1 CNAL实验室认可检测、校准分类
序号 领域 分领域及项目
01
生物
0101人用药物及生物制品的检测
.01内毒素检测
.02毒性检测
.03热源检测
.04免疫制品的生物检测
.05激素的生物检测
.06维生素的生物检测
.07酶的生物检测
.08血液制品的检测
.09理化检测
.10免疫制品的效力
.11免疫制品的安全性
.12质控检测
.13显微镜
.14其它检测
0102兽用药品和生物制品的检测
.01激素的生物检测
.02维生素的生物检测
.03酶的生物检测
.04免疫制品的生物检测
.05理化检测
.06免疫制品的效力
.07质控检测
.08其它检测
0103食品的药理学检测，食品原料及添加剂的检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03抗生素
.04其它检测
0104其它材料的药物检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03其它检测
0105药物的无菌检测
.01可滤过溶液和可溶的制剂（膜可滤过的）
.02外科敷料和设备
.03不可滤过的制剂，包括软膏 2 序号 领域 分领域及项目
01
生物
0106兽用制品的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的微生物检测
.04抗生素的微生物检测
.05其它检测
0107药物的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的生物检测
.04酶的生物检测
.05化疗药的微生物检测
.06抗生素的微生物检测
.07其它检测
0108杀虫剂的功效
.01杀真菌剂
.02杀菌剂
.03杀藻剂
.04杀病毒剂
.05杀孢子剂
.06尿布的除臭剂
.07杀虫剂
0109化妆品、香水、润肤油的微生物检测
.01化妆品的微生物计数
.02防腐剂的功效
.03香水的微生物计数
.04润肤油的微生物计数
0110食品的微生物检测
.01谷类制品
.02果仁和坚果制品
.03乳制品
.04肉和肉制品
.
资料
CNAS—AL06
实验室认可领域分类
中国合格评定国家认可委员会
二〇一一年八月 .
-. 实验室认可领域分类
序号 领域 分领域及项目
01
生物
0101人用药物及生物制品的检测
.01内毒素检测
.02毒性检测
.03热源检测
.04免疫制品的生物检测
.05激素的生物检测
.06维生素的生物检测
.07酶的生物检测
.08血液制品的检测
.09理化检测
.10免疫制品的效力
.11免疫制品的安全性
.12质控检测
.13显微镜
.14其它检测
0102兽用药品和生物制品的检测
.01激素的生物检测
.02维生素的生物检测
.03酶的生物检测
.04免疫制品的生物检测
.05理化检测
.06免疫制品的效力
.07质控检测
.08其它检测
0103食品的药理学检测，食品原料及添加剂的检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03抗生素
.04其它检测
0104其它材料的药物检测
.01毒性检测
.02生物检测
.03其它检测
0105药物的无菌检测
.01可滤过溶液和可溶的制剂（膜可滤过的）
.02外科敷料和设备
.03不可滤过的制剂，包括软膏 .
