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药剂学浸出技术与中药制剂、药物溶液的形成理论、表面活性剂一、浸出技术与中药制剂1.浸出操作与设备药材的来源于品种的鉴定药材品质检查有效成分或总浸出的测定药材的预解决含水量测定（9%~16%）药材的粉碎: 药物规定有特别细度, 或有刺激性, 毒性较大者, 则宜用湿法粉碎浸润、渗透过程（含多量脂肪油或蜡质的药材, 须先行脱脂或脱蜡解决后方可用水或乙醇浸出）解吸、溶解过程扩散过程（浸出成分的扩散速度可用Ficks第一扩散公式来说明）置换过程（浸出的关键在于保持最大浓度梯度）适当用酸, 可以促进生物碱的浸出适当用碱, 可以促进某些有机酸的浸出溶剂具有适宜的pH值也有助于增长制剂中某些成分的稳定性应用适宜的表面活性剂常能提高浸出溶剂的浸出性能药材的粉碎限度: 适宜的粉碎限度有助于浸出, 但过细粉末并不适于浸出浸出温度: 一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近于沸点温度进行比较有利浓度梯度: 浓度梯度越大浸出速度越快浸出压力: 提高浸出压力有助于加快浸润过程药材与溶剂相对运动速度：相对运动速度加快, 能使扩散边界层变薄或边界层更新加快, 而有助于浸出过程新技术的应用煎煮法浸渍法浸出方法渗漉法大口树脂吸附分离技术超临界萃取技术（二氧化碳作为萃取剂）单级浸出工艺间歇式提取器多级浸出工艺连续逆流浸出工艺自然蒸发沸腾蒸发常压干燥减压干燥喷雾干燥冷冻干燥2.常用的浸出制剂剂型概念特点浸出方法汤剂（煎剂）是用中药材加水煎煮, 去渣取汁制成的液体制剂煎煮法酒剂指药材用蒸馏酒浸取或溶解制成的澄清液体制剂浸渍法、渗漉法酊剂药物用规定浓度的乙醇提取或溶解制成的澄清液体制剂, 亦可用流浸膏稀释制成, 或用浸膏溶解制成具有毒剧药品的酊剂, 每100ml相称于原药物10g, 其他酊剂, 每100ml相称于原药物20g稀释法、溶解法浸渍法、渗漉法流浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去部分溶剂, 调整浓度至规定标准而制成的液体制剂流浸膏剂每1ml相称于原药材1g渗滤法浸膏剂指药材用适宜的溶剂浸出有效成分, 蒸去所有溶剂, 调整浓度至规定标准所制成的膏状或粉状的固体制剂浸膏剂每1ml相称于原药材2~5g煎煮法、渗漉法煎膏剂（膏滋）指中药材用水煎煮, 去渣浓缩后, 加糖或炼蜜制成的稠厚半流体状制剂煎煮法颗粒剂药材提取物与适宜的辅料或与药材细粉制成的颗粒状内服制剂分为可溶性、混悬性、泡腾性三类二、药物溶液的形成理论1.药用溶剂的种类与性质水醇与多元醇类: 乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇200（400、600）、丁醇、苯甲醇醚类: 四氢糠醛聚乙二醇醚、二乙二醇二甲基醚酰胺类: 二甲基甲酰胺、二甲基乙酰胺酯类: 三醋酸甘油酯、乳酸乙酯、油酸乙酯、苯甲酸苄酯、肉豆蔻酸异丙酯植物油类: 花生油、玉米油、芝麻油、红花油亚砜类: 二甲基亚砜介电常数：反映溶剂分子的极性大小, 介电常数大的溶剂极性大, 介电常数小的极性小。
中药药剂学第八章浸出制剂一、浸出制剂的主要特点：①具有中药各浸出成分的综合作用，符合中医药理论；②作用缓和持久，毒副作用降低；③有效成分的浓度提高；④浸出制剂可作为其他制剂的原料；⑤浸出制剂的质量控制比纯化学药品为原料的制剂要复杂。
