培养基的管理

培养基质量控制标题：培养基质量控制引言概述：培养基是微生物学实验中不可或缺的重要实验材料，其质量直接影响到实验结果的准确性和可重复性。

因此，进行培养基质量控制是非常重要的。

本文将从培养基成分、制备方法、贮存条件、灭菌方式和pH值等方面进行详细介绍。

一、培养基成分1.1 合理选择基础成分：培养基的基础成分包括碳源、氮源、无机盐和生长因子等，合理选择这些成分可以满足微生物的生长需求。

1.2 添加适量的添加剂：在基础成分的基础上，还需要添加适量的添加剂如琼脂、蔗糖等，以增加培养基的凝胶性和营养成分。

1.3 控制成分比例：不同微生物对培养基成分比例的需求不同，因此需要根据具体微生物的生长特性来合理控制成分比例。

二、制备方法2.1 严格按照配方制备：在制备培养基时，需要严格按照配方来添加各种成分，避免因误差导致培养基质量下降。

2.2 灭菌前注意无菌操作：在制备培养基的过程中，需要注意无菌操作，避免细菌、真菌等杂质的污染。

2.3 控制制备过程条件：制备培养基的过程中需要控制温度、搅拌速度等条件，以确保培养基的均匀性和质量。

三、贮存条件3.1 低温保存：制备好的培养基需要在低温条件下保存，避免因高温导致成分分解或微生物的生长。

3.2 避光保存：培养基在贮存过程中需要避光保存，避免光照导致培养基成分的变化。

3.3 注意湿度控制：贮存培养基时需要注意湿度控制，避免受潮导致培养基失效。

四、灭菌方式4.1 高压灭菌：常用的培养基灭菌方式包括高压灭菌，通过高温高压可以有效杀灭培养基中的微生物。

4.2 过滤灭菌：还可以采用过滤灭菌的方式，通过微孔滤膜将培养基过滤，去除其中的微生物。

4.3 紫外线灭菌：另外，紫外线灭菌也是一种常用的培养基灭菌方式，可以有效杀灭培养基中的细菌、真菌等微生物。

五、pH值5.1 控制pH值范围：培养基的pH值对微生物的生长有重要影响，因此需要控制培养基的pH值范围。

5.2 pH值调节方法：在制备培养基时，可以通过添加酸碱溶液来调节培养基的pH值，使其适合特定微生物的生长。

培养基管理规程编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部一、目的：建立培养基（这里均指脱水培养基）管理规程，为保证检验结果的准确性，适宜的培养基制备方法、储藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。

二、范围：适用于实验室检验用培养基的接收、储存、配置、灭菌、使用和销毁的管理。

三、职责：实验室负责人负责本规程的变更、培训。

四、参考文献：1.《中国药典》（2020版四部）五、定义：培养基：是供微生物、植物组织和动物组织生长和维持用的人工配置的养料，一般都含有碳水化合物，含氮物质，无机盐（包含微量元素）以及维生素和水等。

六：规程1.培养基的申购、接收：1.1由实验室根据实际使用情况（包括临时检验需要），列出计划，相关领导审批后交采购部采购。

1.2培养基应来源于正规的生产厂家，应有接收记录。

1.3每批培养基应根据其用途（无菌检查、霉菌及酵母菌检查、控制菌检查），按药典要求进行不同的适用性检查。

2.培养基的储存2.1购进的每瓶脱水培养基应贴上试剂接收、开启标签，填写接收日期，有效期，储存条件。

首次开启的脱水培养基应填写首次开启人，开启日期，有效期至。

2.2培养基应在阴凉、干燥条件下密封存放；2.3新购进的未开瓶的培养基按厂家说明书上的储存期限储存，开瓶后的培养基的储存条件和有效期均按说明书的规定执行。

2.4每次用完毕后要及时用封口胶密封瓶口。

本身未有开瓶后有效期说明的。

开启后的培养基有效期为二年，但应不超过培养基标签上注明的有效期。

3.培养基的配置3.1配置培养基用的器具要求：制备培养基用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等你，应按相应的洗涤规程洗涤、干燥、按规定要求的条件保存，在规定期限内使用。

