2021 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南更新要点解读(全文)
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2021年NCCN :NSCLC指南更新主要内容(最全版)更新一Tepotinib升级成为一线首选治疗方案2021年2月3日,FDA加速批准Tepotinib上市,用于治疗携带MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
NCCN V3版指南也将Tepotinib升级为晚期MET14突变NSCLC的一线优先推荐方案。
Capmatinib是V1版指南中更新的一级推荐。
相关研究解读:(1)Tepotinib获批上市是基于一项开放标签的Ⅱ期临床研究(VISION, NCT02864992),共纳入了152例MET外显子14跳读的晚期或转移性NSCLC患者,每天给予Tepotinib(500mg/d)。
最终结果显示,联合活检亚组中,独立评价的客观缓解率为46%(95%CI ,36-57),中位缓解时间为11.1个月;液体活检亚组中,客观缓解率为48%(95%CI 36-61),中位缓解时间为9.9个月;组织活检亚组中,客观缓解率为50%(95%CI 45-66),中位缓解时间为15.7个月。
研究者评估的缓解率为56%(95%CI ,45-66),中位无进展生存期为8.5个月(95%CI ,6.7-11),研究人员发现2例患者完全缓解,53例患者部分缓解。
液体活检组的反应率为56%(95%CI ,43-68),中位无进展生存期为8.5个月(95%CI ,5.111);组织活检组的反应率为62%(95%CI ,48-74),中位无进展生存期为11个月(95%CI ,5.7-17.1),且疗效与先前接受的晚期或转移性疾病的治疗无关。
在152例患者中,有98%的患者在治疗期间发生了治疗相关不良事件,其中3级或更高不良事件发生率为28%,主要是7%的外周水肿。
11%的患者因不良事件永久停药。
(2)在GEOMETRY mono-1研究中,卡马替尼不仅证明了其在MET14突变患者的有效性,研究还纳入了MET扩增的患者,在MET 扩增倍数GCN≥10的患者中,表现出可观的疗效,经治和初治患者的ORR分别为29%和40%,均低于预设的下限,中位反应持续时间分别为8.3个月和7.5个月。
2021版CSCO恶性血液病诊疗指南更新要点(全文)一、原发性系统性淀粉样变性01治疗前评估实验室检查:增加:垂体功能;肾上腺功能(2类)骨髓检查:增加:DWI-MRI(3类)影像学检查:增加:心肌活检+刚果红染色;肾穿刺活检+刚果红染色(2类);穿刺活检组织质谱分析(3类)02器官缓解和进展标准增加器官功能进展标准:心脏、肾脏、肝脏、外周神经。
03新诊断的治疗对于适合移植的患者:增加:达雷妥尤单抗+硼替佐米+环磷酰胺+地塞米松(1A类);删除:硼替佐米+马法兰+地塞米松,来那度胺+环磷酰胺+地塞米松,来那度胺+地塞米松,马法兰+地塞米松。
对于不适合移植的患者:增加:达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松(1A类);伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(3类);删除:来那度胺+环磷酰胶+地塞米松,来那度胺+地塞米松。
04移植和巩固治疗增加“心脏移植(3类),肾脏移植(3类)”;删除“异基因移植”。