第二节合剂系指饮片用水或其他溶剂，采用适宜方法提取制成的口服液体制剂。
（单剂量灌装者也称口服液）1.合剂在生产和储存期间：①含挥发油成分的宜先用水蒸气蒸馏法提取，药渣再与其他药材一起煎煮；②加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不宜超过0.3%；③含蔗糖量应不高于20%（g/ml）；④合剂应澄清，允许有少量轻摇易散的沉淀。
2.合剂制备过程：浸提→净化→浓缩→分装→灭菌→成品注：浓缩至每日服用量30-60ml；经醇沉化处理的，先回收乙醇，再浓缩至每日服用量20-40ml。
第三节糖浆剂和煎膏剂一、糖浆剂1.系指含有原料药物的弄蔗糖水溶液。
含蔗糖量应不低于45%（g/ml）2.分类：①单糖浆：为蔗糖的近饱和水溶液，浓度为85%或64.72%；②药用糖浆：具有相应治疗作用；（如急支糖浆）③芳香糖浆3.糖浆剂的制备工艺：浸提→净化→浓缩→配制→滤过→分装→成品注：①蔗糖在加热且酸性条件下，可转化为葡萄糖和果糖，称为转化糖，其甜度比蔗糖高；具有氧化性，可以延缓某些易氧化药物的变质。
②需加入防腐剂：山梨酸和苯甲酸的用量不超过0.3%，羟苯酯类不应超过0.05%。
4.配制方法：①热溶法:将蔗糖加入沸蒸馏水或热药液中。
适用于单糖浆、不含挥发性成分、受热稳定、有色糖浆。
②冷溶法：适用于单糖浆、含挥发性成分、受热不稳定的糖浆。
③混合法5.糖浆剂易出现的问题（1）霉败问题：易被微生物污染，导致长霉和发酵。
由于原料不洁净，用具处理不当，车间空气中的霉菌和微生物。
可加适宜的防腐剂。
（2）沉淀问题：①中药中的细小颗粒或杂质净化处理不够；②提取液中所含高分子物质，在贮存过程中胶态粒子”陈化”聚集沉淀析出；③提取液中有些成分在加热时溶于水，但冷却后逐渐沉淀析出；④糖浆剂的pH值发生改变，某些物质沉淀析出。
第八章浸出技术与中药制剂一、概念与名词解释1．浸出制剂：2．渗漉法:3．超临界萃取技术:4．中药合剂：5．酊剂：6．流浸膏剂:7．浸膏剂:8．颗粒剂：9．水醇法：二、判断题(正确的填A,错误的填B)1．浸渍法有利于黏性易膨胀药材的浸出。
（）2．含糖类较多的黏性药物的粉碎可以采用湿法粉碎.（)3．含脂肪油较多的药物可与其他干燥药粉掺研,干燥后再粉碎，俗称串研粉碎.( ) 4．要求特别细度，或毒性、刺激性较大的药物粉碎宜采用湿法粉碎。
( )5．当用非极性溶剂浸出时，药材应先行脱脂.（）6．一般药材组织中含有物质大部分带有极性基团，故非极性溶剂易于通过细胞壁进入药材内部。
( ）7．用醇、水等浸出油脂多的药材时应先脱脂,因为油脂不易被极性溶剂润湿。
（）8．贵重药物及刺激性药物为了减少损耗和便于劳动保护,应单独粉碎。
（）9．极性晶型药物一般可用降低温度来增加药物的脆性，以利粉碎。
（）10．使用渗漉浸出时,药材颗粒越细浸出效率越高。
( ）11．一般药材的浸出在溶剂沸点温度下或接近沸点温度进行比较有利.（）12．酊剂是指药物用不同浓度的乙醇浸出或溶解而制得的澄清液体制剂。
( ）13．水浸出液中含有较多胶质,而乙醇浸出液中含有较少胶质。
( )14．浓度梯度是指药材块粒组织内的浓溶液与外周溶液的浓度差,浓度梯度越小浸出速度越快.( ）15．提高浸出压力有利于加快浸润过程。
( )16．当药材组织内充满溶剂时，加大浸出压力有利于提高扩散速度。