3.2对热敏感的培养基其分装容器一般应预先进行灭菌，以保证培养基的无菌性。

3.3配置用水要求：配置培养基用水应为纯化水，特殊情况下，可能需要用去离子水或蒸馏水3.4不得使用结块或颜色发生变化的的脱水培养基。

微生物实验室培养基管理制度1、目的：本标准操作规程描述了微生物实验室检验过程中所需要用到的各种培养基的接收、配制、储存以及性能验证（促生长试验）的基本要求和操作过程。

1.2 本标准操作规程确保所有实验室使用的培养基符合微生物实验的要求，并确保在有效期内使用。

2. 范围本标准操作规程适用于微生物实验室外购的培养基。

3. 职责3.1 微生物实验室主管负责监督和确保实验室在接收、配制、储存和验证培养基时均按照本标准操作规程的要求进行。

3.2 微生物室检验员应熟悉本标准操作规程并严格按照要求进行操作。

4. 程序4.1 培养基接收4.1.1 微生物实验室应购买被批准的商品化脱水合成培养基用于各项微生物检验。

4.1.2 培养基接收时，试剂管理员应对照采购计划仔细核查相关信息，并由实验室主管组织检测人员按照本制度4.8条款对购买的培养基进行验证，每批培养基抽取一瓶进行验证。

如果培养基出现下列情况：包装破损、培养基泄露、超出有效期或接近最后期限6个月、经性能测试不合格、培养基性状发生改变等，实验室有权拒收此批培养基，并及时与采购部门联系向供应商反馈这些情况。

4.1.3 核对无误后，试剂管理员应当将接收日期、编号、批号、有效期等详细信息登记在《试剂保管帐》上，同时在每瓶/盒试剂上贴上“接收标签”，对接收的培养基进行实验室内部编号。

4.1.3. 1 原则上每瓶培养基需赋予实验室内部唯一编号。

编号规则如下：例如：CM101-140101-01CM101--------CM是培养基的英文缩写，101是平板计数琼脂的代号。

（由于目前实验室采购的多为陆桥的产品，故沿用陆桥对培养基的编号。

对于个别其它厂家的培养基重新编号）140101--------表示试剂接收日期001-------------流水号（从001开始）4.1.3.2 培养基瓶体上应标有如下信息，便于清楚地表明培养基的状态：实验室内部编号开瓶日期/开瓶人开瓶失效日期4.1.4 所有的培养基应有相关的COA，试剂管理员应检查和确保COA有效可用。

一、目的：建立微生物培养基管理规程，规范培养基的管理，保证培养基的质量。

二、范围：适用于检验用微生物培养基的管理。

三、职责：1、品质部：微生物室对培养基的使用负责，包括日常贮存、配制及登记使用情况等。

2、供应部：从可靠的供应商处采购，必要时应当会同品质部对供应商进行评估。

四、内容：1、培养基的管理1.1培养基的购买1.1.1培养基保管人或岗位检验人根据培养基使用情况及剩余量及时向化验室负责人进行申购，经过审批后方可购买，应当从审计合格的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，一次性购入不应过多。

1.2培养基的接收1.2.1培养基购进后，培养基保管人负责接收，并填写相应的接收记录。

1.3培养基的保管1.3.1购进后的培养基应核对品名、数量等，并按照说明书要求的条件进行储存。

1.4培养基的发放1.4.1培养基保管员负责培养基的发放工作，发放本着先进先出的原则。

1.4.2培养基发放前，发放人检查外观是否良好，确认无误后方可发放。

1.4.3填写领用记录1.5培养基制备前的准备工作：1.5.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。

1.5.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。

1.5.3配制培养基采用的水为纯化水，配制容器为按实验用清洁管理规程（XYK/SMP-QC0018）内容项下3进行处理的容器。

6培养基的使用6.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。

6.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。

2、培养基的制备2.1不同种类培养基根据说明书的要求进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。

脱水培养基应完全溶于水中，再进行分装与灭菌，配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基颜色变深，如需要添加其他组分时，加入后应充分混匀。

