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复方氯霉素滴鼻液中氯霉素的含量测定刘丹;户巧芬【摘要】对复方氯霉素滴鼻液中氯霉素中的氯霉素的含量进行测定。
氯霉素在0.1—1．0ug范围内，呈良好的线性关系。
氯霉素的平均回收率为99．11％，KSD为034％（n=6）。
方法：水（含0-1mol／L庚烷磺酸钠溶液，0．05mol ／L磷酸二氢钾与0．5％三乙胺，混匀，用磷酸调节pH至2．5）-甲醇（70：30）为流动相；检测波长为277nm。
本方法可以对复方氯霉素滴鼻液中氯霉素中的氯霉素的含量进行测定。
本方法快捷、准确、重现性好。
【期刊名称】《黑龙江科技信息》【年(卷),期】2011(000)028【总页数】1页(P41-41)【关键词】复方氯霉素滴鼻液;氯霉素;含量【作者】刘丹;户巧芬【作者单位】哈药集团制药总厂．黑龙江哈尔滨150000;哈药集团制药总厂．黑龙江哈尔滨150000【正文语种】中文【中图分类】TQ465.3复方氯霉素滴鼻液由氯霉素、地塞米松磷酸钠、冰片等药材组成。
复方氯霉素滴鼻液主要用鼻炎、鼻窦炎。
鼻炎(Rhinitis)指的是鼻腔粘膜和粘膜下组织的炎症。
患者经常会出现喉部不适，鼻塞，流清水涕，咳嗽等症状。
患者通常为鼻腔充血或者水肿。
鼻炎是由于急性或慢性的鼻粘膜如病毒、病菌感染，或刺激物的作用下受损而导致的。
鼻窦炎的正确名称为副鼻窦炎，鼻窦炎是脸部骨骼中充满气体的空腔并在空腔内充满著黏膜。
鼻窦炎是指空腔中之黏膜肿胀及发炎。
氯霉素为白色针状或微带黄绿色的针状、长片状结晶或结晶性粉末；味苦，是由委内瑞拉链丝菌产生的抗生素。
氯霉素的化学结构含有对硝基苯基、丙二醇与二氯乙酰胺三个部分，分子中还含有氯。
如果采用化学法的重氮化反应，其终点难以控制，误差较大［1］。
本实验采用高效液相法测定明显优于分光光度法和化学法。
高效液相色谱仪:Waters515泵；Waters检测器；N3000色谱工作站。
复方氯霉素滴鼻液批号(091002，091004，091005)。
关于药典中氯霉素含量测定方法改进的探讨
张莉;刘爱原
【期刊名称】《哈尔滨医药》
【年(卷),期】1997(017)004
【摘要】本文采用薄层色谱－紫外分光光度法测定氯霉素含量。
结果准确可靠，回收率为９９．８８％，ＲＳＤ＝０．１６％，ｎ＝５，本法测定结果同中国药典法基本一致。
【总页数】2页(P48-49)
【作者】张莉;刘爱原
【作者单位】黑龙江省卫生学校;黑龙江省卫生学校
【正文语种】中文
【中图分类】R978.13
【相关文献】
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药品名称棕榈氯霉素（Ｂ型）⽚
拼⾳名 Zonglü Lümeisu Pian
英⽂名 CHLORAMPHENICOL PALMITATE TABLETS (POLYMORPH B)
来源(分⼦式)与标准本品为Ｂ晶型棕榈氯霉素制成的⽚剂。
含棕榈氯霉素按氯霉素(C11H12Cl2N2O5) 计算，应为标⽰量的90.0～110.0 ％。
性状 本品为⽩⾊⽚。
检查 应符合⽚剂项下有关的各项规定（附录Ⅰ A）。
鉴别 (1) 取本品的细粉适量（相当于5 ⽚），置离⼼试管中，加⽔10ml，充分振摇后，离⼼，弃去上层液体，再按同法洗涤沉淀，直⾄上层液体基本澄清。
取出沉淀，于室温下减压⼲燥，研细，⽤糊法测定其红外光吸收图谱，应与棕榈氯霉素Ｂ晶型对照的图谱（光谱集38图）⼀致。
(2) 取本品的细粉适量（相当于1 ⽚），照棕榈氯霉素项下的鉴别(3) 项试验，显相同的反应。
含量测定 取本品10⽚，精密称定，研细，精密称取适量（约相当于棕榈氯霉素 25mg ），置100ml 量瓶中，加⽆⽔⼄醇适量，振摇，再⽤⽆⽔⼄醇稀释⾄刻度，摇匀，滤过，弃去初滤液，精密量取续滤液，照棕榈氯霉素项下的⽅法，⾃“加⽆⽔⼄醇 ”起，依法测定，即得。
类别同棕榈氯霉素。
剂量同棕榈氯霉素。
注意同棕榈氯霉素。
规格 50mg（按C11H12Cl2N2O5 计算）
贮藏遮光，密闭保存。
