输血科质量体系

对建立健全输血科全方面质量管理体系思索输血学是一门年轻学科, 输血科也是一个新兴科室。

实践证实, 输血是临床抢救和诊疗疾病无法替换一个关键诊疗手段, 是医院医疗工作一个关键组成部分。

伴随临床输血技术发展, 医院输血科越来越关键, 不过因为其成立时间短、底子薄, 或由过去血库改建而成, 其远远不能适应该代临床医疗需要, 尤其是三级医院, 医院规模全部较大, 临床用血量也大, 对输血科要求也越来越高。

而在输血科建设中, 质量管理体系建设尤为关键。

现有输血质量管理体系关键是针对血站, 包含到医院输血科极少, 即使有也只是片面不成系统, 或各自为政〔1〕。

依据输血科及临床输血发展情况, 必需建立健全输血科全方面质量管理体系。

全方面管理体系建立不仅是血液质量确保, 也是临床输血安全确保；不仅是提升临床输血水平关键, 也是输血科管理需要, 更是实际工作和输血科发展壮大需要。

输血科全方面质量管理体系建立必将对患者救治效果、医院医疗质量、提升输血工作者本身医疗水平、避免医疗事故及降低医疗纠纷等全部相关键作用。

所以, 建立健全输血科全方面质量管理体系乃当务之急。

1输血科全方面质量管理体系概念对于输血科而言, 其关键任务是为临床提供合格、安全血液及血液制品, 和为临床诊疗、诊疗提供正确试验数据（血型、交叉配血等）, 以满足临床需要, 其最终结果关键表现在发出检测汇报和血液制品上。

能否向临床提供高质量（正确、可靠、立即）化验汇报, 和安全可靠血液制品, 得到患者和临床信赖和认可, 是输血科建设关键问题。

为确保血液安全, 医院输血科应建立全方面质量管理体系, 对输血科内部及临床输血各个步骤进行质量控制。

为了确保整个步骤质量要求, 仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身质量控制是不够。

因为影响最终安全输血原因很多, 诸如医护人员对项目标了解、标本采取过程各步骤控制、仪器设备和仪器设施是否符合试验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多个原因, 为了确保血液及其制品和试验汇报质量, 必需对影响原因进行全方面控制[2].控制范围应包含标本、标本检验和血液及其制品全过程, 也就是以体系概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包含直接和间接原因）相互联络和相互制约关系, 以整体优化要求处理好各项质量活动协调和配合。

输血科质量和安全管理制度一、总则为了加强输血科的管理，确保临床输血工作的质量和安全，根据国家有关法律法规和标准，结合我院实际情况，制定本制度。

二、组织机构1. 成立输血管理委员会，负责全院临床用血的监督管理工作。

2. 输血科（血库）负责血液的入库、储存、发放和管理工作。

三、血液管理1. 血液来源必须合法，不得非法自采自用血液。

2. 输血科（血库）应有专人负责血液的入库、储存、发放工作，并作好相应记录。

3. 血液的储存和运输应符合国家相关规定，确保血液质量。

4. 血液的发放应严格按照临床用血申请单进行，确保用血安全。

四、临床用血管理1. 执业医师严格掌握输血指征，科学合理使用血液，提倡成分输血。

2. 受血者或家属必须知情同意，在输血治疗同意书上签字后，方可输血。

3. 执业医师认真填写临床输血申请单，并由主治执业医师审核签字后，向输血科（血库）申请备血。

4. 输血科（血库）应有专人负责标本收集、处理、检测及输血前检查工作。

5. 输血科（血库）认真做好血型鉴定（包括ABO正反定型、Rh血型）和交叉配血工作，保证结果准确可靠。

6. 输血前由两名具有执业资格的医护人员做好七查、八对、九不用”工作。

七查”指：查血站名称及许可证号；献血者条形码号；献血者血型；血液品种；采血日期及效期；储存条件；输血器材质量。

八对”指：核对病人姓名、性别、年龄；病案号、住院号；床号；药物过敏史；输血史；输血前检查结果；输血治疗同意书。

九不用”指：未进行输血前检查的血液；未进行交叉配血的血液；未进行血型鉴定的血液；未进行储存、运输条件检查的血液；未进行有效期检查的血液；未进行输血器材质量检查的血液；未进行输血前知情同意的血液；未进行输血后监测的血液；其他不符合输血安全要求的血液。

