临床试验专业负责人授权委托书
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授权委托书尊敬的XXX试验检测负责人:我,XXX(授权人姓名),系我国XXX公司(以下简称“授权人公司”)的法定代表人,特此授权委托我公司试验检测部门的负责人XXX(被授权人姓名)代表我公司与贵公司进行相关试验检测业务的洽谈与合作。
一、授权范围1. 被授权人代表授权人公司参与贵公司组织的各类试验检测活动,包括但不限于产品试验、检测、认证等;2. 被授权人负责与贵公司沟通协调,处理试验检测过程中的相关事宜,包括但不限于资料提交、样品寄送、检测报告领取等;3. 被授权人代表授权人公司与贵公司签订相关试验检测合同,并负责合同的履行与跟进;4. 被授权人行使授权人公司赋予的其他相关权利和义务。
二、授权期限本授权委托书自签发之日起至授权人公司书面撤销授权之日止。
授权期间,被授权人应严格遵守我国相关法律法规和贵公司的相关规定,诚信、勤勉地履行授权职责。
三、授权人保证1. 授权人保证授权的真实性、合法性,对被授权人的行为承担法律责任;2. 授权人保证授权人公司的试验检测业务符合我国法律法规和贵公司的要求;3. 授权人承诺对被授权人在授权范围内的行为予以充分支持,包括但不限于提供必要的资料、文件等。
四、被授权人声明1. 被授权人声明具有完全民事行为能力,能够独立承担法律责任;2. 被授权人承诺在授权范围内行使权利、履行义务,不得超越授权范围;3. 被授权人承诺诚实守信,遵守法律法规和贵公司的相关规定。
五、其他事项1. 本授权委托书一式两份,授权人和贵公司各执一份;2. 本授权委托书的撤销、变更需书面进行,并由授权人签字或盖章确认;3. 本授权委托书自签发之日起生效。
特此授权委托。
授权人(签字/盖章):______________授权人公司(盖章):______________签发日期:________________注:本授权委托书仅为示例,具体内容请根据实际情况进行调整。
在签订正式合同前,请务必核实双方身份,确保授权的真实性和合法性。
尊敬的试验检测负责人:您好!我在此代表我国某企业(以下简称“委托方”),向您委托进行一项试验检测任务。
为确保试验检测的准确性和可靠性,特制定本委托书。
请您在了解委托内容后,予以批准并组织实施。
一、试验检测项目及要求1. 项目名称:XX产品性能试验检测2. 试验检测目的:评估XX产品的性能是否满足技术指标要求,为产品研发、生产及质量控制提供依据。
3. 试验检测内容:(1)检测产品的外观尺寸、重量等基本参数;(2)检测产品的功能性指标,如速度、精度、稳定性等;(3)检测产品的可靠性和耐久性,如寿命、抗干扰能力等;(4)检测产品的安全性能,如绝缘电阻、漏电保护等;(5)其他相关性能检测。
4. 试验检测标准:按照国家标准、行业标准及企业内部标准进行检测。
5. 试验检测样品:提供XX产品样品数量为XX件。
6. 试验检测周期:请于XX个工作日内完成试验检测工作。
二、试验检测费用及支付方式1. 试验检测费用:根据试验检测项目、内容和标准,预计费用为XX元。
2. 支付方式:委托方将按照试验检测完成情况,支付相应的试验检测费用。
具体支付方式双方可另行协商。
三、试验检测成果及使用权限1. 试验检测成果:试验检测负责人需向委托方提供完整的试验检测报告,包括试验过程、检测数据、结果分析等内容。
2. 使用权限:委托方拥有试验检测成果的使用权,包括但不限于内部参考、产品改进、宣传推广等。
四、保密条款1. 试验检测过程中,双方应对涉及的技术秘密、商业秘密等信息予以保密。
2. 试验检测成果及相关资料,未经委托方许可,不得向第三方披露。
五、违约责任1. 委托方未按约定提供样品、支付试验检测费用等,试验检测负责人有权终止合同,并要求委托方支付违约金。
2. 试验检测负责人未按约定完成试验检测工作,或试验检测结果存在重大偏差,委托方有权要求试验检测负责人承担相应责任。
六、争议解决本委托书履行过程中如发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,可向合同签订地人民法院提起诉讼。
临床试验合同授权委托书尊敬的相关方:为了确保临床试验的顺利进行,保障各方的合法权益,特制定本临床试验合同授权委托书。
一、授权委托方(一)名称:_____(二)地址:_____(三)法定代表人:_____二、被授权委托方(一)名称:_____(二)地址:_____(三)法定代表人:_____三、授权事项(一)授权被授权委托方代表授权委托方与相关合作方就特定临床试验项目进行协商、谈判,并签署相关合同及文件。
