保健食品产品技术要求规范(2010版)

保健食品产品技术要求
1. 保健食品产品技术要求得严格吧！就像造房子，根基得打牢呀！比如一款鱼油软胶囊，对提取工艺的要求就得精益求精，这才能保证有效成分的纯度呀，不然怎么能让我们放心吃呢？
2. 那保健食品的成分搭配是不是很关键呢？这就好比做菜，各种食材得搭配合理才有好味道呀！像那种复合维生素片，各种维生素的比例得合适呀，不然不就白吃啦？
3. 产品的包装也不能马虎呀！比如说蛋白粉，包装得能保证它的密封性，不然受潮了可咋办呢？这就和给宝贝穿衣服一样，得穿得严实妥当呀！
4. 保健食品的保质期得多注意啊！你想想看，如果面包过期了你还会吃吗？同理，保健品过了保质期还能有效果吗？肯定不行呀！像那瓶葡萄籽精华，得保证在保质期内发挥作用呀！
5. 制作过程的卫生要求得超级高吧！这就跟我们家里打扫卫生一样，要干干净净的呀！比如那袋益生菌粉，要是生产过程不卫生，吃了不就坏事啦？
6. 效果得明显才行呀！不然我们为啥要买呢？这就如同你努力工作期待有好成果一样！像那盒补钙的保健品，吃了总得让我们感觉骨头更结实呀！
7. 味道也不能差吧！谁愿意吃难吃的东西呢？就好像水果，好吃的才讨人喜欢呀！像那个蓝莓味的护眼片，要是味道怪谁还想再吃第二次呢？
8. 适应人群得明确呀！不能乱推荐吧！就像给小朋友选玩具，得选适合他们年龄的呀！比如某款针对老年人的保健品，就不能给小孩吃呀！
9. 安全性绝对是第一重要的呀！没有安全其他都白搭！这就像是开车得先保证安全驾驶一样！任何保健食品都必须把安全放在首位呀！
总之，保健食品产品技术要求真的非常重要，只有各个方面都严格把控，我们才能吃得放心，用得安心呀！。

中国保健品GMP （2010修订版）保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。

第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。

第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。

第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。

第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。

第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。

第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。

第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。

应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

保健食品产品技术要求保健食品是指具有一定的保健功能，并适宜人群食用的食品。

在现代社会，由于人们的生活方式、环境、饮食结构等多种因素的改变，导致健康问题越来越突出，人们对保健食品的需求逐渐增加，保健食品市场也因此迅速发展。

为了确保保健食品的品质和安全性，产品技术要求成为了保健食品制造企业必须遵循的重要标准。

本文将从保健食品的分类、保健食品产品技术要求、保健食品标准等角度，对保健食品的产品技术要求进行详细介绍。

一、保健食品的分类保健食品的分类一般可以从营养素的角度、保健功能的角度和产品形态的角度进行划分。

从营养素的角度划分，保健食品包括：蛋白质保健食品、脂质保健食品、碳水化合物保健食品、矿物质保健食品、维生素保健食品、益生菌保健食品、膳食纤维保健食品等。

从保健功能的角度划分，保健食品包括：调节免疫功能的保健食品、滋补保健食品、抗衰老保健食品、改善睡眠质量的保健食品、增强记忆力的保健食品等。

从产品形态的角度划分，保健食品包括：口服保健食品、注射剂类保健食品、贴剂类保健食品、硬胶囊类保健食品、粉剂类保健食品、片剂类保健食品、液体类保健食品、颗粒类保健食品等。

二、保健食品产品技术要求为确保保健食品的品质和安全性，保健食品制造企业需要严格遵循国家相关标准和规定，对保健食品进行质量控制和安全管理。

具体而言，保健食品制造企业需要满足以下产品技术要求：1.产品质量控制保健食品制造企业需要建立完整的质量控制体系，制定明确的质量标准和检验方法，保证产品的质量稳定性和可靠性。

在生产制造过程中，需要采用合格的原材料，严格控制生产过程中的工艺并定期进行检测。

同时要对成品进行全面检验，确保产品配方、指标等各项参数符合国家标准。

2.产品信息标识保健食品制造企业需要对产品进行规范的标识，标注产品名称、保健功能、成分说明、使用方法、适宜人群、禁忌人群等，使消费者能够明确产品特点和使用方法。

同时，标识还应包含企业名称、生产许可证号、产品批号、生产日期、保质期等重要信息，方便产品追溯和管理。

中国保健品GMP （2010修订版）保健食品良好生产规范（修订稿）第一章总则第一条为规范保健食品生产质量管理，根据《中华人民共和国食品安全法》及其实施条例，制定本规范。

