中药饮片采购、验收
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医院中药饮片采购验收管理制度一、目的和依据本制度的目的是为了规范医院中药饮片采购验收工作,确保中药饮片的质量,保障患者的用药安全。
本制度依据国家有关法律法规和医院有关文件。
二、适用范围本制度适用于医院内各科室对中药饮片采购的验收工作。
三、责任与权限1.采购部门负责对中药饮片的采购工作,包括供应商的选择和价格的谈判等;2.科室负责对所需中药饮片的需求提出申请,并对采购的中药饮片进行验收;3.质控部门负责对中药饮片的质量进行抽样检验,并提出合格或不合格的评定意见;4.核算部门负责对中药饮片的成本进行核算。
四、中药饮片采购验收流程1.需求申请:科室根据临床需求,填写中药饮片需求申请,包括药物名称、质量标准、使用数量等;2.供应商选择:采购部门根据需求申请,选择合格的供应商,并进行价格谈判,最终确定采购合同;3.采购采购:采购部门按照合同要求进行中药饮片的采购,并妥善保管采购合同和相关文件;4.中药饮片验收:科室负责对采购的中药饮片进行验收,检查质量标准是否符合,数量是否一致,包装是否完好等,同时填写验收记录;5.抽样检验:质控部门对中药饮片进行抽样检验,确保质量符合标准要求;6.合格评定:质控部门根据抽样检验结果,对中药饮片进行合格或不合格的评定,并作出相应意见;7.其他记录:采购部门、质控部门和核算部门分别做好采购、质量检验和成本核算的相关记录;9.储存与使用:中药饮片的储存和使用应符合药品管理相关规定。
五、培训和考核1.采购部门和科室人员应定期进行中药饮片采购验收相关培训,更新相关知识和技能;2.采购部门负责对科室人员进行中药饮片采购验收工作的考核,确保工作质量。
六、监督和改进1.医院领导应加强对中药饮片采购验收工作的监督,确保制度的实施;2.根据中药饮片采购验收过程中出现的问题和反馈,及时进行改进和完善制度。
七、附则本制度由医院质量管理部门负责解释和修改,自颁布之日起执行。
第一章总则第一条为加强中药饮片采购验收管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于本医疗机构中药饮片采购、验收、储存、使用的全过程。
第三条采购验收部门应建立健全中药饮片采购验收管理制度,严格执行国家有关中药饮片质量标准,确保采购的中药饮片符合规定要求。
第二章采购管理第四条采购部门应向具有合法生产、经营资格的饮片生产、经营企业购入中药饮片。
第五条购进进口中药饮片,应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材中药报告书》复印件。
第六条购进中药饮片,必须标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期、购进数量、购进价格、购进日期等内容。
第七条采购部门应与供应商签订书面合同,明确双方权利和义务。
第三章验收管理第八条验收部门应严格按照《中国药典》和有关质量标准对购进的中药饮片进行验收。
第九条验收时应对照实物进行品名、规格、批号、生产厂家以及数量的核对,并附有质量合格的标志。
第十条验收中发现质量不合格现象或票货不符的,有权拒收,不得入库。
第十一条验收完成后,验收部门应将验收结果及时通知采购部门。
第四章储存管理第十二条中药饮片应存放在通风、干燥、避光、防潮、防虫、防鼠的专用仓库。
第十三条仓库内应设有温湿度计,定期检查温湿度,确保符合要求。
第十四条中药饮片应按品种、规格、批号分区储存,不得混放。
第十五条仓库管理人员应定期对中药饮片进行养护,采取干燥、降氧、熏蒸、除湿等方法,确保饮片质量。
第五章使用管理第十六条中药饮片的使用应遵循合理用药、安全用药的原则。
第十七条医疗机构应建立健全中药饮片使用管理制度,严格执行处方制度。
第十八条临床科室在使用中药饮片前,应核对药品名称、规格、批号等信息,确保准确无误。
第十九条医疗机构应定期对中药饮片使用情况进行检查,确保用药安全。
第六章附则第二十条本制度由医疗机构采购验收部门负责解释。
中药饮片采购验收管理档案一、引言中药饮片作为中医药的重要组成部分,具有很高的市场需求和使用价值。
为了保证中药饮片的质量和安全,采购验收管理档案的建立显得尤为重要。
本文档将介绍中药饮片采购验收管理档案的相关内容,旨在提供相关管理人员一个参考指南。
二、目的中药饮片采购验收管理档案的目的是:1.确保中药饮片的质量和安全符合相关标准和要求。
2.提供采购过程的记录和证据。
3.为饮片的使用和后续追溯提供支持。
三、采购验收管理流程和要求3.1 供应商选择与合作在采购中药饮片之前,需要对供应商进行选择与合作。
选择的依据主要包括:•供应商的信誉和口碑•产品质量和安全保证•价格合理性和竞争力3.2 中药饮片采购中药饮片的采购过程应该严格按照相关规定和要求进行,主要包括以下几个环节:1.编制采购计划:根据机构的需求和使用情况,编制中药饮片的采购计划,包括品种、数量和预算等方面的考虑。
2.询价和比较:通过询价的方式获取多个供应商的报价,并进行比较和综合评估。
