浅析片剂脆碎度与崩解时限的影响因素

片剂崩解时限记忆口诀
随着医学的发展，片剂已经成为了常见的药物剂型之一。

片剂的优势在于易于携带、便于服用和剂量精确等方面。

但是，片剂在服用过程中需要崩解才能发挥药效。

因此，片剂的崩解时限成为了一个重要的指标。

本文将为大家介绍一些关于片剂崩解时限的知识，并提供一些记忆口诀，帮助大家更好地掌握这一知识点。

一、片剂的崩解时限
片剂的崩解时限是指片剂在服用过程中需要崩解的时间。

一般来说，片剂在人体内的崩解时间越短，药效就越快。

因此，片剂的崩解时限是一个非常重要的指标。

一般来说，片剂的崩解时限应该在15~30分钟之间。

二、影响片剂崩解时限的因素
1、药物本身的性质：药物的性质是影响片剂崩解时限的重要因素之一。

一般来说，药物的溶解度越高，片剂的崩解时间就越短。

2、片剂的制备工艺：片剂的制备工艺也会影响片剂的崩解时限。

如果片剂的制备工艺不合理，就会导致片剂的崩解时间过长或过短。

3、服用条件：片剂的崩解时限还受到服用条件的影响。

比如，如果片剂在饭后服用，由于胃液分泌减少，片剂的崩解时间就会延长。

三、记忆口诀
为了帮助大家更好地掌握片剂崩解时限的知识，我们为大家准
备了以下记忆口诀：
1、药物溶解度高，片剂崩解时限短。

2、制备工艺合理，片剂崩解时限准。

3、饭后服用片剂，崩解时限延长。

四、结语
片剂的崩解时限是一个非常重要的指标，它关系到药物的药效和治疗效果。

本文介绍了影响片剂崩解时限的因素，并提供了一些记忆口诀，帮助大家更好地掌握这一知识点。

希望本文能够对大家有所帮助。

片剂的崩解时限的原理片剂的崩解时限是指在一定条件下，片剂从固态转变为均匀分散的颗粒或溶解的液体所需的时间。

它是评价片剂药物释放速率和制剂质量的重要指标之一。

片剂崩解时限的原理主要与片剂的溶解、分散和扩散过程有关。

片剂的崩解时限受到多种因素的影响，包括药物的性质、药物的溶解度、制剂的成分和质量、压制工艺等。

下面将详细介绍片剂崩解时限的原理。

首先，片剂崩解时限与药物的性质相关。

药物的溶解度是影响片剂崩解速率的重要因素之一。

溶解度低的药物在片剂中难以溶解，崩解时间相对较长；而溶解度高的药物可以迅速溶解，崩解时间相对较短。

此外，药物的形态也会影响崩解时限。

例如，晶态药物的崩解速度较快，而非晶态药物的崩解速度较慢。

其次，片剂崩解时限与制剂的成分和质量密切相关。

片剂的成分包括活性药物和辅料。

辅料在片剂中扮演着增加可压性、改善流动性、增强稳定性等作用。

然而，辅料的种类和含量对片剂的崩解时限也有一定的影响。

过高或过低的辅料含量可能会影响片剂的硬度和溶解性，从而影响崩解时限。

此外，制剂的质量也会影响崩解时限。

如果片剂制备过程中存在不均匀混合、压制不均匀等问题，可能导致部分药物无法完全释放，从而延长崩解时间。

第三，片剂崩解时限与制剂的压制工艺有关。

片剂的压制工艺会影响药物分散在片剂中的程度，从而影响崩解时限。

良好的压制工艺可以使药物均匀分散在辅料中，增加药物与水接触的面积，促进溶解速度，缩短崩解时限。

但如果压制工艺不合理，如压力过大、保压时间过长等，可能会导致药物粒径变大，分散不均匀，从而延长崩解时间。

总之，片剂的崩解时限是多个因素共同作用的结果。

药物的性质、制剂的成分和质量以及压制工艺都会对崩解时限产生影响。

因此，在片剂的制备过程中，需要根据药物特性和制剂要求合理选择成分、控制质量，并采用适当的压制工艺，以保证片剂的质量和崩解性能。

简答题：
对乙酰氨基酚难溶于水，今将其制成口服片剂〔规格为克〕，试验发现有裂片和崩解时限不合格的问题。

试分析原因，并讨论应采取哪些相应的措施。

(1)裂片：原因：1、片剂各局部弹性复原率不同；2颗粒过细或过
粗，细粉过多；3选取黏合剂不当或用量缺乏；4颗粒中油性成分过多；5颗粒在枯燥过程中，过分枯燥；6压力过大；7冲模不符合要求。

