帅安(氨酚曲马多)

氨酚曲马多片剂用于治疗妇科手术后疼痛的临床观察陈珣;张剑峰;王彩燕;张绍芬【期刊名称】《临床麻醉学杂志》【年(卷),期】2008(24)1【摘要】目的评价氨酚曲马多片剂用于妇科手术后疼痛治疗的安全性和有效性.方法 80例妇科手术病人采用随机、双盲双模拟、平行阳性药物对照试验方法,按1:1的比例分别进入观察组和对照组.当病人术后疼痛级别达到Ⅱ级以上时为观察O点,并开始给药.观察组首次给予氨酚曲马多片和盐酸曲马多模拟片各2片,对照组首次给予盐酸曲马多片和氨酚曲马多模拟片各2片口服,以后依据病人疼痛情况每6小时分别给予1～2片口服,每日用药最高剂量各不超过6片.共计给药时间为48 h.并在48 h的研究过程中分别记录0(给药开始作为评价起点0)、0.5、1、2、4、6、24、48 h病人视觉模拟评分(VAS).结果观察组和对照组各时点与基线的VAS差值及疼痛缓解度比较差异无统计学意义.而各时点与基线的VAS自身前后比较,两组差异有统计学意义(P<0.01),48 h内两组疼痛清除曲线下面积差异无统计学意义,48 h内两组VAS降至0分的时间分布差异无统计学意义.受试者对镇痛效果的满意度和对其他镇痛药物的需求情况,两组间差异无统计学意义.观察组无不良反应,对照组与药物有关的不良反应6例.结论氨酚曲马多片剂用于妇科手术后疼痛治疗镇痛效果明显,无明显不良反应.【总页数】2页(P42-43)【作者】陈珣;张剑峰;王彩燕;张绍芬【作者单位】200011,上海市,复旦大学附属妇产科医院麻醉科;200011,上海市,复旦大学附属妇产科医院麻醉科;200011,上海市,复旦大学附属妇产科医院麻醉科;200011,上海市,复旦大学附属妇产科医院麻醉科【正文语种】中文【中图分类】R9【相关文献】1.氨酚曲马多片剂用于治疗妇科手术后疼痛的临床应用分析 [J], 陈霞2.辉力灌肠剂用于老年妇科手术前肠道清洁的临床观察 [J], 伍丽霞3.辉力灌肠剂用于老年妇科病患者术前肠道准备的临床观察 [J], 蔡迪利;彭慧君4.罗哌卡因复合小剂量右美托咪定TAP阻滞预防妇科腹腔镜手术后疼痛的临床观察 [J], 黄坚;唐波;麦伟良;黄晓华5.复方聚乙二醇电解质散联合甘油灌肠剂用于妇科恶性肿瘤肠道准备临床观察 [J], 韦冬英;陈霞;杨静秀因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

通讯作者:杨庆铭,上海交通大学附属瑞金医院骨科E-m ai:l q i ng m i ngyang@hot ma i.l co m #新技术与新方法#氨酚曲马多片治疗中重度骨科门急诊急性疼痛的疗效及安全性临床研究氨酚曲马多片治疗中重度骨科门急诊急性疼痛全国多中心临床协作组=摘要>目的观察氨酚曲马多片治疗骨科门急诊常见急性疼痛的疗效和安全性。

方法在全国23家医院开放性临床试验,对正在经历中至重度急性疼痛的骨科门急诊患者,给予氨酚曲马多片1片治疗,观察8h,在015、1、2、4、6、8h分别评价疼痛缓解度及疼痛强度。

结果本次研究共纳入病例3325例,平均年龄(39153?14167)岁(7100~89100岁),患者就诊时疼痛平均评分(7128?1137)分(5~10100分),8h后评分(2121?1183)分(0~10100分)。

