临床试验申办单位委托书

授权委托书
上海市食品药品监督管理局:
现委托以下人员作为我方（单位名称）代理人，代理我（单位）办理医疗器械临床试验备案：
1、姓名：性别：身份证号码：
工作单位：
职务：电话：
委托权限：
□代为提出申请；
□接收询问；
□提交和接收法律文书。

代理期限：□自提出申请日起至年月日
2、姓名：性别：身份证号码：
工作单位：
职务：电话：
委托权限：
□代为提出申请；
□接收询问；
□提交和接收法律文书。

代理期限：□自提出申请日起至年月日
委托人：
法定代表人：
附：被委托人身份证复印件
年月日。

医疗器械临床试验许可授权委托书委托人信息委托人：[委托人姓名]联系地质：[委托人地质]联系方式：[委托人方式]受托人信息受托人：[受托人姓名]联系地质：[受托人地质]联系方式：[受托人方式]委托事宜本委托书为委托人授权受托人代表委托人进行医疗器械临床试验申请及相关事宜，双方达成如下协议：委托人授权受托人代表委托人向相关医疗机构或相关监管部门提交医疗器械临床试验申请材料。

受托人有权代表委托人与相关医疗机构或相关监管部门进行沟通、协商，解答相关问题，并提供必要的文件和材料。

受托人应尽最大努力保护委托人的权益，维护委托人的利益，并及时将试验进展、结果以及可能影响委托人的任何信息告知委托人。

受托人应按照相关法律法规和规章制度的要求，履行医疗器械临床试验的监督和管理职责。

受托人在代表委托人进行医疗器械临床试验申请和相关事宜时，必须保证所提供的信息准确、真实、完整，确保材料的完整性和合法性。

双方应保持密切的沟通和合作，共同努力推进医疗器械临床试验的进展，并确保试验过程的科学性、安全性、可行性。

双方应妥善保管涉及本委托事宜的商业机密和敏感信息，不得泄露给第三方。

委托人授权受托人进行本委托事宜的一切行为，且认可受托人代表委托人的行为和决策。

期限和费用本委托书自双方签署之日起生效，持续到医疗器械临床试验申请取得许可或双方协商解除委托关系为止。

受托人在履行本委托事宜期间，有权收取合理的试验申请、文件准备及代理费用。

具体费用以双方另行约定为准。

争议解决对于因本委托事宜产生的争议，双方应友好协商解决。

如协商不成，任何一方可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

其他事项本委托书正本一式两份，双方各持一份，具有同等法律效力。

委托人（签字）：_____________________________日期：_____________________________受托人（签字）：_____________________________日期：_____________________________。

临床试验申办方委托书临床试验申办方委托书模板一委托人（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托人（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托事项：本人/本单位作为申办方，现委托贵机构进行一项名为“[临床试验药物/器械名称]”的临床试验。

委托权限：受托人有权在遵守相关法律法规和伦理原则的前提下，进行临床试验的设计、实施和管理。

受托人有权根据临床试验需要，招募合适的受试者，并按照试验方案进行相关的医学检查和治疗。

受托人有权对试验数据进行收集、整理、分析和解释，并撰写临床试验报告。

委托期限：自本合同签订之日起至临床试验结束并完成报告提交之日止。

委托费用：双方将根据临床试验的复杂程度和预计工作量，协商确定合理的委托费用，并按照约定方式支付。

保密条款：双方应对涉及临床试验的所有信息严格保密，未经对方书面同意，不得向任何第三方透露。

争议解决：如双方在合同履行过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均有权向合同签订地的人民法院提起诉讼。

其他约定：本委托书一式两份，委托人和受托人各执一份。

本委托书自双方签字（或盖章）之日起生效。

委托人（申办方）：____________________（签字/盖章）受托人（临床试验机构）：____________________（签字/盖章）签订日期：____________________临床试验申办方委托书模板二委托方（申办方）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________受托方（临床试验机构）：名称：____________________地址：____________________法定代表人：______________联系电话：________________委托内容：作为本次临床试验的申办方，我单位现正式委托贵机构负责进行“[临床试验项目名称]”的临床试验工作。