（）17．药材与溶剂相对运动能使扩散边界变薄或边界层更新加快，有利于浸出过程。
（）18．合剂是指含两种或两种以上成分的液体药剂。
( )19．溶剂表面张力和药材中含有物性质对药材浸润程度和速度起主导作用.、( ）20．在浸出过程中浓度差是渗透扩散的推动力。
（)21．除另有规定外，浸膏剂每1ml相当于原有药材1g。
( )22．由于浸渍法符合中医用药习惯,因而对于有效成分尚未清楚的中草药或方剂进行剂型改革时，通常亦采取浸渍法提取。
《药剂学》第八章至第十一章练习题及答案第八章浸出制剂与中药制剂一、单项选择题1、下列哪一项措施不利于提高浸出效率 ( )A．恰当地升高温度 B．加大浓度差C．选择适宜的溶剂 D. 浸出一定的时间 E．将药材粉碎成细粉2．下列有关浸出方法的叙述，哪条是错误的 ( )A．渗漉法适用于新鲜及无组织性药材的浸出B．浸渍法适用于粘性及易于膨胀的药材的浸出C．浸渍法不适于需制成较高浓度制剂的药材浸出D．渗漉法适用于有效成分含量低的药材浸出E．欲制制剂浓度高低是确定渗漉速度的依据之一3、为提高浸出效率，常采取一些措施，下列哪一项措施是错误的 ( )A 选择适宜的溶剂B 恰当地升高温度C 加大浓度差D 将药材粉碎得越细越好E 加表面活性剂二、多项选择题4、浸出过程浓度梯度大,置换作用强,扩散效果好,免于分离浸液和药渣的浸出方法或浸出工艺是 ( )A 煎煮法B 多极浸出工艺C 连续逆流浸出工艺D 渗漉法E 浸渍法5、浸出制剂质量保证体系的综合评价指标是( )A药材标准 B药材洗涤原则 C制法规范 D药材的粉碎规范 E质量标准答案及注解一、单项选择题二、多项选择题第九章药物溶液的形成理论一、单项选择题1．下列关于介电常数的描述正确的是( )A. 溶剂介电常数越大，极性越大；B. 溶剂介电常数越大，极性越小；C．溶剂介电常数对其极性无影响；D. 溶剂介电常数对药物的溶解无影响。
2．助溶剂与药物形成( )而使难溶性药物的溶解度增加。
A．水溶性络合物、复盐或缔合物；B. 胶束；C. 可溶性凝胶；D. 微乳3．下列方法中不是溶液表面张力测定方法的为( )A．最大气泡法；B. 吊片法；C. 滴重法；D. 冰点降低法4. 下列哪种方法不能增加药物溶解度( )A加入助溶剂B加入非离子型表面活性剂C制成盐类D应用潜溶剂E加入助悬剂5．增加药物溶解度的方法不包括( )A．制成可溶性盐B．加入助溶剂C．加入增溶剂D．升高温度E．使用混合溶剂6．关于药物溶解度的叙述正确的是( )A．药物的极性与溶剂的极性相似者相溶B．极性药物与极性溶剂之间可形成诱导偶极-永久偶极作用而溶解C．多晶型的药物，稳定型的较亚稳定型和不稳定型的溶解度大D．处于微粉状态的药物，其溶解度随粒度的降低而减小E．在溶液中相同离子共存时，药物的溶解度会增加三、多项选择题1. 有关增加药物溶解度方法的叙述中,错误的是( )A同系物药物分子量越大,增溶量越大B助溶机制包括形成有机分子复合物C同系物增溶剂碳链越长,增溶量越小D有些增溶剂可防止药物水解E增溶剂加入顺序可影响增溶量2．增加药物溶解速度的方法有( )A．升高温度B．增加药物的粒度C．不断搅拌D．加入增溶剂E．引入亲水基团3．影响溶解度的因素有( )A．药物的极性B．溶剂的性质C．药物的晶型D．微粒的大小E．压力的大小三、名词解释1．溶解度2．溶出速度3．渗透压答案及注解一、单项选择题1．溶解度（solubility）：系指在一定温度（所体在一定压力）下，在一定量溶剂中达饱和溶液时溶解的最大药量，是反映药物溶解性的重要指标。