措施：1调整压力；2降低车速。

〔2〕崩解时限不合格：原因：1颗粒过硬过粗；2,。

黏合剂过多或
粘性过强；3崩解剂不当；4疏水
性润滑剂使用过多；5压力过大。

措施：1用适当适量的黏合剂、润滑剂；
2减小压力。

片剂中崩解剂的作用机制及影响因素解析片剂中的崩解剂是为了改善药物在胃肠道中的崩解性能而添加的一种辅助剂。

它的主要作用是通过调节药物的崩解速度和溶出度，使药物在胃肠道中能够更好地释放和吸收。

崩解剂的作用机制主要与其化学性质有关。

首先，崩解剂可以通过改变片剂的物理结构来促进崩解。

它可以在片剂中形成多孔结构，提高药物与胃酸的接触面积，加速药物的崩解过程。

崩解剂还可以吸水膨胀，从而导致片剂的膨胀和破裂，使药物溶解度增加，加快药物的释放速度。

其次，崩解剂还可以通过改变溶液的pH值来影响药物的崩解性能。

一些崩解剂能够与胃酸中的负离子（如氢氧根离子）反应，生成不溶于酸性环境的化合物，从而使胃酸的酸度减小，促进药物的崩解和释放。

另外，一些崩解剂能够通过调节胃肠道中的 pH 值，改变药物的解离平衡，提高药物的可溶性和生物利用度。

崩解剂的影响因素主要包括以下几个方面：1. 崩解剂的种类和用量：不同种类的崩解剂有不同的作用机制，如物理崩解作用、吸水膨胀作用和化学反应作用。

同时，不同剂量的崩解剂也会对药物的崩解和溶出性能产生不同的影响。

2. 药物的性质：药物的溶解度和溶出速度是受其分子结构和物化性质的影响。

一些药物具有高溶解度和溶出速度，不需要添加崩解剂；而一些药物在胃肠道中难以崩解和溶出，需要添加适当的崩解剂来改善其释放性能。

3. 片剂的制备工艺：片剂的制备工艺对崩解剂的作用也会产生影响。

例如，压片力度的大小、压片速度的选择等工艺参数都会对片剂的崩解性能产生一定的影响。

4. 胃肠道pH值：胃肠道中pH值的变化也是影响片剂中崩解剂作用的重要因素。

不同胃肠道部位的pH值变化范围不同，选择合适pH范围的崩解剂，可以更好地调节药物在胃肠道中的释放速度。

总之，片剂中崩解剂的作用机制主要有改变片剂的物理结构和调节药物的溶解度和溶出速度。

影响崩解剂作用的因素包括崩解剂的种类和用量、药物的性质、制备工艺以及胃肠道pH值的变化。

合理选择和使用崩解剂，可以改善药物的崩解性能，提高药物的溶出速度和生物利用度。

片剂的崩解时限一、引言片剂是一种常见的口服药物剂型，具有方便服用、精确剂量等优点。

然而，片剂在口腔中需要崩解成小颗粒或细粉末才能被吸收，因此其崩解时限对于药效的发挥至关重要。

本文将从片剂崩解时限的定义、影响因素和测试方法三个方面进行详细讲解。

二、片剂崩解时限的定义片剂崩解时限指的是从口服开始到药物开始释放所需的时间。

通常情况下，药物在胃肠道中需要经历溶解、分散、扩散等过程才能被吸收，因此其崩解时限与这些过程密切相关。

三、影响片剂崩解时限的因素1. 片剂成分：不同药物成分对于崩解时限有着不同的影响。

例如，水溶性药物往往比较容易溶解和释放，而油溶性药物则需要更长时间才能被胃肠道吸收。

