案：A 涉及知识点：注射剂14．氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂15．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为控制区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂16．下列有关除去热原方法错误的叙述是A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%.～0.5%.(g/m1)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂17．以下制备注射用水的流程哪个最合理A．自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水B．自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水C．自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水D．自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水E．自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂18．垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%.H202溶液正确答案：A 涉及知识点：注射剂19．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至”0”后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门正确答案：A 涉及知识点：注射剂20．下列有关注射液的叙述哪条是错误的A．注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂21．下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定正确答案：E 涉及知识点：注射剂22．冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性正确答案：D 涉及知识点：注射剂23．下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占滤膜总面积的80%.，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3gm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞正确答案：E 涉及知识点：注射剂24．大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级正确答案：E 涉及知识点：注射剂25．按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型A．溶液型B．混悬型C．溶浊液型D．注射用无菌粉末E．胶体型正确答案：B 涉及知识点：注射剂26．输液灭菌用A．250℃，30～45分钟B．160～170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa 正确答案：E 涉及知识点：注射剂27．指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：B 涉及知识点：注射剂28．注射剂生产车间洁净区对温度的规定A．18～28CB．18～2512C．18～26CD．20～24CE．20～25C正确答案：C 涉及知识点：注射剂29．注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．40%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：C 涉及知识点：注射剂30．适于用含锆玻璃安瓿灌装的是A．接近中性的注射液B．弱酸性注射液C．碱性较强的注射液D．A或BE．B或C或A正确答案：E 涉及知识点：注射剂31．指出哪一种输液为代血浆输液的种类A．复方氯化钠注射液B．葡萄糖注射液C．山梨醇注射液D．静脉脂肪乳注射液E．羟乙基淀粉注射液正确答案：E 涉及知识点：注射剂32．通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂A．焦亚硫酸钠B．亚硫酸氢钠C．硫化钠D．亚硫酸钠E．硫酸钠正确答案：D 涉及知识点：注射剂33．现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1%.溶液冰点降低硼酸：0.28硫酸锌0.09)A．0.87克B．0.38克C．1.15克D．0.26克E．以上均不正确正确答案：C 涉及知识点：注射剂34．注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A．O2B．H2C．CO2D．空气E．N2正确答案：E 涉及知识点：注射剂35．注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．50%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：A 涉及知识点：注射剂36．注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解A．纯化水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．以上答案都不对正确答案：D 涉及知识点：注射剂37．流通蒸气灭菌时的温度为A．121℃B．115℃C．95℃D．100℃E．105℃正确答案：D 涉及知识点：注射剂38．下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用A．维生素CB．亚硫酸氢钠C．硫代硫酸钠D．半胱氨酸E．以上均不对正确答案：C 涉及知识点：注射剂39．利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质A．耐热性B．不挥发性C．水溶性D．滤过性E．不被吸附正确答案：B 涉及知识点：注射剂40．配制2%.盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗(1%.盐酸麻黄碱冰点降低0.173)A．1.5B．0.03C．4.5D．0.36E．0.9正确答案：A 涉及知识点：注射剂41．杀灭热原所用的条件是A．250℃，30～45分钟B．160～17012，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80C，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa正确答案：A 涉及知识点：注射剂42．指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：A 涉及知识点：注射剂43．复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法A．家兔法B．鲎试剂法C．两者均可用D．两者均不可用E．以上都不对正确答案：B 涉及知识点：注射剂44．乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A．氯化钙的测定和乳酸的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定正确答案：D 涉及知识点：注射剂45．常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是A．1号B．3号C．4号D．5号E．6号正确答案：B 涉及知识点：注射剂46．在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为A．空调净化技术B．旋风分离技术C．层流净化技术D．无菌操作技术E．洁净技术正确答案：C 涉及知识点：注射剂47．制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是A．磺胺嘧啶注射剂B．维生素C注射剂C．5%.葡萄糖注射剂D．复方氨基酸注射剂E．渗透泵缓释片正确答案：A 涉及知识点：注射剂。

[A 型题]1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服药物的病人D 疗效确切可靠,起效迅速E 产生局部定位及靶向给药作用2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A 为纯水经蒸馏所得的水B 为pH 值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C 为经过灭菌处理的蒸馏水D 本品为无色的澄明液体,无臭无味E 本品应采用密闭系统收集,于制备后12 小时内使用3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A 免除微生物污染B 防止水解C 防止氧化分解D 携带方便E 易于保存4 注射用水应于制备后几小时内适用A 4 小时B 8 小时C 12 小时D 16 小时E 24 小时5 下列无抑菌作用的溶液是A 0.02%羟苯乙酯B 20%乙醇C 0.5%三氯叔丁醇D 0.5%苯酚E 0.02%苯扎溴铵6 下列不属于物理灭菌法的是A 紫外线灭菌B 环氧乙烷C γ射线灭菌D 微波灭菌E 高速热风灭菌7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A 约1.5B 约1.0C 约2.0D 约0.5E 约2.58 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A 砂滤棒B 垂溶玻璃滤器C 超滤膜D 微孔滤膜E 板框滤器9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A 饱和蒸汽B 湿饱和蒸汽C 不饱和蒸汽D 过热蒸汽E 流通蒸汽10 注射用水可采取哪种方法制备A 离子交换法B 蒸馏法C 反渗透法D 电渗析法E 重蒸馏法11 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A 止痛剂B 抑菌剂C 主药之一D 增溶剂E 助溶剂12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A 蒸馏法B 水提醇沉淀法C 蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D 萃取法E 酸碱沉淀法13 热原的主要成分是A 蛋白质B 胆固醇C 脂多糖D 磷脂E 生物激素14 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A 高分子化合物B 抗氧剂C 抑菌剂D 表面活性剂E 等渗调整剂15 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A 多孔素瓷滤棒B 板框过滤器C 3 号或4 号垂熔玻璃滤棒D 微孔滤膜E 超滤膜16 下列论述哪个是正确的A 5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B 5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C 5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D 5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E 5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液17 维生素C 注射液中可应用的抗氧剂是A 焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C 亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D 硫代硫酸钠或维生素EE 维生素E 或亚硫酸钠18 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A 等张调节剂B 乳化剂C 溶剂D 保湿剂E 增稠剂19 双黄连注射液的配方是A 金银花、黄连、黄柏B 金银花、黄连、连翘C 金银花、黄柏、连翘D 金银花、黄连、黄芩E 金银花、黄芩、连翘20 氯化钠注射液pH 值为A 3.5-8.0B 3.0-10.0C 4.5-7.0D 4.0-9.0E 6.0-9.521 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区22 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A 250℃、30 分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B 重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C 在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D 121.5℃、20 分钟热压灭菌能破坏热原E 0.22μm 微孔滤膜不能除去热原23 以下制备注射用水的流程哪个最合理A 自来水�滤过�电渗析�蒸馏�离子交换�注射用水B 自来水�滤过�离子交换�电渗析�蒸馏�注射用水C 自来水�滤过�电渗析�离子交换�蒸馏�注射用水D 自来水�离子交换�滤过�电渗析�蒸馏�注射用水E 自来水�电渗析�离子交换�滤过�注射用水24 节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是A 亭式蒸馏器B 塔式蒸馏器C 多效蒸馏器D 石英玻璃蒸馏器E 单蒸馏器25 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A 重铬酸钾-浓硫酸液B 硝酸钠-浓硫酸液C 硝酸钾-浓硫酸液D 浓硫酸液E 30%H2O2 溶液26 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A 输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B 输液灭菌时一般应预热15-30 分钟C 输液灭菌时一定要排除空气D 输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E 输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门27 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm 以下，含多少μm 者应不超过10%A 12；12-20B 10；10-15C 25；25-35D 15；15-20E 20；20-3028 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A 注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E 注射剂车间设计要符合GMP 的要求29 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80 和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂B 维生素C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定30 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A 以上两点都是正确的B 以上两点都是错误的C 第一点是正确的，第二点是错误的D 第一点是错误的，第二点是正确的E 溶液的等渗压与冰点之间没有相关性31 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl 等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A 5.8gB 6.3gC 7.2gD 7.7gE 8.5g32 硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃1%硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A 10.9gB 1.1gC 17.6gD 1.8gE 13.5g33 下列因素中哪个对生物F0 值没有影响A 容器在灭菌器内的数量合排布B 待灭菌溶液的粘度、容器填充量C 溶剂系统D 容器的大小、形状、热穿透系数E 药液的颜色34 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A 微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B 无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C 不影响药液的pH 值D 在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40 倍E 滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞35 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A 大于10 万级B 10 万级C 1 万级D 1000 级E 100 级[B 型题]（36~40 题）按分散系下列注射剂属于哪一类型A 溶液型B 混悬型C 乳浊型D 注射用无菌粉末E 胶体型36 注射用头孢唑啉钠37 乳酸环丙沙星注射液38 醋酸泼尼松龙注射液39 静脉脂肪乳注射液40 注射用尿激酶（41~45 题）A 250℃，30-45 分钟B 160-170℃，2-4 小时C 100℃，45 分钟D 60-80℃，1 小时E 115℃，30 分钟，表压68.65kPa41 油类灭菌用42 破坏热原用43 输液灭菌用44 肌肉注射液灭菌用45 玻璃安瓿灭菌用(46~50 题)指出下列药物的适宜灭菌方法A 环氧乙烷灭菌法B 流通蒸汽灭菌法C 热压灭菌法D 滤过灭菌法E 干热灭菌法46 热敏性固体药物47 氯化钠注射液48 维生素C 注射液49 胰岛素注射液50 凡士林(51~52 题)注射剂生产车间对温度的规定A 18-28℃B 18-25℃C 18-24℃D 20-24℃E 20-25℃51 控制区52 洁净区(53~54 题)注射剂生产车间对相对湿度的规定A 45%-65%B 40%-60%C 50%-65%D 45%-60%E 50%-60%53 控制区54 洁净区(55~57 题)适于灌装以下注射液的安瓿A 接近中性的注射液B 弱碱性注射液C 碱性较强的注射液D A 或BE B 或C55 低硼硅酸盐玻璃安瓿56 含钡玻璃安瓿57 含锆玻璃安瓿(58~62 题)关于无菌产品生产控制A 无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地B 空气过滤器净化，紫外线灭菌C 不锈钢储罐储存D 低碳不锈钢储存罐储存E 初洗用去离子水58 厂区环境59 空气60 纯化水61 注射用水62 注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗（63~67 题）指出输液剂的种类A 复方氯化钠注射剂B 葡萄糖注射液C 山梨醇注射液D 静脉脂肪乳注射液E 羟乙基淀粉注射剂63 代血浆输液64 乳剂输液65 多元醇输液66 糖类输液67 盐类输液（68~72 题）A 紫外线灭菌Bγ射线辐射灭菌C 高速热风灭菌D 超声波灭菌E 环氧乙烷灭菌适用于68 塑料容器灭菌69 疫苗制品的灭菌70 空气和表面灭菌71 不耐热药物的灭菌72 小容量安瓿注射液的灭菌（73~77 题）滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度A 0.002%-0.005%B 0.03%-0.06%C 0.01%-0.02%D 0.15%-0.25%E 0.35%-0.5%73 山梨醇74 硝酸苯汞75 三氯叔丁醇76 苯扎溴铵77 对羟基苯甲酸酯类[C 型题](78~79 题)A 家兔发热试验法B 鲎试剂法C 两者均可用D 两者均不可用78 《中华人民共和国药典》上法定热原检查法79 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法（80~84 题）A 输液B 滴眼剂C 以上均适合D 以上均不适合80 粘度适当增大可增强药物的作用，减少刺激性81 必须是等渗溶液82 可在制剂中加入抑菌剂83 必须无热原84 必须用注射用水做溶剂（85~89 题）A 醋酸纤维膜，孔径0.65-0.8μmB 快速砂滤棒C A 和B 均可使用D A 和B 均不可使用85 过滤极低浓度的生物碱溶液86 无菌过滤87 注射液的脱碳过滤88 过高浓度醇的药物89 5%葡萄糖注射液的过滤(90~94 题)A 注射剂B 滴眼剂C 两者均有D 两者均无90 要求适宜pH 值91 澄明度检查92 热原检查93 要求适宜的渗透压94 要求无菌(95~99 题)关于注射剂的附加剂A 增加注射剂的化学稳定性B 增加注射剂的物理稳定性C 两者均可D 两者均不可95 叔丁对甲氧酚96 吐温-8097 羧甲基纤维素钠98 苯甲醇99 羟苯乙酯[X 型题]100 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A 焦亚硫酸钠B 亚硫酸氢钠C 亚硫酸钠D 硫代硫酸钠E 山梨酸钠101 有关灭菌法的论述,哪些是错误的A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加102 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A 100 级B 1000 级C 1 万级D 10 万级E >10 万级103 热原污染途径是A 从溶剂中带入B 从原料中带入C 从容器、用具、管道和装置等带入D 制备过程中的污染E 从输液器具带入104 注射剂中污染微粒的主要途径是A 原辅料B 容器及生产用具C 工艺条件D 环境空气E 使用过程105 注射液机械灌封中可能出现的问题是A 装量不准确B 焦头C 漏封D 鼓泡E 药液蒸发106 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A 配制注射液用的水可以是蒸馏水B 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D 药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序: 药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封E 微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上。