3.合同签订:与选定的供应商签订采购合同,明确约定货物的品种、数量、质量标准、交付日期等具体要求。
4.验收准备:在收到中药饮片之前,做好验收准备,包括准备验收设备和验收标准等。
5.中药饮片验收:对收到的中药饮片进行验收,包括外包装、内包装、质量指标等方面的检查。
6.验收结果记录:记录中药饮片的验收结果,包括合格品和不合格品的数量和原因等。
3.3 验收标准和要求中药饮片的验收标准和要求应该根据相关的药典和规定进行制定和执行。
一般来说,中药饮片的验收标准和要求包括以下几个方面:1.外包装完好无损:中药饮片的外包装应该完好无损,没有破损或者污渍等情况。
2.内包装符合要求:中药饮片的内包装应该符合相关要求,包括密封性和标识等方面。
3.质量指标合格:中药饮片的质量指标应该符合相关标准和要求,包括含量、微生物限度等方面。
4.杂质限度符合要求:中药饮片的杂质限度应该符合相关标准和要求,包括重金属、农药残留等方面。
中药饮片采购、验收、储存管理制度一、采购1. 供应商选择a. 根据需求确定合格供应商名单,供应商应具备合法资质和生产许可证。
b. 进行供应商调查,评估供应商的信誉度和质量管理水平。
c. 与供应商签订采购合同,明确双方责任和义务。
2. 采购流程a. 制定采购计划,根据库存情况和预测需求确定采购量。
b. 经过多方比较和谈判,确定采购产品的价格和交货时间。
c. 确认采购订单,发出采购通知。
d. 接受供应商的送货,并进行验收。
3. 采购记录a. 记录采购的产品名称、规格、数量、价格等信息。
b. 保留采购合同、订单、发票等相关文件。
二、验收1. 验收标准a. 外观质量:检查产品的外包装是否完好,无破损、变形等情况。
b. 内容成分:检查产品是否符合标准成分和质量要求。
c. 检测报告:依据相关检测标准和方法进行验收。
d. 其他:如生产日期、有效期、生产批号等信息是否清晰可读。
2. 验收程序a. 由专门的验收人员进行验收,严格按照验收标准操作。
b. 若发现不合格产品,及时向供应商反馈并处理。
3. 验收记录a. 记录验收日期、验收人员、验收结果等信息。
b. 如有不合格产品,记录问题描述、处理情况等。
三、储存管理1. 储存条件a. 根据产品的特性和要求,确定储存条件,如温度、湿度、光照等。
b. 严格控制储存环境,保证产品质量不受影响。
2. 储存操作a. 严格按照产品规定的储存条件进行存放,做到分类存放、定期清点。
b. 避免产品受潮、受阳光直射等情况。
3. 储存记录a. 记录产品的储存位置、进出库情况等信息。
b. 定期检查产品的保存情况,保证产品质量稳定。
四、管理制度1. 监督管理a. 设立管理人员负责中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
b. 定期对管理人员进行培训和考核,保证工作的规范性和准确性。
2. 风险防控a. 制定风险评估和应急预案,处理不合格产品的处理流程。
b. 配备专业人员处理中药饮片的问题,保证产品质量。
中药饮片验收制度中药饮片验收制度是指在中药饮片生产过程中,对原材料、生产工艺、质量控制等方面进行验收的制度。
通过建立科学的中药饮片验收制度,可以确保中药饮片的质量安全、有效性和稳定性,保护消费者的合法权益。
以下是中药饮片验收制度的主要内容。
一、原材料验收(一)进货验收1.对购进的原材料进行外观检查,如颜色、形状、气味、纯度等;2.配合员对原材料进行抽样,进行质量指标和微生物检验;3.与供货商签订合格供货协议,协议中明确原材料的质量标准和验收规范。
(二)进厂验收1.检查原材料标识是否清晰完整;2.检查原材料是否有霉变、变质、虫蛀、外部有异物等;3.检查原材料的数量、批次和生产日期等信息是否与相关文件一致;4.对随机抽样的原材料进行质量指标和微生物检验。
二、生产工艺验收(一)工艺参数验证1.依据工艺流程及勾稽单,验证每一个工艺参数(如温度、时间、配料比例等)是否符合标准;2.对验证结果进行记录和审查,确保每一个工艺参数的准确性和稳定性。
(二)生产设备验收1.检查生产设备的运行情况,确保设备正常工作;2.检查设备清洁情况,防止污染原材料和产品;3.定期对设备进行维护和保养,确保设备的正常使用。
三、质量控制验收(一)质量控制点检查1.制订中药饮片质量控制点,并对各个点位进行检查;2.质控人员定期在生产现场进行质量控制点的检查,确保质量符合标准。
(二)追溯体系验收1.建立完善的追溯体系,确保每批产品的生产全过程可追溯;2.对追溯体系进行抽查,验证其可行性和有效性;3.定期对追溯体系进行维护和更新,确保其及时性和准确性。
四、检验报告和文件验收(一)检验报告1.对原材料和成品进行检验,确保其符合相关质量标准;2.检验报告应包含检测结果、检测依据、检测方法等。
(二)文件验收1.制定各项操作规程、质量文件和标准,确保验收工作的规范性和标准性;2.对各项文件进行验收,并确保所有文件内容的准确性和完整性。
综上所述,中药饮片验收制度是一个非常重要的工作制度。
中药饮片收货与验收管理制度一、制度目的二、适用范围本制度适用于公司的中药饮片收货与验收工作。