2. 片剂制备工艺：制备工艺对于片剂质量和崩解时限有着重要影响。

例如，压片压力、干燥温度等因素都会影响片剂的密度和结构，从而影响其崩解时限。

3. 胃肠道条件：胃肠道的酸碱度、水分含量等条件也会影响片剂的崩解时限。

例如，胃酸浓度过高或胃肠道缺乏水分都会延长片剂崩解时间。

四、测试片剂崩解时限的方法1. 体外测试法：体外测试法是最常用的测试方法之一。

通常采用模拟人体胃肠道条件的离体器官或离体组织进行测试，通过测定药物释放速率来评估片剂崩解时间。

2. 体内测试法：体内测试法是最直接的测试方法之一，通常采用动物模型进行实验。

通过给动物口服药物并在一定时间内采集血液样本来测定药物在体内的释放速率和生物利用度。

3. 临床试验法：临床试验法是最直接、最可靠的测试方法之一，通常采用双盲随机对照试验设计。

通过比较不同药物或不同制剂在人群中的药效和安全性来评估片剂崩解时间。

五、结论片剂崩解时限是影响药物吸收和药效的重要因素，其受到多种因素的影响。

通过合理的制备工艺和测试方法可以有效地控制片剂崩解时限，从而提高药物疗效和安全性。

片重差异,崩解时限,脆碎度
片重差异、崩解时限和脆碎度是物质或材料在受力作用下的性质指标。

1. 片重差异：指同种材料制成的片状物体在质量上的差异。

同样尺寸、同样材质的片状物体，在制作过程或材料本身的因素影响下，可能会出现质量上的差异。

片重差异常用于评估制备的材料或产品的质量稳定性。

2. 崩解时限：指材料在受力作用下的承载能力和稳定性，即材料能够承受多长时间的外力作用而不发生崩解或破坏。

崩解时限的长短与材料的强度、结构形态和使用条件等有关。

通常，较高强度、合理设计和适当使用的材料具有较长的崩解时限。

3. 脆碎度：是指材料的断裂方式和抗冲击能力。

脆性材料具有脆碎的特点，即在受到外力冲击或剪切力作用下，容易发生断裂和碎裂。

而具有韧性的材料，则能够经受一定程度的外力冲击而不发生断裂。

脆碎度主要取决于材料的结构、成分和处理方式等因素，不同材料具有不同的脆碎性。

这些性质指标对于材料的应用和制备具有重要意义，可以帮助我们评估材料的质量和可靠性，选择合适的材料用于不同的工程和应用领域。

片剂中崩解剂的影响因素及作用机制解析片剂中的崩解剂是指用于帮助片剂快速崩解和释放药物的一种辅助剂。

崩解剂的选择和使用对片剂的质量和疗效有着重要的影响。

本文将从影响因素和作用机制的角度对片剂中崩解剂进行解析。

首先，影响片剂崩解剂的选择和使用的因素有以下几个方面：1. 药物特性：药物溶解度、溶出度、晶型等特性对崩解剂的选择起到决定性作用。

对于溶解度低的药物，适用于使用表面活性剂类崩解剂，如十二烷基硫酸钠、十二烷基硫酸钠，以增加片剂的溶解度和崩解速率；对于溶出度受限的药物，应选择适当的助理崩解剂。

2. 片剂特性：片剂的压制工艺、颗粒度、粘附力以及压制时间等因素也会影响崩解剂的选择。

对于不易崩解的片剂，可以采用助剂、分散剂或改变制片工艺以增加崩解性能。

3. 崩解剂特性：崩解剂的溶解度、溶出度、溶解温度以及添加剂间的相容性等特性也会影响其在片剂中的作用。

