医疗纠纷及医疗事故登记表

医疗不良事件报告制度及登记表范文医疗不良事件是指发生在医疗机构的医疗事故、医疗差错以及各种原因导致的医源性损害，包括医疗意外、并发症等。

医疗不良事件的发生，虽有一部分原因来自医务人员个人的疏忽或技术缺陷，但更多的原因的来自长期潜在于整个业务管理中的疏漏。

增进患者安全，关键是能够捕获关于医疗不良事件和高危隐患的综合信息，通过深入剖析，将其中的教训深刻汲取，为预防医疗不良事件的发生奠定基础。

医疗不良事件的报告，有利于医疗机构和卫生行政部门对医疗缺陷的发生及处理情况形成深入的认识，便于分析发生原因及处理的合理性，从而制定科学合理的控制措施。

为牢固树立患者安全意识，强化安全保证措施，有效防范医疗缺陷，切实提高医疗质量，保障医疗安全，构建和谐医患关系，为医疗质量与安全管理持续改进工作提供实质性支持。

根据“医疗质量万里行活动”的要求，结合我院实际情况，经研究决定实施医疗不良事件报告制度。

一、成立组织：成立医疗不良事件领导小组组长：副组长：成员：二、报告项目：手术病人及部位错误、病人识别错误、用药错误、输血意外、重大并发症、医院感染。

三、报告方式：医疗不良事件报告的内容应包括；患者姓名、性别、年龄、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；医疗过失行为发生的时间经过，已采取的医疗措施及效果；当事医务人员的姓名、专业、科室、职务或职称。

医疗不良事件报告的形式：科室或个人以书面方式为主，应以实名，报告的内容必须真实。

四、报告处理：医务科接到报告后将立即组织人员进行调查、分析原因，及时制定改进措施。

五、督查考核：医务科将定期进行专项检查，对主动报告不予处罚，对隐瞒不报，一经发现，严肃处理。

医院____年____月____日医疗不良事件报告制度及登记表范文（二）医疗不良事件是指发生在医疗机构的医疗事故、医疗差错以及各种原因导致的医源性损害，包括医疗意外、并发症等。

医疗不良事件的发生，虽有一部分原因来自医务人员个人的疏忽或技术缺陷，但更多的原因的来自长期潜在于整个业务管理中的疏漏。

医疗平安〔不良〕事件报告登记本年份：桃子垅社区卫生效劳中心使用说明一、记录本按年度编制，每年一册，已填写的记录本由科室妥善保存备查，保存期限3年。

二、对科室上报的医疗平安〔不良〕事件进展反响，根据附表1记录医疗平安〔不良〕事件处理的内容，一式两份，一份科室存档，一份主管部门存档，做好登记，年终做好汇总。

三、根据医疗〔平安〕不良事件所属类别不同，划为7类：A、诊疗问题：包括错误诊断、严重漏诊、错误治疗、治疗不及时、院内感染等。

B、不良药物治疗：包括错用药、多用药、漏用药、输液反响、输血反响、药品不良〔事件〕等。

C、意外事件：包括跌倒、坠床、烫伤、自残、自杀、失踪、猝死等。

D、辅助检查问题：包括报告错误、标本丧失、标本错误、检查过程中出现严重并发症等E、医患沟通：包括医患沟通不良、医患语言冲突、医患行为冲突等。

F、其他非上列导致医疗不良后果的事件。

目录一、医疗平安〔不良〕事件报告制度 (1)二、药品不良反响报告制度 (3)三、医疗器械不良事件报告制度 (5)四、医疗平安〔不良〕事件报告处置流程 (7)五、药品不良反响报告处置流程 (8)六、可疑医疗器械不良事件报告流程 (9)七、医疗平安〔不良〕事件登记表 (10)八、医疗平安〔不良〕事件个案分析整改记录 (17)九、医疗平安〔不良〕事件年度分析总结 (18)十、医疗平安〔不良〕事件年度汇总 (19)桃子垅社区卫生效劳中心医疗平安〔不良〕事件报告制度一、医疗平安〔不良〕事件的定义及范围医疗平安〔不良〕事件是指在临床诊疗活动中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人痛苦与负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行与医务人员人身平安的因素与事件。