五、输血科（血库）质量管理1. 输血科（血库）应建立完善的质量管理体系，确保血液质量。

2. 输血科（血库）应定期进行质量检查和内部审核，及时发现问题并整改。

输血科质量和安全管理制度是为了确保输血工作的有效性、安全性和合规性而制定的一套管理规定。

以下是可能包含在输血科质量和安全管理制度中的内容：1. 质量管理体系：建立质量管理体系，以确保输血工作符合相关法律法规和标准要求。

2. 人员管理：包括员工招聘、培训、考核和督导，确保员工具备相关专业知识和技能。

3. 设备管理：建立设备采购、验收、维护和报废等管理程序，确保输血设备的正常运行和有效性。

4. 质量控制：建立质量控制措施，包括血液采集、储存、检测和输血等环节的质量控制，确保输血质量符合标准要求。

5. 风险管理：制定风险评估和管理程序，对可能存在的风险进行识别、评估和控制。

6. 不良事件管理：建立不良事件管理制度，包括事件报告、调查、分析和改进等环节，确保发现和纠正不良事件。

7. 文件记录管理：建立文件记录管理制度，包括文件编制、归档和保留等，确保文件记录的完整性和可追溯性。

8. 外部评审：定期进行内外部评审，以评估和改进输血科管理水平和质量。

以上只是一些可能的内容，具体的输血科质量和安全管理制度还需根据实际情况进行具体设计和制定。

输血科质量和安全管理制度（二）是指为确保输血过程中质量和安全的管理体系。

以下是一些可能包含在此管理制度中的要点：1. 输血科负责制定和实施质量和安全管理制度，包括制订相关政策和程序，确保工作的规范和标准。

2. 确保所有输血过程符合相关法律法规和行业标准，包括血液采集、血型鉴定、病原体筛查、血库管理、输血反应监测等环节。

3. 设立管理部门或委员会，负责质量和安全管理工作，并设立相应工作程序和规范，明确责任和权限。

4. 对相关人员进行必要的培训，确保他们具备必要的技能和知识，能对各项操作进行正确的执行。

5. 建立一套完整的文档体系，包括标准操作规程、流程图、数据记录等，以便于监督和审查。

6. 进行规范的血液质量控制，包括定期的血液质量评价、标准品的使用和监测、设备的检修和维护等。

南阳市中心医院输血科质量管理体系作业指导书（第二版）编辑：徐学新责任编辑：胡松2016年 3月南阳市中心医院输血科目录第一部分样本管理类作业指导书1.患者准备及原始标本识别 (1)2.临床医生的指导 (1)3.申请单的填写、处理及保存 (2)4.输血相容性检测标本采集容器及必须添加剂、采集类型和量 (2)5.标本采集方法 (3)6.标本采集注意事项 (3)7.安全处置 (4)8.血液标本的运送 (6)9.输血相容性检测标本的接收与拒收的标准 (6)10.血液标本的保存 (7)11.附加检验项目及时间限制 (7)12.因分析失败而需要再检验标本的处理 (7)13.医疗废物的处理 (8)14.已检标本的处理存放 (8)15.输血科离心机标准操作程序 (8)第二部分试验方法类作业指导书1.试管法鉴定ABO血型标准操作规程 (10)2.试管法鉴定RhD血型标准操作规程 (17)3.微柱凝胶卡式法鉴定ABO正反血型及RhD血型标准操作规程 (20)4.盐水法交叉配血试验标准操作规程 (26)5.凝聚胺交叉配血试验标准操作规程 (29)6.微柱凝胶卡式法交叉配血试验标准操作规程 (32)7.新生儿溶血病（HDN）血型血清学检查标准操作规程 (37)8.红细胞不规则抗体筛选标准操作规程 (48)9.孕妇血清中红细胞血型抗体效价测定标准操作规程 (52)10.