临床试验项目委托书（样版）
（试验名称）临床试验申办单位委托书
委托方（甲方）：
受托方（乙方）：暨南大学附属第一医院
科
年月日
申办单位委托书
依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》，参照国内、外开展临床试验的规范和要求，经双方协商， ____________________（申办者）委托暨南大学附属第一医院科具体负责实施____________________（试验名称）的临床试验。

项目内容：
____________________（试验项目名称）的临床试验研究，具体内容详见双方协商制定的试验方案。

该试验将按照《中华人民共和国合同法》、《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》、《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的有关内容为标准执行。

委托单位：
________________________
法人代表：_______________________
（签字盖章有效）
地址：邮编：_________ 电话：__________。

临床试验委托书尊敬的_____（受托方）：鉴于本公司/机构（委托方）在医药研发领域的需求，现特委托贵方承担以下临床试验相关工作。

本委托书旨在明确双方在临床试验过程中的权利、义务和责任，确保临床试验的顺利进行以及数据的真实性、可靠性和合规性。

一、委托项目基本信息1、试验药品/医疗器械名称：＿____2、试验目的：＿____3、试验方案简述：研究人群：＿____主要研究指标：＿____次要研究指标：＿____试验流程：＿____二、委托方的权利和义务1、权利有权对临床试验的进展进行监督和检查。

有权获取临床试验的相关数据和报告。

2、义务向受托方提供试验药品/医疗器械的相关资料和技术支持。

按照合同约定及时支付试验费用。

确保试验药品/医疗器械的质量和安全性。

三、受托方的权利和义务1、权利有权按照试验方案和相关法规要求开展临床试验工作。

有权要求委托方提供必要的支持和协助。

2、义务严格遵守相关法律法规、伦理原则和试验方案，确保临床试验的科学性和规范性。

负责临床试验的组织、实施和管理，保证试验数据的真实、准确、完整和及时。

及时向委托方报告临床试验过程中的重大问题和不良事件。

四、临床试验的质量控制1、受托方应建立完善的质量控制体系，对临床试验的各个环节进行监控和评估。

2、委托方有权对受托方的质量控制工作进行检查和审核。

五、数据管理与统计分析1、受托方负责临床试验数据的收集、录入、存储和管理，确保数据的安全性和保密性。

2、由专业的统计人员按照预先制定的统计分析计划进行数据分析。

六、知识产权与成果归属1、临床试验过程中产生的知识产权归委托方所有，但受托方在履行本委托合同过程中所形成的技术成果和方法，受托方有权在学术交流等非商业用途中使用。

2、双方应共同保守临床试验相关的商业秘密和技术秘密。

七、违约责任若一方违反本委托书的约定，应承担相应的违约责任，包括但不限于赔偿对方因此遭受的损失、继续履行合同义务等。

八、争议解决如双方在履行本委托书过程中发生争议，应首先通过友好协商解决；协商不成的，可向有管辖权的人民法院提起诉讼。

医疗器械临床试验委托书医疗器械临床试验委托书一、委托人信息：（1）委托单位名称：（2）委托单位地址：（3）法定代表人或者委托人姓名：（4）联系：（5）传真：（6）E：二、受托人信息：（1）受托单位名称：（2）受托单位地址：（3）法定代表人或者委托人姓名：（4）联系：（5）传真：（6）E：三、试验器械信息（包括名称、型号、规格等）：四、试验目的及要求：五、试验方案及程序：六、试验人员：委托单位应从其内部、委托单位的合作单位或者试验机构中选择合适的人员进行临床试验，试验人员须具备临床试验相关的知识、技能和行业经验。

