临床试验项目委托书(申办方委托医院)
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临床试验合同授权委托书尊敬的相关部门/机构名称:为了推进具体临床试验项目名称的顺利开展,确保各项工作合法、合规、有序进行,委托方单位名称特此委托受托方单位名称负责处理与该临床试验相关的合同事宜,并签署相关的合同文件。
以下是本授权委托书的详细内容:一、委托方信息委托方单位名称:委托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话二、受托方信息受托方单位名称:受托方单位名称法定代表人:法定代表人姓名注册地址:注册地址联系电话:联系电话三、委托事项及权限1、委托事项受托方被授权代表委托方与临床试验相关方名称就具体临床试验项目名称进行合同谈判、协商,并签署相关的合同文件,包括但不限于临床试验协议、保密协议、数据共享协议等。
2、委托权限受托方有权在委托范围内,以委托方的名义与相关方进行沟通、协商,对合同条款进行修改、调整,并最终签署合同。
受托方的签署行为视为委托方的行为,其法律后果由委托方承担。
四、委托期限本授权委托书的有效期自起始日期起至截止日期止。
在委托期限内,如委托事项发生变更或需要延长委托期限,委托方将以书面形式通知受托方及相关方。
五、责任与义务1、委托方的责任与义务(1)委托方应向受托方提供与临床试验相关的必要信息和资料,以便受托方能够顺利履行委托事项。
(2)委托方应保证所提供的信息和资料真实、准确、完整,并对其合法性和有效性负责。
(3)委托方应积极配合受托方的工作,及时对受托方提出的问题和建议进行答复和处理。
(4)委托方应按照合同约定履行自己的义务,承担相应的法律责任。
2、受托方的责任与义务(1)受托方应在委托范围内,勤勉、尽责地履行委托事项,维护委托方的合法权益。
(2)受托方应严格遵守法律法规和相关规定,确保合同的签署和履行符合法律要求。
(3)受托方应保守在履行委托事项过程中知悉的委托方商业秘密和临床试验相关信息,不得向第三方泄露。
(4)受托方应及时向委托方汇报委托事项的进展情况,接受委托方的监督和指导。
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:为了推动医学研究的发展,保障临床试验的合法、规范、科学进行,特订立本临床试验合同授权委托书。
一、委托方基本信息委托方名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____二、受托方基本信息受托方名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____三、委托事项委托方特此委托受托方代表委托方进行以下与临床试验合同相关的事项:1、与申办方就临床试验项目进行沟通、协商,并代表委托方参与合同的起草、修订和签订工作。
2、负责审查临床试验合同的条款,确保其符合法律法规、伦理原则以及委托方的利益和要求。
3、在合同执行过程中,代表委托方与申办方进行联络,协调解决可能出现的问题和争议。
4、按照委托方的授权,处理与临床试验合同相关的其他事务。
四、委托权限受托方在处理上述委托事项时,拥有以下权限:1、有权代表委托方与申办方进行谈判,并在授权范围内作出决定。
2、有权查阅与临床试验合同相关的文件和资料,以了解合同的背景和相关情况。
3、有权签署与临床试验合同相关的文件和协议,但应在委托方事先授权的范围内进行。
五、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。
在委托期限届满前,如需延长委托期限,双方应另行协商并签订书面协议。
六、双方的权利和义务(一)委托方的权利和义务1、委托方有权了解受托方处理委托事项的进展情况,并提出合理的建议和要求。
2、委托方应向受托方提供必要的支持和协助,包括提供相关的文件、资料和信息。
3、委托方应按照本委托书的约定支付受托方相应的报酬和费用。
(二)受托方的权利和义务1、受托方有权要求委托方提供必要的支持和协助,以顺利完成委托事项。
2、受托方应勤勉、尽责地处理委托事项,维护委托方的合法权益。
3、受托方应及时向委托方报告委托事项的进展情况,并根据委托方的要求提供相关的文件和资料。
4、受托方应保守在处理委托事项过程中知悉的委托方的商业秘密和个人隐私。
医院委托书——新药临床试验1. 引言为了推动医学科学的发展,提高新药的研发效率和临床试验的安全性,医院与药企之间往往需要建立起合作关系。
医院委托书作为一种重要的合作文件,对医院在新药临床试验中的责任与义务进行明确和规范,保障了各方的合法权益。
