培养基使用管理规程

XXXXX有限公司1目的1.1建立微生物限度（初始污染菌）、无菌中所使用的检定菌、培养基的管理规程，确保其得到有效管理。

2范围2.1适用于检验用菌种、培养基的管理。

3参考资料3.1《中华人民共和国药典》（2015版）4责任人4.1品管部负责本规程的实施。

5内容5.1检定菌的管理5.1.1菌种的接收5.1.1.1检定菌由专人保管，此人须受过专业培训，有足够的菌种保存经验。

5.1.1.2根据检验品种的需要，由检定菌保管员制定购买计划，报品管部经理审核。

5.1.1.3检定菌保管员在接收标准菌种时，须填写《检定菌接收记录》，并在保存菌种的容器外加贴标签（内容为名称、编号、接收日期），妥善保管。

5.1.2菌种的移植传代5.1.2.1长久保存的菌种在启用时，要经过移种至适宜的培养基上进行培养，待生长后再进行移种，如此连续2-3次，直至出现典型的形态和生长特征为止。

5.1.2.2保存的菌种须按规定时间进行传代。

5.1.2.3在检查或保存菌种过程中，遇到形态构造上有变异或污染菌等情况，需进行菌种移种分离培养已得到纯菌。

5.1.2.4移植传代时须核对编号、传代次数、传代日期、所用培养基等并记录。

每次移植传代后，要与原种的编号、名称核对，检查培养特征无误时方可再继续保存。

5.1.2.5传代次数必须控制，传代次数越多，突变的机率越大，因此要尽量少传代，必须根据菌种保存情况规定最多传代次数。

5.1.2.6传代方法依据《菌种传代标准操作规程》的规定，每次传代需填写《检验用菌种传代接种记录》。

5.1.3菌种原种须按标签或所附说明妥善保存，移植传代后的菌种于普通冰箱内2-8℃保存，每周检查一次冰箱温度、湿度，菌种管的棉塞是否松动生霉，有无异常。

5.1.4菌种的使用和销毁5.1.4.1每次使用的菌种必须是培养后健康、生命力强、无变异的菌种。

每次使用菌种均须填写《检验用菌种使用记录》。

5.1.4.2超过传代限度或经鉴定检查不合格的菌种，报主管人员审核批准后销毁灭活（加热灭活），销毁灭活由两人共同执行，并填写《检验用菌种销毁记录》。

试剂、试液、培养基和检定菌管理规程目的：为使购进的试剂、试药、培养基、检定菌能妥善保存，有计划合理地使用，制订本规程。

范围：检验使用的标准品、菌种、试剂与试液。

职责：1.采购部：采购员负责试剂、试药、培养基和检定菌的采购。

2.检验人员对本制度实施负责，检验室主任对本制度有效执行承担监督检查责任。

内容：1.试剂、试药（含基准物质）、培养基和检定菌的购进1.1 有计划购进试剂、试药（含基准物质）、培养基和检定菌。

由QC填写需求计划单，由供应部统一从可靠的供应商购进，并对供应商进行评估。

1.2 药品微生物检验用的试验菌应来至认可的国内或国外菌种保藏机构的标准菌株，或是用于标准菌株所有相关特性等效的商业派生菌株，例如美国菌种收集中心（ATCC)和中国药品生物制品检定所医学菌种保藏中心（CMCC)。

1.3 微生物检定用的标准菌种，规定用中国药品生物制品检定所或当地药检所提供的冷冻干燥品。

2.试剂、试药（含基准物质）、培养基和检定菌的接收2.1 试剂、试药（含基准物质）、培养基领取后，需有专人记录，接收应有接收记录，必要时应在每个试剂瓶或包装箱上贴上标签，标签上应注明接收日期和有效期；试剂的首次开启者应将试剂的开启日期同时标注于试剂标签上并签名。

2.2 检定菌应设专人接收保管，此人应受过专业培训，有足够的菌种保存经验。

接收菌种时，应核实菌种的名称、编号、形态特征等，并调查清楚菌种的保存条件和注意事项。

2.3 填写菌种接收登记表。

内容有：菌种名称、菌种编号、菌种批号、购买日期、菌种来源等。

页次：共 4 页第 2 页文件名称：试剂、试液、培养基和检定菌管理规程 3.试剂、试药（含基准物质）、培养基的有效期编码：03SMP02700 3.1 用于分析测试和试验的化学、生物试剂和培养基其效期以其生产厂家标签上规定的有效期为准。