包括：〔一〕可能损害患者安康或延长患者住院时间的事件；〔二〕可能导致患者残疾或死亡的事件；〔三〕不符合临床诊疗标准的操作；〔四〕可能引起患者额外经济损失的事件；〔五〕可能给医务人员带来人身损害或经济损失的事件；〔六〕各类可能引发医疗纠纷的事件；〔七〕其他可能导致不良后果的事件或隐患。

医疗事故争议登记、报告、处理制度医疗事故争议登记、报告和处理制度主要包括以下几个方面的内容：
1. 登记制度：医疗机构应建立医疗事故登记制度，对发生的医疗事故进行详细记录，包括患者的基本信息、医疗过程、事故原因、损害后果等。

登记信息应保密，并进行备案。

2. 报告制度：医疗机构应建立医疗事故报告制度，对发生的医疗事故进行报告。

报告的内容应包括医疗事故的时间、地点、人员、原因、处理情况等。

报告可以进行内部报告和外部报告，内部报告用于医疗机构内部的事故调查和处理，外部报告用于向相关部门和患者报告。

3. 处理制度：医疗机构应建立医疗事故处理制度，对医疗事故进行及时、公正、有效的处理。

处理包括事故调查、责任追究、赔偿和纠纷解决等。

医疗机构应设立独立的医疗事故处理机构或者委员会，负责处理医疗事故争议。

4. 协商和调解机制：医疗机构应建立医疗事故的协商和调解机制，通过协商和调解解决医疗事故引发的争议。

协商和调解可以由医疗机构自行组织，也可以由相关部门、专业机构或者第三方组织参与。

5. 申诉和仲裁程序：患者或其家属可以在医疗事故争议处理不满意的情况下，通过申诉或仲裁程序解决争议。

相关部门应设立申诉和仲裁机构，负责受理、调查和裁决医疗事故争议。

医疗事故争议登记、报告和处理制度的建立旨在保障患者的合法权益，促进医疗机构的安全管理和质量改进，减少医疗事故的发生，并及时有效地解决医疗事故引发的争议。

三甲医院医疗差错、事故登记报告处理制度1.医务科、护理部及医疗、医技科室都应建立医疗差错、事故登记、讨论报告制度。

由科主任护士长或指派专人登记发生差错、事故的经过、原因及后果，务必做到及时、准确并及时组织讨论总结。

2.凡发生医疗差错、事故或可能是医疗差错、事故的事件，当事人应立即向本科室负责人报告。

科室负责人及时向医务科或护理部报告。

发生严重差错或医疗事故后，应立即组织抢救，并报告医务科、院领导，发生重大医疗过失的，按照《医疗事故处理条例》和《医疗安全（不良）事件报告制度》报告。

对重大事故，应做好善后工作。

当事人及所在科室应主动填写差错登记表或医疗事故登记表。

3.差错、事故发生后，如不及时(当即)汇报，或有意隐瞒，按中心《奖惩条例》中有关规定处理。

4.差错、事故发生后，医务科、护理部及其他有关部门要立即认真调查事件发生的详细经过，有关科室应当配合调查。

调查核实后，将有关情况向分管院长报告，由医院依照有关规定进行处理，并上报上级卫生行政部门。

5.医务科、护理部在组织调查处理医疗事故或医疗纠纷过程中，应有专人保管有关病案和资料，任何人不得涂改、伪造、隐藏、销毁、丢失，违者按情节轻重予以严肃处理。

6.因患者死亡引发医疗纠纷的，当事科室医务人员要及时告知死者近亲属，应当在48小时内进行尸解（具备尸体冻存条件的，可延长至7日），并将告知内容写入病历，由死者近亲属签字，如拒绝和拖延尸解而影响对死因的判断，由拒绝和拖延一方负责。

7.情况调查清楚后，由院、科向患者的家属做详细说明。

任何人不得随意向患者家属解释。

必须严格遵守保护性医疗措施。

8.各科室要严格执行各项规章制度，积极采取措施有效地防止和避免重大差错事故的发生。

医疗差错、事故登记、报告、处理制度模版一、凡在诊疗过程中发生差错事故(含尚不能定性的可疑问题)，当事人应立即向科主任报告，科主任应根据具体情况及时向医务部、外管业务副院长报告。