氯霉素滴眼液含量测定方法验证巴红娟，王红然，刘士峰（石家庄格瑞药业有限公司，河北石家庄 050801）【摘要】参考中国药典2010年版氯霉素滴眼液含量测定方法，对HPLC梯度洗脱时间程序进行调整并进行方法验证，结果表明该方法分离度好、准确度高。
【关键词】氯霉素滴眼液；高效液相色谱法；含量1 材料与方法1.1 仪器液相色谱仪：SHIMADZU LC-20A；色谱工作站：Lcsolution；检测器：SPD-20A紫外检测器。
1.2试剂庚烷磺酸钠、磷酸二氢钾、三乙胺、磷酸等均为分析纯；甲醇为色谱纯；氯霉素对照品（批号：130555-200602）、氯霉素二醇物对照品（批号：130436-200704）、对硝基苯甲醛对照品（批号：130562-200902）、羟苯乙酯对照品（批号：100847-200501）均由中国药品生物制品检定所提供；氯霉素滴眼液由本公司车间提供。
1.3色谱条件色谱柱：SHIMADZU VP-ODS（250mm*4.6mm，5μm）；流动相A：0.01mol/L 庚烷磺酸钠缓冲溶液（取磷酸二氢钾6.8g，用0.01mol/L庚烷磺酸钠溶液溶解并稀释至1000ml，再加三乙胺5ml，混匀，用磷酸调节pH值至2.5），流动相B为甲醇；检测波长为277nm，按下表进行线性洗脱。
表1 时间程序表时间（分钟）流动相A(%) 流动相B（%）0 62 3820 62 3840 43 5755 62 3860 62 381.4 系统适用性测试取氯霉素二醇物对照品、对硝基苯甲醛对照品、氯霉素对照品、羟苯乙酯对照品各适量，加甲醇适量（氯霉素每10mg加甲醇1ml）使溶解，用流动相A-B （68:32）定量稀释制成每1ml中含氯霉素0.25mg、氯霉素二醇物20μg、对硝基苯甲醛1.5μg、羟苯乙酯25μg的混合溶液20μl注入色谱仪，记录色谱图。
图1 系统适用性测定图谱表2 系统适用性测定结果保留时间（min）峰面积拖尾因子理论塔板数分离度氯霉素二醇物9.835 1321753 1.171 11621.502 --- 对硝基苯甲醛15.880 152613 0.903 3161.018 8.088 氯霉素17.447 10515525 1.095 12981.438 1.799 羟苯乙酯35.241 1395143 1.014 58685.111 29.795 1.5 对照品溶液的配制精密称取25mg氯霉素对照品置50ml量瓶中，用流动相A-B（62:38）溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量取1.0ml上述溶液至10ml量瓶中，用流动相A-B （62:38）稀释至刻度，摇匀即得。
氯霉素注射液的ph和含量测定简介：氯霉素别名：左霉素，左旋霉素，氯胺苯醇，氯丝霉素试验氯霉素是一种抑菌类抗生素，由大卫·戈特利布（David Gottlieb）于1947年从南美洲委内瑞拉的土壤内的委内瑞拉链霉菌成功分离，再于1949年合成并引入临床。
氯霉素注射液为抗生素类药。
有广谱抑菌作用。
用于伤寒杆菌、痢疾杆菌、大肠杆菌、流感杆菌、布氏杆菌、脑膜炎球菌、链球菌、肺炎球菌等感染，对多种厌氧菌感染有效，亦可用于立克次体感染。
有引起粒细胞缺乏症及再生障碍性贫血的可能，有时可引起精神症状，长期应用可引起二重感染，新生儿、早产儿用量过大可发生灰色综合症。
分子式：C11H12Cl2N2O5 分子量：323.13《药典》规定氯霉素注射液中氯霉素含量0.125mg/ml，有效范围规定含量90%-110%，ph5.0-7.5.药理：。
氯霉素能控制细菌核糖体的肽酰转移酶从而抑制细菌蛋白质生物合成。
氯霉素可以通过阻止氨基酰tRNA与核糖体50S亚基A位点的结合来抑制核糖体活动及蛋白质合成。
虽然氯霉素与大环内酯都是以影响50S亚基来发挥作用，但氯霉素不属于大环内酯。
用途：氯霉素有着很广泛的活跃性，能有效对抗革兰氏阳性菌，包括大部份的抗药性金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性菌及厌氧性生物。
它却不能对抗绿脓杆菌或肠杆菌属的品种。
而对于类鼻疽伯克氏菌，则只有一点效用，但经已由头孢他啶及美罗培南取代。