3.2 对没有规定有效期的普通固体、液体化学试剂，如未出现结块、变色、潮解等现象，可继续使用,对于化学性质稳定的试药自开瓶之日起最长有效期不应超过5年。

一、目的：建立微生物培养基管理规程，规范培养基的管理，保证培养基的质量。

二、范围：适用于检验用微生物培养基的管理。

三、职责：1、品质部：微生物室对培养基的使用负责，包括日常贮存、配制及登记使用情况等。

2、供应部：从可靠的供应商处采购，必要时应当会同品质部对供应商进行评估。

四、内容：1、培养基的管理1.1培养基的购买1.1.1培养基保管人或岗位检验人根据培养基使用情况及剩余量及时向化验室负责人进行申购，经过审批后方可购买，应当从审计合格的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，一次性购入不应过多。

1.2培养基的接收1.2.1培养基购进后，培养基保管人负责接收，并填写相应的接收记录。

1.3培养基的保管1.3.1购进后的培养基应核对品名、数量等，并按照说明书要求的条件进行储存。

1.4培养基的发放1.4.1培养基保管员负责培养基的发放工作，发放本着先进先出的原则。

1.4.2培养基发放前，发放人检查外观是否良好，确认无误后方可发放。

1.4.3填写领用记录1.5培养基制备前的准备工作：1.5.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。

1.5.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。

1.5.3配制培养基采用的水为纯化水，配制容器为按实验用清洁管理规程（XYK/SMP-QC0018）内容项下3进行处理的容器。

6培养基的使用6.1在使用前，先检查培养基名称及有效期等信息，同时检查其外观，确保符合实验要求。

6.2干粉培养基在第一次开瓶使用后及时填写开封人、开封日期及有限期至。

2、培养基的制备2.1不同种类培养基根据说明书的要求进行称量、配制、过滤、分装、灭菌。

脱水培养基应完全溶于水中，再进行分装与灭菌，配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基颜色变深，如需要添加其他组分时，加入后应充分混匀。

2.3 应确定配制的每批灭菌后培养基的pH值（应冷却至室温25℃测定）。

1 目的建立检验检测用培养基管理规程，规范检测人员的操作流程。

2 范围适用于检验检测用培养基的管理。

3 职责3.1实验室负责人负责本办法的监督和实施。

3.2检测人员承担培养基的配制、灭菌及保存等工作。

3.3质控人员负责培养基的有效性控制等工作。

4 工作程序4.1培养基的申购根据检测项目、工作量和工作进度的需求，提前一个月进行所需的培养基申购。

建议实验室储备常用培养基一次购买一个季度或者半年的量。

4.2培养基的验收培养基到货后，微生物室检测人员应进行验收。

验收内容包括核对品名、数量、规格、生产厂商，应与申购单一致；检查培养基包装有无破损、包装是否完整、产品是否在有效期内，填写《培养基验收记录表》。

4.3培养基的贮藏未开封的脱水培养基在阴凉、干燥、和避光条件下贮存。

已开封的脱水培养基应盖紧，并严格按照供应商提供的贮存条件、有效期和使用方法进行培养基和试剂的保存和使用。

灭好菌的培养基置相应已灭菌区域备用，灭菌后一般培养基储存期为7天。

4.4培养基的配制4.4.1培养基的添加量、pH值、高温灭菌的时间或温度，都需遵照规定;培养基名称、配方（成品培养基记录体积和重量)、配制日期和配制人员姓名都必须详细记录，填写《培养基配制记录表》。

4.4.2培养基配制批号原则:比如2021年07月01日配制的培养基，配制批号为:210701。

配制好的培养基贴好标签。

(注:同一天同一培养基配置多次的，在原批号后加“-”加“数字”表示，如210701-01）。

4.4.3水及容器的要求：配置培养基应使用室纯水机制出来的水，不得使用自来水，特殊说明时采用蒸馏水或去离子水。

培养基配制使用的容器和配套器具应洁净。

4.4.5称量、溶解及分装：小心称量所需量的脱水合成培养基（需佩戴手套、口罩或在通风柜中操作，以防接触性和吸入含有有毒物质的培养基粉末)，先加入适量的水，充分混合，然后加水至所需的量后，根据说明书要求选择是否加热，并重复或连续搅拌使其快速分散，必要时应完全溶解，制作斜面时培养基需加热煮沸至完全溶解后分装，分装体积不超过容器体积的2/3。