注射剂和滴眼剂练习试卷2(题后含答案及解析) 题型有：1. X型题1．关于冷冻干燥叙述正确的是A．预冻温度应在低共熔点以下10～20℃B．速冻法制得结晶细微：产品疏松易溶C．速冻引起蛋白质变性的机率小，对于酶类和活菌保存有利D．慢冻法制得结晶粗，但有利于提高冻干效率E．粘稠，熔点低的药物宜采用一次升华法正确答案：A,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．有关灭菌法的论述，哪些是错误的A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B．灭菌是指用物理或化学方法将所有致病和非致病的微生物及其芽胞全部杀灭C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．关于注射液配制的叙述错误的是A．需选择注射用规格的原辅料B．注射剂在灭菌后含量有下降时应酌情增加投料量C．配制容器多为夹层配液锅、不锈钢配液缸、搪瓷筒等，不能用塑料容器D．配液后玻璃容器可加入少量洗液或75%.乙醇放置，以免滋长细菌E．称量时应至少3人以上核对正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．可作为氯霉素滴眼剂pH调节剂的是A．10%.盐酸B．硼砂C．羟苯乙酯D．硼酸E．硫柳汞正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．将药物制成注射用无菌粉末的目的是A．防止药物风化B．阻止药物的挥发C．防止药物的水解D．防止药物的潮解E．防止药物的变性正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．关于二巯基丙醇注射液的叙述哪些是错误的处方：二巯基丙醇1000g苯甲酸苄酯1920g注射用油加至10000mlA．注射用油121.5℃,30分钟热压灭菌，放冷备用B．苯甲酸苄酯为增溶剂C．生产所用器具、管道必须充分干燥D．在配液中不应接触铁器或生锈容器E．生产时必须专室配制，以避免恶臭污染其他产品正确答案：A,B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．处方：盐酸阿糖胞苷500g 5%.氢氧化钠溶液适量注射用水加至1000ml 关于注射用阿糖胞苷正确的叙述是A．为冷冻干燥制品B．5%.氢氧化钠溶液用于调节pH值C．活性炭用于吸附热原D．滤过除菌E．分装完成后补充灭菌正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．热原的组成是A．蛋白质B．脂多糖C．磷脂D．胆固醇E．核酸正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．验证灭菌可靠性的参数是A．To值B．Fo值C．D值D．F值E．Z值正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．下列制剂中可以加入抑菌剂的为A．滤过除菌的注射剂B．供脊椎腔注射的注射剂C．供肌内注射的注射剂D．供静脉输注的注射剂E．滴眼剂正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．关于溶液的等渗与等张的叙述哪些是正确的A．等渗溶液是指渗透压与血浆相等溶液,是个物理化学概念B．等张溶液是指与红细胞膜张力相等的溶液,是个生物学概念C．等渗不一定等张,但多数药物等渗时也等张D．等渗不等张的药液调节至等张时,该液一定是低渗的E．0.9%.氯化钠溶液为等渗溶液，但并不是等张溶液正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．血浆代用液的特殊质量要求中正确的是A．不妨碍血型试验B．不妨碍红细胞的携氧功能C．在血液循环系统内，可保留较长时间D．易被机体吸收E．允许在脏器组织中蓄积保存正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．可用于滤过除菌的滤器有A．0.8μm的微孔滤膜B．0.65μm的微孔滤膜C．0.22μm的微孔滤膜D．G4号垂熔玻璃漏斗E．G6号垂熔玻璃漏斗正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．关于安瓿的叙述正确的是A．应具有低的膨胀系数和耐热性B．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿C．应具有高度的化学稳定性D．要有足够的物理强度E．应具有较高的熔点正确答案：A,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．注射用水的生产方法有A．离子交换法B．电渗析法C．蒸馏法D．反渗透法E．滤过法正确答案：C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．对灭菌法的分类叙述正确的是A．辐射灭菌法是化学灭菌法的一种B．湿热灭菌法是化学灭菌法的一种C．气体灭菌法是物理灭菌法的一种D．干热灭菌法是物理灭菌法的一种E．灭菌法包括物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法正确答案：D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．注射剂中污染微粒的主要途径是A．原辅料B．容器及生产用具C．工艺条件D．环境空气E．使用过程正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．对卧式热压灭菌柜叙述正确的是A．灭菌效果与被灭菌物的数量、排布有关B．灭菌开始时必须把柜内空气驱净C．排气阀用于排除不凝性气体D．灭菌时间应从开始加热时算起E．灭菌完毕停止加热即可缓缓打开灭菌柜正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．注射剂安瓿自动灌封机的灌注药液是由以下哪几个动作协调进行的A．安瓿的洗涤与干燥B．移动齿档送安瓿C．灌注针头下降D．灌注药液人安瓿E．灌注针头上升后安瓿离开同时灌注器吸人药液正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．处方：维生素C 104g 碳酸氢钠49g 亚硫酸氢钠2g 依地酸二钠0.05g 注射用水加至1000m 下列有关维生素C注射液的叙述错误的是A．碳酸氢钠用于调节等渗B．亚硫酸氢钠用于调节pHC．依地酸二钠为金属螯合剂D．在二氧化碳或氮气流下灌封E．采用115℃、30min热压灭菌正确答案：A,B,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．对安瓿叙述正确的是A．对光敏性药物，可选用各种颜色的安瓿B．应具有较高的熔点C．应具有低的膨胀系数和耐热性D．应具有高度的化学稳定性E．要有足够的物理强度正确答案：C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．关于影响注射液滤过因素的叙述哪些是错误的A．过滤压力差越大，流速越快B．过滤面积越大，流速越快C．滤液粘度越大，流速越大D．毛细管半径越大，流速越快E．毛细管长度越长，流速越快正确答案：C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．处方：维生素C 104g碳酸氢钠49g亚硫酸氢钠2g依地酸二钠0.05g注射用水加至1000ml维生素C注射液的叙述不正确的是A．采用115℃、30min热压灭菌B．碳酸氢钠用于调节等渗C．亚硫酸氢钠用于调节pHD．依地酸二钠为金属螯合剂E．在二氧化碳或氮气流下灌封正确答案：A,B,C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．对注射剂的特点叙述错误的是A．与固体制剂相比稳定性好B．无吸收过程或吸收过程很短C．无首过效应D．安全性及机体适应性好E．可以发挥局部定位作用正确答案：A,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．下列关于F0值的叙述，正确的是A．F0值作为验证灭菌可靠性的参数，是专用于热压灭菌的F值B．F0值是将各种灭菌温度下的灭菌时间换算成灭菌效果相等的115℃下的对嗜热脂肪胞芽杆菌的灭菌时间C．F0值衡量灭菌效果，既方便又准确D．在任何条件下，F0值都不会改变E．为使F0值计算准确，还需要保证测温正确，目前多选用灵敏度高，重现性好、精密度为0.1℃的热电偶,并将测量探针置于被测物内部正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．下列药品既能做抑菌剂又能做止痛剂的是A．苯甲醇B．苯乙醇C．苯氧乙醇D．三氯叔丁醇E．乙醇正确答案：A,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．关于溶解速度及其影响因素的叙述正确的是A．溶解速度是指单位时间内溶解药物的量B．固体药物的溶解是一个溶解扩散过程C．搅拌可以增加药物分子扩散D．温度升高仅增加药物溶解度E．粉碎度大的药物与溶剂接触面积大、溶解速度增加正确答案：A,B,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．冷冻干燥中的异常现象有A．含水量偏高B．喷瓶C．染菌D．颗粒不饱满E．颗粒萎缩成团粒正确答案：A,B,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．用于滤过除菌的微孔滤膜包括A．0.65μm的微孔滤膜B．0.22μm的微孔滤膜C．0.45μm的微孔滤膜D．0.3μm的微孔滤膜E．0.8μm的微孔滤膜正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．关于反渗透法制备注射用水的说法正确的有A．美国药典已收载此法为制备注射用水的法定方法B．反渗透法可除去微生物、病毒C．一级反渗透装置除去氯离子的能力可达到药典的要求D．目前我国药典已收载反渗透法为法定方法E．与蒸馏法相比反渗透法的优点是设备简单、节省能源和冷却水正确答案：A,B,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．有关灭菌法的论述,哪些是错误的A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．对灭菌法叙述不正确的是A．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试液或液体药物的灭菌B．热压灭菌121.5℃20min能杀灭所有的细菌繁殖体和芽胞C．紫外线灭菌活力最强的是254nmD．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌E．流通蒸汽一般是100℃30～60min，此法能保证杀灭芽胞正确答案：A,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．关于注射剂容器的处理正确的说法有A．经100℃蒸煮可使附着的灰尘和，细小的砂粒落入水中B．经100℃蒸煮可使玻璃表面的硅酸盐水解，微量的游离碱和金属离子溶解，提高安瓿的化学稳定性C．已灭菌的安瓿应在48h内使用D．回收的旧输液瓶或长期未严密封存的新瓶应用碱液洗涤E．新瓶及洁净度较好的输液瓶应用重铬酸钾清洁液洗涤正确答案：A,B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．关于注射用油的叙述哪些是正确的A．注射用油应为植物油，常用的是茶油、麻油和大豆油B．注射用油必须精制，在15℃时应保持澄明C．应无异臭、无酸败味D．色泽不得深于黄色7号标准比色液E．检查项目还包括碘值、皂化值和酸值正确答案：A,C,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．常用的化学杀菌剂有A．乙酸乙酯B．苯扎溴铵C．乙醇D．煤酚E．煤酚皂正确答案：B,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A．100级B．1000级C．1万级D．10万级E．＞10万级正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．生产注射剂时常加入适当活性炭，其作用是A．吸附热原B．增加主药的稳定性C．助滤D．脱色E．提高澄明度正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．根据Poiseuile公式，关于滤过的影响因素的叙述正确的是A．滤速与操作压力成反比B．滤速与滤液的粘度成反比C．滤速与毛细管半径成正比D．滤速与毛细管半径的四次方成正比E．滤速与毛细管长度成正比正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．关于注射剂的质量要求正确的是A．注射剂成品不应含有任何活的微生物B．装量10ml以上的注射剂均需进行热原检查C．注射剂一般应避在凉暗处保存D．注射剂一般应具有与血液相等或相近的pH值E．注射剂必须等渗正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂40．关于输液容器中橡胶塞与隔离膜的叙述正确的是A．橡胶塞一般采用稀酸-稀碱-水的处理过程B．橡胶塞可采用煮沸灭菌C．隔离膜国内主要使用聚丙烯薄膜D．隔离膜一般采用乙醇浸泡-注射用水漂洗的处理过程E．隔离膜耐热性差，灭菌后易破碎正确答案：A,B,D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂41．下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A．配制注射液用的水可以是蒸馏水B．市售的化学试剂如“化学纯”或“分析纯”，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C．一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%.-0.3%.的针剂用活性炭处理D．药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序:药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封E．微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。

