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美国HACH TOC的技术优势1 HACH的TOC Anatel 符合美国药典USP规定的对待测样品的TOC完全氧化的要求，其他品牌的仪器则只是对流经系统的水在固定的时间内测一个值，根据我们的经验，由于水中构成TOC的成分复杂多样，被氧化的时间就有各不相同，在固定的时间内很难确定对一种样品的充分氧化，因此，只能根据氧化趋势，计算出数据，这与USP的规定是有别的。
另外Anatal只有一个测量室，可以避免偏差的发生；2 Anatel采用的是UV/TiO2的专利氧化法，由于有TiO2的催化剂的作用，比单纯的UV测试效率更高。
UV灯寿命更长。
3 氧化法可以节省大量的耗材。
每两年只需要更换紫外灯。
目前化学试剂法，除需要定期更换紫外灯，试剂的费用每年达到数万元。
这将带来很大的费用。
这是许多客户非常注重的问题。
4 Anatel采用的是专利的动态终点检测机制，污染物不同，氧化时间不同。
直到判定氧化结束，计算出数据，避免不完全氧化或氧化时间过长。
根据水样情况的不同，可以做出相应的氧化时间调整。
且即使UV灯老化能力不足时，会自动延长时间已达到氧化终点。
5 配合氧化终点判定技术，采用单电导率仪检测独有技术，不会因为电导率仪的漂移而造成系统误差,最大程度的确保TOC测量的稳定性和准确性，设备的校验每年一次。
6 每一台C80控制器最多可以支持8台主机，每一台主机可以脱离控制器单独运行，不使用C80不会影响仪器的正常使用，C80只有在需要设置，校准，系统适应性测试和验证的时候使用，可以为客户节约大量的成本。
美国HACH TOC产品特点Anatel总有机碳测试仪，是美国哈希Anatel公司自行开发设计，专门面向医药领域的总有机碳分析仪，其在世界范围内TOC测定方面有着极高的声誉。
Anatel公司凭借先进的技术和丰富的经验为医药领域的用户进行质量把关，为取得FDA、EP、JLS等各标准的认证提供强有力的支持。
总有机碳分析仪检测技术：氧化技术：紫外UV灯加二氧化钛氧化法主要优点：1、无试剂 2、保养简单（约二年更换一次UV灯管）检测技术：直接电导检测法主要优点：1、不用气体和干燥器或其他制剂2、灵敏度高、维护成本低3、采用单电导率仪检测技术，不会因不同电导率仪的漂移不同造成误差产品技术特点:1.专利技术、性能卓越：Anatel采用专利的完全氧化技术可准确的测试纯水和注射用水的有机碳含量，数据准确、性能卓越。
实验（三）水样和土样中总有机碳(TOC)的测定——非色散红外吸收法总有机碳(TOC)，是以碳的含量表示水体/土中有机物质总量的综合指标。
由于TOC的测定采用催化燃烧法，因此能将有机物全部氧化，它比BOD5或COD更能直接表示有机物的总量，因此常常被用来评价水体/土中有机物污染的程度。
一、目的和要求：1) 掌握总有机碳的测定原理;2) 掌握Multi N/C 2100总有机碳分析仪的使用力法；3) 掌握用微量注射器进水样的操作技术;4）掌握用样品舟进固体样的操作技术。
二、原理：燃烧氧化—非分散红外吸收法（NDIR）1）差减法测定水样TOC的方法原理：水样分别被注入高温燃烧管(850℃)和低温反应管中，经高温燃烧管的水样受高温催化氧化，使有机化合物和无机碳酸盐均转化成为二氧化碳；经低温反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成二氧化碳。
两者所生成的二氧化碳依次导入非色散红外检测器，从而分别测得水中的总碳(TC)和无机碳(IC)。
总碳与无机碳之差值，即为总有机碳(TOC)。
2）直接法测定土样TOC：先将土样充分酸化，使无机碳酸盐分解生成二氧化碳驱除后，用样品舟送入高温燃烧炉中，直接测定总有机碳。
三、仪器：(1) Multi N/C 2100总有机碳分析仪(配置HT1300固体燃烧模块)；(2)微量注射器(500µL和5mL各一)；(3)高纯氧钢瓶。
