注射剂的制备课后测试题

无菌制剂与灭菌制剂复习题一、单项选择题1．注射剂的制备中，洁净度要求最高的工序为（）A.配液B.过滤C.灌封D.灭菌2 .（）常用于注射液的最后精滤A.砂滤棒B.垂熔玻璃棒C.微孔滤膜D.布氏漏斗3. NaCl 等渗当量系指与1g （）具有相等渗透压的NaCl 的量。

A．药物 B.葡萄糖 C.氯化钾 D.注射用水4. 安瓿宜用（）方法灭菌。

A．紫外灭菌 B.干热灭菌 C.滤过除菌 D.辐射灭菌5.（）为我国法定制备注射用水的方法。

A.离子交换树脂法B.电渗析法C.重蒸馏法D.凝胶过滤法6.（）注射剂不许加入抑菌剂。

A.静脉B.脊椎C.均是D.均不是7.注射剂最常用的抑菌剂为（）。

A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.醋酸苯汞8.滴眼液中用到MC 其作用是（）。

A．调节等渗 B.抑菌 C.调节粘度 D.医疗作用9. NaCl 作等渗调节剂时，若利用等渗当量法计算，其用量的计算公式为（）。

A .x=0.9%V - EWB .x=0.9%V + EWC .x=0.9V - EWD .x=0.09%V - EW10.（）兼有抑菌和止痛作用。

A.尼泊金类B.三氯叔丁醇C.碘仿D.醋酸苯汞11.注射用水除符合蒸馏水的一般质量要求外，还应通过（）检查。

A.细菌B.热原C.重金属离子D.氯离子12. 配制1% 盐酸普鲁卡因注射液200ml ，需加氯化钠（）克使成等渗溶液。

（盐酸普鲁卡因的氯化钠等渗当量为0.18 ）A .1.44gB .1.8gC .2gD .0.18g13.焦亚硫酸钠在注射剂中作为（）。

A .pH 调节剂 B.金属离子络合剂 C.稳定剂 D.抗氧剂14.注射用油的质量要求中（）。

A.酸价越高越好B.碘价越高越好 C .酸价越低越好D.皂化价越高越好15.大量注入低渗注射液可导致（）。

A.红细胞死亡B.红细胞聚集C.红细胞皱缩D.溶血16.注射剂质量要求的叙述中错误的是（）。

A.各类注射剂都应做澄明度检查B.调节pH 应兼顾注射剂的稳定性及溶解性C.应与血浆的渗透压相等或接近D.不含任何活的微生物17.注射用青霉素粉针，临用前应加入（）。

实验十四注射剂的制备一、实验目的掌握中药注射剂的制备方法。

二、实验原理由于注射剂直接注入体内，所以对生产过程和质量控制，要求都极其严格。

生产灭菌制剂的厂房设施必须根据《药品生产质量管理规范》（GMP）的原则设置，车间必须按生产工艺和产品质量的要求划分洁净级别。

注射剂的质量要求为：无菌、无热原、澄明度合格，使用安全、无毒性和剌激性，稳定性合格，即在贮存期内应稳定有效。

注射液的PH值一般控制在4~9范围，含量合格，凡大量静脉注射或滴注的输液，应调节渗透压与血浆渗透压相等或接近。

凡在水溶液中不稳定的药物，常制成注射用灭菌粉末（即粉针），制备方法有冷冻干燥法、灭菌溶剂结晶法、喷雾干燥法等，以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。

中药注射剂是经过提取、精制、配制等步骤制成的灭菌制剂，供注射用。

对于有效成分清楚的，应选择适宜的溶媒和方法，提取有效成分,再按注射剂的工艺流程进行制备。

中药注射剂常用的提取纯化方法如下：1.溶媒处理法：水提醇沉法；醇提水沉法。

2.蒸储法：适用于含挥发性成分药材的提取方法。

3.双提法：系指蒸僧法和水醇法结合的方法。

4.离子交换法：用于有效成分为生物碱、氨基酸、有机酸等药液的提纯方法。

5.超滤法：用于分子分离的膜滤过方法。

本实验采用蒸储法。

再将福液重蒸馆，收集锵液45mL 加入吐温-80溶解，加入氯化钠溶解，加注射用水至50ml,过滤，灌封，100°C30分钟灭菌，灯检。

3.操作要点（1）容器等前处理：配制用的一切容器（包括安甑），均需清洗（甩水法），保证洁净，避免引入杂质。

（2）配液：见制法项下。

.（3）灌封1）灌注器的处理：首先要检查灌注器玻璃活塞是否严密不漏水,用洗液浸泡再抽洗灌装器（用水冲洗、蒸储水冲洗）至不显酸性，最后用注射用水洗至流出水澄明度检查合格，备用。