2.3 应确定配制的每批灭菌后培养基的pH值（应冷却至室温25℃测定）。

培养基质量控制标题：培养基质量控制引言概述：培养基是微生物学实验中不可或者缺的重要物质，其质量控制直接影响到实验结果的准确性和可靠性。

因此，对培养基的质量进行严格控制是非常重要的。

本文将从培养基的选择、制备、贮存、消毒和使用等方面进行详细介绍。

一、培养基的选择1.1 选择基础成份：根据微生物的需求选择合适的碳源、氮源、矿物盐等基础成份。

1.2 添加生长因子：根据微生物的生长特性，添加适量的生长因子，如维生素、氨基酸等。

1.3 调节pH值：保持培养基的pH值在适宜范围内，通常为7.0摆布，可通过添加缓冲液进行调节。

二、培养基的制备2.1 材料准备：准备好所需的各种原料和试剂，确保其质量符合要求。

2.2 按比例混合：按照配方比例将各种基础成份、生长因子等混合均匀。

2.3 消毒灭菌：将混合好的培养基进行高压蒸汽灭菌或者过滤灭菌，确保无菌状态。

三、培养基的贮存3.1 温度控制：将制备好的培养基保存在4℃摆布的冰箱中，避免高温或者受潮。

3.2 防光保鲜：避免暴露在阳光下，尽量保存在阴凉干燥处，避免光照导致培养基变质。

3.3 定期检查：定期检查培养基的外观温和味，确保无明显变质迹象。

四、培养基的消毒4.1 灭菌方法：选择合适的灭菌方法，如高压蒸汽灭菌、紫外线灭菌等。

4.2 消毒时间：控制好消毒时间，确保灭菌效果，同时避免对培养基中的营养成份造成破坏。

4.3 消毒环境：在无菌条件下进行培养基的消毒处理，避免二次污染。

五、培养基的使用5.1 温度控制：在适宜的温度条件下使用培养基，保持微生物的生长活力。

5.2 湿度控制：避免培养基过度干燥或者受潮，影响微生物的生长。

5.3 使用时限：尽快使用制备好的培养基，避免长期贮存导致培养基质量下降。

总结：培养基的质量控制是微生物实验中至关重要的一环，通过选择合适的基础成份、严格制备、科学贮存、有效消毒和正确使用，可以确保培养基的质量稳定，为实验结果的准确性和可靠性提供保障。

微生物实验室培养基管理规定编号：版本：编制：日期：审定：日期：批准：日期：生效日期：管理部门：发放部门：生产部 质管部 工程部 研发部 PMC 采购部 仓库 营销中心 人事行政中心 财务部1.目的：为了规范微生物检验室所用的培养基的制备、贮藏、质量控制及接收，确保检验结果的可靠性和准确性。

