微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷

微生物基础知识、卫生教育知识培训试卷姓名：工号：成绩：阅卷人：阅卷日期：年月日一、填空.（每题１分，共35分）1.在药品生产中，两种最常见的污染形式就是：尘粒污染、微生物污染。

2.药品GMP的卫生的主要包括人员卫生，工艺卫生，环境卫生。

3.微生物是存在于自然界的一大群结构简单、进化低级，肉眼直接看不见，必须借助光学显微镜或电子显微镜放大数百倍、数千倍，甚至数万倍才能观察到的微小生物。

4.微生物的五大特点：体积小、面积大，吸收多、转化快，生长旺、繁殖快，适应强、易变异，分布广、种类多。

5.根据细胞和细胞核的进化地位，微生物可分为三大类：非细胞微生物（如病毒）、6.原核微生物（如细菌、放线菌）、真核微生物（如霉菌、酵母菌）三大类群。

7.细菌菌落常表现为湿润、粘稠、光滑、较透明、易挑取、质地均匀。

8.环境对微生物生长的影响主要体现在温度，pH 值，水，氧，营养五方面，因此，在微生物的控制中必须从这些方面去考虑。

9.传播污染的四大媒介为：空气、水、表面、人体。

10.温度对微生物生长的调节作用体现在：酶活性调节、细胞膜流动性的改变、蛋白质存在状态的调节。

二、判断题（每题3分，共15分）1.微生物的基本营养需求包括碳源、氮源、无机盐、生长因子、水等。

（√）2.空气并不是产生污染的介质，但它是污染的危险携带者。

（√）3.尘粒不是微生物，因此它与染菌没有关系。

（×）4.污染的定义是当一个产品中存在有不需要的物质时，它即受到污染。

（√）5.酒精使菌体蛋白质变性而杀菌，浓度越高越好，常用75-80%酒精是为了节约（×）三、简答题（每题10分，共50分）１. 主要从哪些方面控制药品生产过程中的污染。

答：物料、人员、工艺用水、设备和容器、生产环境（空气）2简述微生物污染会引起药品质量那些变化。

1)药品物理性状的改变。

2)药品化学成分变化，微生物几乎具有降解所有有机物的能力3)药品疗效的变化。

某些微生物有较强的降解力，因此许多药可被降解而失效或显著地改变疗效。

微生物, 干净作业和卫生知识培训试卷姓名_______ 得分_______一、填空题（每空1分，共40分）。

1, 微生物的分类，目前公认的包括七大类。

即__________→__________→__________→__________→__________→__________→__________。

2, 微生物的个体虽然微小，但却有很大的__________及__________。

3, 灭菌是指对全部微生物的杀灭作用，包括全部微生物的________和______或_______。

4, 影响微生物生长的四个因素：, , , 。

5, 消毒是指对病原微生物繁殖体的杀灭作用，但不能杀死___________等全部微生物。

6, 干净室中是最大的污染源。

7, 干净度是指空气的，它是以空气中所含污染物的和来表示的。

8, 干净室（区）仅限于人员和人员进入。

9, 随时留意保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤, 勤, 勤, 勤。

10, 进入干净区的人员不得和佩戴，不得直接接触药品。

11, 常用的化学消毒剂有, , 等，消毒剂品种应定期，防止产生。

12, 干净区应定期监测, 和静压差, 浮游菌, , 风速。

13, 不同空气干净度级别的干净区之间的人员及物料出入应有防止。

二, 名词说明（每题5分，共15分）1．灭菌：2．消毒：3．药品生产环境：三, 简答题（每题9分，共45分）。

1, 干净室（区）的定义？2, 选择消毒剂的原则？3, 干净室（区）内人员卫生要求？4, 生产卫生监督的目的和意义是什么？5, 影响化学消毒剂作用的因素以及消毒剂的选择原则微生物, 干净作业和卫生知识试卷答案一, 填空题。

1、病毒，立克次氏体，支原体，细菌，放线菌，螺旋体，真菌（酵母菌, 霉菌）2、表面积，体积的比值3、繁殖体芽孢孢子4、温度，pH值，通气，水份及空气湿度。

5、芽孢6、人。

7、干净程度，大小，数量。

8、本区域生产操作，经批准。

微生物及人员卫生知识培训试题姓名：成绩：日期：1.填空题（每空2分，共40分）1. 是一切肉眼看不见或看不清楚的微小生物的总称。

2.本公司洁净车间净化空气的消毒方法及灭菌时间是。

3.微生物特征：，面积大；繁殖旺盛，代谢快；适应性强，变异；分布广。

4.十万级车间的温度技术要求，湿度技术要求。

5.：指杀死病原微生物繁殖体，但杀不死芽孢等全部微生物。

6.：指全部杀死微生物及其芽孢。

7.常用几种消毒剂：、、等（注明浓度）8.微生物的主要种类：：包括（病毒，类病毒，脘病毒），：包括衣原体，立克次体，支原体，螺旋体和放线菌；：包括（酵母菌，霉菌）原生动物，显微藻。