二、上述情况发生后，科主任在上报同时应立即采取补救措施，尽最大可能减少不良后果，并及时查清事情的过程、原因、后果和责任人，科内公须设置《医疗差错事故登记报告本)，由科秘书负责记录工作，要求务必及时、准确真实、客观，报告单一式两份，经科主任审査签字后将其中一份交医务部备案。

三、凡发生严重医疗差错事故的，科主任及当事人应在____小时内呈交书面报告至医务部和分管业务副院长处，医院应及时向上级卫生行政机关报告，必要时申请医疗事故鉴定。

如不按照规定及时上报或有意隐瞒四、不报者，发生医疗差错事故的个人和科室，一经发现，按情节轻重给予行政处外和经济处罚。

五发生医疗差错事故的病历、各种检查报告单、标本等所有相关资料应由当事科室在____小时内交医务部专人封存保管，任何人不得涂改、伪造、隐匿和销毁，未经医务部和分管业务副院长同意，任何人不得拆封、查阅、借出。

六、医疗差错事故发生后，由院、科领导____善后工作，提出认证结论和处理意见并告知患者及家属。

任何人不得随意向患者或家属做出解释说明或允诺，注意严格执行《保护性医疗制度》。

七、患者死亡后，如家属对死因提出质疑或引发医疗纠纷时，可由当事科室和医务部向死者家属提出尸检要求，必须有书面要求及家属的书面答复意见。

如拒绝和拖延尸检而影响对死因的判断，由拒绝和拖延一方负责。

为确保尸检结果的可靠性和准确性，夏秋季不得超过____小时，冬秋季不得超过____小时。

八、进修医师独立值班后发生医疗差错事故由本人负责。

实习医师发生差错事故除本人负责外，还应根据具体情况追究带教医师责任。

九、医疗差错事故发生后，应根据其性质、严重程度、造成的影响与后果等由责任科室或医务部____有关科室人员或全院医师进行讨论分析，以提高认识，吸取教训，提出防范措施，杜绝类似情况再度发生。

医疗差错及事故登记报告处理制度范本第一节：总则第一条为规范医疗差错及事故的登记报告和处理工作，提升医疗质量和安全水平，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有医疗机构及其全体人员。

第三节：差错及事故的定义第三条医疗差错包括但不限于以下情况：（一）未按照规定操作程序和操作要求进行医疗工作；（二）使用错误的医疗器材或药物造成患者损失；（三）误诊、漏诊、错诊等错误诊断；（四）手术操作过程中操作失误导致意外事件；（五）不良反应等药物相关事件；（六）其他影响医疗质量和安全的行为。

第四条医疗事故包括但不限于以下情况：（一）手术过程中发生重大意外导致患者死亡或重伤；（二）药物治疗过程中发生重大不良反应导致患者死亡或重伤；（三）医疗器械使用过程中发生重大事故导致患者死亡或重伤；（四）化验、检查等医技操作过程中发生重大错误导致患者死亡或重伤；（五）其他导致患者死亡或重伤的意外事件。

第五节：差错及事故的登记报告第五条医疗差错及事故发生后，责任人应立即填写差错及事故登记报告，报告内容应包括：（一）差错及事故发生时间、地点；（二）差错及事故发生的详细经过；（三）差错及事故原因分析；（四）差错及事故对患者造成的损失；（五）责任人的姓名、职称及联系方式。

第六条差错及事故登记报告应由责任人亲自填写，并报送给上级主管部门。

第七条相关部门应定期对医疗差错及事故登记报告进行整理和分析，提取经验教训，并制定改进措施，以避免类似事件的再次发生。

第六节：差错及事故的处理第八条医疗差错及事故发生后，相关责任人应积极配合处理，确保患者的权益得到保障。

第九条医疗差错及事故处理需要按照以下程序进行：（一）责任人应积极配合相关部门进行调查，提供相关证据材料；（二）相关部门进行事实调查，并根据事实调查结果，判断责任人的责任；（三）根据责任人的责任程度，给予相应的处理措施，包括但不限于警告、记过、记大过等；（四）若事故涉及刑事责任，应立即报案，并交由相关司法机关进行调查。

《医疗不良事件报告制度及登记表》医疗安全（不良）事件报告时发现医疗过程中存在的安全隐患、防范医疗事故、提高医疗质量、保障患者安全、促进医学发展和保护患者利益的重要措施。

为达到卫生部提出的病人安全目标，落实建立与完善主动报告医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的要求，特制定本制度。