2.范围：适用于舒友仪器设备限公司实验室微生物培养基的使用与管理。

3. 职责：微生物室检验人员负责培养基的接收、制备、贮藏、质量控制及储存工作。

4. 管理内容：4.1定义：4.1.1培养基(Media)：是微生物试验的基础，直接影响微生物试验结果。

适宜的培养基制备方法、贮藏条件和质量控制试验是提供优质培养基的保证。

4.2 培养基的制备微生物实验室使用的培养基可按处方配制，也可使用按处方生产的符合规定的脱水培养基。

在制备培养基时，应选择质量符合要求的脱水培养基或按单独配方组分进行配制。

脱水培养基应附有处方和使用说明，配制时应按使用说明上的要求操作以确保培养基的质量符合要求，结块或颜色发生改变的脱水培养基不得使用。

脱水培养基或单独配方组分应在适当的条件下贮藏，如低温、干燥和避光，所有的容器应密封，尤其是盛放脱水培养基的容器。

商品化的成品培养基除了应附有处方和使用说明外，还应注明有效期、贮藏条件、适用性检査试验的质控菌和用途。

为保证培养基质量的稳定可靠，各脱水培养基或各配方组分应准确称量，并要求有一定的精确度。

配制培养基最常用的溶剂是纯化水。

应记录各称量物的重量和水的使用量。

配制培养基所用容器不得影响培养基质量，一般为玻璃容器。

培养基配制所用的容器和配套器具应洁净，可用纯化水冲洗以消除清洁剂和外来物质的残留。

对热敏感的培养基如糖发酵培养基其分装容器一般应预先进行灭菌，保证培养基的无菌性。

脱水培养基应完全溶解于水中，再行分装与灭菌。

配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，避免培养基颜色变深。

如需要添加其他组分时，加人后应充分混匀。

有限公司培养基管理制度XY1-Z1-221 .目的：制定培养基的管理制度,规范培养基的使用管理。

2 .范围：检验用培养基。

3 .术语和定义：无4 .职责：检验人员实施，质量部经理负责监督。

5 .内容：5.1微生物检验员由质量部授权担任，须具有一定的微生物学专业知识，并经过专业培训合格。

5.2培养基制备前的准备工作。

5.2.1制备所用的玻璃器皿须按规定的方式进行洗涤、干燥。

1.2.2干燥后的器皿按规定的方式进行灭菌。

1.2.3已灭菌的器皿按规定的要求存放，并在1周内用完。

5.3培养基外购与保存6.3.1外购培养基做好登记，记录信息完整。

5.3.2培养基应保存于干燥器内，置于阴凉处，避免高温、受潮板结、霉变等。

5.3.3受潮、霉变、过期的培养基应报废处理，不得使用。

5.4培养基的使用5.4.1每批新购培养基使用前均应检查灵敏度和无菌检查，检验合格后方可使用。

5.4.1.1无菌检查：每批培养基随机抽取不少于5瓶（批次总数少于5瓶则全检），配制好灭菌后在相应温度下（细菌30~35℃；真菌23~28°C）培养14天，应无菌生长。

5.4.12灵敏度检查5.4.1.2.1营养琼脂培养基胰酪大豆陈琼脂培养基取金黄色葡萄球菌新鲜培养物至营养琼脂培养基中，30-35℃培养18-24小时。

取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液，制成Im1中含菌数小于IOOCFU（菌落形成单位）的菌悬液。

取每皿装量为15-20m1营养琼脂培养基分别接种小于IooCFU金黄色葡萄球菌Im1各两皿，另一皿不接种作空白对照。

5.4.1.2.2沙氏葡萄糖琼脂培养基取白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖琼脂培养基中，23-28℃培养24-48小时。

取上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液，制成IinI中含菌数小于IOOCFU(菌落形成单位)的菌悬液。

取每管装量为9m1培养基分别接种小于IOOCFU白色念珠菌Im1各两管，另一管不接种作空白对照。

食品安全实验室检定菌、培养基管理制度
1.检定菌:凡法定标准规定用作生物检定的一切菌种。

2.检定菌种的来源为药检所提供（购买）以接种好的菌种斜面。

3.检定菌须有专人管理。

4.将购来的各种试管斜面菌种放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。

5.使用时必须按规定的方法启用，并做好使用记录。

6.严格按标准操作程序的规定进行菌种的传代接种。

7.将传代并经培养后的菌种放入3~8°C的冰箱中冷藏保存。

8.每支菌种需标明菌名、接种日期和规定的使用有效期。

9.严格按操作规程进行无菌检定工作。

10.菌种处理：凡以使用后的菌种斜面、过期的菌种斜面染菌或活性降低的斜面管必须在沸水中煮沸60分钟以上，或放入蒸汽消毒锅在
121°C消毒1小时，方可弃去，未经消毒的菌种斜面一律不得随意的弃去，以防环境污染或交叉污染。

