检验检测机构内审检查表
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***技术有限公司资质认定内审检查表ZQ/CX13C No. 内审员内审组长内审时间准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法定主管部门的批建文件;企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业执照、机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内容)。
司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴定许可证》。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理者授权并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责任。
查:承担法律责任的承诺。
查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并愿为检验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文、独立账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或制度,有无违规现象(含信用等级等行业规定)查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质量保证框图。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配表是内审员内审组长内审时间准则条款条款要求审核内容/方法审核意见审核情况说明受审核部门/责任人否合理;质量保证框图是否明确,技术运作和支持服务之间的关系是否明确)如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别,是否有制度、有措施保证不受影响。
实施情况是否满足要求。
查:如果建立了专门委员会,职责是否明确,是否发挥了他们的作用,查证有关记录。
4.2 具有与其从事检验检测活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
查:是否制定人员管理程序文件,对人员录用、任职资格、培训和考核做出规定。
查:相关人员是否知晓和理解自身工作重要性,是否有培训、宣贯或其他内部沟通记录,应含有实现质量目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。
查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业的、相关利益的干预)。
承诺是否得到有效实施。
查:是否制定并实施保密规定或措施,进行了保密教育,是否有记录可查。
查:是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺,是否有制度保证?或有规定和相应记录。
202108检验检测机构内审检查表CMA(正式版)第1页共16页内审检查表(正式版)评价序号内审内容内审方法内审现场记录合乎基本合乎不合乎失此项不适用于自查项4.1依法设立并能分担适当法律责任的法人或者其他非政府检验检测机构或者其所在的非政府理应明晰的法律地位,对其出示的检验检测数据、结果负责管理,并分担适当法律责任。
营业执照等证明文件法人证明文件与否齐全有效率,法人证明与身份证明与否吻合非单一制法人单位与否存有法人许可文件,并允诺检验检测机构分担起至适当的法律责任。
单一制行文、单一制账目、单一制积极开展检验检测工作、独立核算。
证明文件齐全有效率证明文件齐全有误4.1.1不具备单一制法人资格的检验检测机构应当经所在法人单位许可。
4.1.2有没有非政府机构框图、质量职能分配表中、质量保证框图。
(非政府机构框图定义与否恰当;检验检测机构应当明晰其非政府结构及质量管理、技术管理和行政管理之间的关系。
质量职能分配表中与否合理;质量保证框图与否明晰,技术运作和积极支持服务之间的关系与否明晰)与否存有公正性声明或允诺及二者检验检测机构及其人员专门从事检验检测活动,应当严格遵守国家有关法律法规的规定,遵关的程序或制度,循客观单一制、公平公正、诚实信用原则,有没有违规现象(不含信用等级传流秉持职业道德,分担社会责任。
业规定)检验检测机构应当创建和维持保护其公正和诚信的程序。
4.1.34.1.4第2页共16页内审检查表(正式版)评价序号内审内容内审方法内审现场记录合乎基本合乎不合乎失此项不适用于自查项检验检测机构及其人员应不受源自内外部的、不抗拒的商业、财务和其他方面的压力和影响,保证检验检测数据、结果的真实、客观、精确和可追溯。