[A 型题]1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服药物的病人D 疗效确切可靠,起效迅速E 产生局部定位及靶向给药作用2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A 为纯水经蒸馏所得的水B 为pH 值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C 为经过灭菌处理的蒸馏水D 本品为无色的澄明液体,无臭无味E 本品应采用密闭系统收集,于制备后12 小时内使用3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A 免除微生物污染B 防止水解C 防止氧化分解D 携带方便E 易于保存4 注射用水应于制备后几小时内适用A 4 小时B 8 小时C 12 小时D 16 小时E 24 小时5 下列无抑菌作用的溶液是A 0.02%羟苯乙酯B 20%乙醇C 0.5%三氯叔丁醇D 0.5%苯酚E 0.02%苯扎溴铵6 下列不属于物理灭菌法的是A 紫外线灭菌B 环氧乙烷C γ射线灭菌D 微波灭菌E 高速热风灭菌7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A 约1.5B 约1.0C 约2.0D 约0.5E 约2.58 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A 砂滤棒B 垂溶玻璃滤器C 超滤膜D 微孔滤膜E 板框滤器9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A 饱和蒸汽B 湿饱和蒸汽C 不饱和蒸汽D 过热蒸汽E 流通蒸汽10 注射用水可采取哪种方法制备A 离子交换法B 蒸馏法C 反渗透法D 电渗析法E 重蒸馏法11 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A 止痛剂B 抑菌剂C 主药之一D 增溶剂E 助溶剂12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A 蒸馏法B 水提醇沉淀法C 蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D 萃取法E 酸碱沉淀法13 热原的主要成分是A 蛋白质B 胆固醇C 脂多糖D 磷脂E 生物激素14 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A 高分子化合物B 抗氧剂C 抑菌剂D 表面活性剂E 等渗调整剂15 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A 多孔素瓷滤棒B 板框过滤器C 3 号或4 号垂熔玻璃滤棒D 微孔滤膜E 超滤膜16 下列论述哪个是正确的A 5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B 5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C 5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D 5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E 5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液17 维生素C 注射液中可应用的抗氧剂是A 焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C 亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D 硫代硫酸钠或维生素EE 维生素E 或亚硫酸钠18 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A 等张调节剂B 乳化剂C 溶剂D 保湿剂E 增稠剂19 双黄连注射液的配方是A 金银花、黄连、黄柏B 金银花、黄连、连翘C 金银花、黄柏、连翘D 金银花、黄连、黄芩E 金银花、黄芩、连翘20 氯化钠注射液pH 值为A 3.5-8.0B 3.0-10.0C 4.5-7.0D 4.0-9.0E 6.0-9.521 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区22 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A 250℃、30 分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B 重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C 在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D 121.5℃、20 分钟热压灭菌能破坏热原E 0.22μm 微孔滤膜不能除去热原23 以下制备注射用水的流程哪个最合理A 自来水�滤过�电渗析�蒸馏�离子交换�注射用水B 自来水�滤过�离子交换�电渗析�蒸馏�注射用水C 自来水�滤过�电渗析�离子交换�蒸馏�注射用水D 自来水�离子交换�滤过�电渗析�蒸馏�注射用水E 自来水�电渗析�离子交换�滤过�注射用水24 节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是A 亭式蒸馏器B 塔式蒸馏器C 多效蒸馏器D 石英玻璃蒸馏器E 单蒸馏器25 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A 重铬酸钾-浓硫酸液B 硝酸钠-浓硫酸液C 硝酸钾-浓硫酸液D 浓硫酸液E 30%H2O2 溶液26 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A 输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B 输液灭菌时一般应预热15-30 分钟C 输液灭菌时一定要排除空气D 输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E 输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门27 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm 以下，含多少μm 者应不超过10%A 12；12-20B 10；10-15C 25；25-35D 15；15-20E 20；20-3028 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A 注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E 注射剂车间设计要符合GMP 的要求29 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80 和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂B 维生素C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定30 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A 以上两点都是正确的B 以上两点都是错误的C 第一点是正确的，第二点是错误的D 第一点是错误的，第二点是正确的E 溶液的等渗压与冰点之间没有相关性31 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl 等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A 5.8gB 6.3gC 7.2gD 7.7gE 8.5g32 硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃1%硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A 10.9gB 1.1gC 17.6gD 1.8gE 13.5g33 下列因素中哪个对生物F0 值没有影响A 容器在灭菌器内的数量合排布B 待灭菌溶液的粘度、容器填充量C 溶剂系统D 容器的大小、形状、热穿透系数E 药液的颜色34 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A 微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B 无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C 不影响药液的pH 值D 在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40 倍E 滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞35 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A 大于10 万级B 10 万级C 1 万级D 1000 级E 100 级[B 型题]（36~40 题）按分散系下列注射剂属于哪一类型A 溶液型B 混悬型C 乳浊型D 注射用无菌粉末E 胶体型36 注射用头孢唑啉钠37 乳酸环丙沙星注射液38 醋酸泼尼松龙注射液39 静脉脂肪乳注射液40 注射用尿激酶（41~45 题）A 250℃，30-45 分钟B 160-170℃，2-4 小时C 100℃，45 分钟D 60-80℃，1 小时E 115℃，30 分钟，表压68.65kPa41 油类灭菌用42 破坏热原用43 输液灭菌用44 肌肉注射液灭菌用45 玻璃安瓿灭菌用(46~50 题)指出下列药物的适宜灭菌方法A 环氧乙烷灭菌法B 流通蒸汽灭菌法C 热压灭菌法D 滤过灭菌法E 干热灭菌法46 热敏性固体药物47 氯化钠注射液48 维生素C 注射液49 胰岛素注射液50 凡士林(51~52 题)注射剂生产车间对温度的规定A 18-28℃B 18-25℃C 18-24℃D 20-24℃E 20-25℃51 控制区52 洁净区(53~54 题)注射剂生产车间对相对湿度的规定A 45%-65%B 40%-60%C 50%-65%D 45%-60%E 50%-60%53 控制区54 洁净区(55~57 题)适于灌装以下注射液的安瓿A 接近中性的注射液B 弱碱性注射液C 碱性较强的注射液D A 或BE B 或C55 低硼硅酸盐玻璃安瓿56 含钡玻璃安瓿57 含锆玻璃安瓿(58~62 题)关于无菌产品生产控制A 无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地B 空气过滤器净化，紫外线灭菌C 不锈钢储罐储存D 低碳不锈钢储存罐储存E 初洗用去离子水58 厂区环境59 空气60 纯化水61 注射用水62 注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗（63~67 题）指出输液剂的种类A 复方氯化钠注射剂B 葡萄糖注射液C 山梨醇注射液D 静脉脂肪乳注射液E 羟乙基淀粉注射剂63 代血浆输液64 乳剂输液65 多元醇输液66 糖类输液67 盐类输液（68~72 题）A 紫外线灭菌Bγ射线辐射灭菌C 高速热风灭菌D 超声波灭菌E 环氧乙烷灭菌适用于68 塑料容器灭菌69 疫苗制品的灭菌70 空气和表面灭菌71 不耐热药物的灭菌72 小容量安瓿注射液的灭菌（73~77 题）滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度A 0.002%-0.005%B 0.03%-0.06%C 0.01%-0.02%D 0.15%-0.25%E 0.35%-0.5%73 山梨醇74 硝酸苯汞75 三氯叔丁醇76 苯扎溴铵77 对羟基苯甲酸酯类[C 型题](78~79 题)A 家兔发热试验法B 鲎试剂法C 两者均可用D 两者均不可用78 《中华人民共和国药典》上法定热原检查法79 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法（80~84 题）A 输液B 滴眼剂C 以上均适合D 以上均不适合80 粘度适当增大可增强药物的作用，减少刺激性81 必须是等渗溶液82 可在制剂中加入抑菌剂83 必须无热原84 必须用注射用水做溶剂（85~89 题）A 醋酸纤维膜，孔径0.65-0.8μmB 快速砂滤棒C A 和B 均可使用D A 和B 均不可使用85 过滤极低浓度的生物碱溶液86 无菌过滤87 注射液的脱碳过滤88 过高浓度醇的药物89 5%葡萄糖注射液的过滤(90~94 题)A 注射剂B 滴眼剂C 两者均有D 两者均无90 要求适宜pH 值91 澄明度检查92 热原检查93 要求适宜的渗透压94 要求无菌(95~99 题)关于注射剂的附加剂A 增加注射剂的化学稳定性B 增加注射剂的物理稳定性C 两者均可D 两者均不可95 叔丁对甲氧酚96 吐温-8097 羧甲基纤维素钠98 苯甲醇99 羟苯乙酯[X 型题]100 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A 焦亚硫酸钠B 亚硫酸氢钠C 亚硫酸钠D 硫代硫酸钠E 山梨酸钠101 有关灭菌法的论述,哪些是错误的A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加102 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A 100 级B 1000 级C 1 万级D 10 万级E >10 万级103 热原污染途径是A 从溶剂中带入B 从原料中带入C 从容器、用具、管道和装置等带入D 制备过程中的污染E 从输液器具带入104 注射剂中污染微粒的主要途径是A 原辅料B 容器及生产用具C 工艺条件D 环境空气E 使用过程105 注射液机械灌封中可能出现的问题是A 装量不准确B 焦头C 漏封D 鼓泡E 药液蒸发106 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A 配制注射液用的水可以是蒸馏水B 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D 药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序: 药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封E 微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上。