崩解剂溶解度越高，溶解速度越快；崩解剂溶解度与溶解温度呈正相关，溶解温度越高，溶解速度越快；不同崩解剂的相容性差异会直接影响片剂的稳定性和崩解性能。

其次，崩解剂在片剂中的作用机制主要有以下几个方面：1. 分散效应：崩解剂在片剂中可以分散成微小颗粒，增加了崩解剂与药物的接触面积，提高了药物在溶液中的溶解速度。

这一机制特别适用于晶体结构不稳定的药物。

2. 溶解效应：崩解剂在片剂中溶解后，会形成溶液，并使药物在其中溶解。

崩解剂的溶解度和溶解速度直接影响了药物的溶解速率。

一般来说，崩解剂的溶解度应与药物的溶解度相近，以确保药物在崩解剂中能够有效地溶解。

3. 膨胀效应：某些崩解剂在湿润过程中能够吸水增胀，从而破坏了片剂的结构，促进了片剂的崩解。

这种机制特别适用于脱敏片剂和控释片剂等。

总结起来，片剂中的崩解剂选择和使用需考虑药物特性、片剂特性和崩解剂特性等因素，并通过分散、溶解和膨胀等作用机制，加速片剂的崩解和释放，提高药物的生物利用度和疗效。

因此，在片剂设计和制备过程中，合理选择和使用崩解剂是至关重要的。

片剂的崩解时限不合格的主要原因和解决方法下载提示：该文档是本店铺精心编制而成的，希望大家下载后，能够帮助大家解决实际问题。

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【干货】片剂崩解不合格的原因分析及解决整理自丁香园天舒：药物的吸收过程可简化为：片剂 K1 包含辅料的颗粒K2 药物原粉K3 吸收入机体的药物。

除极易溶于水的药物外，溶解速度常数K1是很小的。

片剂经第一次崩解成粗粒，使有效表面积增加，但远远小于第二次崩解后的有效表面积。

所以上述三个速度常数的关系为K3≥K2≥K1，片剂崩解对药物吸收有着重要的意义。

片剂若在胃肠液中不崩解或需要较长时间才崩解，就显示出主药有效性不好或至少是疗效开始有一个不当的迟延。

所以中国药典对每一种片剂都规定了崩解时限，并以此来衡量片剂在体外的生物利用度。

片剂崩解的机理可能因制片所用的原料和辅料的不同而异。

用水溶性药物及辅料制成的片剂透水后，主药和辅料溶洞解；有的片剂中含有可溶性成分，透入水后可溶性成分溶解而形成很多溶蚀孔而使片剂崩解；有的片剂之所以能成型，与可溶性成分在粒子间形成固体桥有关，透水后，水溶性固体桥溶解，结合力瓦解，使片剂崩解；有的片剂中含有遇水可产生气体（如泡腾剂）的崩解剂等等，其崩解机理易理解。

但多数片剂均需加入崩解剂以促使片剂崩解，其机理与上述情况有所不同。

目前对片剂的机理虽还在继续研究之中，但有以下几种学说与生产实际还是比较切合：崩解剂吸水膨胀而使片剂崩解；崩解剂增强片剂的吸水性对于生产中有些片剂的崩解不合格现象，各位有何见解？？不妨讨论一下。

amor001：药片剂崩解不合格是很常见的问题。

中药原料来源复杂，特别是油类、树脂、全浸膏片剂所造成同崩解不合格最为常见，由于没有孔隙和毛细管或把孔隙和毛细管通道堵塞，合水分不能迅速进入片剂中而造成崩解不合格。