05复发治疗增加“达雷妥尤单抗+硼替佐米+地塞米松(1A类)、卡非佐米+地塞米松(2类)、伊沙佐米+来那度胺+地塞米松(2A类)、Bcl-2抑制剂维奈克拉(2A类)、泊马度胺+地塞米松(2类)”。
二、华氏巨球蛋白血症(WM)01治疗前评估血常规检查:添加“手工”;免疫学检测⑤:添加“HIV”;基因及遗传学检查:添加“6q-/MYB”。
02分期和预后添加“修订的国际WM预后积分系统(rIPSSWM)”,详见下图。
03治疗一线治疗选择:添加“伴有症状性高黏滞血症、冷球蛋白血症的患者,建议先行血浆置换2-3次,后续以化疗,并避免直接应用利妥昔单抗(R)化疗。
”首选方案:修改为“①BR;②伊布替尼±R或泽布替尼单药;③RCD;④VRd”;其他方案:增加“伊沙佐米+利妥昔单抗+地塞米松”。
三、骨髓增生异常综合征(MDS)01治疗前评估实验室检查Ⅰ级推荐增加“网织红细胞计数”“促甲状腺激素(TSH)乳酸脱氢酶(LDH)如临床有提示则进行人类免疫缺陷病毒(HIV)检测”由Ⅲ级推荐调整为Ⅱ级推荐增加“影像学检查”:“T2*磁共振显像(MR1),心、肝脏铁过载评估”骨髓形态学检查规范各染色中英文名称,更正CD41为CD42b细胞遗传学检查增加Ⅲ级推荐“染色体微阵列(CMA)”分子学检查:“对造血干细胞移植候选患者考虑人类白细胞表面抗原(HLA)配型”由Ⅲ级推荐调整为Ⅰ级推荐02治疗有症状血小板减少或粒细胞减少:Ⅰ级专家推荐增加“临床试验”;Ⅱ级专家推荐增加“艾曲泊帕、罗米司亭”;Ⅲ级专家推荐增加“临床试验;选择合适患者进行allo-HST"。
《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》更新解读
徐瑜;李梦侠
【期刊名称】《现代医药卫生》
【年(卷),期】2024(40)11
【摘要】2024年4月,中国临床肿瘤学会(CSCO)正式发布《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2024》(以下简称《2024版CSCO非小细胞肺癌(NSCLC)指南》)。
该指南在2023年版的基础上,继续秉承循证医学证据、立足诊疗药物可及性,兼顾地区发展差异和药物经济学成本,汇总专家意见,对非小细胞肺癌的诊疗进展进行及时更新。
该文旨在对《2024版CSCO NSCLC指南》更新部分进行梳理和剖析,重点解析免疫治疗及靶向治疗的更新要点及其相应的循证医学证据。
【总页数】8页(P1801-1808)
【作者】徐瑜;李梦侠
【作者单位】陆军特色医学中心肿瘤科
【正文语种】中文
【中图分类】R734.2
【相关文献】
1.2020 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南更新要点解读
2.《CSCO非小细胞肺癌诊疗指南2021》更新要点解读
3.2023年CSCO指南更新解读:驱动基因阳性非小细胞肺癌诊疗
4.2023年CSCO指南更新解读:Ⅳ期驱动基因阴性非小细胞肺癌诊疗
5.《2023 CSCO非小细胞肺癌诊疗指南》罕见靶点诊疗更新
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2022年CSCO乳腺癌诊疗指南更新要点一览冀医时讯 2022-04-19 08:00今天,一年一度的“2022全国乳腺癌大会暨中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)年会”以线上线下相结合的形式盛大召开。
