中药材饮片验收标准（精选）

中药饮片质量验收
中药饮片质量验收主要包括以下步骤：
1.验收员根据“随货同行单”对中药饮片的品名、规格、产地、数量、包装、等级、外观质量、生产日期等项目逐一进行验收。

2.验收时要检查中药饮片是否符合规定的质量标准，包括外观、色泽、质地、气味等方面的要求。

3.检查中药饮片的包装是否严密、规范，标签是否清晰、完整，并核对数量和批次号。

4.验收过程中要保持谨慎，避免破损、污染等问题的发生。

5.如果发现质量问题，验收员需要及时记录并上报，采取相应的处理措施，确保中药饮片的质量安全。

总之，中药饮片质量验收是中药材进入流通领域的重要环节，对于保证中药材质量、维护消费者权益具有重要意义。

各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。

对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。

对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。

对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。

二OO七年十一月三十日陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准第一章机构与人员第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。

第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。

第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。

第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。

第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。

．第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。

第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

中药饮片验收管理制度一、总则为了规范中药饮片的验收工作，确保产品的质量，保证患者用药安全，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院、药店等单位对中药饮片的验收工作。

三、验收人员1. 医院药房的中药饮片验收由药剂科专业人员进行；2. 药店的中药饮片验收由具备相应药品专业知识的药师进行。

四、中药饮片的验收标准1. 外观特征：中药饮片无杂质、表面无霉斑、整齐完整、粒形饱满、无明显破损；2. 气味特征：无异味，符合药材应有的特有气味；3. 不合格中药饮片的验收标准：如发现有霉斑、异味等异常情况，即为不合格。

五、验收程序1. 接受供应商的中药饮片交货时，验收员应检查产品生产日期、保质期和成分等情况，并核对发货数量和实收数量是否一致；2. 验收员应对外观特征和气味特征进行检查，如有异常情况应立即向供货商提出异议，并标注不合格品；3. 如发现不合格品，验收员需立即将不合格品隔离存放，并填写不合格品处理登记表；4. 不合格品应当及时向供应商反馈，并要求供应商对不合格品进行处理和退换货，同时保留相关证据和文件，以备追溯使用；5. 合格品应当立即清点入库，并填写入库登记表；6.验收员应按规定对验收过程进行记录，并保存相关记录资料。

六、验收记录和文件资料的保存1. 验收员应将验收过程进行记录，并保存至少3年；2. 验收记录、不合格品处理登记表、入库登记表等所有文件资料，要进行分类整理，保证清晰、完整。

七、验收管理的监督和考核1. 验收管理属于医院或药店的质控工作范畴，应由质控部门进行定期检查，并提出整改意见；2. 质控部门应该将验收管理情况纳入质控考核内容，对验收管理工作进行绩效评价，并对不合格情况进行整改督导。

八、不合格品处理1. 不合格品应立即隔离存放，以便后续处理；2. 验收员应填写不合格品处理登记表，并向供应商反馈；3. 不合格品应当及时通知相关部门，并督促供应商进行处理或退货；4. 不合格品的处理过程应进行记录和归档。

中药饮片质量验收主要项目和要求、常规鉴别项目、入库验收
记录表
中药饮片质量验收主要项目和要求主要包括以下内容：
1.外观要求：饮片应干燥、无霉变、无异味、无蛀虫、无变色、无混杂物等。