冷自身抗体的鉴定 (55)11.温自身抗体的鉴定 (57)12.毛细管离心分离新老红细胞技术 (60)13.酶处理细胞的制备 (61)14.输血相容性检测室内质控标准操作规程 (63)15.输血科室间质评标准操作规程 (67)16.室内质控操作流程（简易版） (70)17.输血科试剂质量管理操作规程（试剂质控） (78)附质控品使用说明书 (85)18.手工抗人球蛋白试验操作规程 (104)19.Rh血型分型 (试管法)试验标准操作规程 (111)20.ABO及Rh血型抗体效价测定试验标准操作规程 (117)21.吸收-放散试验标准操作规程 (124)22.RhD血型确证试验(卡式抗人球法)标准操作规程 (129)23.可溶性血型物质的测定 (134)24.A1和A2亚型鉴定 (137)25.B亚型鉴定 (139)26.全自动血型配血分析仪作业指导书 (140)27.手工卡式操作规程（简易版） (149)28.储存式自身输血操作规程 (156)29.输血相容性实验操作规程 (164)30.输血科全自动血型分析仪使用要点（优化版） (175)附：异常实验结果的处理方法 (176)第三部分仪器类操作规程作业指导书1.4℃贮血冷藏冰箱（SANYO）操作规程 (194)2.-30℃储血冰箱（SANYO）操作规程 (195)3.试剂（标本）冰箱操作规程 (196)4.血型血清学专用（台式KUBOTA KA-2200）离心机操作规程 (196)5.高速式离心机操作规1976.毛细管离心机标准操作规1987.显微镜（OLYMPUS CH30）操作规程 (201)8.电热恒温箱（HH．W21.600型）操作规程 (201)9.冰冻血浆解冻仪（PH-1型）操作规程操作规程 (202)10.血小板恒温振荡保存箱（XHZ-ⅢA型）操作规程 (204)11.生物安全柜操作规20512.自动高频热合机操作规20613.血液加温器使用原则及操作规20714.PX-T型低温血液操作台操作规20815.血栓弹力图操作规20916.TD2-24血型卡离心机操作规22317.德国Germany WAECO 半导体血液运输箱使用流程 (225)18.冷链系统概22719.老肯牌空气消毒机使用说22820.免疫微柱孵育器操作规231作业指导书作业指导书是临床实验室开展日常工作的指导性文件，是所有参与检验前、检验中、检验后过程的工作人员必须遵守的操作行为指南。

输血科临床输血质量与安全管理小组制度为了提高输血质量，杜绝医疗事故的发生，结合输血科实际情况，特制定本制度
1、科室医疗质量与安全管理小组负责对科室的医疗质量全面管理，
科主任担任组长，在组长的领导下，全科成员负责建立科室质量管理小组活动计划。

2、负责制定科室质量管理目标。

3、负责建立科室临床输血质量和安全管理体系并组织落实。

4、科室临床输血质量和安全管理小组至少每月召开会议一次，遇特
殊情况随时召开，讨论总结本科室的医疗运行情况，对医疗差错、投诉纠纷、交叉配血、血型鉴定中容易出现的问题进行分析和讨论，针对所发现的制度和流程上存在的问题，提出改
进措施，并在下一次会议中对改进措施的效果进行评价，以做到
医疗质量的持续改进。

5、严格做好输血质控工作，对临床输血及操作过程中不足的地方及
时改进。

晴隆县人民医院
医疗质量与安全管理及持续改进方案与考核标准
输血科质量管理相关目标及相关评价指标
（一）质量管理相关目标
1.落实《献血法》和《医疗机构临床用血管理办法（试行）》、《临床输血技术规范》等有关法律和规范。