(4)固体样品舟四、试剂：若无特别说明，以下溶液均用超纯水配制。
(1)邻苯二甲酸氢钾(KHC8H4O4，分析纯)(2)无水碳酸钠（Na2CO3，分析纯）(3)磷酸（分析纯）(4)固体CaCO3(分析纯，含碳12%---120mg/g)(5)有机碳标准贮备溶液：称取在105℃干燥2h后的邻苯二甲酸氢钾（M=204）0.5313g，用水溶解，转移到250mL容量瓶中，用水稀释至标线。
其有机碳的浓度为1000mg/L。
在低温(4℃)冷藏条件下可保存约48d。
全程 C-反应蛋白（hsCRP+常规 CRP）检测试剂
2.性能指标
2.1外观
外观应平整，材料附着应牢固，各组份应齐全，卡固定紧密。
2.2物理检查
膜条宽应不少于 3.5mm；液体移行速度应不低于10mm/min。
2.3线性范围
取同一批号的试剂对C-反应蛋白浓度分别为 1.0mg/L、10mg/L、20mg/L、50mg/L、100mg/L、140mg/L、180mg/L 的参考品进行测定，每份样品重复测定3 次取平均值，得出的线性回归系数R 应≥0.98。
2.4批内精密度
取同一批号的全程C-反应蛋白试剂20 份，分别对浓度为10mg/L、50mg/L 的C-反应蛋白参考品进行10 次测定，其变异系数CV%值应≤15%。
2.5批间精密度
取三个批号的全程C-反应蛋白试剂，每个批号取3人份试剂分别对浓度为
10mg/L的C-反应蛋白参考品进行测定，其变异系数CV%值应≤15%。
2.6准确度
取同一批号的全程C-反应蛋白试剂3 人份，测定C 反应蛋白（CRP）国家标准品（按国家标准品使用说明书复溶），每个样品重复测定3 次，计算样品测定结果的均值和相对偏差，其相对偏差（Bias%）应≤15%。
2.7分析灵敏度
取同一批号试剂10 份，对不含C 反应蛋白的基质样本进行检测，所有检测结果应小于0.5mg/L。
2.8干扰试验
胆红素＜342μmol/L，血红蛋白＜4.0g/L，维生素C＜0.5g/L，甘油三酯＜1000mg/dL，对测定结果造成的干扰，偏倚在±15%内。
1。
中文名称：总有机碳英文名称：total organic carbon;TOC我们TOC的生活离不开水，若相当多的有机污染物存在于水中，将直接影响水体的质量，对我们的生活和生产造成危害，因此水和废水的监测，越来越引起人们的重视。
其中水体中总有机碳（TOC）含量的检测，日益引起关注。
它是以碳含量表示水体中有机物质总量的综合指标。
TOC的测定一般采用燃烧法，此法能将水样中有机物全部氧化，可以很直接地用来表示有机物的总量。
因而它被作为评价水体中有机物污染程度的一项重要参考指标。
下面针对TOC仪器的测定原理、TOC分析方法及分析的步骤进行介绍。
一、TOC仪器的测定原理总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TOC 分析仪）来测定。
TOC分析仪，是将水溶液中的总有机碳氧化为二氧化碳，并且测定其含量。
利用二氧化碳与总有机碳之间碳含量的对应关系，从而对水溶液中总有机碳进行定量测定。
仪器按工作原理不同，可分为燃烧氧化—非分散红外吸收法、电导法、气相色谱法等。
其中燃烧氧化—非分散红外吸收法只需一次性转化，流程简单、重现性好、灵敏度高，因此这种TOC分析仪广为国内外所采用。
TOC分析仪主要由以下几个部分构成：进样口、无机碳反应器、有机碳氧化反应（或是总碳氧化反应器）、气液分离器、非分光红外CO2分析器、数据处理部分。
二、燃烧氧化——非分散红外吸收法燃烧氧化—非分散红外吸收法，按测定TOC值的不同原理又可分为差减法和直接法两种。
1．差减法测定TOC值的方法原理水样分别被注入高温燃烧管（900℃）和低温反应管（150℃）中。
经高温燃烧管的水样受高温催化氧化，使有机化合物和无机碳酸盐均转化成为二氧化碳。