若检验检测机构所在的单位还专门从事检验检测以外的活动,应当辨识并采取措施防止潜在的利益冲突。
检验检测机构严禁采用同时在两个及以上检验检测机构从业人员的人员。
检验检测机构应当创建和维持维护客户秘密和所有权的程序,该程序应当包含维护电子存储和传输结果信息的建议。
检验检测机构内审表一、审查背景本次内审旨在对检验检测机构的管理体系进行审查、评估和改进,以确保机构合规运营和持续发展。
二、审查范围本次内审范围包括以下管理体系方面:•资源管理体系•过程管理体系•基础设施管理体系•服务质量管理体系•总体管理体系三、审查目的本次内审主要目的是:•确保机构的管理制度和标准符合相关法律法规要求;•发现和纠正机构管理漏洞和缺陷,及时改进和优化机构内部管理体系;•确认机构的运营与管理与标准相符,评价和提高机构整体质量水平。
四、审查内容本次内审将主要审查以下内容:4.1 资源管理体系包括人员管理、设备管理、资质管理等方面,重点考察以下内容:•人员的培训和资质证书的有效性;•检测设备的校准和维护情况;•资源投入和利用的管理是否高效。
4.2 过程管理体系包括设备管理、检测流程管控等方面,重点考察以下内容:•检测过程中的人员管理和品保控制;•数据采集和记录的合法性和准确性;•报告编制和审批的流程及相关制度的合规性。
4.3 基础设施管理体系包括实验室、办公室、生产车间等方面,重点考察以下内容:•基础设施的安全保障措施是否到位;•实验室环境的卫生、气氛是否符合标准。
4.4 服务质量管理体系包括服务流程、服务质量等方面,重点考察以下内容:•服务流程全面、规范;•服务质量达到行业标准和客户要求;•客户投诉处理的流程和效率。
4.5 总体管理体系重点考察以下内容:•内部审计、管理评审等一系列运营管理体系的符合性;•政治、法律法规、风险管理等方面的状况;•未来运营的规划、战略是否合理。
五、审查方法本次内审采取以下方法:•查阅机构内部管理制度和标准文件;•进行线下查看、考察和记录;•深入跟工作人员交流,了解机构工作情况;•开展个别或集体面谈,征求有关人员的意见和建议;•汇总数据,制定管理评审报告。
六、审查结果本次内审将发布检测报告,根据发现的问题,推出个性化改进方案,协助机构迅速纠正或改进问题,提高机构整体质量水平。
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资质认定内审检查表
ZQ/CX13C No.
1、评审结论为不符合的情况:
(1)★:否决项,若存在一项。
(2)▲:重点项,不符合条款达到5项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到10项或以上。
(3)基本符合与不符合条款累计达到35项或以上(包括重点项、一般项)。
2、评审结论为基本符合(需现场复核)的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款达到3项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到6项或以上。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项,不超过34项(包括重点项、一般项)。
(3)涉及到设施与设备的。
3、评审结论为基本符合的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款2项或以下,或不符合与基本符合
条款累计5项或以下。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项以下(包括重点项、一
般项)。
4、评审结论为符合的情况:
不存在不符合及基本符合问题。
5、有专业领域评审补充要求的评审,同一事实在4.6与4.1~4.5中重复出现的不符合项或基本符合项在结论中不重复计算。
注:①审核意见相应栏内填写:符合、基本符合、不符合、不适用;
②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述但实施不
规范的,为基本符合;
③不符合、基本符合为整改项,应在说明栏内作相应的说明。
检验检测机构内审检查表准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容审核部门现场内部审核情况审核结果1.1 依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织业务办鸡冠区疾病预防控制中心是由鸡冠区人民政府根据法律法规的规定,经鸡西市政府机构编制管理部门核准成立的独立法人公益性事业单位,隶属于鸡冠区卫生和计划生育局。
□符合√不符合□不适用□1.1.1检验检测机构或者其所在的组织,应是能承担法律责任的实体,检验检测机构对其出具的检验检测数据、结果负责,并承担相应法律责任。
