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HPLC法测定氯霉素滴眼液含量的不确定度分析目的建立HPLC 法测定氯霉素滴眼液含量的不确定度分析的一般方法。
方法建立计算氯霉素滴眼液含量的不确定度的数学模型，找出影响不确定度的因素，并对各个不确定度分量进行评估。
结果计算各变量的不确定度分量，最终给出测量结果的扩展不确定度和置信水平。
含量测定的标准不确定度为0.522%，扩展不确定度为1.0%。
含量测定结果表示为（94.64±1.0）%，包含因子k=2。
結论建立的不确定度评估方法适用于对HPLC 法测定的氯霉素滴眼液含量进行不確定度分析。
[Abstract] Objective To establish the general method of determination of chloramphenicol eye drops by HPLC. Methods A mathematical model for calculating the uncertainty of chloramphenicol eye drops content was established. Factors affecting uncertainty was selected. The uncertainty components were evaluated. Results The uncertainty components of each variable were calculated，and the extended uncertainty and confidence level were given. The standard uncertainty of measurement was 0.522%，and the expanded uncertainty was about 1%. The results were expressed as （94.64±1）%，including factor k = 2. Conclusion The method of uncertainty evaluation is suitable for the determination of the content of Chloramphenicol Eye Drops by HPLC.[Key words] Measurement uncertainty；Chloramphenicol eye drops；HPLC近年来广东省省级及以上食品药品检验实验室均开展了大量的测量不确定度评定工作，但地方市级食品药品检验检测室则对测量不确定度评定工作了解不多。
超高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量及有关物质
刘杨;易大为;刘亚威;张亚杰
【期刊名称】《中国药品标准》
【年(卷),期】2012(13)6
【摘要】目的:建立超高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量和有关物质.方法:采用Acquity UPLC BEH C18 (2.1 mm×50 mm,1.7 μm),流动相为0.01 mol·L-1庚烷磺酸钠缓冲溶液(用磷酸调节pH值至1.5)-甲醇,梯度洗脱,流量为0.5 mL·min-1,检测波长为277 nm.结果:氯霉素在43.88～382.4 ng的范围内线性关系良好(r=0.999 3,n=6),平均回收率为99.9%,RSD =0.29%(n=9).结论:本方法快速、简便、准确、专属性强.
【总页数】4页(P433-436)
【作者】刘杨;易大为;刘亚威;张亚杰
【作者单位】辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023;辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023;辽宁省食品药品检验所,沈阳,110023;辽宁省食品药品检验所,沈
阳,110023
【正文语种】中文
【中图分类】R921.2
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5.超高效液相色谱法测定氯氮平有关物质 [J], 邱荣荣;朱娟;孙洁
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HPLC法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其氯霉素二醇物含量倪晓霞;郑绍忠【摘要】Objective: To establish a RP-HPLC method for determining of the content of Chloramphenicol and glycols inChloramphenicol eye drops. Methods: Agilent Eclipse XDB-C18 (5 μm, 4.6 mm×150 mm) was used as the analytical column,acetonitrile-water -acetic acid (40.0:60.0:0.5) was used as mobile phase with the flow rate was 1.0 ml/min, the detection wavelength was 272 nm and the column temperature was at 30℃, the sample size was 10 μl. Results: The