11.培养基需按标准操作程序进行制备和消毒，置规定温度的生化培养箱内培养规定时间后，应检查无菌生长方可使用或可用直接使用从江苏省疾控中心购买的培养基。

12.凡做暴露菌落试验后的双碟培养基必须经加热煮沸10〜15分钟后弃去。

13.培养基处理：使用过的培养基，若为无菌则置沸水中煮沸60分钟以上，再弃去；若为有菌，则必须经高温消毒后方可弃去。

未经消毒的培养基一律不得随意的弃去，以防环境污染或交叉污染。

培养基和检定菌管理制度一、概述为了保障实验室内培养基和检定菌的质量，确保实验结果的准确性和可靠性，特制定本管理制度。

本制度适用于实验室内培养基和检定菌的采购、储存、保管、使用和处理等各个环节。

二、培养基的管理1. 培养基的采购1.1 实验室内所需的培养基应由专门负责采购的人员进行统一采购，采购前应审核供应商的资质和质量保证协议。

1.2 采购人员应根据实验需要的类型和用途，选择合适的品牌和规格的培养基。

1.3 采购人员应对采购的培养基进行验收，并及时将验收结果登记在培养基验收记录表上。

2. 培养基的储存和保管2.1 培养基应储存在干燥、阴凉、通风的环境中，避免高温和潮湿。

2.2 培养基在储存和保管过程中应避免受到日光直射，应放在避光的柜子或箱子内。

2.3 储存室内应有定期检查的制度，确保培养基的有效期和质量。

2.4 培养基的容器上应贴有标签，标注培养基的名称、批号、保质期和储存日期等信息。

3. 培养基的使用和处理3.1 使用培养基前应先进行检查，验证培养基的标签和有效期。

3.2 使用培养基时应遵循相应的操作规程，确保使用过程中的洁净和无菌。

3.3 使用完的培养基应按照规定的程序进行处理，避免对环境和人员造成污染。

4. 培养基的废弃4.1 培养基使用过程中产生的废弃物应按照实验室内的废弃物管理制度进行处理。

4.2 废弃的培养基应分类存放，并在指定的时间内送到指定的处理单位进行处理。

5. 培养基的检定5.1 对新购的培养基应进行检定，确保其质量符合要求。

5.2 对储存一段时间的培养基应进行定期的检定，确保其有效期和质量。

三、检定菌的管理1. 检定菌的采购和保存1.1 实验室所需的检定菌应由专门负责采购的人员进行统一采购，采购前应审核供应商的资质和质量保证协议。

1.2 采购人员应根据实验需要的类型和用途，选择合适的品种和规格的检定菌。

1.3 采购人员应对采购的检定菌进行验收，并及时将验收结果登记在检定菌验收记录表上。

培养基管理规程起草人年月日审核人年月日批准人年月日版本/修订状态B/00 共 3 页执行日期年月日1目的本规程规定了培养基的使用管理。

2范围本规程适用于培养基的使用管理。

3 职责QC负责执行本管理规程。

QC主管负责本规程管理实施。

4 管理程序4.1 培养基管理员由质量管理部门授权人担任，应具有一定的微生物学专业知识，并经过考核培训合格。

4.2 培养基配制4.2.1 准备工作4.2.1.1 制备培养基所需使用的玻璃器皿，均须清洗干净。

4.2.1.2 用原棉纱布、原棉制备棉塞，或胶塞。

（棉塞以能塞进瓶口2/3外为宜。

）4.2.2 配制4.2.2.1 按配方核对试剂，准确称量，作好记录。

4.2.2.2 溶化：将配方中各种成分混溶于水中（含糖的配方，糖最后加入），在电炉上加热助溶时要随时搅拌，以免沉淀焦化。

若加热时间过长，要补足液量。

4.2.2.3 调PH：用精密试纸,也可用酸度计调节。

一般调节在灭菌前要稍高于最终PH 的0．2为宜。

4.2.2.4 过滤：调PH后应过滤，使其清晰透明。

将脱脂棉按纤维十字交叉放置用纱布包好，先用清水浸湿后再过滤培养基。

过滤后可加入糖类再分装。

4.2.2.5 分装：根据需要将培养基装入不同容量的三角瓶、试管、塞好棉塞，包扎后灭菌。

（装量不要超过容量的三分之二为宜。

）4.2.2.6 灭菌：按各培养基说明中规定的条件灭菌。

无说明时，一般不含糖的培养基用热压灭菌法取121±0．5℃，30分钟；含糖的培养基用热压灭菌法取115℃±0．5℃，20分钟为宜；对不耐高热的牛乳、明胶等可用流通蒸汽法，每次30分钟，每天一次。

4.2.2.7 检定：每批培养基配制后，应置30～35℃培养24小时，证明无菌后方可使用。

（霉菌培养基需要经过23～28℃培养不少于72小时）4.3 培养基的保存4.3.1 环境条件各种未经配制的培养基按其储存条件保存，配制的培养基均应在洁净的普通冰箱内2～8℃保存，以5℃左右为宜，不得冻结。