三、收货与验收程序1.收货准备(1)验收人员应准备好验收工具、执照、规程和其他必要资料。
(2)验收人员应在收货前预先检查货物编码、数量和配送日期,对比批次是否一致。
2.收货操作(1)验收人员和供应商或运输人员一同进行核对采购订单,并比对验收人员带来的批次号等记录是否与采购订单一致。
(2)验收人员按照产品特性,检查外包装的完好性、封装标识是否清晰、产品是否受潮、霉变及有无异味等。
(3)验收人员在验收记录表上填写相关信息,如产品名称、规格、数量、生产日期、保质期等,以备档案保存。
3.验收及记录(1)验收人员对货物进行抽样检验,根据企业质量标准对产品进行外观、指纹、颜色、气味、含水量等方面的检查。
(2)验收人员按照储存环境要求,进行必要的环境检查,如温度、湿度等。
(3)验收人员根据抽样检验结果,结合企业质量标准,判断产品是否合格,并在验收记录表中记录检验结果。
4.不符合产品的处理(1)如发现产品存在外观、指纹、颜色、气味等问题,验收人员应及时通知供应商,并要求供应商提供必要的解决方法和处理措施。
(2)如不符合产品与供应商协商无法解决,验收人员应及时报告上级主管部门,采取相应的投诉、退货或索赔措施。
5.收货汇总(1)验收人员在每次收货的结束后,将验收记录交给仓库管理人员进行核对,并签字确认。
(2)仓库管理人员应对收到的中药饮片进行入库处理,确保产品按照合适的条件存放。
6.验收台帐记录(1)验收人员应及时将每次验收的结果记录在验收台帐中,包括产品名称、规格、数量、生产日期、保质期、供应商等信息。
(2)验收台帐应按照时间顺序进行归档保存,以备查验。
四、培训与评估1.公司应对所有参与中药饮片收货与验收的员工进行必要的培训,包括验收流程、标准和相关法规等。
2.公司应定期对员工进行验收工作的评估,检查其对于中药饮片收货与验收制度的执行情况和工作质量。
中药饮片验收管理制度一、总则中药饮片验收管理制度的目的是确保饮片质量符合规范要求,保证中药饮片的安全使用,有效保护消费者的健康利益。
本制度适用于中药饮片的采购、验收、储存和使用等环节。
二、饮片采购1. 采购方式饮片采购采用公开招标的方式进行,确保公平、公正、透明的原则。
2. 供应商资质供应商必须提供符合法律法规要求的中药饮片经营许可证,并具备良好的信誉和经营记录。
3. 采购合同采购合同应明确双方的责任与义务,包括饮片的品种、数量、质量标准、价款及交货期等信息,确保采购操作规范。
三、饮片验收1. 验收标准验收标准应严格按照《药品质量管理规范》执行,确保饮片的质量符合国家标准。
2. 验收环境饮片的验收应在干净、整洁、通风的环境下进行,避免对饮片质量造成污染。
3. 验收程序饮片进货时应与采购合同及送货单进行比对,确保数量与品种一致;对每批饮片进行外观检查、气味检查、湿度检查等;对饮片进行理化指标检测,如含水量、含杂质等;进行药材外观的观察和鉴别。
4. 验收记录每次饮片验收都应制作验收记录,记录包括饮片的品种、数量、批号、来源、验收人员和日期等信息。
四、饮片储存1. 储存环境饮片的储存环境应保持阴凉、干燥、无异味,并定期进行通风和消毒,确保饮片的质量不受影响。
2. 储存管理饮片应按照品种、批号等进行分类储存;饮片应放置在干净、无毒、无异味的容器中,严禁与有害物质接触;饮片储存区域应定期清理、整理,并保持干燥。
五、饮片使用1. 使用程序饮片使用应按照操作规程进行,不得超过有效使用期限。
2. 使用记录每次使用饮片时都应进行使用记录,记录包括饮片的品种、数量、使用日期等信息,以便追溯。
六、责任与处罚对违反中药饮片验收管理制度的行为,将依法依规进行严肃处理,包括但不限于扣留货物、罚款、暂停业务等。
七、附则本制度自发布之日起执行,并根据实际情况进行调整和完善。
第一章总则第一条为加强医院中药饮片管理,确保中药饮片质量,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等法律法规,特制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片采购、验收、储存、调剂等环节。
第三条医院中药饮片验收工作应遵循以下原则:1. 质量第一,确保患者用药安全;2. 严格执行国家药品标准和规范;3. 逐批验收,严格把关;4. 信息化管理,提高工作效率。
第二章验收职责第四条医院中药饮片验收工作由药学部门负责,具体职责如下:1. 药学部门指定专人负责中药饮片验收工作;2. 验收人员应具备相关专业知识和技能;3. 验收人员应熟悉中药饮片质量标准、检验方法及法规要求。
第三章验收程序第五条中药饮片验收程序:1. 收货:验收人员核对采购单、送货单、入库单等相关凭证,确认到货数量、品名、规格、产地等信息;2. 外观检查:检查中药饮片的外观、色泽、气味、形态等,初步判断质量;3. 包装检查:检查包装是否完好,标签是否清晰,批号、生产日期、有效期等信息是否齐全;4. 样品抽取:按照规定抽取样品,进行质量检验;5. 检验报告:检验结果符合要求的,方可入库;不符合要求的,退回供应商;6. 记录:验收人员对验收过程进行详细记录,包括品名、规格、产地、批号、生产日期、数量、检验结果等。