在用药后1h、8h分别有77148%、88139%患者的疼痛缓解程度在中等程度以上。

高达83188%的患者和85141%的医生的的整体满意度为/满意0或/非常满意0。

有6105%的患者发生一般不良事件。

结论氨酚曲马多融合了对乙酰氨基酚和曲马多的优点,起效快,作用时间长,耐受性好,医患满意度高,是骨科急性疼痛临床治疗的理想选择。

=关键词>氨酚曲马多片;中重度急性疼痛;疗效;安全性;多中心研究E fficacy and safe ty of Paraceta mo l tra m adol i n the treat m en t of m od erate to severe acute pa i n i n ou t-patien t and e m ergency of orthoped ic Paraceta m ol tra m adol in t he treat m ent of m oderate to severe acute p ai n i n ou t-pa tient and e m ergenc y of or t hop e d icsr of the multi-center cli n ical coop erati ve groupCorres p onding author:YAN G Q ing-m ing E-m ail:q ing m i ngyang@hot mail.co m=Abstract>O bjective T o observe the efficacy and safe t y of P aracetamo land T ra m ado lH ydrochlor i de T ab lets i n pa ti ents w it h m oderate o r seve re acute pa i n i n out-pa ti ent and e m ergency o f o rt hopedics.M e thod s T he present st udy w as an open cli n i ca l tria l at 23ho spita ls i n Ch i na.A ll pa ti ents who we re expe rienc i ng m oderate o r severe acute pa i n i n orthopedics w ere received Paraceta m o land T ramadolH ydroch l or i de tab lets(1tab let)for treat m ent.T he pai n re lief and pai n i ntensity w ere eva l uated0.5,1,2,4,6and8h afte r treat ment respecti ve l y.R esults O f3325patients w ho w ere enro lled i nto the study,average ag e w as39153?14167years(range7 ~89years)1A verage PPS w as(7.28?1137)(range5~10100)when the patien ts w ere diagnosed1A fter8hour treat ment,average PPS w as(2121?1183)(range0~10100).A fter1hour trea t m en t and8hour w ith Paraceta m o land T ra m ado lH ydrochlor i de tablets, pa i n re lief sco res w as re li eved of77148%and88139%respec ti ve l y.O vera ll satisfacti on ra te w as83188%in pati ents and85141%i n doctors.In a ll pati ents,the i nc i dence o f adverse events(AE s)was6105%.M ost o f adve rse events w ere typicall y m ild to m oderate and w ere m anageab l e w it h routi ne support.Conclusion Conclus i ons In this study,Paraceta m o land T ram adol H ydroch l o ri de tab lets possess o f the advan tages of parace ta m ol and T ramado l hydroch l o ri de,w ith sign ifi cant i m prove m ent in pa i n re li e f and a si gn ifi can t re-duction i n pain i ntensity.P atients and docto rs ge t satisfac tion from t he drug.T he drug is we ll to lera te and l onge r fac tion,and use o f the drug m ay be considered a good cho i ce i n subjects w it h acute pa i n i n o rt hopaedics.=K ey word s> Paraceta m o land T ra m ado lH ydrochloride T ablets;M oderate or severe acute pa i n;E fficacy;Sa fety;M u lt-i center st udies疼痛是许多骨科疾病的常见和共有的症状。

核准日期：2007年02月08日修改日期：2007年06月19日2008年12月08日2011年12月12日2013年05月07日2014年03月20日2014年06月30日2015年11月02日2016年01月05日2017年05月19日2018年05月10日2019年06月27日2019年10月08日2020年05月22日2021年06月24日2022年01月10日2023年05月30日氨酚曲马多片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语成瘾、滥用和误用；危及生命的呼吸抑制；意外摄入；曲马多超快代谢和儿童中危及生命的呼吸抑制的其他危险因素；新生儿阿片类药物戒断综合征；与影响细胞色素P450同工酶的药物的相互作用；肝脏毒性；以及合并使用苯二氮卓类药物或其他中枢神经系统抑制剂的风险。

•患者使用及通安可能出现成瘾、滥用和误用的风险，并可能因此导致用药过量和死亡。

在开处及通安之前评估每例患者的风险，并定期监测患者行为或状况。

(参见【注意事项】) •可能发生严重、危及生命或致命的呼吸抑制。

应进行密切监测呼吸抑制等不良反应，特别是在开始给药期间或剂量增加后。

(参见【注意事项】)•意外摄入及通安，特别是儿童，可能导致使用致命剂量的曲马多。

(参见【注意事项】) •接受曲马多治疗的儿童曾发生危及生命的呼吸抑制和死亡。

其中有部分病例是在扁桃体切除术和/或腺样体切除术后使用曲马多；CYP2D6存在多态性，在至少1例病例中的儿童是曲马多的超快代谢者。

及通安禁用于12岁以下的儿童和接受扁桃体切除术和/或腺样体切除术后的18岁以下儿童。

避免在有其他风险因素并可能增加患者对曲马多呼吸抑制作用敏感性的12至18岁青少年中使用及通安。

(参见【注意事项】)•在怀孕期间长期使用及通安可导致新生儿阿片类药物戒断综合征，如果孕妇需要长期使用阿片类药物，如未能及时发现并治疗新生儿阿片类药物戒断综合征，则可能危及生命，需告知患者新生儿阿片类药物戒断综合征的风险，并确保可以给予适当的治疗。