培养基使用管理规程一、引言培养基是生物实验室中必不可少的实验工具，在细胞培养、微生物培养以及一些生物分离纯化实验中广泛应用。

培养基的正确使用和管理对于实验结果的准确性和可重复性至关重要。

为了规范培养基的使用和管理，提高实验室的工作效率，制定本管理规程。

二、培养基使用要求1.培养基的采购a.培养基的采购应根据实验室的需求进行合理的数量预测，以保证实验室工作的连续性。

b.采购的培养基应具备必要的质量保证，选择可靠的供应商进行采购，并保留对应的购买记录。

2.培养基的保存a.培养基应存放在干燥、清洁、温度适宜、光线充足的环境中，以防止受潮、污染和光照对培养基质量的影响。

b.培养基应按照规定的使用期限使用，过期的培养基严禁使用。

3.培养基的标记和记录b.使用培养基时，需要记录每一瓶的使用日期、使用人员以及使用情况等信息。

4.培养基的制备a.制备培养基时，应按照实验室标准操作规程进行，并确保称量、配制、消毒等步骤的准确性和严密性。

5.培养基的使用a.在使用培养基之前，需要对培养基透明度、PH值、溶液颜色等进行检查，确保培养基质量符合要求。

b.使用培养基时，应采取无菌操作，并确保培养容器的无菌和密封性能。

6.培养基的废弃a.使用过的培养基应按照实验室固体废弃物管理规定进行处理，严禁随意倾倒或排放。

b.废弃培养基的容器应进行清洗和消毒，并妥善处理。

三、培养基管理制度1.培养基管理人员a.实验室应指定专人负责培养基的管理和使用。

b.管理人员需具备培养基使用和管理的专业知识和技能，并定期接受相应的培训和考核。

2.培养基管理文件a.实验室应制定相应的培养基使用和管理文件，包括培养基管理制度、采购记录、使用记录、废弃处理等。

b.相关文件应通过文件编号、日期等进行标识，在使用过程中应及时更新和保存。

3.培养基管理的质量监控a.实验室应建立定期检查培养基质量的制度，包括对培养基进行透明度、PH值、溶液颜色等方面的检验。

b.对于发现问题的培养基或批次，应及时停止使用并进行记录和处理。

培养基管理制度
1.培养基制备前的准备工作
1.1.制备培养基所用的玻璃器皿，如吸管、试管、三角瓶和平皿等。

其首次使用和再次使用的玻璃器皿分别按各自批准的规程洗涤、干燥、灭菌。

1.2.干燥后的器皿按规定程序进行灭菌。

1.3.已灭菌的器皿按规定要求保存，并在规定期限内使用。

2.培养基的制备
2.1.按批准的规定程序进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。

2.2.在每个已灭菌的培养基容器外做好标记、注明名称、截止使用期。

3.培养基的保存
3.1.环境条件：各种培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以5o C左右为宜，不得冻结。

否则，融化后常因理化条件改变而不能再用。

3.2.保存时限
3.2.1.基础营养培养基应在2周内用完。

3.2.2. 生化鉴别培养基应在1周内用完。

3.2.3.选择性分离鉴别培养基制成平板后当日用完。

1.目的建立培养基的管理规程，确保产品的无菌及微生物限度检查结果真实可靠。

2.范围适用于实验室使用的培养基的管理。

3.职责3.1.实验员及实验室管理员负责对本制度实施。

3.2.QA负责监测本规程的执行。

4.规程4.1.种类和要求：本实验室无菌检查和微生物限度检查所使用的培养基均为脱水、干燥的商品培养基，商品培养基应有处方、使用说明和质量报告书。

培养基包括硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基等培养基，要求来源于正规的生产厂家。

4.2.培养基的购买:岗位实验员要根据培养基使用情况及剩余量及时向部门领导提出申购，经部门领导审批后方可购买。

应当从可靠的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，必要时应当对供应商进行评估；一次购入量不宜过多。

4.3.培养基的接收：培养基购进后，由岗位实验员负责接收，并及时填写《培养基接收登记表》（附件1），如培养基标签未标注效期，则应当在培养基的容器上标注接收日期。

4.4.培养基的保管4.4.1.培养基性状均为粉末，有特殊气味，容易受潮。

岗位实验员负责核对品名、数量后，按标签的要求于阴凉干燥处贮存，防止光照，潮湿。

4.4.2.储存期限:新购进未开瓶的干粉培养基按厂家说明书上的储存期限储存。

开口后的干粉培养基的储存条件和效期均按说明书上的规定执行。

4.4.3.开封后的干粉培养基使用后用3M封口膜缠绕密封。

4.5.培养基的使用4.5.1.在制备培养基时，应按使用说明上的要求操作配制，每次配制前应检查脱水培养基是否变质，如结块、变色、变味等，不得使用结块或颜色发生改变的脱水培养基。

每次使用需在需登记《培养基领用记录》（附件2）。

4.5.2.培养基配制时应准确称量脱水培养基，并做好记录，配制培养基所用容器和配套器具应洁净，配制培养基的溶剂为去离子水或纯化水。

脱水培养基应完全溶解于水中，再进行分装与灭菌。

配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基炭化颜色变深。

第1篇药典培养基管理规定第一章总则第一条为规范药典培养基的生产、检验和使用，确保药品质量，保障人民用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药典》及相关法律法规，制定本规定。