第四章验收标准第六条中药饮片验收标准:1. 符合国家药品标准和规范;2. 外观色泽、气味、形态等符合要求;3. 包装完好,标签清晰,批号、生产日期、有效期等信息齐全;4. 检验结果符合规定。
第五章储存管理第七条中药饮片储存管理:1. 储存环境:库房应通风、干燥、避光,温度控制在适宜范围内;2. 储存条件:按照中药饮片性质分类存放,易燃易爆、有毒有害药品应隔离存放;3. 库房管理:严格执行库房管理制度,定期检查库房环境,确保药品质量。
第六章附则第八条本制度由医院药学部门负责解释。
第九条本制度自发布之日起实施。
中药饮片采购保管验收制度中药饮片是中医药的重要组成部分,对于确保中药疗效的稳定性,保证病人用药的安全有效性具有非常重要的意义。
为此,建立一套科学的中药饮片采购、保管和验收制度至关重要。
下面将从采购、保管和验收三个方面,详细介绍中药饮片的管理制度。
一、采购制度1.采购需求的确定:药房根据临床需求和库存情况,确定中药饮片的采购需求,并制定采购计划。
3.采购合同签订:与供应商签订采购合同,明确药品的品种、数量、价格、质量标准、交货日期等内容,确保合同的合法性和合理性。
4.采购比较评估:对多家供应商的报价进行比较评估,选择性价比最高的供应商进行采购。
5.采购验收标准:根据国家相关规定和药品质量标准,确定采购验收的各项指标,包括外观、标识、包装、质量标准等。
二、保管制度1.保管设施:建立完善的中药饮片保管设施,包括专用的库房、仓库、货架等,确保药品的储存、保管和分类有序。
2.温湿度控制:根据中药饮片的特性,控制库房的温湿度,避免环境温度过高或过低,湿度过大或过小,对药品造成不利影响。
3.光线控制:库房内应避免阳光直射,采取适当的遮光措施,防止中药饮片受光照射而失去药效。
4.保质期控制:建立药品的进、销、存管理制度,合理安排药品的使用顺序,确保先进先出,避免库存药品过期造成药效的降低。
5.保管记录:建立药品进出库台账和库存台账,记录药品的进货、出货和库存情况,及时掌握药品的动态,确保药品的使用跟踪追溯。
1.验收程序:对采购的中药饮片进行严格的验收程序,包括外观检查、标识核对、包装完整性检查、质量指标检验等。
3.验收记录:对每一批次的中药饮片进行验收,记录验收结果,并建立相应的验收报告,确保药品的质量安全。
在中药饮片采购、保管和验收制度的实施过程中,还要加强对人员的培训和管理,确保操作规范、流程清晰,药品质量得到有效保障。
只有这样,才能确保中药饮片的药效稳定性,保证病人用药的安全有效性。
中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观:原则上须无霉变、无虫蛀,但因产品性质原因,按以下处理:
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货,霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个,拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物:生产时净选处理。
5、验收件数:按20版药典规定执行。
① 总包件数不足5件的,逐件验收;②5~99件,随机抽5件验收;③ 100~1000件,按5%比例验收;⑥ 超过1000件的,超过部分按1%比例验收;
⑦ 贵重药材和饮片,不论包件多少均逐件验收。
二、验收工作
1、工作分工QA验收员:负责片型验收(半成品、趁鲜切制、产地加工)。
采
购部验收员:负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况(如掺杂、染色、增重、非正品等)的验收。
对接:采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。
中药饮片入库验收操作规程一、入库验收前的准备工作1.验收人员需经过中药饮片质量控制培训,并持有中药饮片验收操作能力证书。
2.采购人员需共同确认中药饮片材料和数量,并制作中药饮片材料清单,包括产品名称、规格、数量、生产厂家等信息。
3.验收人员应保持仓库的整洁和良好的通风状态,确保中药饮片质量不受环境污染影响。
4.准备所需的验收工具和设备,包括天平、显微镜、显微镜照相机、标准品、检测仪器等。
二、入库验收的操作步骤1.核对材料清单并验证标识:验收人员根据材料清单逐一核对中药饮片的产品名称、规格、数量和生产厂家等信息,并对比饮片外包装上的标识是否与清单相符。
2.外观检查:验收人员应对每种中药饮片的外观进行检查,包括饮片颜色、形状、气味、杂质等,确保外观无异常。
3.品质检测:验收人员应从每批次中药饮片中抽取适量样品进行品质检测,主要包括质量指标、标识、含量测定、微生物限度等项目。
4.检测结果评价:验收人员将检测结果与质量要求进行对比,评价中药饮片的质量是否符合标准。
如有不合格情况,则按规定流程进行处理。
5.存储:验收合格的中药饮片按照规定的储存条件进行分类、包装和存放,确保质量长时间保持稳定。