七、试验过程中的安全措施：从试验器械的生产环节开始，到试验过程、试验人员和受试者的安全和健康，其安全性应全程得到考虑，应在试验方案、试验操作规程及试验人员的培训中综合考虑和确定。

八、试验过程中的数据处理、分析与报告：试验人员应根据试验方案、操作规程和相关国家法律、法规以及伦理要求进行试验，采集数据并进行分析。

试验报告应准确、完整地反映试验结果和发现的问题，并进行必要的研究和解释。

九、试验费用及支付方式：试验费用包括试验器械的创造费用和试验费用，委托单位应按照合同约定及时足额地向受托单位支付试验费用。

十、试验保密：委托单位和受托单位应遵守试验相关的各项保密规定，确保试验数据的安全、保密和不被擅自使用。

十一、争议处理：双方商议解决，商议不成可向有关部门申请调解或者提请诉讼解决。

附件：1. 试验方案2. 试验操作规程3. 受试者知情允许书4. 受试者补偿协议5. 试验报告模板法律名词及注释：无实际执行过程中可能遇到的艰难及解决办法：1. 遇到试验器械研制周期长、成本高或者技术难题时，委托人应与受托人决策当时是否继续试验。

2. 遇到试验过程中的安全问题，如意外事故、认知不足、操作不当等，受托人应及时采取救援措施，防止影响受试者的安全和健康。

3. 试验过程中的数据处理、分析和报告，委托人应与受托人定期沟通，确保数据的准确性和完整性，促进试验的顺利进行。

临床试验委托书模板（委托方单位全称）（以下简称“委托方”）授权_（被委托方单位全称）_（以下简称“受托方”）承担_（试验项目全称）_（以下简称“本试验”）的临床试验相关工作。

现将有关事宜约定如下：一、委托内容委托方授权受托方在_（试验项目范围）_内，承担_（具体任务）_工作，包括但不限于：1.制定临床试验方案并提交伦理委员会审查。

2.招募研究对象，并进行必要的筛选和登记。

3.实施试验操作，记录试验数据。

4.分析试验结果并撰写报告。

5.遵守相关法律法规和伦理规范，确保试验的科学性和准确性。

二、委托期限本委托书自_（起始日期）_起生效，至_（终止日期）_止。

双方一致同意，如有必要延长委托期限，需另行书面协议。

三、委托费用委托方应按照约定支付委托费用，具体数额为_（金额）_，支付方式约定如下：（具体支付方式及时间节点）。

四、保密条款双方在履行本委托书过程中所知悉的对方的商业秘密和机密信息，均应保密，未经对方书面许可，不得对外披露。

五、违约责任若因一方原因导致未能履行本委托书规定的义务，造成损失的，应承担相应的违约责任。

六、争议解决因履行本委托书发生争议，双方应通过友好协商解决；协商不成的，任何一方均可向_（仲裁委员会/法院）_提起诉讼。

委托方单位： ____________________日期：____ 年 ____ 月 ____ 日受托方单位： ____________________日期：____ 年 ____ 月 ____ 日在临床试验中，委托书是委托方和受托方之间关于实验合作的正式文件，具有明确的委托内容、期限、费用等具体约定。

合理的委托书模板可以规范实验合作关系，明确双方责任，保障试验的顺利进行。

希望以上模板对您有所帮助。

试验委托书（共9篇）第1篇：临床试验申办单位委托书中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center附件3：临床试验项目委托书（样版）××××××××（医疗器械名称）×试验申办单位委托书委托方（甲方）：××××××××××公司受托方（乙方）：广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心××××年××月××日中山大学肿瘤防治中心临床试验研究中心Sun-Yat-Sen University Cancer Center Clinical Trial Center××××××××（医疗试验名称）临床试验申办单位委托书依据《中华人民共和国技术合同法》、《医疗器械临床试验规定》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××××××××公司（申办者）委托广州中山大学肿瘤防治中心国家新药临床试验研究中心具体负责实施××××××××（医疗器械名称）×试验。