第十六章注射剂（附滴眼剂）学习要点掌握注射剂、输液剂的含义、特点与质量要求。

掌握热源的含义、组成、性质、污染途径、去除方法及检查方法。

掌握注射用水、灭菌注射用水的概念及应用。

熟悉注射用油的质量要求和精制方法。

熟悉重要注射剂的制备工艺。

熟悉注射剂常用附加剂的种类、性质及选用。

熟悉等渗与等张的含义，渗透压的调节方法及计算。

熟悉注射用无菌粉末的含义、质量要求和制法。

熟悉滴眼剂的含义、质量要求、常用附加剂和制法。

10、了解中药注射剂存在的质量问题及其原因。

11、了解注射剂的分类。

12、了解血浆代用液的含义。

13、了解注射用混悬液、乳浊液的含义及质量要求。

14、了解注射容器的种类与质量要求。

15、了解滴眼液中药物吸收途径。

A型题1.关于注射剂的特点，描述不正确的是（）A药效迅速作用可靠. B适用不宜口服的药物.C适用于不能口服给药的病人. D不能产生延长药效的作用.E可以用于疾病诊断.注解. 注射剂具有许多优点：①药效迅速，作用可靠；②适用于不宜口服的药物；③适用于不能口服给药的病人；④可以产生局部定位或延长药效的作用，有些注射液可以用于疾病诊断。

