IATF16949分层审核管理程序

内部审核管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的1.1 验证质量管理体系是否符合规定的计划安排以及标准和顾客要求，是否得到了有效地建立、实施、保持及改进，从而不断提高质量和完善质量管理体系。

1.2按计划对常规产品或新产品的实现过程进行审核，以验证过程的符合性、有效性。

1.3对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认产品是否符合技术要求/图纸、法律法规等要求，以发现质量缺陷和防止不合格产品交付。

2.0范围适用于：公司质量管理体系所覆盖的所有过程和要求的体系审核；公司产品生产过程验证；公司产品抽样验证。

3.0职责3.1 总经理a）负责批准年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；b）负责批准内部审核报告（体系）。

3.2 管理者代表a）全面领导内部质量审核工作；b）选定审核组长和审核员；c）审核年度内部审核计划和内部审核实施计划（体系）；d）审批内部审核实施计划（过程/产品）和内部审核报告（过程/产品）。

3.3 综合办负责编制年度内部审核计划（体系/过程/产品），并负责组织实施。

3.4 审核组长负责编制、组织实施内部审核实施计划，并负责编制内部审核报告。

4.0程序内容4.1 体系审核控制程序4.2 过程审核控制程序4.3 产品审核控制程序4.4 其他管理要求4.4.1 体系审核的依据：a）IATF16949标准；b）质量管理体系文件，如质量手册、程序文件、作业文件、控制计划等；c）顾客要求、合同；d）法律法规。

4.4.2过程审核的内容可包括：a) 生产过程是否按控制计划执行；b）现场各工序的作业是否与作业指导书一致；c) 生产过程确定的质量目标是否达成；d) 稳定能力是否达到要求；e) 是否按控制计划规定的反应计划执行；f）工厂、设备及设施的有效性策划是否符合规定要求。

4.4.3 过程审核应审核到每一（不同的）生产过程。

正常情况下，同一审核可以适用于代表/验证相似的生产过程。

管理评审控制程序1、目的:1.1对公司质量管理体系进行评审，确保其持续的适宜性，充分性和有效性，同时评价质量管理体系包括质量方针、目标改进的机会和变更的需要。

1.2经由管理评审结果的评定，证实各项品质系统运作及目标达成状况进行检讨与改善。

2、范围:适用于公司质量管理体系的评审。

3、职责3.1总经理负责决策和主持管理评审，批准管理评审报告。

3.2管理者代表负责评审计划的拟定及评审结果的追踪验证，编写管理评审报告;报告质量管理体系运行情况，提出改进建议。

3.3各个相关部门负责准备、提供相关评审资料，并实施评审中的要求事项提交各部门运作的过程业绩和改进机会。

3.4各单位经理及相关负责人:以独立、谨慎、客观精神审查有关会议资料，讨论各审查项目，提出改善建议。

4、定义(无)5、程序5.1管理评审计划:5.1.1每年至少进行一次管理评审(原则上间隔不超过12个月)，可结合内部质量审核后的结果进行(一般在内审结束后两个月内)，也可根据需要临时安排。

管理的率，也可根据内部或外部的变化以及质量管理体系和效相而增加。

5.1.2管理者代表于每次管理评审前半个月拟定《管理评审计划》报总经理审核批准后通知参加评审的人员准备相关资料。

评审计划内容包括以下几点:a.评审目的;b.参加评审的部门(人员);c.评审内容;d评审准备工作要求;e.评审时间及地点;f.有关部门提供相关资料：需预先针一对各单位品质目标之达成状况提出书面报告，如未能达成品质目标时，一并提出矫正措施。

