程序文件流程图2
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程序文件修改记录与流程图1目的对检测方法进行确认,以确保采用的检测方法满足客户要求和预期的使用要求并保证检测方法在应用时的协调一致。
2适用范围本程序使用于公司对检测方法的变更和偏离进行的确认。
3职责3.1总经理负责批准实验室检测方法的变化和偏离的实施;3.2 技术负责人负责组织实施对检测方法的变化和偏离的确认;3.3 检测一、二室负责实施检测方法的变化和偏离的确认;4工作程序4.1方法的偏离和变化4.1.1当客户提出偏离检测标准、规范中规定的方法时,合同评审时应与客户就方法中变动部分进行书面的约定,并明示可能存在的风险。
4.1.2当公司确定检测中需要偏离检测标准、规范中规定的方法时,合同评审时应以书面方式告知客户并说明偏离的原由、可能存在的问题和可能存在的风险,并征得客户的书面同意。
4.1.3技术负责人负责组织检测一、二室对偏离的检测标准、规范中规定的方法进行必要的确认,以确定偏离的方法满足预期使用要求的能力和可行性;4.1.4 国家、行业颁布的检测标准、规范中规定的方法发生性质变化,技术负责人负责组织相关部门实施确认。
4.1.5 任何对检测标准、规范中规定的方法偏离或变化,办公室应及时通知检测一、二室负责人。
4.2本公司需要进行方法确认的范围包括:a) 国家、行业颁布的检测标准中方法的性质发生变化;b) 对检测标准、规范中的方法实施偏离;c) 超出其预定范围使用的标准方法;d) 经过扩充和更改的标准方法;4.3确定方法性能的技术(确认的方法)可采用《检测结果质量控制程序》中的方法。
4.4方法确认的实施4.4.1各部在开展检测工作时,采用满足客户需要并适用于所进行的检测的方法,优先使用国际、区域或国家标准发布的方法,并确保使用最新有效版本。
目录a. 质量手册编号...................................... 错.. 误!未定义书签。
b. 程序文件编号...................................... 错.. 误!未定义书签。
d. 质量记录编号...................................... 错.. 误!未定义书签。
附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图.错误!未定义书签。
附图2:外来受控文件受控流程图 .................. 错. 误!未定义书签。
质量记录控制流程图 ................................ 错. 误!未定义书签。
内部质量审核工作流程图 ............................ 错. 误!未定义书签。
进货检验的不合格品控制程序 ....................... 错. 误! 未定义书签。
产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 ......... 错误!未定义书签。
产品最终检验的不合格品控制程序流程图 .............. 错误!未定义书签。
产品实现过程中不合格品控制程序流程图 .............. 错误!未定义书签。
A 类纠正措施流程图 ................................ 错. 误!未定义书签。
B 类纠正措施 ...................................... 错.. 误!未定义书签。
C 类纠正措施...................................... 错.. 误!未定义书签。
《质量情况通报》的编制、发放、回收、处理 .......... 错误!未定义书签。
财务状况预警系统 .................................. 错. 误!未定义书签。
附件五程序文件流程圖目录a. 质量手册编号错误!未定义书签。
b. 程序文件编号错误!未定义书签。
d. 质量记录编号错误!未定义书签。
附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图错误!未定义书签。
附图2:外来受控文件受控流程图错误!未定义书签。
质量记录控制流程图错误!未定义书签。
内部质量审核工作流程图错误!未定义书签。
进货检验的不合格品控制程序错误!未定义书签。
产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序错误!未定义书签。
产品最终检验的不合格品控制程序流程图错误!未定义书签。
产品实现过程中不合格品控制程序流程图错误!未定义书签。
管理评审控制程序流程图错误!未定义书签。
人员招聘录用程序流程图错误!未定义书签。
培训程序流程图错误!未定义书签。
产品实现过程策划程序流程图错误!未定义书签。
策划依据错误!未定义书签。
设计和开发控制程序错误!未定义书签。
采购控制程序流程图错误!未定义书签。
测量和监控策划程序错误!未定义书签。
a.质量手册编号××××××①②b. 程序文件编号① ② ③c. 质量记录编号① ② ③ ④ ⑤ ⑥程序文件编号× × × × × ×附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图附图2:外来受控文件受控流程图质量记录控制流程图非质量记录格式编号质量记录领用 质量记录流转质量记录存档 整理过期质量记录销 毁保 存长期保存查询内部质量审核工作流程图进货检验的不合格品控制程序产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序产品最终检验的不合格品控制程序流程图产品实现过程中不合格品控制程序流程图管理评审控制程序流程图人员招聘录用程序流程图培训程序流程图产品实现过程策划程序流程图策划依据策划输入策划输出设计和开发控制程序采购控制程序流程图测量和监控策划程序。
文件制修订记录1.0目的1.1通过对本企业所有的文件和资料进行控制和管理,确保在各有关的场所使用有效版本的文件和资料,且能及时撤消及回收作废文件,避免其误用。