2. 委托内容1. 根据相关法律法规和伦理委员会的审批,医院愿意接受药企委托,承担新药临床试验的相关工作。
2. 试验的具体内容和要求试验药物的研究目的、试验方案以及试验方法试验所需的临床试验人员和设备试验的招募和管理流程试验期间对试验对象的相关检查、随访及数据录入和管理试验期间的不良事件报告和风险控制等。
3. 医院义务医院作为试验机构,有如下义务1. 按照试验方案和相关法律法规的要求,为试验对象提供相关的医疗服务。
2. 按照试验计划,配合药企及监管部门进行试验的各项工作。
3. 严格遵守伦理委员会的审批要求,保护试验对象的知情同意和个人隐私。
4. 建立相关的试验项目管理制度,确保试验数据的准确性和保密性。
5. 及时汇报试验的进展、不良事件等信息,并及时与药企共同协商解决各类问题。
4. 药企义务药企作为委托方,有如下义务1. 根据相关法律法规和伦理委员会的要求,提供详细的试验计划和药物相关信息。
2. 提供试验药物及试验所需的器械设备,并确保其安全性和有效性。
3. 为试验对象提供相应的经济补偿及医疗救治等服务,确保其权益不受侵犯。
4. 协助医院完成试验过程中的各项工作,提供专业的指导和技术支持。
5. 维护试验数据的真实性,确保试验结果的可靠性,遵守相关的保密协议。
5. 试验费用与合作方式1. 试验费用试验费用应由药企按照约定的支付方式及时间进行支付。
费用包括但不限于试验所需的药物、设备、试验人员工资、医疗费用、试验数据分析等。
2. 合作方式医院委托书应详细说明合作的方式和期限,双方可根据实际情况进行合作方式和期限的协商和约定。
6. 保密协议和风险控制1. 保密协议医院和药企应签订保密协议,明确对试验过程中获得的机密信息的使用和保护方式。
临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托人(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托事项:本人/本单位作为申办方,现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。
委托权限:受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下,进行临床试验的设计、实施和管理。
受托人有权根据临床试验需要,招募合适的受试者,并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。
受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释,并撰写临床试验报告。
委托期限:自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。
委托费用:双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量,协商确定合理的委托费用,并按照约定方式支付。
保密条款:双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密,未经对方书面同意,不得向任何第三方透露。
争议解决:如双方在合同履行过程中发生争议,应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。
其他约定:本委托书一式两份,委托人和受托人各执一份。
本委托书自双方签字(或盖章)之日起生效。
委托人(申办方):____________________(签字/盖章)受托人(临床试验机构):____________________(签字/盖章)签订日期:____________________临床试验申办方委托书模板二委托方(申办方):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________受托方(临床试验机构):名称:____________________地址:____________________法定代表人:______________联系电话:________________委托内容:作为本次临床试验的申办方,我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。
临床试验
授权委托书
委托方:有限公司
受委托方:有限公司
委托项目:
有限公司兹授权有限公司作为临床试验代理机构,全权代理本项目在研究中心的所有工作。
项目进行中,有限公司有权获得此项目的所有信息,并根据《药品注册管理办法》、《药物临床试验质量管理规范》以及相关法规执行本委托。
