片剂崩解时限记忆口诀

溶散时限,崩解时限和融变时限的区别与适用对象
溶散时限、崩解时限和融变时限是在药品生产和质量控制中常用的指标，用于评估固体药物的溶解、崩解和融化性能。

它们的区别和适用对象如下：
1. 溶散时限：
溶散时限是指药品在给定条件下完全溶解所需的时间。

主要用于评估固体药物的溶解性能，即药物在体内能否迅速溶解并释放药物分子。

对于口服药物来说，药物的溶解速度直接影响着其在体内的吸收速度和疗效。

溶散时限一般通过体外试验，如离体溶出试验或者流动槽试验来进行测定。

适用对象主要是固体药物，如片剂、胶囊等。

2. 崩解时限：
崩解时限是指固体药物在给定条件下完全崩解所需的时间。

崩解是指固体药物在水中迅速分解成微小颗粒，从而提高药物的溶解速度和生物利用度。

崩解时限通常通过体外试验，如崩解度试验来进行测定。

适用对象主要是固体药物，如片剂、胶囊等。

3. 融变时限：
融变时限是指固体药物在给定温度下完全融化所需的时间。

融变是指固体药物在加热过程中由固态转变为液态。

融变时限一般通过体外试验，如熔点测定来进行测定。

适用对象主要是固体药物，如软膏、栓剂等。

总之，溶散时限、崩解时限和融变时限是评估固体药物溶解、崩解和融化性能的重要指标。

它们适用于不同类型的固体药物，并在制药过程中起到了重要的质量控制作用。

通过合理的设计和控制这些时限，可以提高药物的溶解性能、崩解速度和融化性能，从而提高药物的疗效和生物利用度。

丸剂的溶散时限
小蜜丸、水蜜丸、水丸：1h；
浓缩丸和糊丸：2h；
滴丸：30min；
包衣滴丸：1h；
蜡丸：人工胃液（2h无崩解），人工肠液（1h全部崩解）
大蜜丸：不检查溶散时限
栓剂的融变时限——融变时限检查法（37℃±0.5℃）
脂肪性基质：30min ；水溶性基质：60min
片剂的崩解时限：6片
原粉片：30min
（半）浸膏片、糖衣片、薄膜衣片：1h
肠溶衣片：人工胃液2小时内不得有裂缝、崩解或软化现象；人工肠液1小时内应全部崩解。

泡腾片：5min
含片、咀嚼片、规定检查溶出度、释放度、融变时限、分散均匀性×
4.融变时限：阴道片30min
5.发泡量：阴道泡腾片
胶囊的崩解时限
硬胶囊30min ，软胶囊60min
肠溶胶囊2h，人工胃1h。

第一章药品与药品质量标准1.药物剂型的重要性GX发变药物作用性质：②女变药物作用速度：③降低或消除不良反应；④产生靶向作用：⑤提虑药物的稳定性：⑥影晌疗效.【巧记：变性人开变速车：为了稳定降了档；爸爸看见笑哈哈】注解；变性-改变药物作用性痂，变速-改变药物作用速度，稳定-提高药物的稳定性，降-降低或消除不良反应，爸爸-产生靶向作用，笑-影响疗效2.药物的化学稳定性变化4.水解①脂类（内酯）：盐酸普鲁卡因（变黄）、瓶酸阿托品②酰胺类（内酰胺）：青霉素（粉针）、头胞、氯寄素、巴比妥③其他：阿一胞昔（粉针）、∖ΓBr巧记，蝎触胺易水解，卡托头青干爸美］注解：脂类酰胺类药物易发生水解反应，卡-盐酸普鲁卡因、托-施酸阿托品、头一头抱、青-青霉素、干-阿糖胞仔、爸-巴比妥、美一氯毒素4.氧化①命类（酚羟基）：肾上腺素、左旋多巴、吗啡、水杨酸钠②烯醇类：VC③其他芳胺类（磺胺唯晚钠），叱嚏酮类（氨基比林、安乃近），噬嗪类（如盐酸氯丙嗪、盐酸异内嗪）、含碳碳双键（％、V11）【巧记：酚类烯静易气化，省吧费水MD】注解：酚类和烯部易发生氧化反应，省-肾上腺素、吧-左旋多巴、费-吗啡、水-水杨酸钠、ACD分别是维生素A、C, D3.影响药物制剂秘定性的因素处方因素：P Haf、OH催化水解）、广义酸碱催化（级冲剂）、溶剂（苯巴比妥钠■两二醉）、离子强度（无机盐）、表面活性剂（胶束屏障，吐温80TD）、基质或赋形剂（乙酰水杨酸♦滑石粉/硬脂酸）外界因素：温度、光线、空气（氧）、金属离子、湿度和水分、包装材料注解I 酸械-pH 、广义酸破催化，梨-离子强度，三剂-溶剂、表面活性剂、 基质或赋形剂：温-温度，室-湿度和水分，光就是光线，氧-空气（氧），金金 属离子（注意和离子强度区分），宝财-包装材料4 .常见的对光敏感的药物硝普一钠、氯丙嗪、鼻丙喙 维生素％ 氧化可的松、泼尼松、叶酸、维生素 A 、维生素B 1、辅BlQI0、硝茶地平等。