2）装量调节：在灌装前先调节灌注器装量，按药典规定适当增加装量，以保证注射液用量不少于标示装量。

3）熔封灯火焰调节：熔封时要求火焰细而有力，燃烧完全。

注射剂练习试卷1(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．注射用水应于制备后几小时内使用A．4小时B．8小时C．12小时D．16小时E．24小时正确答案：C 涉及知识点：注射剂2．下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A．为纯化水经蒸馏所得的水B．为pH值5.0～7.0，且不含热原的重蒸馏水C．为经过灭菌处理的蒸馏水D．本品为无色的澄明液体，无臭、无味E．本品应采用密闭系统收集，于制备后12小时内使用正确答案：A 涉及知识点：注射剂3．下列无抑菌作用的溶液是A．0.02%.羟苯乙酯B．20%.乙醇C．0.5%.三氯叔丁醇D．0.5%.苯酚E．0.02%.苯扎溴铵正确答案：A 涉及知识点：注射剂4．下列不属于物理灭菌法的是A．紫外线灭菌B．环氧乙烷C．丁射线灭菌D．微波灭菌E．高速热风灭菌正确答案：B 涉及知识点：注射剂5．下列滤器中能用于分子分离的是哪种A．砂滤棒B．垂熔玻璃滤器C．超滤膜D．微孔滤膜E．板框滤器正确答案：C 涉及知识点：注射剂6．下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A．饱和蒸汽B．湿饱和蒸汽C．不饱和蒸汽D．过热蒸汽E．流通蒸汽正确答案：A 涉及知识点：注射剂7．注射用水可采用哪种方法制备A．离子交换法B．蒸馏法C．反渗透法D．电渗析法E．重蒸馏法正确答案：E 涉及知识点：注射剂8．复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A．蒸馏法B．水提醇沉淀法C．蒸馏法和水提醇沉淀法结合的综合法D．萃取法E．酸碱沉淀法正确答案：C 涉及知识点：注射剂9．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，下列哪种滤器起不到精滤作用A．多孔素瓷滤棒B．板框过滤器C．3号或4号垂熔玻璃滤棒D．微孔滤膜E．超滤膜正确答案：B 涉及知识点：注射剂10．热原的主要成分是A．蛋白质B．胆固醇C．脂多糖D．磷脂E．生物激素正确答案：C 涉及知识点：注射剂11．下列论述哪个是正确的A．5%.与10%.葡萄糖输液均为等渗溶液B．5%.与10%.葡萄糖输液均为等张溶液C．5%.葡萄糖输液为等渗溶液，10%.葡萄糖输液为高渗溶液D．5%.葡萄糖输液为等张溶液，10%.葡萄糖输液为等渗溶液E．5%.和10%.葡萄糖输液既不是等渗输液也不是等张溶液正确答案：C 涉及知识点：注射剂12．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是A．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D．硫代硫酸钠或维生素EE．维生素E或亚硫酸钠正确答案：B 涉及知识点：注射剂13．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%.(g/m1)，它的作用是A．等张调节剂B．乳化剂C．溶剂D．保湿剂E．增稠剂正确答案：A 涉及知识点：注射剂14．氯化钠注射液pH值为A．3.5～8.0B．3.0～10.0C．4.5～7.0D．4.0～9.0E．6.0～9.5正确答案：C 涉及知识点：注射剂15．配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B．配液、粗滤、灭菌、注射用水为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D．精滤、灌封、封口、灭菌为控制区E．清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区正确答案：B 涉及知识点：注射剂16．下列有关除去热原方法错误的叙述是A．250℃、30分钟以上千热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．在浓配液中加入0.1%.～0.5%.(g/m1)的活性炭除去热原D．121.5℃、20分钟热压灭菌能破坏热原E．0.22μm微孔滤膜不能除去热原正确答案：D 涉及知识点：注射剂17．以下制备注射用水的流程哪个最合理A．自来水一滤过一电渗析一蒸馏一离子交换一注射用水B．自来水一滤过一离子交换一电渗析一蒸馏一注射用水C．自来水一滤过一电渗析一离子交换一蒸馏一注射用水D．自来水一离子交换一滤过一电渗析一蒸馏一注射用水E．自来水一电渗析一离子交换一滤过一注射用水正确答案：C 涉及知识点：注射剂18．垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A．重铬酸钾-浓硫酸液B．硝酸钠-浓硫酸液C．硝酸钾-浓硫酸液D．浓硫酸液E．30%.H202溶液正确答案：A 涉及知识点：注射剂19．以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A．输液从配制到灭菌不超过12小时为宜B．输液灭菌时一般应预热15～30分钟C．输液灭菌时一定要排除冷空气D．输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E．输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至”0”后稍停片刻再缓缓打开灭菌气门正确答案：A 涉及知识点：注射剂20．下列有关注射液的叙述哪条是错误的A．注射液系指经皮肤或黏膜注入体内的药物无菌制剂B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊液和注射用无菌粉末四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查的要求E．注射剂车间设计要符合GMP的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂21．下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪条是错误的A．醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80和羧甲基纤维素钠作为润湿剂和助悬剂B．维生素C注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C．在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D．在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化作用，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E．磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定正确答案：E 涉及知识点：注射剂22．冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们相互之间亦均为等渗A．以上两点都是正确的B．以上两点都是错误的C．第一点是正确的，第二点是错误的D．第一点是错误的，第二点是正确的E．溶液的渗透压与冰点之间没有相关性正确答案：D 涉及知识点：注射剂23．下列有关微孔滤膜的介绍哪一条是错误的A．微孔总面积占滤膜总面积的80%.，孔径大小均匀B．无菌过滤应采用0.3gm或0.22μm的滤膜C．不影响药液的pH值D．在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40倍E．滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞正确答案：E 涉及知识点：注射剂24．大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A．大于10万级B．10万级C．1万级D．1000级E．100级正确答案：E 涉及知识点：注射剂25．按分散体系醋酸泼尼松龙注射液属于哪一类型A．溶液型B．混悬型C．溶浊液型D．注射用无菌粉末E．胶体型正确答案：B 涉及知识点：注射剂26．输液灭菌用A．250℃，30～45分钟B．160～170℃，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80℃，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa 正确答案：E 涉及知识点：注射剂27．指出维生素C注射液最适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：B 涉及知识点：注射剂28．注射剂生产车间洁净区对温度的规定A．18～28CB．18～2512C．18～26CD．20～24CE．20～25C正确答案：C 涉及知识点：注射剂29．注射剂生产车间对控制区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．40%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：C 涉及知识点：注射剂30．适于用含锆玻璃安瓿灌装的是A．接近中性的注射液B．弱酸性注射液C．碱性较强的注射液D．A或BE．B或C或A正确答案：E 涉及知识点：注射剂31．指出哪一种输液为代血浆输液的种类A．复方氯化钠注射液B．葡萄糖注射液C．山梨醇注射液D．静脉脂肪乳注射液E．羟乙基淀粉注射液正确答案：E 涉及知识点：注射剂32．通常在偏碱性的药液中应加入的抗氧剂A．焦亚硫酸钠B．亚硫酸氢钠C．硫化钠D．亚硫酸钠E．硫酸钠正确答案：D 涉及知识点：注射剂33．现有0.6克硫酸锌，3.0克硼酸，欲制成300ml注射液，问调节等渗所需加入的氯化钠为(1%.溶液冰点降低硼酸：0.28硫酸锌0.09)A．0.87克B．0.38克C．1.15克D．0.26克E．以上均不正确正确答案：C 涉及知识点：注射剂34．注射剂中加入硫代硫酸钠作为抗氧剂时，通入的气体应该是A．O2B．H2C．CO2D．空气E．N2正确答案：E 涉及知识点：注射剂35．注射剂生产车间对洁净区相对湿度的规定A．45%.～65%.B．40%.～60%.C．50%.～65%.D．45%.～60%.E．50%.～60%.正确答案：A 涉及知识点：注射剂36．注射用粉针使用前应加入何种溶剂溶解A．纯化水B．蒸馏水C．去离子水D．灭菌注射用水E．以上答案都不对正确答案：D 涉及知识点：注射剂37．流通蒸气灭菌时的温度为A．121℃B．115℃C．95℃D．100℃E．105℃正确答案：D 涉及知识点：注射剂38．下列哪种抗氧剂不应在偏酸性的注射剂中使用A．维生素CB．亚硫酸氢钠C．硫代硫酸钠D．半胱氨酸E．以上均不对正确答案：C 涉及知识点：注射剂39．利用蒸馏法制备注射用水除热原是利用热原的哪种性质A．耐热性B．不挥发性C．水溶性D．滤过性E．不被吸附正确答案：B 涉及知识点：注射剂40．配制2%.盐酸麻黄碱滴鼻剂500ml需用多少克氯化钠调节等渗(1%.盐酸麻黄碱冰点降低0.173)A．1.5B．0.03C．4.5D．0.36E．0.9正确答案：A 涉及知识点：注射剂41．杀灭热原所用的条件是A．250℃，30～45分钟B．160～17012，2～4小时C．100℃，45分钟D．60～80C，1小时E．115℃，30分钟，表压68.65kPa正确答案：A 涉及知识点：注射剂42．指出热敏性固体药物适宜的灭菌方法A．环氧乙烷灭菌法B．流通蒸汽灭菌法C．热压灭菌法D．滤过除菌法E．干热灭菌法正确答案：A 涉及知识点：注射剂43．复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法A．家兔法B．鲎试剂法C．两者均可用D．两者均不可用E．以上都不对正确答案：B 涉及知识点：注射剂44．乳酸钠林格注射剂中的含量测定包括A．氯化钙的测定和乳酸的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定正确答案：D 涉及知识点：注射剂45．常用垂熔玻璃漏斗中用于常压过滤的是A．1号B．3号C．4号D．5号E．6号正确答案：B 涉及知识点：注射剂46．在工作面上方保持稳定的净化气流，使微粒在空气中浮动，不沉降蓄积的措施称为A．空调净化技术B．旋风分离技术C．层流净化技术D．无菌操作技术E．洁净技术正确答案：C 涉及知识点：注射剂47．制备时需调pH8左右，安瓿需选用含钡玻璃，100℃灭菌的注射剂是A．磺胺嘧啶注射剂B．维生素C注射剂C．5%.葡萄糖注射剂D．复方氨基酸注射剂E．渗透泵缓释片正确答案：A 涉及知识点：注射剂。

注射剂试题及答案
1. 注射剂的分类有哪些？
A. 水针剂
B. 粉针剂
C. 油针剂
D. 所有以上
答案：D
2. 以下哪种物质不适合作为注射剂的溶剂？
A. 生理盐水
B. 葡萄糖
C. 乙醇
D. 植物油
答案：D
3. 配制注射剂时，以下哪种操作是正确的？
A. 使用未经灭菌的容器
B. 在无菌条件下进行操作
C. 使用过期的原料
D. 直接使用自来水溶解药物
答案：B
4. 注射剂的pH值应控制在什么范围内？
A. 4.0-5.5
B. 5.5-7.5
C. 7.5-9.0
D. 9.0-10.0
答案：B
5. 以下哪种防腐剂不适合用于注射剂中？
A. 苯甲酸钠
B. 对羟基苯甲酸酯
C. 甲醛
D. 硫柳汞
答案：C
6. 注射剂的灭菌方法有哪些？
A. 干热灭菌
B. 湿热灭菌
C. 辐射灭菌
D. 所有以上
答案：B
7. 注射剂的稳定性试验应包括哪些内容？
A. 加速试验
B. 长期试验
C. 影响因素试验
D. 所有以上
答案：D
8. 以下哪种情况需要重新配制注射剂？
A. 注射剂变色
B. 注射剂出现沉淀
C. 注射剂有异味
D. 所有以上
答案：D
9. 注射剂的包装材料应满足哪些要求？
A. 无毒性
B. 无刺激性
C. 良好的密封性
D. 所有以上
答案：D
10. 注射剂在储存过程中应注意哪些事项？
A. 避光保存
B. 避免高温
C. 避免潮湿
D. 所有以上
答案：D。