(二)授权被授权委托方在临床试验过程中,代表授权委托方处理与试验相关的各类事务,包括但不限于与研究机构、医疗机构、监管部门等的沟通协调。
(三)授权被授权委托方在法律法规允许的范围内,为保障临床试验的顺利进行,采取必要的措施和行动。
四、授权期限本授权委托书自签署之日起生效,有效期至临床试验项目结束或授权委托方书面撤销本授权为止。
五、权利与义务(一)被授权委托方应在授权范围内行使权利,不得超越授权范围从事任何活动。
(二)被授权委托方应遵守相关法律法规和行业规范,诚实守信,勤勉尽责,确保临床试验的合法性、科学性和可靠性。
(三)被授权委托方应及时向授权委托方报告临床试验的进展情况和重要事项,并按照授权委托方的要求提供相关文件和资料。
(四)授权委托方有权对被授权委托方的工作进行监督和检查,对不符合要求的行为提出整改意见。
(五)授权委托方应提供必要的支持和协助,确保被授权委托方能够顺利履行授权职责。
六、责任承担(一)被授权委托方在授权范围内的行为所产生的法律后果由授权委托方承担。
(二)如被授权委托方超越授权范围从事活动,所产生的法律后果由被授权委托方自行承担,给授权委托方造成损失的,被授权委托方应予以赔偿。
七、争议解决如在履行本授权委托书过程中发生争议,双方应首先通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均有权向有管辖权的人民法院提起诉讼。
八、其他事项(一)本授权委托书一式两份,授权委托方和被授权委托方各执一份,具有同等法律效力。
编号:[授权书编号]授权日期:[授权日期]授权方(甲方):[甲方全称]地址:[甲方地址]联系人:[甲方联系人]联系电话:[甲方联系电话]受权方(乙方):[乙方全称]地址:[乙方地址]联系人:[乙方联系人]联系电话:[乙方联系电话]鉴于:1. 甲方为[项目名称]临床试验的发起方,拥有该临床试验的知识产权和研究成果的权益。
2. 乙方为[项目名称]临床试验的执行单位,具备开展临床试验的条件和能力。
3. 甲乙双方本着平等、自愿、互利的原则,经友好协商,就[项目名称]临床试验的相关事宜达成如下协议:一、授权内容1. 乙方获得在[临床试验实施地点]开展[项目名称]临床试验的授权。
2. 乙方在授权范围内,对[项目名称]临床试验的实施负有全部责任。
3. 乙方在临床试验过程中,应严格遵守国家相关法律法规、伦理规范和临床试验标准操作程序。
二、授权期限1. 本授权书自双方签字之日起生效,有效期为[授权期限],期满后如需继续开展临床试验,乙方应提前向甲方申请续签。
2. 如甲方因故终止授权,应提前[提前通知期限]书面通知乙方,并妥善处理相关事宜。
三、双方责任1. 甲方责任:(1)提供[项目名称]临床试验所需的全部资料,包括但不限于研究方案、知情同意书、药物或器械等。
(2)对乙方的临床试验实施过程进行监督,确保临床试验的合规性。
(3)对乙方的临床试验结果进行审核,并承担相应的知识产权和研究成果的权益。
2. 乙方责任:(1)按照甲方提供的资料,严格按照研究方案和伦理规范开展临床试验。
(2)对临床试验过程中出现的问题及时向甲方报告,并采取有效措施予以解决。
(3)妥善保管临床试验相关资料,确保其完整、真实、准确。
(4)在临床试验结束后,向甲方提交完整、真实的临床试验报告。
四、保密条款1. 双方对本授权书的内容及[项目名称]临床试验的任何信息负有保密义务,未经对方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 本保密条款在本授权书有效期内及终止后仍具有约束力。
实验室岗位授权委托书尊敬的实验室领导:我,某某某,现为实验室某某岗位负责人,因个人原因需暂时离开岗位,为确保实验室工作的正常运行,特向领导申请授权委托一名合适的人员担任我岗的临时负责人。
一、授权原因1. 因个人身体健康原因,需要长时间休养,无法继续担任现岗位工作。
2. 因家庭原因,需要离开本地,无法继续担任现岗位工作。
3. 或其他特殊情况,无法继续担任现岗位工作。
二、授权期限根据我的实际情况,授权期限为自即日起至______年______月______日止。
三、授权人员经过充分考虑和评估,我推荐某某某同志作为我的临时负责人。
他/她具备以下条件:1. 具备丰富的实验室工作经验和专业技能。
2. 有良好的组织协调能力和团队合作精神。
3. 遵守实验室规章制度,工作认真负责。
四、授权内容1. 负责实验室的日常管理工作,确保实验室工作的正常运行。
2. 负责实验室人员的调配和培训工作,确保实验室人才队伍的稳定。
