输血质量管理体系在血站管理中的应用

对建立健全输血科全方面质量管理体系思索输血学是一门年轻学科, 输血科也是一个新兴科室。

实践证实, 输血是临床抢救和诊疗疾病无法替换一个关键诊疗手段, 是医院医疗工作一个关键组成部分。

伴随临床输血技术发展, 医院输血科越来越关键, 不过因为其成立时间短、底子薄, 或由过去血库改建而成, 其远远不能适应该代临床医疗需要, 尤其是三级医院, 医院规模全部较大, 临床用血量也大, 对输血科要求也越来越高。

而在输血科建设中, 质量管理体系建设尤为关键。

现有输血质量管理体系关键是针对血站, 包含到医院输血科极少, 即使有也只是片面不成系统, 或各自为政〔1〕。

依据输血科及临床输血发展情况, 必需建立健全输血科全方面质量管理体系。

全方面管理体系建立不仅是血液质量确保, 也是临床输血安全确保；不仅是提升临床输血水平关键, 也是输血科管理需要, 更是实际工作和输血科发展壮大需要。

输血科全方面质量管理体系建立必将对患者救治效果、医院医疗质量、提升输血工作者本身医疗水平、避免医疗事故及降低医疗纠纷等全部相关键作用。

所以, 建立健全输血科全方面质量管理体系乃当务之急。

1输血科全方面质量管理体系概念对于输血科而言, 其关键任务是为临床提供合格、安全血液及血液制品, 和为临床诊疗、诊疗提供正确试验数据（血型、交叉配血等）, 以满足临床需要, 其最终结果关键表现在发出检测汇报和血液制品上。

能否向临床提供高质量（正确、可靠、立即）化验汇报, 和安全可靠血液制品, 得到患者和临床信赖和认可, 是输血科建设关键问题。

为确保血液安全, 医院输血科应建立全方面质量管理体系, 对输血科内部及临床输血各个步骤进行质量控制。

为了确保整个步骤质量要求, 仅仅靠对标本、试验试剂和血液及制品本身质量控制是不够。

因为影响最终安全输血原因很多, 诸如医护人员对项目标了解、标本采取过程各步骤控制、仪器设备和仪器设施是否符合试验要求、量质溯源、样品管理、检验方法、人员素质、科室环境、试剂和血液质量等等多个原因, 为了确保血液及其制品和试验汇报质量, 必需对影响原因进行全方面控制[2].控制范围应包含标本、标本检验和血液及其制品全过程, 也就是以体系概念去分析、研究上述质量形成中各项要素（包含直接和间接原因）相互联络和相互制约关系, 以整体优化要求处理好各项质量活动协调和配合。

输血科质量和安全管理制度一、总则为了加强输血科的管理，确保临床输血工作的质量和安全，根据国家有关法律法规和标准，结合我院实际情况，制定本制度。

二、组织机构1. 成立输血管理委员会，负责全院临床用血的监督管理工作。

2. 输血科（血库）负责血液的入库、储存、发放和管理工作。

三、血液管理1. 血液来源必须合法，不得非法自采自用血液。

2. 输血科（血库）应有专人负责血液的入库、储存、发放工作，并作好相应记录。

3. 血液的储存和运输应符合国家相关规定，确保血液质量。

4. 血液的发放应严格按照临床用血申请单进行，确保用血安全。

四、临床用血管理1. 执业医师严格掌握输血指征，科学合理使用血液，提倡成分输血。

2. 受血者或家属必须知情同意，在输血治疗同意书上签字后，方可输血。

3. 执业医师认真填写临床输血申请单，并由主治执业医师审核签字后，向输血科（血库）申请备血。

4. 输血科（血库）应有专人负责标本收集、处理、检测及输血前检查工作。

5. 输血科（血库）认真做好血型鉴定（包括ABO正反定型、Rh血型）和交叉配血工作，保证结果准确可靠。

6. 输血前由两名具有执业资格的医护人员做好七查、八对、九不用”工作。

七查”指：查血站名称及许可证号；献血者条形码号；献血者血型；血液品种；采血日期及效期；储存条件；输血器材质量。

八对”指：核对病人姓名、性别、年龄；病案号、住院号；床号；药物过敏史；输血史；输血前检查结果；输血治疗同意书。

九不用”指：未进行输血前检查的血液；未进行交叉配血的血液；未进行血型鉴定的血液；未进行储存、运输条件检查的血液；未进行有效期检查的血液；未进行输血器材质量检查的血液；未进行输血前知情同意的血液；未进行输血后监测的血液；其他不符合输血安全要求的血液。