若试验期间,受试者发生与试验相关的损害或死亡,治疗的费用及相应的经济补偿由有限公司承担,并且应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。
以此授权书作为有效凭证,经委托方和受委托方盖章后生效。
有限公司日期:
(盖章)
有限公司日期:
(盖章)。
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:鉴于临床试验项目名称的需要,为确保临床试验的顺利进行,保障各方的合法权益,特制定本临床试验合同授权委托书。
一、委托方与受托方委托方(以下简称“甲方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____受托方(以下简称“乙方”):名称:_____法定代表人:_____地址:_____联系电话:_____二、委托事项甲方委托乙方代表甲方就临床试验项目名称与相关合作方名称签订临床试验合同,并处理与该合同相关的一切事宜,包括但不限于合同的协商、起草、修订、签署、履行、变更、解除等。
三、委托权限乙方有权在委托范围内,以甲方的名义与相关合作方名称进行沟通、协商,并代表甲方做出决策和签署相关文件。
乙方的委托权限包括但不限于:1、与相关合作方名称就临床试验合同的条款进行协商和谈判,确保合同条款符合甲方的利益和要求。
2、根据协商结果,起草和修订临床试验合同文本,确保合同内容准确、完整、合法。
3、代表甲方签署临床试验合同及相关补充协议、文件等。
4、监督临床试验合同的履行情况,及时向甲方报告合同履行过程中的重大问题,并根据甲方的指示采取相应的措施。
5、处理与临床试验合同有关的纠纷和争议,代表甲方参与调解、仲裁或诉讼等法律程序。
6、办理与临床试验合同相关的其他事项,如合同备案、审批等。
四、委托期限本委托书的委托期限自起始日期起至结束日期止。
在委托期限届满前,如甲方需要延长委托期限,应提前书面通知乙方。
五、双方的权利和义务(一)甲方的权利和义务1、甲方有权对乙方的委托工作进行监督和指导,提出合理的意见和建议。
2、甲方应向乙方提供与委托事项相关的必要信息和资料,协助乙方开展工作。
3、甲方应按照本委托书的约定支付乙方相应的报酬和费用。
4、甲方应承担因自身原因导致的法律责任和经济损失。
(二)乙方的权利和义务1、乙方有权在委托范围内独立开展工作,不受甲方的不当干涉。
2、乙方应严格按照甲方的委托事项和权限进行工作,维护甲方的合法权益。
临床试验合同授权委托书甲方(研究者/临床试验机构):乙方(合同研究组织/CRO):鉴于甲方为进行某项临床试验(以下简称“试验”)需要委托乙方进行相关的工作,双方经充分协商,达成以下协议:一、授权范围甲方授权乙方作为其在试验中的合同研究组织(CRO),负责执行甲方向乙方委托的与试验相关的工作。
具体包括但不限于:1. 进行受试者招募、筛选、入组及随访等工作;2. 按照试验方案和相关规定进行试验药物的发放、使用及回收;3. 收集、整理、分析试验数据,并提交给甲方;4. 协助甲方进行试验的质控、监查及协调工作;5. 按照甲方的要求,提供与试验相关的其他服务。
二、授权期限本授权委托书自签字盖章之日起生效,有效期至试验结束之日止。
三、权利义务1. 甲方义务:(1)向乙方提供试验所需的药物、资料、设备等;(2)对乙方进行试验相关的培训和指导;(3)监督乙方按照试验方案和相关规定进行工作;(4)对乙方提交的试验数据和报告进行审核和确认;(5)按照约定支付乙方服务费用。
2. 乙方义务:(1)按照试验方案和相关规定进行工作,确保试验的质量和进度;(2)如实记录和报告试验过程中的情况和问题,及时向甲方汇报;(3)对试验数据和资料进行保密,不得泄露给第三方;(4)按照约定向甲方支付试验相关的费用。
四、违约责任1. 任何一方违反本合同的约定,导致合同无法履行或者造成对方损失的,应当承担违约责任;2. 乙方未按照试验方案和相关规定进行工作,导致试验失败或者产生不良后果的,甲方有权要求乙方承担相应的责任。
五、争议解决本合同的签订、履行、解释及争议解决均适用中华人民共和国法律。
对于本合同履行过程中发生的争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向甲方所在地的人民法院提起诉讼。
六、其他约定1. 本合同一式两份,甲乙双方各执一份;2. 本合同未尽事宜,可由双方另行签订补充协议,补充协议与本合同具有同等法律效力;3. 本合同的修改和解除必须经甲乙双方协商一致,并以书面形式进行确认。