5.1.3当出现下列情况之一时，可增加营理评审频次。

a.公司组织架构、产品范围、资源配置发厂重大变化时。

b.发生重大质量事故或严重的顾客投诉时。

c.当法律、法规、标准及其他要求有变化时。

d.市场需求发生重大变化时。

e.即将进行第二、三方审核或法律、法规规定的审核时。

f.质量审核中发现严重不合格时。

5.1.4管理评审主要内容包括:a.质量管理体系审核结果(包括内部、顾客和认证机构的审核结果)。

文件制修订记录1.目的；验证本厂质量体系与质量活动是否符合质量管理体系标准的要求，保证质量管理体系有效运行及持续改进其有效性。

并对认证产品一致性的检验。

2.范围；适用于本厂质量管理体系运行情况的内部质量审核。

3.权责：3.1管代表：选定审核组长及审核员，并审批内部审核计划和内审报告；3.2审核组长：负责制定并组织执行内部审核计划，提交审核报告；3.3审核员：编制分工范围内的内部审核检查表，实施审核，跟踪不合格项纠正措施的实施；3.4受审核部门：配合内部质量审核，并对审核中发现的问题及时进行整改；3.5品质部：负责将内部审核所形成之记录按要求进行保存。

4.定义：无5.工作程序；5.1审核计划5.1.1品质部每年12月制定一份『年度审核计划表』，报管代表审批。

5.1.2管代表选定每次内审的审核组长和审核员。

5.1.3审核组长按照审批后之『年度审核计划表』制定实施内审的『内部审核计划』，其内容包括；1）审核的目的、范围和依据；2）审核组成员；3）审核日期、日程安排；4）受审核部及审核内容。

5.1.4审核计划的制定应考虑：所涉及对象的重要性及其影响和以往审核的结果，以及产品认证一致性控制情况、顾客投诉信息，内部审核应覆盖所有与质量管理有关的过程、活动和班次，且应按年度计划及实施计划进行日程安排。

对各个组所开展的质量活动每年至少进行一次内部体系审核,两次间隔不能超过一年。

审核范围应覆盖质量手册描述的所有过程。

5.1.5计划以外审核出现以下几种情况，应进行临时审核，管代表负责组织实施；1）法律、法规及其他外部要求变更；2）相关方的要求；3）发生重大的事故；4）管理体系大幅度变更；5）公司组织架构变动时等。

6）当外部/内部不符合，或顾客抱怨发生时，应适当增加审核频次5.1.6 IATF16949审核审核计划应覆盖以下审核：1.质量管理体系审核公司应审核质量管理体系，以验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性2.制造过程审核公司应对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

内部体系审核程序（IATF16949:2016）1、范围1.1 验证企业质量管理体系和质量策划活动的安排是否符合标准的要求，是否得到有效的实施，保持和改进，及时发现存在的问题并采取措施，使质量管理体系有效运行。

1.2 本程序规定了内部质量管理体系审核的内容和方法等要求。

1.3 本程序适用于本企业内部质量体系审核的管理。

2、术语本程序引用IATF16949:2016标准中的有关定义。

3、职责3.1 管理者代表负责内部质量管理体系审核的策划，质管科为本程序归口管理部门。

3.2 审核组长负责检查、询问、记录审核的具体活动并编制内审报告。

3.3 内审员负责检查、询问、记录审核中发现的问题，填写不合格报告。

3.4 各相关部门对审核中发现的不合格项分析原因、制订纠正措施并实施整改。

3.5 工作流程编制年度审核计划按计划做审核准备成立审核组发放审核计划首次会议现场审核记录审核情况开具不合格报告编制内审报告末次会议发放内审/不合格报告制定纠正和预防措施措施效果跟踪验证提交管理评审4、程序内容4.1审核的准备4.1.1每年年初，由管理者代表制定“年度内部质量体系审核计划”。