经反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成为二氧化碳，其所生成的二氧化碳依次导入非分散红外检测器，从而分别测得水中的总碳（TC）和无机碳（IC）。
总碳与无机碳之差值，即为总有机碳（TOC）。
2．直接法测定TOC值的方法原理将水样酸化后曝气，使各种碳酸盐分解生成二氧化碳而驱除后，再注入高温燃烧管中，可直接测定总有机碳。
药品清洁验证中的新方法—TOC法TOC法2005年美国食品药品管理局（USFDA）指出，在医药行业使用TOC方法来检测清洁过程后的残留物是可行的。
然而自1993年开始，制药行业一直以来都使用产品专属性方法（HPLC，ELISA）来检测残留物，所以如何使用TOC方法建立一个完整简便的清洁验证规程呢？制药行业的小伙伴们，也许都想要对TOC法有一个系统深入的了解。
TOC法中国2010年新版GMP要求所有制药企业需要对生产设备进行清洁验证，总有机碳TOC （Total Organic Carbon）分析是非常适用于清洁验证的分析方法。
与传统的HPLC方法相比较，TOC法的灵敏度更高，对于少数不溶于水的有机化合物也能检测到。
而且验证过程简单方便，无需设置其他参数。
验证概述中药提取车间、中药制剂车间，以及共线生产多个品种的生产设备，为了保证最大限度降低药品生产过程中污染及交叉污染等风险，根据GMP（2010年版）的要求，必须要制定共线生产设备清洗验证方案。
由此可见清洁验证的重要性。
对容易擦拭且表面平整的设备，采用棉签擦拭法；对不易擦拭取样的设备及管路，采用淋洗法。
根据设备的具体情况，确定可操作的清洗方法，要根据不同的清洗方法，通过测定微生物限度和总有机碳确定残留污染物的限度。
设备清洗使用擦拭法进行清洗验证的，相应的残留物检查，使用棉签擦拭法进行采集检查试样，加总有机碳检查用水溶解稀释后测定总有机碳；设备清洗使用淋洗法进行清洗验证的，相应的残留物检查，采集淋洗液作为检查试样测定总有机碳。
通过验证该分析方法的系统适用性、线性、准确度、重复性，确认该方法适合于设备清洗验证的检测要求，取样回收率验证取样方法的有效性。
TOC法验证目的通过TOC法的验证，确保该方法能够准确可靠地检测出共线生产设备清洗后的残留的污染物，能够符合预期的限度标准。
这是每一位制药行业的同仁都需要注意的。
验证范围适用于中药提取车间、中药制剂车间等共线生产相关设备清洗后，采集样品的TOC测定方法的验证。
toc清洁验证方法学验证方案TOC清洁验证方法学验证方案一、目的本方案的目的是验证TOC清洁验证方法对样品中有机污染物的去除效果，确保样品经过清洁方法处理后，TOC测定结果准确可靠。
二、原理总有机碳（TOC）分析是一种用于检测样品中有机碳含量的方法。
在清洁验证中，TOC分析可用于评估清洁效果，确保设备或物品在清洁后有机碳污染物的残留量在可接受的范围内。
三、试验材料与设备1. 清洁试剂：纯水、氧化剂（例如过氧化氢）、氢酸、乙醚等。
2. 试样：具有已知有机污染物含量的样品。
3. TOC测定仪器：例如TOC分析仪。
4. 温度控制设备：例如恒温水槽。
四、操作步骤1. 准备清洁试剂和设备，确保TOC分析仪校准良好。
2. 将已知有机污染物含量的试样进行标记，并记录初始的TOC值。
3. 将试样分成若干组，每组分别进行不同的清洁处理。
例如，一组采用纯水清洁，另一组采用氧化剂和氢酸混合液清洁等。
4. 对每组试样进行清洁处理，并控制适当的温度。
例如，在恒温水槽中加热清洁试剂和试样。
5. 清洁完成后，将每组试样冷却至室温，然后使用TOC分析仪测定其TOC 值。
6. 比较各组试样的TOC值，分析清洁效果。
7. 根据实验结果，评估清洁方法的可靠性和适用性。
五、结果分析1. 计算各组试样的TOC去除率，以评估清洁效果。
2. 将实验结果与预期限度进行比较，判断清洁方法是否符合要求。
3. 分析实验结果，总结清洁验证方法学验证的结论。
六、注意事项1. 在进行实验前，应确保所有试剂和设备符合质量要求，并经过校准和检查。