2.含水量：要求符合国家标准规定的范围。

3.化学成分分析：检查中药饮片中有效成分的含量是否符合要求。

4.微生物检验：检查中药饮片中的细菌、霉菌、酵母菌等是否
符合国家标准规定的限定数量。

5.重金属、农药残留检验：检查中药饮片中的重金属和农药残
留是否超过国家标准规定的限定数量。

6.其他检验项目：根据具体中药饮片的特点，可包括灰分含量、糖皮质激素残留、毒物质含量等检验。

常规鉴别项目主要包括外观特征、组织形态、气味、味道、颜色等方面的鉴别。

入库验收记录表一般包括以下内容：
1.中药饮片名称、产地、批号、规格等基本信息。

2.验收日期和验收人员。

3.外观质量的检查结果。

4.含水量、化学成分分析、微生物检验、重金属、农药残留等检验结果。

5.其他检验项目的验收结果。

6.复验、抽样检验结果，如需复验的则记录复验结果。

7.验收结论。

8.备注。

（如有特殊情况或需要补充说明等）
入库验收记录表应进行签字确认，以作为中药饮片质量验收的有效证据。

中药材检查验收试行标准一、购进中药材均必须是真品，应符合《中国药典》一部该品种项下【来源】、【性状】、【鉴别】等检查的相关规定，不符合者按假货处理。

二、中药材中不得搀假，混杂伪品，一经发现，作假货处理。

三、水分检查应符合企业内控标准（见附表），超过标准按规定扣除超出的部分。

对超过标准5%以上，且在近期不能使用的、不利于长时间贮藏的品种应即时退货、换货，以防霉变等。

四、统货类中药材中的泥沙、杂质及非药用部位应符合下列标准：花类、果实类、种子类、菌类应≤2%，叶类≤3%，全草类、根茎类≤5%。

矿物类≤5%。

饮片类中药材应符合下列标准：花类、果实类、种子类、菌类应≤1%，叶类≤2%，全草类、根茎类≤3%。

矿物类≤3%。

对于药典规定必须加工的根茎类药材（如白芍、丹皮、山药等）应≤1%。

对贵细药材（如人参、三开、川贝母等）≤1%，超出标准按规定扣除超出的部分。

五、中药材不得有霉烂变质现象，争取采购新货（1年以内）。

当场发现霉烂变质、走油、变色、泛糖、虫蛀等情况超过≤5%，应作退货、换货处理（若≤5%，车间容易挑选的，可折扣使用）。

六、购进的中药材原则上应是统装货，低于统装货标准的，尚能勉强使用的，可作为退货、换货或降级处理。

个别根茎类药材（如甘草），其须根量（甘草≤0.6cm）应不得过20%，如超过者应作退货、换货处理。

在20%以内的部分按降格处理。

七、山茱萸、牡丹皮、薄荷脑、益母草、人参、厚朴采购质量含量要达标。

八、对于特殊药材的采购按约定执行。

九、所有购进药材标识、标牌必须完整，包装必须完好、无破损。

QA。

中药饮片质量标准
首先，中药饮片的外观特征是评价其质量的重要指标之一。

外观特征包括形状、色泽、气味等方面。

中药饮片应该整齐、完整，无明显异物、霉变、虫蛀等现象，色泽应符合药典规定，气味应正常，无异味。

其次，中药饮片的理化性质也是评价其质量的重要指标之一。

理化性质包括水分含量、灰分含量、挥发油含量等。

合格的中药饮片应该符合药典规定的理化性质标准，水分含量应在一定范围内，灰分含量应符合规定，挥发油含量应符合药典规定的要求。

此外，微生物限度是评价中药饮片质量的重要指标之一。

微生物限度包括细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠杆菌和沙门氏菌等。

合格的中药饮片应该微生物限度符合药典规定的标准，细菌总数、霉菌和酵母菌、大肠杆菌和沙门氏菌等指标应符合规定的要求。

另外，农药残留是评价中药饮片质量的重要指标之一。

农药残留包括农药残留量、重金属含量等。

合格的中药饮片应该农药残留量符合药典规定的标准，重金属含量应符合规定的要求。

综上所述，中药饮片质量标准是保障中药饮片质量的重要依据，对中药饮片的生产、质量控制和使用具有重要意义。

各生产企业和
相关部门应加强对中药饮片质量标准的认识和执行，确保中药饮片
质量符合国家标准，保障中药饮片的安全有效使用。

中草药饮片验收工作规范
一、目的及适用范围
为规范中草药饮片验收工作，防止不合格饮片的流通，保障中
药材的质量安全，特制定本规范。

本规范适用于中草药饮片的生产、销售及检验机构验收工作。

二、验收的条件及环境要求
1、验收应在明亮、通风、干燥、温暖、无异味的环境下进行。

2、验收工作人员应经过岗前培训，掌握饮片的质量保证要求
和鉴定方法。

3、验收工作人员应穿戴整洁、清洁和符合要求的工作服、帽子、口罩和手套等防护用品。

三、验收内容要求
1、包装是否完好、印刷标识是否清晰；
2、外观是否完整无损、无霉变、虫蛀、异物等；
3、含水量是否符合标准；
4、最大杂质限度是否符合标准；
5、饮片是否符合质量要求和规定的检验标准。

