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恩替卡韦片说明书一、药品名称：恩替卡韦片二、成分及含量：每片含恩替卡韦10mg三、性状：本品为白色或类白色片剂。
四、适应症：本品适用于治疗乙型肝炎病毒感染（包括急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎）的成人患者。
五、用法与用量：1. 治疗成人慢性乙型肝炎病毒感染：标准治疗方案为每天口服1片恩替卡韦（即10mg），口服时间不受进食的限制。
2. 治疗急性乙型肝炎病毒感染：标准治疗方案为每天口服1片恩替卡韦（即10mg），口服时间不受进食的限制，治疗疗程一般为4周。
六、不良反应：1. 常见不良反应包括：疲乏、食欲不振、恶心、腹泻和皮疹等。
2. 较少见不良反应包括：胃痛、呕吐、头晕、瘙痒、肌肉疼痛等。
七、禁忌症：对本品成分过敏者禁用。
八、注意事项：1. 本品只供成人患者使用，儿童和青少年患者禁用。
2. 患者在治疗期间应定期复查相关指标，如肝功能、乙型肝炎病毒DNA等。
3. 临床试验显示，恩替卡韦联合利巴韦林治疗可能导致严重肝损伤，因此患者在使用恩替卡韦片前应告知医生是否正在使用利巴韦林或其他抗乙型肝炎病毒药物。
4. 孕妇和哺乳期妇女慎用本品。
九、药物相互作用：1. 本品与利巴韦林等抗乙型肝炎病毒药物合用可能导致严重肝损伤，应慎用。
2. 本品可能通过与肝药酶相互作用，影响其他药物的代谢。
与其他药物合用时应谨慎，并告知医生。
十、药理作用：恩替卡韦是一种抗病毒药物，具有选择性地抑制乙型肝炎病毒的繁殖。
它通过抑制乙型肝炎病毒反转录酶的活性，阻止病毒DNA的合成和复制。
十一、包装规格：每盒10片装。
十二、贮藏：密闭，置阴凉干燥处。
十三、执行标准：《药品注册管理条例》和相关规定。
十四、有关药品不良反应、食用药品后如有不适等问题，请及时告知医生或药师。
本说明书是根据最新产品注册批件编制，如有修订将另行通知。
版权所有，未经授权，禁止任何形式的复制和传播。
以上是恩替卡韦片的说明书，仅供参考，具体用药请遵医嘱。
药品安全科普知识1、【走出国人用药误区】阿司匹林双刃剑，过量乱服有危害有着100多年历史的阿司匹林除了作为解热镇痛抗炎药外，还可用于预防和治疗某些心脑血管疾病。
近些年，网上流传阿司匹林还可预防癌症，以及用于心脏病急救的功效，俨然成为一种“神奇万能药”。
然而，许多居民却不了解过量服用阿司匹林也会造成严重的不良反应，危害自身健康。
据中新网报道，一名七旬老翁梁某因患脑梗死，一直服用小剂量的阿司匹林以防脑卒中复发。
有一天当老人自觉有些头晕，以为卒中要再次发作时，想到阿司匹林能减轻血管堵塞，误认为“吃得越多、血管越通畅”，于是在几分钟内连续服下上百片阿司匹林，险些丧命。
专家提示：虽说阿司匹林能有效地防治心脑血管疾病，但下列几类人不宜服用：罹患胃及十二指肠溃疡患者服用阿司匹林可导致出血或穿孔；部分哮喘患者在服用阿司匹林后可能出现荨麻疹、喉头水肿、哮喘大发作等过敏反应；孕妇在怀孕三个月内服用，可引起胎儿异常，长期服用，可致分娩延期，并引起出血危险，因此在分娩前2～3周应禁用。
阿司匹林有抑制血小板聚集的功效，但长期过量服用，也有可能损伤胃肠道黏膜，导致溃疡、出血或穿孔，严重者可导致酸碱平衡失调甚至危及生命。
2、【走出国人用药误区】服药姿势讲究大，姿势不对疗效差大部分患者服药时，比较注意药物剂量和服药次数，但很少有人知道服药姿势的不同也会影响药效的发挥。
多数居民对不同姿势引起的药效差别不甚了解。
专家指出：一般而言，对于大多数口服剂型的药物，服用时最好采用直立或端坐姿势。
这样的姿势服药，可使药物顺利通过食管进入胃肠道。