培养基使用操作规程培养基使用操作规程一、实验目的培养基是进行细菌、真菌、细胞等生物体的培养和研究的重要工具，合理、正确地使用培养基是保证实验结果准确可靠的基础。

本操作规程的目的是规范培养基的使用，提高实验操作的效率和质量。

二、实验准备1. 准备所需的培养基和辅助设备，包括培养皿、试管、平板、移液器、蒸汽灭菌器等。

2. 检查培养基的颜色、透明度和保存情况，如有异常，应及时更换。

3. 检查辅助设备的清洁及消毒状态，确保无杂质和污染。

4. 执行无菌操作，包括洗手消毒、穿戴无菌手套等。

三、实验操作步骤1. 取出所需的培养基，检查其批号和有效期，如过期或批号异常，应立即更换。

2. 打开培养基瓶盖，注意不要将瓶盖放在工作台上，以防培养基被污染。

3. 使用移液器或注射器等无菌工具，将培养基均匀地移液到培养皿、试管或平板中，避免气泡的产生。

4. 关闭培养基瓶盖，以免污染其他培养基。

5. 将已加入培养基的培养皿、试管或平板进行标记，包括标注样品信息、培养基类型和培养日期等。

6. 将标记好的培养皿、试管或平板进行分类放置，如需高温、低温或其他特殊条件下培养，应放置在相应的设备中。

7. 操作完成后，清洁工作台，将未使用的培养基存放在适当的条件下，防止曝光、高温或低温等因素影响其质量。

四、实验安全措施1. 操作时要穿戴好无菌手套，以免细菌和其他微生物污染培养基。

2. 注意培养基的防护，避免被培养基溅到眼睛或其他敏感部位。

3. 注意实验室的清洁和消毒，保持操作环境的无菌状态。

4. 注意对培养基的正确处理和保存，避免因保存不当而导致培养基的污染或变质。

五、实验记录在培养基使用过程中，应做好详细、准确的实验记录，包括培养基的批号和有效期、使用日期、实验操作的细节、实验结果等。

记录应保存在指定的实验记录本中，并及时整理和归档，以备后续参考和查阅。

六、实验结果分析对培养基使用过程中出现的异常和特殊结果，应及时进行分析和解释。

如对培养结果的质量和效果有问题，应排除可能的技术和非技术原因，确保实验的准确性和可靠性。

培养基和检定菌管理制度一、概述为了保障实验室内培养基和检定菌的质量，确保实验结果的准确性和可靠性，特制定本管理制度。

本制度适用于实验室内培养基和检定菌的采购、储存、保管、使用和处理等各个环节。

二、培养基的管理1. 培养基的采购1.1 实验室内所需的培养基应由专门负责采购的人员进行统一采购，采购前应审核供应商的资质和质量保证协议。

1.2 采购人员应根据实验需要的类型和用途，选择合适的品牌和规格的培养基。

1.3 采购人员应对采购的培养基进行验收，并及时将验收结果登记在培养基验收记录表上。

2. 培养基的储存和保管2.1 培养基应储存在干燥、阴凉、通风的环境中，避免高温和潮湿。

2.2 培养基在储存和保管过程中应避免受到日光直射，应放在避光的柜子或箱子内。

2.3 储存室内应有定期检查的制度，确保培养基的有效期和质量。

2.4 培养基的容器上应贴有标签，标注培养基的名称、批号、保质期和储存日期等信息。

3. 培养基的使用和处理3.1 使用培养基前应先进行检查，验证培养基的标签和有效期。

3.2 使用培养基时应遵循相应的操作规程，确保使用过程中的洁净和无菌。

3.3 使用完的培养基应按照规定的程序进行处理，避免对环境和人员造成污染。

4. 培养基的废弃4.1 培养基使用过程中产生的废弃物应按照实验室内的废弃物管理制度进行处理。

4.2 废弃的培养基应分类存放，并在指定的时间内送到指定的处理单位进行处理。

5. 培养基的检定5.1 对新购的培养基应进行检定，确保其质量符合要求。

5.2 对储存一段时间的培养基应进行定期的检定，确保其有效期和质量。

三、检定菌的管理1. 检定菌的采购和保存1.1 实验室所需的检定菌应由专门负责采购的人员进行统一采购，采购前应审核供应商的资质和质量保证协议。

1.2 采购人员应根据实验需要的类型和用途，选择合适的品种和规格的检定菌。

1.3 采购人员应对采购的检定菌进行验收，并及时将验收结果登记在检定菌验收记录表上。

目的：本程序《药品生产质量管理规范》（2010修订版）。

规定了检验用培养基、检定菌的管理程序。

范围：本程序适用于本企业所有检验用培养基、检定菌的管理。

职责：质量管理部、QC内容：1培养基、检定菌的购买1.1检验用培养基应从省药品检验所或生产厂家直接购买。

检定菌应从省药品检验所购买。

2培养基、检定菌的贮存2.1培养基必须贮存在干燥、阴凉处，密封存放在专柜内。

2.2根据检定菌贮存条件进行贮存。

2.2.1定期移植常用保藏法：将菌种每隔1~3个月接种在新鲜的琼脂斜面、液体或半固体培养基中，按规定的温度和时间培养后，再于普通冰箱内继续保存。

2.2.3每周检查一次保存菌种的冰箱温度，菌种管的棉塞是否松动、生霉。

如有异常及时处理，并逐次记录。

2.2.4移植时须核对编号、传代次数、传代日期、所用培养基，并记录。

2.2.5每次移植培养后，要与原种的编号、名称核对，检查培养特征无误时方可再继续保存，并记录。

2.3检定菌定期检查保存期菌种的新陈代谢处于最低水平，易发生变异和死亡，因此必须对保藏期菌种定期检查。

2.3.1定期检查菌种外观及干燥状态。

2.3.2定期将菌种培养复活，检查保存菌种的存活率和形态并记录。

2.3.3控制传代次数。

传代次数越多，突变的机率越大，因此，应根据菌种情况进行传代。

经鉴定检查不合格的，应销毁灭活（加热失活），有灭活记录。

2.3.3控制传代次数。

传代次数越多，突变的机率越大，因此，应根据菌种情况进行传代。

经鉴定检查不合格的，应销毁灭活（加热失活），有灭活记录。

3培养基、检定菌的使用3.1培养基使用前，将培养基加入纯化水或蒸馏水充分溶解后按包装标签说明的方制，装入专用容器中（装量约为容器高度的3/5），立即按说明书规定的灭菌温度和时间（一般不低于121℃、30分钟），在高压消毒柜内灭菌。