片剂的崩解时限一、定义片剂是指以固体、粉末或颗粒为原料，通过压片工艺制成的剂型。

片剂的崩解时限是指片剂在给定测试条件下从外观上完全崩解的时间。

二、作用片剂的崩解时限是评定片剂药物释放速度和吸收特性的一个重要指标。

如果片剂崩解时间过长，则片剂释放药物的速度也会变慢，不利于药物的吸收。

三、相关法规1.中国药典2015版卷三《片剂》（指标性质）：在水中完全崩解，应在规定时间内崩解（10min）。

2.美国药典2015版《片剂》（一般章程）：-所有片剂在酸性介质和缓冲介质中至少在30分钟内崩解。

-所有片剂在强酸性介质中至少在45分钟内崩解。

-所有片剂在弱酸性介质（pH为5.0-7.0）中至少在60分钟内崩解。

四、测试方法1.中国药典方法：将片剂置于100ml的模拟胃液（ pH＝1.2, 37±2℃）中，时限10min；或将片剂置于900ml的模拟胆汁液（pH＝6.8, 37±2℃）中，时限30min。

2.美国药典方法：将片剂置于1000ml的介质中（酸性介质pH＝1.2，弱酸性介质pH为5.0-7.0，缓冲介质pH＝6.8），时限均为30min。

五、影响因素片剂崩解时限受到多种因素影响，如：1.原料特性：原料的粉末特性（如粒度、密度、流动性等）会影响片剂的崩解时间。

2.配方特性：配方中的助剂种类和比例，尤其是增塑剂、润滑剂等，也会影响片剂的崩解时间。

3.制备工艺：片剂的成型工艺参数，如压片压力、速度、温度和湿度等均可以影响片剂的崩解时间。

4.贮存条件：片剂在不同的贮存条件下（如温度、湿度、光照等）也会产生不同程度的变化，这些变化可能会引起片剂的崩解时间变化。

六、总结片剂崩解时限是片剂的一个重要品质指标，对评估其药效具有重要作用。

片剂的崩解时限受到多种因素影响，包括原料、配方、制备工艺和贮存条件等。

制剂厂应当根据不同药物的特性，合理设计制剂并进行合适的测试，保证片剂的质量与安全性。

片剂崩解时限操作方法
1. 准备所需药品和设备，包括药品片剂、计时器、烧杯和搅拌棒。

2. 将所需药品片剂放入烧杯中。

3. 使用搅拌棒将药品片剂在烧杯中均匀分散。

4. 记录下开始计时，并启动计时器。

5. 在药品片剂崩解的过程中，使用搅拌棒轻轻地搅拌，以帮助药品片剂更快地崩解。

6. 当药品片剂完全崩解时，停止计时器，并记录下崩解所需的时间。

7. 将崩解后的溶液过滤，并使用适当的方法对溶液进行浓度和纯度的分析。

8. 清洁和消毒使用过的设备。

请注意，在进行药品片剂崩解时，要遵守相关的实验室安全规定，并严格按照药品的使用说明和配方进行操作。

西药药一片剂辅料口诀【片剂填充剂/稀释剂】
【（甜）糖精原味刚预订】
（填）糖精盐微甘预淀
乳糖/蔗糖、糊精、无机盐类(磷酸氢钙、硫酸钙、碳酸钙)、微晶纤维素、甘露醇、预胶化淀粉、淀粉
【黏合剂】
【（黏）胶将同聚，甲乙羧甲羟丙/甲】
（黏）胶浆酮聚，甲乙羧甲羟丙/甲
明胶、淀粉浆、聚维酮、聚乙二醇、甲基纤维素、乙基纤维素、羧甲基纤维素钠、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素
【润湿剂】
【（湿）水乙醇】
润湿剂：水、乙醇
【崩解剂】
【（奔）腾干胶抵羧甲】
（崩）腾干交低羧甲】
泡腾崩解剂、干淀粉、交联羧甲基纤维素钠/交联聚维酮、低取代羟丙基纤维素、羧甲淀粉钠
【润滑剂
【（华）美十二巨龟油】
（滑）镁十二聚硅油
滑石粉、硬脂酸镁、十二烷基硫酸钠、聚乙二醇、微粉硅胶、氢化植物油。