项目内容：××××××××（医疗器械名称）×试验研究，具体内容详见双方协商制定的医疗器械×方案。

该试验将按照《医疗器械临床试验规定》的有关内容为标准执行。

附件3：临床试验项目委托书（样版）××××××××（试验药物名称）×期临床试验委托书委托方（甲方）：××××××××××公司受托方（乙方）：××××年××月××日××××××××（试验药物名称）×期临床试验委托书依据《中华人民共和国合同法》、《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，经双方协商，×××××××××公司委托中山大学肿瘤防治中心国家药物临床试验机构具体负责实施××××××××（试验药物名称）×期临床试验，申办者/CRO负责派出合格的监查员并为研究者所接受。

项目内容：××××××××（试验药物名称）（SFDA批件号：×××××）×期临床试验研究，具体内容详见双方协商制定的该新药的临床×期试验方案。

该试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托单位：××××××××××公司法人代表：（签字/盖章有效）地址：×××××路×号邮编：××××××电话：×××××一式三份原件存机构办公室。

临床试验授权委托书临床试验授权委托书委托方（下称“甲方”）：受托方（下称“乙方”）：一、前言本委托书由甲方依据现行法律法规及相关规定，针对致力于推进甲方开展的临床试验，授权乙方代为处理试验管理事宜，建立试验组织、运行、数据管理、质量控制、问题报告等一系列试验管理体系。

此委托书的制定旨在确保试验合法、科学、公正、规范、安全，并保障甲方在试验过程中的权益。

二、委托内容1. 试验组织阶段（1）协助甲方设计临床试验计划、方案，并建议相应的修改。

（2）协助甲方编制纳入标准、排除标准、案例报告表格、监测报告表格、数据管理计划、监查计划、药物调剂计划、不良反应登记表、试验协议等必须的文书材料。

（3）联系试验站点，讲解试验计划及各项文书材料，完成试验区域许可及实施计划，非常规试验需严格审核。

（4）与甲方及试验站点签订保密协议。

（5）根据协议要求向公众和试验参预人说明随机、盲法、试验发展和各测试指标。

2. 试验运行阶段（1）确保试验流程的安全、符合试验计划、遵守相关要求，执行试验计划。

（2）对纳入试验的患者进行前瞻性登记，并按照计划制定相应的监测及记录表格。

（3）执行好随机化及掩盖盲法等方式并获得完整的数据，确保数据质量。

（4）对试验进行日常协调和管理，及时处理与试验有关的问题，并与甲方保持联络。

（5）及时记录、检查、总结、报告试验结果，并按照试验计划提交报告。

3. 数据管理阶段（1）制定数据管理计划；（2）制定各种试验表格并负责采集、管理、审查、确认试验数据；（3）负责数据录入、审核，并根据数据采集情况出具统计报告；（4）确认试验数据的及时性、准确性、完整性和合法性；（5）妥善保存试验数据及相关资料。

4. 质量控制（1）执行质量控制方案或者试验质量保证方案；（2）实施与试验质量相关的调查工作；（3）定期提交试验报告，并配合 QA （质量保证）人员进行质量审计；（4）对试验过程中的不良事件等问题进行安全评估。

5. 问题报告（1）报告对试验过程中浮现的意外事件及不良反应；（2）即将报告试验的终止、暂停、扩大、修订等状况；（3）根据需要，进行针对试验结果的详细解释。

申办者委托本机构开展临床试验的委托书亲爱的朋友们，大家好！今天呢，咱们聊聊这封看似挺正式、其实没啥大不了的委托书。

写委托书嘛，就是为了告诉别人：“嘿，我把这事儿交给你了，你帮我办一办呗！”好啦，废话不多说，咱们直接进入正题，来看看这份“申办者委托本机构开展临床试验”的委托书该怎么写。

