REACH法规说明

REACH-处罚案例
就欧盟委员会非食品类快速预警系统(RAPEX)上所发布的信息 看，目前因不符合REACH法规(此处包括SVHC以及限制物质)而出现召 回的主要是服装、鞋类以及塑料玩具，尚未发现家电类产品因不符合 REACH要求而出现召回的。最新一期的RAPEX数据显示中国、波兰等 国均有出现召回产品的情况，其中以中国居多。 表1：一些违反REACH召回案例介绍 要求召回国 产品 套垫 德国 牛仔裤 金属铆钉 纽扣 斯洛伐克 西班牙 …. 婴儿车 塑料玩具 娃 … 召回原因 生产国 偶氮染料超 中国 标 偶氮染料超 中国 标 镍含量超标 中国 DEHP超标 DEHP超标 … 波兰 中国 …
REACH法规—SVHC清单 REACH法规—SVHC清单 法规
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REACH法规 限制物质 法规—限制物质 法规
REACH法规附件十七 限制物质清单 法规附件十七—限制物质清单 法规附件十七 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、 对某些危险物质、配制品的制造、投放市场、用途和量的限 制 来源于 来源于76/769/EEC，被(EC) NO 552/2009修订，(EU) NO 修订， ， 修订 276/2010 增补， 原76/769/EEC已被取代 增补， 已被取代 共59大类 59大类 各成员国必须遵循这些限制条款，或者更严格的其他限制法 各成员国必须遵循这些限制条款， 规
REACH法规—高关注物质SVHC REACH法规—高关注物质SVHC 法规
1.高关注物质 高关注物质SVHC(substances of very high 高关注物质 concern) -致癌、致畸、持久性、生物累积性和毒性物质及高 致癌、 致癌 致畸、持久性、 持久和高生物累积性物质。 持久和高生物累积性物质。

reach认证标准REACH（注册、评估、授权和限制化学物质）是欧盟制定的一项化学品管理法规，作为欧盟内的一个法律框架，旨在保护人类健康和环境，同时促进欧盟的竞争力和创新能力。

REACH法规于2024年6月1日生效，逐步实施并持续改进。

REACH法规的目标是确保欧洲市场上所使用的化学物质的安全性。

根据该法规，所有在欧洲市场使用的物质，无论是单一化学品、混合物还是产品，都需要进行注册，以评估和控制其风险，并在需要时限制其使用。

除非注册废弃、免于注册，或特定情况下被允许使用。

REACH的实施依据一系列认证标准进行。

这些标准包括物质注册、化学品评估、授权过程以及限制化学物质等。

以下将详细说明这些认证标准。

一、物质注册物质注册是REACH法规的核心要求之一、根据REACH法规，所有在欧洲市场生产或进口每年量超过一吨的物质都需要进行注册。

注册的要求包括提交如物质属性、用途和风险评估等信息的注册文件。

这些信息将用于评估物质的安全性，并为使用者提供必要的安全措施。

物质注册的程序是复杂和详细的，需要提交大量的技术和科学数据。

注册文件的内容应包括物质的身份鉴定、用途描述、物理化学性质、毒性和生态效应、暴露情况等。

此外，注册者还需证明其具备足够的能力和负责任，确保注册物质的安全使用。

二、化学品评估化学品评估是评估注册物质潜在风险的过程。

评估主要基于注册文件提交的信息，并可能涉及进一步的测试和评估。

化学品评估的目标是确保使用者和环境的安全，并根据需要制定相关措施。

化学品评估分为两个阶段。

首先进行初步评估，评估注册物质的基本信息和风险。

如果初步评估显示存在潜在的风险，则进行进一步评估以确定风险的程度和是否需要采取措施来减少风险。

三、授权过程授权是为使用具有特定特殊风险的物质制定特定条件的过程。

这些物质可能对人类健康或环境具有高风险，但有时又是无法替代的。

在这种情况下，授权规定了使用该物质的条件和限制，并要求制定替代物的研发计划。

REACH法规要求REACH法规是指欧洲联盟中的一项化学品管理法规，其全称为注册、评估、授权和限制化学品（Registration, Evaluation, Authorisation and Restriction of Chemicals）。

该法规于2024年6月1日在欧盟正式生效，旨在确保化学品的安全使用，保护人类健康和环境。

1. 注册（Registration）：根据REACH法规，所有在欧盟市场上生产或进口1吨或以上的化学品都需要进行注册。

注册要求化学品的生产商、进口商或下游使用者提供化学品的详细信息，包括物理化学性质、毒理学特性、使用方法和安全措施等，并提交注册文件给欧洲化学品管理局（ECHA）。

2. 评估（Evaluation）：ECHA会对提交的注册文件进行评估，特别关注高风险化学品的安全性和合规性。

如果评估结果显示存在较高的风险，ECHA可以要求制定进一步的测试计划或限制化学品的使用。

3. 授权（Authorisation）：对于高度关注的特定化学品，REACH法规要求进行授权管理。

这意味着，使用这些化学品的企业需要向ECHA申请授权，并证明其对于替代物的研究和发展做出了努力。

4. 限制（Restriction）：REACH法规对一些特定的化学品或化学物质的使用进行限制。

这些限制可能包括生产、销售、使用和处理的限制，旨在减少其对人类健康和环境的潜在危害。

1.数据收集和共享：化学品的注册要求企业提供详细的物理化学性质、毒理学特性等数据。

这些数据的收集和共享有助于了解化学品的安全风险，促进化学品的合规和创新。

2.替代研究和发展：对于受授权管理的化学品，使用者需要研究和开发替代产品或替代方法。

这推动了化学品行业的创新和绿色发展。

3.安全管理和信息传递：REACH法规要求企业提供化学品的使用方法和安全措施等信息。

这有助于企业和用户更好地管理化学品的安全风险，并确保其正确使用和处理。

4.市场准入和竞争优势：REACH法规规定，没有注册的化学品将无法进入欧盟市场。

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它是欧盟最新的化学品法规，被认为是20 年立法中最重要的法规，据估计它产生的影响将会是RoHS 指令的12 倍，并将影响全球包括电子行业在内的众多行业。

1.REACH 出台背景和目的(1) 欧盟原有化学品管理体系存在的问题在REACH 法规颁布之前，欧盟的化学品管理体系是由不同时期的指令和法规拼凑起来的。

之前欧盟以1981 年为节点将化学品分成了两类：“现有化学品”和“新化学品”。

所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之间己上市的化学物质称为“现有化学品”（列入欧盟商用化学物质库），共有100,204 种；在1981 年之后进入市场的化学品称为“新化学品”（超过3,800 种）。

欧盟规定“新化学品”进入市场前都必须经过严格的测试，但是，对“现有化学品”却无此要求，这种差别造成的结果是：人们对“现有化学品”的性质和安全信息的了解非常缺乏。

欧盟对在市场上被大量使用的141 种高产量 “现有化学品”进行调查后发现，其中仅3%的化学品进行了测试，测试信息和安全信息的缺乏增加了对人类健康和环境危害的风险。

另一方面，目前对化学物质的风险评估主要由政府承担，这造成了风险评估的缓慢、繁复。

从1993 年起，仅有140 个生产或进口量超过1,000 吨的化学品被选择作为优先进行风险评估的物质，但只有约70 个化学物质得到了最终评估报告。

为了提高评估效率，欧盟将证明化学品可以被安全使用的责任由政府转由工业界承担以确保对人体健康和环境风险被消除或得到充分的控制。