造成崩解不合格的原因很多，首先应对药物的组成成分作具体分析，常见的原因及解决办法如下：1. 颗粒过于坚硬，特别是浸膏类品种。

可在处方中适当减少膏量，增加药粉量或增加一些崩解剂，如淀粉，羧甲基淀粉钠；可将粗颗粒破碎；选择适当的黏合剂，或选用较高浓度的酒精制粒；增加崩解剂用量。

片剂的崩解时限简介片剂是一种常见的口服给药形式，其崩解时限是指片剂从进入人体开始逐渐崩解并释放药物的时间。

崩解时限的合理控制，对于有效利用药物、确保药效的发挥具有重要意义。

本文将从不同角度探讨片剂的崩解时限问题。

为什么需要崩解时限？片剂的崩解时限涉及了药物的溶解性、释放性以及生物利用度等多个方面。

合理的崩解时限可以确保药物在体内达到稳定的血药浓度，从而实现药物疗效的最大化。

同时，过长或过短的崩解时限都可能影响药物的渗透、吸收和代谢，降低药效。

影响片剂崩解时限的因素物理因素1.片剂的制备工艺：制备过程中采用的压力、温度以及添加的辅料等，都会对片剂的崩解时限产生影响。

2.片剂的厚度和直径：片剂的厚度和直径决定了片剂的表面积与体积比例，从而影响溶解速度和崩解时限。

3.片剂的包衣方式：片剂的包衣处理可以延缓药物的释放速度，从而影响崩解时限。

化学因素1.药物的溶解性：溶解度低的药物对于片剂的崩解时限要求更高，可以通过合适的药物包衣技术提高其崩解速度。

2.药物的晶型：药物晶型的不同会影响其溶解速度，进而影响片剂的崩解时限。

生物因素1.肠道环境：肠道pH、酶的分泌和肠道蠕动等因素会影响片剂的崩解和药物的吸收速度。

2.患者个体差异：患者的胃肠功能、消化道pH值的变化以及药物与饮食等相互作用都可能导致片剂的崩解时限的个体差异。

其他因素1.批间差异：不同药厂生产的同一药物片剂，由于生产工艺和原材料的不同，可能会导致崩解时限存在一定的差异。

2.药物特性：不同药物的性质决定了其在片剂中的释放速度和崩解时限。

片剂崩解时限的评价方法体外评价方法1.崩解时间法：将片剂放入一定介质中，观察片剂完全崩解所需时间，来评价片剂的崩解时限。

2.溶出度法：通过测定溶出介质中药物的溶出度来评价片剂的崩解时限。

3.渗透率法：通过体外透析等实验手段，测定药物在片剂中的渗透速率，从而评价片剂的崩解时限。

体内评价方法1.药物浓度法：通过体内动力学的研究，测定药物在体内的浓度时间曲线，来评价片剂的崩解时限。

压片时产生松片，裂片，崩解时限及重量差异问题原因和解决办法中药片剂具有剂量准确、质量稳定、便于携带、服用方便等优点，在临床上被广泛使用。

但中药片剂生产操作技术性强，在生产过程中易出现松片、裂片、崩解度不合格等诸多质量问题。

一：松片松片是压片时经常遇到的问题，会影响压片与包衣。

松片主要与颗粒质量、压片机运行有密切的关系。

颗粒质量是压好片子的关键，因此，制粒工艺对于片剂质量尤为重要。

影响颗粒质量的因素主要有以下几方面：1. 中药材成分的影响。

如有些中药材中含有大量的纤维成分。

由于这些药材弹性大、黏性小，致使颗粒松散、片子硬度低。

对此，在实际操作中可采用适宜的溶媒及方法，将此类药材中的有效成分提取浓缩，再进行颗粒制备，以降低颗粒弹性，提高可压性，进而提高片剂硬度；对含油脂量大的药材，压片亦易引起松片，如果这些油脂属有效成分，制粒时应加入适量吸收剂（如碳酸钙）等来吸油，如果这些油脂为无效成分，可用压榨法或其他脱脂法脱脂，减少颗粒油量，增加其内聚力，从而提高片子硬度。

2. 中药材粉碎度的影响。

如果中药材细粉不够细，制成的颗粒黏结性不强，易使片剂松散。

因此，药粉要具有一定细度，这是制好颗粒、压好药片的前提。

3. 黏合剂与湿润剂的影响。

黏合剂与湿润剂在制粒中占有重要地位，其品种的选择和用量正确与否，都直接影响颗粒质量。

选择黏合剂、湿润剂应视药粉性质而定，如是全生药粉压片，应选择黏性强的黏合剂，如是全浸膏压片，而浸膏粉中树脂黏液质成分较多，则必须选用80％以上浓度的乙醇作湿润剂。