2.致热能力最强的是哪种微生物产生的热原（）A革兰氏阳性杆菌B革兰氏阴性杆菌C绿脓杆菌D金黄色葡萄球菌E沙门氏杆菌注解：热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质，是微生物的尸体及代谢产物。

大多数细菌都能产生热原，其中致热能力最强的是革兰阴性杆菌所产生的热原。

3.具有特别强的致热活性，是内毒素的主要成分（）A磷脂B脂多糖C蛋白质D淀粉E葡萄糖注解：热原是由微生物产生的类毒素，类毒素是由磷脂、脂多糖和蛋白质组成的高分子复合物，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中脂多糖是内毒素的主要成分，具有特别强的致热活性。

4.注射剂出现热原的主要原因是（）A原辅料带入B从溶剂中带入C容器具管道生产设备带入D制备过程中带入E从输液器中带入注解：污染热原的途径中，从溶剂中带入是注射剂出现热原的主要原因。

注射剂练习试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. X型题1．已知1%.硫酸阿托品和1%.氯化钠的冰点降低数为0.073℃和0.578℃，现欲配置5%.的硫酸阿托品注射剂500ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗A．0.35B．0.86C．1.2D．12.4E．13.4正确答案：E 涉及知识点：注射剂2．若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?(1%.葡萄糖冰点降低为0.10)A．16.5B．58.75C．77.5D．83.75E．3.6正确答案：C 涉及知识点：注射剂3．下列关于血浆代用品的叙述不正确的是A．不能代替全血B．不妨碍血型实验C．不妨碍红细胞的携氧功能D．易被机体吸收E．可以在脏器官中蓄积正确答案：E 涉及知识点：注射剂4．在注射剂中常用的金属离子络合剂是A．硫代硫酸钠B．磷酸钠C．亚硫酸钠D．亚硫酸氢钠E．EDTA-2Na正确答案：E 涉及知识点：注射剂5．关于注射用乳剂下列说法不正确的是A．粒径小于1μm的不少于80%.B．粒径不得大于3μmC．成品耐受高温，稳定D．无副作用，无抗原性E．有降压作用正确答案：E 涉及知识点：注射剂6．下列关于输液质量检查的说法正确的是A．在澄明度检查中，肉眼只能看见10tμm以上的粒子B．对于输液，热原和无菌检查都很重要C．微粒检查的常规检查中，可以用光阻法D．澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧E．渗透压可以为低渗正确答案：B 涉及知识点：注射剂7．血浆代用液应符合的要求，不正确的是A．不妨碍血型实验B．不妨碍红细胞的携氧功能C．不能在脏器中积蓄时间过长D．可保留较长时间E．没有澄明度的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂8．下列说法正确的是A．肌内注射一次剂量一般在10ml以下B．静脉推注的用量一般在10～20mlC．皮下注射的剂量通常为1～2mlD．皮内注射一次剂量在2ml以下E．静脉滴注一次用量不应超过50ml 正确答案：C 涉及知识点：注射剂9．注射剂中的热原不能够以下列哪种方式被破坏A．强酸B．强氧化剂C．加热D．超声波E．以上答案都不行正确答案：E 涉及知识点：注射剂10．下列关于安瓿的叙述错误的是A．无色透明B．较高的膨胀系数C．足够的物理强度D．较高的化学稳定性E．熔点较低正确答案：B 涉及知识点：注射剂11．有关灭菌法的论述，哪些是错误的A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂12．我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级A．100级B．1000级C．1万级D．10万级E．大于10万级正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：注射剂13．热原的污染途径是A．从溶剂中带入B．从原料中带入C．从容器、用具、管道和装置等中带入D．制备过程中的污染E．从输液器具带入正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂14．注射剂中污染微粒的主要途径是A．原辅料B．容器及生产用具C．工艺条件D．环境空气E．使用过程正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂15．注射液机械灌封中可能出现的问题是A．装量不准确B．焦头C．漏封D．鼓泡E．药液蒸发正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂16．下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A．配制注射液用的水可以是蒸馏水B．市售的化学试剂如”化学纯”或”分析纯”，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液C．一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%.～0.3%.的针剂用活性炭处理D．药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液一板框压滤机-垂熔玻璃滤球一微孔滤膜一药液灌封E．微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。

主管中药师题-注射剂（附：眼用溶液剂）1、驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取A.加入盐酸普鲁卡因B.加入焦亚硫酸钠C.通入惰性气体D.通入纯净空气E.加入卵磷脂2、注射用大豆油的酸值不大于A.0.2B.0.3C.0.1D.0.4E.0.53、热原的性质不包括A.挥发性B.被吸附性C.水溶性D.滤过性E.耐热性4、注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的A.耐热性B.滤过性C.水溶性D.不挥发性E.被吸附性5、中药注射剂所用安瓿的处理工艺为A.灌水蒸煮→切割→洗涤→圆口→灭菌B.切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌C.圆口→切割→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌D.洗涤→切割→圆口→灌水蒸煮→干燥E.切割→圆口→干燥→洗涤→灭菌6、供静脉用的注射液不得添加A.抑菌剂B.渗透压调节剂C.乳化剂D.pH调节剂E.抗氧剂7、配制10000ml某注射液，需加多少氯化钠才能调成等渗（该注射液的冰点下降度为0.05℃）A.90gB.87gC.100gD.80gE.81g8、依地酸二钠在注射剂中的作用主要为A.抑菌剂B.渗透压调节剂C.增溶剂D.pH调节剂E.防止药物氧化的附加剂9、大量注入体内后，容易导致溶血的是A.低渗注射液B.高渗注射液C.等渗注射液D.等张注射液E.既是等渗又是等张的注射液10、注射剂中热原污染的途径不包括A.原辅料带入B.外包装材料带入C.溶剂带入D.使用过程中带入E.配制过程中带入11、输液剂的灭菌多采用A.紫外线灭菌B.干热灭菌C.热压灭菌D.微波灭菌E.煮沸灭菌12、聚乙烯醇在滴眼液中的作用主要为A.金属螯合剂B.黏度调节剂C.pH调节剂D.抗氧剂E.渗透压调节剂13、下列关于注射剂质量要求的论述错误的是A.静脉输液应尽可能与血液等渗B.用于配制注射液前的半成品，不需要检查重金属和有害元素，在成品中检查C.溶液型注射剂应澄明D.乳浊液型注射剂不能用于椎管注射E.静脉推注用乳液型注射液分散相球粒的粒度不得大于5μm14、注射用油的质量要求中A.皂化值越高越好B.酸值越高越好C.皂化值越低越好D.酸值越低越好E.碘值越高越好15、注射用安瓿的处理工艺是A.圆口→切割→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌B.切割→圆口→干燥→洗涤→灭菌C.灌水蒸煮→洗涤→切割→圆口→灭菌D.洗涤→灌水蒸煮→切割→圆口→干燥E.切割→圆口→灌水蒸煮→洗涤→干燥→灭菌16、为防止注射液中药物氧化，可采取的方法是A.加入盐酸普鲁卡因B.加入硫酸钠C.加入聚山梨酯-80D.通入纯净空气E.通入惰性气体17、配制1000ml某注射液，需加多少氯化钠才能调成等渗（该注射液的冰点下降度为0.05℃）A.8.1gB.9.0gC.10.0gD.8.2gE.8.5g18、有关热原检查法叙述不正确的是A.可采用鲎试验法B.鲎试验法灵敏，简单，快速，但不能完全取代家兔法C.可采用家兔致热法D.鲎试验法属于体内方法E.放射性药剂,肿瘤抑制剂不宜用家兔法检测热原19、焦亚硫酸钠在注射剂中可作为A.抗氧剂B.增溶剂C.pH调节剂D.减轻疼痛的附加剂E.渗透压调节剂20、《中华人民共和国药典》2021年版规定：注射用大豆油的酸值应不大于A.0.6B.0.3C.1.0D.0.2E.0.121、眼用溶液中的附加剂不包括A.调整渗透压的附加剂B.助悬剂C.调整pH值的附加剂D.调整黏度附加剂E.抑菌剂22、关于输液剂叙述不正确的是A.是临床救治危重和急症病人的主要用药方式B.电解质输液可以补充体内水分，调节酸碱平衡C.输液剂不包括脂肪乳D.胶体输液可作为血浆代用液E.输液剂应该是等渗或等张溶液23、对注射用油质量论述正确的是A.皂化值越高越好B.酸值越低越好C.碘价越高越好D.熔点越低越好E.密度越低越好24、能引起恒温动物体温异常升高的致热物质A.热原B.等渗C.昙点D.鞣质E.等张25、与血浆,泪液具有相同渗透压的溶液A.热原B.等渗C.昙点D.鞣质E.等张26、常用甲基纤维素,聚乙二醇等黏度调节剂的是A.注射剂B.输液剂C.眼用溶液剂D.注射用无菌粉末E.乳浊液型注射剂27、用于补充营养,调节体液酸碱平衡的是A.注射剂B.输液剂C.眼用溶液剂D.注射用无菌粉末E.乳浊液型注射剂28、混悬型的药液,药物的油溶液可用于A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮内注射E.皮下注射液29、注射于真皮与肌肉之间，一般注射量为1~2ml的称为A.静脉注射B.脊椎腔注射C.肌内注射D.皮内注射E.皮下注射液30、注射剂中用于调节pHA.亚硫酸钠B.胆汁C.氯化钠D.碳酸氢钠E.三氯叔丁醇31、注射剂中作为抑菌剂和减轻疼痛的附加剂A.亚硫酸钠B.胆汁C.氯化钠D.碳酸氢钠E.三氯叔丁醇32、用于调节注射剂pH值的是A.亚硫酸钠B.三氯叔丁醇C.盐酸D.盐酸普鲁卡因E.胆汁33、既可作抑菌剂又可作减轻疼痛的注射剂的附加剂是A.亚硫酸钠B.三氯叔丁醇C.盐酸D.盐酸普鲁卡因E.胆汁34、注射剂中作为抗氧剂A.亚硫酸钠B.胆汁C.氯化钠D.碳酸氢钠E.三氯叔丁醇35、注射剂中作为渗透压调节剂A.亚硫酸钠B.胆汁C.氯化钠D.碳酸氢钠E.三氯叔丁醇36、多为水溶液，油溶液和一般混悬型注射液不能用。

