输血质量管理体系样本

输血科质量和安全管理制度一、总则为了加强输血科的管理，确保临床输血工作的质量和安全，根据国家有关法律法规和标准，结合我院实际情况，制定本制度。

二、组织机构1. 成立输血管理委员会，负责全院临床用血的监督管理工作。

2. 输血科（血库）负责血液的入库、储存、发放和管理工作。

三、血液管理1. 血液来源必须合法，不得非法自采自用血液。

2. 输血科（血库）应有专人负责血液的入库、储存、发放工作，并作好相应记录。

3. 血液的储存和运输应符合国家相关规定，确保血液质量。

4. 血液的发放应严格按照临床用血申请单进行，确保用血安全。

四、临床用血管理1. 执业医师严格掌握输血指征，科学合理使用血液，提倡成分输血。

2. 受血者或家属必须知情同意，在输血治疗同意书上签字后，方可输血。

3. 执业医师认真填写临床输血申请单，并由主治执业医师审核签字后，向输血科（血库）申请备血。

4. 输血科（血库）应有专人负责标本收集、处理、检测及输血前检查工作。

5. 输血科（血库）认真做好血型鉴定（包括ABO正反定型、Rh血型）和交叉配血工作，保证结果准确可靠。

6. 输血前由两名具有执业资格的医护人员做好七查、八对、九不用”工作。

七查”指：查血站名称及许可证号；献血者条形码号；献血者血型；血液品种；采血日期及效期；储存条件；输血器材质量。

八对”指：核对病人姓名、性别、年龄；病案号、住院号；床号；药物过敏史；输血史；输血前检查结果；输血治疗同意书。

九不用”指：未进行输血前检查的血液；未进行交叉配血的血液；未进行血型鉴定的血液；未进行储存、运输条件检查的血液；未进行有效期检查的血液；未进行输血器材质量检查的血液；未进行输血前知情同意的血液；未进行输血后监测的血液；其他不符合输血安全要求的血液。

五、输血科（血库）质量管理1. 输血科（血库）应建立完善的质量管理体系，确保血液质量。

2. 输血科（血库）应定期进行质量检查和内部审核，及时发现问题并整改。

引言概述：输血质量管理体系是指在输血过程中，通过建立一套科学的质量管理体系，确保输血产品的质量安全和有效性，从而保障受血者的健康。

在前文中，我们已经介绍了输血质量管理体系的基本概念和框架，本文将继续深入探讨该体系的具体内容和实施方法。

正文内容：一、机构设置和人员配备1. 确定适当的机构设置：建议在医疗机构内设立专门的输血质量管理部门或委员会，由专业人员组成，负责制定和执行输血质量管理相关的政策和程序。

2. 合理的人员配备：确保相关人员具备专业知识和技能，包括输血专业人员、实验室技术人员、质量管理人员等，他们应接受系统的培训和考核，以保证其胜任相应的工作职责。

二、质量控制流程1. 采血和筛查环节：建立合理的采血程序和筛查标准，确保采血过程的安全和血液质量的合格。

包括采集血样的方法、采样时的标本标签和记录、输血前的血型鉴定和抗体筛查等。

2. 血液储存和保存：确保输血产物的质量在储存过程中不受损害，包括适当的温度控制、保存容器的选择和标识等。

3. 交接和输血操作：建立明确的交接程序，确保输血前后的操作过程准确无误，包括记录患者信息、核对血液类型和数量、验证身份等。

4. 不良事件报告和处理：建立完善的不良事件报告机制，对输血中可能出现的不良事件进行追踪和分析，并采取相应的措施进行处理和预防。

5. 质量评估和持续改进：定期进行输血质量的自我评估，包括内部审计和外部审核，以发现和解决存在的问题，并持续改进质量管理体系的运行。

三、质量管理的监督和评估1. 监督：建立监督机构对输血质量管理体系的实施进行监督，包括定期的检查和审查，确保各项管理措施得到有效执行。

2. 评估：建立定期的评估机制，对输血质量管理体系进行绩效评估和持续改进。

评估内容包括质量指标的达标情况、不良事件的处理和预防措施、人员培训和技能提升等。

四、风险管理和质量控制1. 风险评估和预警：建立与输血相关的风险评估和预警机制，包括患者与受血者的匹配风险、供血者的健康状况、输血过程中潜在的感染风险等。

安全输血管理制度范本1.确定输血后，有资质的两名护士持“临床输血申请单”和贴好标签的试管至患者处，当面核对床号、患者姓名、性别、年龄、住院号、诊断、血型，无误后方可采集血样，配血要求：一人一次一管。