卧病在床的患者，如果仰卧吞服片剂或胶囊，一则药物有可能会贴附于食管壁，刺激食管黏膜，引起炎症和溃疡，二则药物可能延迟进入胃肠道，也将会影响疗效。
因此，患者最好自己或在他人帮助下，采取坐位服药，并随后稍做轻微活动再卧床休息。
有些药物必须采取直立姿势服用。
如治疗骨质疏松的双膦盐酸类（阿仑膦酸钠等），若此类药物贴附于食管壁，可引起食管炎症、糜烂、溃疡。
恩替卡韦说明书【通用名】恩替卡韦片【商品名】博路定【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【规格】铝箔包装，0.5毫克，7片/盒【用途】本品用于肝胆胰用药或肝炎用药；适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。
【用法用量】服用恩替卡韦应在专业医生指导下服用。
推荐剂量为：16岁以上青年和成人口服本品，0.5mg/天；建议本品空腹服用或餐前、餐后至少2个小时。
在肾功能不全的患者中，恩替卡韦口服清除率会随肌酐清除率的降低而降低，当肌酐清除率<50ml/分钟的患者应调整用药剂量；而肝功能不全患者无需调整用药剂量。
【耐药性】体外研究没有发现与恩替卡韦耐药相关的基因型或表型证据。
【不良反应】恩替卡韦治疗普遍出现的不良反应有：头痛、眩晕、疲劳、恶心等。
【禁忌事项】对恩替卡韦或制剂中任何成分过敏者禁用；妊娠、哺乳期妇女慎用。
【注意的事项】1.应在医生的指导下服用恩替卡韦，并对任何新出现的异常症状及合并用药情况及时告诉主管医生。
2.恩替卡韦不可擅自停药，因为擅自停药后可能会出现肝炎病情急速加重的情况，3.恩替卡韦服用后若出现过敏反应或服用期间若出现明显不适症状，应及时与医生联系，以便采取相应的措施；若出现耐药现象，应在专业医生的指导下改变治疗方法。
4.使用恩替卡韦治疗的患者并不能降低经性接触或污染血源传播HBV的危险性，因此，需要采取适当的防护措施。
【药物过量】据调查发现，在健康人群中单次给药达40毫克或连续14天多次给药20mg/天后，未观察到不良现象，建议：如果发生药物过量，须监测患者的毒性指标，必要时进行支持疗法。
【贮藏】需密封,15-30℃干燥处保存。
【通用名】恩替卡韦片【商品名】博路定【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。
【规格】铝箔包装，0.5毫克，7片/盒【用途】本品用于肝胆胰用药或肝炎用药；适用于病毒复制活跃，血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性乙型肝炎的治疗。
正大天晴产品培训手册(简要版)目录第一章肝病篇第一节医学知识1. 病毒性肝炎2. 脂肪性肝病3. 药物性肝损害4. 围手术期肝损伤第二节产品介绍1. 甘利欣2. 天晴甘美3. 天晴甘平4. 润众5. 名正6. 天晴复欣7. 可耐第二章肿瘤辅助治疗篇第一节医学知识1. 恶性肿瘤骨转移2. 肿瘤化疗恶心呕吐第二节产品介绍1. 天晴依泰2. 止若第三章糖尿病篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 泰白2. 贝加3. 法迪第四章呼吸篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 速乐2. 三子止咳胶囊第五章抗生素篇第一节医学知识第二节产品介绍1. 天册2. 天显3. 天统第一章肝病篇第一节医学知识一、病毒性肝炎病毒性肝炎是由各种肝炎病毒引起、以肝脏炎症和坏死为主要病变的一组传染性疾病。
按病原学分为甲型、乙型、丙型、丁型和戊型5种，其中甲型和戊型肝炎为急性自限性疾病。
乙、丙、丁型肝炎多为慢性肝炎。
我国是病毒性肝炎的高发区，慢性乙型肝炎病人约3000万，其中10％～20％可发展为肝硬化，1％～5％演变为肝癌，平均每年约27万人死于乙肝相关终末期肝病和肝癌。