第三章注射剂一、名词解释1. 灭菌制剂和无菌制剂：指直接注射于体内或直接用于创伤面、粘膜等的一类制剂。

2. 注射剂：俗称针剂，是指专供注入机体内的一种制剂。

输液：由静脉滴注输入体内的大剂量 (一次给药100ml以上) 注射液。

3. 等渗和等张：等渗是指渗透压与血浆相等的溶液，可用人造的理想半透膜以物理化学实验方法求得，因而等渗是个物理化学概念。

然而，根据这个概念计算出某些药物如盐酸普鲁卡因、丙二醇、尿素、甘油等的等渗浓度，配制成等渗溶液，结果发生不同程度的溶血，因而提出等张溶液的概念。

等张是指与红细胞张力相等的溶液。

即与细胞接触时，使细胞功能和结构保持正常的溶液。

4. 热原：注射后能引起人体致热反应的物质，称热原5. 纯化水和注射用水：纯化水：为原水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法等处理后制得的供药用的水。

注射用水：纯化水经蒸馏所得的蒸馏水。

6. 灭菌法：杀灭或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽胞的方法或技术。

7. 无菌：在任一指定的物体、介质或环境中，无任何活的微生物。

8. 防腐和消毒：防腐：用物理或化学方法抑制微生物生长与繁殖的手段，亦称抑菌。

消毒：用物理或化学方法杀灭或除去病原微生物的手段。

9. 湿热灭菌法：用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。

二、思考题1. 药剂学中灭菌法可分为哪几类？物理灭菌技术主要包括哪些方法？灭菌法可分为三大类：物理灭菌法、化学灭菌法、无菌操作法。

物理灭菌：热灭菌法、射线灭菌法、过滤除菌法。

热灭菌法：1）干热灭菌法：①火焰灭菌法、②干热空气灭菌法。

2）湿热灭菌法：①热压灭菌法、②流通蒸汽灭菌法、③煮沸灭菌法、④低温间歇灭菌法。

射线灭菌法：①辐射灭菌法、②微波灭菌法、③紫外线灭菌法。

2. 影响湿热灭菌的主要因素有哪些？①微生物的种类与数量；②蒸气性质；③药品性质和灭菌时间；④其他如介质pH对微生物的生长和活力具有较大影响；⑤灭菌温度。

3. 注射剂的质量检查项目有哪些？无菌，热原和细菌内毒素，可见异物，不溶性微粒，装量检查，装量差异，渗透压摩尔浓度，Ph，其他4. 注射剂处方中应用什么水？注射剂处方中应用注射用水或灭菌注射用水。

《中药药剂学》第八章注射剂练习题及答案一、A型题1．下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中，错误的是A．调节pH B．调整渗透压 C．加抑菌剂 D．充氧气 E．加增溶剂2．任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为A．等张溶液 B．等渗溶液 C．高渗溶液 D．低张溶液 E．低渗溶液3．热原的致热活性中心是A．磷脂 B．蛋白质 C．多肽 D．多糖 E．脂多糖4．0.9％的氯化钠溶液为A．高渗高张溶液 B．低渗低张溶液 C．高渗等张溶液 D．等渗等张溶液 E．等渗低张溶液5．等体积的两种稀溶液中，若所含溶质的质点数相同，则两者A．电离常数相等 B．解离度相同 C．渗透压相同 D．导电性相同 E．pH值相等6．宜选作中药静脉注射液增溶剂的是A．普流罗尼F68 B．新洁尔灭 C．聚山梨酯80 D．司盘80 E．月桂醇硫酸钠7．下列有关除去热原方法的错误叙述为A．普通除菌滤器不能滤除热原 B．0.22 μm微孔滤膜不能除去热原 C．普通灭菌方法不能破坏热原活性 D．121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性 E．干热250℃，30分钟，能破坏热原活性8．下列增加主药溶解度的措施中，不起作用的是A．采用混合溶剂或非水溶剂 B．使药物生成可溶性盐 C．在药物分子结构上引入亲水基团D．加入增溶剂 E．将主药研成细粉9．有关热原含义的叙述中，错误的是A．热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质B．热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素混合物C．热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状D．热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物E．经121℃、30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏热原10．下列有关注射剂叙述错误的是A．中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂B．可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 C．中药注射剂药效迅速，作用可靠D．注射时疼痛小、安全 E．适用于不能口服给药的病人11．下列有关注射用水的叙述错误的是A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂 B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水 D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E．注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂12．下列关于纯化水的叙述错误的是A．纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 B．纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成C．注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 D．纯化水可作滴眼剂的配制溶剂E．常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂13．保证注射用水质量的注意事项中不包括的是A．随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 B．要保证在无菌条件下生产注射用水 C．要定期清洗与消毒制造用设备 D．经检验合格的注射用水方可收集E．注射用水应在无菌条件下保存，并在12小时内使用14．注射剂不可以是A．粒径≤15 μm的混悬液 B．分散球粒径≤5 μm的乳浊液 C．无菌冷冻粉末D．灭菌溶液 E．粒径在15~20 μm之间的粉末＞10％的混悬液15．注射用油的皂化值为A．79～128 B．185～200 C．126～140 D．128～185 E．188～195 16．中药注射剂原料前处理叙述不正确的是A．中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分、有效部位及复方的总提取物B．根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化C．为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质 D．常用的去鞣质方法为萃取法E．中药注射用原料也称为中药注射用中间体17．下列叙述错误的是A．按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象B．0.9%NaCl是等渗等张溶液，注射不溶血 C．溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液D．注射液必须是等张溶液 E．葡萄糖是调节注射剂渗透压附加剂18．生产注射剂时，在水提液中加明胶的目的是为除去A．黏液质 B．鞣质 C．细菌 D．草酸 E．Ca2+19．亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A．增溶剂 B．抗氧剂 C．抑菌剂 D．助悬剂 E．pH调节剂20．有关注射剂用容器叙述不当的是A．注射剂用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成 B．单剂量玻璃小容器称安瓿C．安瓿在使用前需进行检查和处理 D．安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质E．安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原21．下列关于热原的性质不包括A．水溶性 B．耐热性 C．挥发性 D．滤过性 E．被吸附性22．有关热原的叙述错误的是A．热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 B．热原是由革兰阳性杆菌所产生C．热原是微生物产生的内毒素 D．脂多糖是热原的主要活性成分E．污染热原的途径包括物料、容器制备过程多方面23．注射剂的pH一般允许在A． 6~7 B． 5～6 C． 4～9 D． 8～10 E． 724．以净药材制备的中药注射液，其所测定成分的总含量应A.≥10％总固体量B.≥20％总固体量C.≥30％总固体量D.≥40％总固体量E.≥50％总固体量25．下列关于注射剂质量要求叙述不当的是A．无菌无热原 B．与血浆等渗 C．等张 D．pH在4.0~9.0之间E．溶液型注射剂不得有肉眼可见异物26．注射液配制方法中叙述不当的是A．配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法 B．在配制时可采取水处理冷藏C．在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂 D．注射剂的滤过一般先粗滤再精滤E．一般少量药液采用减压过滤，大量制备多采用加压滤过27．有关输液剂叙述不当的是A．指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射剂 B．可分为电解质输液、营养输液、胶体输液C．配制时常多采用浓配法 D．滤过应先用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜粗滤E．灌封时输液瓶要用滤过的注射用水倒冲后再灌入药液28．下列不属于输液剂的是A．参麦注射液 B．氯化钠注射液 C．复方氨基酸注射液 D．脂肪乳注射液E．右旋糖酐29．用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为A．冷冻干燥 B．沸腾干燥 C．喷雾干燥 D．减压干燥E．红外干燥30．不需要调节渗透压的是A．滴眼液 B．血浆代用液 C．甘油剂 D．静脉乳E．注射剂31．关于滴眼剂的叙述错误的是A．滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂 B．应无致病菌，澄明；混悬型滴眼液微粒≤80 μmC．应与泪液等渗 D．应适当控制pH6 E．应有适宜的黏度32．关于混悬液型注射剂的质量要求叙述错误的是A．供一般注射用，粒径应小于15μm，15~20μm者不超过10%B．供静脉注射用，2μm以下者应占99%，且粒径均匀C．具有良好的通针性。