同时填写《培养基配制使用记录》。

3.2灭菌后的培养基置专用容器内，在1天内必须使用完备。

3.3培养基使用前必须在规定温度和时间（细菌培养基经30～35℃培养48小时，霉菌培养基经20～25℃培养72小时）做空白培养，应无菌生长。

培养基使用管理规程一、引言培养基是生物实验室中必不可少的实验工具，在细胞培养、微生物培养以及一些生物分离纯化实验中广泛应用。

培养基的正确使用和管理对于实验结果的准确性和可重复性至关重要。

为了规范培养基的使用和管理，提高实验室的工作效率，制定本管理规程。

二、培养基使用要求1.培养基的采购a.培养基的采购应根据实验室的需求进行合理的数量预测，以保证实验室工作的连续性。

b.采购的培养基应具备必要的质量保证，选择可靠的供应商进行采购，并保留对应的购买记录。

2.培养基的保存a.培养基应存放在干燥、清洁、温度适宜、光线充足的环境中，以防止受潮、污染和光照对培养基质量的影响。

b.培养基应按照规定的使用期限使用，过期的培养基严禁使用。

3.培养基的标记和记录b.使用培养基时，需要记录每一瓶的使用日期、使用人员以及使用情况等信息。

4.培养基的制备a.制备培养基时，应按照实验室标准操作规程进行，并确保称量、配制、消毒等步骤的准确性和严密性。

5.培养基的使用a.在使用培养基之前，需要对培养基透明度、PH值、溶液颜色等进行检查，确保培养基质量符合要求。

b.使用培养基时，应采取无菌操作，并确保培养容器的无菌和密封性能。

6.培养基的废弃a.使用过的培养基应按照实验室固体废弃物管理规定进行处理，严禁随意倾倒或排放。

b.废弃培养基的容器应进行清洗和消毒，并妥善处理。

三、培养基管理制度1.培养基管理人员a.实验室应指定专人负责培养基的管理和使用。

b.管理人员需具备培养基使用和管理的专业知识和技能，并定期接受相应的培训和考核。

2.培养基管理文件a.实验室应制定相应的培养基使用和管理文件，包括培养基管理制度、采购记录、使用记录、废弃处理等。

b.相关文件应通过文件编号、日期等进行标识，在使用过程中应及时更新和保存。

3.培养基管理的质量监控a.实验室应建立定期检查培养基质量的制度，包括对培养基进行透明度、PH值、溶液颜色等方面的检验。

b.对于发现问题的培养基或批次，应及时停止使用并进行记录和处理。

文件制修订记录1.目的：建立检验用培养基管理标准，保证培养基正常使用。

2.适用范围：适用于检验用培养基的管理。

3.职责：微生物检验操作人员、质量管理部对本规程的实施负责。

4.控制要求：4.1培养基的购买：4.1.1培养基应从经过认证的供应商处购买。

4.1.2购买的培养基应按规定程序验收。

4.1.3培养基应按各培养基规定的条件进行储存。

4.1.4建立培养基台账，内容包括：名称、规格、数量、来源、购买日期、储存条件等。

4.2培养基管理员由质量管理部授权专人担任，须有一定的微生物学专业知识，并经过培训合格。

4.3培养基制备前的准备工作：4.3.1制备培养基所用的玻璃器皿如吸管、试管、三角瓶和平皿等应按相应的标准操作规程进行洗涤、干燥、灭菌。

4.3.2已灭菌的器皿按规定的要求存放，并在储存期限内用完，超过储存期限的器皿应重新灭菌。

一般储存期限不超过三天。

4.4培养基的制备：4.4.1按规定的程序进行培养基的称量、配制、分装、灭菌。

4.4.2填写培养基配制记录，内容包括：培养基名称、批号、配制量、生产厂家、配制日期、配制者、复核者等。

4.4.2在每个已灭菌的培养基容器外做好标记，注明培养基名称、批号、配制日期、使用期限、配制及复核者等。

4.5培养基的质量检查：4.5.1新供应商或新批号的培养基，均要进行验证（一般做培养基的适用性检查），经验证检查合格的培养基准许使用，否则不准使用。

合格结论出具前，此次试验未用完已打开的培养基不准使用。

4.5.2做好验证检查记录，记录内容有名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果、未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期、检查者等。

4.6培养基的保存4.6.1环境条件：已配置好的培养基均应在洁净的普通冰箱内保存，以5℃左右为宜，不得冻结，否则，融化后常因理化性能改变而不能再用；干粉培养基均应按照各自的储存条件保存。

4.6.2保存时限4.6.2.1配制好的培养基必须在1周内用完。

1.目的建立培养基的管理规程，确保产品的无菌及微生物限度检查结果真实可靠。

2.范围适用于实验室使用的培养基的管理。

3.职责3.1.实验员及实验室管理员负责对本制度实施。

3.2.QA负责监测本规程的执行。

4.规程4.1.种类和要求：本实验室无菌检查和微生物限度检查所使用的培养基均为脱水、干燥的商品培养基，商品培养基应有处方、使用说明和质量报告书。

培养基包括硫乙醇酸盐流体培养基、胰酪大豆胨液体培养基、胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖液体培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基等培养基，要求来源于正规的生产厂家。

4.2.培养基的购买:岗位实验员要根据培养基使用情况及剩余量及时向部门领导提出申购，经部门领导审批后方可购买。

应当从可靠的供应商处采购，生产厂家应尽量稳定，必要时应当对供应商进行评估；一次购入量不宜过多。

4.3.培养基的接收：培养基购进后，由岗位实验员负责接收，并及时填写《培养基接收登记表》（附件1），如培养基标签未标注效期，则应当在培养基的容器上标注接收日期。

4.4.培养基的保管4.4.1.培养基性状均为粉末，有特殊气味，容易受潮。

岗位实验员负责核对品名、数量后，按标签的要求于阴凉干燥处贮存，防止光照，潮湿。

4.4.2.储存期限:新购进未开瓶的干粉培养基按厂家说明书上的储存期限储存。

开口后的干粉培养基的储存条件和效期均按说明书上的规定执行。

4.4.3.开封后的干粉培养基使用后用3M封口膜缠绕密封。

4.5.培养基的使用4.5.1.在制备培养基时，应按使用说明上的要求操作配制，每次配制前应检查脱水培养基是否变质，如结块、变色、变味等，不得使用结块或颜色发生改变的脱水培养基。