慢性乙型肝炎临床分为HBeAg阳性和HBeAg阴性慢性乙肝，临床检测主要包括乙肝病毒学检测(HBV-M、HBVDNA)、肝功能检查、肝胆脾B超检查，根据病情需要可以做肝活检以及其他检测等。
慢性乙型肝炎治疗的目标是最大限度抑制或消除乙肝病毒，减轻肝细胞炎症坏死及肝纤维化，延缓和阻止疾病进展，减少和防止肝脏失代偿、肝硬化、肝癌及其并发症的发生。
对于肝功能异常(血清ALT升高)的患者或肝组织病理检查有炎症坏死者临床应采取积极的治疗措施。
其中抗病毒、抗炎保肝是治疗的主要两个方面。
恩替卡韦(润众)、阿德福韦酯(名正)和苦参素(天晴复欣)是我国《慢性乙肝防治指南》推荐用于抗乙肝病毒的有效药物。
同时《指南》也提出，对于ALT明显升高或肝组织学有明显炎症坏死者，在抗病毒治疗基础上给予抗炎保肝治疗，能改善肝功能指标，并能有效抑制肝组织炎症，减少肝细胞破坏和延缓肝纤维化的发展。
【药品名称】通用名称：恩替卡韦胶囊商品名称：恩甘定英文名称：Entecavir Capsules拼音名称：EnTiKaWeiJiaoNang【主要成份】主要成分为恩替卡韦。
【性状】本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
【功能主治】本品适用于病毒复制活跃，血清丙氨酸氨基转移酶(ALT)持续升高或肝脏组织学显示有活动病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。
【规格型号】0.5mg*7s【用法用量】患者应在有经验的医生指导下服用本品。
1.推荐剂量：成人和16岁及以上的青少年口服本品，每天一次，每次0.5mg。
2.拉米夫定治疗时发生病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次，每次1mg。
本品应空腹服用（餐前或餐后至少2小时）。
3.肾功能不全：在肾功能不全的患者中，恩替卡韦的表观口服清除率随肌酐清除率的降低而降低。
4.肌酐清除率<50ml/min的患者[包括接受血液透析或持续性非卧床腹膜透析（CAPD）治疗的患者]应调整用药剂量。
5.肝功能不全：肝功能不全患者无需调整用药剂量。
6.治疗期：关于本品的最佳治疗时间，以及与长期的治疗结果的关系，如肝硬化、肝癌等，目前尚未明了。
【不良反应】1.在国外进行的研究中，本品最常见的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕、恶心。
2.拉米夫定治疗的患者普遍出现的不良事件有：头痛、疲劳、眩晕。
在这4项研究中，分别有1%的恩替卡韦治疗的患者和4%拉米夫定治疗的患者由于不良事件和实验室检测指标异常而退出研究。
【禁忌】对恩替卡韦或制剂中任何成份过敏者禁用。
【注意事项】肾功能不全的患者肌酐清除率<50ml/min，包括血透析或CAPD的患者，建议调整恩替卡韦的给药剂量。
肝移植受体患者恩替卡韦治疗肝移植受体的安全性和有效性尚不清楚。
如果认为肝移植受体需要接受恩替卡韦治疗，其曾经或正在接受可能影响肾功能的免疫抑制剂，如：环孢菌素或他克莫司的治疗，应在恩替卡韦给药前及给药过程中严密监测肾功能。
耐药性和拉米夫定治疗失效患者的特别注意事项： HBV聚合酶区的拉米夫定耐药位点突变可能会导致继发突变，包括恩替卡韦耐药相关位点的突变。
2024年恩替卡韦片市场规模分析引言恩替卡韦片，也被称为恩替卡韦片（Entecavir Tablets）是一种用于治疗慢性乙型肝炎（Chronic Hepatitis B）的抗病毒药物。
该药物通过抑制乙型肝炎病毒（Hepatitis B Virus，简称HBV）的DNA复制和病毒复制活动，从而减轻肝功能损伤，控制疾病进展。