[A 型题]1 下列有关注射剂的叙述哪一项是错误的A 注射剂均为澄明液体,必须热压灭菌B 适用于不宜口服的药物C 适用于不能口服药物的病人D 疗效确切可靠,起效迅速E 产生局部定位及靶向给药作用2 下列关于注射用水的叙述哪条是错误的A 为纯水经蒸馏所得的水B 为pH 值5.0-7.0,且不含热原的重蒸馏水C 为经过灭菌处理的蒸馏水D 本品为无色的澄明液体,无臭无味E 本品应采用密闭系统收集,于制备后12 小时内使用3 将青霉素钾制为粉针剂的目的是A 免除微生物污染B 防止水解C 防止氧化分解D 携带方便E 易于保存4 注射用水应于制备后几小时内适用A 4 小时B 8 小时C 12 小时D 16 小时E 24 小时5 下列无抑菌作用的溶液是A 0.02%羟苯乙酯B 20%乙醇C 0.5%三氯叔丁醇D 0.5%苯酚E 0.02%苯扎溴铵6 下列不属于物理灭菌法的是A 紫外线灭菌B 环氧乙烷C γ射线灭菌D 微波灭菌E 高速热风灭菌7 热压灭菌时,表压与实际压力相差多少kg/cm2A 约1.5B 约1.0C 约2.0D 约0.5E 约2.58 下列滤器中能用于分子分离的是哪种A 砂滤棒B 垂溶玻璃滤器C 超滤膜D 微孔滤膜E 板框滤器9 下列各种蒸汽中灭菌效率最高的是A 饱和蒸汽B 湿饱和蒸汽C 不饱和蒸汽D 过热蒸汽E 流通蒸汽10 注射用水可采取哪种方法制备A 离子交换法B 蒸馏法C 反渗透法D 电渗析法E 重蒸馏法11 安钠咖注射液处方如下苯甲酸钠1300g咖啡因1301gEDTA-2Na 2g注射用水加至10000ml其中苯甲酸钠的作用是A 止痛剂B 抑菌剂C 主药之一D 增溶剂E 助溶剂12 复方丹参注射液中有丹参和降香，所以提取方法应为A 蒸馏法B 水提醇沉淀法C 蒸馏法和水提纯沉淀法结合的综合法D 萃取法E 酸碱沉淀法13 热原的主要成分是A 蛋白质B 胆固醇C 脂多糖D 磷脂E 生物激素14 滴眼剂中除混悬型滴眼剂外,一般不宜加入哪种物质作为附加剂A 高分子化合物B 抗氧剂C 抑菌剂D 表面活性剂E 等渗调整剂15 滤过是制备注射剂的关键步骤之一,下列哪种滤器起不到精滤作用A 多孔素瓷滤棒B 板框过滤器C 3 号或4 号垂熔玻璃滤棒D 微孔滤膜E 超滤膜16 下列论述哪个是正确的A 5%与10%葡萄糖输液均为等渗溶液B 5%与10%葡萄糖输液均为等张溶液C 5%葡萄糖输液为等渗溶液，10%葡萄糖输液为等张溶液D 5%葡萄糖输液为等张溶液,10%葡萄糖输液为等渗溶液E 5%与10%葡萄糖输液既不是等渗也不是等张溶液17 维生素C 注射液中可应用的抗氧剂是A 焦亚硫酸钠或亚硫酸钠B 焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C 亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠D 硫代硫酸钠或维生素EE 维生素E 或亚硫酸钠18 静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.5%(g/ml),它的作用是A 等张调节剂B 乳化剂C 溶剂D 保湿剂E 增稠剂19 双黄连注射液的配方是A 金银花、黄连、黄柏B 金银花、黄连、连翘C 金银花、黄柏、连翘D 金银花、黄连、黄芩E 金银花、黄芩、连翘20 氯化钠注射液pH 值为A 3.5-8.0B 3.0-10.0C 4.5-7.0D 4.0-9.0E 6.0-9.521 配制注射剂的环境区域划分哪一条是正确的A 精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区B 配液、粗滤、蒸馏、注射用水为控制区C 配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区D 精滤、灌封、封口、灭菌为洁净区E 清洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区22 下列有关除去热原方法的叙述错误的为A 250℃、30 分钟以上干热灭菌能破坏热原活性B 重铬酸钠-硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C 在浓配液中加入0.1%-0.5%(g/ml)的活性炭除去热原D 121.5℃、20 分钟热压灭菌能破坏热原E 0.22μm 微孔滤膜不能除去热原23 以下制备注射用水的流程哪个最合理A 自来水�滤过�电渗析�蒸馏�离子交换�注射用水B 自来水�滤过�离子交换�电渗析�蒸馏�注射用水C 自来水�滤过�电渗析�离子交换�蒸馏�注射用水D 自来水�离子交换�滤过�电渗析�蒸馏�注射用水E 自来水�电渗析�离子交换�滤过�注射用水24 节能、省水、产量高、质量优的蒸馏器是A 亭式蒸馏器B 塔式蒸馏器C 多效蒸馏器D 石英玻璃蒸馏器E 单蒸馏器25 垂熔玻璃滤器使用后用水抽洗，并以什么样的溶液浸泡处理为好A 重铬酸钾-浓硫酸液B 硝酸钠-浓硫酸液C 硝酸钾-浓硫酸液D 浓硫酸液E 30%H2O2 溶液26 以下关于输液灭菌的叙述哪一项是错误的A 输液从配制到灭菌以不超过12 小时为宜B 输液灭菌时一般应预热15-30 分钟C 输液灭菌时一定要排除空气D 输液灭菌时间应确证达到灭菌温度后计算E 输液灭菌完毕要放出蒸汽，待压力降至"0"后稍停片刻再缓缓的打开灭菌器门27 中国药典对注射用混悬液的规定（除另有规定外），药物的粒度应控制在多少μm 以下，含多少μm 者应不超过10%A 12；12-20B 10；10-15C 25；25-35D 15；15-20E 20；20-3028 下列有关注射剂的叙述哪条是错误的A 注射剂系指经皮肤或粘膜注入体内的药物无菌制剂B 注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末四类C 配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D 注射液都应达到药典规定的无菌检查要求E 注射剂车间设计要符合GMP 的要求29 下面是关于增加注射剂稳定性的叙述，哪一条是错误的A 醋酸氢化可的松注射液中加入吐温80 和羧甲基纤维素纳作为润湿剂和助悬剂B 维生素C 注射液中加入焦亚硫酸钠作为抗氧剂，依地酸二钠作为络合剂，掩蔽重金属离子对氧化的催化作用C 在注射液生产中常通入惰性气体，这是防止主药氧化变色的有效措施之一D 在生产易氧化药物的注射液时，为取得较好的抗氧化效果，常常是在加入抗氧剂的同时也通入惰性气体E 磺胺嘧啶钠注射液要通入二氧化碳气体，以排除药液中溶解的氧及容器空间的氧，从而使药液稳定30 冰点为-0.52℃的一切水溶液与红细胞等张，它们互相之间亦均为等渗A 以上两点都是正确的B 以上两点都是错误的C 第一点是正确的，第二点是错误的D 第一点是错误的，第二点是正确的E 溶液的等渗压与冰点之间没有相关性31 硫酸阿托品滴眼液处方:硫酸阿托品10g(NaCl 等渗当量0.13)氯化钠适量注射用水适量全量1000ml指出调节等渗加入氯化钠的量哪一个是正确的A 5.8gB 6.3gC 7.2gD 7.7gE 8.5g32 硫酸辛滴眼液处方:硫酸辛 2.5g硼酸适量注射用水适量全量1000ml已知:1%硫酸辛冰点下降为0.085℃1%硼酸冰点下降为0.283℃指出调节等渗加入硼酸的量哪一个是正确的A 10.9gB 1.1gC 17.6gD 1.8gE 13.5g33 下列因素中哪个对生物F0 值没有影响A 容器在灭菌器内的数量合排布B 待灭菌溶液的粘度、容器填充量C 溶剂系统D 容器的大小、形状、热穿透系数E 药液的颜色34 下列有关微孔膜的介绍哪一条是错误的A 微孔总面积占薄膜总面积的80%，孔径大小均匀B 无菌过滤应采用0.3μm 或0.22μm 的滤膜C 不影响药液的pH 值D 在滤过面积、截留粒子大小相同的情况下，膜滤器的流速要比其他滤器快40 倍E 滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上，安放时正面朝向药液入口，以防膜的堵塞35 大输液的滤过、灌封要求的洁净级别A 大于10 万级B 10 万级C 1 万级D 1000 级E 100 级[B 型题]（36~40 题）按分散系下列注射剂属于哪一类型A 溶液型B 混悬型C 乳浊型D 注射用无菌粉末E 胶体型36 注射用头孢唑啉钠37 乳酸环丙沙星注射液38 醋酸泼尼松龙注射液39 静脉脂肪乳注射液40 注射用尿激酶（41~45 题）A 250℃，30-45 分钟B 160-170℃，2-4 小时C 100℃，45 分钟D 60-80℃，1 小时E 115℃，30 分钟，表压68.65kPa41 油类灭菌用42 破坏热原用43 输液灭菌用44 肌肉注射液灭菌用45 玻璃安瓿灭菌用(46~50 题)指出下列药物的适宜灭菌方法A 环氧乙烷灭菌法B 流通蒸汽灭菌法C 热压灭菌法D 滤过灭菌法E 干热灭菌法46 热敏性固体药物47 氯化钠注射液48 维生素C 注射液49 胰岛素注射液50 凡士林(51~52 题)注射剂生产车间对温度的规定A 18-28℃B 18-25℃C 18-24℃D 20-24℃E 20-25℃51 控制区52 洁净区(53~54 题)注射剂生产车间对相对湿度的规定A 45%-65%B 40%-60%C 50%-65%D 45%-60%E 50%-60%53 控制区54 洁净区(55~57 题)适于灌装以下注射液的安瓿A 接近中性的注射液B 弱碱性注射液C 碱性较强的注射液D A 或BE B 或C55 低硼硅酸盐玻璃安瓿56 含钡玻璃安瓿57 含锆玻璃安瓿(58~62 题)关于无菌产品生产控制A 无积水、无杂草、无垃圾积土、无蚊蝇孳生地B 空气过滤器净化，紫外线灭菌C 不锈钢储罐储存D 低碳不锈钢储存罐储存E 初洗用去离子水58 厂区环境59 空气60 纯化水61 注射用水62 注射剂、无菌冲洗剂瓶子的初洗（63~67 题）指出输液剂的种类A 复方氯化钠注射剂B 葡萄糖注射液C 山梨醇注射液D 静脉脂肪乳注射液E 羟乙基淀粉注射剂63 代血浆输液64 乳剂输液65 多元醇输液66 糖类输液67 盐类输液（68~72 题）A 紫外线灭菌Bγ射线辐射灭菌C 高速热风灭菌D 超声波灭菌E 环氧乙烷灭菌适用于68 塑料容器灭菌69 疫苗制品的灭菌70 空气和表面灭菌71 不耐热药物的灭菌72 小容量安瓿注射液的灭菌（73~77 题）滴眼剂中常用抑菌剂及其浓度A 0.002%-0.005%B 0.03%-0.06%C 0.01%-0.02%D 0.15%-0.25%E 0.35%-0.5%73 山梨醇74 硝酸苯汞75 三氯叔丁醇76 苯扎溴铵77 对羟基苯甲酸酯类[C 型题](78~79 题)A 家兔发热试验法B 鲎试剂法C 两者均可用D 两者均不可用78 《中华人民共和国药典》上法定热原检查法79 复方氯化钠注射液热原检查药典规定的方法（80~84 题）A 输液B 滴眼剂C 以上均适合D 以上均不适合80 粘度适当增大可增强药物的作用，减少刺激性81 必须是等渗溶液82 可在制剂中加入抑菌剂83 必须无热原84 必须用注射用水做溶剂（85~89 题）A 醋酸纤维膜，孔径0.65-0.8μmB 快速砂滤棒C A 和B 均可使用D A 和B 均不可使用85 过滤极低浓度的生物碱溶液86 无菌过滤87 注射液的脱碳过滤88 过高浓度醇的药物89 5%葡萄糖注射液的过滤(90~94 题)A 注射剂B 滴眼剂C 两者均有D 两者均无90 要求适宜pH 值91 澄明度检查92 热原检查93 要求适宜的渗透压94 要求无菌(95~99 题)关于注射剂的附加剂A 增加注射剂的化学稳定性B 增加注射剂的物理稳定性C 两者均可D 两者均不可95 叔丁对甲氧酚96 吐温-8097 羧甲基纤维素钠98 苯甲醇99 羟苯乙酯[X 型题]100 可作为磺胺乙酰钠滴眼剂抗氧剂的是A 焦亚硫酸钠B 亚硫酸氢钠C 亚硫酸钠D 硫代硫酸钠E 山梨酸钠101 有关灭菌法的论述,哪些是错误的A 辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药品的灭菌B 滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养剂、试剂或液体药物的灭菌C 灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D 煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E 热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加102 我国《药品生产质量管理规范》把空气洁净度分为哪几个等级A 100 级B 1000 级C 1 万级D 10 万级E >10 万级103 热原污染途径是A 从溶剂中带入B 从原料中带入C 从容器、用具、管道和装置等带入D 制备过程中的污染E 从输液器具带入104 注射剂中污染微粒的主要途径是A 原辅料B 容器及生产用具C 工艺条件D 环境空气E 使用过程105 注射液机械灌封中可能出现的问题是A 装量不准确B 焦头C 漏封D 鼓泡E 药液蒸发106 下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A 配制注射液用的水可以是蒸馏水B 市售的化学试剂如"化学纯"或"分析纯"，如含量达到或超过药典规定可以用作原料配制注射液C 一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%-0.3%的针剂用活性炭处理D 药液的过滤采用粗滤与精滤结合的形式,其顺序: 药液-->板框压滤机-->垂熔玻璃滤球-->微孔滤膜-->药液灌封E 微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12 小时以上。