2. 在实验过程中，应严格控制温度、浓度等参数，以确保实验结果的准确性和可靠性。
3. 在实验结束后，应对所有设备和试剂进行适当的清洁和维护，以确保其长期性能和稳定性。
下面针对TO C仪器的测定原理、TOC分析方法及分析的步骤进行介绍。
一、TOC仪器的测定原理总有机碳（TOC），由专门的仪器——总有机碳分析仪（以下简称TO C 分析仪）来测定。
TOC分析仪，是将水溶液中的总有机碳氧化为二氧化碳，并且测定其含量。
利用二氧化碳与总有机碳之间碳含量的对应关系，从而对水溶液中总有机碳进行定量测定。
仪器按工作原理不同，可分为燃烧氧化—非分散红外吸收法、电导法、气相色谱法等。
其中燃烧氧化—非分散红外吸收法只需一次性转化，流程简单、重现性好、灵敏度高，因此这种TO C分析仪广为国内外所采用。
TOC分析仪主要由以下几个部分构成：进样口、无机碳反应器、有机碳氧化反应（或是总碳氧化反应器）、气液分离器、非分光红外C O2分析器、数据处理部分。
二、燃烧氧化——非分散红外吸收法燃烧氧化—非分散红外吸收法，按测定TOC值的不同原理又可分为差减法和直接法两种。
1.差减法测定T OC值的方法原理水样分别被注入高温燃烧管（900℃）和低温反应管（150℃）中。
经高温燃烧管的水样受高温催化氧化，使有机化合物和无机碳酸盐均转化成为二氧化碳。
经反应管的水样受酸化而使无机碳酸盐分解成为二氧化碳，其所生成的二氧化碳依次导入非分散红外检测器，从而分别测得水中的总碳（TC）和无机碳（IC）。
总碳与无机碳之差值，即为总有机碳（TOC）。
2.直接法测定T OC值的方法原理将水样酸化后曝气，使各种碳酸盐分解生成二氧化碳而驱除后，再注入高温燃烧管中，可直接测定总有机碳。
但由于在曝气过程中会造成水样中挥发性有机物的损失而产生测定误差，因此其测定结果只是不可吹出的有机碳值。
三、水样中TOC的分析步骤1.试剂准备（1）邻苯二甲酸氢钾（KHC8H4O4）：基准试剂（2）无水碳酸钠：基准试剂（3）碳酸氢钠：基准试剂（4）无二氧化碳蒸馏水2.标准贮备液的制备（1）有机碳标准贮备液：称取干燥后的适量KHC8H4O4，用水稀释，一般贮备液的浓度为400mg/L碳。
toc标定方法宝子，今天咱来唠唠TOC标定方法呀。
TOC呢，就是总有机碳的意思。
它的标定可是很有讲究的呢。
一般来说哈，我们要先准备好一些标准的试剂。
这就像是做菜得先备好食材一样重要。
比如说，我们要有已知浓度的有机碳标准溶液。
这个溶液就像是一把尺子，用来衡量其他样品里的TOC含量。
在进行标定的时候呀，仪器的选择也很关键。
就像你出门得选双合适的鞋子一样。
有专门的TOC分析仪，这个仪器可神奇啦，它能把样品里的有机碳给检测出来。
我们得按照仪器的使用说明，把它调试好，让它处于最佳的工作状态。
然后呢，我们要取一定量的标准溶液放到仪器里去检测。
这个量可得取准咯，就像你做蛋糕放面粉，多一点少一点可能味道就不一样啦。
检测的时候，仪器会给出一些数据，这些数据就是我们标定的关键所在。
我们要根据多次检测的数据来计算平均值。
这平均值就像是一群小伙伴的平均身高一样，能代表这个标准溶液在仪器里的真实反应。
通过这个平均值，我们就能确定仪器对于有机碳的标定参数啦。
不过呢，在这个过程中，可能会遇到一些小麻烦。
比如说，仪器可能会有一些小误差，这时候就需要我们耐心地去排查。
就像你找东西找不到，得一点点翻找一样。
可能是仪器没清洁干净，或者是溶液有一点点变质之类的。
而且哦，不同的样品可能会对标定有一些影响。
如果样品里有一些杂质，就像粥里有沙子一样讨厌，那可能会干扰检测结果。
所以我们在标定的时候，也要考虑到这些可能的干扰因素，想办法把它们排除掉。
TOC标定虽然有点小复杂，但只要我们细心、耐心，就像照顾小宠物一样对待它，就能准确地完成标定啦。
这样我们就能用这个标定好的方法去检测其他未知样品里的TOC含量咯，是不是还挺有趣的呢？。