年度计划应体现出例行的审核和临时增加的审核。

临时增加的审核可能是由于产品或制造过程出现问题时而对体系增加的审核。

4.1.2每次审核实施前，由管理者代表任命审核组长，确定审核组的其他成员，并成立审核组。

4.1.3由审核组长召开审核组成员会议，制订内部审核计划，经管理者代表批准后下达执行。

计划包括：●召开内部质量审核首次会议，确定审核目的、范围和依据；●审核组成员名单；●审核日期及日程安排。

4.1.4审核计划应形成文件提前通知被审核部门。

被审核部门如果对审核计划有异议，至少应早于安排的审核日期3个工作日向审核组长说明，以便重新商定安排。

确定的被审核部门应积极配合审核组的工作，准备和提供有关证据资料和实物。

4.1.5 正式审核前，内审员应做好充分的准备，例如：编制“质量管理体系检查表”等。

文件制修订记录1.0目的为保证本公司质量管理体系适应变化的环境和持续有效,以实现公司的质量方针和目标,特制定本程序。

规定本公司领导定期就质量方针和持量目标现状和适应性进行正式评审。

2.0范围适用于公司质量体系综合的正式评审。

3.0权责3.1总经理：定期主持管理评审会议。

3.2管理者代表：负责报告质量管理体系的运行情况,会后负责提出评审报告,负责组织改进和纠正措施的监督和验证,负责会议记录及决议事项的跟踪检查。

3.3品质体系部：体系专员负责准备并收集供管理评审所需的资料；制计管理评审计划及组给协调工作。

3.4各部门：准备并提供与本部门工作有关的管理评审的需的资料,并负责落实评审中的纠正和纠正措施的实施工作。

4.0定义无5.0流程图：见下页。

6.0程序内容6.1管理评审需求6.1.1管理评审至少每年一次,通常于每年年初,由管理者代表或总经理提出安排管理评审的大概时间,但遇下列情况时可随时组织管理评审1）当社会环境发生重大变化时、组织机构发生重大调整时；2）当公司的经营战略、市场需求发生重大变化时；3）新管理体系在进行第三方认证审核前；4）高层管理者认为有评审需要时,由总经理决定进行临时管理评审；5）结合日常工作需要,可安排针对专项内容的评审,也可利用其它会议的形式进行。

6.2管理评审计划管量评审前,品质体系部根据总经理/管理者代表的要求组织策划活动,编制《管理评审计划》,其主要内容有：1）评审目的；2）评审的组织和参加人员；3）评审的内容；4）评审准备工作要求；5）评审时间、地点安排；6）各有关部门应准备的资料和报告；6.3管理评审计划审核、批准管理评审计划由管理者代表审核，总经理批准；不可由其它人员代签，特殊情况除外。

6.4管理评审计划发放品质体系部将批准后的管理评审计划提前两周以邮件形式发布各部门；有关部门和人员进行存档。

6.5准备管理评审资料各部门按照管理评审的要求,准备评审材料、各部门在整理资料时,应运用统计图表,用可量化的数据进行说明,报告应使用PPT格式,报告标准格式由QS提供。

IATF16949内部审核程序-最新（完整资料）.doc【最新整理，下载后即可编辑】文件编号：MZQP-06文件名称：内部审核程序版文件版本：第C1首发日期：2017-12-01生效日期：2018-05-09作成：审核：批准：内部审核管理程序1目的通过内部审核发现，改进质量体系，提升公司实际质量水平。

2范围适用于本公司内部各项管理体系审核、产品审核及过程审核。

3定义3.1质量管理体系审核验证与本标准和任何附加的质量管理体系要求的符合性。

3.2产品审核按确定的频次，在生产和交付的适当阶段对其产品进行审核，以验证符合所有规定的要求。

如产品尺寸、功能、包装和标签。

3.3过程审核对每一个制造过程进行审核以确定其有效性。

3.4严重不符合项a.质量管理体系与约定的质量标准模式或文件要求不符合；b.造成系统性或区域性严重失效的不合格；c.产品质量出现了严重不合格或质量问题证明未履行质量责任；d.产品关键零部件和材料、结构等与产品规定要求不符合；e.产品相关标准与型式试验样件不一致。

3.5一般不符合项a.文件偶尔未被遵守，造成后果不太严重；b.对系统不会产生重要影响的不合格；c.存在的问题指出后马上能够纠正的一般问题。

3.6轻微不符合a.极其轻微的不合格项；b.证据不确凿的不合格；c.审核准则未做规定，难以准确判断的不合格。

4职责详见“5 工作程序”。

5工作程序5.3 审核组长审核组长审5.3.1组长负责本次审核的具体组织工作并根据风险、内部和外部绩效趋势和过程的关键程度在开始审核前一周编制好《内部审核实施计划》，并通知受审核部门。