注射剂的制备思考题及答案
1.影响注射剂澄明度的因素有哪些？
答:影响注射剂澄明度的因素有原料药材质量的优劣、提取工艺的选择、配伍不当、配药环境、溶液PH的改变、辅料的质量与配伍情况、灌封的情况、灭菌条件的影响、安瓿的质量和前处理、其他影响因素。

2.哪些品种应检查不溶性微粒？不溶性微粒对人体有何危害？
答:①不溶性检查法用以检查静脉注射剂（溶液型注射剂、注射用无菌粉末、注射用浓溶液）及供静脉注射用无菌原材料中不溶性微粒的大小及数量。

②对于输液微粒严重危害人体健康，是引起临床输液反应的主要原因，同时也可引起血管栓塞、静脉炎、肺水肿、血小板减少、过敏反应等。

3.冷冻干燥品为什么不能再补充灭菌？
答:冷冻干燥本身就是为了保证药品不经过高温干燥处理，以免破坏药品的药用价值与结构，若再补充灭菌会破坏药品的稳定性。

4.制备注射剂的操作要点是什么？
答:①注意配制环境达到相关要求，②原辅料和注射用水达到注射级别，③按照操作规程进行浓配与稀配（注意配制温度），④选用合适的滤材过滤，⑤注意灌装的装量，⑥灭菌条件的选择要兼顾药品的稳定性。

5.影响注射剂成品率的因素有哪些？
答:影响注射剂成品率的因素有:中间产品、待包装产品、环境、人员、成品取样检验、系统残留尾料、设备等。

6.盐酸普鲁卡因注射液的制备过程中要调节PH值，其目的是什么？
答:在制备过程中其水溶液在碱性时不稳定易分解失效，溶于水后PH值为5-6最易水解，故控制PH值至关重要，规定其溶液PH值为3.5-5.0之间，制备过程中将其成品PH值控制在4.2-4.5之间最为稳定，经灭菌后其成品PH值在药典规定范围。

调节PH值可使其不易水解，保证其药理作用和安全性。

中药制剂技术习题+参考答案一、单选题（共60题，每题1分，共60分）1、具有临界胶束浓度是A、溶液的特性B、胶体溶液的特性C、表面活性剂的一个特性D、高分子溶液的特性E、以上都不对正确答案：C2、药品生产质量管理规范是A、GMPB、GSPC、GLPD、GAPE、以上都不对正确答案：A3、能滤过除菌的是A、0.45um微孔滤膜B、G5垂熔玻璃滤器C、板框压滤机D、砂滤棒E、G6垂熔玻璃滤器正确答案：E4、生产注射剂最常用的溶剂是A、去离子水B、灭菌注射用水C、纯化水D、注射用水E、蒸馏水正确答案：D5、不含中药原粉的胶囊剂、片剂、颗粒剂，细菌，霉菌数每克分别不得超过A、1000，200B、1000，500C、10000，100D、1000，100E、10000，500正确答案：D6、下列有关除去热原方法的错误叙述为A、普通除菌滤器不能滤除热原B、121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性C、0.22 μm微孔滤膜不能除去热原D、干热250℃，30分钟，能破坏热原活性E、普通灭菌方法不能破坏热原活性正确答案：B7、热原的主要成分是A、蛋白质、胆固醇、磷脂B、磷脂、蛋白质、脂多糖C、脂多糖、生物激素、磷脂D、生物激素、胆固醇、脂多糖E、胆固醇、磷脂、脂多糖正确答案：B8、下列对热原的描述正确的是A、耐强氧化剂B、不溶于水C、有一定耐热性D、溶于水，不能被吸附E、有挥发性，可被吸附正确答案：C9、表面活性剂的作用不包括A、润湿B、填充C、起泡D、增溶E、乳化正确答案：B10、下列丸剂中发挥疗效最快的是A、蜡丸B、水丸C、蜜丸D、滴丸E、糊丸正确答案：D11、回流浸提法适用于A、单味药材B、热敏药材C、多数药材D、挥发性药材E、对热不敏感的药材正确答案：E12、CMC-Na在复方硫磺洗剂洗剂中的作用是（）A、润湿剂B、絮凝剂C、反絮凝剂D、增溶剂E、助悬剂正确答案：E13、水溶性颗粒剂的制备工艺流程为A、原料药提取—提取液精制—制颗粒—干燥—整粒—包装B、原料药提取—提取液精制—干燥—制颗粒—整粒—包装C、原料药提取—干燥—提取液精制—制颗粒—整粒—包装D、原料药提取—提取液精制—制颗粒—整粒—干燥—包装E、原料药提取—提取液精制—整粒—制颗粒—干燥—包装正确答案：A14、关于表面活性剂结构，叙述正确的是A、同时具有正、负电荷基团B、有疏水基团，无亲水基团C、有亲水基团，无疏水基团D、有中等极性基团E、疏水基团、亲水基团都有正确答案：E15、下列不属于溶胶剂特性的是（）A、具有丁铎尔效应B、能通过滤纸，不能透过半透膜C、具有布朗运动D、可以形成凝胶E、以上均不正确正确答案：D16、以下不是混悬剂的稳定剂的是（）A、助悬剂B、反絮凝剂C、絮凝剂D、润湿剂E、助溶剂正确答案：E17、含较多树脂、糖等黏性成分的药物粉末和药的蜜温宜为A、105～115℃以上B、80℃~100℃C、60℃~80℃D、60℃以下E、30℃以下正确答案：C18、用于治疗、预防及诊断疾病的物质总称为A、药材B、处方药C、药物D、制剂E、成药正确答案：C19、下列关于胶囊剂特点叙述正确的是A、吸湿性药物可制成胶囊剂B、不可制成不同释药速度的制剂C、与丸、片剂相比在胃肠道中崩解慢D、药物的乙醇溶液可制成胶囊剂E、可掩盖药物的不良气味正确答案：E20、下列不属于溶液型液体药剂的是A、芳香水剂B、溶液剂C、醑剂D、溶胶剂E、甘油剂正确答案：D21、醑剂指的是挥发性药物的（）溶液A、甘油B、纯化水C、乙醇D、脂肪油E、以上均不正确正确答案：C22、以下关于防腐剂使用的叙述，错误的是A、苯甲酸在偏酸性(pH 4以下)的药液中防腐效果较好B、山梨酸可用在含吐温-80的药液中C、尼泊金乙酯不宜用在含吐温-80的药液中D、为避免酯的水解，制备时对羟基苯甲酸乙酯应加于冷药液中E、山梨酸对细菌和霉菌均有较强抑菌效果正确答案：D23、有关细菌内毒素检查法的叙述，错误的是A、比家兔法灵敏度低B、本法是鲎试剂与微量细菌内毒素发生凝集反应而检测细菌内毒素的一种方法C、对革兰阴性菌产生的内毒素灵敏D、操作时间短E、方法简便易行正确答案：A24、下列有关药典的叙述哪个不正确A、是一个国家记载药品质量规格、标准的法典B、药典反映了我国药物生产、医疗和科技的水平。