五、输血科（血库）质量管理1. 输血科（血库）应建立完善的质量管理体系，确保血液质量。

2. 输血科（血库）应定期进行质量检查和内部审核，及时发现问题并整改。

输血科（血库）质量管理制度1.输血科工作人员应具有良好的政治思想素质和业务技术水平，爱岗敬业，工作认真仔细，责任心强，法制意识浓厚，严格执行相关政策、法规、制度及标准操作规程。

2.建立全面质量管理体系，科室内设质量管理组织机构—“质量管理领导小组”，有专人负责科室内的质量管理、质量检测和质量监督工作。

质量监督员应负责实验前、实验中、实验后的质量监督工作。

3.进入输血科的血液及试剂必须有国家卫生行政部门和国家药品监督管理部门颁发的许可证，试剂必须有专人统一管理，有专人负责血液及试剂质量，科主任监督执行。

4.定期对各种仪器设备进行检查、校验和检定。

5.每天观察电热恒温水箱温度2次，观察储血冰箱、冰柜的温度4次，并作好记录。

恒温水箱内保持清洁，解冻血浆时血浆漏出应及时消毒、换水，并防止交叉污染和职业暴露的发生。

6.对工作人员定期进行临床输血基础理论、基本技能的专门培训，积极参加各种培训、会议、学术交流和进修学习，定期进行业务考试和考核，并存入档案保存。

7.临床输血申请、血样采集、送检、血型鉴定、交叉配血、血液入库、核对、储存、发放、运输、输注、标本及血袋保留、病历书写等，必须按《医疗机构用血管理办法（试行）》和《临床输血技术规范》要求执行。

8.建立健全各项输血制度、标准操作规程，详细记录各种实验数据，原始资料完好保存至少十年。

9.积极开展室内质控和室间质评活动，保证临床输血质量和安全。

10.实行定期审核、评价和检查制度，发现问题进行认真分析和解决，并采取相应措施，防止类似事件再次发生。

11.建立输血信息反馈制度。

及时了解临床输血过程中出现的问题，通过科学分析，及时解决，不断改进和提高临床输血质量。

12.有专人负责到血站领取血液，领血时必须认真核对。

核对内容：献血者血袋条码号、采血日期、效期、血液品种、血量、血液外观质量等，准确无误后，双方签字认可。

13.送交叉配血标本时，临床医护人员必须持《临床输血申请单》、《配血试验报告单》，随同血标本一起交输血科。

血站质量管理体系建立与持续改进的实践血站质量管理体系的建立与持续改进是一项关键性的任务，它涉及到确保血液采集、处理和分发的过程符合相关法规和标准。

以下是对这一主题的深入探讨。

一、血站质量管理体系的建立1.确定质量目标和方针血站应首先明确其质量目标和方针，例如保证血液安全、充足、有效供应等。

质量方针应与血站的使命和愿景相一致，并明确表述出对质量的承诺。

1.组织架构和职责分配血站应建立合适的组织架构，明确各部门的职责和相互关系，确保血液采集、处理、储存和分发过程的顺利进行。

1.制定流程和程序血站应根据相关法规和标准，制定详细的血液采集、处理、储存和分发流程，包括各项操作步骤、关键控制点和质量标准。

1.资源配置血站应确保有足够的场地、设备和人员等资源来支持血液采集、处理和分发工作。

设备和设施应符合相关法规和标准，人员应经过必要的培训和资质认证。

1.文件管理和记录控制血站应建立文件管理制度，确保所有关键过程和操作都有明确的书面记录。

记录应真实、准确、完整，并按规定进行保存和管理。

二、血站质量管理体系的持续改进1.监测与评估血站应定期对血液采集、处理和分发过程进行监测和评估，以了解质量管理体系的有效性和合规性。

通过内部审核、客户反馈、员工建议等方式收集信息，发现存在的问题和改进点。

1.问题整改与预防措施针对监测和评估中发现的问题，血站应采取整改措施，及时纠正偏差和不符合项。

同时，应采取预防措施，防止类似问题再次发生。

整改和预防措施应进行跟踪和验证，确保其有效性。

1.培训与人员资质管理血站应定期对员工进行培训，提高他们的专业技能和质量意识。

员工应经过必要的培训和资质认证，确保他们具备执行血液采集、处理和分发任务的能力。

培训计划应根据员工需求和反馈进行调整和优化。

1.创新与技术升级随着科技的发展和新技术的应用，血站应关注行业内的新技术和新方法，及时引进和创新。

通过技术升级提高血液采集、处理和分发的效率和质量，降低操作风险和成本。

质量管理体系运行及采供血过程质量监督情况报告质量管理科在站领导的带领下，在其它科室的支持下，质量管理科顺利完成了2013年的各项工作任务，现将2013年工作总结如下。