注射剂和滴眼剂练习试卷5(题后含答案及解析) 题型有：1. A1型题1．注射用青霉素粉针，临用前应加入A．蒸馏水B．去离子水C．灭菌注射用水D．纯化水E．注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂2．滤过是指A．固液混合物通过多孔性介质，从而达到固－液分离的操作过程B．将固液混合物强制通过多孔性介质，使固体沉积或截留在多孔性介质上，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作C．将液体通过多孔性介质，从而达到分离残渣的过程D．通过多孔性介质使固体沉积，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作E．通过多孔性介质使固体截留，而使液体通过，从而达到固－液分离的操作正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂3．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至”0”后稍停片刻再缓缓地打开灭菌器门正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂4．污染热原的途径包括A．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器、用具、管道和设备等带入、从制备环境中带入和从输液器带入B．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入和从制备环境中带入C．从注射用水中带入、从其他原辅料中带入、从容器用具管道和设备等带入D．从注射用水中带入和从其他原辅料中带入E．从其他原辅料中带入和从输液器带入正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂5．硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%.硫酸辛冰点下降为0.085℃1%.硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A．10.9gB．1.1gC．17.6gD．1.8gE．13.5g正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂6．滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A．高分子化合物B．抗氧剂C．抑菌剂D．表面活性剂E．等渗调整剂正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂7．对注射用水的叙述正确的是A．中国药典规定蒸馏法制备B．不需检查pHC．不需热原检查，但需检查无菌度D．注射用水不同于一般的药用纯化水，主要在于无菌E．注射用无菌粉末，临用前用药用纯化水溶解即可正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂8．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%.(g/ml)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂9．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂10．在制剂中作为金属离子络合剂使用的是A．NaHC03B．NaClC．焦亚硫酸钠D．NaOHE．依地酸二钠正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂11．关于注射剂的灌封叙述错误的是A．灌封操作室的洁净度要求最高B．灌注和封口应在同一室内进行C．药典规定易流动液体灌注量与标示量相等，粘稠性液体适当增加D．拉封封口严密，顶封容易出现毛细孔E．目前规定灌封采用拉封法正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂12．注射用水应于制备后几小时内适用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂13．下列有关除去热原方法错误的叙述为A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加0.1%.～0.5%.(g/ml)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂14．下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A．注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂15．无须加入抑菌剂的注射剂是A．多剂量容器的注射剂B．用滤过法除菌的注射剂C．无菌操作法制备的注射剂D．低温灭菌的注射剂E．静脉或脊椎腔用的注射剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂16．热原是微生物产生的内毒素，其致热活性中心是A．蛋白质B．多糖C．磷脂D．脂多糖E．核糖核酸正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂17．对热原的性质叙述正确的是A．反渗透法不能除去热原B．250℃30～45分钟可以彻底破坏热原C．热原大小约在1～5nm之间，可以被微孔滤膜截留D．热原能溶于水，超滤装置也不能将其除去E．活性炭可以吸附色素与杂质，但不能吸附热原正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂18．可以选用干热灭菌法的是A．抗生素B．塑料容器C．玻璃容器D．橡胶塞E．蛋白多肽类药物正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂19．一般不能用于注射剂的表面活性剂是A．硬脂酸钙B．泊洛沙姆188C．聚山梨酯80D．卵磷脂E．聚氧乙烯蓖麻油正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂20．对层流净化特点的错误表述是A．可避免不同药物粉末交叉污染B．空调净化优于层流净化C．外界空气经过净化，无尘埃粒子带入室内D．新脱落的粒子可按层流方向将粒子带走E．既可调节室内温度又可调节室内湿度正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂21．对注射液的配制方法叙述正确的是A．活性炭在碱性溶液中对杂质的吸附作用比在酸性溶液中强B．活性炭吸附杂质常用浓度为0．1%.～0．3%.C．溶解度小的杂质在稀配时容易滤过除去D．原料质量好时宜采用浓配法E．原料质量不好时宜采用稀配法正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂22．已知盐酸昔鲁卡因的氯化钠等渗当量是0.18，若配制0.5%.盐酸普鲁卡因等渗溶液200m1需加入NaC1A．2.33gB．1.62gC．0.81gD．0.72gE．0.18g正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂23．处方：右旋糖酐60g 氯化钠9g 注射用水加至1000ml 关于右旋糖酐注射液(6%.)错误的叙述是A．用于治疗低血容量性休克B．制备过程中要加入活性炭吸附热原C．对热不稳定，应在较低温度下过滤D．112℃30min灭菌E．贮存温度较低或相对分子质量偏高可能析出结晶正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂24．冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的等渗压与冰点之间没有相关性正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂25．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为等张溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液,10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.与10%.葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂26．下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂溶玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂27．关于注射剂的质量要求叙述正确的是A．允许pH值范围在5～11B．脊椎腔内注射的药液可以偏低渗C．溶液型注射液不得有肉眼可见的混浊或异物D．脊椎腔注射的注射剂因为用量小可不进行热原检查E．大量输入体内的注射剂可以低渗正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂28．空气净化技术主要是通过控制生产场所中的哪一项A．空气中的尘粒浓度B．空气细菌污染水平C．保持适宜的温度D．保持适宜的湿度E．以上均控制正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂29．热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂30．关于注射剂生产区域的划分，下列说法错误的是A．洁净区是指有较高洁净度要求和较严格菌落数要求的生产房间B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间C．一般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间D．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成E．最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂31．流通蒸气灭菌法的温度是A．80℃B．1OO℃C．115℃D．121℃E．150℃正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂32．下列哪个因素不影响药物的溶解度A．药物的极性及晶型B．溶剂的极性C．温度D．搅拌E．粒子大小正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂33．热压灭菌法灭菌可靠性的控制标准是A．Fo值B．Nt值C．Z值D．F值E．D值正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂34．注射液除菌过滤可采用A．细号砂滤棒B．6号垂熔玻璃滤器C．0.8μm的微孔滤膜D．硝酸纤维素微孔滤膜E．钛滤器正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂35．下列有关热原的叙述不正确的是A．在180℃3～4小时或250℃30～45分钟时可以被破坏B．具有可滤过性，一般滤器不能截住的C．可以用活性炭吸附法除去热原D．强酸强碱可以破坏热原E．强氧化剂如高锰酸钾不能破坏热原正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂36．下列哪个因素不影响溶液的滤过速度A．滤器面积B．压力差C．溶液粘度D．颗粒细度E．溶液体积正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂37．对盐酸普鲁卡因注射液叙述不正确的是A．氯化钠可以提高盐酸普鲁卡因的稳定性B．采用热压灭菌C．采用流通蒸汽100℃30分钟灭菌D．盐酸控制pH在4.0～4.5，提高盐酸普鲁卡因的稳定性E．氯化钠用于调节等渗正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂38．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌以不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15-30分钟C．输液灭菌时一定要排除空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至“0”后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门正确答案：A 涉及知识点：注射剂和滴眼剂39．关于注射剂容器的处理错误的说法是A．安瓿一般在烘箱内120-140℃干燥B．盛装无菌操作的安瓿须用180℃干热灭菌1hC．盛装低温灭菌的安瓿须用180℃干热灭菌1hD．大量生产多采用隧道式烘箱干燥，隧道内平均温度200℃E．采用远红外干燥装置350℃经1min，能达到安瓿灭菌的目的正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂40．使微粒在空气中移动但不沉降和蓄积的方法称为A．气体灭菌法B．空调净化法C．层流净化法D．无菌操作法E．旋风分离法正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂41．注射用抗生素粉末分装室洁净度要求为A．大于100000级B．100000级C．10000级D．100级E．B、C均可正确答案：D 涉及知识点：注射剂和滴眼剂42．加入亚硫酸氢钠，在某注射剂中其作用是A．络合剂B．止痛剂C．抗氧剂D．乳化剂E．抑菌剂正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂43．以下制备注射用水的流程哪个最合；理A．自来水→滤过→电渗析→蒸馏→离子交换→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水E．自来水→电渗析→离子交换→滤过→注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂44．滴眼剂的抑菌剂不宜选用下列哪个品种A．尼泊金类B．三氯叔丁醇C．碘仿D．山梨酸E．苯氧乙醇正确答案：C 涉及知识点：注射剂和滴眼剂45．可以选用干热灭菌法的有A．塑料容器B．金属制品C．橡胶塞D．蛋白多肽类药物E．抗生素正确答案：B 涉及知识点：注射剂和滴眼剂46．安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A．止痛剂B．抑菌剂C．主药之一D．增溶剂E．助溶剂正确答案：E 涉及知识点：注射剂和滴眼剂。