average recovery and RSD were 99.48％and 0.40％ for Chloramphenicol, 100.36％ and 0.42％ for glycols; Chloramphenicol, glycols showed a good linear relationship in the following ranges of conc:entration: 10.96-109.60 μg/ml (r=0.999 9), 1.95-39.00 μg/ml (r=0.999 5). Conclusion: The m ethod is good in the aspect of resolution, reproducibility and sensitivity. It is recommended that the method can be used to determine the content of Chloramphenicol and glycols in Chloramphenicol eye drops.%目的:建立反相高效液相色谱(HPLC)法测定氯霉素滴眼液中氯霉素及其分解产物氯霉素二醇物含量的方法.方法:采用Eclipse XDB-C18柱(5 μm,4.6 mm×150 mm);流动相:乙腈-水-冰醋酸(40.0∶60.0∶0.5);流速:1.0 ml/min;检测波长:272 nm;柱温:30℃;进样量:10 μl.结果:氯霉素与氯霉素二醇物的平均回收率分别为99.48%、100.36%,RSD值分别为0.40%、0.42%;氯霉素的线性范围为10.96～109.60 μg/ml(r=0.999 9),氯霉素二醇物的线性范围为1.95～39.00 μg/ml(r=0.999 5).结论:该方法操作简便、重现性好、结果准确,建议作为医院制剂含量测定的检验方法.【期刊名称】《中国医药导报》【年(卷),期】2011(008)026【总页数】3页(P68-69,72)【关键词】HPLC;氯霉素滴眼液;氯霉素;二醇物【作者】倪晓霞;郑绍忠【作者单位】解放军第一七五医院药剂科,福建漳州,363000;解放军第一七五医院药剂科,福建漳州,363000【正文语种】中文【中图分类】R987氯霉素滴眼液是一种临场常用的广谱抗生素类眼用制剂，其主要成分氯霉素易水解，产生1-（4-硝基苯基）-2-氨基-1，3-丙二醇（简称氯霉素二醇物），致使抗菌活性降低。
高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液的含量氯霉素滴眼液是一种常见的眼科用药，主要用于治疗由敏感细菌引起的眼部感染。
为了确保其质量和疗效，准确测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量至关重要。
高效液相色谱法（HPLC）作为一种高效、准确、灵敏的分析方法，在药物含量测定中得到了广泛的应用。
一、氯霉素滴眼液简介氯霉素滴眼液中的氯霉素是一种广谱抗生素，对多种革兰氏阳性菌和革兰氏阴性菌都有抑制作用。
然而，氯霉素的使用需要严格控制剂量，因为过量使用可能会导致一些不良反应，如骨髓抑制等。
因此，准确测定氯霉素滴眼液中氯霉素的含量对于保障药物的安全性和有效性具有重要意义。
二、高效液相色谱法的原理和优势高效液相色谱法是在经典液相色谱法的基础上发展起来的一种色谱分析技术。
它基于混合物中各组分在固定相和流动相之间的分配系数不同，从而实现分离。
与其他分析方法相比，高效液相色谱法具有许多优势。
首先，它具有很高的分离效率，能够在短时间内将复杂混合物中的各组分分离出来。
其次，它的灵敏度高，可以检测到微量的物质。
此外，该方法的重复性好，准确度高，适用于各种类型的化合物分析。
三、实验部分（一）仪器与试剂1、高效液相色谱仪：配备紫外检测器、输液泵、进样器等。
2、色谱柱：选用适合氯霉素分离的反相色谱柱。
3、试剂：氯霉素标准品、甲醇（色谱纯）、水（超纯水）等。
（二）色谱条件1、流动相：通常采用甲醇水或乙腈水的混合溶液，通过优化比例以获得最佳分离效果。
2、流速：根据色谱柱的规格和实验要求，设定合适的流速。
3、检测波长：根据氯霉素的紫外吸收特性，选择合适的检测波长。
（三）标准溶液的制备精密称取适量的氯霉素标准品，用流动相溶解并定容，配制成一系列不同浓度的标准溶液。
（四）样品溶液的制备准确吸取一定量的氯霉素滴眼液，用流动相稀释至适当浓度。
（五）进样与测定将标准溶液和样品溶液分别注入高效液相色谱仪，记录色谱图。
根据标准溶液的浓度和峰面积，绘制标准曲线。
通过样品溶液的峰面积，在标准曲线上查得样品中氯霉素的浓度，并计算其含量。
紫外分光光度法测定氯霉素滴眼液的含量一．实验原理：已知氯霉素在278nm 处有最大吸收峰，根据朗伯-比尔定律物质的含量在一定条件下与它最大吸收峰吸收程度成正比，由此可得该物质的含量。
二．实验仪器与药品：氯霉素滴眼液[含量为8ml/25mg],紫外分光光度计754，水 ，溶液配制器材。
三．实验步骤1.吸收曲线的制作：移取氯霉素标准液适量，稀释至约20μg/ml 溶液，在200，210，220，230，240，250，260，265，270，271，272，273，274，275，276，277，278，279，280，290，300，310，320，330，350，360，380，400nm 测吸光度。
做出吸收曲线，选定最大吸收峰位置作为测定波长。
吸光度0.20.40.60.811.21.4200220240260280300320波长系列12.工作曲线的制作：精密吸取氯霉素标准品适量，按氯霉素每10mg 加乙醇1ml 使其溶解，加水制成1mg/ml 溶液。