每次使用需在需登记《培养基领用记录》（附件2）。

4.5.2.培养基配制时应准确称量脱水培养基，并做好记录，配制培养基所用容器和配套器具应洁净，配制培养基的溶剂为去离子水或纯化水。

脱水培养基应完全溶解于水中，再进行分装与灭菌。

配制时若需要加热助溶，应注意不要过度加热，以避免培养基炭化颜色变深。

目的：规范培养基的管理，保证检验质量。

应用范围：微生物检验用培养基。

责任人：微生物实验员。

内容1 培养基是根据微生物生长的需要,将各种营养物质按一定比例加以调配而制成的微生物营养物质。

是微生物试验的基础，直接影响生物试验结果。

2 脱水培养基的购买：培养基应从有资质的专业机构采购,由专人保管验收，验收包括：检查外包装是否完好、洁净、封口是否严密，及时填写台账,内容包括：开瓶日期、名称、批号、规格、数量等。

3 培养基配制培养基配制应由化验室专人负责，应具有一定的微生物学专业知识，并经过培训合格。

3.1 制备前准备3.1.1 制备培养基所用的器皿应洁净，如吸管、试管、三角瓶和平皿等首次使用的新玻璃器皿应按《玻璃器具清洁操作规程》（SOP-ZL-JY008-1）进行清洗，晾干，再次使用的玻璃器皿应经高压灭菌后按《玻璃器具清洁操作规程》（SOP-ZL-JY008-1）进行清洗，晾干。

3.1.2 已灭菌的器皿按规定要求保存，并在期限内使用。

3.1.3 配制培养基常用溶剂为纯化水，特殊情况下，需要用去离子水和蒸馏水。

3.2 配制3.2.1 培养基应按药典配方要求进行配制，购买的脱水培养基应按其说明要求配制。

并及时填写《培养基配制、使用及灭活记录》（TABLE-ZL-JY030-1），内容包括：培养基名称、配制数量、灭菌条件（压力、温度）、配制日期、配制人、复核者、有效期至等。