黏合剂用量太少，则颗粒细粉过多，会产生松片。

4. 颗粒中水分的影响。

颗粒中的水分对片剂有很大影响，适量的水分能增加脆碎粒子的塑性变形，减少弹性，有利于压片，而过干的颗粒弹性大、塑性小，难以被压成片。

但如果含水量太高，也会使药片松软，甚至黏冲或堵塞料斗，从而影响压片。

故每一种中药片剂其颗粒含水量必须控制在适宜范围。

另外，如果由于压片机运行时压力不足、压片机运行转速过快、冲头长短不齐而出现松片现象，可适当调大压力或减慢转速、更换冲头。

影响片剂崩解的因素
①原辅料的可压性：可压性强片剂的孔隙率较小，透入
水量少，崩解较慢。

②颗粒硬度：硬度小易受压碎片剂孔隙率和孔隙径R均小，透入水
量少，崩解较慢。

③压片力：压力愈大片剂孔隙率及孔隙径R较小，透入水量和距离
L均小，崩解较慢。

④表面活性剂：当接触角θ大于90度时，cosθ为负值，水分不能
透人到片剂的孔隙中，即片剂不能被水所湿润，难以崩解。

加入表面
活性剂，改善其润湿性，降低其接触角θ，使cosθ值增大加快片剂的
崩解。

但易被水湿润的药（θ较小），加入表面活性剂，降低了液体
的表面张力r，不利于水分的透入，因此，不是任何片剂加人表面活性
剂都能加速其崩解。

⑤润滑剂：疏水性滑润剂使接触角θ增大，水分难以透入，造成
崩解迟缓。

⑥粘合剂：粘合力大，崩解时间越长。

粘度强弱顺序：动物胶
（如明胶）>树胶（如阿拉伯胶）>糖浆>淀粉浆。

⑦崩解剂：低取代羟丙基纤维素（L-HPC）和羧甲基淀粉钠（CMS-Na）的崩解效果较好。

⑧片剂贮存条件：贮存环境的温度、湿度影响，即片剂缓缓的吸湿，使崩解剂无法发挥其崩解作用，片剂的崩解因此而变得比较迟缓。

片剂崩解时限等问题总结20190806一、影响片剂的主要原因及解决方法主要原因原村料特性的符合性、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性，不合理的配方，不合理的混合工艺、制粒工艺，压片时使用的模具及设备不佳，不良的压片工艺过程，不适宜的生产环境2) 粘冲：有细粉枯于冲头及模圈表面致使片面不光洁、不平、有凹痕现象二、粉末直接压片粉末直接压片的应用方法及其注意事项由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。

a)应用1).用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对显、热不稳定，如头抱克肟遇湿、热易发生变色，效价降低；雉生素C具有还原性，易空气氧化以致颜色变黄、含量下降，特别是受水分、温度、金属离子等向时更易造成药品变质；氮茶碱遇湿、热均易分解、变色，放出强烈氨臭；利福平对湿、热也不稳定，含量下降，溶出度不合格；维生素81、B2、B6等对湿热、金属离子均不稳定。

这些药物若来用常抛法制粒，因在生产过程中，药物与合剂中的溶接角触，并经高温干燥，必会对产品质量有景知向。

而来用粉末直接压片工艺，所制得的片剥片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短，经加速试验、留样观察，片剂各项质量指标均无变化。

2).用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解，采用常规的湿法制粒工艺，因生产过程中加入粘合剂，含有水分，在干燥的高温条件下，药物分解加快，从而影响药品的质量，不仅降低了药物的含量，而且增加了降解产物，使疗效降低，副作用增加。

而采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触同时可选用引湿性小的辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。

3).用于溶解度较小或疏水性的药物溶解度小的药物的溶出度受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用疏水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高4).用于低熔点及产生共熔的复方药物环扁桃酯的熔点为50C〜62℃,常规湿法制粒可造成药物熔化而影响质量；盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂，湿法制粒干燥时两者可产生共熔，不易烘干。