临床药学(医学高级)：药剂学测试题练习1、多选问题：下列关于安瓿质量要求的叙述中正确的是？题干：注射用葡萄糖50g，盐酸适量，注射用水加至1000ml。

（）A．应具有低膨胀系数和耐热性B．对光敏性药物，可（江南博哥）选用各种颜色的安瓿C．应具有高度的化学稳定性D．要有足够的物理强度E．应具有较高的熔点正确答案：A, C, D参考解析：安瓿的质量要求有：①安瓿玻璃应无色透明，以便于检查澄明度、杂质以及变质情况；②应具有低的膨胀系数、优良的耐热性；③要有足够的物理强度；④应具有高度的化学稳定性；⑤熔点较低，易于熔封；⑥不得有气泡、麻点及砂粒。

对光敏性药物，应选琥珀色安瓿。

题中要求安瓿瓶具有较高的熔点是错误的。

2、多选延缓药物水解速度的方法有（）A.调节pH或加入表面活性剂B.选用适当的溶剂C.制成难溶性盐或酯D.形成络合物E.改变药物的分子结构正确答案：A, B, C, D, E参考解析：延缓药物水解速度的方法有：①调节pH，用反应速度常数K的对数对pH做图，从曲线的最低点可求出该药物最稳定时的pH值。

②选用适当的溶剂：用介电常数较低的溶剂如乙醇、甘油、丙二醇、聚乙烯二醇、N-甲基乙酰等部分或全部代替水作为溶剂，可使药物的水解速度降低。

③制成难溶性盐或酯：将轻易水解的药物制成难溶性的酯类衍生物，其稳定性将显著增加。

④形成络合物：加入一种化合物，使它与药物形成水中可溶并且对药物有保护作用的络合物，这种络合物所以对药物有保护作用可能有空间障碍和极性效应两种原因。

⑤加入表面活性剂：在脂或酰类药物溶液中加入适当的表面活性剂，有时可以增加某些药物的稳定性。

⑥改变药物的分子结构：在脂类药物和酰类药物的a-碳原子上引入其他基团或侧链或增加R或R′碳链的长度以增加空间效应可极性效应，可以有效地降低这些药物水解速度。

⑦制成固体制剂：将药物制成固体制剂稳定性可以大大提高。

⑧控制温度：湿度升高，水解反应速度随之增加。

3、单选下列有关药物稳定性正确的叙述是（）A.亚稳定型晶型属于热力学不稳定晶型，制剂中应避免使用B.乳剂的分层是不可逆现象C.为增加混悬液稳定性，加入的能降低zeta电位、使粒子絮凝程度增加的电解质称絮凝剂D.乳剂破裂后，加以振摇，能重新分散、恢复成原来状态的乳剂E.凡受给出质子或接受质子的物质的催化反应称特殊酸碱催化反应正确答案：C参考解析：药物晶型分为稳定型和亚稳定型，亚稳定型可转变为稳定型，属热力学不稳定晶型。

关于中药注射剂合理用药知识测试卷（一）姓名：得分：一、选择题（每题3分，共60分）1. 中药注射剂是指：A. 中药材直接粉碎制成的注射液（ B ）B. 中药材经过提取、纯化后制成的供注入体内的灭菌溶液C. 中药材熬制的汤剂D. 中药材与西药混合的制剂2. 下列哪项不是中药注射剂的特点？（ C ）A. 起效快B. 生物利用度高C. 口服方便D. 作用直接3. 中药注射剂的稳定性主要依赖于：（ D ）A. 原料药材的质量B. 提取工艺的优化C. 包装材料的密封性D. 以上都是4. 下列哪种中药注射剂常用于清热解毒？（ C ）A. 丹参注射液B. 参附注射液C. 清开灵注射液D. 生脉注射液5. 关于中药注射剂的配伍禁忌，下列说法错误的是：（ B ）A. 应避免与其他药物在同一容器中混合使用B. 可以与任何抗生素合用C. 使用前应仔细阅读说明书D. 必要时应进行配伍试验6. 中药注射剂使用前需检查的项目不包括：（ D ）A. 溶液是否澄清B. 有无异物或沉淀C. 生产日期D. 溶液的颜色深浅7. 下列哪种中药注射剂主要用于心血管疾病的治疗？（ D ）A. 灯盏细辛注射液B. 红花注射液C. 醒脑静注射液D. 银杏叶提取物注射液8. 中药注射剂的过敏反应预防措施不包括：（ D ）A. 详细询问过敏史B. 皮试阴性后再使用C. 首次使用应缓慢滴注D. 无需特殊观察9. 中药注射剂在储存过程中应特别注意：（ D ）A. 避免高温B. 避免光照C. 控制湿度D. 以上都是10. 下列哪项不是中药注射剂不良反应的常见类型？（ C ）A. 过敏反应B. 局部刺激C. 胃肠道反应D. 心血管系统反应11. 中药注射剂的制备过程中，最关键的质量控制环节是：（ C ）A. 药材采摘B. 提取工艺C. 除菌过滤D. 灌装封口12. 以下哪种中药注射剂常用于治疗中风？（ B ）A. 复方丹参注射液B. 血塞通注射液C. 黄芪注射液D. 舒血宁注射液13. 中药注射剂不良反应中，最严重的是：（ C ）A. 皮疹B. 寒战C. 过敏性休克D. 局部疼痛14. 中药注射剂说明书上未明确标注的禁忌症，使用时应该如何处理？（ B ）A. 直接使用B. 咨询医生后使用C. 避免使用D. 自行判断后使用15. 下列哪项不是影响中药注射剂安全性的因素？（ D ）A. 药材来源B. 生产工艺C. 患者年龄D. 注射剂颜色16. 中药注射剂的给药途径不包括：（ D ）A. 静脉注射B. 肌肉注射C. 皮下注射D. 口服17. 中药注射剂使用过程中，出现轻微不良反应应立即：（ A ）A. 停药观察B. 继续使用C. 加大剂量D. 自行处理18. 中药注射剂的生产过程中，灭菌方法通常不包括：（ C ）A. 蒸汽灭菌B. 环氧乙烷灭菌C. 紫外线灭菌D. 过滤除菌19. 下列哪种中药注射剂主要用于抗肿瘤治疗？（ A ）A. 康艾注射液B. 参麦注射液C. 舒肝宁注射液D. 痰热清注射液20. 在中药注射剂的临床应用中，需特别注意患者的：（ D ）A. 年龄B. 性别C. 体重D. 以上都是二、判断题（每题2分，共20分）1. 中药注射剂可以直接从中药材中提取后使用，无需进一步处理。

一、单项选择题1．热原致热的主要成分是( ) 。

A．脂多糖 B．磷脂 C．胆固醇 D．蛋白质2．以下制备注射用水的流程最合理的是( ) 。

A．自来水→滤过→电渗析→离子交换→蒸馏→注射用水B．自来水→滤过→离子交换→电渗析→蒸馏→注射用水C．自来水→滤过电渗析→-蒸馏→离子交换→注射用水D．自来水→离子交换→滤过→电渗析→蒸馏→注射用水3．配制注射剂的环境区域划分正确的是( ) 。