医疗器械临床试验委托书前言该委托书用于医疗器械临床试验,在遵守相关法规和伦理原则的前提下,由委托方委托临床研究机构执行临床试验,并确保试验过程中的安全与科学性。
委托方信息•委托方名称:•地址:•联系人:•手机号码:•邮箱:受托方信息•临床研究机构名称:•地址:•联系人:•手机号码:•邮箱:临床试验概述试验目的明确试验的目的,以阐明实验的科学性或创新性。
试验设计介绍试验的类型、分组、测量方法和分析方案,以阐明试验的理论基础和操作方式。
试验周期描述试验的起始和终止时间,以及各阶段的任务和执行人员。
受试者招募介绍受试者的选择标准、招募方式和数量,以确保试验的严谨性和伦理合规性。
费用预算详细阐述试验的经费来源和分配方式,包括试验所需药品或器械的费用和实验室或诊疗等相关费用。
试验执行试验负责人明确试验的主持人及其负责的具体任务和责任。
试验许可证明明确受托方已经取得的涉及临床试验的许可证或文件。
试验药品或器械明确试验所需的药品或器械的安全性和合规性,并具体说明试验所需的药品或器械的来源、批次号、贮存方式、运输方式等。
质量保证和控制介绍质量保证和控制措施,确保试验的安全和科学性并合规。
试验数据收集和处理介绍临床试验数据的收集和处理方法,以确保试验数据的真实可靠,且符合相关的法律法规和伦理原则。
试验报告和结果分析阐述如何制作、提交和评估试验的报告,并提供未来分析试验结果的具体方法和计划。
试验风险评估和处置方案阐述试验的风险评估和管理措施,在保证试验安全和科学的前提下,以最小的风险执行临床试验。
法律责任在合法合规的前提下,明确委托方和临床研究机构需要承担的法律责任和追究的权利。
签署人委托方签署人签名:_______________ 日期:______________受托方签署人签名:_______________ 日期:______________结论以上是医疗器械临床试验委托书,该委托书是一份合规和科学性的重要文件。
临床试验委托书模板(委托方单位全称)(以下简称“委托方”)授权_(被委托方单位全称)_(以下简称“受托方”)承担_(试验项目全称)_(以下简称“本试验”)的临床试验相关工作。
现将有关事宜约定如下:一、委托内容委托方授权受托方在_(试验项目范围)_内,承担_(具体任务)_工作,包括但不限于:1.制定临床试验方案并提交伦理委员会审查。
2.招募研究对象,并进行必要的筛选和登记。
3.实施试验操作,记录试验数据。
4.分析试验结果并撰写报告。
5.遵守相关法律法规和伦理规范,确保试验的科学性和准确性。
二、委托期限本委托书自_(起始日期)_起生效,至_(终止日期)_止。
双方一致同意,如有必要延长委托期限,需另行书面协议。
三、委托费用委托方应按照约定支付委托费用,具体数额为_(金额)_,支付方式约定如下:(具体支付方式及时间节点)。
四、保密条款双方在履行本委托书过程中所知悉的对方的商业秘密和机密信息,均应保密,未经对方书面许可,不得对外披露。
五、违约责任若因一方原因导致未能履行本委托书规定的义务,造成损失的,应承担相应的违约责任。
六、争议解决因履行本委托书发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向_(仲裁委员会/法院)_提起诉讼。
委托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日受托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日在临床试验中,委托书是委托方和受托方之间关于实验合作的正式文件,具有明确的委托内容、期限、费用等具体约定。
合理的委托书模板可以规范实验合作关系,明确双方责任,保障试验的顺利进行。
希望以上模板对您有所帮助。
试验委托书(共9篇)第1篇:临床试验申办单位委托书中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center附件3:临床试验项目委托书(样版)××××××××(医疗器械名称)×试验申办单位委托书委托方(甲方):××××××××××公司受托方(乙方):广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心××××年××月××日中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center××××××××(医疗试验名称)临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械临床试验规定》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××××××××公司(申办者)委托广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心具体负责实施××××××××(医疗器械名称)×试验。