2.设立输血科，具备为临床提供24小时配血、供血服务的能力，满足临床需要，无非法自采供血。

3.建立输血质量全程监控，严格掌握输血适应症，科学、合理用血。

4.制定、实施控制输血感染的方案，严格执行输血技术操作规范。

5.落实临床用血申请、登记制度，履行用血报批手续，执行输血前检验和核对制度。

完善输血反应及输血感染疾病的登记、报告和调查处理制度。

（二）相关评价指标：
1.开展成分输血比例≥90％。

2.输血适应症合格率≥90％。

（三）输血科质量考核标准
五、临床用血管理委员会职责
1.制定各种临床输血治疗用血的原则。

2.评估输血科的统计资料。

3.定期检查临床输血病历，以输血适应症、输血知情同意书、输血前九项检查，审核院内不正常用血情况。

4.分析全血和成分用血的使用情况。

5.估算输血科储备血或输血的比例。

6.评估输血反应及输血后感染症。

7.对院内有关输血的医、护、技人员进行教育培训，每年至少一次。

8.协调沟通输血科与各科室间有关输血工作的事宜。

注：输血科作为临床用血管理委员会下设科室，每项职责履行不到位扣10分。

输血质量管理体系xx年xx月xx日•输血质量管理体系概述•输血质量管理体系的构成要素•输血质量管理体系的运行模式•输血质量管理体系的持续改进目•输血质量管理体系的优化策略•输血质量管理体系的实践案例录01输血质量管理体系概述输血质量管理体系是指为确保输血过程的安全性和有效性而建立的一套完整的管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。

定义输血质量管理体系具有全面性、系统性、严格性和持续性的特点，涵盖了从献血者筛选到血液制品使用过程中的各个环节。

特点定义与特点1输血质量管理体系的重要性23输血质量管理体系的建立能够有效降低输血过程中的风险，保障受血者的生命安全和健康。

保障输血安全通过实施输血质量管理体系，能够确保血液制品的质量和有效性，提高输血效果。

提高输血效果输血质量管理体系能够实现血液资源的合理配置和有效利用，避免浪费。

促进血液资源合理利用起源与发展输血质量管理体系起源于20世纪初，随着医学技术的不断发展和人们对输血安全的关注度不断提高，输血质量管理体系得到了不断发展和完善。

输血质量管理体系的历史与发展国际标准与法规目前，国际上已经制定了一系列输血质量管理体系的标准和法规，如《国际献血法》等，各国也根据自身情况制定了相应的标准和法规。

发展趋势未来，随着医学技术的不断进步和信息化技术的广泛应用，输血质量管理体系将朝着更加智能化、精细化和标准化的方向发展。

02输血质量管理体系的构成要素血液采集严格筛选献血者01确保献血者符合国家规定的健康标准和年龄要求，并对其进行全面的健康检查，以降低输血传播疾病的风险。

献血者的招募和保留02通过多种渠道积极招募献血者，提高献血者的参与度和满意度，同时加强与献血者的沟通与联系，提高献血者的保留率。

血液采集过程的管理03确保血液采集过程符合国家法律法规和标准要求，对采集的血液进行严格的检验和筛查，以保障输血安全。

建立符合国家标准的血液储存设施，确保血液在储存期间不受到污染和变质。

输血科质量管理体系一、概述根据《临床用血操作技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》和《医学实验室——质量和能力的专用要求》的标准与要求，结合本输血科人力资源和工作范围，建立、实施与保持适用于本科的质量管理体系、确保本科全体人员知悉、理解、贯彻执行质量管理体系文件，以保证本室的输血检验工作符合规定要求。

二、职责1、主任负责质量管理体系的策划，批准质量管理体系文件，发布质量方针和目标。

2、质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系，促进质量管理体系的持续改进。

三、要求1、质量管理体系的建立①由主任主持建立质量管理体系，根据本室检验工作范围、性质及发展方向，制定本室的质量方针和质量目标。

②质量负责人按照《临床用血操作技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》和《医学实验室——质量和能力的专用要求》和本室的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系。

2、质量管理体系要素本室确定以下影响实验室质量的要素：①管理要求：组织和管理；质量管理体系；文件控制；咨询服务；投诉的处理；不符合项的识别和控制；纠正措施；预防措施；持续改进；质量和技术记录；内部审核；管理评审。

②技术要求：人员；设施和环境条件；实验室设备；检验前程序；检验程序；检验程序的质量保证；检验后程序；结果报告。

③质量管理体系文件的结构本室质量管理体系文件分为四个层次，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等文件。

3、质量管理体系的运行①输血科主任负责组织全体人员理解、熟知并执行质量管理体系文件。

②本室设置质量负责人、技术负责人，并规定其职责，以确保本室实验室质量管理体系的有效运行。

③本室为确保质量管理体系的有效运行和不断改进、完善，主要采取以下措施：a ．结合实际，按要求制定和实施本室质量活动的目标、程序和有关细则。

b．设立监督机制，由质量负责人依照有关程序对各项活动进行监督，使临床输血活动各个环节的质量都得到有效地控制和保证。

c．配置相应的设备与设施，并保持良好的检验环境。