第七章浸出制剂习题一、选择题【A型题】1．下列属于含糖浸出剂型的是A．浸膏剂 B．流浸膏剂 C．煎膏剂D．合剂 E．酒剂2．下列关于糖浆剂的叙述，正确的是A．单糖浆的浓度为85％（g/g）B．热溶法配制糖浆时，加热时间一般应在30分钟以上，以杀灭微生物C．糖浆剂的制法有热溶法、冷溶法、混合法等D．糖浆剂中含较多的糖，易染菌长霉发酵，故多采用热压灭菌E．较高浓度的转化糖在糖浆中易让蔗糖结晶析出3．下列关于煎膏剂的叙述，正确的是A．煎膏剂适用于热敏性药物B．煎膏剂中含总糖量过高会导致返砂C．除另有规定外，加炼蜜或炼糖的量，一般不超过清膏量的5倍D．煎膏剂制备时，炼糖的转化率越高越好E．每1g或每1ml制剂中细菌数与霉菌、酵母菌、大肠杆菌数均不得超过100个4．除另有规定外，流浸膏剂每1ml相当于原药材A．0.5～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g5．流浸膏剂与浸膏剂的制备多用A．煎煮法 B．渗漉法 C．回流法D．水蒸气蒸馏法E．浸渍法6．干浸膏的含水量约为A．5％ B．5％～10％ C．10％D．15％～25％E．15％～20％7．玉屏风口服液药物的提取采用A．水提醇沉法 B．醇提水沉法 C．水蒸气蒸馏法D．乙醇回流法 E．煎煮法8．益母草膏属于A．混悬剂 B．煎膏剂 C．流浸膏剂 D．浸膏剂E．糖浆剂9．中药糖浆剂含蔗糖量应不低于A．64.72％（g/g） B．64.07％（g/g）C．60％（g/ml）D．85％（g/ml） E．45％（g/ml）10．夜宁糖浆的制法为A．乙醇渗漉法B．乙醇浸渍法C．水煎煮法D．水蒸气蒸馏法 E．有机溶媒回流法11．用适宜的溶剂和方法提取药材中的药效物质而制成的制剂称为A．酒剂 B．酊剂 C．汤剂 D．合剂 E．浸出制剂12．一般中药浸膏剂每1g相当于原药材A．0.5～1g B．1g C．1～1.5g D．2～5g E．1～2g13．下列可用热溶法配制的制剂是A．酒剂 B．酊剂 C．汤剂 D．合剂 E．糖浆剂14．制备汤剂时，质地坚实的矿物、贝壳类饮片应当A．后下 B．先煎 C．包煎 D．另煎 E．单煎15．下列叙述属于浸出制剂作用特点的是A．毒副作用大 B．药效迅速 C．药效单一D．具有综合疗效 E．作用剧烈16．中药糖浆剂含糖量一般不少于A．30％（g/ml） B．40％（g/ml）C．50％（g/ml）D．60％（g/ml） E．70％（g/ml）17．一般干浸膏含水量约在A．5％ B．10％ C．15％ D．20％E．25％18．下列药物在制备汤剂时，需要烊化的是A．矿物类 B．花粉类 C．胶类D．挥发油类E．鲜药汁液19．煎膏剂炼糖时加入少量的枸橼酸或酒石酸的主要目的是A．促进蔗糖转化 B．控制糖的转化率C．抑制酶的活性D．调整pH值 E．增加糖的溶解度20．用中药流浸膏剂作原料制备酊剂，应采用A．溶解法 B．回流法 C．稀释法D．浸渍法E．渗漉法【B型题】[21～24]A．流浸膏剂 B．酊剂 C．糖浆剂D．酒剂E．口服液剂21．药材用蒸馏酒浸提制成的澄明液体制剂是22．既可用热溶法，也可用冷溶法配制的制剂是23．单剂量包装的合剂是24．药物用规定浓度乙醇浸出或溶解而成的澄明液体制剂是[25～28]A．流浸膏剂 B．