3. 负责实验室项目的组织、实施和监督工作,确保项目的顺利进行。
4. 负责实验室安全、环保和质量管理工作,确保实验室的安全与合规。
5. 完成领导交办的其他相关工作。
五、授权条件1. 授权人员需具备相关岗位的工作经验和能力。
2. 授权人员需遵守实验室规章制度,保持良好的工作态度。
3. 授权人员需具备良好的沟通能力和团队合作精神。
六、授权方式1. 我将正式向实验室领导提交授权委托书,并附上推荐理由。
2. 实验室领导可根据实际情况进行审批,并安排相应的授权手续。
3. 授权人员需签署《实验室岗位授权委托协议》,明确双方的权利和义务。
七、授权后的管理1. 授权期间,授权人员将全权负责我岗的工作,我有权进行监督和指导。
2. 授权期间,授权人员如有重大决策需与我沟通,共同协商决定。
3. 授权期间,我将以书面形式向授权人员传达实验室领导的指示和要求。
特此申请,敬请领导批准。
申请人:某某某联系电话:xxxxxxxx申请日期:______年______月______日。
试验委托授权委托书兹有(委托人全称)(委托人的法定代表人或主要负责人)(身份证号码)(联系电话)(地址),因(项目名称)(试验地点)(试验时间)需要进行(试验内容)的试验工作。
为保证试验工作的顺利进行,现委托(被委托人全称)(被委托人的法定代表人或主要负责人)(身份证号码)(联系电话)(地址)作为我方正式代表,授权其负责该项目的试验工作,特此委托。
一、授权范围被委托人须在授权范围内行使权力,认真履行职责,确保试验工作的顺利进行。
具体授权范围包括但不限于:1. 代表我方与试验相关单位进行沟通协调,确定试验方案、进度计划等;2. 审查试验过程中的各项数据、报告和资料,确保其准确性和完整性;3. 负责与试验相关方的沟通和协调,解决试验过程中出现的问题;4. 协助我方完成试验报告的编写、审核和提交工作;5. 执行试验过程中的其他相关工作。
二、授权期限本授权委托书自签署之日起生效,至(试验结束日期)止。
授权期限结束后,被委托人应向委托人归还所有相关文件和资料,并终止执行本授权委托书。
三、被委托人承诺被委托人承诺在授权期限内,严格按照授权范围开展工作,确保试验工作的顺利进行。
如因被委托人的过失或故意行为导致试验工作无法顺利进行或造成损失的,被委托人应承担相应的法律责任。
四、委托人权利与义务1. 委托人有权对被委托人的工作进行监督和管理,确保其按照授权范围和工作要求履行职责;2. 委托人应向被委托人提供必要的试验资料和信息,以便其顺利完成试验工作;3. 委托人应按时支付试验费用,确保被委托人能够正常开展试验工作;4. 委托人应协助被委托人处理与试验相关的其他事务。
五、被委托人承诺被委托人承诺在授权期限内,严格遵守法律法规和相关规定,认真履行职责,确保试验工作的顺利进行。
如因被委托人的过失或故意行为导致试验工作无法顺利进行或造成损失的,被委托人应承担相应的法律责任。
六、其他事项1. 本授权委托书一式两份,一份由委托人留存,一份交被委托人持有。
临床试验委托书模板(委托方单位全称)(以下简称“委托方”)授权_(被委托方单位全称)_(以下简称“受托方”)承担_(试验项目全称)_(以下简称“本试验”)的临床试验相关工作。
现将有关事宜约定如下:一、委托内容委托方授权受托方在_(试验项目范围)_内,承担_(具体任务)_工作,包括但不限于:1.制定临床试验方案并提交伦理委员会审查。
2.招募研究对象,并进行必要的筛选和登记。
3.实施试验操作,记录试验数据。
4.分析试验结果并撰写报告。
5.遵守相关法律法规和伦理规范,确保试验的科学性和准确性。
二、委托期限本委托书自_(起始日期)_起生效,至_(终止日期)_止。
双方一致同意,如有必要延长委托期限,需另行书面协议。
三、委托费用委托方应按照约定支付委托费用,具体数额为_(金额)_,支付方式约定如下:(具体支付方式及时间节点)。
四、保密条款双方在履行本委托书过程中所知悉的对方的商业秘密和机密信息,均应保密,未经对方书面许可,不得对外披露。
五、违约责任若因一方原因导致未能履行本委托书规定的义务,造成损失的,应承担相应的违约责任。
六、争议解决因履行本委托书发生争议,双方应通过友好协商解决;协商不成的,任何一方均可向_(仲裁委员会/法院)_提起诉讼。
委托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日受托方单位: ____________________日期:____ 年 ____ 月 ____ 日在临床试验中,委托书是委托方和受托方之间关于实验合作的正式文件,具有明确的委托内容、期限、费用等具体约定。