曲马多曲马多，英文名：Tramadol（INN），为非阿片类中枢性镇痛药，虽也可与阿片受体结合，但其亲和力很弱，对μ受体的亲和力相当于吗啡的1/6000，对κ和δ受体的亲和力仅为μ受体的1/25。

该药是人工合成的，作用于μ-阿片类受体以及去甲肾上腺素和血清张力素系统。

目录1简介2基本资料3临床应用4药物分析5成瘾问题统。

曲马多可用于治疗中等至严重的疼痛。

有研究表明，曲马多对去甲肾上腺素和血清张力素系统的作用以及减轻痛感的作用，可以减轻抑郁症和焦虑症的痛苦。

曲马多是于20世纪70年代末由一家德国名叫Grünenthal GmbH的药品公司开发的，商品名为Tramal。

曲马多主要作用于中枢神经系统，用药过量会产生依赖，对人体的作用类似{吗啡}和{海洛因}。

2008年，中国将盐酸曲马多作为精神药品进行管制。

2基本资料简写拼音YSQMD英文名称Tramadol Hydrochloride通用名盐酸曲马多化学名(±)-E-2-[(二甲氨基)甲基]-1-(3-甲氧基苯基)环己醇盐酸盐拼音名 YANSUAN QUMADUO英文名 TRAMADOL HYDROCHLORIDECAS No. 22204-88-2结构式分子式C16H25NO2·HCl分子量 299.94规格 25mg/片所属类别镇痛药\非麻醉性中枢镇痛药别名盐酸曲马多,氟比汀, 曲马多 ,盐酸曲马多氟比汀,马伯龙；奇曼丁；曲马朵,反胺苯环醇外文名Tramal ,Crispin melanate, Tramadol Hydrochloride, GG3153临床应用适应症广泛用于中度和严重急慢性疼痛和疼痛手术及外科手术、手术后止痛，诊断措施或治疗引起的疼痛。

用量用法静注、肌注、皮下注射、口服及肛门给药。

50mg～100mg1次，1日2～3次。

1日剂量最多不超过400mg，严重疼痛初次可给药100mg。

用途主要用作镇痛药，骨折和多种术后疼痛等，可缓解普通到严重的疼痛。

氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗慢性疼痛的效果对比易明【期刊名称】《当代医药论丛》【年(卷),期】2018(016)022【摘要】目的:比较用氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗慢性疼痛的效果.方法:选择2017年2月至2018年6月在南华大学附属第一医院接受治疗的78例慢性疼痛患者作为研究对象.采用抽签法将其分为甲组(n=39)和乙组(n=39).为甲组患者应用氨酚曲马多进行治疗,为乙组患者应用氨酚双氢可待因进行治疗.然后比较两组患者的NRS评分及不良反应的发生率.结果:治疗后,两组患者的NRS评分均较治疗前显著降低,P<0.05;两组患者的NRS评分相比,P>0.05.在用药期间,甲组患者腹胀、便秘的发生率均低于乙组患者,其恶心的发生率高于乙组患者,P<0.05;两组患者呕吐、头晕的发生率相比,P>0.05.结论:用氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗慢性疼痛均可取得较好的效果.与应用氨酚曲马多相比,用氨酚双氢可待因治疗慢性疼痛可降低患者恶心的发生率.与应用氨酚双氢可待因相比,用氨酚曲马多治疗慢性疼痛可降低患者腹胀、便秘的发生率.临床医生应根据此病患者的实际情况为其选择治疗药物.【总页数】2页(P56-57)【作者】易明【作者单位】南华大学附属第一医院疼痛科, 湖南衡阳 421001【正文语种】中文【中图分类】R971+.1【相关文献】1.坦洛新联用氨酚双氢可待因治疗肾绞痛的临床观察 [J], 刘波;王成跃;樊国军2.坦洛新联用氨酚双氢可待因治疗肾绞痛的临床观察 [J], 刘波;王成跃;樊国军;3.氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗慢性疼痛的疗效和副作用 [J], 王慧颖;胡适;王保国4.会阴侧切术后氨酚双氢可待因镇痛效果观察 [J], 余水兰;郑剑兰5.坦洛新联用氨酚双氢可待因治疗肾绞痛的临床观察 [J], 刘波;王成跃;吴志平;樊国军;毛永富;张发财因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