1.2对表单记录的生成、发放、标识、流转、贮存、检索、保护、保存期限和处置进行控制,以提供产品、过程符合要求及质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系有效运行的证据,同时也为产品的可追溯性及制订纠正、预防措施以及保持和改进质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系提供有效信息。
2.0范围:适用于本公司制定的所有文件资料和记录,包括策划和运作管理体系所必须的外来文件。
记录为任何形式之媒体,包括硬拷贝和电子媒体。
3.0定义:3.1 DCC:Documentation control centre文控。
3.2文件:指信息(有意义的数据或文字)及其承载媒体。
3.3受控文件:指更改、发布均受到控制的文件,受控文件一般具有制修订与分发记录,修订后须重新分发,失效时应及时收回作销毁处理,并应随时保持最新版本,文件每页盖有受控识别印章。
3.4非受控文件:指文件的更改、作废不通知文件持有人的文件。
X版文件:产品未通过正式验证合格的图面及技术资料的文件(如:产品没有经过客户承认和量产前的图面及技术资料或模具、治具首套的制作和测试阶段的图面及技术资料)。
3.6临时文件:临时受控文件采用“暂行文件”受控,此文件为现行临时使用文件,有效期限一个月,超出有效期限为无效之文件。
3.7参考文件:在公司内X版文件及外部组织需要时仅供参考使用文件,并加盖红色“仅供参考”印章。
3.8作废文件:仅用于原版作废文件,回收回来的复印受控文件无需加盖“作废文件”章,直接报废销毁处理,而原版文件则盖上红色“作废文件”印章,并登录于《文件废止/销毁总览表》内。
3.9正本文件:保存于文控之原件,并加盖红色“文件正本”印章。
3.10管理手册:规定质量/HSF/环境/职业健康安全管理体系的文件。
3.11程序文件:规定进行某项活动运作过程的文件。
全套ISO9001-2015程序流程图最新参考版版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:核心过程(CP)过程绩效:供应商评价合格率、采购成本控制率、采购交期达成率输入过程责任人输出物料需求计划;采购合同;供应商评价表;采购订单;供应商评价结果;收货单;不合格品通知单;物料需求计划采购部门采购合同采购员供应商评价表采购员N供应商评价采购员Y采购订单采购员供应商评价结果采购员收货单仓储员不合格品通知单质量部门采购成本控制采购员采购交期达成采购员供应商评价合格率采购员备注:采购部门需根据物料需求计划编制采购合同和采购订单,并对供应商进行评价,根据评价结果决定是否与供应商合作。
收到货物后,仓储员进行收货,并通知质量部门进行检验,如有不合格品,质量部门需发出不合格品通知单,采购员需控制采购成本和交期达成率。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:采购部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:采购额外运费、关键材料供方PPM、采购批次合格率、采购材料的准时交付率输入:生产任务通知单;采购申请通知单;采购计划;交付监控表;合格供方名单;原材料;采购协议过程责任人:编制采购计划的供应科采购员输出:采购计划改写:采购部门负责人负责编制采购计划,该计划包括生产任务通知单、采购申请通知单、采购计划、交付监控表、合格供方名单、原材料和采购协议。
供应科采购员负责编制采购计划,并确保采购材料的准时交付率、采购批次合格率、关键材料供方PPM以及采购额外运费的绩效目标的实现。
流程图文件编号:版次号:过程负责人:品质部部长过程类型:支持过程(SP)过程绩效:成品一次交验合格率、内部损失/产值、外部损失/产值输入:图纸;检验记录;半成品、成品检验作业过程责任人:操作工或检验员输出:合格的产品;继续生产或入库;不合格产品;报废返工改写:品质部门负责人负责确保成品一次交验合格率、内部损失/产值和外部损失/产值的绩效目标的实现。
操作工或检验员进行图纸、检验记录和半成品、成品检验作业,并根据检验结果判定产品是否合格。
附件五
程序文件流程圖
目录
a.质量手册编号 (1)
b. 程序文件编号 (2)
c. 质量记录编号 (2)
附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图 (3)
附图2:外来受控文件受控流程图 (4)
质量记录控制流程图 (5)
内部质量审核工作流程图 (7)
进货检验的不合格品控制程序 (7)
产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序 (8)
产品最终检验的不合格品控制程序流程图 (10)
产品实现过程中不合格品控制程序流程图 (11)
管理评审控制程序流程图 (12)
人员招聘录用程序流程图 (13)
培训程序流程图 (14)
产品实现过程策划程序流程图 (15)
策划依据 (16)
设计和开发控制程序 (17)
采购控制程序流程图 (19)
测量和监控策划程序 (20)
a.质量手册编号
××××××
① ② ③ ④ ⑤ ⑥
b. 程序文件编号
①
c. 质量记录编号
⑤⑥在质量手册编号中为“00”
③为对应ISO 9001:2000专案(4~8), ④在质量手册编号中为“0” 质量手册编号
程序文件编号
质量记录编号
× × × × × ×
QP 程序文件
× × × × × ×
附图1:组织(及所属部门)制订、发放的文件受控流程图
附图2:外来受控文件受控流程图
图2
质量记录控制流程图
非
质量记录格式编号
质量记录领用
质量记录流转
质量记录存档
整理过期质量记录
销 毁
保 存
长期保存
查
询
内部质量审核工作流程图
进货检验的不合格品控制程序
产品已交付和使用时发现的不合格品控制程序
产品最终检验的不合格品控制程序流程图
产品实现过程中不合格品控制程序流程图
管理评审控制程序流程图
人员招聘录用程序流程图
培训程序流程图
产品实现过程策划程序流程图
策划依据
策划输入
策划输出
设计和开发控制程序
采购控制程序流程图
测量和监控策划程序。