首先呢，咱们得明确几个非常重要的身份信息，免得后面打乱战。

毕竟，谁都不想把自己名字写错，是吧？委托方信息：1. 姓名：_______________ 。

2. 性别：_______________ 。

3. 年龄：_______________ 。

4. 联系方式（电话、邮箱等）：_______________ 。

5. 单位名称：_______________ 。

嗯，这些基本的资料应该不会有太多问题吧？反正就是把自己“亮亮相”，让别人知道你是“这事儿的老板”。

不过也别太紧张，填写这些信息跟填微信资料差不多，都是流水账那种。

然后呢，咱们开始进入委托的正题——委托本机构开展临床试验！哎哟，临床试验这玩意儿说白了就是一项需要专业技术和严谨态度的工作。

不过咱们可不是搞科研的专家，咱们就是一个委托者，交给别人处理就好。

你看，咱们有这么多选择，那肯定得挑一个靠谱的团队对吧？好啦，下面就是我们正式委托的部分：委托内容：根据我方（委托方）需求，现委托贵机构开展本项目的临床试验。

具体内容包括但不限于：。

1. 试验设计与方案拟定：由贵机构根据项目的实际需求，设计并拟定完整的试验方案。

2. 临床试验实施与管理：包括试验的开展、进度管理、数据收集、样本分析等，确保试验按计划顺利进行。

3. 伦理审查与审批：确保所有的试验过程符合相关伦理要求，并且及时完成伦理委员会审批。

4. 试验数据的监测与报告：在整个试验过程中，实时监控数据，确保数据的准确性，并定期提交相关报告。

5. 最终报告的撰写与交付：在试验结束后，贵机构需撰写试验总结报告，并向我方提交完整的试验数据与分析结果。

临床试验合同授权委托书尊敬的相关单位/部门：我，＿____（委托人姓名），身份证号码为_____，现住地址为_____，联系电话为_____，是临床试验项目名称临床试验的委托人身份，如申办方/研究者等。

因具体原因，如事务繁忙、身在外地等，无法亲自处理与该临床试验合同相关的事宜，特委托_____（受托人姓名），身份证号码为_____，现住地址为_____，联系电话为_____，代表我处理与该临床试验合同的一切事务。

以下是对受托人的具体授权范围和责任的详细说明：一、授权范围1、受托人有权代表委托人与临床试验机构、合同研究组织（CRO）、伦理委员会等相关方进行沟通、协商和谈判，以达成关于临床试验合同的各项条款和条件。

2、受托人有权代表委托人签署与临床试验合同相关的各类文件，包括但不限于合同草案、修正案、补充协议、保密协议等。

3、受托人有权代表委托人处理临床试验合同履行过程中的各类事务，如监督合同执行情况、处理合同变更事宜、解决合同纠纷等。

4、受托人有权代表委托人向相关方提供必要的信息和资料，以确保临床试验合同的顺利履行。

二、责任和义务1、受托人应严格按照委托人的授权范围和意愿行事，不得超越授权范围或违反委托人的意愿处理相关事务。

2、受托人应尽最大努力维护委托人的合法权益，确保临床试验合同的条款和条件符合委托人的利益和要求。

3、受托人应及时向委托人汇报临床试验合同的处理进展情况，并根据委托人的要求提供相关文件和资料。

4、受托人应保守与临床试验合同相关的商业秘密和个人隐私，不得向无关人员透露相关信息。

三、委托期限本委托书自签署之日起生效，有效期至具体截止日期或临床试验合同履行完毕之日止（以先到者为准）。

四、声明和保证委托人声明，本人对受托人在授权范围内的行为予以认可，并愿意承担由此产生的法律后果。

委托人保证，所提供的信息和资料真实、准确、完整，不存在任何虚假陈述或隐瞒。

受托人声明，本人将严格遵守委托人的授权范围和意愿，认真履行受托人的责任和义务，确保临床试验合同的顺利处理。

药物临床试验授权委托书
委托方：XXXXX
受委托方：XXXXXX
委托项目：XXXX
依照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定，*****公司（申办方）委托浙江大学医学院附属儿童医院*****（主要研究者）负责实施*******（试验名称）临床试验。