合理的委托书模板可以规范实验合作关系,明确双方责任,保障试验的顺利进行。
希望以上模板对您有所帮助。
临床试验授权委托书临床试验授权委托书委托方(下称“甲方”):受托方(下称“乙方”):一、前言本委托书由甲方依据现行法律法规及相关规定,针对致力于推进甲方开展的临床试验,授权乙方代为处理试验管理事宜,建立试验组织、运行、数据管理、质量控制、问题报告等一系列试验管理体系。
此委托书的制定旨在确保试验合法、科学、公正、规范、安全,并保障甲方在试验过程中的权益。
二、委托内容1. 试验组织阶段(1)协助甲方设计临床试验计划、方案,并建议相应的修改。
(2)协助甲方编制纳入标准、排除标准、案例报告表格、监测报告表格、数据管理计划、监查计划、药物调剂计划、不良反应登记表、试验协议等必须的文书材料。
(3)联系试验站点,讲解试验计划及各项文书材料,完成试验区域许可及实施计划,非常规试验需严格审核。
(4)与甲方及试验站点签订保密协议。
(5)根据协议要求向公众和试验参预人说明随机、盲法、试验发展和各测试指标。
2. 试验运行阶段(1)确保试验流程的安全、符合试验计划、遵守相关要求,执行试验计划。
(2)对纳入试验的患者进行前瞻性登记,并按照计划制定相应的监测及记录表格。
(3)执行好随机化及掩盖盲法等方式并获得完整的数据,确保数据质量。
(4)对试验进行日常协调和管理,及时处理与试验有关的问题,并与甲方保持联络。
(5)及时记录、检查、总结、报告试验结果,并按照试验计划提交报告。
3. 数据管理阶段(1)制定数据管理计划;(2)制定各种试验表格并负责采集、管理、审查、确认试验数据;(3)负责数据录入、审核,并根据数据采集情况出具统计报告;(4)确认试验数据的及时性、准确性、完整性和合法性;(5)妥善保存试验数据及相关资料。
4. 质量控制(1)执行质量控制方案或者试验质量保证方案;(2)实施与试验质量相关的调查工作;(3)定期提交试验报告,并配合 QA (质量保证)人员进行质量审计;(4)对试验过程中的不良事件等问题进行安全评估。
5. 问题报告(1)报告对试验过程中浮现的意外事件及不良反应;(2)即将报告试验的终止、暂停、扩大、修订等状况;(3)根据需要,进行针对试验结果的详细解释。
临床试验授权委托书模板尊敬的临床试验负责人:您好!我(姓名:_______,身份证号码:_______)作为试验药物/医疗产品的受益人/申请人,特此授权您(姓名:_______,身份证号码:_______)作为我的代理人,代表我参加并协助管理我参与的临床试验项目。
一、临床试验项目基本信息1. 试验药物/医疗产品名称:____________________2. 试验药物/医疗产品编号:____________________3. 临床试验负责人:____________________4. 临床试验单位:____________________5. 临床试验登记号:____________________6. 临床试验目的:____________________7. 临床试验主要研究方法:____________________8. 临床试验预计开始时间:____________________9. 临床试验预计结束时间:____________________二、授权范围1. 作为我的代理人,您有权代表我参加临床试验项目的相关会议、讨论和访谈。
2. 作为我的代理人,您有权了解并监督临床试验项目的进展情况,包括但不限于试验药物/医疗产品的研发、生产、质量控制、临床试验设计、数据收集与分析等。
3. 作为我的代理人,您有权查阅并保管临床试验相关的文件和资料,包括但不限于临床试验协议、试验方案、试验药物/医疗产品说明书、临床试验报告等。
4. 作为我的代理人,您有权与临床试验负责人、临床试验单位、监管部门、第三方服务机构等进行沟通和协调,以保障我的合法权益。
5. 作为我的代理人,您有权根据临床试验项目的进展情况,就试验药物/医疗产品的使用、权益分配、风险控制等方面提出建议和意见。
三、授权期限本授权委托书的有效期自签署之日起至临床试验项目结束之日止。
四、其他事项1. 我保证提供的个人信息和材料真实、准确、完整,且符合临床试验项目的相关要求。
委托人:(以下简称“甲方”)姓名:____________________身份证号码:____________________地址:____________________受委托人:(以下简称“乙方”)姓名:____________________身份证号码:____________________地址:____________________鉴于甲方拟开展一项临床试验项目,现甲方授权乙方代表其参与该项目,并就以下事项达成如下协议:一、授权范围1. 乙方受甲方委托,代表甲方参与本临床试验项目的实施、管理、监督及协调等工作。