会议期间,2022年最新版《中国临床肿瘤学会乳腺癌(CSCO BC)诊疗指南》正式出炉。
指南更新要点速递如下:一、乳腺癌病理诊断更新要点:1.2019版WHO乳腺浸润癌组织类型及分子特征2.强调乳腺癌ER弱阳性病理评估及异质性3.强调乳腺癌HER-2低表达病理评估及异质性4.强调基于国际乳腺癌工作组(IKWG)2021乳腺癌Ki67评估及临床实用性5.强调乳腺癌PD-L1评估及临床实用性6.新增肿瘤浸润淋巴细胞(TILS)评估内容7.乳腺癌新辅助治疗后前哨淋巴结活检的病理评估二、放射治疗部分更新要点:1.早期乳腺癌的短程放疗1)相较于全乳切除,保乳+WBI的生存预后更佳得到新证据支持,为局部治疔主旋律2)短程和超短程大分割放疗证据级别不断加强3)IMRT时代下的APBI的最合适剂量和最佳实施模式需进一步探索2.区域淋巴瘤局部处理进展1)现代放疗技术和全身治疗背景下,多项研究支持探索内乳放疗的最佳获益人群及大分割RNI的价值2)CN1ypN0在≥3枚SLN均阴性时,RNI可以替代ALND3.精准医学优化放疗策略1)更多的新型多基因预测模型聚焦局部复发风险,多基因模型对局部治疗的指导减法/加法并存2)精准医学的指导受益人群从老年低危向中等复发风险拓展三、三阴性早期乳腺癌更新要点:1.新增:三阴性乳腺癌新辅助治疗后的辅助治疗1)早期乳腺癌新辅助化疗后未达到pCR的TNBC:6~8周期卡培他滨强化辅助治疗是目前标准2)早期乳腺癌新辅助化疗获得pCR的TNBC:不需要辅助化疗3)早期乳腺癌新辅助化疗后未达到pCR伴BRAC突变的TNBC:术后奥拉帕利辅助强化更优2.新增:三阴性乳腺癌的辅助化疗——强化治疗四、HER2阳性晚期乳腺癌更新要点:1.原“未用过H,曾用过H但符合再使用”分层,调整为“H敏感”分层2.曲妥珠单抗(H)治疗失败分层中:T-DM1由II级调为I级(1B),II级推荐新增T-Dxd(DS-8201)(1A),拉帕替尼+卡培他滨调整为III级推荐;III级推荐中新增马吉妥昔单抗+化疗方案,TKI 药物中,新增图卡替尼3.新增TKI治疗失败分层:II级推荐新增:抗HER2 ADC药物(如T-Dxd、T-DM1等)(2A);HP联合其他化疗(2A);另一类TKI+化疗(2A);严格设计的临床研究III级推荐新增:其他未使用过的抗HER2靶向药物五、激素受体阳性晚期乳腺癌更新要点:方案丰富,分层增加,级别细化1.未经内分泌治疗分层中,氟维司群由I级推荐调整为II级,AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利(1A)”和“AI+哌柏西利(1B)”2.他莫昔芬(TAM)治疗失败分层中,氟维司群+CDK4/6抑制剂由I级推荐调整为II级,AI+CDK4/6抑制剂具体分为“AI+阿贝西利(1A)”和“AI+哌柏西利(1B)”3.非甾体类芳香化酶抑制剂(NSAI)治疗失败分层中,新增“氟维司群+达尔西利(2A)”,氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B4.甾体类芳香化酶抑制剂(SAI)治疗失败分层中,新增“氟维司群+达尔西利(2A)”,氟维司群+哌柏西利证据等级由2A调整为1B5.新增CDK4/6抑制剂治疗失败分层六、三阴性晚期乳腺癌更新要点:化疗中流砥柱,靶向精准突破,免疫冰火两重天,ADC未来已来1.原“蒽环治疗失败"分层调整为“紫杉类治疗敏感";原“蒽环类和紫杉类治疗失败”分层调整为“紫杉类治疗失败“2.紫杉类治疗敏感分层中:I级推荐去除GP方案;Il级准荐中去除白蛋白紫杉醇+PD-L1方案3.紫杉类治疗失败分层中:艾立布林由Il级准荐调整为l级准荐;优替德隆+卡培他滨由Il级准荐调整为l级推荐;ll级准荐中新增戈沙妥珠单抗;Ill级准荐中新增奥拉帕利方案,新增化疗+PD-1抑制剂方案本文来源:医药魔方Med内容仅供学习参考,如有侵权联系删除。