第二条本规范是保健食品生产质量管理的基本准则，规定了保健食品生产企业的机构与人员、厂房与设施、设备、物料与成品、生产管理、质量管理和文件管理等方面的基本要求。

第三条企业应当严格执行本规范，坚持诚实守信，禁止任何虚假、欺骗行为，确保产品质量安全。

第二章机构与人员第四条企业应当建立与保健食品生产相适应的管理机构，各机构和人员职责应当明确。

第五条企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。

第六条企业应当配备与保健食品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人员，专职技术人员的比例应不低于职工总数的5%。

第七条企业负责人是保健食品质量安全的主要责任人，全面负责企业日常管理，应当熟悉保健食品相关的法律法规，对本规范的实施负责。

第八条生产管理负责人和质量管理负责人必须是专职人员，并且不得互相兼任。

应当具有与所从事专业相适应的大专以上学历，或中级技术职称，具有至少三年从事保健食品生产和质量管理的实践经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。

第九条生产管理负责人主要职责：（一）确保保健食品按照批准的工艺规程生产、贮存，以保证保健食品质量；（二）批准与生产操作相关的各种岗位操作规程并确保严格执行；（三）确保生产记录在提交质量管理部门之前经指定人员审核，生产偏差已经报告、调查、评价并得到处理；（四）确保厂房和设备的维护保养，以保持其良好的运行状态；（五）确保完成各种必要的验证工作；（六）协助质量管理部门审核和监督物料的供应商；（七）确保生产人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

第十条质量管理负责人主要职责：（一）审核并放行物料、中间产品和成品；（二）确保在成品放行前完成对批生产记录和检验记录的审核；（三）确保完成所有必要的检验；（四）批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理规程；（五）审核和批准所有与质量有关的变更；（六）确保所有重大偏差已经过调查并得到及时处理；（七）批准并监督委托检验；（八）监督厂房和设备的维护情况，以保持其良好的运行状态；（九）确保完成各种必要的验证工作，审核和批准验证方案和报告；（十）确保完成生产和质量内部评审；（十一）审核和监督物料供应商；（十二）确保所有与安全性监测和质量有关的投诉都经过调查，并得到及时正确的处理和上报；（十三）确保质量管理人员经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。

《保健(功能)食品通用标准》本标准规定了保健（功能）食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。

本标准适用于在中华人民共和国境内生产和销售的保健（功能）食品。

（一）定义1．保健（功能）食品保健（功能）食品是食品的一个种类，具有一般食品的共性，能调节人体机能，适于特定人群食用，但不以治疗疾病为目的。

2．功效成分能通过激活酶的活性或其他途径，调节人体机能的物质。

目前主要包括：多糖类，如膳食纤维、香茹多糖等；功能性甜味料（剂）类，如单糖、低聚糖、多元糖醇等；功能性油脂（脂肪酸）类，如多不饱和脂肪酸、磷脂、胆碱等；自由基清除剂类，如超氧化物歧化酶（SOD）、谷胱甘肽过氧化酶等；维生素类，如维生素A、维生素E、维生素C等；肽与蛋白质类，如谷胱甘肽、免疫球蛋白质等；活性菌类，如乳酸菌、双歧杆菌等；微量元素类，如硒、锌等；其他还有二十八烷醇、植物甾醇、皂甙（苷）等。

（二）产品类型按调节人体机能的作用分为：调节免疫功能食品、延缓衰老食品、改善记忆食品、促进生长发育食品、抗疲劳食品、减肥食品、耐缺氧食品、抗辐射食品、抑制肿癌食品、调节血脂食品、改善性功能食品、调节血糖食品等。

（三）基本原则1．保健（功能）食品应保证对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害。

2．保健（功能）食品应通过科学实验（功能成分定性、定量分析；动物或人群功能试验），证实确有有效的功能成分和有明显、稳定的调节人体机能的作用；或通过动物（人群）试验，确有明显、稳定的调节人体机能的作用。

3．保健（功能）食品的配方、生产工艺应有科学依据。

4．生产保健（功能）食品的企业，应符合GB 14881-94的规定；并应逐步健全质量保证体系。

（四）技术要求1．原料和辅料（1）原料和辅料应符合相应国家标准或行业标准的规定，或有关规定。

（2）食品添加剂应符合相应食品添加剂国家标准或行业标准的规定。

（3）农药、兽药及生物毒素残留限量应符合相应国家标准的规定。

保健食品产品技术要求规范（国食药监许[2010]423号）发布日期：2011-02-10来源：国家食品药品监督管理局【发布单位】国家食品药品监督管理局【发布文号】国食药监许[2010]423号【发布日期】2010-10-22【生效日期】2011-02-01【效力】【备注】各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局二O一O年十月二十二日保健食品产品技术要求规范一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。