2. 乙方有权以甲方名义与相关医疗机构、研究机构、药品生产企业等第三方进行洽谈、协商,签订相关合作协议。
3. 乙方有权代表甲方接受政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。
4. 乙方有权代表甲方向政府监管部门、行业协会等部门提交相关申报材料。
5. 乙方有权代表甲方处理临床试验过程中出现的突发事件。
二、授权期限1. 本授权委托书自签订之日起生效,有效期为____年。
2. 如需延长授权期限,甲方应在授权期限届满前一个月书面通知乙方,并经双方协商一致后签订补充协议。
三、授权内容1. 乙方应按照国家相关法律法规、临床试验规范和甲方要求,确保临床试验的合规性、科学性和安全性。
2. 乙方应积极配合政府监管部门、行业协会等部门的检查、评估和指导。
3. 乙方应确保临床试验数据的真实、准确、完整。
4. 乙方应妥善保管临床试验相关文件、资料,并按照国家相关规定进行归档。
5. 乙方应按照甲方要求,及时向甲方汇报临床试验进展情况。
四、保密条款1. 乙方在授权期限内,对甲方提供的临床试验相关资料、信息负有保密义务,未经甲方同意,不得向任何第三方泄露。
2. 乙方在授权期限内,不得利用甲方提供的资料、信息为自己或第三方谋取利益。
五、违约责任1. 如乙方违反本授权委托书的约定,给甲方造成损失的,乙方应承担相应的法律责任。
临床试验授权委托书
委托方(申办者):
受托方(CRO):
委托项目:(项目名称)
(申办者名称)兹授权委托(CRO名称)作为(项目名称)
临床试验的代理机构,代表委托方实施本项目在临床试验机构的(具体包括:项目实施质量保证和质量控制、项目合同签订、生物样本管理、人类遗传资源管理.......等)工作。
根据国家药品监督管理局关于《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规规定,申办者(委托方)仍然是临床试验数据质量和可靠性的最终责任人,并在本次委托中承诺:
一、由委托方承担针对临床试验相关损害赔偿等责任:
1.对发生与试验相关的损害(包括受试者损害、乙方研究机构和研究者的损害),委托方负责承担全部责任,包括医疗费用,经济补偿或者赔偿等。
如进入诉讼程序,则由委托方承担案件的律师费、诉讼费等与诉讼相关的费用。
2.对试验所发生的需要及时处理(包括但不限于治疗、赔偿等)的与试验相关的不良事件或严重不良事件,由委托方及时垫付受试者相关的医疗费用,并包括受试者误工费、护理费、营养费、住院期间伙食补助费等法律规定的相关费用。
以保证受试者的安全和权益。
3.若因试验本身的不良反应和(或)委托方制定的药物、试验方案或其他资料设计本身有缺陷而导致受试者、研究者损害时由委托方承担责任。
二、国家药品监督管理局关于《药物临床试验质量管理规范》等相关法律法规规定申办者的职责,不因受托方与临床研究机构签订的合同而免除。
此委托书作为授权有效凭证,经委托方盖章后生效。
委托方(申办者)(盖章):
日期:年月日。
临床试验专业负责人授权委托书受托人: [委托人姓名]身份证号码: [委托人身份证号码]住址: [委托人住址]联系电话: [委托人联系电话]授权委托书编号: [委托书编号]我,[委托人姓名],系[委托人所在机构名称]的临床试验专业负责人,特此授权以下人员代表本人进行相关的临床试验工作,并签署试验相关文件。
被委托人一:[被委托人一姓名]联系电话: [被委托人一联系电话]邮箱: [被委托人一邮箱]被委托人二:[被委托人二姓名]联系电话: [被委托人二联系电话]邮箱: [被委托人二邮箱]被委托人三:[被委托人三姓名]联系电话: [被委托人三联系电话]邮箱: [被委托人三邮箱]本授权委托书具有以下内容和效力:1. 被委托人一、被委托人二及被委托人三(以下简称为“被委托人”)将负责代表本人进行临床试验工作,包括但不限于试验过程的安排、试验计划的执行和试验结果的汇总等。
2. 被委托人有权代表本人签署与临床试验工作相关的文件,包括但不限于试验计划、知情同意书、试验报告等。
被委托人签署的文件与本人的授权委托书具有同等效力。
3. 被委托人在代表本人进行临床试验工作时应遵守相关法律法规及伦理要求,保证试验的严谨性和安全性,维护试验对象(受试者)的权益。
同时,被委托人应当根据本人的要求和需要,及时向本人汇报和提交试验进展情况。