片剂中崩解剂的作用机制及影响因素分析片剂是一种常见的固体制剂形式，其具有便于服用、剂量准确、贮藏方便等优点。

为了确保片剂在人体内能够迅速崩解、释放药物以达到治疗效果，常常需要添加崩解剂。

本文将对片剂中崩解剂的作用机制及影响因素进行分析。

作用机制：崩解剂的主要作用是通过改变片剂的物理化学特性，促进药物的释放和溶解。

一般来说，片剂经口服后首先要通过水分子的穿透进入片剂内部，而崩解剂的加入可以改变片剂的结构，使之具有较大的表面积，从而增加了溶解速度。

在崩解过程中，崩解剂通过在片剂内形成一种高渗透压环境，吸引外界水分的靠近，并通过吸湿膨胀来改变片剂的结构，进而加速片剂崩解的速度。

影响因素：1. 崩解剂的选择：不同的崩解剂具有不同的特性和作用机制。

常见的崩解剂有羟丙基纤维素（HPC）、羟丙基甲基纤维素（HPMC）、聚乙烯吡咯烷酮（PVP）、羧甲基纤维素钠（CMC-Na）等。

选择合适的崩解剂要考虑到药物的特性、制剂工艺的要求、药物的性能等因素。

2. 崩解剂的用量：崩解剂的用量过低会导致片剂崩解速度慢，用量过高则会影响药物的释放和溶解。

因此，崩解剂的用量需要根据具体情况进行优化，通常需要进行药物的溶解度测试、体外释放试验等评价，以确定合适的用量。

3. 制剂工艺：制剂工艺对片剂中崩解剂的作用机制和效果有着重要的影响。

例如，片剂的压制力、涂膜工艺、干燥条件等都会影响片剂的崩解性能。

精细的制剂工艺能够提高药物的释放效果，从而增加药物的生物利用度。

4. 片剂的药物特性：药物本身的物化特性也会影响崩解剂的效果。

药物的溶解度、晶型、结晶度等都会对崩解剂的作用产生影响。

一些水溶性较差的药物可能需要更多的崩解剂来促进其释放和溶解。

5. 环境因素：环境因素，如温度、湿度等也会对片剂崩解剂的性能产生一定影响。

高温、高湿度会加速崩解剂的吸湿膨胀过程，从而促进片剂的崩解速度。

因此，在制剂过程中需要对环境因素进行严格控制。

结论：片剂中的崩解剂在促进崩解过程中扮演着重要的角色。

片剂崩解时间过短的原因
片剂崩解时间过短的原因可能有以下几点：
1. 片剂成分：片剂的成分可能选择了容易崩解的药物或添加了一定的助剂，促进了崩解。

例如，某些溶解速度较快的药物或使用了辅助剂如溶解剂或溶出助剂等，会加快片剂的崩解速度。

2. 压制技术：制备片剂的压制技术也会影响崩解时间。

一般来说，采用直接压片法制备的片剂常常崩解速度较慢，而采用干燥法、热熔法等制备的片剂崩解速度较快。

3. 片剂厚度：片剂的厚度也会影响崩解时间。

厚度较薄的片剂由于表面积较大，溶解速度相对较快，崩解速度也会加快。

4. 崩解助剂：使用了一些崩解助剂，如喷雾干燥剂、泡孔剂等，可以增加片剂崩解的速度。

5. 体外环境：片剂在体外水溶液中崩解时间较短，而在胃酸等有特定化学性质的环境中，崩解速度可能更快。

综上所述，片剂崩解时间过短可能是因为药物成分选择、制备工艺、片剂厚度、崩解助剂以及体外环境等因素的影响。

片剂中崩解剂的影响因素与崩解机制片剂是一种固体制剂形式，在临床上广泛应用于药物治疗中。

而崩解剂是片剂中起到促使药物迅速分散与溶解的重要成分。

崩解剂的选择和适应性对于片剂的稳定性和药效有着至关重要的影响。

本文将探讨片剂中崩解剂的影响因素与崩解机制，旨在为片剂的研发和生产提供科学依据。

一、影响片剂崩解剂选择的因素1. 药物特性：药物的物化性质对崩解剂的选择有着重要的影响。

例如，溶解度低的药物需要较强的崩解剂来促进其溶解，而溶解度高的药物则需要适当的崩解剂来避免片剂过快崩解。