第二条本规定适用于药典培养基的生产、检验、销售、使用和监督管理。

第三条药典培养基的生产、检验和使用应当遵循科学、合理、规范的原则，确保产品质量稳定、可靠。

第四条国家药品监督管理局负责全国药典培养基的监督管理，地方药品监督管理局负责本行政区域内药典培养基的监督管理。

第二章生产管理第五条药典培养基生产企业应当具备以下条件：（一）具有独立的法人资格；（二）具备相应的生产设施和设备；（三）具有完善的质量管理体系；（四）具备相应的检验能力；（五）具有符合《中华人民共和国药典》规定的产品标准；（六）具有合格的检验人员。

第六条药典培养基生产企业应当建立健全生产管理制度，包括：（一）原辅料采购、验收制度；（二）生产过程控制制度；（三）产品质量检验制度；（四）销售记录制度；（五）召回制度；（六）员工培训制度。

第七条药典培养基的原辅料应当符合《中华人民共和国药典》规定的要求，生产企业应当建立原辅料采购、验收制度，确保原辅料质量。

第八条药典培养基的生产过程应当严格按照《中华人民共和国药典》规定进行，生产企业应当建立健全生产过程控制制度，确保产品质量。

第九条药典培养基生产企业应当建立产品质量检验制度，对每批产品进行检验，检验合格后方可出厂。

第十条药典培养基生产企业应当建立销售记录制度，记录销售产品的品种、规格、数量、批号、生产日期、销售日期等信息。

第十一条药典培养基生产企业应当建立健全召回制度，对发现存在质量问题的产品，及时召回并处理。

第十二条药典培养基生产企业应当定期对员工进行培训，提高员工的质量意识和操作技能。

第三章检验管理第十三条药典培养基的检验应当遵循《中华人民共和国药典》规定的方法和标准。

第十四条药典培养基检验机构应当具备以下条件：（一）具有独立的法人资格；（二）具备相应的检验设施和设备；（三）具有完善的质量管理体系；（四）具备相应的检验人员；（五）具有合格的检验人员。

目的：规范培养基的管理，保证检验质量。

应用范围：微生物检验用培养基。

责任人：微生物实验员。

内容1 培养基是根据微生物生长的需要,将各种营养物质按一定比例加以调配而制成的微生物营养物质。

是微生物试验的基础，直接影响生物试验结果。

2 脱水培养基的购买：培养基应从有资质的专业机构采购,由专人保管验收，验收包括：检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密，及时填写台账,内容包括：开瓶日期、名称、批号、规格、数量等。

3 培养基配制培养基配制应由化验室专人负责，应具有一定的微生物学专业知识，并经过培训合格。

3.1 制备前准备3.1.1 制备培养基所用的器皿应洁净，如吸管、试管、三角瓶和平皿等首次使用的新玻璃器皿应按《玻璃器具清洁操作规程》（SOP-ZL-JY008-1）进行清洗，晾干，再次使用的玻璃器皿应经高压灭菌后按《玻璃器具清洁操作规程》（SOP-ZL-JY008-1）进行清洗，晾干。

3.1.2 已灭菌的器皿按规定要求保存，并在期限内使用。

3.1.3 配制培养基常用溶剂为纯化水，特殊情况下，需要用去离子水和蒸馏水。

3.2 配制3.2.1 培养基应按药典配方要求进行配制，购买的脱水培养基应按其说明要求配制。

并及时填写《培养基配制、使用及灭活记录》（TABLE-ZL-JY030-1），内容包括：培养基名称、配制数量、灭菌条件（压力、温度）、配制日期、配制人、复核者、有效期至等。