四、验收记录和判定标准
1、验收记录应详细、准确、完整、可追溯。

2、验收合格的饮片应标示日期、批次号、产地等相关信息，并标明“合格”或“验收”字样及验收人员签名；不合格的饮片应标示原因，并记录相关信息。

五、验收后处理要求
1、全部合格的饮片应分类存放，做到先进先出，标明日期、
批次号、生产厂家、存放地点等信息，同时须防潮、防晒、防虫害。

2、不合格的饮片应进行安全处理，避免流入市场。

六、责任制度
1、生产单位要严格按照国家相关标准规定，对饮片质量负责。

2、销售单位和检验机构要加强对饮片质量的监管，并对验收
不合格的饮片进行退货或处理。

以上就是本次中草药饮片验收工作规范的全部内容，希望能够
起到对中草药饮片生产和销售的规范作用。

中药材的采购和验收标准
一、原则
1、外观：原则上须无霉变、无虫蛀，但因产品性质原因，按以下处理：
1.1 霉变Ø 每袋均存在霉变情况——退货处理Ø 其中一袋有霉变——符合要求的收货，霉变的拒收
1.2 虫蛀Ø 有活虫——拒收Ø 有虫茧——1袋内的虫茧超过3个，拒收
2、表面色泽、片型采购的原料按《中药饮片不符合药品标准，尚不影响安全性、
4、土块、地膜等异物：生产时净选处理。

5、验收件数：按20版药典规定执行。

① 总包件数不足5件的，逐件验收；②5～99件，随机抽5件验收；③ 100～1000件，按5%比例验收；⑥ 超过1000件的，超过部分按1%比例验收；
⑦ 贵重药材和饮片，不论包件多少均逐件验收。

二、验收工作
1、工作分工QA验收员：负责片型验收（半成品、趁鲜切制、产地加工）。

采
购部验收员：负责真伪、性状、外观、杂质及其他情况（如掺杂、染色、增重、非正品等）的验收。

对接：采购验收员负责对接净选费用、退货等事项。

中药材及中药饮片质量验收一．中药材、中药饮片的验收通则：中药材入库验收的目的是保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材入库，中药材来源复杂、品种繁多，同名异物，同物异名的现象多，各地用药习惯的不同，因此中药材验收是一项技术性很强的工作。

二．质量验收依据：1、国家标准：《中国人民共和国药典一部》，局颁标准（部颁标准）。

2、进口中药材依照《中国人民共和国进口药品标准》。

3、《部颁七十六种药材商品规格标准》。

4、进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

三．验收条件：1．验收场所：企业应配置与经营规模相适应的黄色待验区，待验台，验收应在待验区进行,验收场地必须光线充足，清洁干燥。

分别取样在公司的验收养护室进行操作检验。

2．设备：必备水分测定仪、澄明度检测仪、天平、白瓷盘、药匙、漏斗、刀子、剪刀、放大镜、紫外分析仪、环钵、以及必备的一些化学试剂。

检查细小的果实、种子类药材必须备有冲筒等。

四、抽样原则及方法：中药取样法是指选取供检定用药材样品的方法。

取样的代表性直接影响到检定结果的正确性。

因此，必须重视取样的各个环节。

检查包件:取样前，应注意品名、产地、规格等级及包件或样是否一致，检查包装的完整性，清洁程度以及无水迹、霉变或其他物质污染等情况，详细记录。

凡有异常情况的包件，应单独检验。

1、从同批药材包件中抽鉴定用样品的原则:药材总包件数在100件以下的，取样5件。

不足5件的，逐件取样。

100-1000件，按5%取样。

超过1000件的，超过部分按1%取样。

贵重药材验收到最小包装，实行双人验收。

按总件数1%倒箱（包），不足100件者倒1件。

如遇质量有问题时，可增加抽取件数或倒箱（包）件数。

增抽样品质量有问题，另作检验。

2、破碎或粉末状药材的取样;对破碎的、粉末状的或大小在1cm以下的药材，可用采取器（探子）抽取样品，复一件至少在不同部位抽取2-3份样品，包件少的抽取总量应不少实验用量的3倍，包件多的每一包件的取样量一般按下列规定。