精密吸取此液0.5、1.0、1.5、2.0、2.5ml 分别置于100ml 容量量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀。
以水为空白，用实际提供的分光光度计在已测的最大吸收峰波长处测定吸光度。
记录数据,并画出工作曲线。
4.氯霉素样品测定：精密量取氯霉素滴眼液适量，加水稀释成浓度为20μg/ml溶液，另取氯霉素标准品适量，精密称定，按氯霉素每10mg加乙醇1ml溶解，加水定量稀释成浓度为20μg/ml的溶液，在已测得最大吸收峰波长处分别测定二者吸收度，参照工作曲线计算，即得氯霉素滴眼液氯霉素的含量。
四.数据的记录与处理波长/nm 200 210 220 230 240 250 260 265 吸光度 1.229 0.839 0.539 0.314 0.327 0.489 0.662 0.714 波长/nm 270 271 272 274 276 278 280 290 吸光度0.742 0.745 0.742 0.738 0.726 0.710 0.688 0.6220.0 0.5 1.0 1.5 2.0 2.5 样品标准品浓度ug/ml吸光度0.195 0.378 0.564 0.745 0.924 0.3530.10.20.30.40.50.60.70.80.910123456样品吸光度系列1样品吸光度为0.353. 浓度为18.78mg/8ml五.注意事项1.开机需预热20min 。
氯霉素滴眼液含量测定方法验证巴红娟，王红然，刘士峰（石家庄格瑞药业有限公司，河北石家庄 050801）【摘要】参考中国药典2010年版氯霉素滴眼液含量测定方法，对HPLC梯度洗脱时间程序进行调整并进行方法验证，结果表明该方法分离度好、准确度高。
【关键词】氯霉素滴眼液；高效液相色谱法；含量1 材料与方法1.1 仪器液相色谱仪：SHIMADZU LC-20A；色谱工作站：Lcsolution；检测器：SPD-20A紫外检测器。
1.2试剂庚烷磺酸钠、磷酸二氢钾、三乙胺、磷酸等均为分析纯；甲醇为色谱纯；氯霉素对照品（批号：130555-200602）、氯霉素二醇物对照品（批号：130436-200704）、对硝基苯甲醛对照品（批号：130562-200902）、羟苯乙酯对照品（批号：100847-200501）均由中国药品生物制品检定所提供；氯霉素滴眼液由本公司车间提供。
1.3色谱条件色谱柱：SHIMADZU VP-ODS（250mm*4.6mm，5μm）；流动相A：0.01mol/L 庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH值至2.5），流动相B为甲醇；检测波长为277nm，按下表进行线性洗脱。
表1 时间程序表时间（分钟）流动相A(%) 流动相B（%）0 62 3820 62 3840 43 5755 62 3860 62 381.4 系统适用性测试取氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、氯霉素对照品、羟苯乙酯对照品各适量，加甲醇适量（氯霉素每10mg加甲醇1ml）使溶解，用流动相A-B （68:32）定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.25mg、氯霉素二醇物20μg、对硝基苯甲醛1.5μg、羟苯乙酯25μg的混合溶液20μl注入色谱仪，记录色谱图。
图1 系统适用性测定图谱表2 系统适用性测定结果保留时间（min）峰面积拖尾因子理论塔板数分离度氯霉素二醇物9.835 1321753 1.171 11621.502 --- 对硝基苯甲醛15.880 152613 0.903 3161.018 8.088 氯霉素17.447 10515525 1.095 12981.438 1.799 羟苯乙酯35.241 1395143 1.014 58685.111 29.795 1.5 对照品溶液的配制精密称取25mg氯霉素对照品置50ml量瓶中，用流动相A-B（62:38）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml上述溶液至10ml量瓶中，用流动相A-B （62:38）稀释至刻度，摇匀即得。
紫外分光光度法测定半成品氯霉素滴眼液的含量
唐蕾
【期刊名称】《中国医院药学杂志》
【年(卷),期】1999(19)9
【摘要】目的：测定半成品氯霉素滴眼液的含量。
方法：采用紫外分光光度法直
接测定。
结果：在12h内取样，样品平均回收率为99.79％，RSD为0.78％
（n=8）；紫外分光光度法与微生物检定法的对比实验结果之标准差均小于1.1％。
结论：在12h内取样，紫外分光光度直接测定法适用于半成品氯霉素滴眼液的含
量测定，该法快速、简便、准确性好，有实用意义。
【总页数】2页(P566-567)
【关键词】紫外分光光度法;半成品;氯霉素;滴眼液
【作者】唐蕾
【作者单位】广东省中山市人民医院
【正文语种】中文
【中图分类】R988.1;R927.2
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HPLC法测定氯霉素滴眼液含量
冯文学;吴卫涛;程红杰
【期刊名称】《中国抗生素杂志》
【年(卷),期】2002(027)008
【摘要】目的建立高效液相色谱法测定氯霉素滴眼液含量.方法采用ODS柱,流动相为甲醇:水(70:30,v/v),UV检测波长275nm.结果氯霉素在595.3～
1389.1μg/ml(r=0.9996,n=5)浓度呈线性关系,平均回收率为
99.6%,RSD=0.87%(n=6).结论本方法操作简便、快速、准确,能很好地定量测定氯霉素滴眼液含量.