3.2.2 培养基配制完毕应做好标记，注明名称、有效期至。

3.2.3 脱水培养基如出现结块等异常现象不得使用。

3.2.4 培养基配制完应按要求进行灭菌。

4 质量检查4.1 对初次使用的或新购进的培养基均要按批准的规定程序进行验证、检验，即灵敏度测定，已知菌对照试验，培养基的无菌检查，并做好检查记录。

内容包括：名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果。

未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期，检查者。

4.2 经检查验证合格的培养基方准使用，否则不准使用。

培养基质量控制标题：培养基质量控制引言概述：培养基是微生物学和细胞生物学等领域中不可或缺的重要工具，其质量直接影响到实验结果的准确性和可重复性。

因此，进行培养基质量控制是非常重要的。

本文将从培养基成分、消毒方法、pH值控制、贮存条件和无菌操作等五个方面详细介绍培养基质量控制的方法。

一、培养基成分1.1 合理选择原料：选择优质的原料是制备高质量培养基的基础。

应选择无菌、纯度高的原料，如优质蛋白胨、葡萄糖等。

1.2 精确称量：在配制培养基时，应根据配方准确称量原料，避免因误差导致培养基成分不准确。

1.3 避免污染：在处理培养基原料时，应注意避免污染，保持原料的纯净性。

二、消毒方法2.1 热消毒：常用的消毒方法包括高压蒸汽灭菌和干热灭菌，确保培养基中的微生物被完全杀灭。

2.2 过滤消毒：对于热敏感的成分，可以通过0.22μm孔径的滤膜进行过滤消毒，保证培养基的无菌性。

2.3 消毒时间控制：消毒时间不宜过长，以免影响培养基中营养成分的稳定性。

三、pH值控制3.1 pH测定：在配制培养基时，应使用pH计准确测定培养基的pH值，确保其在理想范围内。

3.2 pH调节：根据实验需要和微生物的生长特性，适时调节培养基的pH值，提供适宜的生长环境。

3.3 pH值稳定性：培养基的pH值应保持稳定，避免因pH值波动导致实验结果的不确定性。

四、贮存条件4.1 温度控制：培养基应保存在干燥、阴凉、避光的环境中，避免高温和阳光直射。

4.2 贮存时间：培养基应按照配方要求和生产日期合理使用，避免过期使用导致培养基质量下降。

4.3 包装密封：使用后的培养基应密封保存，避免受到外界污染和湿气影响。

五、无菌操作5.1 操作环境：进行培养基的制备和使用时，应在无菌操作台或无菌室中进行，保持操作环境的无菌性。

5.2 操作工具：使用消毒过的操作工具，如无菌吸管、移液器等，避免引入外界微生物。

5.3 个人卫生：操作人员应穿戴无菌手套、口罩等防护用具，保持个人卫生，避免污染培养基。

培养基管理规程1目的规范微生物实验室培养基的申购、配制、培养基质量控制、储存、使用、废弃处理等。

2依据《药品质量管理规范》、《中国药典》2015年版四部。

3范围适用于微生物实验室检验用的所有培养基。

4职责4.1化验室负责人：监督本规程的实施。

4.2化验室检验员：按照本规程实施。

5工具5.16内容6.1培养基的购买6.1.1培养基管理员每月清点干粉培养基的库存量，及时申请购买培养基，以保证实验的正常进行。

6.1.2新购进的干粉培养基由培养基管理员验收。

验收内容包括：培养基质量检验报告书、数量，批号、厂家、有效期、包装情况（应包装完整、容器密闭）。

若发现包装不完整、不密闭、培养基受潮或物理性状发生了明显改变等应拒绝接收。

验收合格后填写《培养基接收记录》，在培养基外部加贴《干粉培养基标签》，填写内容为：名称、接收日期、批号、有效期至、储存条件。

若干粉培养基瓶身上已标注以上信息，则不用加贴《干粉培养基标签》。

6.2培养基的使用6.2.1培养基的适用性检查新购进的每批培养基均应进行适用性检查。

随机抽取相同批号的干粉培养基1瓶，按照要求配制后，进行适用性检查。

6.2.1.1培养基的适用性检查可在供试品检查前或与供试品检查同时进行。

6.2.1.2进行培养基适用性检查应填写，《计数用培养基适用性检查记录》和《控制菌检查用培养基适用性检查记录》。

6.2.1.3计数培养基适用性检查6.2.1.3.2试验菌接种量为50～100cfu，，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，培养，计数。

6.2.1.3.3判断标准用相应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。

被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在0.5～2范围内，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落形态一致，则可判培养基的适用性符合规定。

反之适用性检查不合格，不能使用。

6.2.1.4控制菌检查用培养基适用性检查用于不同检验的培养基的促生长能力检查、抑制能力检查和指示特性检查所用菌种及培养条件见下表。