三、验收记录与报告1.验收人员应在验收过程中做好详细记录,包括材料清单、检测方法和结果、质量评价等信息。
2.验收记录应由验收人员和采购人员签字确认,使其具有法律效力,并将记录归档保存。
3.如中药饮片存在不合格情况,验收人员应及时向采购人员和仓库管理员做出通知,并填写不合格品处理记录。
四、验收后的处理措施1.对于中药饮片的不合格品,验收人员应按照规定流程进行退货、更换或其他处理。
2.对于中药饮片的合格品,验收人员应及时将其存放到指定位置,并更新库存记录。
五、操作规程的执行与监督1.制定中药饮片入库验收操作规程的单位应对验收人员进行培训并建立评价机制。
2.定期对验收人员的操作规范性和准确性进行监督和评估,并及时进行纠正和改进。
药店中药饮片验收管理制度一、前言为了确保药店中药饮片的质量安全,保障患者的用药安全,提高中药饮片的质量管理水平,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于药店内中药饮片的验收管理。
三、验收人员资质1. 验收中药饮片的人员应具备中药饮片专业知识,了解中药饮片品种、性味功效、用法用量、药理作用等知识,并具备一定的中药饮片辨别和鉴别能力。
2. 验收人员应经过专业的中药饮片鉴定培训,并取得相关证书或资格认证。
3. 验收人员必须熟悉各项验收标准和流程,严格按照标准执行验收工作。
四、中药饮片验收流程1. 中药饮片到货后,验收人员应在发票、货物清单等单据上核对商品名称、规格、数量和生产日期等信息,以确保货物的准确性和完整性。
2. 验收人员对中药饮片外包装进行检查,包括外观和封装是否完好无损,有无破损、变质等情况。
3. 验收人员应对中药饮片进行抽样检验,选取不同批次、不同规格和不同品种的中药饮片作为样品,进行质量检验。
4. 验收人员对中药饮片进行外观和性状检验,包括观察其形态、色泽、气味等特征,并与标准进行比对。
5. 验收人员应对中药饮片进行理化指标检验,包括水分、挥发油、灰分、总酚等物质含量的测定。
6. 验收人员必须对不合格品及时进行记录和报告,并按照相应的处理流程进行处置。
五、验收标准1. 外观标准中药饮片的外观应清洁整齐,没有异物、霉变、虫蛀等现象;颜色应符合标准,并且无异味。
2. 性状标准中药饮片的形态、大小、质地、气味等应符合标准,不应有异常情况。
3. 理化指标标准各项理化指标的含量应符合国家标准或行业标准,如水分、挥发油含量、灰分含量、总酚含量等。
六、验收记录与报告1. 验收人员必须将每一批中药饮片的验收情况进行详细记录,包括商品名称、规格、生产日期、验收人员、验收日期等信息。
2. 对于不合格品,验收人员应及时进行记录,并按照不合格品处理流程进行处置,并将处置情况进行报告。
七、验收结果处理1. 对于合格品,验收人员应及时将中药饮片进行分装、贴标签,送入存放区。
中药饮片采购、验收、储存管理制度为了确保中药饮片经营管理的科学、合理、安全和准确性,杜绝销售假药和劣药,我们制定了中药饮片采购、验收和储存管理制度,以加强中药饮片经营管理。
一、中药饮片的采购管理1.所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
2.所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业和生产日期。
对于实施批准文号管理的中药饮片,还应有药品批准文号和生产批号。
3.购进进口中药饮片应附有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
4.炮制前的中药饮片不得购入。
二、中药饮片的验收管理1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。
2.验收时应对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查。
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查。
4.验收应按规定做好验收记录,记录供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等内容。
对于实施批准文号管理的中药饮片,还应记录药品的批准文号和生产批号。
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于两年,以便于质量追踪检查。
6.对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
三、中药饮片的储存与陈列管理1.中药饮片应按照储存条件的要求专库、分类储存,并按照温湿度要求储存在相应库中。
易串味药品应单独存放。
2.中药饮片应根据其特性采取干燥、除湿、熏蒸等方法进行养护,并采取防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等措施。
3.中药饮片应定期采取养护措施。
按季度对饮片全部巡检一遍。
梅雨季节,每月要将全部饮片检查一遍。