三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。

四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1）,并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。

五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。

生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。

七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。

“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。

八、本规范自2011年2月1日起施行。

保健食品规范保健食品规范保健食品是指通过食品形式提供人体所需营养物质，并具有调节机体功能、增强人体康体、预防疾病的作用。

为了确保保健食品的安全和有效性，各国纷纷制定了一系列的规范和标准，进行监管和管理。

下面是保健食品规范的一些重要内容。

1. 成分要求：保健食品的成分应当符合国家或地区相关的食品安全标准和规定，严禁添加禁用的化学物质和有害物质。

保健食品应含有符合营养需求的成分，如维生素、矿物质、蛋白质等，以及功能性成分，如益生菌、多肽等，能够提供身体所需营养素并具有特定的功能。

2. 功能要求：保健食品应具有明确的功能标签，能够提供人体所需的特定功能，如增强免疫力、改善睡眠、促进消化等。

这些功能应通过科学实验证明，并符合国家相关规定。

保健食品的功能标签不能夸大宣传，不能误导消费者。

3. 生产要求：保健食品的生产企业应具有相关的食品生产许可证，生产设备和生产环境应符合卫生标准。

生产过程应进行严格的质量控制，确保产品质量的稳定性和安全性。

同时，生产企业应有完善的追溯制度，能够追溯产品的原料来源和生产流程。

4. 标签要求：保健食品的标签应该清晰明了，包括产品名称、生产企业名称和地址、产品成分和含量、保健功能说明、适用人群、食用方法和注意事项等。

标签上不得含有虚假宣传和误导消费者的内容。

同时，标签上还应标明相关的生产日期和保质期等信息。

5. 安全监管：保健食品应当经过严格的安全评估和监测，确保产品的安全性。

国家相关部门应加强对保健食品市场的监测和检验，及时发现并处置不合格产品。

消费者也应当注意购买正规渠道的保健食品，避免购买假冒伪劣产品。

6. 广告宣传：保健食品的广告宣传必须真实准确，不能夸大宣称产品功效，不能误导消费者。

广告宣传应符合相关法律法规和标准，不得含有虚假宣传和违法内容。

同时，广告宣传应在合法、合规的媒体上发布，不能利用传销等非法手段进行推广。

保健食品规范的制定和实施，可以保障消费者的权益，确保保健食品市场的健康发展。

保健食品管理法规及技术要求引言随着人们对健康意识的提高，保健食品在市场上变得越来越受欢迎。

为了确保保健食品的安全性和有效性，各国都制定了相应的管理法规和技术要求。

本文将重点介绍保健食品的管理法规及相关的技术要求，以便消费者更好地了解和选择合适的保健食品。

保健食品管理法规1. 法律框架在大部分国家和地区，保健食品的管理和监督主要由食品药品监管部门负责。

这些部门通常会依据相关法律法规来制定和执行保健食品管理政策。

2. 注册和审批一般情况下，保健食品需要进行注册和审批才能在市场上销售。

在注册和审批过程中，需要提交相关的材料和数据，如产品配方、制造工艺、质量控制等信息。

审批部门会对这些材料进行评估，以确保产品的安全性和有效性。

3. 标签和包装保健食品的标签和包装上必须包含详细的信息，包括产品名称、成分表、功效说明、用法用量、生产日期、保质期等。

这些信息对消费者来说非常重要，可以帮助他们做出正确的选择和使用。

4. 广告和宣传广告和宣传是保健食品企业宣传产品的主要途径。

然而，为了避免误导消费者和夸大产品的功效，各国都制定了相应的法规来规范保健食品广告的内容和宣传方式。

技术要求1. 原材料选择和控制保健食品的原材料应符合相关法规和标准的要求，且要来自可靠的供应商。

在选择和采购原材料时，应严格按照标准进行检验和测试，确保其质量和安全性。

2. 生产工艺和工厂管理保健食品的生产工艺应符合相关的规范和要求。

生产工厂应具备良好的卫生条件和设备，以确保产品的质量和安全性。

同时，还需要建立完善的质量控制体系，对每一道工序进行严格的监控和管理。

3. 质量控制质量控制是保健食品生产过程中的重要环节。

要建立严格的质量控制体系，包括原材料的入库检验、生产过程的监控、成品的检验等。

同时，还需要建立样品保留制度，以便对问题产品进行追溯和处理。

4. 产品测试和评估保健食品需要进行产品测试和评估，以验证其安全性和有效性。

测试方法和评估标准应符合国家和国际的要求，并由专业的实验室进行测试。

关于印发保健食品产品技术要求规范的通知国食药监许[2010]423号各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，指导保健食品产品技术要求编制工作，国家食品药品监督管理局组织制定了《保健食品产品技术要求规范》，现予印发，请遵照执行。