项目内容:××××××××(医疗器械名称)×试验研究,具体内容详见双方协商制定的医疗器械×方案。
该试验将按照《医疗器械临床试验规定》的有关内容为标准执行。
申办者委托本机构开展临床试验的委托书尊敬的各位领导、亲爱的合作伙伴们:大家好!在这个信息飞速发展的时代,咱们有时候也得赶个“潮流”,做点有意思的事儿。
所以呢,今天我带着一点小激动,来和大家聊聊这份《临床试验委托书》——相信看完之后,大家会觉得不仅有点意思,而且还挺简单、轻松的!咱们来列个清单,看看委托方和受托方都有哪些“头衔”。
为了让这份委托书更贴合咱们日常,也让大家一目了然,咱们先列出双方的基本信息:委托方信息:1. 姓名:_______________。
2. 单位名称:_______________。
3. 联系方式:_______________。
4. 电子邮件:_______________。
5. 地址:_______________。
——以上就是委托方的基本情况啦,大家是不是感觉一切都很清晰明了呢?别担心,接下来咱们再来看看委托内容,保证您看完能“心里一亮”!委托内容:哎呀,咱们委托的事情也挺简单,就是委托这家机构来帮咱们开展一项临床试验。
具体来说呢,就是:我们想要确认某种新药、设备、或治疗方法的效果和安全性。
至于这个新药、设备,它们可都是未来的“摇钱树”,所以,试验的结果关乎咱们的前途呀!试验的过程必须得按照规定走,咱们不能马虎,得保证数据精准无误,实验流程规范、透明,参与者的隐私也要得到最大程度的保护。
说白了,就是要做一个既能保证有效性又能确保安全性的临床试验,让那些“潜力股”早日走向市场,真正造福社会。
是不是觉得挺有意思的?反正咱们做的是“大事情”,所以也得找个靠谱的机构来“撑腰”!受托方信息:1. 单位名称:_______________。
2. 负责人姓名:_______________。
3. 联系方式:_______________。
4. 资质证书号:_______________。
5. 办公地址:_______________。
——说到受托方的基本信息,就像咱们常说的“好马配好鞍”,选择受托方也是重中之重。
附件3:临床试验项目委托书(样版)××××××××(试验药物名称)×期临床试验委托书委托方(甲方):××××××××××公司受托方(乙方):××××年××月××日××××××××(试验药物名称)×期临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,×××××××××公司委托中山大学肿瘤防治中心国家药物临床试验机构具体负责实施××××××××(试验药物名称)×期临床试验,申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。
项目内容:××××××××(试验药物名称)(SFDA批件号:×××××)×期临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位:××××××××××公司法人代表:(签字/盖章有效)地址:×××××路×号邮编:××××××电话:×××××一式三份原件存机构办公室。
临床试验授权委托书临床试验授权委托书委托方(下称“甲方”):受托方(下称“乙方”):一、前言本委托书由甲方依据现行法律法规及相关规定,针对致力于推进甲方开展的临床试验,授权乙方代为处理试验管理事宜,建立试验组织、运行、数据管理、质量控制、问题报告等一系列试验管理体系。
此委托书的制定旨在确保试验合法、科学、公正、规范、安全,并保障甲方在试验过程中的权益。
二、委托内容1. 试验组织阶段(1)协助甲方设计临床试验计划、方案,并建议相应的修改。
(2)协助甲方编制纳入标准、排除标准、案例报告表格、监测报告表格、数据管理计划、监查计划、药物调剂计划、不良反应登记表、试验协议等必须的文书材料。
(3)联系试验站点,讲解试验计划及各项文书材料,完成试验区域许可及实施计划,非常规试验需严格审核。
(4)与甲方及试验站点签订保密协议。
(5)根据协议要求向公众和试验参预人说明随机、盲法、试验发展和各测试指标。
2. 试验运行阶段(1)确保试验流程的安全、符合试验计划、遵守相关要求,执行试验计划。
(2)对纳入试验的患者进行前瞻性登记,并按照计划制定相应的监测及记录表格。
(3)执行好随机化及掩盖盲法等方式并获得完整的数据,确保数据质量。
(4)对试验进行日常协调和管理,及时处理与试验有关的问题,并与甲方保持联络。