氨酚氢可酮与曲马多治疗急诊科患者中重度疼痛的效果比较观察作者：高欣来源：《医学食疗与健康》2019年第08期[摘要]目的：探究分析氨酚氢可酮与曲马多在急诊科患者重度疼痛中的临床治疗效果。

方法：病例选取时间段为2017年1月至2018年1月。

此期间你于我院急诊科接受诊治、出珊重度疼痛的患者经过过选后纳入研究。

采用随机数表的方法将其分为两组。

一组为观察组。

一组为对照组。

对照组患者接受的是曲马多治疗。

观察组患者接受的是氨酚氢可酮治疗。

分析两组的治疗效果并给予对比。

结果：两组患者治疗前的疼痛评分相较无显著差异。

治疗后两组患者的评分均有所降低。

但观察组的降低幅度显著大于对照组患者。

组间差异有统计学意义（P<0.05）。

在不良反应的发生率方面。

观察组患者的不良反应发生率为5%。

对照组患者的不良反应发生率为15%。

前者的数值结果以具有统计学意义的差异小于后者（P<0.05）。

结论：在急诊科重度疼痛患者中应用氨酚氢可酮治疗。

镇痛效果显著。

且不良反应少。

安全性高。

在临床应用及推广有很大价值。

[关键词]氨酚氢可酮;曲马多;重度疼痛[中图分类号]R459.7 [文献标识码]A [文章编号]2096-5249（2019）14-086-01在急诊科患者中，中重度疼痛是常见的临床症状。

创伤及外科手术后的疼痛、肌肉疼痛、癌痛等都是常见的疼痛类型，对急诊患者的疼痛进行有效的抑制，是改善临床症状、促使其他治疗手段发挥良好作用的关键步骤。

氨酚氢可酮与曲马多是临床上常用于治疗疼痛的药物，疗效较为显著、副作用小等是其共同优点。

但是由本院长时间的临床实践可知，此两种药物在急诊科患者中重度疼痛的治疗中效果并不完全相同，具有较为显著的差异。

基于提高我院在急诊科患者中重度疼痛中治疗质量及工作质量的目的，本文将纳入特定时间段2017年1月至2018年1月内于我院急诊科接受治疗的80例出现中重度疼痛的患者，其经过筛选后纳入研究，采用分组平行对照的方法对氨酚氢可酮与曲马多治疗急诊科患者中重度疼痛的效果进行比较分析，以下为本次研究的具体内容。

氨酚羟考酮与曲马多在治疗轻中度癌痛中的观察作者：王鹰徐安来源：《中国现代医生》2009年第34期[摘要] 目的观察氨酚羟考酮和曲马多对轻中度癌痛患者治疗的疗效及毒副反应,并评价两种药物在癌症止痛中的地位。

方法将162例轻中度癌痛(NRS评分1～6)患者随机分为氨酚羟考酮组和曲马多组,观察比较镇痛效果及副作用。

结果氨酚羟考酮和曲马多对中度癌痛患者都可起到良好的镇痛作用,且疼痛缓解相近(P>0.05);氨酚羟考酮对轻度癌痛患者缓解较好(P0.05)。

结论氨酚羟考酮和曲马多对中度癌痛缓解效果大致相当,其中氨酚羟考酮对轻度癌痛缓解明显,使用方便,患者的依从性好。

[关键词] 氨酚羟考酮;曲马多;疼痛缓解;副作用[中图分类号] R730.49 [文献标识码] A [文章编号] 1673-9701(2009)34-122-02癌症疼痛是癌症患者最常见的症状之一。