一、目的规范医疗安全（不良）事件的主动报告，增强风险防范意识，及时发现医疗不良事件和安全隐患，将获取的医疗安全信息进行分析，反馈并从医院管理体系、运行机制及规章制度上进行有针对性的持续改进。

二、适用范围适用于院本部发生的医疗安全（不良）事件与隐患缺陷的主动报告；但药品不良反应/事件、医疗器械不良事件、输血不良反应、院内感染个案报告需按特定的报告表格和程序上报，不属本医疗安全（不良）事件报告内容之列。

三、医疗安全（不良）事件的定义和等级划分（一）定义医疗安全（不良）事件是指在临床诊疗活动中以及医院运行过程中，任何可能影响病人的诊疗结果、增加病人的痛苦和负担并可能引发医疗纠纷或医疗事故，以及影响医疗工作的正常运行和医务人员人身安全的因素和事件。

（二）等级划分医疗安全（不良）事件按事件的严重程度分4个等级。

i级事件（警告事件）——非预期的死亡，或是非疾病自然进展过程中造成永久性功能丧失。

ii级事件（不良后果事件）——在疾病医疗过程中是因诊疗活动而非疾病本身造成的病人机体与功能损害。

iii级事件（未造成后果事件）——虽然发生了错误事实，但未给病人机体及功能造成任何损害，或有轻微后果而不需任何处理可完全康复。

iv级事件（隐患事件）——由于及时发现错误，但未形成事实。

四、医疗安全（不良）事件报告的原则：（一）i级和ii级事件属于强制性报告范畴，报告原则应遵照国务院《医疗事故条例》、卫生部《重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定》以及我院《差错、事故登记报告处理制度》执行。