(5)及时记录、检查、总结、报告试验结果,并按照试验计划提交报告。
3. 数据管理阶段(1)制定数据管理计划;(2)制定各种试验表格并负责采集、管理、审查、确认试验数据;(3)负责数据录入、审核,并根据数据采集情况出具统计报告;(4)确认试验数据的及时性、准确性、完整性和合法性;(5)妥善保存试验数据及相关资料。
4. 质量控制(1)执行质量控制方案或者试验质量保证方案;(2)实施与试验质量相关的调查工作;(3)定期提交试验报告,并配合 QA (质量保证)人员进行质量审计;(4)对试验过程中的不良事件等问题进行安全评估。
5. 问题报告(1)报告对试验过程中浮现的意外事件及不良反应;(2)即将报告试验的终止、暂停、扩大、修订等状况;(3)根据需要,进行针对试验结果的详细解释。
委托人:(以下简称“甲方”)姓名:____________________身份证号码:____________________地址:____________________受委托人:(以下简称“乙方”)姓名:____________________身份证号码:____________________地址:____________________鉴于甲方拟开展一项临床试验项目,现甲方授权乙方代表其参与该项目,并就以下事项达成如下协议:一、授权范围1. 乙方受甲方委托,代表甲方参与本临床试验项目的实施、管理、监督及协调等工作。
2. 乙方有权以甲方名义与相关医疗机构、研究机构、药品生产企业等第三方进行洽谈、协商,签订相关合作协议。
3. 乙方有权代表甲方接受政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。
4. 乙方有权代表甲方向政府监管部门、行业协会等部门提交相关申报材料。
5. 乙方有权代表甲方处理临床试验过程中出现的突发事件。
二、授权期限1. 本授权委托书自签订之日起生效,有效期为____年。
2. 如需延长授权期限,甲方应在授权期限届满前一个月书面通知乙方,并经双方协商一致后签订补充协议。
三、授权内容1. 乙方应按照国家相关法律法规、临床试验规范和甲方要求,确保临床试验的合规性、科学性和安全性。
2. 乙方应积极配合政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。
3. 乙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整。
4. 乙方应妥善保管临床试验相关文件、资料,并按照国家相关规定进行归档。
5. 乙方应按照甲方要求,及时向甲方汇报临床试验进展情况。
四、保密条款1. 乙方在授权期限内,对甲方提供的临床试验相关资料、信息负有保密义务,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 乙方在授权期限内,不得利用甲方提供的资料、信息为自己或第三方谋取利益。
五、违约责任1. 如乙方违反本授权委托书的约定,给甲方造成损失的,乙方应承担相应的法律责任。
申办者委托本机构开展临床试验的委托书亲爱的朋友们,大家好!今天呢,咱们聊聊这封看似挺正式、其实没啥大不了的委托书。
写委托书嘛,就是为了告诉别人:“嘿,我把这事儿交给你了,你帮我办一办呗!”好啦,废话不多说,咱们直接进入正题,来看看这份“申办者委托本机构开展临床试验”的委托书该怎么写。
首先呢,咱们得明确几个非常重要的身份信息,免得后面打乱战。
毕竟,谁都不想把自己名字写错,是吧?委托方信息:1. 姓名:_______________ 。
2. 性别:_______________ 。
3. 年龄:_______________ 。
4. 联系方式(电话、邮箱等):_______________ 。
5. 单位名称:_______________ 。
嗯,这些基本的资料应该不会有太多问题吧?反正就是把自己“亮亮相”,让别人知道你是“这事儿的老板”。
不过也别太紧张,填写这些信息跟填微信资料差不多,都是流水账那种。
然后呢,咱们开始进入委托的正题——委托本机构开展临床试验!哎哟,临床试验这玩意儿说白了就是一项需要专业技术和严谨态度的工作。
不过咱们可不是搞科研的专家,咱们就是一个委托者,交给别人处理就好。
你看,咱们有这么多选择,那肯定得挑一个靠谱的团队对吧?好啦,下面就是我们正式委托的部分:委托内容:根据我方(委托方)需求,现委托贵机构开展本项目的临床试验。
具体内容包括但不限于:。
1. 试验设计与方案拟定:由贵机构根据项目的实际需求,设计并拟定完整的试验方案。
2. 临床试验实施与管理:包括试验的开展、进度管理、数据收集、样本分析等,确保试验按计划顺利进行。