2. 崩解剂的特性：崩解剂本身的理化特性也是选择的重要因素。

崩解剂应具有良好的溶解性、分散性和成型性，能够与药物充分混合，形成均匀的颗粒或颗粒团。

3. 环境条件：崩解剂的选择还受到环境条件的影响。

温度、湿度、pH值等因素会对崩解剂的性能产生一定的影响。

因此，在片剂的研发过程中，需要充分考虑崩解剂在不同环境条件下的适应性。

二、片剂中崩解剂的崩解机制片剂的崩解是指片剂在体内环境下，崩解剂通过与体液反应，使药物迅速分散与溶解的过程。

1. 物理作用：崩解剂通过物理作用促进片剂的崩解。

例如，崩解剂可以增加片剂的孔洞结构或产生外力作用，使药物迅速释放。

2. 化学作用：崩解剂还通过化学作用促进片剂的崩解。

例如，一些崩解剂能够与药物发生化学反应，使药物溶解度增加，加快崩解速度。

3. 渗透作用：一些崩解剂可以通过渗透作用改变片剂的表面性质，从而加速溶解过程。

崩解剂在片剂中的渗透作用与其溶解性、吸湿性、膨胀性等有关。

4. 生物体反应：崩解剂在体内环境下与生物体反应也可以促进片剂的崩解。

例如，崩解剂可以与体液中的酶或离子发生反应，改变片剂的结构或药物的溶解性质。

总结起来，片剂中崩解剂的影响因素与崩解机制是一个复杂的系统。

选择合适的崩解剂，需要综合考虑药物特性、崩解剂特性和环境条件等因素。

崩解剂的选择和适应性能够影响到片剂的质量和药效，因此在片剂的研发和生产中，需要对崩解剂的选择和崩解机制进行深入研究，以保证片剂的质量和疗效。

影响片剂脆碎度的主要因素片剂生产过程中常见问题和处理方法片剂可定义为用压制或模制的方法制成的含药物的固体制剂，可用稀释剂，也可不用。

从19世纪后期开始片剂已经广泛使用并一直深受欢迎,到19世纪末随着压片设备的出现和不断改进，片剂的生产和应用得到了迅速的发展。

近十几年来，片剂生产技术与机械设备方面也有较大的发展，如沸腾制粒、全粉末直接压片、半薄膜包衣、新辅料、新工艺等。

总之，目前片剂已成为品种多、产量大、用途广，使用和贮运方便，质量稳定的剂型之一，片剂在中国以及其他许多国家的药典所收载的制剂总量中，均占1/3以上，可见应用之广。

L片剂的特点与分类1.1片剂的特点1.1.1片剂的优点(1)一般情况下片剂的溶出速率及生物利用度较丸剂好；(2)剂量准确，片剂内药物含量差异较小；(3)质量稳定，片剂为干燥固体，且某些易氧化变质及潮解的药物可借包衣加以保护，所以光线、空气、水分等对其影响较小；(4)携带、运输、服用较为方便；⑸可实现机械化生产，产量大，成本低，卫生标准也容易达到。

1.1.2片剂的缺点(1)片剂中药物的溶出速率较散剂及胶囊剂慢，其生物利用度稍差些；(2)儿童和昏迷病人不易吞服；(3)含挥发性成分的片剂贮存较久时含量下降。

1.2片剂的分类片剂的分类按给药途径，结合制备与作用分类如下：1.2.1内服片其是应用最广泛的一种，在胃肠道内崩解吸收而发挥疗效。

(1)压制片(素片)：指药物与赋形剂混合后，经加工压制而成的片剂，一般不包衣的片剂多属此类，应用最广。

如安胃片、参茸片等。

(2)包衣片：指压制片(常称为片芯)外面包有衣膜的片剂，按照包衣物料或作用的不同，可分为糖衣片、薄膜衣片、肠溶衣片等。

如牛黄解毒片、银黄片、盐酸黄连素片、峡喃妥因片等。

(3)长效片：指含有延缓崩解物料的药片，能使药物缓慢释放而延长作用。

如长效氨茶碱片等。

(4)嚼用片：指在口内嚼碎后下咽的压制片，多用于治疗胃部疾患。

如氢氧化铝凝胶片、酵母片等。