在我国,2000年新发癌症患者180万,癌痛发生率约为40%~65%,1/4患者未得到任何止痛治疗。

另一方面,癌痛将对患者的躯体、心理、社会人际关系及总体感觉等各方面产生广泛而深远的影响,从而全面影响患者的生命质量。

按照WHO 三阶梯止痛的治疗原则进行癌痛的规范化治疗,至轻中度癌痛患者应接受非阿片类药物治疗,只有当标准的第一阶梯治疗无效时才开始第二阶梯治疗[1]。

但2005NCCN指南对于轻度疼痛也推荐使用短效阿片类复方制剂。

我科自2006年10月～2009年5月开始研究氨酚羟考酮和曲马多治疗轻中度癌痛患者共162例,现观察总结如下。

1资料与方法1.1一般资料观察治疗的癌痛患者共162例。

经X线、CT、B超、内窥镜等检查,有明确的病理诊断,预计生存期>3个月,随机分成氨酚羟考酮组及曲马多组。

其中肺癌40例,乳腺癌22例,胃癌20例,肝癌14例,胰腺癌11例,大肠癌32例,食管癌7例,鼻咽癌3例,卵巢癌13例。

氨组共80例,轻度疼痛44例,中度疼痛36例,其中男性48例,女性32例,年龄46～74岁,中位年龄60岁。

氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗慢性疼痛的疗效和副作用王慧颖;胡适;王保国【摘要】Objective To compare the efficacy and side effect between Paracetamol and Tramadol Hydrochloride Tablet and Paracetamol and Dihydrocodeine Tartrate Tablet on chronic pain. Methods From October, 2013 to October, 2015, 84 patients with chronic pain were divided into group A (n=42) and group B (n=42), who took two Tramadol tablets or Dihydrocodeine Tartrate tablets, three times a day orally for five days. They were assessed with Numerical Rating Scale (NRS), and the incidence of satisfaction and side effect were in-vestigated. Results The score of NRS decreased in both groups after treatment (t>9.402, P<0.001), and there was no significantly difference between them (t=0.461, P=0.941). No significant difference was observed in incidence of pain relief and satisfaction between two groups (χ2=0.979, P=0.323). The incidence of constipation (χ2=5.864, P=0.006) and abdominal distention (χ2=9.946,P=0.002) were less in group A than in group B, but the incidence of nausea was more (χ2=4.934, P=0.026), while the incidence of dizziness, vomiting and tiredness was no significantly different between two groups (χ2<1.451, P>0.061). Conclusion The analgesic efficacy is similar of both drugs, but different in side effects of gastrointestine.%目的：对比氨酚曲马多和氨酚双氢可待因治疗常见慢性疼痛的疗效和副反应。

氨酚曲马多片说明书【药品名称】通用名：氨酚曲马多片商品名：及通安英文名：ParacetamolandTramadolHydrochlorideTablets汉语拼音：AnfenqumaduoPian本品为复方制剂，其组份为每片含盐酸曲马多37.5mg，对乙酰氨基酚325mg【性状】本品为浅黄色包衣片，片芯为白色或类白色。

【药理毒理】药理作用曲马多为中枢性阿片镇痛剂，至少有两种作用机制，即曲马多原形药物及其代谢产物M1与μ阿片受体结合，并对去甲肾上腺素和5–羟色胺的再摄取有弱的抑制作用。

对乙酰氨基酚是非甾体类解热镇痛药．其确切的作用部位和镇痛机制尚不明确。

动物模型研究显示，曲马多和对乙酰氨基酚联合使用具有协同效应。

毒理研究曲马多/对乙酰氨基酚：尚无本复方致癌性、致突变性和生育力的动物及试验室研究资料。

大鼠口服曲马多和对乙酰氨基酚复方制剂．未观察到与药物有关的致畸作用。

当曲马多/对乙酰氨基酚达到母体毒性剂量(50/434mgl/kg，为人用最大剂量的8.3倍）时，表现出胚胎毒性和胎仔毒性，包括胎仔体重下降及副肋数t增加，但该剂t下没有致畸作用。

低于母体毒性剂量及较轻母体毒性的剂量下（曲马多和对乙酰氨基酚的剂量为10/87和25/217mg/kg）没有产生胚胎和胎仔毒性。

盐酸曲马多：遗传毒性：在Ames微粒体活化试验、CHO/HPRT哺乳动物细胞试验、小鼠淋巴细胞试验（无代谢活化作用）、小鼠显性致死突变试验、中国仓鼠染色体畸变试验及小鼠和中国仓鼠骨髓微核试验上，曲马多均未显示有遗传毒性作用。

代谢活化条件下的小鼠微核淋巴瘤试验及大鼠微核试验显示曲马多有弱的诱变作用。

总体上，这些试验表明，曲马多对人不具有遗传毒性风险。

生育毒性：雄性大鼠口服曲马多达5Omg/kg，雌性大鼠达75mg/kg,没有发现对生育力的影响。

曲马多对出生前后大鼠影响的研究显示，孕鼠口服剂且达5Omg/kg或以上剂量，仔鼠体重下降，5Omg/kg（人用最大剂量的6到10倍）时，哺乳初期幼仔存活率降低。