2.采集血标本时，不能从正在补液肢体的静脉中抽取，以防影响血型交叉试验结果。

3.由医护人员或专门人员将患者血标本与输血申请单送交输血科(血库)，双方进行逐项核对。

4.取血时护士携带病历到血库，与血库人员双方交接核对：(1)受血者科室、床号、姓名、性别、年龄、住院号、血型(包括rh因子)、血液成分、血量、有无凝集反应；(2)核对血袋标签。

献血者条形码编号、血型(包括rh因子)、血液有效期;(3)检查血袋有无破损渗漏，血袋内血液有无溶血及凝块。

双方核对无误后，在发血单上签字。

5.血液领回病房后，由两名护士持“输血(检测)记录单”、病历与血袋标签逐项核对患者姓名、性别、年龄、住院号、血型(包括rh 因子)、血液成分、有无凝集反应及献血者编码、血型(包括rh因子)、储血号及血液有效期；检查血袋有无破损及渗漏、血袋内血液有无溶血及凝块。

确认1无误后方可输血。

6.输血时(1)输血时必须由两名医护人员携带病历至床旁，用两种识别患者的方法再次核对患者床号、姓名、性别、年龄、住院号、血型(包括rh因子)及交叉配血试验结果。

严格执行“三查九对”，“三查”即查血的有效期、质量、输血装臵是否完好;“九对”即查对受血者床号、姓名、住院号、血型及交叉配血试验结果、供血者血袋条形码编号、血型及交叉配血试验结果、采血日期、种类、血量。

(2)让患者自述姓名，经核对无误后，开始进行输注。

(3)严格执行无菌技术操作，使用标准输血器进行输血。

(4)输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡。

血液内不得加入药物。

输血前、后静脉滴注注射用生理盐水冲洗管道，连续输注不同供血者血液时，两袋血之间用静脉注射用生理盐水冲洗输血管道。

(5)输血时应先慢后快，根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血反应，出现异常情况应及时处理：①减慢或停止输血，更换输血器，用生理盐水维持静脉通道。