-. 序号 领域 分领域及项目
01
生物
0106兽用制品的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的微生物检测
.04抗生素的微生物检测
.05其它检测
0107药物的微生物检测
.01微生物计数
.02防腐剂的性能
.03维生素的生物检测
.04酶的生物检测
.05化疗药的微生物检测
.06抗生素的微生物检测
.07其它检测
0108杀虫剂的功效
.01杀真菌剂
.02杀菌剂
.03杀藻剂
.04杀病毒剂
.05杀孢子剂
.06尿布的除臭剂
.07杀虫剂
0109化妆品、香水、润肤油的微生物检测
.01化妆品的微生物计数
.02防腐剂的功效
.03香水的微生物计数
.04润肤油的微生物计数
0110食品的微生物检测
[文档标题]
[文档副标题]
一、实验室认可辅导流程
准备阶段
系统建立阶运行阶段
认可阶段 系统诊断
报价
签约
培训
成立ISO17025推行小组
质量体系整合
程序编写
手册建立
指导书、表单汇整
全面实施
内部评审/讨论改进
协助申请认可 培训及培训内容
1． ISO17025简介及有关制度
2． 相关名词术语
3． ISO17025条文内容具体讲述
4． 实验室内审员培训
5． 文件编写培训
6． 统计技术及过程控制培训
7． 抽样技术及应用方法样品管理培训
8． 不确定度数值修约极限数值等培训
9． 仪器计量管理及校准培训
10． 能力验证培训
11． 认证前宣贯动员培训
辅导流程及内容
咨询及辅导项目及内容
1． 质量体系规划，并拟订系统文件编订计划。
2． 质量手册、程序，指导书编写及表单设计。
3． 程序研讨、建立、手册要领汇整编订。
4． 指导书、表单、拟编、讨论、建立。
5． 能力验证、样品管理辅导。
6． 人事档案、设备档案、记录档案现场指导
7． 全面实施，讨论，改进。
8． 内审及评审实施运行过程指导。
9． 送审材料的准备及设计。
10． 月份讨论会议。
11． 整改辅导。
12． 提供长期的售后服务。 预先评审
改进
正式评审/获证
二、实验室认可咨询服务内容
我们服务于客户的整个认证认可过程，从质量体系的建立到取得证书，分阶段进行指导，现场工作日以实际工作需求而定。在对客户进行现场调研后，我们将针对客户的实际情况为客户量身定做工作计划，以确保咨询质量、提高咨询效率、缩短认可周期。
我们为客户提供认证认可整套咨询服务，包括建立质量体系（质量手册、程序文件、三层次文件、四层次文件）；各项培训（贯标培训、内审员培训、不确定度培训、管理评审培训、审前培训等）；各环节指导（体系运行指导、内审指导、管理评审指导、审前指导等），直至客户通过认证认可评审后，我们继续为客户提供五年延伸服务，以保证客户质量管理体系持续、有效的运行，不断提高管理、技术水平。具体工作内容如下：
苏州中创盟实验室技术有限公司 仪器设备、产品检测、校准计量、CNAS培训、实验室设计、实验室筹建等
苏州中创盟实验室技术有限公司
实验室认可是表现一所实验室是否达标的重要指标，北京爱格森咨询要做到的就是方便各个实验室的
认可审核通过，让每个实验室都能达到国家国际承认的标准化，提高竞争力和质量，使实验结果更能有好
的品质
申请实验室国家认可( CNAS )的基本要求
一、组织：
法律地位：分独立法人和非独立法(一个能够承担法律责任的实体) ，即非独立法人需法人授权也可做
实验室认可(一般为企业内部实验室)
二、实验室认可对人员的要求
1、实验室检测人员学历要求：理工科背景相关专业大专学历
2.实验室技术负责人要求：理工科背景相关专业大专学历， 3 年相关工作经验(如果不是理工科背景
相关专业大专学历，则要有 10 年相关工作经验)
3. 实验室授权签字人：理工科背景相关专业大专学历，3 年相关工作经验(如果不是理工科背景相关
专业大专学历，则要有 10 年相关工作经验)
4、实验室人员应具备相应的检测能力，同时实验室要确保其人员得到及时培训。检验人员应考核合
格持证上岗 注 , 可以是企业内部培训发证 .
5、如果实验室要申请化学检测项目，授权签字人：学化学相关专业，本科学历要有 3 年相关工作经
验或者专科学历有 10 年相关工作经验。技术负责人：学化学相关专业， 本科学历要有 5 年相关工作经
验或者专科学历有10 年相关工作经验。
二、实验室认可对设施、环境及设备的要求
5.3 设施和环境条件
5.3.1 用于检测和 / 或校准的实验室设施， 包括但不限于能源、 照明和环境条件，应有助于检测和
/ 或校准的正确实施。实验室应确保其环境条件不会使结果无效， 或对所要求的测量质量产生不良影响。
在实验室固定设施以外的场所进行抽样、检测和 / 或校准时，应予特别注意。对影响检测和校准结果的设