2023版结直肠癌CSCO诊疗指南更新要点解读结直肠癌(CO1oreCtaICancer,CRC)是中国第二常见的癌症,也是最常见的胃肠道癌症类型,其发病率和死亡率近年来迅速上升。
中国临床肿瘤学会(ChineseSocietyofC1inica1Onco1ogy z CSCc))自2017年发布第一版指南以来,每年根据国内外最新临床研究成果、药物可及性及CSCO专家意见进行更新。
今年的更新版发表在《中国癌症研究》英文杂志(ChineSeJourna1ofCancerResearch,CJCR)2023年第3期,我们将介绍2023年版本与2023年版本相比的主要更新。
诊断部分1 .肝转移的影像学诊断研究证据显示,化疗可能导致肝脏脂肪化或因肝窦阻塞导致肝脏纤维化乃至肝硬化。
因此肝脏转移瘤经化疗后可能不为CT所显示,推荐肝脏细胞特异性造影剂增强MRI进一步诊断(∏级推荐),必要时推荐肝脏超声造影检查(In级推荐)。
2 .直肠癌下缘位置标定建议标涉中瘤下缘与外括约肌下缘及耻骨直肠下缘距离,同时按照顺钟向点数标注肿瘤所处象限,特别是标注肿瘤累及前1/4象限者(顺钟位10点~2点)。
3 .直肠癌的T分期本次更新进一步明确直肠癌诊断TN分期诊断标准。
特别提出,直肠癌侵犯盆腔脏器及结构,包括盆腔脏器(输尿管膀胱尿道、前列腺精囊腺、子宫宫颈阴道卵巢、小肠及结肠等)、直接侵犯而非血行转移盆腔骨骼、盆底肌肉(坐骨尾骨肌、梨状肌、闭孔肌、肛提肌、耻骨直肠肌、外括约肌等)、盆底神经、能棘或能结节韧带、直肠系膜外血管、脂肪等结构,即可诊断为直肠癌T4b期。
4 .直肠癌的N分期临床诊断直肠癌淋巴结转移将改变治疗策略,特别需要明确非区域和侧方淋巴结是否存在转移。
直肠癌淋巴结转移诊断依据,包括短径≥5mm,形态不规则、边界不清楚、信号或回声不均。
推荐标注区域淋巴结,包括直肠系膜、乙状结肠系膜远端、直肠上动静脉旁、闭孔、骼内淋巴结,报告为CN分期。
2020年最新CSCO肺癌指南更新要点解读由于新冠肺炎疫情的影响,2020年CSCO⾮⼩细胞肺癌(NSCLC)指南发布会暨⾸场巡讲于5⽉23⽇上午以⽹络直播形式在线举⾏,在发布会上正式公布了2020中国CSCO⾮⼩细胞肺癌指南,这次的指南更新到底有哪些亮点呢?下⾯就由⼩编带您⼀睹为快!⼀、检测“更精准”看点:肺癌筛查、分⼦分型新指南特别强调“不建议使⽤胸⽚进⾏筛选”,也就是说,今后⾼危⼈群每年体检时,⼀定要做胸部低剂量螺旋CT(LDCT)提早发现隐患。
基因检测⽅⾯,不可⼿术患者PD-L1表达检测的推荐等级上升⾄I级,但不⽤⼈⼈都做,EGFR、ALK、ROS1没有突变的NSCLC建议进⾏PD-L1检测,更好的为免疫治疗提供参考。
新增“NTRK 融合检测作为II级推荐”,基于TPK抑制剂的开发和初步研究结果,NTPK或将成为肿瘤新靶点。
⼆、靶向“更成功”看点:EGFR突变患者⼀线治疗新格局、耐药进展模式对EGFR突变,基于ARCHER 1050研究结果,2019年NMPA批准了达克替尼⼀线⽤于EGFR突变NSCLC的适应证。
此外,指南对奥希替尼⼀线⽤药的推荐上升⾄I级。
FLAURA研究表明奥希替尼较⼀代EGFR-TKI显著延长PFS和OS(图1)。