9.是净化环境中最大的污染源。

10.物理灭菌法包括，，，电离辐射灭菌法，紫外线灭菌法等11.本公司产品用化学灭菌方法灭菌。

12.十万级车间粒径≥0.5um,尘埃粒子应≤个/m3。

2.判断题（每空2分，共20分）1.凡进入洁净区人员，不得化妆、佩戴饰物。

（）2.操作间内为方便及时清洁，可存放清洁工具。

（）3.洁净区的各个气闸及所有闭锁装置应完好，两侧门不能同时打开。

（）4.不准将私人物品带进更衣室，特别严禁食品带入。

（）5.生产中的废弃物和生活中的废弃物应分开堆放，分别处理。

（）6.灭菌和消毒是一样的。

（）7.洁净室应进行每天一小扫，每周一中扫，每月一大扫。

（）8.洁净室应定期消毒，消毒剂应交替更换。

（）9.灭菌和消毒是一样的。

（）10.对患有活动性肺结核、病毒性肝炎、传染性疾病及带菌者一律不得从事本行业工作。

（）3.选择题(每题2分，共10分)1.人员可以带入生产区的物品有（）。

A、食品。

B、香烟。

C、个人药品。

D、相应区域内的工作服。

2.常用乙醇消毒剂的浓度为（）A、70%-75%B、75%-80%C、65%-70%D、70%-80%3.洁净室（区）仅限于（）进入A、该区域生产操作人员B、任何人员C、经批准人员。

D、A+C。

4.下列哪些环境中不存在微生物（）。

微生物基础知识及卫生知识培训试卷
单位：姓名：考试日期：成绩：
一．填空题（每空3分，共90分）。

1.医药工业洁净室必须以（）和（）为环境可控制对象。

2.洁净室内微生物在（）、（）、（）、（）存在。

3.微生物的共同特点有（）、（）、（）、（）、（）。

4.微生物在生态系统中的地位是（）、部分生产者。

5.灰尘、微粒具有（）和（）趋势，所以同一区域内，（）是微生物地方相对集中的地方,也是（）相对较多的。

6.器具清洗最后淋洗用水是（）。

清洗后按要求包装并有（），注明（）（）和（）
7.一般的芽孢在普通的条件下可保存（）至（）的生活力，其对（）、（）、（）、（）等理化因素有强大的抵抗力，杀灭芽孢最可靠的方法是高压蒸汽。

8.药品的微生物污染源：（）水，（）。

药品生产用原辅料.（）昆虫和其他齿类动物.生产操作人员。

二.简答题（10分）
1.洁净室中最大的微生物污染源？
洁净区微生物基础知识试题答案
1.尘粒微生物
2.空气水人员器具
3.体积小吸收多繁殖快适应强分布广
4.消费者
5.沉降粘附地面微生物
6.纯化水清洁标签清洁日期有效期至和清洗人
7.几年几十年热力干燥辐射化学消毒
8.空气水厂房与设备包装材料
二.简答题
1.1）人在代谢过程中会释放和分泌污染物。

2）人体表面.衣服能沾染.携带污染物。

3）人在洁净室内的各种动作也会产生微粒和微生物。

卫生和微生物学基础知识培训考核试题标准化管理部编码-[99968T-6889628-J68568-1689N]卫生和微生物学基础知识培训考核试题答案一、填空（每空：3分，共51分）1.微生物共分为几种：原核:细菌、放线菌、螺旋体、支原体、立克次氏体、衣原体。

真核:真菌。

非细胞类:病毒。

2.洁净车间（100级）洁净要求：尘粒最大允许数（≥0.5μm，3500个/m3），沉降菌（个/皿）：≤（1），3.培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（2～8）℃，普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（一周）4.任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（使用方法）。