本文将对恩替卡韦片市场规模进行分析，以帮助读者了解该市场的发展趋势和潜力。
1. 恩替卡韦片市场概述恩替卡韦片作为一种用于治疗乙型肝炎的抗病毒药物，市场需求量较大。
在全球范围内，乙型肝炎患者数量庞大，因此乙肝治疗药物的市场潜力很大。
目前，恩替卡韦片在市场上的地位相对稳固，是乙肝患者首选的治疗药物之一。
2. 2024年恩替卡韦片市场规模分析2.1 全球市场规模根据市场研究报告，全球恩替卡韦片市场规模呈现稳步增长的趋势。
随着乙肝患者数量的增加，对恩替卡韦片的需求也在逐年增加。
预计未来几年，全球恩替卡韦片市场将保持稳定增长，市场规模可能达到数十亿美元。
2.2 中国市场规模中国是全球乙型肝炎患者数量最多的国家之一，因此对恩替卡韦片的需求也非常旺盛。
根据市场数据，中国恩替卡韦片市场规模也在逐年增加。
随着中国经济的发展和医疗体系的完善，乙肝患者对治疗药物的需求将继续增加。
预计未来几年，中国恩替卡韦片市场规模将保持较快的增长。
2.3 其他地区市场规模除了中国，许多其他地区也面临着乙肝患者数量庞大的问题。
恩替卡韦片在这些地区也有着较大的市场需求。
据市场研究报告显示，亚洲、欧洲和拉丁美洲等地区的恩替卡韦片市场规模也在逐年增长。
3. 市场竞争态势恩替卡韦片市场竞争激烈，主要的市场参与者包括制药公司和医药分销商。
目前，市场上存在着多个品牌的恩替卡韦片，并且存在着一定的替代品竞争。
市场竞争主要体现在产品质量、价格、市场推广和销售网络等方面。
4. 市场前景展望恩替卡韦片市场前景广阔。
随着全球乙肝患者数量的增加，对抗病毒药物的需求将持续增长。
药物与肝脏┃YAOWU YU GANZANG肝博士 2013年第6期 13从事临床传染病专业30余年来，很高兴可以看到慢性乙型肝炎（以下简称慢乙肝）领域治疗手段的不断进步。
从一开始的仅有短效干扰素可用，到现在临床医生们有多种药物可供选择使用，同时药物的疗效越来越佳。
这都是慢乙肝患者和临床医生们的最大福音。
目前在中国市面上有很多种的乙肝抗HBV药物都在临床广泛的使用。
其中的乙肝口服抗HBV 药物恩替卡韦得到了美国肝病研究学会(AASLD)、欧洲肝病研究学会（EASL）、亚太肝脏研究学会（APASL）、中国慢性乙型肝炎防治指南一致推荐为治疗活动性慢性乙型肝炎的一线用药。
恩替卡韦片（博路定）是2005年11月在全球同步上市的，至今已积累了大量丰富的临床应用经验。
在长期的实践过程中，它的强效抗HBV能力和极低的耐药发生率已被国内外肝病专家一致认可。
博路定的长期临床数据表明：在服用博路定5年以上的患者中，有94%的慢乙肝“大三阳”患者可以达到HBV DNA的不可测出。
并且它的耐药发生率仅仅为1.2%。
恩替卡韦片作为如今治疗乙肝口服抗HBV药物一线的强效低耐药物之一，作者在2005年博路定上市就开始在临床上使用，8年来的累积的患者数量是比较多的，绝大多数也取得了非常理想的疗效。
但在日常工作中我还是发现有个别基层医院来的患者服用博路定后疗效不理想。
经过仔细询问后，这些患者中大多数每天都会服药1片，但如果继续详细询问：“每天何正确服药 最大获益——恩替卡韦的正确服药朱幼芙（南方医院感染内科博士 教授）Copyright©博看网 . All Rights Reserved.YAOWU YU GANZANG ┃药物与肝脏14 肝博士 2013年第6期时吃药？吃药前后是否有空腹2小时？” 这时各种各样的回答都出现了，恩替卡韦效果不佳的答案也就揭晓了。
很多患者之所以会疗效不佳，是因为没有掌握正确服用博路定要求餐前或餐后至少2小时空腹服用的特定方法，同时有一些医生特别是非肝病专科的医生们在临床工作中也忽略了这个问题的重要性。
第一节抗疱疹病毒药：阿糖腺苷、阿昔洛韦、伐昔洛韦、昔多福韦、膦甲酸钠、福米韦生等。
第二节抗流感病毒药：金刚烷胺、金刚乙胺、扎那米韦和奥司他韦等。