南阳市中心医院输血科质量管理体系作业指导书（第二版）编辑：徐学新责任编辑：胡松2016年 3月南阳市中心医院输血科目录第一部分样本管理类作业指导书1.患者准备及原始标本识别 (1)2.临床医生的指导 (1)3.申请单的填写、处理及保存 (2)4.输血相容性检测标本采集容器及必须添加剂、采集类型和量 (2)5.标本采集方法 (3)6.标本采集注意事项 (3)7.安全处置 (4)8.血液标本的运送 (6)9.输血相容性检测标本的接收与拒收的标准 (6)10.血液标本的保存 (7)11.附加检验项目及时间限制 (7)12.因分析失败而需要再检验标本的处理 (7)13.医疗废物的处理 (8)14.已检标本的处理存放 (8)15.输血科离心机标准操作程序 (8)第二部分试验方法类作业指导书1.试管法鉴定ABO血型标准操作规程 (10)2.试管法鉴定RhD血型标准操作规程 (17)3.微柱凝胶卡式法鉴定ABO正反血型及RhD血型标准操作规程 (20)4.盐水法交叉配血试验标准操作规程 (26)5.凝聚胺交叉配血试验标准操作规程 (29)6.微柱凝胶卡式法交叉配血试验标准操作规程 (32)7.新生儿溶血病（HDN）血型血清学检查标准操作规程 (37)8.红细胞不规则抗体筛选标准操作规程 (48)9.孕妇血清中红细胞血型抗体效价测定标准操作规程 (52)10.冷自身抗体的鉴定 (55)11.温自身抗体的鉴定 (57)12.毛细管离心分离新老红细胞技术 (60)13.酶处理细胞的制备 (61)14.输血相容性检测室内质控标准操作规程 (63)15.输血科室间质评标准操作规程 (67)16.室内质控操作流程（简易版） (70)17.输血科试剂质量管理操作规程（试剂质控） (78)附质控品使用说明书 (85)18.手工抗人球蛋白试验操作规程 (104)19.Rh血型分型 (试管法)试验标准操作规程 (111)20.ABO及Rh血型抗体效价测定试验标准操作规程 (117)21.吸收-放散试验标准操作规程 (124)22.RhD血型确证试验(卡式抗人球法)标准操作规程 (129)23.可溶性血型物质的测定 (134)24.A1和A2亚型鉴定 (137)25.B亚型鉴定 (139)26.全自动血型配血分析仪作业指导书 (140)27.手工卡式操作规程（简易版） (149)28.储存式自身输血操作规程 (156)29.输血相容性实验操作规程 (164)30.输血科全自动血型分析仪使用要点（优化版） (175)附：异常实验结果的处理方法 (176)第三部分仪器类操作规程作业指导书1.4℃贮血冷藏冰箱（SANYO）操作规程 (194)2.-30℃储血冰箱（SANYO）操作规程 (195)3.试剂（标本）冰箱操作规程 (196)4.血型血清学专用（台式KUBOTA KA-2200）离心机操作规程 (196)5.高速式离心机操作规1976.毛细管离心机标准操作规1987.显微镜（OLYMPUS CH30）操作规程 (201)8.电热恒温箱（HH．W21.600型）操作规程 (201)9.冰冻血浆解冻仪（PH-1型）操作规程操作规程 (202)10.血小板恒温振荡保存箱（XHZ-ⅢA型）操作规程 (204)11.生物安全柜操作规20512.自动高频热合机操作规20613.血液加温器使用原则及操作规20714.PX-T型低温血液操作台操作规20815.血栓弹力图操作规20916.TD2-24血型卡离心机操作规22317.德国Germany WAECO 半导体血液运输箱使用流程 (225)18.冷链系统概22719.老肯牌空气消毒机使用说22820.免疫微柱孵育器操作规231作业指导书作业指导书是临床实验室开展日常工作的指导性文件，是所有参与检验前、检验中、检验后过程的工作人员必须遵守的操作行为指南。

医院输血科质量管理制度1. 引言医院输血科质量管理制度是为了规范医院输血科的工作流程，提高输血质量，确保患者安全而制定的。

本文档旨在阐述医院输血科质量管理制度的相关内容。

2. 管理组织2.1 医院输血科组织架构•医院输血科设立一个负责输血工作的科室，设立专职或兼职医务人员。

•输血科设有科长，由医院领导任命，负责科室的管理和组织工作。

•输血科的医务人员要按照相关规定进行岗位职责分工，确保输血工作的顺利进行。

2.2 质量管理委员会•医院应设立质量管理委员会，负责制定与评估医院输血科质量管理制度。

•质量管理委员会由医院领导、科室主任和相关专家组成。

3. 质量管理制度3.1 质量方针和目标•医院输血科应制定质量方针，明确对输血工作质量的要求。

•输血科的质量目标应根据院内外相关要求进行设定，并定期进行评估和调整。

3.2 工作流程•输血科应制定详细的工作流程，包括献血者筛选、血液检测、血型鉴定、血品储存和输血过程等环节。

•工作流程要注重标准化操作，确保每一个环节的准确性和安全性。

3.3 人员培训•输血科应制定人员培训计划，确保医务人员具备相关专业知识和技能。

•培训内容包括输血知识的学习、操作技能的训练、安全意识的培养等。

3.4 设备管理•输血科应进行设备的管理和维护，并定期进行设备的校准和检验。

•设备使用前应进行验证，确保设备正常运行。

3.5 质量监测•输血科应建立质量监测体系，对输血工作进行监测和评估。

•监测内容包括输血病例的追踪、输入错误的发现和纠正等。

3.6 不良事件报告和处理•输血科应建立不良事件报告和处理制度，对输血过程中发生的不良事件进行登记和统计。

•不良事件发生后要及时报告和处理，采取相应的措施防止类似事件再次发生。

3.7 文件和记录管理•输血科应建立文件和记录管理制度，确保相关的文档和记录完整可靠。

•文件和记录要按要求进行分类、归档和保存。

4. 质量管理评估4.1 内部评估•输血科应定期进行内部评估，评估内容包括工作流程的执行情况、人员培训的效果、设备的管理和维护等。

输血品质管理制度第一章总则第一条目的和依据为了加强我院输血品质管理工作，确保输血过程的安全与质量，保障患者的生命健康，依据国家相关法律法规和医院的管理要求，订立本规章制度。