打印本页题目答案别离版]字体：大中小一、A11、采纳蒸馏法制备注射用水是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】A【答案解析】不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

【答疑编号100311382,点击提问】2、注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】B【答案解析】被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311381,点击提问】3、热原的性质不包含A、滤过性B、耐热性C、水溶性D、挥发性E、被吸附性【正确答案】D【答案解析】热原的根本性质1.耐热性在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采纳180℃3～4小时、250℃30～45分钟或650℃1分钟等条件可彻底破坏热原。

2.滤过性热原直径约为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大局部甚至全部热原。

3.水溶性热原水溶性极强，其浓缩的水溶液带有乳光。

4.不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

5.被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。

6.热原能被强酸、强碱、强氯化剂、超声波等所破坏。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311380,点击提问】4、驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取A、通入纯洁空气B、参加卵磷脂C、通入惰性气体D、参加盐酸普鲁卡因E、参加焦亚硫酸钠【正确答案】C【答案解析】通入惰性气体常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。

使用二氧化碳时，应注意对药液pH 值的影响。

此外还可采纳降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311379,点击提问】5、亚硫酸钠在注射剂中作为A、抗氧剂B、渗透压调节剂C、pH调节剂D、金属离子络合剂E、稳定剂【正确答案】A【答案解析】添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。

注射剂试题及答案
1. 注射剂的分类有哪些？
A. 水针剂
B. 粉针剂
C. 油针剂
D. 所有以上
答案：D
2. 以下哪种物质不适合作为注射剂的溶剂？
A. 生理盐水
B. 葡萄糖
C. 乙醇
D. 植物油
答案：D
3. 配制注射剂时，以下哪种操作是正确的？
A. 使用未经灭菌的容器
B. 在无菌条件下进行操作
C. 使用过期的原料
D. 直接使用自来水溶解药物
答案：B
4. 注射剂的pH值应控制在什么范围内？
A. 4.0-5.5
B. 5.5-7.5
C. 7.5-9.0
D. 9.0-10.0
答案：B
5. 以下哪种防腐剂不适合用于注射剂中？
A. 苯甲酸钠
B. 对羟基苯甲酸酯
C. 甲醛
D. 硫柳汞
答案：C
6. 注射剂的灭菌方法有哪些？
A. 干热灭菌
B. 湿热灭菌
C. 辐射灭菌
D. 所有以上
答案：B
7. 注射剂的稳定性试验应包括哪些内容？
A. 加速试验
B. 长期试验
C. 影响因素试验
D. 所有以上
答案：D
8. 以下哪种情况需要重新配制注射剂？
A. 注射剂变色
B. 注射剂出现沉淀
C. 注射剂有异味
D. 所有以上
答案：D
9. 注射剂的包装材料应满足哪些要求？
A. 无毒性
B. 无刺激性
C. 良好的密封性
D. 所有以上
答案：D
10. 注射剂在储存过程中应注意哪些事项？
A. 避光保存
B. 避免高温
C. 避免潮湿
D. 所有以上
答案：D。

第十章注射剂第十章注射剂一、名词解释1. 热原2. 等渗溶液3. 等张溶液4. 中药注射剂5. 注射用水6. 粉针剂7．混悬液型注射剂8. 乳状液注射剂9. 眼用溶液剂10. 输液剂11．水醇法12. 超滤法13.氯化钠等渗当量14. 反渗透二、填空1．注射剂由、、及组成。

2．按分散体系注射剂可分为、、、。

3．注射剂的质量要求包括、、、、、、。

4．热原的基本性质包括、、、。

5．除去药液或溶剂中热原的方法有、、、、。

6．热原的检查方法有、。

7．注射剂的pH值一般应控制在范围内8．静脉注射用混悬液中99%以上的微粒粒度应在以下。

9．乳浊液型注射剂的分散相粒径大小一般为范围内。

10．皮内注射剂注射于表皮和真皮之间，依次注射剂量在以下。

11．离子交换法净化处理原水是通过完成。

12．渗透压的调整方法有冰点降低数据法和。

13．超滤法是用于分离的膜滤过方法。

14．注射液的初滤常以滤纸或绸布为滤材，精滤通常用垂熔玻璃滤器G4和。

15．为保证注射剂的封口质量，玻璃安瓿的封口方法一般采用。

16．一般1-5ml的安瓿注射剂，可用通蒸汽100℃灭菌分钟。

17．由静脉滴注入体内的大剂量注射液称为。

18．输液剂灌封后，一般灭菌过程应在小时内完成。

19．血浆代用液又称血浆扩张剂，一般是指与血浆等渗而无毒的。

20．粉针剂的制备方法有无菌粉末直接分装法和。

三单选题1.注射用抗生素粉末分装操作区域洁净度要求为（）。

A．100级 B．10000级C．100000级 D．300000级 E．B、C均可2.注射剂的pH一般可允许在（）。

A．pH＝5 B．pH＝5～6C．pH＝6 D．pH＝4～9 E．pH＝8～103.静脉注射某一药物，X0＝75mg，若其初始血药浓度为15μg/ml，其表观分布容积V为（）。

A．4L B．5LC．15L D．5mg E．75L4.作为一级吸收过程输入的给药途径，下列哪项是正确的（）。

A．静脉注射 B．肌内注射C．多次静脉滴注 D．以上几项都不是 E．以上几项都是5.输液剂应该用以下哪种方法灭菌（）。

注射剂生产技术概念与名词解释1、热原2、物理灭菌法3、注射剂二、填空题1、湿热灭菌法是指用____________________________ 、______________________ 、_______________________ 进行灭菌的方法，该法的灭菌效率比干热灭菌法高，是药物制剂生产过程中最常用的方法。

2、药物制剂中，无菌制剂包括有 ________________________ 、 __________________ 、3、制备纯化水的方法有： _______________________4、注射用无菌粉末又称为粉针剂，为临用前以灭菌注射用水溶解后注射的制剂。

按制备工艺不同可分为_______________________________________________ 和5、热原是微生物产生的一种内毒素，其主要成分是 _______________________ ，去除热原的方法有_____________________ 、 __________________ 、 ___________________ 、6、热原的主要污染途径有： ______________________7、注射剂是指将药物制成的供注入人体内的___________________________________________ 和 __________________ 以及供临用前配制成溶液或混悬液的8、 __________________ 、_____________________ 和 __________________是评价注射用油的重要指标。

9、输液剂大生产中主要存在以下三个问题：________________________ 、___________________ 和 ______________________ 等。

三、单项选择题1、对于易溶于水而且在水溶液中稳定的药物，可制成哪种类型的注射剂（）A.注射用无菌粉末B. 溶液型注射剂C. 混选型注射剂D. 乳剂型注射剂2、注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A 、配液B 、过滤C 、灌封D 、灭菌3、（）常用于注射液的最后精滤A 、砂滤棒B 、垂熔玻璃棒C 、微孔滤膜4、塔式蒸馏水器中的隔沫装置作用是除去（）A 、热原B 、重金属离子C 、细菌D D 、布氏漏斗、废气5、NaCl 等渗当量系指与1g （）具有相等渗透压的NaCl 的量A 、药物B 、葡萄糖C 、氯化钾D 、注射用水6 、安瓿宜用（ ）方法灭菌A 、紫外灭菌B 、干热灭菌C 、滤过除菌D 、辐射灭菌7 、（ ）为我国法定制备注射用水的方法A 、离子交换树脂法B 、电渗析法C 、重蒸馏法D 、凝胶过滤法8 、（ ）注射剂不许加入抑菌剂A 、静脉B 、脊椎C 、均是D 、均不是9 、滴眼液中用到 MC 其作用是（ ）A 、调节等渗B 、抑菌C 、调节粘度D 、医疗作用10 、 NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为 （）A 、 x=%V - EWB 、 x=%V + EWC 、 x= - EWD 、 x=%V - EW13 、注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（ ）检查 A 、细菌 B 、热原 C 、重金属离子 D 、氯离子14 、配制 1% 盐酸普鲁卡因注射液 200ml ，需加氯化钠（ ）克使成等渗 溶液。