5.洁净工作区在开始工作前，应提前运行至少（300 ）分钟。

6.盛装微生物的容器应经（高压或干热灭菌）消毒。

7.洁净区内操作时，动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。

8.大肠埃希菌是（革兰氏阴性菌），金黄色葡萄球菌是（革兰氏阳性菌），革兰氏阳性菌是蓝紫色，革兰氏阴性菌是黄色。

9.洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（合格后）进行。

10.已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔时间，不能超过（3）天，三、简答题（第1题14分，第2题35分）1.洁净区的废弃物应如何处理？参考答案：洁净区的废弃物应及时装于洁净的不产尘的塑胶袋中，密闭放在指定地点，在生产结束时清除出洁净区，放于相应类别的废料堆放处，塑胶袋一并掉弃。

2.生产区内员工个人卫生管理应做到哪些？参考答案：（1.随时保持个人清洁卫生，做到勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗衣服、勤洗澡。

（2.工作前洗干净手，不涂化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。

（3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。

（4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。

生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。

（5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。

《卫生及微生物知识》培训试卷姓名部门岗位日期审阅人得分一名词解释：每题3分，共12分）1.微生物：是指广泛存在于自然界，体形微小，具有一定形态结构，能在适宜的环境中生长繁殖以及发生遗传变异的一大类微小生物。

2.灭菌：杀灭物体上所有微生物的方法3.消毒：系指用物理或化学的方法杀灭致病的微生物的方法。

4.无菌：不存在活菌的意思。

二、选择题：（每题3分，共24分）1.观察细菌的运动性最好采用下列哪种仪器？( )A.电子显微镜；B.光学显微镜；C.放大镜；D.以上三种仪器均可。

2.制药过程中最大的污染源是？( )A.人；B.水；C.空气；D.表面。

3.判断灭菌是否彻底的依据是（）。

A.芽孢被杀死B.细菌菌毛蛋白变性C.细菌繁殖体被完全杀死D.鞭毛蛋白变性4、微生物获得与利用营养物质的过程称为( )A.吸收B.排泄C.营养D.繁殖5、霉菌是（）的俗称Ａ.细菌 B.病毒 C.放线菌 D.真菌6.下列属于污染的形式是哪种（）。

A.微生物B.空气C.表面D.水7.下列哪种不属于致病菌？( )A.乳酸菌B.大肠杆菌 B.金黄色葡萄球菌C.伤寒杆菌8.紫外线杀菌的最佳波长是（）。

A.200nmB.265nmC.300nmD.650nm三填空题：（每题3分，共30分）1.非规定灭菌制剂微生物限度检查包扩染菌量检查和控制菌检查，其中控制菌包括大肠埃希菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌等。

2.微生物的特点：种类多、分布广，个体小、胃口大，繁殖速、转化快，适应强、变异易。

3.传播污染的四大媒介：空气、水、人、表面。

4. 人是药厂中最不清洁的成份，是最常见的、永不休止的污染源。

5.75% 的酒精用于表面及手部的消毒；6.微生物生长的五大营养要素包括碳源、氮源、无机盐、水、生长因子。

7.常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法、过滤除菌法。

8. 影响微生物生长的因素有营养、温度、pH、氧气9.洁净区（室）相对室外大气的静压差应大于≥10Pa 空气洁净级别不同的相邻洁净房间之间的静压差应保持适当的压差梯度洁净区的温度应控制在18℃～26℃，相对湿度应控制在45％～65％，主要工作室的照明度宜为300 勒克斯；10.最常见的污染形式为尘粒污染、微生物污染。

卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训考核试题一、填空1、细菌培养温度为（～）,霉菌、酵母菌培养温度为（～）,控制菌培养温度为（～）。

2、供试液从制备至加入检验用培养基,不得超过（）小时。

3、方法验证试验所用的菌株传代次数不得超过（）代,从菌种保存中获得的冷冻干燥菌种为（）代4、供试品检出控制菌或其它致病菌时,按（）次检出结果为准,不再复试。

5、洁净车间（30万级）洁净要求：悬浮粒子浓度（≥0.5µm,个/m3）：（）,沉降菌（个/皿）：≤（）,换气次数（次/h）：（）,压差（Pa）≥（）,温度（℃）：（）,湿度（%）：（）,照度（勒克斯）≥（）6、菌种由生侧室置于冰箱保存,并备有２套,一套作（ ）专用,另一套供（ ）使用。

７、培养基最好新配使用,一时用不完的可放在冰箱内保存,一般在（ ～ ）℃,普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（ ）８、任何培养基都必须按照规定的条件制备使用,不得随意改变（ ）方法。