第二条适用范围本规章制度适用于我院全部涉及输血工作的部门、人员，包含临床科室、输血科、护理部、试验室等各相关部门和人员。

第二章质量管理体系第三条质量管理原则1.严格遵守法律法规和医院制度，确保输血过程的合法性和规范性。

2.坚持以患者为中心，保障患者的权益和安全。

3.强化团队协作，明确各部门、各人员的责任和职责。

4.不绝优化服务流程，提高工作效率和质量。

5.不绝改善和创新，实现输血管理的连续改进。

第四条质量管理体系要求1.建立完善的质量管理体系，包含质量目标、质量指标和质量管理流程等。

2.定期开展质量管理评估和内部审核，及时发现问题，采取矫正和改进措施。

3.建立健全的文档掌控制度，确保相关文件和记录的正常使用和保管。

4.加强培训和教育，提高医务人员的专业素养和质量意识。

5.加强与相关单位的沟通和协作，形成合力。

第三章输血操作管理第五条输血前的准备工作1.输血前，医务人员应核查患者信息，包含患者身份、血型、抗体筛查等。

2.输血前，医务人员应核查输血所需的血制品，包含血袋、血液类型和血品质量等。

3.输血前，医务人员应对输血设备进行检验和清洁，确保其正常运作。

4.输血前，医务人员应进行清洁消毒，确保输血环境无菌。

第六条输血操作流程1.输血前，医务人员应与患者进行充分沟通，解释输血过程和可能的风险。

2.输血时，医务人员应佩戴符合要求的防护用品，包含手套、口罩等。

3.输血时，医务人员应依照规定的操作程序进行输血操作，确保血液的正确输入。

4.输血时，医务人员应紧密察看患者的情况，及时发现并处理输血不良反应。

第七条输血品质掌控1.输血品质应符合国家和行业相关标准，确保输血安全和有效性。

2.医务人员应认真核对输血血型和配对信息，确保输血的血型全都性。

输血质量管理体系xx年xx月xx日•输血质量管理体系概述•输血质量管理体系的构成要素•输血质量管理体系的运行模式•输血质量管理体系的持续改进目•输血质量管理体系的优化策略•输血质量管理体系的实践案例录01输血质量管理体系概述输血质量管理体系是指为确保输血过程的安全性和有效性而建立的一套完整的管理体系，包括质量策划、质量控制、质量保证和质量改进等方面。

定义输血质量管理体系具有全面性、系统性、严格性和持续性的特点，涵盖了从献血者筛选到血液制品使用过程中的各个环节。

特点定义与特点1输血质量管理体系的重要性23输血质量管理体系的建立能够有效降低输血过程中的风险，保障受血者的生命安全和健康。

保障输血安全通过实施输血质量管理体系，能够确保血液制品的质量和有效性，提高输血效果。

提高输血效果输血质量管理体系能够实现血液资源的合理配置和有效利用，避免浪费。

促进血液资源合理利用起源与发展输血质量管理体系起源于20世纪初，随着医学技术的不断发展和人们对输血安全的关注度不断提高，输血质量管理体系得到了不断发展和完善。

输血质量管理体系的历史与发展国际标准与法规目前，国际上已经制定了一系列输血质量管理体系的标准和法规，如《国际献血法》等，各国也根据自身情况制定了相应的标准和法规。

发展趋势未来，随着医学技术的不断进步和信息化技术的广泛应用，输血质量管理体系将朝着更加智能化、精细化和标准化的方向发展。

02输血质量管理体系的构成要素血液采集严格筛选献血者01确保献血者符合国家规定的健康标准和年龄要求，并对其进行全面的健康检查，以降低输血传播疾病的风险。

献血者的招募和保留02通过多种渠道积极招募献血者，提高献血者的参与度和满意度，同时加强与献血者的沟通与联系，提高献血者的保留率。

血液采集过程的管理03确保血液采集过程符合国家法律法规和标准要求，对采集的血液进行严格的检验和筛查，以保障输血安全。

建立符合国家标准的血液储存设施，确保血液在储存期间不受到污染和变质。

输血科质量管理体系一、概述根据《临床用血操作技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》和《医学实验室——质量和能力的专用要求》的标准与要求，结合本输血科人力资源和工作范围，建立、实施与保持适用于本科的质量管理体系、确保本科全体人员知悉、理解、贯彻执行质量管理体系文件，以保证本室的输血检验工作符合规定要求。