一、质量管理：（一）组织完成质量管理体系的编制：结合《血站管理办法》、《血站质量管理规范》与《血站实验室质量管理规范》、《血站技术操作规程（2012版）》的各相关标准，同时结合本站的实际情况，编制C/0版质量管理科操作规程及质量记录。

第三次修改的质量管理文件，在去年督导检查、内部审核、管理评审以及我站发展规划，对质量管理体系文件进行了修改完善。

现本站建立质量手册1个，程序文件32个，操作规程（SOP）187个，记录204个。

（二）迎接外部审核或督导情况：督导组于2013年9月和对我站进行了现场检查，督导组对质量管理科的工作给予了肯定。

专家通过观察、座谈、提问、查阅文件及现场查看等方式，对本站质量管理体系覆盖的人员、建筑设施、仪器设备、检测方法与能力、安全与卫生、计算机管理系统、监控与持续改进等方面进行了全面细致的审核，审核专家对本站质量管理体系运行的符合性、有效性给予了充分肯定。

（三）2013年市卫生监督所对我站进行了四次监督检查。

检查组通过对我站基本情况、疫情管理、血源管理、实验室管理、血液包装、储存、发放、废物管理等进行了全面细致的检查，四次检查都均无发放书面卫生监督书，检查组对我站的全方面管理给予了充分肯定。

（四）过程的业绩和产品符合性：质量管理体系要求献血者从献血到临床患者输血的全过程进行质量监控，本站在实际工作中严把质量关，从献血者征询、体检，血液的采集、制备、检测、储存、运输和发放的每一道工序进行控制，确保了本站为临床提供的所有血液制品质量均符合国家标准要求。

（五）纠正/预防措施的实施情况：自从C/0版质量管理体系运行以来，各职能科室配合质量管理科采用不同的方式，不同的时间进行了不同角度的监督检查，对检查过程中发现的不符合项能及时改进，根据不符合问题的程度采取了相应的纠正措施，对一些潜在的及有某种趋势的问题制定预防措施，起到防微杜渐的作用。

输血科血液质量管理制度血液输血是临床常见的治疗手段之一，但其中存在输血相关并发症的风险，如输血反应、感染、输错血等。

为了确保输血安全有效，提高血液质量管理水平，需要建立科学完善的血液质量管理制度。

本文将从制度建设、质量监控和技术应用等方面，详细介绍血液质量管理制度的相关内容。

一、制度建设1.建立血液质量管理的法律法规框架。

制定相应的法规，明确血液质量管理的责任主体和责任要求，规范血液质量管理的各个环节。

2.建立质量管理部门。

设立一个专门的质量管理部门，负责血液质量管理制度的实施和监督，组织相关人员进行培训。

3.建立血液质量管理的流程和制度文件。

包括血液采集、血型鉴定、血液保存、血品分配和输血反应处理等各个环节的具体操作流程和工作规范。

4.建立质量监督和质量评价机制。

对血液质量管理进行定期监督和检查，对质量问题进行评价和改进。

二、质量监控1.建立血液质量监控系统。

包括对采血过程、血型鉴定、血液保存、血品配送等环节进行监控，及时发现和纠正问题。

2.建立质量控制指标和标准。

根据相关法规和标准，制定血液质量控制的指标和标准，对每个环节进行监测和评估。

3.开展质量教育和培训。

对血液质量管理相关人员进行定期培训和考核，提高其血液质量监控和控制的能力。

4.建立质量反馈和改进机制。

对发现的质量问题进行及时反馈和处理，制定改进措施，防止类似问题再次发生。

三、技术应用1.应用先进的检测技术。

如应用分子生物学技术进行血型鉴定，通过PCR技术可以准确鉴定输血患者的血型，避免输错血的风险。

2.应用先进的血液保存技术。

如采用冷冻保存技术，将血液在-80℃冷冻保存，可以确保血液质量的稳定和长期保存。

3.应用自动化设备和信息系统。

如使用自动化血型鉴定仪、血浆分离器等设备，可以提高血液质量管理的效率和准确性。

4.开展科研与创新。

积极开展与血液质量管理相关的科研工作，不断推动血液质量管理技术的发展和创新。

综上所述，输血科血液质量管理制度是确保输血安全和有效的重要措施。