中药材中药饮片验收操作规程一、引言中药材、中药饮片是中医药领域的重要药物形式，其质量直接关系到患者的治疗效果和用药安全。

为了确保中药材、中药饮片的质量，制定本验收操作规程，以规范中药材、中药饮片的验收过程，保障药材质量的安全和有效性。

二、适用范围本操作规程适用于中药材、中药饮片的验收过程。

三、验收人员验收工作由具备相应专业知识和技能的中药材验收员负责，并接受药品质量管理部门的培训和考核。

四、验收设备与仪器1.显微镜：用于对中药材及中药饮片的细胞组织和微观形态进行观察。

2.称量仪器：用于对中药材及中药饮片的数量进行准确称量。

3.光谱仪：用于对中药材及中药饮片的质量进行光谱分析。

五、验收标准1.外观标准：中药材应具备符合其品种特点的外观特征，无霉变、虫蛀、泥沙等问题；中药饮片应包装完整，无破损，无异味。

2.味觉标准：中药材的味道应符合其品种特点，无异常；中药饮片应具有相应的药味，无异味。

3.化学成分标准：中药材及中药饮片的化学成分应符合国家药典或企业内部标准的要求。

4.杂质标准：中药材应无异物、杂质；中药饮片应无异物、杂质、批混。

六、验收流程1.接收样品：验收员应准时接收送样品，并核对送样品的名称、规格、数量是否与送样单一致。

2.外观检查：验收员在鉴别场所对样品的外观进行观察，如有异常现象应立即记录。

3.品质检查：验收员按照相关要求，对样品进行分析、测定，如有异常情况应进行记录。

4.量检查：验收员使用称量仪器对样品进行准确称量，确保数量正确。

5.签字确认：验收员对验收结果进行确认，并签字确认。

七、不合格处理1.不合格品应立即予以隔离，避免混淆使用。

2.对于不合格品，应及时通知供应商并要求其退回或调换合格品。

3.不合格品的处理记录应完整保存，以备查验。

八、验收记录每次中药材、中药饮片的验收都应有记录，记录应包含以下内容：样品名称、规格、数量；验收人员；验收时间；验收结果。

九、培训和评估药品质量管理部门应定期组织中药材验收员进行培训，提高其相关知识和技能水平。

中药饮片质量标准中药饮片是一种常见的中药剂型，是将中药熬制后浓缩成浓缩膏或者粉末，再经过加工成片剂。

中药饮片的质量标准对于保证中药的药效和安全性具有重要意义。

本文将从外观、理化指标、微生物指标等方面介绍中药饮片的质量标准。

首先，中药饮片的外观是评定其质量的重要指标之一。

外观包括色泽、形状、大小、表面光洁度等方面。

色泽应自然均匀，无明显色斑和变色；形状应整齐，无碎片和变形；大小应符合规定的尺寸要求；表面应光滑，无明显破损。

这些外观指标直接关系到中药饮片的质量和纯度。

其次，理化指标是评定中药饮片质量的重要依据之一。

理化指标包括含水量、灰分、挥发性物质等。

含水量是衡量中药饮片保存稳定性的重要参数，应符合国家规定的标准；灰分是评定中药饮片纯度的重要指标，应符合国家规定的标准；挥发性物质是评定中药饮片挥发性成分含量的重要参数，应符合国家规定的标准。

这些理化指标对于评定中药饮片的质量具有重要意义。

另外，微生物指标也是评定中药饮片质量的重要参考依据之一。

微生物指标包括总菌落总数、霉菌和酵母菌数、大肠菌群等。

这些微生物指标直接关系到中药饮片的卫生质量和安全性。

应符合国家规定的微生物指标标准，确保中药饮片的微生物质量符合卫生标准。

总的来说，中药饮片的质量标准是保证中药质量和安全性的重要保障。

外观、理化指标、微生物指标等方面的要求，都是为了确保中药饮片的质量符合国家标准，保证中药的药效和安全性。

只有严格执行中药饮片的质量标准，才能保证中药饮片的质量稳定、安全可靠。

希望相关从业人员能够严格按照标准要求，确保中药饮片的质量和安全性，为人们的健康提供保障。

中药材饮片验收标准中药材饮片验收岗位标准操作规程一、目的：阐述中药材饮片验收的操作程序，保证入库药材数量准确、质量完好、防止假冒、伪劣药材饮片入库。

二、适用范围：适用于中药材饮片验收操作全过程。

三、依据：《药品生产质量管理规范》查到货中药饮片的送货凭单，供货单位必须是经质量部审计批准的中药材供应（商）单位。

一级标准（法定标准）：《中国药典》（2010 年版一部）、《部颁标准》、以及《省中药饮片炮制规范》等国家法规标准； 2.2 二级标准：公司内部质量标准：原药材、饮片质量标准； 2.3 三级标准：进货合同，入库凭证上所要求的各项质量规定。