具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。

该临床试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。

委托单位：XXXXX（盖章）
法人代表或负责人（签字）：
经办人（签字）：
医疗器械临床试验授权委托书
委托方：XXXXX
受委托方：XXXXXX
委托项目：XXXX
依照《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）等法律法规的有关规定，*****公司（申办方）委托浙江大学医学院附属儿童医院*****（主要研究者）负责实施*******（试验名称）临床试验。

具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。

该临床试验将按照《医疗器械临床试验规定》（局令第5号）的有关内容为标准执行。

委托单位：XXXXX（盖章）
法人代表或负责人（签字）：
经办人（签字）：
体外诊断试剂临床试验授权委托书
委托方：XXXXX
受委托方：XXXXXX
委托项目：XXXX
依照《体外诊断试剂注册管理办法（试行）》等法律法规的有关规定，*****公司（申办方）委托浙江大学医学院附属儿童医院*****（主要研究者）负责实施*******（试验名称）临床试验。

具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。

委托单位：XXXXX（盖章）
法人代表或负责人（签字）：
经办人（签字）：。

申办者委托本机构开展临床试验的委托书尊敬的各位领导、亲爱的合作伙伴们：大家好！在这个信息飞速发展的时代，咱们有时候也得赶个“潮流”，做点有意思的事儿。

所以呢，今天我带着一点小激动，来和大家聊聊这份《临床试验委托书》——相信看完之后，大家会觉得不仅有点意思，而且还挺简单、轻松的！咱们来列个清单，看看委托方和受托方都有哪些“头衔”。

为了让这份委托书更贴合咱们日常，也让大家一目了然，咱们先列出双方的基本信息：委托方信息：1. 姓名：_______________。

2. 单位名称：_______________。

3. 联系方式：_______________。

4. 电子邮件：_______________。

5. 地址：_______________。

——以上就是委托方的基本情况啦，大家是不是感觉一切都很清晰明了呢？别担心，接下来咱们再来看看委托内容，保证您看完能“心里一亮”！委托内容：哎呀，咱们委托的事情也挺简单，就是委托这家机构来帮咱们开展一项临床试验。

具体来说呢，就是：我们想要确认某种新药、设备、或治疗方法的效果和安全性。

至于这个新药、设备，它们可都是未来的“摇钱树”，所以，试验的结果关乎咱们的前途呀！试验的过程必须得按照规定走，咱们不能马虎，得保证数据精准无误，实验流程规范、透明，参与者的隐私也要得到最大程度的保护。

说白了，就是要做一个既能保证有效性又能确保安全性的临床试验，让那些“潜力股”早日走向市场，真正造福社会。

是不是觉得挺有意思的？反正咱们做的是“大事情”，所以也得找个靠谱的机构来“撑腰”！受托方信息：1. 单位名称：_______________。

2. 负责人姓名：_______________。

3. 联系方式：_______________。

4. 资质证书号：_______________。

5. 办公地址：_______________。

——说到受托方的基本信息，就像咱们常说的“好马配好鞍”，选择受托方也是重中之重。

临床试验委托书模板尊敬的[受托方名称]：根据我国相关法律法规和临床试验规范，我们（以下简称为“委托方”）拟就[试验项目名称]项目（以下简称为“本项目”）委托贵公司进行临床试验。

现将本项目的基本情况及要求如下：一、试验项目名称：[试验项目名称]二、试验目的：1. 评估[试验药物/干预措施]的安全性；2. 评估[试验药物/干预措施]的疗效；3. 探索[试验药物/干预措施]的最佳剂量；4. 比较[试验药物/干预措施]与现有治疗方案的优劣；5. 收集[试验药物/干预措施]的药代动力学数据。