考点第三节抗反转录病毒药：拉米夫定、齐多夫定、奈韦拉平、茚地那韦等。
第四节抗肝炎病毒药：恩替卡韦、替诺福韦二吡呋酯、利巴韦林、干扰素等。
第一节抗疱疹病毒药伐昔洛韦、泛昔洛韦、昔多福韦、膦甲酸钠、福米韦生一、抗病毒机制：竞争病毒DNA聚合酶，抑制病毒DNA复制。
（1）伐昔洛韦：口服后在肝脏水解成阿昔洛韦。
对水痘带状疱疹病毒（VZV）、单纯疱疹病毒（HSV）、EB病毒（ EBV）、巨细胞病毒（CMV）均有较强的抑制作用。
（2）泛昔洛韦：口服后代谢为喷昔洛韦，生物利用度可提高至77%。
该药主要用于带状疱疹和单纯疱疹。
（3）伐更昔洛韦：口服后在肠道和肝脏中水解成为更昔洛韦。
主要用于AIDS患者CMV性视网膜炎。
（4）昔多福韦：为开环核苷酸类似物，在细胞胸苷激酶作用下转化为单磷酸酯、二磷酸酯和磷酸胆碱的生成物。
对水痘带状疱疹病毒（VZV）、单纯疱疹病毒（HSV）有抑制作用。
（5）膦甲酸钠：该药主要用于对核苷类药物耐药或过敏的疱疹病毒感染者，也可用于AIDS患者的疱疹病毒感染。
（6）福米韦生：是美国FDA批准进入市场的第一个反义寡核苷酸抑制病毒复制药物，主要用于常规治疗无效或不能耐受的AIDS患者CMV性视网膜炎。
（7）多可沙诺：为C22烷醇，可能通过阻止病毒包膜与细胞膜融合发挥作用，对HSV、VZV、CMV 均有抑制作用，与阿昔洛韦等核苷类似物有协同作用，且不增加细胞毒性。
二、代表药物药物临床应用临床应用注意阿糖腺苷用于治疗疱疹病毒感染所致的口炎、皮炎、脑炎及巨细胞病毒感染1.肌内注射或静脉注射。
2.即配即用，配得的输液不可冷藏以免析出结晶。
3.如注射部位疼痛，必要时可加盐酸利多卡因注射液解除疼痛症状。
4.相互作用①不可与含钙的输液配伍。
②不宜与血液、血浆及蛋白质输液剂配伍。
恩替卡韦的副作用什么是恩替卡韦恩替卡韦是一种抗慢性乙肝药物，药物结构为环氧羟碳脱氧鸟苷结构，它具有较强的选择性抗乙肝病毒的作用，作用机理是通过磷酸化成为具有活性的三磷酸盐，从而起到对乙肝病毒多聚酶的抑制作用,在进行乙肝抗病毒时有三个步骤：启动、反转录和DNA依赖的合成，从而达到抑制病毒复制的效果。
对于恩替卡韦来说，在治疗乙肝时具有不错的效果，但是在治疗时也不能不了解一下它的副作用。
恩替卡韦的副作用第一、患者使用恩替卡韦会产生消化不良、乏力、头晕头痛、失眠等许多不良的反应，严重影响患者的生活质量；第二、严重的时候患者还可能会出现重度的脂肪性肝肿大、乳酸性酸中毒等，甚至死亡；第三、乙肝患者在使用恩替卡韦半年以后就会出现耐药性，为以后病情的治疗带来很大的困难；第四、患者使用恩替卡韦不能随便停药，否则可能会导致病情迅速恶化，甚至转变为肝硬化、肝癌等；第五、恩替卡韦长期服用对肾脏具有毒性作用，因此，肾功能衰弱者，不宜服用；第六、在服用恩替卡韦时，停止治疗后病情会加重，并且可能会生重度急性肝炎发作。
广东省肝病治疗中心的肝病专家提醒，恩替卡韦在使用时，不宜用于治疗16岁以下和孕妇、老年患者、肾功能衰弱等乙肝患者。
专家强调，在治疗乙肝时，恩替卡韦在使用时，一定要在正规医师的指导下进行，不能随意盲目用药。
而且应空腹服用，在餐前或者餐后至少两小时时服用，这样会使药效发挥更好。
恩替卡韦的价格恩替卡韦是由中美上海施贵宝制药有限公司生产，产品批号为国药准字H20052237，规格是0.5毫克*7片/盒，恩替卡韦的价格一般在200-280元之间，价格跟因所在区域不同而有所差异，在购买时要以当地的药价为准。
同一个厂家生产的恩替卡韦片价格在不同的地区，不同的医院也会存在细小差异，但差别不大。
乙肝患者使用本药进行抗病毒治疗，疗程最少应该在半年以上，中途不可停药，哪怕病毒数量很低，肝功能稳定也不能停药，可酌情降低药量。
用药注意事项患者应在医生的指导下服用恩替卡韦，并告知医生任何新出现的症状及合并用药情况。