3. 伦理审查与审批:确保所有的试验过程符合相关伦理要求,并且及时完成伦理委员会审批。
4. 试验数据的监测与报告:在整个试验过程中,实时监控数据,确保数据的准确性,并定期提交相关报告。
5. 最终报告的撰写与交付:在试验结束后,贵机构需撰写试验总结报告,并向我方提交完整的试验数据与分析结果。
可编辑修改精选全文完整版
药物临床试验授权委托书
委托方:XXXXX
受委托方:XXXXXX
委托项目:XXXX
依照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,*****公司(申办方)委托浙江大学医学院附属儿童医院*****(主要研究者)负责实施*******(试验名称)临床试验。
具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。
该临床试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位:XXXXX(盖章)
法人代表或负责人(签字):
医疗器械临床试验授权委托书
委托方:XXXXX
受委托方:XXXXXX
委托项目:XXXX
依照《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)等法律法规的有关规定,*****公司(申办方)委托浙江大学医学院附属儿童医院*****(主要研究者)负责实施*******(试验名称)临床试验。
具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。
该临床试验将按照《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的有关内容为标准执行。
委托单位:XXXXX(盖章)
法人代表或负责人(签字):
体外诊断试剂临床试验授权委托书
委托方:XXXXX
受委托方:XXXXXX
委托项目:XXXX
依照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等法律法规的有关规定,*****公司(申办方)委托浙江大学医学院附属儿童医院*****(主要研究者)负责实施*******(试验名称)临床试验。
具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。
委托单位:XXXXX(盖章)
法人代表或负责人(签字):
经办人(签字):。
个人整理精品文档,仅供个人学习使用
临床试验授权委托书
依据《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,经双方协商,申办方委托南昌大学第二附属医院国家药物临床试验机构作为的研究中心(参加单位),具体负责实施在本研究中心临床试验。
临床试验期间,申办方应对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。
申办者应向研究者提供法律上与经济上的担保,但由医疗事故所致者除外。
项目内容:
(批件号:)注册性临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的该新药的临床注册性试验方案。
该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位:
(盖章)
日期:年月日
地址:
电话:
1 / 1。
临床试验项目委托书(样版)
(试验名称)临床试验申办单位委托书
委托方(甲方):
受托方(乙方):暨南大学附属第一医院
科
年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》,参照国内、外开展临床试验的规范和要求,经双方协商, ____________________(申办者)委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________(试验名称)的临床试验。
项目内容:
____________________(试验项目名称)的临床试验研究,具体内容详见双方协商制定的试验方案。
该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。
委托单位:
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法人代表:_______________________
(签字盖章有效)
地址:邮编:_________ 电话:__________。