4. 本授权委托书有效期为自签署日起至临床试验工作结束之日。
如有必要延长授权期限,委托人与被委托人可另行协商。
5. 委托人授权被委托人有权就临床试验工作的相关问题与合作者、监管部门、试验机构等进行沟通和协商,并代表本人参与相关的会议和研讨。
6. 委托人保证本委托书所载内容的真实性和合法性,并对被委托人在临床试验工作中的合法行为负有监督责任。
7. 如果本授权委托书需要进行修改或变更,应由双方协商一致并签署书面的补充协议。
8. 本授权委托书的任何异议、纠纷或索赔事项,双方应通过友好协商解决;如协商不成,应提交有管辖权的人民法院解决。
【临床试验授权书】授权单位名称:________________________授权单位地址:________________________授权单位法定代表人:____________________授权单位联系方式:______________________受试单位名称:________________________受试单位地址:________________________受试单位法定代表人:____________________受试单位联系方式:______________________一、背景鉴于授权单位(以下简称“甲方”)拟开展一项名为“_________”(以下简称“本试验”)的临床试验,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国临床试验管理规范》等相关法律法规,现授权受试单位(以下简称“乙方”)负责本试验的实施。
二、授权内容1. 乙方在甲方授权范围内,负责本试验的组织实施、实施过程中的协调管理、数据收集、统计分析等工作。
2. 乙方应严格按照《中华人民共和国临床试验管理规范》及相关法律法规要求,保证本试验的合法、合规、安全、有效。
3. 乙方应确保本试验的知情同意书、临床试验方案、伦理审查批准文件等文件的完整性和真实性。
4. 乙方应在本试验实施过程中,严格按照临床试验方案执行,确保受试者的权益得到充分保障。
5. 乙方应在本试验结束后,将临床试验报告、统计分析报告等相关资料提交甲方。
三、授权期限本授权书自双方签字盖章之日起生效,授权期限为____年。
四、权利与义务1. 甲方权利:(1)对本试验的组织实施、实施过程中的协调管理进行监督。
(2)对乙方在实施过程中违反法律法规、本授权书约定的事项有权予以纠正。
(3)对本试验的成果享有使用权、收益权。
2. 甲方义务:(1)向乙方提供本试验所需的试验药物、设备、材料等。
(2)对乙方在实施过程中遇到的问题给予指导、帮助。
(3)对乙方在本试验中取得的成果给予相应的奖励。
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药物临床试验授权委托书
委托方:XXXXX
受委托方:XXXXXX
委托项目:XXXX
依照《药物临床试验质量管理规范》、《药品注册管理办法》等法律法规的有关规定,*****公司(申办方)委托浙江大学医学院附属儿童医院*****(主要研究者)负责实施*******(试验名称)临床试验。
具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。
该临床试验将按照《药物临床试验质量管理规范》的有关内容为标准执行。
委托单位:XXXXX(盖章)
法人代表或负责人(签字):
医疗器械临床试验授权委托书
委托方:XXXXX
受委托方:XXXXXX
委托项目:XXXX
依照《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)等法律法规的有关规定,*****公司(申办方)委托浙江大学医学院附属儿童医院*****(主要研究者)负责实施*******(试验名称)临床试验。
具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。
该临床试验将按照《医疗器械临床试验规定》(局令第5号)的有关内容为标准执行。
委托单位:XXXXX(盖章)
法人代表或负责人(签字):
体外诊断试剂临床试验授权委托书
委托方:XXXXX
受委托方:XXXXXX
委托项目:XXXX
依照《体外诊断试剂注册管理办法(试行)》等法律法规的有关规定,*****公司(申办方)委托浙江大学医学院附属儿童医院*****(主要研究者)负责实施*******(试验名称)临床试验。
具体内容详见双方协商制定的临床试验方案。
委托单位:XXXXX(盖章)
法人代表或负责人(签字):