煎膏剂 C．浸膏剂 D．口服液剂E．汤剂25．每1g相当于原药材2～5g是26．我国应用最早的剂型是27．需作不溶物检查的制剂是28．每1ml相当于原药材1g是[29～32]A．口服液剂 B．糖浆剂 C．流浸膏剂 D．酒剂E．丹剂29．混合法常用来配制30．浸渍法常用来制备31．渗漉法常用来制备32．煎煮法常用来制备【X型题】33．下列关于煎膏剂的叙述，正确的有A．煎膏剂含较多的糖或蜜，药物浓度高，稳定性较差B．煎膏剂的效用以滋补为主，多用于慢性疾病C．煎膏剂一般多采用煎煮法D．煎膏剂中加入糖或蜜的量一般不超过清膏量的3倍E．煎膏剂返砂的原因与煎膏剂中总糖量和转化糖量有关34．用浸出技术提取药材制成的制剂，易出现的质量问题有A．酒剂沉淀或浑浊 B．片剂崩解时限处长 C．糖浆剂生霉发酵D．胶囊剂囊壳失水变脆 E．颗粒剂吸湿结块35．炼糖的目的是A．杀灭微生物 B．防止返砂 C．除去杂质 D．改变药性E．使蔗糖全部水解产生转化糖36．下列需测定含醇量的剂型是A．酒剂 B．酊剂 C．合剂 D．浸膏剂 E．流浸膏剂37．下列关于流浸膏剂的叙述，正确的是A．流浸膏剂，除另有规定外，多用渗漉法制备B．渗漉法制备流浸膏的工艺为渗漉、浓缩、调整含量C．流浸膏剂渗漉时应先收集药材量85％的初漉液，另器保存D．流浸膏剂制备时，若渗漉溶剂为水，且有效成分又耐热者，可不必收集初漉液E．流浸膏剂成品应测定含醇量38．下列以水作溶剂的浸出制剂是A．糖浆剂 B．酒剂C．合剂D．煎膏剂 E．汤剂39．下列属于糖浆剂质量检查项目的是A．装量差异 B．pH值 C．相对密度 D．总固体量E．外观40．下列含有乙醇的制剂有A．糖浆剂 B．酊剂C．合剂D．煎膏剂 E．酒剂41．下列可用渗漉法制备的剂型有A．糖浆剂 B．酊剂C．合剂D．浸膏剂 E．酒剂42．蔗糖的饱和水溶液称为单糖浆，在制剂中常用作A．填充剂 B．增溶剂 C．黏合剂D．助悬剂E．矫味剂43．在制备汤剂时，需要采用后下处理的有A．质地重实的药材 B．细小的种子类药材C．含热敏成分的药材 D．久煎疗效下降的药材E．含挥发性成分的药材44．下列属于酒剂质量检查项目的是A．总固体量 B．含醇量 C．不溶物 D．pH值E．含水量45．中药合剂与口服液，可根据需要，合理添加矫味剂，常用的矫味剂有A．天然香料 B．蜂蜜 C．单糖浆D．甘草甜素E．甜菊苷等46．制备单糖浆可采用A．冷溶法 B．热溶法 C．混合法D．浸渍法 E．稀释法47．为了避免酒剂和酊剂在贮藏过程出现沉淀，可采取的措施有A．添加适宜的稳定剂 B．严格选用辅料 C．选择优质包装材料D．冷置后滤过 E．选择适宜的提取方法48．下列常用作糖浆剂防腐剂的有A．山梨酸 B．枸橼酸 C．苯甲酸D．羟苯甲酯类E．醋酸49．制备酊剂可采用的方法有A．回流法 B．溶解法 C．渗漉法D．浸渍法 E．稀释法50．糖浆剂出现发霉的原因有A．未严格执行操作规程 B．原辅料不合格C．使用的器具灭菌不彻底 D．车间内未达到卫生要求E．操作人员携带微生物51．避免糖浆剂出现沉淀的措施有A．加澄清剂后滤过 B．精滤 C．热处理冷藏D．用合格的原辅料 E．用水醇法提取精制52．下列常用作中药合剂与口服液剂防腐剂的有A．山梨酸 B．枸橼酸 C．苯甲酸D．丙酸E．醋酸二、名词解释1．浸出制剂2．中药合剂3．糖浆剂4．煎膏剂5．酊剂6．流浸膏剂7．浸膏剂8．中药口服液三、填空题1．口服液系指______包装的合剂。