（二）iii、iv级事件报告具有自愿性、保密性、非处罚性和公开性的特点。

医疗纠纷及医疗事故处理流程医疗纠纷及医疗事故的处理流程如下：1. 医疗纠纷发生后，患者及家属向医疗单位或其主管部门投诉，提出查处要求。

2. 医疗单位或其主管部门接到投诉后应立即指派专人妥善保管原始资料，封存有关医疗物品，严禁涂改、伪造、隐匿、销毁。

如病人死亡应主动提出尸体解剖。

3. 组织医疗行政管理部门展开调查，并形成调查报告，必要时报告上级卫生行政部门。

个体开业的医务人员、乡村医生发生的医疗纠纷由批准开业的卫生行政部门组织调查、处理。

调查内容主要包括：病人及家属、有关当事人（主要是被投诉人员）、旁观人员，查阅有关医疗文书等资料，进行技术咨询。

4. 熟悉有关法规和制度。

5. 处理医疗纠纷时，如出现患者及其家属殴打医务人员，扰乱医疗工作秩序，应及时报告保卫部门和公安部门，请求协助处理。

6. 如系一般医疗纠纷，在调查后，则可由医务部（处，科）与病人协商解决。

如病人或家属不能接受，则将调查结果报医疗纠纷处理领导小组或医疗单位领导。

7. 医疗纠纷处理领导小组或医疗单位根据调查结果进行具体研究，查找问题，吸取教训，制订出处理意见。

8. 将医疗纠纷处理领导小组或医疗单位处理意见与病人或家属商谈，争取协调解决。

如确属医疗单位问题，必要时予以经济补偿或赔偿。

医疗纠纷的发生和处理情况应报上级卫生行政部门。

9. 如纠纷仍未能解决，则建议患者或家属诉诸三级医疗事故鉴定委员会，进行鉴定。

如对三级鉴定结论不服，可申请复仪或二级鉴定。

如仍不服，则申请复议和一级鉴定。

10. 卫生行政管理部门和医疗单位根据鉴定结论和有关法规及制度作出相应处理。

11. 如病人或家属对一级医疗事故鉴定委员会的最终鉴定结论仍然不服，则可诉诸县区级法院，由法院进行最终判决。

如对县区级法院判决结果不服，可诉诸更高一级法院，直至高级人民法院。

12. 根据法院判决结果作出相应处理。

以上信息仅供参考，如有疑问或需要更详细的信息，建议查阅《医疗事故处理条例》等相关法律法规文件。

医疗不良事件报告制度及登记表范本为了加强对医疗器械的监督管理，严格医疗器械的质量跟踪检测工作，保证医疗器械的安全、有效，特制订本制度。

一、基本概念医疗器械，是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。

医疗器械不良事件：是指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。

医疗器械不良事件主要包括医疗器械已知和未知作用引起的副作用、不良反应及过敏反应等。

副作用：是治疗使用的医疗器械所产生的某些与防治目的无关的作用。

医疗器械不良事件监测。

指对医疗器械不良事件的发现、报告、评价和控制的过程。

医疗器械与药品一样具有一定的风险性，特别是那些与人体长时间接触、长期使用、植入人体内的医疗器械，在其对疾病诊治的同时，不可避免地存在着相应风险。

只有通过医疗器械上市后，在使用中发生的不良事件的监测和管理，最大限度地控制医疗器械潜在的风险，保证医疗器械安全有效的使用。

二、报告原则（一）基本原则：造成患者、使用者或其他人员死亡、严重伤害的事件已经发生，并且可能与所用的医疗器械有关，需要按可疑医疗器械不良事件报告。

严重伤害包括三种情况：1.危及生命。

2.导致机体功能的永久性伤害或者机体结构的永久性损伤。

3.必须采取医疗措施才能避免上诉永久性伤害或者损伤。

（二）濒临事件原则。

有些事件当时并未造成人员伤害，但临床医务人员根据自己的临床经验认为再次发生同类事件时，会造成患者、使用者或其他人员死亡或严重伤害，则也需报告。

（三）可疑即报原则。

在不清楚是否属于医疗器械不良事件时，按可疑医疗器械不良事件报告。

报告事件可以是与使用医疗器械有关的事件，也可以是不能排除与医疗器械无关的事件。

三、报告时限及流程（一）报告时限突发、群发不良事件立即报告，并在____小时内填报《可疑医疗器械不良事件报告表》；死亡事件：发现或者知悉之日起____个工作日内报告；严重伤害或可能导致死亡或严重伤害事件：发现或者知悉之日起____个工作日内向器械科报告。

2024年医疗纠纷处理登记报告制度范例医疗事故争议处理制度一、医疗事故争议登记根据全院统一的项目与要求，各科室需设立专册进行详尽登记，确保登记内容完整无遗漏。

二、医疗事故争议报告流程医务人员在医疗过程中一旦发现可能引起医疗事故争议的过失行为，应立即向科室负责人报告。

科室负责人需迅速将情况上报至医院的医疗质量监督科（包括医务科、护理部），该部门在接到报告后应立即启动调查核实程序，并向院领导汇报，同时向患者及其家属进行必要的解释说明。

三、医疗纠纷与过失处理对于出现的医疗纠纷或二级医疗事故以下的医疗过失，应立即报告至所在科室负责人，并由科主任及时向医教科报告。

医教科在接到报告后，需立即组织调查核实，并提出相应的处理意见。

同时，需将相关情况如实向院长汇报，并向患者及其家属进行通报、解释及调解工作。

若矛盾有激化趋势，应及时报告行政部门或公安机关，以维护现场秩序，保存相关证据，并向患者家属做好思想工作，明确告知事故处理流程。

对于夜间发生的纠纷，应立即向总值班报告，由总值班负责调查核实、通报解释及调解工作，并同时向科主任和质量监控科长报告。

接到报告的科主任需在一小时内赶到医院处理。

四、重大医疗事故处理对于重大医疗事故（如导致患者死亡、可能为二级以上医疗事故或涉及三人以上的人身伤害），必须立即按照科主任→医教科→业务院长及院长的顺序进行逐级报告，并在规定时间内（具体时间需根据实际情况填写）向区卫生局报告。

对于死因不明的病例，需在规定时间内（具体时间需根据实际情况填写）进行尸检，并需获得死者亲属的同意及签字。

报告内容需包括医院名称、医务人员基本信息、患者基本信息、重大医疗过失行为的时间经过、救治措施、患方要求等。

五、医疗过失行为处理一旦发现医疗过失行为，医务人员应立即采取有效措施，以减轻或避免对患者身体健康的损害，并防止损害进一步扩大。

六、医疗事故争议协商解决报告医院与患方自行协商解决的医疗事故争议（未经事故鉴定），需在协商解决之日起规定时间内（具体时间需根据实际情况填写）向江干区卫生局提交书面报告。