内容包括：a.审核的目的和范围；审核范围指在规定时间内，对管理体系的要求、场所、活动和过程进行的审核；“要求”包含IATF16949标准和（或）ISO9001标准的所有要求，裁剪应予以说明；一般以管理手册所列的范围为准，包含顾客特殊要求等；“场所”：凡是审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和场所均应列入审核范围；“活动和过程”：凡与认证产品范围内的产品质量、环境、职业健康安全有关的活动与过程，均应列入审核范围。

修改记录1.目的：为了验证公司各项体系活动与相关的结果是否符合质量体系策划的要求，并为质量体系有效的实施和维持提供依据，特制定本程序。

2.范围：用于公司质量体系涉及的所有部门及相应体系过程的审核工作。

3.相关文件及术语内部审核员：取得外部机构培训合格证书，对审核标准相对熟悉，在公司内从事相应品质技术管理工作，具备一定文字表达能力且公正客观的人员。

4.职责：4.1管理者代表负责质量体系审核的总体策划，并授权质量部组织实施内部质量体系审核。

4.2各部门配合内部审核。

5、流程图6.内容：6.1审核策划6.1.1审核依据：IATF16949:2016质量体系标准、公司各级体系文件、客户的特殊要求、适用的法律法规等。

6.1.2审核频次：6.1.2.1 内部质量体系审核的频次原则上公司应根据年度方案，每三个日历年采用过程方法审核一次全部的质量管理体系过程，由管理者代表依据质量体系运行的实际状况确定具体的次数。

6.1.2.2当较多出现内部、外部不合格项或顾客抱怨、或出现的程度比较严重时，审核的频次应适当增加。

如：发生重大顾客抱怨、出现大的质量索赔事件、公司组织结构重大调整、顾客提出要求时、质量体系进行较大调整等。

6.1.3审核方案：6.1.3.1管理者代表负责召集审核小组进行审核方案的策划。

审核方案策划时，应考虑过程和审核区域的状态和重要性，以及以往审核的结果；6.1.3.2审核方案策划的结果由质量部形成“年度内审计划”，以明确审核的标准、范围（包含所有的班次）、频次、方法、审核员选择等，上报管理者代表批准后实施。

6.2审核准备、通知：6.2.1管理者代表确定内审组长，由内审组长依据策划安排时间制定“审核实施计划”，确定审核员、时间安排和审核范围等。

经管理者代表批准后在审核前1周内分发给审核员和被审核部门。

6.2.2为保证审核过程的公正性和客观性，所安排的审核员应是具有审核资格并且与受审核部门没有直接责任关系的人员，且不能审核自己的工作；6.2.3为保证审核结果的充分性，在首次会议之前，内审组长负责安排审核员针对被审核部门的具体情况，如前次不符合项改正状况、本次审核的要求等，完成编制专门的“内审检查表”。

1.目的
本程序规定了最高管理者定期对公司的管理体系实施管理评审的要求、输入、内容和方法。

以确保管理体系持续有效地适宜公司环境，保证公司质量方针和目标的届期实现。

提升所有者、顾客、社会、员工及相关方满意程度。

2.适用范围
适用于公司最高管理者开展管理体系管理评审活动。

3.定义
管理评审——由最高管理者就质量方针和目标、对管理体系的现状和适应性进行的正式评价。

4.职责
4.1总经理负责对公司质量管理体系的适应性和持续有效性主持管理评审，并就组织职责、资源配备、
质量趋势、顾客需求、法律法规等方面进行决策，以改善、提高公司管理体系对实现目标的保证能力。

4.2 管理者代表负责制定评审计划，向总经理报告管理体系的运行情况，收集并提供管理评审所需的资
料，负责评审后部门整改期间的协调工作。

4.3 品质部负责评审活动后的监查、验证和报告工作。

4.4 各相关职能部门主管负责准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料和书面报告，并负责落实
在评审中提出的纠正和预防措施的实施工作。