A．精滤、灌装、封口、灭菌为洁净区 B．配液、粗滤、精滤为控制区C．配液、粗滤、灭菌、灯检为控制区 D．粗洗、灭菌、灯检、包装为一般生产区4．输液剂的滤过、灌封要求的洁净级别( ) 。

A．100级 B．一万级 C．10万级 D．30万级5．静脉脂肪乳注射液中含有甘油2.25％(g／ml)，它的作用是( ) 。

A．溶剂 B．乳化剂 C．保湿剂 D．等张调节剂6．滤过是制备注射剂的关键步骤之一，起精滤作用的滤器是( ) 。

A．砂滤棒 B．板框过滤器 C．钛滤器 D．微孔滤膜滤器7．彻底破坏热原的温度是( ) 。

A．120℃ 30min B．250℃ 30min C．150℃ lh D．100℃ lh8．注射用水应于制备后( ) 小时内使用A．4 B．8 C．12D．249．维生素C注射液中可应用的抗氧剂是( ) 。

A．维生素E或亚硫酸钠 B．焦亚硫酸钠或亚硫酸氢钠C．亚硫酸氢钠或硫代硫酸钠 D．焦亚硫酸钠或亚硫酸钠10．下列有关注射剂的叙述错误的是( ) 。

A．注射剂车间设计要符合GMP的要求B．注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类C．配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准D．注射液都应达到药典规定的无菌检查要求11．下列有关除去热原方法的叙述错误的为( ) 。

A．250℃、30min以上干热灭菌能破坏热原活性B．重铬酸钾硫酸清洁液浸泡能破坏热原活性C．热原是大分子复合物，0.22μm微孔滤膜可除去热原D．在浓配液中加入0.1％～0.5％（g／ml）的活性炭可除去热原12．以下关于输液剂的叙述错误的是( ) 。

注射剂练习试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题 2. X型题1．已知1%.硫酸阿托品和1%.氯化钠的冰点降低数为0.073℃和0.578℃，现欲配置5%.的硫酸阿托品注射剂500ml，请问需要加入多少克氯化钠才能达到等渗A．0.35B．0.86C．1.2D．12.4E．13.4正确答案：E 涉及知识点：注射剂2．若上一题改用葡萄糖调节使等渗，需加葡萄糖多少克?(1%.葡萄糖冰点降低为0.10)A．16.5B．58.75C．77.5D．83.75E．3.6正确答案：C 涉及知识点：注射剂3．下列关于血浆代用品的叙述不正确的是A．不能代替全血B．不妨碍血型实验C．不妨碍红细胞的携氧功能D．易被机体吸收E．可以在脏器官中蓄积正确答案：E 涉及知识点：注射剂4．在注射剂中常用的金属离子络合剂是A．硫代硫酸钠B．磷酸钠C．亚硫酸钠D．亚硫酸氢钠E．EDTA-2Na正确答案：E 涉及知识点：注射剂5．关于注射用乳剂下列说法不正确的是A．粒径小于1μm的不少于80%.B．粒径不得大于3μmC．成品耐受高温，稳定D．无副作用，无抗原性E．有降压作用正确答案：E 涉及知识点：注射剂6．下列关于输液质量检查的说法正确的是A．在澄明度检查中，肉眼只能看见10tμm以上的粒子B．对于输液，热原和无菌检查都很重要C．微粒检查的常规检查中，可以用光阻法D．澄明度检查时，如发现松盖的成品，应把盖子重新扣紧E．渗透压可以为低渗正确答案：B 涉及知识点：注射剂7．血浆代用液应符合的要求，不正确的是A．不妨碍血型实验B．不妨碍红细胞的携氧功能C．不能在脏器中积蓄时间过长D．可保留较长时间E．没有澄明度的要求正确答案：C 涉及知识点：注射剂8．下列说法正确的是A．肌内注射一次剂量一般在10ml以下B．静脉推注的用量一般在10～20mlC．皮下注射的剂量通常为1～2mlD．皮内注射一次剂量在2ml以下E．静脉滴注一次用量不应超过50ml 正确答案：C 涉及知识点：注射剂9．注射剂中的热原不能够以下列哪种方式被破坏A．强酸B．强氧化剂C．加热D．超声波E．以上答案都不行正确答案：E 涉及知识点：注射剂10．下列关于安瓿的叙述错误的是A．无色透明B．较高的膨胀系数C．足够的物理强度D．较高的化学稳定性E．熔点较低正确答案：B 涉及知识点：注射剂11．有关灭菌法的论述，哪些是错误的A．辐射灭菌法特别适用于一些不耐热药物的灭菌B．滤过灭菌法主要用于含有热稳定性物质的培养基、试剂或液体药物的灭菌C．灭菌法是指杀灭或除去所有微生物的方法D．煮沸灭菌法是化学灭菌法的一种E．热压灭菌法可使葡萄糖注射液5-HMF 含量增加正确答案：B,D 涉及知识点：注射剂12．我国《药品生产质量管理规范》中把空气洁净度分为哪几个等级A．100级B．1000级C．1万级D．10万级E．大于10万级正确答案：A,C,D,E 涉及知识点：注射剂13．热原的污染途径是A．从溶剂中带入B．从原料中带入C．从容器、用具、管道和装置等中带入D．制备过程中的污染E．从输液器具带入正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂14．注射剂中污染微粒的主要途径是A．原辅料B．容器及生产用具C．工艺条件D．环境空气E．使用过程正确答案：A,B,C,D,E 涉及知识点：注射剂15．注射液机械灌封中可能出现的问题是A．装量不准确B．焦头C．漏封D．鼓泡E．药液蒸发正确答案：A,B,C,D 涉及知识点：注射剂16．下面是关于制备注射剂的有关问题，指出哪些是错误的A．配制注射液用的水可以是蒸馏水B．市售的化学试剂如”化学纯”或”分析纯”，如含量达到或超过药典规定，可以用作原料配制注射液C．一些不易滤清或稍带一些杂质的药液，可加0.1%.～0.3%.的针剂用活性炭处理D．药液的过滤采用粗滤与精滤组合的形式，其顺序：药液一板框压滤机-垂熔玻璃滤球一微孔滤膜一药液灌封E．微孔滤膜安放前应在70℃注射用水中浸渍12小时以上。

2023年药物制剂工题库及答案（通用版）—、单选题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项）1、制粒过程中“轻握成团、轻压即散”是判断（）的经验。

A.混合的质量B.湿粒的质量C.颗粒水分含量D.软材的质量参考答案：D2、加快药物溶解速度的方法有（）A、加热B、搅拌C、以上均对D、以上均错参考答案：C3、标签和使用说明书在发放时应按（）发放。

A.岗位请领数B.库房计算的需用量C.中转站提供的待包装品量D.工艺指令要求发放量参考答案：D4、压片岗位常进行的质控项目是（）。

A.溶出度B.崩解时限C.片重D.溶出时限参考答案：C5、临用前需用滤清的注射用水冲洗的是（）A、输液瓶B、隔离膜C、A+BD、以上都不对参考答案：C6、药品的标签、使用说明书须经企业的（）部门核对无误后再印刷。

A.生产管理B.采购供应C.质量管理D.产品销售参考答案：C7、下列哪种附加为抑菌剂（）A．苯酚B．盐酸C．酒石酸D．硫尿参考答案：A8、乳剂中使用的乳化剂有（）A、W/O型B、O/W型C、A+BD、以上均错参考答案：C9、洁净厂房空气熏蒸灭菌周期应（）熏蒸一次。

A.每月B.每季C.每年D.每周参考答案：B10、道德义务不同于法律义务在于（）A．必须履行一定的义务B．享有一定的权利C．自觉履行义务D．具有强制性E．有条件的完成义务参考答案：C11、采用干胶法制备初乳时，若用挥发油，油、水、胶的比例为（）A、1：2：1B、2；2：1C、3：2：1D、4：2：1参考答案：B12、硬胶囊剂规格中最小的是（）。

A.1号B.3号C.5号D.0号参考答案：C13、制粒的方法有（）A、湿法制粒B、干法制粒C、喷雾制粒D、以上均对参考答案：D14、使用前需要在1～2%硝酸钠硫酸液中浸泡12～24小时的是（）A、砂滤棒B、垂熔玻璃滤器C、钛滤器D、微孔滤膜参考答案：B15、欲量取2ml的液体，可选择下列哪种规格的量杯（）A、50mlB、10mlC、100mlD、500ml参考答案：B16、不具备粘合作用的是（）A、水B、淀粉浆C、糖浆D、胶浆参考答案：A17、氯化钠属于注射剂中使用的（）A、止痛剂B、等渗调节剂C、PH调整剂D、以上均对参考答案：B18、垂直单向流洁净室风速测试点截面取距地面（）m的无阻隔面（孔板、格栅除外）的水平截面，如有阻隔面，该测定截面应抬高至阻隔面之上0.25m。