经办人(签字):。
临床试验合同授权委托书尊敬的相关单位/部门:我,_____(委托人姓名),身份证号码为_____,现住地址为_____,联系电话为_____,是临床试验项目名称临床试验的委托人身份,如申办方/研究者等。
因具体原因,如事务繁忙、身在外地等,无法亲自处理与该临床试验合同相关的事宜,特委托_____(受托人姓名),身份证号码为_____,现住地址为_____,联系电话为_____,代表我处理与该临床试验合同的一切事务。
以下是对受托人的具体授权范围和责任的详细说明:一、授权范围1、受托人有权代表委托人与临床试验机构、合同研究组织(CRO)、伦理委员会等相关方进行沟通、协商和谈判,以达成关于临床试验合同的各项条款和条件。
2、受托人有权代表委托人签署与临床试验合同相关的各类文件,包括但不限于合同草案、修正案、补充协议、保密协议等。
3、受托人有权代表委托人处理临床试验合同履行过程中的各类事务,如监督合同执行情况、处理合同变更事宜、解决合同纠纷等。
4、受托人有权代表委托人向相关方提供必要的信息和资料,以确保临床试验合同的顺利履行。
二、责任和义务1、受托人应严格按照委托人的授权范围和意愿行事,不得超越授权范围或违反委托人的意愿处理相关事务。
2、受托人应尽最大努力维护委托人的合法权益,确保临床试验合同的条款和条件符合委托人的利益和要求。
3、受托人应及时向委托人汇报临床试验合同的处理进展情况,并根据委托人的要求提供相关文件和资料。
4、受托人应保守与临床试验合同相关的商业秘密和个人隐私,不得向无关人员透露相关信息。
三、委托期限本委托书自签署之日起生效,有效期至具体截止日期或临床试验合同履行完毕之日止(以先到者为准)。
四、声明和保证委托人声明,本人对受托人在授权范围内的行为予以认可,并愿意承担由此产生的法律后果。
委托人保证,所提供的信息和资料真实、准确、完整,不存在任何虚假陈述或隐瞒。
受托人声明,本人将严格遵守委托人的授权范围和意愿,认真履行受托人的责任和义务,确保临床试验合同的顺利处理。
临床试验专业负责人授权委托书即日起,委托同志(身份证号:)作为(项目名称)的主要研究者,遵循药物临床试验质量管理规范(GCP)、国家有关临床试验的法律法规、机构及本专业组的制定的管理制度、标准操作规程及主要研究者职责。
该委托书有效期为20XX年XX月XX日至国家食品药品监督管理总局及卫生行政部门对此项目的最终核查结束。
特此说明!委托人(签名):职务:XXXXX 专业负责人签名日期:本人XXXXX,同意接受专业负责人的委托,承担(项目名称)的主要研究者的工作,本人清楚并愿意承担此项目临床试验期间的责任。
被委托人(签名):签名日期:附件:专业负责人职责一、目的明确药物临床试验专业组负责人职责,提高试验管理水平,保证试验安全、有序、及时、保质保量地完成。
二、范围肿瘤科专业组负责人。
三、内容1.熟悉和遵从药物临床试验质量管理规范(GCP)、国家有关临床试验的法律法规、机构及本专业组的制度和标准操作规范。
2.药物临床试验机构的授权下,负责与申办者的接洽工作和试验项目的洽谈。
3.与申办者和统计人员共同制定临床试验方案、知情同意书和病例报告表。
4.参与临床试验协议的商谈及签订工作。
5.对临床试验全过程负责,确保有良好的医疗设施、实验设备和研究团队来处理临床试验中的紧急情况。
6.监督试验经费的使用和临床试验进度、合同的履行情况。
7.负责本专业研究人员及资源的调配工作。
8.负责本专业的研究人员的培训。
9.指导研究者对不良事件的处理。
10.督促和监督申办者在临床试验中履行相关的责任与义务。
11.负责完成总结报告或分中心小结报告的撰写工作。
12.接受相关方面的稽查以及卫生监督管理部门的视察。
四、参考资料国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003研究者职责一、目的明确研究者职责,规范试验过程,确保安全、有序、及时、高质地完成试验。
二、范围肿瘤科专业组临床研究者。
三、内容1.参加项目启动会和启动培训,充分理解试验方案和研究者手册,严格执行试验方案。
尊敬的[试验检测机构名称]:我代表[委托单位名称],现就[具体试验检测项目]的委托检测事宜,特此出具本委托书。
一、委托单位信息单位名称:[委托单位名称]单位地址:[委托单位地址]联系人:[联系人姓名]联系电话:[联系电话]二、试验检测机构信息机构名称:[试验检测机构名称]机构地址:[试验检测机构地址]联系人:[联系人姓名]联系电话:[联系电话]三、委托检测项目1. 项目名称:[具体试验检测项目名称]2. 项目内容:[具体试验检测项目内容,包括但不限于样品类型、检测标准、检测方法等]3. 检测标准:[适用的检测标准或规范,如GB、GB/T、JGJ等]四、委托检测要求1. 请[试验检测机构名称]严格按照国家相关法律法规和行业标准,确保检测过程的公正、公平、公开。