4.5 管理者代表负责整理评审会议纪要，并形成管理评审报告。

5.过程绩效指标
见《过程关键指标》
6.工作程序
7.相关文件
文件管理程序
记录管理程序
8.所属记录
管理评审计划 YHK-QP-004-001-01 会议记录 YHK-QP-004-002-01 管理评审报告 YHK-QP-004-003-01。

1.目的对产品及其生产的过程质量能力进行评定。

2.适用范围适用于本公司内部过程审核。

3.定义无4.职责4.1品保课根据我司内部审核计划，负责编制公司年度过程审核计划（纳入年度审核工作计划），经管代批准后实施。

管代指定过程审核组组长及审核员，帮助解决过程审核纠正措施中存在的问题。

4.2 过程审核组组长制定过程审核实施计划，并具体组织审核员实施过程审核。

4.3 被审核部门配合过程审核组工作，并负责对不合格项的整改。

4.4 过程审核报告、记录由品保课负责分发、存档。

5.作业程序6.相关文件6.1记录管制程序 FT-QP-0037.使用表单7.1过程审核实施计划 QR-038-01-A07.2过程审核提问表 QR-038-02-A07.3过程审核不符合项报告 QR-038-03-A07.4过程审核：提问评分一览表 QR-038-04-A07.5过程审核评价报告 QR-038-05-A07.6过程审核结果一览表 QR-038-06-A08.附件附件一：评价方法风险。

过程要素符合率EE的计算公式如下：问题实际得分的总和EE[%]= ×100%各相关问题满分的总和二、审核结果的综合评分A、要素的评定：PGE1+E2+……+EnE PG [%]= ×100% 被评定工序的数量C、整个过程的总符合率的计算公式：EDE + EPE+ EZ+ EPG+ EKE PG [%]= ×100% 被评定过程要素的数量此外，作为对整个过程评定的补充，也可以另外对“生产”要素中的各分要素进行评定，来的反映质量体系的情况。

注*：A、若被审核企业的总符合率超过90%或80%，但其中一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则必须从A级降到AB级或从AB级降到B级。

B、若有的提问得分为零，而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响，则可把被审核方从A级降到AB级，或从AB级降到B级。

在特别的情况下，也可以降C级。

过程审核程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的确保本公司的过程得到有效的控制，过程能力满足顾客要求，生产出符合顾客要求的产品。

2.0范围适用于本公司的所有型号产品之过程审核。

3.0职责管理者代表负责督促和指导过程审核。

质检部负责过程审核的实施。

被审核部门派过程负责人参与，并提供所有必要的信息。

4.0程序内容4.1 工作程序序号活动作业要求责任部门文件记录1 过程审核■过程审核每年至少进行一次，应覆盖所有制造过程，如有特殊情况可增加审核频次。

■由质检部负责组成过程审核小组，审核组成员应具有一定的技术管理经验，要有三年以上相关的产品制造经验，并在有资格的审核员带领下至少参加过三次审核。

■质检部每年年初制定内部质量审核计划，其中应包含过程审核的内容（见《内部审核程序》）。

■审核前，质检部编制此次审核的实施计划，内容包括审核组长、审核组成员、审核日程等，经管理者代表批准后，发至被审核部门。

■在实施审核前，由审核组长召集审核员会议，明确质检部《内部审核程序》分工及审核原则。

■过程审核应覆盖产品的诞生过程和批量生产过程 。

■审核的方式可按审核内容进行全数检查，也可按抽样方式进行。

2 产品诞生过程 ■产品开发的策划■产品开发的落实 ■过程开发的策划■过程开发的落实质检部3 批量生产■供方/原材料■生产■人员/素质■生产设备/工装■运输/搬运/储存/包装■缺陷分析/纠正措施/持续改进（KVP ） ■服务/顾客满意度生产部4评分与定级 ■根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。

每个提问的得分可以是2、4、6、8或10分，满足要求的程度是打分的根据。

评定为8分的项目作为观察项改进，评定不满8分（8分以下，不包括8分）则必须制订改进措施并确定落实期限。

质检部4.2提问和过程要素的单项评分根据对提问的要求以及在产品诞生过程（服务诞生过程）和批量生产（实施服务）中满足该要求的情况对提问进行评定。