3.2.2 培养基配制完毕应做好标记，注明名称、有效期至。

3.2.3 脱水培养基如出现结块等异常现象不得使用。

3.2.4 培养基配制完应按要求进行灭菌。

4 质量检查4.1 对初次使用的或新购进的培养基均要按批准的规定程序进行验证、检验，即灵敏度测定，已知菌对照试验，培养基的无菌检查，并做好检查记录。

内容包括：名称、配制日期、接种菌名称、接种菌培养（阳性检查）结果。

未接种菌培养（阴性检查）结果、结论、检查日期，检查者。

4.2 经检查验证合格的培养基方准使用，否则不准使用。

培养基使用性检查操作规程一、目的为了保证培养基使用性能的准确性和可靠性，提高实验的可重复性和数据的可比性，制定本操作规程。

二、范围本操作规程适用于所有使用培养基进行实验的实验室。

三、基本要求1.培养基的制备应严格按照相关标准和实验方法进行，确保结果的准确性。

2.培养基的使用前应进行必要的性能检查，包括外观检查、pH值检查、无菌性检查等。

3.培养基的使用应遵循实验室的质量管理体系，在规定的环境下进行操作，保证实验数据的可信度。

四、操作步骤1.外观检查（1）取适量的培养基进入清洁的透明容器中。

（2）观察培养基的颜色、气味、透明度等特征。

（3）如培养基颜色异常、有异味或有悬浮物等异常情况，应停止使用，并报告有关部门。

2.pH值检查（1）取适量的培养基进入清洁的容器中。

（2）使用pH计将电极插入培养基中，稳定数秒。

（3）记录pH值，并与标准值进行对比。

（4）如pH值明显偏离标准值，应停止使用，并调整或重新制备培养基。

3.无菌性检查（1）取适量的培养基进入清洁的容器中。

（2）将容器密封后，通过高压蒸汽灭菌器进行灭菌处理，时间和温度按照实验要求进行设置。

（3）取适量培养基后，进行细菌培养或真菌培养的无菌性检查。

（4）观察培养基是否有细菌或真菌生长，如有生长应停止使用，并进行必要的分析和处理。

4.其他检查（1）根据具体实验需求，进行其他必要的检查，如营养成分检查、凝固性检查、适用菌种检查等。

（2）根据实验室的质量管理要求，记录检查结果，并进行必要的数据分析和报告。

五、质量控制1.操作人员应具备必要的实验技术和操作经验，并参加相关的培训和考核。

2.培养基的制备和使用应符合实验室的相关质量管理体系的要求，包括设备的校准、试剂的验证和记录等。

3.培养基的存储和管理应按照相关规定进行，确保使用时的质量。

4.定期对培养基的性能进行复核，确保实验数据的可靠性。

六、异常处理1.如培养基在外观检查、pH值检查、无菌性检查等环节出现异常，则应停止使用，并进行必要的分析和处理。

培养基制备规程及使用规程一、培养基制备规程1.实验室环境准备：a.准备洁净的实验室，保持室内的洁净度和通风良好。

b.检查实验室设备，确保所有设备都处于良好的工作状态。

2.实验室操作准备：a.准备所需的培养基成分，如葡萄糖、氨基酸、盐类和维生素等。

b.准备所需的试剂和溶液，如酚红指示剂和加热消毒用的稀盐酸等。

c.准备所需的实验器材，如计量容器、培养皿和pH调节器等。

3.培养基制备步骤：a.按照配方准确称取所需成分，并加入适量的蒸馏水中。

b.用适当的方法加热溶解所需成分，如用水浴或高压灭菌锅加热至沸腾。

c.将溶解后的培养基过滤，以去除可能存在的微生物污染。