2. 请[试验检测机构名称]在收到样品后,及时进行检测,并在[约定时间]内出具检测报告。
3. 检测报告应包括以下内容:(1)样品信息:样品名称、规格型号、数量、生产日期、批号等。
(2)检测依据:检测标准、检测方法、检测仪器设备等。
(3)检测结果:详细列出各项检测指标及检测结果。
(4)检测结论:根据检测结果,对样品质量进行评价。
4. 请[试验检测机构名称]在检测过程中,确保检测数据的真实、准确、完整。
五、委托费用及支付方式1. 委托费用:[具体委托费用金额]2. 支付方式:[支付方式,如银行转账、现金支付等]3. 支付时间:[约定支付时间]六、其他事项1. 本委托书自双方签字盖章之日起生效。
2. 本委托书一式两份,委托单位和试验检测机构各执一份。
3. 如在委托检测过程中发生争议,双方应友好协商解决;协商不成的,依法向有管辖权的人民法院提起诉讼。
委托单位(盖章):[委托单位名称]委托单位代表(签字):[委托单位代表姓名]委托日期:[年]年[月]月[日]试验检测机构(盖章):[试验检测机构名称]试验检测机构代表(签字):[试验检测机构代表姓名]接收日期:[年]年[月]月[日]注:本委托书仅供参考,具体内容可根据实际情况进行调整。
临床试验专业负责人授权委托书
即日起,委托同志(身份证号:)作为(项目名称)的主要研究者,遵循药物临床试验质量管理规范(GCP)、国家有关临床试验的法律法规、机构及本专业组的制定的管理制度、标准操作规程及主要研究者职责。
该委托书有效期为20XX年XX月XX日至国家食品药品监督管理总局及卫生行政部门对此项目的最终核查结束。
特此说明!
委托人(签名):
职务:XXXXX 专业负责人
签名日期:
本人XXXXX,同意接受专业负责人的委托,承担(项目名称)的主要研究者的工作,本人清楚并愿意承担此项目临床试验期间的责任。
被委托人(签名):
签名日期:
附件:
专业负责人职责
一、目的
明确药物临床试验专业组负责人职责,提高试验管理水平,保证试验安全、有序、及时、保质保量地完成。
二、范围
肿瘤科专业组负责人。
三、内容
1.熟悉和遵从药物临床试验质量管理规范(GCP)、国家有关临床试验的法律法规、机
构及本专业组的制度和标准操作规范。
2.药物临床试验机构的授权下,负责与申办者的接洽工作和试验项目的洽谈。
3.与申办者和统计人员共同制定临床试验方案、知情同意书和病例报告表。
4.参与临床试验协议的商谈及签订工作。
5.对临床试验全过程负责,确保有良好的医疗设施、实验设备和研究团队来处理临床
试验中的紧急情况。
6.监督试验经费的使用和临床试验进度、合同的履行情况。
7.负责本专业研究人员及资源的调配工作。
8.负责本专业的研究人员的培训。
9.指导研究者对不良事件的处理。
10.督促和监督申办者在临床试验中履行相关的责任与义务。
11.负责完成总结报告或分中心小结报告的撰写工作。
12.接受相关方面的稽查以及卫生监督管理部门的视察。
四、参考资料
国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003
研究者职责
一、目的
明确研究者职责,规范试验过程,确保安全、有序、及时、高质地完成试验。
二、范围
肿瘤科专业组临床研究者。
三、内容
1.参加项目启动会和启动培训,充分理解试验方案和研究者手册,严格执行试验方案。
2.熟悉试验药物的性质、作用及安全信息,及时收集掌握临床试验进行期间发现的所有与该药物有关的安全信息。
3.保证有充分的时间在方案规定的期限内负责和完成临床试验。
4.对受试者进行知情同意,保证在受试者进入研究前获得知情同意书。
5.严格按照试验方案中的入选、排除标准筛选受试者。
6.负责对受试者的医学观察、检查和治疗,将数据真实、准确、完整、及时地记录在病历和病例报告表(CRF)。
7.指导受试者报告不良事件,汇报、记录、评估严重不良事件和其他安全性事件。
8.采取必要的措施以保障受试者的安全,保证受试者在出现不良事件时得到适当的治疗。
9.及时向主要研究者汇报研究进展、受试者的病情等相关情况。
10.协助主要研究者完成总结报告或分中心小结报告的撰写、资料归档工作。
11.协助主要研究者接受各级质量管理部门对试验项目的质量检查。
四、参考资料
国家食品药品监督管理局令第3号发布《药物临床试验质量管理规范》,2003。