出现质量问题,应立即采取补救措施。
4.中药饮片装斗前应进行装斗复核,不得错斗、串斗,并做好记录。
5.中药饮片装斗前应进行净选、过筛,定期清理格斗,饮片前应写正名正字,防止混药。
6.饮片上柜应执行先产先出、先进先出,易变先出的装斗原则。
7.每天应校对所有衡,工作完毕整理调剂台,保持环境卫生整洁、安全。
中药饮片采购、验收、储存管理制度第一章总则第一条为了加强中药饮片的管理,保证中药饮片的质量,确保患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,制定本制度。
第二条本制度适用于医院中药饮片的采购、验收、储存等管理工作。
第三条中药饮片采购、验收、储存应遵循质量第一、安全可靠、合法合规的原则。
第四条医院应设立中药饮片管理组织,明确各岗位职责,建立健全中药饮片管理制度,确保中药饮片管理工作的规范化和科学化。
第二章采购管理第五条中药饮片的采购应由具有合法经营资格的企业供应。
第六条采购中药饮片应严格按照国家药品标准和医疗机构药品采购规定进行,确保采购的中药饮片质量合格。
第七条采购中药饮片应进行比价采购,选择性价比高的供应商。
第八条采购中药饮片应签订购销合同,明确质量要求、数量、价格、交货时间等事项。
第九条采购进口中药饮片应提供合法的进口批件和检验报告书。
第十条采购的中药饮片应有完整的包装和标识,包装应牢固,标识应清晰,符合国家药品包装要求。
第十一条采购的中药饮片应有合法的发票和合格证明,确保采购的中药饮片来源合法。
第三章验收管理第十二条中药饮片的验收应由专人负责,验收人员应具备相应的专业知识和技能。
第十三条验收中药饮片时应核对采购订单、发票、合格证明等相关资料,确保采购的中药饮片符合合同要求。
第十四条验收中药饮片时应逐批验收,对中药饮片的包装、标签、外观质量、数量等进行检查,确保中药饮片的质量合格。
第十五条对验收不合格的中药饮片应予以拒收,并记录原因,及时通知供应商处理。
第十六条对验收合格的中药饮片应做好入库记录,包括品名、规格、数量、生产日期、供应商等信息,确保中药饮片的可追溯性。
第四章储存管理第十七条中药饮片的储存应按照药品储存要求进行,确保中药饮片的质量稳定。
第十八条中药饮片应储存于干燥、通风、避光的环境中,避免受潮、霉变、虫蛀等影响。
第十九条中药饮片应按照有效期限进行储存,先产先出,先进先出,易变先出。
中药饮片的采购、验收
1.采购中药饮片,由中药房管理人员依据中心临床用药情况,报经药剂科负责人审查,主任审批签字后,由药剂科主任从合法的供应单位购进。
2.采购中药饮片,应当验证生产经营企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》/《企业法人营业执照》和销售人员的授权委托书、资格证明、身份证,并将复印件存档备查购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当验证注册证书并将复印件存档备查。
3.医院与中药饮片供应单位应当签订“质量保证协议书”,以确保购进药品的质量符合规定。
4.医院应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
5.医院对所购的中药饮片,应当按照国家药品标准和规范进行验收,对质量有疑、虫蛀、霉烂、变质、失效、劣药、假药等验收不合格的中药饮片,不得入库。
6.购进中药饮片时,验收人员应当对品名、产地、生产企业、产品批号、生产日期、合格标识、质量检验报告书、数量、验收结果及验收日期逐一登记并签字。
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是传统中医药的重要形式之一,其质量的优劣关系到患者的疗效和健康安全。
为了保障中药饮片的质量,制定中药饮片验收管理制度是必要而重要的。
二、适用范围本验收管理制度适用于相关单位对中药饮片的入库验收环节,包括采购单位、药品零售企业、中药饮片生产企业等。
三、验收人员要求1. 验收人员应具备相关药物知识和鉴别中草药饮片的能力,必须接受过相关的培训。
2. 验收人员应切实履行职责,保证中药饮片的质量安全。
四、验收标准1. 外观标准:中药饮片外观应符合国家药典或相关技术标准的要求,包括颜色、形状、大小等。
2. 气味标准:中药饮片应具有特定的气味,如苦、辛、酸等,无异味或刺激性大的气味。
3. 检查标准:验收人员应检查中药饮片的质量指标,如挥发油含量、水分含量、灰分含量等,确保其符合国家或行业标准的要求。
4. 杂质标准:中药饮片应无虫蛀、发霉、霉斑、异物等。
五、验收程序1. 验收前准备:验收人员应检查验收工具的清洁程度,确认药品验收区域的整洁和无异味。
2. 样品检查:验收人员应随机抽取一定数量的饮片样品进行检查,包括外观、气味和质量指标。
3. 记录和评价:验收人员应将检查结果记录在验收记录表中,并进行评价,包括合格、不合格和待定。
4. 处理不合格品:如发现中药饮片不符合要求,验收人员应按照相关规定进行处理,包括退货或返工。
六、验收记录和报告1. 验收记录:验收人员应按照规定填写验收记录表,包括药品名称、生产批号、检查结果等。