【总页数】2页(P504-505)
【作者】冯文学;吴卫涛;程红杰
【作者单位】河南省安阳市药品检验所,安阳,455000;河南省安阳市药品检验所,安阳,455000;河南省安阳市药品检验所,安阳,455000
【正文语种】中文
【中图分类】R917
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0.25%氯霉素溶液的含量测定
曲德库
【期刊名称】《中国医院药学杂志》
【年(卷),期】1987()4
【摘要】作者根据氯霉素在碱性介质中能被高锰酸钾氧化的原理,拟定了用氯化钠调成等渗的氯霉素滴眼液含盘测定的方法.具体操作方法如下:向2ml0.02mol/L的高锰酸钾溶液中加0.25%的氯霉素溶液2ml,2%的氢氧化钠0.5ml,搅拌20s到
1min,再加4滴稀硫酸,而后添加4滴5%的碘化钾,并用0.02mol/L的硫代硫酸钠回滴析出的碘到无色(指示剂——淀粉).设消耗硫代硫酸钠为Bml.
【总页数】2页(P191-192)
【作者】曲德库
【作者单位】不详
【正文语种】中文
【中图分类】O65
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三波长分光光度法测定氯霉素滴眼液含量
萧溶;隋波;罗利平
【期刊名称】《华西药学杂志》
【年(卷),期】1996(11)3
【摘要】应用三波长分光光度法测定氯霉素滴眼液，可消除其中尼泊金乙酯的干扰，直接测定氯霉素的含量。
实验表明：氯霉素浓度在５～２５μｇ／ｍｌ之间符合比尔定律，其浓度与吸光度差值呈良好的线性关系。
平均回收率为１００．０５％，ＲＳＤ为０．２９％（ｎ＝５）。
方法简便、快速，结果准确。
【总页数】2页(P140-141)
【关键词】分光光度法;氯霉素;尼泊金乙酯;滴眼液
【作者】萧溶;隋波;罗利平
【作者单位】贵州水城钢铁公司总医院
【正文语种】中文
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双波长等吸收点法测定氯霉素滴眼液含量
武跃
【期刊名称】《药学实践杂志》
【年(卷),期】2001(019)006
【摘要】目的:建立一种医院常用制剂氯霉素滴眼液快速准确的含量测定方法,满足医院制剂快速分析的需要.方法:采用双波长等吸收点计算分光光度法,不经分离消除尼泊金乙酯的紫外吸收干扰,直接测定制剂中的氯霉素的含量.结果:采用本法测定氯霉素滴眼液,其回归方程为:△A277～235=0.0216c+0.002214,r＝0.9999,平均回收率99.26%,RSD 0.73%;样品测定均在标示量范围内.结论:本文所建立的双波长等吸收点计算分光光度法可有效消除制剂中防腐剂尼泊金乙酯的干扰,快速,准确地测定氯霉素滴眼液的含量.
【总页数】2页(P356-357)
【作者】武跃
【作者单位】中国生物制品总公司,北京,100101
【正文语种】中文
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一阶导数光谱法测定氯霉素滴眼液的含量
冯志祥;郭军
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双波长紫外分光光度法测定氯霉素滴眼液的含量
冯惠平;胡甜
【期刊名称】《中国实用医学研究杂志》
【年(卷),期】2004(003)001
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【总页数】2页(P75-76)
【作者】冯惠平;胡甜
【作者单位】福建省漳州市医院药剂科,福建,漳州,363000;福建省漳州市医院药剂科,福建,漳州,363000
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分光光度法用于氯霉素眼药水的含量测定
贾秀英;张云鹏
【期刊名称】《中国医院药学杂志》
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笔者根据氯霉素在乙酸乙酯中的溶解度比较大的性质,将氯霉素眼药水经盐酸酸化.
【总页数】3页(P37-39)
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