d.在制备过程中，确保培养基的pH值在所需范围内，如需调节pH值可使用氢氧化钠或盐酸等酸碱调节剂。

e.将制备好的培养基分装到适当的容器中，并密封保存。

4.培养基质量控制：a.制备好的培养基应进行质量检查，如外观、pH值、无菌性和有效成分浓度等。

b.注册并记录所用的培养基成分和制备过程，以备后续参考。

二、培养基使用规程1.实验室操作准备：a.检查所需的培养基是否已经过期，如已过期应立即报废。

2.培养基使用步骤：a.将需要处理的样品制备成适当浓度的悬浮液或溶液。

b.使用无菌的技术将培养基分装到试管或培养皿中。

d.将处理好的样品加入培养基中，保持无菌操作。

e.在使用过程中，必要时对培养基进行保温或恒温操作。

f.记录实验过程中的有关数据和观察结果。

3.培养基处理和存储：a.使用完毕的培养基应按照实验室规定的方法进行处理，防止污染和传播病原微生物。

b.剩余未使用的培养基应密封保存，存放于适当的温度和湿度条件下，以保证培养基的质量和有效性。

c.定期检查存储的培养基是否已过期，如已过期应立即报废。

d.记录所用培养基的批号和过期日期，以备后续参考。

总结：培养基的制备与使用直接关系到实验结果的准确性和可靠性。

制备过程中需要注意材料的准确称量和溶解、过滤的无菌操作。

使用过程中要注意无菌操作，以保证培养物的纯度和有效性。

培养基管理规程1目的规范微生物实验室培养基的申购、配制、培养基质量控制、储存、使用、废弃处理等。

2依据《药品质量管理规范》、《中国药典》2015年版四部。

3范围适用于微生物实验室检验用的所有培养基。

4职责4.1化验室负责人：监督本规程的实施。

4.2化验室检验员：按照本规程实施。

5工具5.16内容6.1培养基的购买6.1.1培养基管理员每月清点干粉培养基的库存量，及时申请购买培养基，以保证实验的正常进行。

6.1.2新购进的干粉培养基由培养基管理员验收。

验收内容包括：培养基质量检验报告书、数量，批号、厂家、有效期、包装情况（应包装完整、容器密闭）。

若发现包装不完整、不密闭、培养基受潮或物理性状发生了明显改变等应拒绝接收。

验收合格后填写《培养基接收记录》，在培养基外部加贴《干粉培养基标签》，填写内容为：名称、接收日期、批号、有效期至、储存条件。

若干粉培养基瓶身上已标注以上信息，则不用加贴《干粉培养基标签》。

6.2培养基的使用6.2.1培养基的适用性检查新购进的每批培养基均应进行适用性检查。

随机抽取相同批号的干粉培养基1瓶，按照要求配制后，进行适用性检查。

6.2.1.1培养基的适用性检查可在供试品检查前或与供试品检查同时进行。

6.2.1.2进行培养基适用性检查应填写，《计数用培养基适用性检查记录》和《控制菌检查用培养基适用性检查记录》。

6.2.1.3计数培养基适用性检查6.2.1.3.2试验菌接种量为50～100cfu，，每株试验菌平行制备2个平皿，混匀，凝固，培养，计数。

6.2.1.3.3判断标准用相应的对照培养基替代被检培养基进行上述试验。

被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平均数的比值应在0.5～2范围内，且菌落形态大小与对照培养基上的菌落形态一致，则可判培养基的适用性符合规定。