中药药剂学注射剂练习题一、A11、眼用溶液中一般可以作为抗氧剂的附加剂是A、EDTAB、聚山梨酯C、氯化钠D、硼酸E、硼砂2、眼用溶液中，调节黏度的附加剂一般不可以选用A、甲基纤维素B、硝酸苯汞C、聚乙烯醇D、聚维酮E、聚乙二醇3、复方柴胡注射液中，聚山梨酯-80的作用是A、增溶剂B、助溶剂C、抗氧剂D、防腐剂E、止痛剂4、含有哪个基团的化合物不能与酰胺键形成氢键，来除去鞣质A、酚类B、酸类C、醛类D、醌类E、硝基5、已知1g盐酸普鲁卡因溶液能产生与0.21g氯化钠相同的渗透压，配制2％盐酸普鲁卡因等渗溶液100ml 需要加人NaCl的克数应为多少?A、0.12gB、0.24gC、0.36gD、0.48gE、0.60g6、配制2％盐酸普鲁卡因溶液100ml，需要加多少氯化钠使成等渗溶液?(查表a=0.12)A、0.12gB、0.24gC、0.36gD、0.48gE、0.60g7、下列关于注射用大豆油的质量要求中，叙述错误的是A、相对密度0.916～0.922B、折光率为1.472～1.476C、酸值不小于0.1D、皂化值为188～195E、碘值为126～1408、下列灭菌条件下，不能彻底破坏热原的是A、180℃1～2小时B、180℃3～4小时C、250℃30～45分钟D、250℃45～50分钟E、650℃1分钟9、热原主要由什么细菌产生A、革兰氏阳性杆菌B、革兰氏阳性球菌C、革兰氏阴性杆菌D、革兰氏阴性球菌E、霉菌、酵母菌10、下列不属于注射剂的质量检查项目的是A、装量B、热原或细菌内毒素C、渗透压摩尔浓度D、不溶性微粒E、病毒11、静脉推注的一般用量为A、5～10mlB、10～15mlC、15～20mlD、25～30mlE、35～40ml12、下列关于注射剂的优点描述，错误的是A、药效迅速，作用可靠B、适用于消化系统障碍的患者给药C、适用于不能吞咽的患者给药D、适用于昏迷患者E、可使全部药物发挥定时、定位、定向的药液13、下列不属于中药注射剂常见的问题是A、有效成分的水溶性较小B、刺激性问题D、疗效不稳定问题E、杂质未除尽14、适用于熔点较低，或结构比较复杂的黏稠药物是A、烘干干燥B、反复冷冻升华法C、减压干燥D、冷冻干燥法E、一次升华法15、下列说法错误的是A、乙醇能与水、甘油、挥发油等任意混溶B、采用乙醇为注射用溶剂，乙醇浓度超过10％时可能会引起溶血或疼痛感C、丙二醇能与水、乙醇、甘油混溶，能溶解多种挥发油，可供静注或肌注D、PEG300、PEG400均可用作注射用溶剂E、甘油常用浓度20％～50％，大剂量注射会导致惊厥、麻痹、溶血16、关于注射用水的叙述错误的是A、注射用水可作为配制注射剂、眼用溶液剂等的溶剂或稀释剂及容器的精洗用水B、注射用水常采用蒸馏法制备，常用生产设备是塔式蒸馏器或多效蒸馏水器C、注射用水为纯化水经离子交换法所得的水，应符合细菌内毒素试验要求D、灭菌注射用水为注射用水按照注射剂生产工艺制备所得E、灭菌注射用水不含任何添加剂，主要用于注射用灭菌粉末的溶剂或注射剂的稀释剂17、常用于过敏性试验或疾病诊断的是A、肌内注射B、皮下注射C、静脉注射D、脊椎腔注射E、皮内注射18、与脊椎腔注射液的渗透压相等的是A、血液B、细胞液C、脊椎液D、脑髓液E、体液19、静脉注射多为A、水溶液B、混悬液C、丙酮D、乙醇E、注射用油20、关于注射剂的说法错误的是B、供静脉滴注用的大体积(除另有规定外，一般不小于100ml)注射液也称静脉输液C、按给药部位分类，注射液分为溶液型、乳状液型或混悬型注射液D、注射用无菌粉末系指采用无菌操作法或冻干技术制成的注射用无菌粉末或块状制剂。

《中药药剂学》第八章注射剂练习题及答案一、A型题1．下列增加中药注射液有效性、安全性和稳定性的方法中，错误的是A．调节pH B．调整渗透压 C．加抑菌剂 D．充氧气 E．加增溶剂2．任何药液，只要其冰点降至-0.52℃，即与血浆成为A．等张溶液 B．等渗溶液 C．高渗溶液 D．低张溶液 E．低渗溶液3．热原的致热活性中心是A．磷脂 B．蛋白质 C．多肽 D．多糖 E．脂多糖4．0.9％的氯化钠溶液为A．高渗高张溶液 B．低渗低张溶液 C．高渗等张溶液 D．等渗等张溶液 E．等渗低张溶液5．等体积的两种稀溶液中，若所含溶质的质点数相同，则两者A．电离常数相等 B．解离度相同 C．渗透压相同 D．导电性相同 E．pH值相等6．宜选作中药静脉注射液增溶剂的是A．普流罗尼F68 B．新洁尔灭 C．聚山梨酯80 D．司盘80 E．月桂醇硫酸钠7．下列有关除去热原方法的错误叙述为A．普通除菌滤器不能滤除热原 B．0.22 μm微孔滤膜不能除去热原 C．普通灭菌方法不能破坏热原活性 D．121℃，20分钟，热压灭菌能破坏热原活性 E．干热250℃，30分钟，能破坏热原活性8．下列增加主药溶解度的措施中，不起作用的是A．采用混合溶剂或非水溶剂 B．使药物生成可溶性盐 C．在药物分子结构上引入亲水基团D．加入增溶剂 E．将主药研成细粉9．有关热原含义的叙述中，错误的是A．热原是由微生物产生的能引起恒温动物体温升高的物质B．热原是细菌的代谢产物、尸体及内毒素混合物C．热原注入人体后可引起发冷、寒战、发热、恶心、呕吐、昏迷、虚脱等症状D．热原通常是磷脂多糖与蛋白质结合而成的复合物E．经121℃、30分钟热压灭菌后，既杀死全部细菌，又完全破坏热原10．下列有关注射剂叙述错误的是A．中药注射剂系指从药材中提取的有效物质为原料制成的注射剂B．可分为溶液型、无菌粉末、混悬型、乳浊型注射剂 C．中药注射剂药效迅速，作用可靠D．注射时疼痛小、安全 E．适用于不能口服给药的病人11．下列有关注射用水的叙述错误的是A．注射用水可作为配制注射剂的溶剂 B．注射用水是用饮用水经蒸馏所得的制药用水C．灭菌注射用水为注射用水灭菌所得的制药用水 D．灭菌注射用水主要用作注射用无菌粉末的溶剂E．注射用水可作为滴眼剂配制的溶剂12．下列关于纯化水的叙述错误的是A．纯化水不得用于注射剂的配制与稀释 B．纯化水是用饮用水采用电渗析法、反渗透法等方法处理制成C．注射用水系指用纯化水经蒸馏所得的制药用水 D．纯化水可作滴眼剂的配制溶剂E．常用作中药注射剂制备时原药材的提取溶剂13．保证注射用水质量的注意事项中不包括的是A．随时监控蒸馏法制备注射用水的各环节 B．要保证在无菌条件下生产注射用水 C．要定期清洗与消毒制造用设备 D．经检验合格的注射用水方可收集E．注射用水应在无菌条件下保存，并在12小时内使用14．注射剂不可以是A．粒径≤15 μm的混悬液 B．分散球粒径≤5 μm的乳浊液 C．无菌冷冻粉末D．灭菌溶液 E．粒径在15~20 μm之间的粉末＞10％的混悬液15．注射用油的皂化值为A．79～128 B．185～200 C．126～140 D．128～185 E．188～195 16．中药注射剂原料前处理叙述不正确的是A．中药注射用原料包括中药材中提取的有效成分、有效部位及复方的总提取物B．根据中药所含有效成分的性质可采用蒸馏法、水醇法、超滤法等方法提取纯化C．为了减小注射剂的刺激性常要去除鞣质 D．常用的去鞣质方法为萃取法E．中药注射用原料也称为中药注射用中间体17．下列叙述错误的是A．按冰点降低数据法计算出的等渗注射液有的可出现溶血现象B．0.9%NaCl是等渗等张溶液，注射不溶血 C．溶血法测得的等渗溶液即为等张溶液D．注射液必须是等张溶液 E．葡萄糖是调节注射剂渗透压附加剂18．生产注射剂时，在水提液中加明胶的目的是为除去A．黏液质 B．鞣质 C．细菌 D．草酸 E．Ca2+19．亚硫酸氢钠在注射液中的作用是A．增溶剂 B．抗氧剂 C．抑菌剂 D．助悬剂 E．pH调节剂20．有关注射剂用容器叙述不当的是A．注射剂用容器主要由硬质中性玻璃和聚丙烯塑料制成 B．单剂量玻璃小容器称安瓿C．安瓿在使用前需进行检查和处理 D．安瓿的洗涤是为了除去尘埃等杂质E．安瓿的灭菌是为了杀灭微生物和破坏热原21．下列关于热原的性质不包括A．水溶性 B．耐热性 C．挥发性 D．滤过性 E．被吸附性22．有关热原的叙述错误的是A．热原是一种能引起恒温动物体温异常升高的致热物质 B．热原是由革兰阳性杆菌所产生C．热原是微生物产生的内毒素 D．脂多糖是热原的主要活性成分E．污染热原的途径包括物料、容器制备过程多方面23．注射剂的pH一般允许在A． 6~7 B． 5～6 C． 4～9 D． 8～10 E． 724．以净药材制备的中药注射液，其所测定成分的总含量应A.≥10％总固体量B.≥20％总固体量C.≥30％总固体量D.≥40％总固体量E.≥50％总固体量25．下列关于注射剂质量要求叙述不当的是A．无菌无热原 B．与血浆等渗 C．等张 D．pH在4.0~9.0之间E．溶液型注射剂不得有肉眼可见异物26．注射液配制方法中叙述不当的是A．配液时应根据产品不同选择稀配法和浓配法 B．在配制时可采取水处理冷藏C．在配制时可加入pH调节剂、止痛剂等附加剂 D．注射剂的滤过一般先粗滤再精滤E．一般少量药液采用减压过滤，大量制备多采用加压滤过27．有关输液剂叙述不当的是A．指通过静脉滴注输入体内的大剂量注射剂 B．可分为电解质输液、营养输液、胶体输液C．配制时常多采用浓配法 D．滤过应先用垂熔玻璃滤器或微孔滤膜粗滤E．灌封时输液瓶要用滤过的注射用水倒冲后再灌入药液28．下列不属于输液剂的是A．参麦注射液 B．氯化钠注射液 C．复方氨基酸注射液 D．脂肪乳注射液E．右旋糖酐29．用于中药注射用无菌粉末制备的干燥方法为A．冷冻干燥 B．沸腾干燥 C．喷雾干燥 D．减压干燥E．红外干燥30．不需要调节渗透压的是A．滴眼液 B．血浆代用液 C．甘油剂 D．静脉乳E．注射剂31．关于滴眼剂的叙述错误的是A．滴眼剂指药材提取物、药材细粉或药物制成的供滴眼用的溶液型或混悬型液体药剂 B．应无致病菌，澄明；混悬型滴眼液微粒≤80 μmC．应与泪液等渗 D．应适当控制pH6 E．应有适宜的黏度32．关于混悬液型注射剂的质量要求叙述错误的是A．供一般注射用，粒径应小于15μm，15~20μm者不超过10%B．供静脉注射用，2μm以下者应占99%，且粒径均匀C．具有良好的通针性。