为了更好的指导后续治疗,最新指南将耐药后进展模式根据进展部位和是否寡进展分两类:寡进展/CNS进展,⼴泛进展。
寡进展/CNS进展患者⼀般可在维持原⽅案基础上,增加局部治疗;⽽⼴泛进展者则需更换⽅案。
对EGFR-TKI耐药后治疗,⽬前阿美替尼已获NMPA批准的⼆线适应证,指南新增阿美替尼II级推荐⽤于存在T790M突变的经⼀代或者⼆代EGFR-TKI治疗失败的⼴泛进展的晚期NSCLC⼆线治疗。
三、免疫“更提早”看点:免疫治疗进军⽆驱动基因晚期NSCLC的⼀线治疗免疫治疗的发展可谓如⽕如荼,继去年CSCO指南⾸次出现免疫治疗后,今年免疫治疗⼏乎占据了⽆驱动基因突变NSCLC治疗指南更新的全部内容,真正推进了“去化疗时代”的到来。
2020年CSCO尿路上皮癌诊疗指南9月20日,首个《CSCO 尿路上皮癌诊疗指南》(以下简称《指南》)在2020 CSCO学术年会上发布。
在发布仪式上,编委会代表、北京大学第一医院张崔建医生和崔传亮医生就《指南》里内科治疗部分和外科治疗部分的内容进行了详细解读。
CCMTV现将崔传亮医生所报告的《指南》中最受关注的内科治疗部分的重要内容进行整理,以飨读者。
以下为内容概要:1、肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗对于肌层浸润的膀胱癌患者,经尿道膀胱肿瘤切除术联合术后放化疗的综合治疗方案可获得与标准膀胱癌根治术相似的10年中生存率和无进展生存率;可作为不适宜或拒绝行全膀胱切除术患者的治疗选择;标准膀胱癌根治术后多出现远地转移,有病例对照研究结果显示,对于手术切缘不净、局部病变较晚,仅行姑息手术的患者,术后放疗有可能提高局部控制率。
对于pT3/4和或淋巴结阳性,且无远处转移(M0)的患者,根治性膀胱切除术后行辅助化疗仍有争议。
2、免疫治疗改变了尿路上皮癌的治疗选择内科部分最为华彩的是内科免疫治疗对于进展期膀胱癌的治疗,免疫治疗、靶向治疗及ADC药物的出现,在很大程度上丰富了晚期膀胱癌的治疗手段,改变了晚期膀胱癌的治疗策略。
晚期尿路上皮癌一线治疗首先推荐化疗,对于铂类不耐受,尤其是顺铂不耐受的患者推荐一线免疫治疗;在二线治疗上,除了免疫治疗,还推荐靶向治疗等其他选择。
一线治疗对于肾功能处于边界范围或轻度异常情况下(eGFR为40-60ml/min),顺铂可以考虑分次给药进行(如35mg/m2 d1,2或d1,8);符合以下一条或一条以上标准:①肾功能不全,eGFR>30ml/min且eGFR<60ml/min②一般情况ECOG评分为2③听力下降或周围神经病变2级或2级以上帕博利珠单抗以及阿替利珠单抗尚未在国内获得晚期尿路上皮癌治疗适应症,其仅适用于PD-L1表达的患者,或不能任何铂类化疗的患者。
人群筛选无论是一线治疗还是二线治疗,PD-L1单抗的有效率都为20%左右,所以一线治疗和二线治疗都共同面临着患者筛选的问题。
中国当代医药2021年6月第28卷第17期-封面报道-帼临床肿瘤学会更新多部肿瘤诊疗指南文图/《中国当代医药》主笔潘锋“中国临床肿瘤学会(CSCO)指南大会”4月23日〜24日在北京举行,今年CSCO更新了鼻咽癌、分化型甲状腺癌、非小细胞肺癌、卵巢癌等23部指南,同时发布了神经内分泌肿瘤、中枢神经系统转移肿瘤等10部指南遥CSCO副理事长兼秘书长、解放军总医院肿瘤医学部江泽飞教授说:“今年是CSCO发布与更新指南数量最多的一年,随着指南制定经验的积累,CSCO各项肿瘤诊疗指南充分结合了国内外研究最新进展与我国医疗国情,已经成为具有中国特色的普适性指南和临床医生日常工作的重要参考书。