国家食品药品监督管理局二○一○年十月二十二日保健食品产品技术要求规范一、根据《食品安全法》及其实施条例对保健食品实行严格监管的要求，为进一步规范保健食品行政许可工作，提高保健食品质量安全控制水平，加强保健食品生产经营监督，保障消费者食用安全，制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准保健食品产品技术要求，并监督其执行。

三、保健食品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。

四、保健食品产品技术要求文本格式应当包括产品名称、配方、生产工艺、感官要求、鉴别、理化指标、微生物指标、功效或标志性成分含量测定、保健功能、适宜人群、不适宜人群、食用量及食用方法、规格、贮藏、保质期等序列（见附件1），并按照保健食品产品技术要求编制指南（见附件2）编制。

五、保健食品产品技术要求是产品质量安全的技术保障。

生产企业应当按照保健食品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将保健食品产品技术要求作为开展监督执法的重要依据。

六、保健食品产品技术要求适用于保健食品新产品的注册申请和产品的再注册。

七、保健食品产品技术要求编号按照BJ+G（或J）+年份+0000编制。

“BJ”表示“保健食品”，“G（或J）”表示国产或进口，“年份+0000”为保健食品批准文号的年份和顺序号。

八、本规范自2011年2月1日起施行。

附件：1．国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式）2．保健食品产品技术要求编制指南附件1：国家食品药品监督管理局保健食品产品技术要求（文本格式）（产品技术要求编号）───────────────────────────────────────中文名称汉语拼音名【配方】【生产工艺】【感官要求】【鉴别】【理化指标】【微生物指标】【功效或标志性成分含量测定】【保健功能】【适宜人群】【不适宜人群】【食用量及食用方法】【规格】【贮藏】【保质期】───────────────────────────────────────附件2：保健食品产品技术要求编制指南一、主要内容保健食品产品技术要求应当能够准确反映和控制产品的质量。

蜂胶技术要求1 范围本技术要求规定了蜂胶的定义、要求、检验方法、判定规则、标志、包装、运输、贮存。

本技术要求适用于保健食品用国产蜂胶原料的收购、生产、加工和销售。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的,凡是注明日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文件，凡是不注明日期的引用文件其最新版本(包括所存的修改本)适用文件。

GB/T 191 包装储运图示标志GB/T 5009.11 食品中总砷及无机砷的测定GB 5009.12 食品中铅的测定方法GB/T 5009.17 食品中总汞及有机汞的测定GB/T 5009.19 食品中有机氯农药多组分残留量的测定中华人民共和国药典（2010年版）一部3 定义3.1 蜂胶propolis蜂胶为蜜蜂将采自植物的枝条、叶芽及愈伤组织等的分泌物与上腭腺、蜡腺等的分泌物同少量花粉混合后所形成的粘性物质。

4 要求4.1 感官指标感官指标应符合表1的规定。

表1 感官指标项目特征状态为团块状或不规则碎块，10℃以下性脆，30℃以上逐渐变软色泽多数呈棕黄色、棕褐色、青绿色、或灰褐色，具光泽气味气芳香，无异味滋味味微苦，略涩，有辛辣感和微麻感4.2 理化指标理化指标应符合表2的规定。

表2 理化指标项目指标蜂胶薄层鉴别二项鉴别试验都呈蜂胶对照品特征反应干燥失重/（%）≤ 4.0总灰分/（%）≤8.0酸不溶性灰分/（%）≤ 6.0氧化时间/（s）≤22乙醇浸出物含量/（%）≥38.0铅（以Pb计）/（mg/kg）≤20.0砷（以As计）/（mg/kg）≤ 1.0汞/（mg/kg）≤0.3六六六/（mg/kg）≤0.05滴滴涕/（mg/kg）≤0.054.3 标志性成分指标标志性成分指标应符合表3的规定。

表3 标志性成分指标项目指标标志性成分薄层鉴别呈白杨素、高良姜素对照品特征反应白杨素含量/（%）≥ 2.0高良姜素含量/（%）≥ 1.04.4真实性要求不应加入任何树脂、生物提取或人工合成物质。