2. 验收报告:验收结束后,验收人员应按照规定整理验收记录,形成验收报告并存档。
七、责任与处罚1. 验收人员应严格按照本管理制度执行,如违反规定导致质量问题,将承担相应的责任。
2. 对在验收过程中发现的违规行为,应及时进行纠正和处理,并进行相应的处罚。
八、定期评估和修改1. 验收管理制度应定期进行评估和修改,以适应法规和技术标准的变化。
2. 对中药饮片质量问题的经验教训应及时总结,并予以反馈和应用。
中药饮片入库验收操作规程2.接收药品清点送货件数,检查药品外包装是否破损,如有破损应拒绝接受,拆零(拼箱)药品应检查包装是否严密。
将包装合格药品移至待验区。
3.验收药品根据药品采购单和送货单位随货同行联验收药品。
3.1.检查到货药品是否与原始凭证的供货单位、品名、数量及重量是否相符,不符合的查明原因。
3.2中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志,每件包装上应注明品名、规格、数量、产地、生产日期,实施文号管理的中药饮片,在包装上应注明批准文号。
3.3.观察药材的形状、大小、色泽、表面特征、质地、断面特征及气味是否合乎规定。
发现有问题,不得入库,做拒收处理。
3.4怀疑有不合格药品要及时送检,对不合格药品要及时退货。
3.4对特殊管理的药品,应实行双人验收制度,并验收到最小包装。
剧毒药不能与其他药材混放,必须有专人保管,进销要二人复核,做到日清月结账物相符。
3.5进口药品,其包装的标签应以中文注明药品的名称、主要成分及注册证号,并有中文说明书,每次进货要核对检验报告书。
3.7进口药材应有进口药材批件的复印件,加盖红章以示负责。
4.摆放上架将合格药品按贮藏条件分别储存于常温库(<30℃),阴凉库(<20℃)或冷藏库(2~10℃)保管,危险品应存放在危险品专柜,毒性药品放于毒性药品专柜。
5.验收记录5.1验收时应将验收情况如实填写"药品入库质量验收登记表"5.2记录应按规定及时、完整、逐项填写分明,不得撕毁或任意涂改。
5.3药品质量验收记录保存5年。
6.保管员将随货同行联或交会计做入库凭证。
7.验收时限7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。
7.1普通药品应在2个工作日内完成验收。
中药饮片验收管理制度一、目的中药饮片是中医药领域的重要组成部分,对于保障中药饮片的质量和安全具有重要意义。
为了规范中药饮片的验收工作,确保中药饮片的质量符合标准要求,特制定本中药饮片验收管理制度。
二、适用范围本制度适用于中药饮片的采购单位和生产企业的中药饮片验收工作。
三、术语定义•中药饮片:指通过中药材经一定加工工艺制成的片剂状药物。
•验收:指对中药饮片进行质量检验和合格性评估的过程。
四、验收程序4.1 验收前准备中药饮片的验收前,采购单位或生产企业应做好准备工作:制定验收计划,明确验收时间和地点;确定验收人员,并进行培训,提高验收人员的专业水平;准备必要的验收设备和工具;获得中药饮片的相关文件资料,包括中药饮片的标准和技术要求。
中药饮片的验收内容应包括方面:外观质量:包括色泽、形状的检查;组织结构:通过显微镜对中药饮片的细胞结构进行评估;含量测定:对中药饮片的有效成分含量进行定量测定;残留农药检测:对中药饮片中的农药残留进行检测;微生物检验:对中药饮片进行微生物指标检验。
4.3 验收方法中药饮片的验收方法应根据相关标准和技术要求进行。
验收人员应按照规定的方法进行验收工作,并填写相应的验收记录。
4.4 验收判定根据中药饮片的验收标准和技术规范,验收人员应对中药饮片的质量进行判定。
如果中药饮片的质量符合标准要求,则验收合格;如果不符合标准要求,则验收不合格,并做出相应处理。
五、验收记录和报告5.1 验收记录中药饮片的验收过程应记录相关信息,包括验收时间、地点、人员、方法、结果等,并保存至少2年。
验收合格的中药饮片应出具验收报告,包括验收结论和检验结果。
验收报告应由验收人员签名并加盖验收人员所在单位的公章。
六、验收风险控制中药饮片的验收过程中存在一定的风险,为了保证验收质量的准确性和可靠性,采购单位和生产企业应加强风险控制措施,如:验收人员应具备一定的专业知识和技能;使用合适的仪器和设备进行检测;严格按照标准操作程序进行验收;定期对验收人员进行培训和考核。
xxx诊所中药饮片采购管理规章制度为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及《中药饮片管理规范》,结合我所实际,制定本制度。
一、采购中药饮片,由中医师依据本单位临床用药情况制定购药计划,经本单位中药饮片工作负责人确定后,报诊所负责人审核和批准签字后,依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。
所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合法药品。
