实验室CNAS认可流程及申请书
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1 CNAL实验室认可检测、校准分类
序号 领域 分领域及项目
01
生物
0101人用药物及生物制品的检测
.01内毒素检测
.02毒性检测
.03热源检测
.04免疫制品的生物检测
.05激素的生物检测
.06维生素的生物检测
.07酶的生物检测
.08血液制品的检测
.09理化检测
.10免疫制品的效力
.11免疫制品的安全性
.12质控检测
.13显微镜
.14其它检测
0102兽用药品和生物制品的检测
.01激素的生物检测
.02维生素的生物检测
.03酶的生物检测
.04免疫制品的生物检测
.05理化检测
.06免疫制品的效力
.07质控检测
.08其它检测
0103食品的药理学检测,食品原料及添加剂的检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03抗生素
.04其它检测
0104其它材料的药物检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03其它检测
0105药物的无菌检测
.01可滤过溶液和可溶的制剂(膜可滤过的)
.02外科敷料和设备
.03不可滤过的制剂,包括软膏 2 序号 领域 分领域及项目
01
生物
0106兽用制品的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的微生物检测
.04抗生素的微生物检测
.05其它检测
0107药物的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的生物检测
.04酶的生物检测
.05化疗药的微生物检测
.06抗生素的微生物检测
.07其它检测
0108杀虫剂的功效
.01杀真菌剂
.02杀菌剂
.03杀藻剂
.04杀病毒剂
.05杀孢子剂
.06尿布的除臭剂
.07杀虫剂
0109化妆品、香水、润肤油的微生物检测
.01化妆品的微生物计数
.02防腐剂的功效
.03香水的微生物计数
.04润肤油的微生物计数
0110食品的微生物检测
.01谷类制品
.02果仁和坚果制品
.03乳制品
.04肉和肉制品
.
资料
CNAS—AL06
实验室认可领域分类
中国合格评定国家认可委员会
二〇一一年八月 .
-. 实验室认可领域分类
序号 领域 分领域及项目
01
生物
0101人用药物及生物制品的检测
.01内毒素检测
.02毒性检测
.03热源检测
.04免疫制品的生物检测
.05激素的生物检测
.06维生素的生物检测
.07酶的生物检测
.08血液制品的检测
.09理化检测
.10免疫制品的效力
.11免疫制品的安全性
.12质控检测
.13显微镜
.14其它检测
0102兽用药品和生物制品的检测
.01激素的生物检测
.02维生素的生物检测
.03酶的生物检测
.04免疫制品的生物检测
.05理化检测
.06免疫制品的效力
.07质控检测
.08其它检测
0103食品的药理学检测,食品原料及添加剂的检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03抗生素
.04其它检测
0104其它材料的药物检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03其它检测
0105药物的无菌检测
.01可滤过溶液和可溶的制剂(膜可滤过的)
.02外科敷料和设备
.03不可滤过的制剂,包括软膏 .
-. 序号 领域 分领域及项目
01
生物
0106兽用制品的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的微生物检测
.04抗生素的微生物检测
.05其它检测
0107药物的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的生物检测
.04酶的生物检测
.05化疗药的微生物检测
.06抗生素的微生物检测
.07其它检测
0108杀虫剂的功效
.01杀真菌剂
.02杀菌剂
.03杀藻剂
.04杀病毒剂
.05杀孢子剂
.06尿布的除臭剂
.07杀虫剂
0109化妆品、香水、润肤油的微生物检测
.01化妆品的微生物计数
.02防腐剂的功效
.03香水的微生物计数
.04润肤油的微生物计数
0110食品的微生物检测
发布日期:2015年06月01日 实施日期:2015年06月01日 CNAS-AL08 能力验证机构备案要求及 项目确认需提交资料清单 中国合格评定国家认可委员会 二0一五年六月 CNAS-AL08:2015 第 1 页 共1 页
发布日期:2015年06月01日 实施日期:2015年06月01日 能力验证机构备案要求及项目确认需提交资料清单 1 国外能力验证提供者(PTP)向CNAS申请机构备案时需提交如下资料: 1.1 备案申请(需由机构法人代表签名或签章); 1.2 机构的简介; 1.3 该机构获得PTP认可的证书复印件; 1.4 该机构获得PTP认可的能力范围; 1.5 典型能力验证计划结果报告1份。 2 各方希望得到CNAS承认其能力验证计划时需提交如下资料: 2.1 申请获得CNAS承认其能力验证或比对计划的函 2.2 能力验证计划的设计方案; 2.3 证明技术专家和统计专家在能力验证工作方面经验的履历; 2.4 样品制备情况、均匀性和/或稳定性检验数据及评价资料; 2.5 作业指导书; 2.6 完整的能力验证计划结果报告。 (上述各项内容如已包含在结果报告中,仅需指明见结果报告中的相应部分即可,可不再单独提供)
CNAS-AL01
第1页 共10页
2015年11月30日发布 2016年03月01日实施
CNAS-AL01
实 验 室 认 可 申 请 书
Application for Laboratory Accreditation
实验室名称:
申 请 日 期: 年 月 日
中国合格评定国家认可委员会
二〇一五年十一月
CNAS-AL01 第2页 共10页
2015年11月30日发布 2016年03月01日实施 申请须知
1、 实验室在填写《实验室认可申请书》(以下简称《申请书》)前应认真阅读本须知和相关表格的填表说明。
2、 本申请书适用于检测实验室、校准实验室(含医学参考测量实验室)、司法鉴定/法庭科学机构的初次申请、扩大认可范围(含扩大认可范围+复评审)申请。
3、 实验室在提交本《申请书》前应了解并自愿遵守中国合格评定国家认可委员会(CNAS)有关认可的政策和要求。CNAS的认可规范文件可在CNAS网站()查阅。
4、 认可所需费用请参见CNAS-RL03《实验室和检验机构认可收费管理规则》。
5、 认可受理的条件和要求请参见CNAS-RL01《实验室认可规则》和CNAS-RL04《境外实验室和检验机构受理规则》。
6、 申请/已获认可实验室的权利和义务,以及CNAS的权利和义务请参见CNAS-RL01《实验室认可规则》。