在西方，氯霉素的使用主要限制在外用上，这是因它有导致再生不良性贫血的风险。
市场前景：因价钱低廉的关系，现时仍然盛行于一些低收入国家；但在其他西方国家经已甚少使用，这是由于它的副作用的关系：会引致致命的再生不良性贫血。
现时，氯霉素主要是用在医治细菌性结膜炎的眼药水或药膏上。
实验目的：1.ph值的基本原学习直接点位学法测理.2.学会使用酸度计测定氯霉素注射液1.3.学习紫外分光光度法测定氯霉素含量的方法.实验原理：1.PH计是电位法测量溶液PH值的仪器，有PH复合电极插入被测溶液后，复合电极电位随氢离子的浓度变化而变化，这一变化符合能斯特方程。
氯霉素制剂标准中含量测定应采用微生物检定法《中国药典》2005年版已将氯霉素及制剂标准中的含量测定项由原来的紫外分光光度法改为HPLC法，但还是缺乏对氯霉素与合霉素（氯霉素的D-苏型消旋体，其抗菌作用仅及氯霉素的一半）有效鉴别。
建议增加抗生素微生物检定法，控制氯霉素制剂的含量和临床有效性。
杜绝以合霉素冒充氯霉素。
标签：氯霉素制剂；微生物检定法《中国药典》2005年版已将氯霉素及制剂标准中的含量测定项由原来的紫外分光光度法改为HPLC法，该方法与原来的UV法相比，具有能有效控制杂质及有关物质的作用，同时HPLC法比紫外分光光度法更具有专属性，可以直接区分氯霉素、琥珀氯霉素和无味氯霉素，在有效控制氯霉素产品质量方面，向前迈进了一步。
但该方法还不能区分氯霉素与合霉素。
由于氯霉素的化学结构分子中C-1和C-2是两个手性中心，因而它的光学异构体共有4种。
这4种异构体为两对对映异构体，其中一对的构型为D-苏型（或称1R，2R型）和L-苏型（或称1S，2S型）；另一对为D-赤型（或称1R，2S型）和L-赤型（或称1S，2R型）。
未经拆分的苏型消旋体即为合霉素（Syntomycin），抗菌活性为氯霉素的一半，副作用大，对造血系统有抑制，严重时会导致再生障碍性贫血，甚至导致死亡。
2005版药典收载的氯霉素为D-苏型，其他三种立体异构体均无疗效，且毒性大。
1982年合霉素就已被卫生部淘汰。
2005年版的中国药典收载的氯霉素，其原料标准方法，很严密，可以有效控制氯霉素的质量，但制剂（片剂）的检验方法就存在缺陷。
1 片剂检验方法的缺陷其[鉴别](1) 取本品1 片，除去包衣后，研细，加乙醇10 ml，振摇，使氯霉素溶解，滤过，滤液蒸干，加稀乙醇1 ml 溶解后，加1%氯化钙溶液3 ml 与锌粉50 mg，置水浴上加热10 min，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1 ml，立即强力振摇1 min，加三氯化铁试液0.5 ml 与氯仿2 ml，振摇，水层显紫红色。
氯霉素检验记录第一页【依据】中华人民共和国药典（年版二部）。
【性状】本品为。
结论：熔点：仪器：。
取本品干燥后的细分适量，以熔点测定法第一法测定：⑴初熔：℃全溶：℃⑵初熔：℃全溶：℃⑶初熔：℃全溶：℃三次平均：初熔：℃全溶：℃（规定：149℃～153℃）结论：比旋度仪器：精密称取本品g；分置50ml量瓶中，加无水乙醇溶解并稀释至刻度，依法测定，计数三次：α1：；α2：；α3：；平均：（规定：比旋度为+18.5°至+21.5°。
）结论：【鉴别】⑴取本品 g置甲管中，加稀乙醇1ml溶解后，加1%氯化钙溶液3ml与锌粉50mg，置水浴上加热10分钟，倾取上清液，加苯甲酰氯约0.1ml，立即强力振摇1分钟，加三氯化铁试液0.5ml与氯仿2ml，振摇；。
另取本品 g置乙管中，按同一方法，但不加锌粉试验，。
（规定：甲管水层应显紫红色。
乙管应不显色。
）结论：⑵a：取本品的无水乙醇溶液，测其旋光度；。
b：另取本品的醋酸乙脂溶液，测其旋光度，。
（规定：a：应为右旋；b：应为左旋。
）结论：⑶本品的红外吸收图谱，委托检验。
（规定：本品的红外吸收图谱应与对照品的图谱一致。
）结论：⑷取本品 g，加乙醇制氢氧化钾试液2ml使溶解，防止乙醇挥散，在水浴中检验人：复核人：年月日氯霉素检验记录第二页加热15分钟。
a ：取上述溶液适量，加硝酸使成酸性后，加硝酸银试液，。
分离，沉淀加氨试液，再加硝酸，。