９、取样室或取样车必须装有紫外灯,抽样前紫外灯消毒（ ）分钟。

１０、盛装做微生物限度检查的样品的容器应（ ）消毒。

１１、取样应做到快速,取完样马上封好样品,防止样品（）。

12、取与药品直接接触的药包材样品时,取样人员须在（）内取样,样品放入洁净容器内（）。

13、水样须在取样后（）测定,否则应浸于冰水内于（）处保存,以防止细菌繁殖或骤减,切勿将冷水冷至结冰。

14、生产车间所退物料必须经质管员确认无（）、无混杂、数量准确、生产上可继续使用后,才能办理退料手续。

15、洁净区内操作时,动作要（）。

不做与操作无关的动作和不必要的交谈。

16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后,还必须用（）水冲洗干净。

17、当用75％乙醇或0.1%新洁尔灭溶液消毒手时,将手放入其中浸泡约（）分钟,再用自来水冲洗干净。

18、与药品直接接触的压缩空气必须经（）进行处理,符合生产要求方可使用。

19、物料从一般生产区进入洁净区,必须经物料净化系统,（包括外包装清洁处理室和气闸）在外包装清洁处理室对其外包装进行（）后经气闸进入洁净区。

微生物基础知识培训试题（卷）姓名部门得分一、填空题（每空2分、共50分）1．微生物（microorganism, microbe）是一些肉眼看不见的微小生物的总称。

2．微生物按其结构、化学组成及生活习性等差异可分成三大类：真核细胞型、原核细胞型、非细胞型。

3．微生物按形态结构分为：细菌、霉菌、酵母菌、放线菌、病毒。

4．微生物的营养：水分、碳源、氮源、无机盐类、生长因子。

5．洁净室对温湿度、压差及微生物和尘粒进行严格的控制。

6．辐射灭菌法：辐射有两种类型：一种是电磁波辐射，如紫外线、红外线、微波；一种是电离辐射，如可引起被照射物电离的X射线、γ射线。

7．过滤除菌的效果与滤膜的性能、孔径的大小、密度、滤膜的厚度等因素有关。

8．高压蒸汽灭菌法：超过一个大气压时，水的沸点高于100℃，反之亦然。

此法适用于耐高温和潮湿的物品。

二单项选择题（每题2分、共16分）1．真菌属于___A__型微生物。

A. 真核细胞型B. 原核细胞型C. 非细胞型D.多核细胞型2.下列不属于原核细胞型的是____D__A.细菌B.衣原体C. 放线菌D.病毒3. 杀灭芽胞最可靠的方法是___C___A.干热灭菌法B. 流通蒸汽灭菌法C. 高压蒸汽灭菌D. 巴氏灭菌法4. 下列那个是构成细胞的重要物质__B____A.水B.碳源C. 细胞核D.无机盐5. 滤过除菌法要求最终过滤的滤膜孔径为__A____A.0.22μmB.0.36μmC.0.45μmD.0.65μm6. 紫外线杀菌的常用波长为 DA.80-100nmB.120-140nmC.160-195nmD. 253.7nm7. 新洁尔灭为常用消毒剂，其浓度为____B__A. 0.01%B.0.1%C.1%D.10%8．常用乙醇消毒剂的浓度为____A__A. 55%B.65%C.75%D.85%三多项选择（每题4分、共16分）1.下列哪些是我们常用的消毒剂 ABCDA. 75%乙醇水溶液B. 37%~40%甲醛溶液C. 新洁尔灭D. 过氧乙酸2. 高压蒸汽灭菌常用条件为：ABCA. 115.5℃ 30minB. 121.5℃ 20minC. 126.5℃ 15minD. 200℃ 45min3.下列哪些属于微生物的特点ABCDA. 体积小，面积大B. 吸收多，转化快C. 生长旺，繁殖快D. 易变异，适应强4．下列哪些灭菌法属于辐射灭菌法ABCDA.紫外线B.红外线C.微波D. X射线四、判断题（每题2分、共10分）1．细菌一般为有性繁殖，以二分法繁殖，几十分钟或1~2小时分裂一次。

微生物和卫生学知识培训试题姓名：部门：得分：一、名词解释（每小题5分，共15分）1.消毒：2.灭菌：3.微生物：二单项选择题（每题3分、共30分）1. 微生物的营养不包括( )：A. 水分B. 碳源、氮源C. 放线菌D. 无机盐类2. 洁净区内，______是控制来自口腔污染的有效方法之一( )A.少说话B. 经常刷牙C. 戴口罩D. 对空气消毒3. 下列那个是构成细胞的重要物质( )。