二、采购中药饮片,应当验证供货公司提供的《营业执照》及企业的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》、《GSP证书》、企业法人授权的销售人员的授权委托书、资格证明、身份证复印件(首次必须与原件对照)等相关资料,并提供产品所属生产企业的《营业执照》、《药品生产许可证》、《GMP证书》,所提供资料均需加盖公司原印章,审核合格后将复印件存档备查。
购进国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检验注册证书并将复印件存档备查。
三、采购应当坚持公开、公平、公正的原则,考察、选择中药饮片供应单位,严禁擅自提高饮片等级、以次充好,为个人或单位谋取不正当利益。
四、医院应当每年与中药饮片供应单位签订“质量保证协议书”,协议中明确质量条款,供货单位保证所供药品是合法、合格的药品。
五、中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则,注重药品购进时的时效性和合理性,做到供应及时、合理使用。
六、采购药品必须执行质量验收制度,如发现药品有质量问题要拒绝入库,对于药品质量不稳定的供货单位要停止从该单位采购。
诊所应当定期对供应单位供应的中药饮片质量进行评估,并根据评估结果及时调整供应单位和供应方案。
七、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、产地、生产企业、生产日期,实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
八、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
中药饮片采购管理规章制度
一、为加强中药饮片经营管理,确保科学、合理、安全、准确地经营中药饮片,杜绝销售假药、劣药,根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》制定
本制度。
二、认真审核生产企业和经营企业的合法资质及资质的有效期限。
三、所购中药饮片必须是合法生产企业生产的合格药品。
四、所购中药饮片应有包装,包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期,
实施批准文号管理的中药饮片还应有药品批准文号和生产批号。
五、购进进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。
六、该炮制而未炮制的中药饮片不得购入。
七、杜绝采购假药、劣药,保证临床用药的质量,满足临床用药需要。
八、采购计划由库房管理员按需制定,药剂科主任审查,分管院长审批,每个
月的计划量原则上不超过两个月的销售量,特殊情况药品科适当增加。
九、严禁购销环节的一切贿赂行为。
十、麻醉药品和毒性药品的采购严格按《麻醉药品和毒性药品管理条例》执行。
中医饮片验收管理制度
一、验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批
验收。
二、验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一
检查。
三、验收应按照规定的方法进行抽样检查。
四、验收应按规定做好验收记录,记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容;实施批
准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号。
五、验收记录应保存至超过药品有效期一年,但不得少于二年。
六、对特殊管理的中药饮片,应实行双人验收制度。
七、中医饮片的管理要严格按卫生部、中医院管理局的《医院中医饮片管理规范》执行。
八、不合格药品不得入库。
中医饮片验收工作规范
1、对每次到货的中药饮片进行逐批验收,对于不符合验收标准的中药饮片不得验收入库。
2、根据中药饮片配送记录的中药饮片配送单进行验收,无配送单或无配送记录的要验收。
3、检查中药饮片外包装的完整性,有无受潮、水渍、虫蛀、霉变,以及有无破损及污染情况。
4、中药饮片的包装或容器要与中药饮片性质相适应,符合中药饮片质量要求
5、验收人员要对照配送单核对到货中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量等内容,与配送记录不符的,要拒收。
6、对于数量不符的,要与送货单位核实确认。
7、中药饮片到货后,要及时验收完毕,并在中药饮片配送单上签名确认收货及收货日期。
8、验收中药饮片后,要及时完善中药饮片验收记录:验收记录包括中药饮片的品名、规格、生产企业、产品批号、生产日期、数量、到货日期、验收结果等内容;验收人员要在验收记录上签署姓名和验收日期。
9、验收中发现的问题要尽快处理,防止对中药饮片质量造成其他影响。
10、验收不合格的中药饮片还要注明不合格事项及处置措施。
11、记录:在制定的中药饮片验收记录本上严格按照中药饮片配送单填写记录事项,此记录按规定保存于药事管理小组满三年。