3、验收条件 3.1 场所：分别在公司仓库及质检中心进行验收、检验。

4、中药材、中药饮片验收程序 4.1 中药材饮片初验：物料来货后，仓库保管员按来货通知单或来货清单初步验收：①②检查装运中药材饮片的运输车是否为密封车或用苫布覆盖。

检查进货中药材外包装的完整性，每件外包装有无受潮、水渍、虫蛀、霉变、以及有无破损及污染情况。

③检查进货不同品种的药材包装上有无明显的区别标记，标记上是否注明品名、质量、来源（产地）、装量、采收加工日期、发货单位。

④所进的中药饮片是否标明品名、生产企业、生产日期等。

实施批准文号管理的中药材、中药饮片，在包装上还应标明批准文号。

⑤以上初验准确无误后，方可寄库。

保管员对货单有不符，质量异常，标志不清等物料有权拒收。

4.2 中药材饮片数量验收：①检查货物与原始凭证的货源单位，货物品名、数量是否相符，不符合的要查明原因。

②数量验收包括清点数量验收和称重量验收两种，清点数量验收，如对甘草、陈皮等。

称重量验收，中药材要过称除皮重，以确定净重。

③贵细药材常有增重加工情况，应观察同重量的包装，其装量是否比较少。

贵细药材应使用天平或电子称称量，做到计算准确无误。

4.3 中药材饮片质量验收：一般采用感管验收，主要通过手摸、眼观、嘴尝、鼻闻等方式进行外观性状鉴定，观察药材的形状，大小色泽，表出特征，断无特征及气味。

各市（区）食品药品监督管理局：为加强中药材、中药饮片专营企业的监督管理，规范中药材、中药饮片经营行为，根据《药品管理法》、《药品管理法实施条例》和《药品经营许可证管理办法》，省局制定了《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》，现予印发，请认真贯彻执行。

对申请中药材、中药饮片批发专营企业的，省局将按照合理布局的原则严格审批。

对符合《陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准》的，发给《药品经营许可证》，许可证核准的经营范围仅限中药材、中药饮片。

对于中药材、中药饮片专营企业如需增加经营范围，必须按照新开办药品批发企业的规定，重新申领《药品经营许可证》。

二OO七年十一月三十日陕西省开办中药材、中药饮片批发企业验收标准第一章机构与人员第一条应建立完整的企业组织机构和质量管理机构，质量管理机构下设质量管理组、质量验收组。

第二条质量管理机构应行使质量管理职能，在企业内部对中药材、中药饮片质量具有裁决权。

第三条从事药品经营质量管理人员无《药品管理法》第76条、83条规定的情形。

第四条企业负责人应具有大专以上学历，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章。

第五条企业质量管理负责人应具有大专以上学历，且必须是执业药师（中药），熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和经营中药材、中药饮片的专业知识。

第六条质量管理机构的负责人应是执业药师（中药），具备三年以上（含三年）中药材、中药饮片经营管理工作经验，有丰富的中药材、中药饮片鉴别实践经验，能独立解决经营过程中的质量问题，在职在岗，不得兼职。

第七条从事药品质量管理、验收、养护等工作的人员，应具有中药师以上技术职称，或者具有大专（含）以上药学或相关专业的学历，同时应具有三年以上中药材、中药饮片质量管理工作经验，能够鉴别大部分伪劣中药材、中药饮片，并经相应的中药材专业培训和药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。

以上人员应在职在岗，不得为兼职人员。

第八条从事中药材、中药饮片购销人员，应熟悉中药材的采购加工、中药饮片炮制等知识，并经岗位技能培训，取得岗位合格证书后方可上岗。

中药饮片验收制度
1.验收员应按照法定标准和合同规定的质量条款对购进的中药饮片进行逐批验收。

2.验收时应同时对中药饮片的包装、标签及有关要求的证明或文件进行逐一检查；
3.验收应按照规定的方法进行抽样检查；
4.验收应按规定做好验收记录，记载供货单位、数量、到货日期、品名、规格、生产厂商、生产日期、质量状况、验收结论和验收人员等项内容；实施批准文号管理的中药饮片还应记载药品的批准文号和生产批号；
5.验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于二年；
6.对特殊管理的中药饮片，应实行双人验收制度。

生产单位、批准文号、批号、注册商标、有效期限等项目。

采购中药材和饮片，必须注意真伪鉴别和炮制质量，凡不符合规定要求和质量标准的不得购入。