b：取供试品少量，置试管中，加等量的二氧化锰，混匀，加硫酸湿润，缓缓加热，。
（规定：a中加硝酸银试液，即生成白色凝胶状沉淀；分离，沉淀加氨试液即溶解，再加硝酸，沉淀复生成。
b中发生氯气，能使湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色）结论：【检查】室温：相对湿度：酸碱度仪器：定位用标准缓冲液：磷酸盐标准缓冲液（pH7.43 20℃校准用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00 20℃）称取本品g；g，分别加水20ml使溶解成每1ml中含25 mg的混悬液，依法测定，pH值：；；平均：（规定：pH应为4.5～7.5。
两种不同方法测定氯霉素二甲亚砜溶液中氯霉素含量肖淼生;叶立红;姜华军;郭鹏【摘要】目的探讨氯霉素二甲亚砜溶液中氯霉素的含量测定方法.方法分别用高效液相色谱(HPLC)法和紫外分光光度(UV)法测定氯霉素二甲亚砜溶液中氯霉素含量,并对两种方法的测定结果进行比较.结果两种方法所测含量结果间没有显著性差异.结论两种方法都可以作为医院制剂含量测定方法,可将UV法用于制剂半成品含量控制而将HPLC法用于成品的含量控制,以缩短检验时间,保证制剂质量.【期刊名称】《中国药业》【年(卷),期】2010(019)001【总页数】2页(P23-24)【关键词】高效液相色谱法;紫外分光光度法;氯霉素;含量测定【作者】肖淼生;叶立红;姜华军;郭鹏【作者单位】武汉大学药学院,湖北武汉430072;郧阳医学院附属十堰市太和医院,湖北十堰442000;郧阳医学院附属十堰市太和医院,湖北十堰442000;郧阳医学院附属十堰市太和医院,湖北十堰442000;武汉大学药学院,湖北武汉430072【正文语种】中文【中图分类】R927.2;R986氯霉素二甲亚砜溶液是医院自制的一种外用溶液剂[鄂药制字（2001）第GX02-040号]，有抑菌、消炎作用，临床主要用于治疗毛囊炎。
氯霉素的含量测定方法有旋光法[1]、紫外分光光度（UV）法[2]、高效液相色谱（HPLC）法[3]等。
笔者采用HPLC法和UV法分别测定了氯霉素的含量，并将两种方法进行了比较，报道如下。
1 仪器与试药Dionex Ultimate 3000型高效液相色谱仪（戴安公司）；Chromeleon色谱工作站（Dionex公司）；TU-1901型紫外-可见分光光度仪（北京普析通用公司）；FA2004型电子天平（上海精密科学仪器有限公司）；TP-150型超声波震荡器（北京鹏程公司）。
氯霉素对照品（批号为130555-200602，中国药品生物制品检定所）；氯霉素二甲亚砜溶液（批号分别为20071013，20071215，20080228，本院制剂室）；甲醇为色谱纯，水为注射用水，其他试剂为分析纯或色谱纯。
氯霉素滴眼液微生物限度检查法的验证目的：验证氯霉素滴眼液的最佳冲洗量。
方法：以4种不同冲洗量对氯霉素滴眼液按2005年版药典二部通则中眼用液体制剂的微生物限度检查法规定，按无菌检查法中薄膜过滤法处理后，加入阳性对照菌试验。
结果：验证出氯霉素滴眼液最佳冲洗量为500ml.结论：氯霉素滴眼液的最佳冲洗量的验证按本法操作简单易行。
关键词：抗生素药；薄膜过滤法；冲洗量《中国药典》2005年版规定，眼用液体制剂的微生物限度检查除另有规定，按无菌检查法中薄膜过滤法或直接接种法检查，通过对无菌检查法中薄膜过滤法处理的4种最佳冲洗量的验证，总结出氯霉素滴眼液的最佳微生物限度检查法，提供简便易行的检验方法材料：仪器：HT Y—Ⅲ型智能集菌仪（杭州泰林医疗器械厂）泵苏调至130rpm；一次性使用全封闭集菌培养器（杭州泰林医疗器械厂），规格：KSF330，孔径：0.45um，专用于抗菌性供试品。
试剂：0.1%蛋白胨水溶液，自制：0。
9%氯化钠溶液，自制。
培养基：脱水硫乙醇酸盐流体培养基（需氧菌、厌氧菌培养基）脱水改良马丁培养基（灵敏度符合《中国药典》规定，中国药品生物制品检定所）菌种：金黄色葡萄球菌﹝CMCC（B）63501﹞、生孢梭均﹝CMCC（B）64941﹞白色念珠菌﹝CMCC（B）98001﹞黑曲霉﹝CMCC（F）98003﹞（中国生物制品检定所）供试品：氯霉素滴眼液方法与结果2.1对照菌的制备取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢菌的斜面培养物各1环，分别接种至5ml应羊肉汤培养基中，30—35C培养18—24小时。