”CSCO副理事长、东部战区总医院秦叔逵教授介绍说,医学的发展经历从经验医学、实验医学到循证医学以及向精准医学发展的阶段,循证医学有三大核心,第一要积极寻求和应用最新最好的研究证据,第二要结合临床专家、医务人员的个人经验和专业知识,第三要以人为本,充分尊重患者甚至患者家属的意愿。
其中大规模随机对照的高级别临床研究及其系统评价是形成专家共识和指南并用于指导临床应用的重要组成,CSCO 指南反映了国内外最新的研究进展,同时也能更好地规范肿瘤诊疗行为。
加强ICIs毒性管理免疫检查点抑制剂渊ICIs)近年来在多个肿瘤治疗领域得到应用,但其毒性问题也备受临床关注。
山东第一医科大学第一附属医院王俊教授分别从目录、特殊人群筛查与基线检查、毒性管理和毒性监测以及附录4个部分,对2021版《CSCO免疫检查点抑制剂相关的毒性管理指南》的更新内容进行了解读。
王俊教授介绍说,新版指南对目录进行了调整,新增胰腺毒性管理章节,常见与少见的毒性管理由原来的13节增加至14节,分为常见毒性和少见毒性两大类,常见9种毒性分别是内分泌毒性、反应性皮肤毛细血管增生症(RCCEP)、肺毒性、肝脏毒性、胃肠毒性、胰腺毒性、输注反应、骨关节与肌毒性、皮肤毒性;5种少见毒性分别是眼毒性、神经毒性、心脏毒性、血液毒性、肾脏毒性,同时在附录中增加常用免疫抑制剂的用法、用量和适应证。
2021 NCCN与csco乳腺癌指南重新(全文)2021年上半茸NCCN乳腺癌指南己更新5版,我们将就该指南2021上半年较2020年指南更新内容要点进行汇总。
新辅助/辅助治疗要点1HER2阴性乳腺癌新辅助/辅助治疗茵选方案新增奥拉帕利(若gBRCA1/2突变伴高风险),井新增脚洼,对于gBRCA1/2突变伴高凤险患者1)TNBC E注pT2或注pN1( 1类);或2)HR+/HER2-注4枚阳性淋巴结患者考虑辅助化疗后增加奥拉帕利辅助治疗1年;对于BRCA1/2突变且HR+HER2号L腺癌术前化疗者,如果残存病灶且CPS+EG评分泣,也应考虑、接受奥拉帕利辅助治疗1年。
*真奥拉帕利治疗gBRCA突变HER2阴性乳腺癌在中国尚未获批,本资料内容不作为治疗或使用建议,目前中国获批的适应证为用于携带胚系或体细胞BRCA突变的(gBRCAm或sBRCAm)晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌初治成人患者在一线含幸自化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;铀敏感的复发性上皮性卵巢癌、输卵筐癌或原发性腹膜癌成人患者在含铀化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗;携带胚系或体细胞BRCA突变(gBRCAm或sBRCAm)且既往治疗(包括一种新型内分泌‘药物)失败的转移性去势抵抗性前列腺癌成人患者。
要点2绝经前pT1-3和pNOHR+/HER2-患者治疗选择调整,不适合接受化疗的患者接受辅助内分泌治疗+卵巢师制,可化疗患者根据墓因检测预后评估接受辅助化疗序贯内分泌治疗或内分泌治疗+卵巢抑制;绝经后pT1-3和pNO或pN+HR+/HER2-患者辅助治疗分层修改为21墓因RS注26与RS<26;RS<26患者推荐接受辅助内分泌治疗,厄运26患者推荐辅助化疗序贯内分泌治疗。
要点3对于接受芳香化酶抑制剂治疗5年+卵巢抑制/卵巢切除的绝经前患者,应考虑进行延长芳香化酶抑制剂治疗3-5年;对于接受芳香酶抑制剂辅助治疗的绝经后(自然或诱发)患者,考虑接受双麟酸盐或地舒单抗辅助治疗。