注射剂制备质量检查考核试题及答案一、单项选择题（每题2分，共20分）1. 注射剂制备中，以下哪个环节不属于无菌操作？A. 配制药物B. 灭菌包装C. 注射用水处理D. 容器的选择答案：D2. 以下哪种方法不是常用的注射剂灭菌方法？A. 高温蒸汽灭菌B. 过滤灭菌C. 紫外线灭菌D. 化学灭菌答案：C3. 以下哪个因素不影响注射剂的澄明度？A. 药物的溶解度B. 分散系统的选择C. 灭菌条件D. 容器的材质答案：D4. 以下哪种pH值的注射剂对人体的刺激性最小？A. pH=4B. pH=7C. pH=10D. pH=12答案：B5. 在注射剂制备过程中，以下哪种容器不适宜用于存放注射剂？A. 高密度聚乙烯B. 玻璃C. 不锈钢D. 聚四氟乙烯答案：A二、多项选择题（每题3分，共30分）6. 注射剂的澄明度受哪些因素影响？( )A. 药物的溶解度B. 分散系统的选择C. 灭菌条件D. 容器的材质E. 注射用水质量答案：ABDE7. 注射剂的稳定性受哪些因素影响？( )A. 药物的化学性质B. 药物的溶解度C. 包装材料D. 储存条件E. 灭菌方法答案：ABCDE8. 注射剂的附加剂主要包括哪些？( )A. 缓冲剂B. 抗氧剂C. 表面活性剂D. 金属离子络合剂E. 止痛剂答案：ABCDE三、判断题（每题2分，共20分）9. 注射剂的制备过程中，药物的溶解度对澄明度有影响。

( )答案：√10. 注射剂的灭菌过程中，过滤灭菌可以完全去除微生物。

( )答案：×11. 注射用水应该是无色、无味、无臭的。

( )答案：√12. 注射剂的稳定性只与药物的化学性质有关。

( )答案：×13. 聚四氟乙烯容器可以用于存放注射剂。

( )答案：√四、简答题（每题10分，共40分）14. 简述注射剂制备中的无菌操作原则及注意事项。

答案：注射剂制备中的无菌操作原则包括：操作人员在操作前要进行手部清洁和消毒；操作过程中要避免呼吸、皮肤等微生物的污染；使用的仪器、设备要进行灭菌处理；注射用水、药物和附加剂要进行无菌处理；操作过程中要避免容器的污染。

打印本页题目答案别离版]字体：大中小一、A11、采纳蒸馏法制备注射用水是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】A【答案解析】不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

【答疑编号100311382,点击提问】2、注射剂配制时用活性炭去除热原是利用热原的A、不挥发性B、被吸附性C、水溶性D、耐热性E、滤过性【正确答案】B【答案解析】被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311381,点击提问】3、热原的性质不包含A、滤过性B、耐热性C、水溶性D、挥发性E、被吸附性【正确答案】D【答案解析】热原的根本性质1.耐热性在通常的灭菌条件下，热原往往不能被破坏，一般采纳180℃3～4小时、250℃30～45分钟或650℃1分钟等条件可彻底破坏热原。

2.滤过性热原直径约为1～5nm，可通过一般滤器，甚至是微孔滤膜，但孔径小于1nm的超滤膜可除去绝大局部甚至全部热原。

3.水溶性热原水溶性极强，其浓缩的水溶液带有乳光。

4.不挥发性热原具有不挥发性，但可溶于水蒸气所夹带的雾滴而带入蒸馏水中，因此，蒸馏水器上附有隔沫装置。

5.被吸附性热原可以被活性炭、离子交换树脂等吸附。

6.热原能被强酸、强碱、强氯化剂、超声波等所破坏。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311380,点击提问】4、驱除注射剂安瓿空间的空气，可以采取A、通入纯洁空气B、参加卵磷脂C、通入惰性气体D、参加盐酸普鲁卡因E、参加焦亚硫酸钠【正确答案】C【答案解析】通入惰性气体常用高纯度的氮或二氧化碳置换药液或容器中的空气。

使用二氧化碳时，应注意对药液pH 值的影响。

此外还可采纳降低温度、避光、调节适宜的pH值等措施。

【该题针对“注射剂的概述、热原及注射剂的溶剂、附加剂〞知识点进行考核】【答疑编号100311379,点击提问】5、亚硫酸钠在注射剂中作为A、抗氧剂B、渗透压调节剂C、pH调节剂D、金属离子络合剂E、稳定剂【正确答案】A【答案解析】添加抗氧剂：常用的抗氧剂有焦亚硫酸钠、亚硫酸氢钠、亚硫酸钠和硫代硫酸钠。

复方当归注射液的制备
一、目的要求
（1）掌握中药注射剂的制备工艺过程及其操作注意事项。

（2）熟悉中药注射剂常规质量要求及其检查方法。

二、实验内容
复方当归注射液
（一）制备
[处方] 当归25g 川芎25g 红花25g 吐温-80 0.5ml 注射用水适量制成100ml
[制法] 1.蒸馏：取当归、川芎加蒸馏水用水蒸气蒸馏法蒸馏，收集馏液50ml，加吐温-80 0.5ml，置三角烧瓶中，加塞备用。

（A液）
2.煎煮浓缩：取蒸馏后的当归、川芎，加入红花加水煎煮二次，每次15min，滤过，合并滤液，浓缩至75ml。

3.醇沉：于浓缩液中加入乙醇，使含醇量达70%，冷藏48h，药液抽滤，回收乙醇，水浴浓缩至40ml，加乙醇使含醇量达85%，冷藏48h。

药液抽滤，回收乙醇，水浴浓缩至50ml。

4.活性炭处理：上液加0.5g活性炭煮沸，过滤。

（乙液）
5.配液、灌封、灭菌：甲乙二液合并，用20%氢氧化钠调pH7，加水至100ml，精滤，灌封，100℃煮沸30min灭菌，即得。

（二）思考题
1．“水醇法”制备注射剂的依据是什么？除了本实验所用方法外，制备中药注射剂还有哪些方法？各适用范围如何？
2．简要说明本实验注射液制备中，各步操作的目的，操作注意事项。

3．注射剂有哪些质量要求？如何检查注射剂的澄明度？。