业务办具有明确的法律地位和法人资格,有独立帐户,可以独立的对外开展检测业务,并承担相应的法律责任。
□符合√不符合□不适用□11.2检验检测机构应有明确的法律地位,不具备法人资格的检验检测机构应经所在法人单位授权。
业务办中心主任是法人代表,是实验室最高质量管理者,有明确的法律地位和法人资格。
□符合√不符合□不适用□1.1.3检验检测机构及其人员从事检验检测活动,应遵守国家相关法律法规的规定,遵循客观独立、公平公正、诚实信用原则,恪守职业道德,承担社会责任。
业务办检验检测人员从事检验检测活动,遵守国家相关法律法规的规定,遵循公平公正、科学发展、结果准确、客户满意质量方针。
恪守职业道德,承担社会责任。
□符合√不符合□不适用□1.1.4检验检测机构应明确其组织和管理结构、所在法人单位中的地位,以及质量管理、技术运作和支持服务之间的关系。
业务办实验室设置技术委员会配备了质量负责人、技术负责人检验科主任、质量监督员、内审员,在职能框图中明确了职责和相互之间关系。
□符合√不符合□不适用□审组长:内审员:内审时间:准则条款检验检测机构资质认定评审准则条款内容审核部门现场内部审核情况审核结果1.2.2检验检测机构及其人员应独立于其出具的检验检测数据、结果所涉及的利益相关各方,不受任何可能干扰其技术判断因素的影响,确保检验检测数据、结果的真实、客观、准确。
***技术有限公司资质认定内审检查表ZQ/CX13C No.内审员内审组长准则条款条款要求审核内容/方法4.1依法成立并能够承担相应法律责任的法人或者其他组织。
查:有效的法律地位文件:事业法人是否有法部门的批建文件;企业法人或其他组织是否工商注册,工商营业机构代码证(范围应有检验检测或技术服务内司法鉴定机构应具有司法厅颁发的《司法鉴证》。
当机构法人不是最高管理者时,应对最高管理并有授权文件,同时机构法人承诺承担法律责查:承担法律责任的承诺。
查:非独立法人单位是否有法人授权文件,并验检测机构承担起相应的法律责任。
独立行文账目、独立开展检验检测工作、独立核算。
查:是否有公正性声明或承诺及相关的程序或有无违规现象(含信用等级等行业规定)查:有无组织机构框图、质量职能分配表、质框图。
(组织机构框图表述是否正确;质量职能分配合理;质量保证框图是否明确,技术运作和支之间的关系是否明确)如有从事检验检测以外的活动,是否进行识别有制度、有措施保证不受影响。
实施情况是否求。
查:如果建立了专门委员会,职责是否明确,挥了他们的作用,查证有关记录。
4.2 具有与其从事检验检测查:是否制定人员管理程序文件,对人员录用资格、培训和考核做出规定。
查:相关人员是否知晓和理解自身工作重要性有培训、宣贯或其他内部沟通记录,应含有实目标的宣贯内容及质量目标分解的内容。
查:有公正性和诚信的承诺(不受行政和商业准则条款条款要求审核内容/方法活动相适应的检验检测技术人员和管理人员。
关利益的干预)。
承诺是否得到有效实施。
查:是否制定并实施保密规定或措施,进行了育,是否有记录可查。
查:是否制定并实施保证公正性和诚信的承诺有制度保证?或有规定和相应记录。
查:机构人员一览表,上岗证和检验检测人员承人员是否有在两个及以上检验检测机构从业的查:是否制定人员培训和管理程序,是否分析求和有效实施培训。
查:(1)制定的人员培训计划是否是否合理,机构当前和预期的任务相适应;(2)是否对培训效果进行评价。
检验检测机构资质认定
内审检查表
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资质认定内审检查表
ZQ/CX13C
1、评审结论为不符合的情况:
(1)★:否决项,若存在一项。
(2)▲:重点项,不符合条款达到5项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到10项或以上。
(3)基本符合与不符合条款累计达到35项或以上(包括重点项、一般项)。
2、评审结论为基本符合(需现场复核)的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款达到3项或以上,或不符合与基本符合条款累计达到6项或以上。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项,不超过34项(包括重点项、一般项)。
(3)涉及到设施与设备的。
3、评审结论为基本符合的情况:
(1)▲:重点项,不符合条款2项或以下,或不符合与
基本符合条款累计5项或以下。
(2)基本符合与不符合条款累计达到20项以下(包括
重点项、一般项)。
4、评审结论为符合的情况:
不存在不符合及基本符合问题。
5、有专业领域评审补充要求的评审,同一事实在与~中重复出现的不符合项或基本符合项在结论中不重复计算。
注:①审核意见相应栏内填写:符合、基本符合、不符合、不适用;
②体系文件中有描述但未实施的,为不符合;体系文件中有描述
但实施不规范的,为基本符合;
③不符合、基本符合为整改项,应在说明栏内作相应的说明。