2021 CSCO 尿路上皮癌诊疗指南更新要点解读(全文)
01肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗
表肌层浸润性膀胱癌术后辅助治疗
对于肌层浸润性膀胱癌患者,经尿道膀胱肿瘤切除术联合术后放化疗的综合治疗方案可获得与标准膀胱癌根治术相似的10年总生存率和无进展生存率;可作为不适宜或拒绝行膀胱切除术患者的治疗选择。
手术切缘不净、局部病变较晚,仅行姑息手术的患者,术后放疗可提高局部控制率。
对于pT3/4和/或淋巴结阳性,且无远处转移(M0)患者,根治性膀
胱切除术后行辅助化疗仍有争议。
基于CheckMate-274研究达到主要研究终点,2021年CSCO尿路上皮癌计划增加PD-1单抗的术后辅助治疗作为Ⅲ级推荐。
02
转移性尿路上皮癌一线治疗
表一线治疗
目前,化疗仍是尿路上皮癌治疗的基础。
基于IMvigor210研究和KEYNOTE-052研究,阿替利珠单抗、帕博利珠单抗获FDA批准用于不耐受铂类的转移性尿路上皮癌的一线治疗。
在KEYNOTE-052研究中,PD-L1阳性患者的获益更明显。
目前,阿替利珠单抗、帕博利珠单抗尚未在国内获得转移性尿路上皮癌治疗适应证,仅适用于PD-L1表达或不能耐受铂类化疗的患者。
在新版CSCO尿路上皮癌指南一线治疗中,对于不适合顺铂的局部晚
期或转移性尿路上皮癌患者,III级推荐仍保留了阿替利珠单抗(2A 类证据)和帕博利珠单抗(2A类证据)。
03
转移性尿路上皮癌一线治疗后的维持治疗
表一线治疗后的维持治疗
随着免疫治疗的发展,其适应证不断前移。
基于JAVELIN Bladder 100研究和HCRN GU14-182研究结果,对于一线化疗4~6周期后获得疾病稳定或客观有效的患者,II级推荐为阿维鲁单抗(1A类证据);III级推荐为帕博利珠单抗(2A类证据)。
阿维鲁单抗尚未在国内上市,帕博利珠单抗尚未在国内获得晚期尿路上皮癌适应证。
04
晚期尿路上皮癌二线治疗
表二线治疗
尿路上皮癌的二线治疗优先考虑免疫治疗;厄达替尼尚未在国内批准上市,仅适用于合并FGFR2/3基因变异的晚期尿路上皮癌;特瑞普利单抗、帕博利珠单抗、阿维鲁单抗在国内尚未获得晚期尿路上皮癌的适应证。
因美国FDA撤回了阿替利珠单抗、度伐利尤单抗二线治疗尿路上皮癌的适应证。
今年CSCO指南也去除了III级推荐。
基于BGB-A317-204、POLARIS-03研究结果,新版CSCO指南继续推荐替雷利珠单抗(2A类证据)(仅适用于PD-L1高表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌)、特瑞普利单抗(2A类证据)用于晚期尿路上皮癌的二线治疗(II级推荐)。
此外,这两种药物可及性相对较好,均已在国内获批尿路上皮癌适应证,且替雷利珠单抗已进入医保。
05
晚期尿路上皮癌三线治疗
表三线治疗
对于既往铂类化疗及免疫治疗失败的患者,基于BLC2001研究数据,指南继续将厄达替尼(Erdafitinib)作为Ⅲ级推荐(2A类证据),用于合并FGFR2/3基因变异的患者;基于EV-301研究数据,指南新增对新型抗体偶联药物Enfortumab vedotin的Ⅲ级推荐(2A类证据)。
基于纬迪西妥单抗(RC48-ADC)的国内II期研究结果,新版指南拟增加纬迪西妥单抗用于后线治疗(III级推荐)。
与二线治疗相似,新版指南也删除了三线治疗Ⅲ级推荐中的阿替利珠单抗和帕博利珠单抗方案。