取生孢梭均培养物至硫乙醇酸盐培养基中，30—35C培养18—24小时。
取白色念珠菌培养物至改良马丁培养基中，23—28C培养24——48小时。
接种黑曲霉培养基至改良马丁培养基琼脂斜面上，23—28C培养5—7天。
加入3—5ml0.9%无菌氯化钠溶液，洗下孢子。
上述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液分别稀释，制成每ml中约10—100cfu并计数，备用。
第23卷第2期2019年6月Vol.23No.2Jim.2019扬州职业大学学报Journal of Yangzhou Polytechnic College紫外分光光度法测定氯霉素滴眼液的含量韦林洪，张军，刘俊(扬州职业大学，江苏扬州225009)摘要：建立快速测定氯霉素滴眼液含量的方法。
采用紫外分光光度法以纯化水为空白，在278nm处测定吸光度。
结果表明：氯霉素浓度在2.5~20|xg•mL"范围内与吸光度线性关系良好，其回归方程为A=0.03108C+0.05051,相关系数为0.99960平均回收率为98.6%-100.2%,RSD为0.41%-1.17%(n=3)o该法适用于快速测定氯霉素滴眼液的含量。
关键词：氯霉素滴眼液;含量测定；紫外分光光度法中图分类号:R927.2文献标识码:A文章编号:1008-3693(2019)02-0046-03Determination of the Content in Chloramphenicol EyeDrops by Ultraviolet SpectrophotometryWEI Lin-hong,ZHANG Jun,LIU Jun(Yangzhou Polytechnic College,Yangzhou225009,China)Abstract：In this article a rapid method for the determination of chloramphenical eye drops was established. The content in chloramphenicol eye drops was determined by ultraviolet(UV)spectrophotometry and the absorbance was determined at278nm.The result showed that the concentration of chloramphenicol was proportional to the absorbance in the range of2.5to20(jig•mL_1,its linear regression equation was formulated as: A=0.03108C+0.05051with a correlation coefficient of0.9996.The average recoveries of samples were in the range of98.6%to100.2%with the RSD ranged from0.41%to1.17%(n二3).This mentioned method is suitable for the rapid determination of the content in chloramphenicol eye drops.Key words:chloramphenicol eye drops；content determination；UV spectrophotometry氯霉素滴眼液主要用来治疗由大肠杆菌、流感嗜血杆菌、克雷伯菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌等敏感细菌引起沙眼、结膜炎、眼睑缘炎、角膜炎等。