三、试验设计：1. 研究类型：[随机对照试验/非随机对照试验/队列研究/病例对照研究等]；2. 干预措施：[试验药物/干预措施的具体描述]；3. 研究对象：[纳入标准/排除标准]；4. 样本量：[总样本量及每个组别的样本量]；5. 终点指标：[主要终点指标/次要终点指标]；6. 随访时间：[随访期限及随访频率]。

四、试验药物/干预措施：1. 药物名称：[药物名称]；2. 生产厂家：[生产厂家名称]；3. 药物规格：[药物规格]；4. 药物批准文号：[药物批准文号]。

五、试验地点：1. 试验单位：[试验单位的名称、地址、联系方式]；2. 研究者：[研究者的姓名、职务、联系方式]。

六、试验经费：1. 预算总额：[预算总额]；2. 经费使用范围：[经费使用范围，如试验药物购买、受试者补偿、试验设备租赁等]；3. 经费支付方式：[支付方式，如预付款、进度付款、验收付款等]。

七、试验期限：1. 开始时间：[开始时间]；2. 结束时间：[结束时间]。

八、质量控制与监督：1. 委托方负责对本项目的质量进行监督和控制，确保试验的合规性、数据的真实性和完整性；2. 受托方应按照临床试验规范和本项目要求进行试验，确保试验质量；3. 双方共同参与中期监查和结束监查，对试验过程和结果进行评价。

九、知识产权与成果分享：1. 本项目所取得的知识产权归委托方所有；2. 受托方在未经委托方同意的情况下，不得将本项目的研究成果用于其他项目或商业用途；3. 双方可就本项目的成果分享进行另行协商。

医院委托书——新药临床试验1. 引言为了推动医学科学的发展，提高新药的研发效率和临床试验的安全性，医院与药企之间往往需要建立起合作关系。

医院委托书作为一种重要的合作文件，对医院在新药临床试验中的责任与义务进行明确和规范，保障了各方的合法权益。

2. 委托内容1. 根据相关法律法规和伦理委员会的审批，医院愿意接受药企委托，承担新药临床试验的相关工作。

2. 试验的具体内容和要求试验药物的研究目的、试验方案以及试验方法试验所需的临床试验人员和设备试验的招募和管理流程试验期间对试验对象的相关检查、随访及数据录入和管理试验期间的不良事件报告和风险控制等。

3. 医院义务医院作为试验机构，有如下义务1. 按照试验方案和相关法律法规的要求，为试验对象提供相关的医疗服务。

2. 按照试验计划，配合药企及监管部门进行试验的各项工作。

3. 严格遵守伦理委员会的审批要求，保护试验对象的知情同意和个人隐私。

4. 建立相关的试验项目管理制度，确保试验数据的准确性和保密性。

5. 及时汇报试验的进展、不良事件等信息，并及时与药企共同协商解决各类问题。

4. 药企义务药企作为委托方，有如下义务1. 根据相关法律法规和伦理委员会的要求，提供详细的试验计划和药物相关信息。

2. 提供试验药物及试验所需的器械设备，并确保其安全性和有效性。

3. 为试验对象提供相应的经济补偿及医疗救治等服务，确保其权益不受侵犯。

4. 协助医院完成试验过程中的各项工作，提供专业的指导和技术支持。

5. 维护试验数据的真实性，确保试验结果的可靠性，遵守相关的保密协议。

5. 试验费用与合作方式1. 试验费用试验费用应由药企按照约定的支付方式及时间进行支付。

费用包括但不限于试验所需的药物、设备、试验人员工资、医疗费用、试验数据分析等。

2. 合作方式医院委托书应详细说明合作的方式和期限，双方可根据实际情况进行合作方式和期限的协商和约定。

6. 保密协议和风险控制1. 保密协议医院和药企应签订保密协议，明确对试验过程中获得的机密信息的使用和保护方式。