二、职责1、主任负责质量管理体系的策划，批准质量管理体系文件，发布质量方针和目标。

2、质量负责人负责组织建立、实施和保持质量管理体系，促进质量管理体系的持续改进。

三、要求1、质量管理体系的建立①由主任主持建立质量管理体系，根据本室检验工作范围、性质及发展方向，制定本室的质量方针和质量目标。

②质量负责人按照《临床用血操作技术规范》、《医疗机构临床用血管理办法》和《医学实验室——质量和能力的专用要求》和本室的质量方针，组织有关部门和人员建立文件化的质量管理体系。

2、质量管理体系要素本室确定以下影响实验室质量的要素：①管理要求：组织和管理；质量管理体系；文件控制；咨询服务；投诉的处理；不符合项的识别和控制；纠正措施；预防措施；持续改进；质量和技术记录；内部审核；管理评审。

②技术要求：人员；设施和环境条件；实验室设备；检验前程序；检验程序；检验程序的质量保证；检验后程序；结果报告。

③质量管理体系文件的结构本室质量管理体系文件分为四个层次，包括质量手册、程序文件、作业指导书、记录等文件。

3、质量管理体系的运行①输血科主任负责组织全体人员理解、熟知并执行质量管理体系文件。

②本室设置质量负责人、技术负责人，并规定其职责，以确保本室实验室质量管理体系的有效运行。

③本室为确保质量管理体系的有效运行和不断改进、完善，主要采取以下措施：a ．结合实际，按要求制定和实施本室质量活动的目标、程序和有关细则。

b．设立监督机制，由质量负责人依照有关程序对各项活动进行监督，使临床输血活动各个环节的质量都得到有效地控制和保证。

c．配置相应的设备与设施，并保持良好的检验环境。

输血科质量管理管理方案、控制程序一、质量管理目标1.确保输血安全，降低输血相关风险。

2.提高输血服务质量，满足临床需求。

3.持续改进输血科管理水平，提升科室综合素质。

二、质量管理组织架构1.成立输血质量管理领导小组，负责输血质量管理工作的组织和实施。

2.设立输血质量管理人员，负责日常输血质量管理工作。

3.建立输血质量控制小组，负责输血质量控制的具体实施。

三、质量管理体系文件1.制定输血质量管理手册，明确输血质量管理的目标、原则、组织架构、工作程序等内容。

2.制定输血质量管理制度，包括输血操作规程、输血前核对流程、输血后跟踪管理等。

3.制定输血质量控制计划，包括输血科内部质量控制、外部质量评估等。

四、质量控制程序1.输血前核对程序：（1）医技人员需对患者血型进行鉴定，并确保患者血型与所需输血血型相符。

（2）在输血前，由两名医护人员共同核对交叉配血报告单及血袋标签各项内容，检查血袋有无破损渗漏，血液颜色是否正常。

准确无误方可输血。

（3）医护人员应携带病历到患者床旁，核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型等，确认与配血报告相符，再次核对血液后，用符合标准的输血器进行输血。

2.输血过程中监控程序：（1）取回的血应尽快输用，不得自行储血。

输血前将血袋内的成分轻轻混匀，避免剧烈震荡，血液内不得加入其他药物，如需稀释只能用静脉注射生理盐水。

（2）输血前后用静脉注射生理盐水冲洗输血管道。

连续输用不同供血者的血液时，前一袋血输尽后，用静脉注射生理盐水冲洗输血器，再接下一袋血继续输注。

（3）输血过程中应先慢后快，再根据病情和年龄调整输注速度，并严密观察受血者有无输血不良反应，如出现异常情况应及时处理：a）减慢或停止输血，用静脉注射生理盐水维持静脉通路；b）立即通知值班医师和输血科（血库）值班人员，及时检查、治疗和抢救，并查找原因，做好记录。

3.输血后跟踪程序：（1）对输血患者进行跟踪观察，及时发现并处理输血后不良反应。