A.水B.碳源C. 细胞核D.无机盐4. 进入洁净室（区）的人员不得和，不得接触产品( )。

A. 化妆、佩带饰物、裸手直接B.说话、聊天、接触C. 化妆、戴口罩、用手D.互相打闹、说话、裸手直接5. 新洁尔灭为常用消毒剂，其浓度为( )。

A. 0.01%B.0.1%C.1%D.10%6．车间常用乙醇消毒剂的浓度为( )。

A. 70%～75%B.75%～80%C.65%～70%D.70%～80%7. 微生物限度检查应在环境洁净度级下的局部洁净度级的单向流空气区域内进行( )。

A. 万级、百级B.万级、千级C.十万级、万级D.千级、百级8、细菌培养温度为（）。

A. 35～37℃B. 25～35℃C. 30～35℃D. 25～28℃9、不同等级的洁净室以及洁净区与非洁净区之间的压差，应不小于____Pa，洁净区与室外的压差应不小于____Pa。

( )A. 10Pa ；5PaB. 5Pa ；10PaC. 10Pa ；10PaD. 5Pa ；5Pa10、空调净化系统安装初效、中效、高效过滤器，目的是为了( )。

A、控制新风及送风量的大小B、过滤空气控制尘埃数量C、控制洁净区内不同区域的压差D、控制洁净区内的温湿度三多项选择（每题5分、共15分）1. 下列哪些是我们常用的消毒剂( )：A. 70%~75%乙醇水溶液B. 37%~40%甲醛溶液C. 新洁尔灭D. 过氧乙酸2. 高压蒸汽灭菌常用条件为( )：A. 115.5℃ 30minB. 121.5℃ 20minC. 126.5℃ 15minD. 200℃ 45min3.下列哪些属于微生物的特点( )：A. 体积小，面积大B. 吸收多，转化快C. 生长旺，繁殖快D. 易变异，适应强四、判断题（每题2分、共10分）1．手是我们工作时使用的最重要的工具之一，只要触摸到污染的东西，微生物就会留在你手上或指甲里，因此手是最大的细菌传播工具和途径。

微生物基础知识培训试题一、填空题：（每题3分）1、细菌的基本结构有细胞壁、细胞膜、细胞质和细胞核。

2、微生物的特点：种类多、分布广、个体小、胃口大、繁殖速、转化快、适应强、变异易。

3、微生物的营养：水、碳源、氮源、无机盐和生长因子。

4、产品的两种最常见的污染形式：尘粒污染和微生物污染。

5、空气是侵袭产品的污染物的主要媒介。

6、细菌按其形态不同，主要分为球菌、杆菌和螺形菌三类。

7、真菌生长的最适的温度为22～28℃，最适的pH值为4～6。

8、微生物需要的无机盐类很多，主要有P、S、K、Na、Ca、Mg、Fe等，其主要功能为构成菌体成分；调节渗透压；作为某些酶的成分，并能激活酶的活性等。

9、生长因子其种类很多，主要是B族维生素的化合物等。

常用消毒剂乙醇的浓度为75% ，用途有直接接触药物的容器、用具、设备表面、天花、墙面及人手部的消毒（48小时用完）；新洁而灭使用浓度为0.1%，用途有手部消毒（48小时用完）0.2%，用途有墙壁、地面、地漏、门窗、台面、桌、椅等消毒。

二、名词解释：1、消毒：（10分）消毒是指用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体，但不能完全杀死芽孢。

常常借助化学物质。

2、防腐：（10分）利用某种理化因素完全抑制霉腐微生物的生长繁殖，从而达到防止食品等发生霉腐的措施。

主要有：（1）低温；（2）干燥；（3）高渗；（4）缺氧；（5）高酸度；（6）防腐剂。

三、问答题1、什么是微生物？（20分）2、如何防止产品被微生物污染？（30分）1、个人健康必须每年体检一次，并建立员工健康档案。

对直接接触产品的生产人员有不符合要求者（传染病含隐性传染病、精神病、皮肤病、体表有伤口者），必须调离该岗位。

2、随时保持个人清洁卫生，做到“四勤”：勤剪指甲，勤理发剃须，勤换衣服，勤洗澡。

3、不涂抹化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。

4、正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；口罩要罩住口鼻；洁净鞋应能遮盖住全脚，不宜用拖鞋。