反之适用性检查不合格，不能使用。

6.2.1.4控制菌检查用培养基适用性检查用于不同检验的培养基的促生长能力检查、抑制能力检查和指示特性检查所用菌种及培养条件见下表。

袋装培养基安全操作及保养规程培养基是微生物学实验中不可或缺的重要物质，袋装培养基得到越来越广泛的应用。

正确的安全操作及保养规程对保证实验结果，保障个人健康和实验环境的安全至关重要。

本文将介绍袋装培养基的安全操作及保养规程，以保证实验的顺利进行。

袋装培养基介绍袋装培养基是一种被广泛应用于微生物培养和生物实验室的培养基。

袋装培养基的制造过程中需要把培养基灌装到一个无菌袋内，这样就能确保培养基保持无菌状态。

袋装培养基的使用主要基于以下两个优点：1.无菌状态保留时间长：装在无菌袋子里的培养基可以保留较长时间的无菌状态。

2.便捷易用：使用袋装培养基时比用瓶装培养基更为便捷易用。

袋装培养基的安全操作在使用袋装培养基之前，必须熟悉并严格遵守袋装培养基的安全操作规程，以确保实验人员的安全和实验过程的顺利进行。

1. 确认包装完好在使用袋装培养基之前，应该首先检查包装是否完好。

包装是否破损或被穿透会影响培养基的无菌性。

如检查时发现包装破损，应该立即退回或者更换。

2. 操作前洗手消毒在打开袋装培养基之前，实验人员应该先洗手，并使用培养基消毒液进行手部消毒。

这是基本的操作步骤，可以有效的减少实验中的细菌污染。

3. 使用正确的工具在使用袋装培养基时，应该使用新鲜的无菌手套，而非使用喜欢的其他物品，例如纸巾或棉条。

此外，选用无菌工具进行操作也非常必要。

4. 使用无菌技术在实验操作过程中，实验人员以及任何接触袋装培养基的设备都应该处于无菌状态。

在瓶装培养基中常用的直接灌种法在袋装培养基中并不适用。

5. 不要将胶带贴直接贴在袋装培养基的时候袋装培养基上一般会有一些警告标志和使用技巧，这些警告标志和使用技巧不要被大面积的处于袋装培养基上。

袋装培养基需要良好的呼吸哦，需要被轻柔的聚拢。

6. 打开袋装培养基时要小心小心的将袋子打开并取出培养基，尽量避免任何非必要的气流、震动和其他干扰。

特别是对一个已经发育良好的微生物培养基您需要特别小心。

干粉培养基安全操作及保养规程1. 前言干粉培养基是一种广泛应用于生物技术和医药行业中的培养基制品。

其具有耐储藏、使用方便、操作简单等特点，因此受到了广泛的欢迎。

然而，干粉培养基也有其安全问题。

本文将介绍干粉培养基的安全操作规程及保养规程。

2. 安全操作规程2.1 储存干粉培养基应储存在干燥、通风、避光、防潮的环境中，避免受潮、污染和照射。

开封后，尽量在一个较短时间内使用完毕，未使用完毕的应密封保存，防止受潮。

2.2 操作操作干粉培养基应穿戴防护用品，如实验服、手套、口罩等。

每次取用干粉培养基前，先进行视觉检验，若有发现异物或变质，请勿使用。

取用干粉培养基时应注意用具消毒，如器皿、勺子等。

取用干粉培养基时应将干粉放入干净无菌的容器中，加入适量的无菌水搅拌均匀，待溶解后再进行相应的操作。

2.3 废弃物处理已使用过的干粉培养基应丢弃于指定的危险废物桶中，避免对环境造成污染。

2.4 突发事件处理在操作干粉培养基时一旦发生突发情况，应立即到安全通道或安全地方，并向单位领导或直接拨打报警电话通知有关部门处理。

3. 保养规程3.1 使用前的检测在使用干粉培养基前应首先检测，以确认其质量是否符合使用标准。

检测包括外观检验、溶解实验和菌落实验等内容。

3.2 在使用中的保养在使用干粉培养基时应采取适当的保养措施，如密封保存，避光防潮，常温或低温保存等。

在使用过程中，应随时观察干粉培养基的状况，发现问题及时予以处理。

3.3 使用后的清洗使用完毕后，应进行清洗处理。

清洗时应注意使用有机溶剂，严禁使用有毒有害的洗涤液等溶剂。

清洗后，尽可能将容器放在干燥、无菌的环境中，以便下次使用。

4. 结语干粉培养基作为一种重要的基础生物制品，其安全操作及保养十分重要。

在使用过程中应严格按照相关的操作规程执行，发现问题及时予以处理，以确保干粉培养基的质量和使用效果。