片剂崩解时限等问题总结20190806一、影响片剂的主要原因及解决方法主要原因原村料特性的符合性、药用赋形剂的使用比例，辅料的不一致性，不合理的配方，不合理的混合工艺、制粒工艺，压片时使用的模具及设备不佳，不良的压片工艺过程，不适宜的生产环境2) 粘冲：有细粉枯于冲头及模圈表面致使片面不光洁、不平、有凹痕现象二、粉末直接压片粉末直接压片的应用方法及其注意事项由于粉末直接压片具有较明显的优点，如工艺过程比较简单，不必制粒、干燥，产品崩解或溶出快，成品质量稳定，在国外约有40%的片剂品种已采用这种工艺生产。

a)应用1).用于遇湿、热易变色、分解的药物许多药物对显、热不稳定，如头抱克肟遇湿、热易发生变色，效价降低；雉生素C具有还原性，易空气氧化以致颜色变黄、含量下降，特别是受水分、温度、金属离子等向时更易造成药品变质；氮茶碱遇湿、热均易分解、变色，放出强烈氨臭；利福平对湿、热也不稳定，含量下降，溶出度不合格；维生素81、B2、B6等对湿热、金属离子均不稳定。

这些药物若来用常抛法制粒，因在生产过程中，药物与合剂中的溶接角触，并经高温干燥，必会对产品质量有景知向。

而来用粉末直接压片工艺，所制得的片剥片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短，经加速试验、留样观察，片剂各项质量指标均无变化。

2).用于酯类、酰胺类等易水解药物因盐酸甲氯芬酯极易水解，采用常规的湿法制粒工艺，因生产过程中加入粘合剂，含有水分，在干燥的高温条件下，药物分解加快，从而影响药品的质量，不仅降低了药物的含量，而且增加了降解产物，使疗效降低，副作用增加。

而采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触同时可选用引湿性小的辅料，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。

3).用于溶解度较小或疏水性的药物溶解度小的药物的溶出度受其比表面积和药物成品表面性质的影响较大，通过药剂学方法，选用疏水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高4).用于低熔点及产生共熔的复方药物环扁桃酯的熔点为50C〜62℃,常规湿法制粒可造成药物熔化而影响质量；盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂，湿法制粒干燥时两者可产生共熔，不易烘干。

各种剂型的崩解时限口诀
各种剂型的崩解时限是药学领域中重要的指标之一，它决定了药物的释放速度和吸收效果。

不同剂型的崩解时限可以通过一些口诀来记忆，以便药师和医生在临床实践中做出更准确的用药决策。

1. 片剂崩解时限：
片剂是最常见的固体剂型之一，其崩解时限可以用“七三一五”的口诀来记忆。

即，一般情况下片剂应在7分钟内开始崩解，30分钟内崩解完成，1小时内释放50％的药物，5小时内释放90％的药物。

2. 胶囊剂崩解时限：
胶囊剂是一种常见的固体剂型，其崩解时限可以用“五十二”来记忆。

即，胶囊剂应在5分钟内开始崩解，并在2小时内完全崩解。

3. 糖衣片剂崩解时限：
糖衣片剂是一种常见的固体剂型，其崩解时限可以用“三四”来记忆。

即，糖衣片剂应在30分钟内开始崩解，并在4小时内完全崩解。

4. 栓剂崩解时限：
栓剂是一种常见的局部使用剂型，其崩解时限可以用“一五”来记
忆。

即，栓剂应在1分钟内开始崩解，并在5分钟内完全崩解。

5. 酊剂崩解时限：
酊剂是一种常见的液体剂型，其崩解时限可以用“十五三”来记忆。

即，酊剂应在15分钟内开始崩解，并在3小时内完全崩解。

需要注意的是，以上口诀只是一般情况下的崩解时限，具体剂型的崩解特性还需要根据药物的性质和制剂工艺来确定。

因此，在实际使用中，还应参考药物的说明书和药厂提供的数据来确定剂型的崩解时限。

总之，记忆各种剂型的崩解时限口诀可以帮助药师和医生更准确地了解药物的释放速度和吸收效果，从而更好地指导患者的用药。

同时，也能提高用药安全性，避免因剂型问题导致药效不佳或产生不良反应。

中药制剂与剂型记忆口诀
1. 丸剂圆圆像弹珠，中药裹在里面住，小小一粒作用足，慢慢释放药效酷。

2. 散剂就像小沙堆，药粉松散很干脆，冲服外用都能会，好似粉末小部队。

3. 汤剂像是中药汤，药材煮水味飘香，就像魔法药水缸，喝进肚里保健康。

4. 膏剂黏黏像糖浆，滋补调理它最强，涂在身上亮光光，仿佛给身体上糖霜。

5. 丹剂神秘像仙丹，小小一粒不简单，传统剂型很经典，好似仙药落人间。

6. 酒剂里面酒来灌，药借酒力跑得欢，就像勇士添了胆，药效发作不一般。

7. 糖浆剂甜得像蜜饯，中药藏在甜里面，喝着好似喝甜泉，治病还能把嘴甜。

8. 栓剂形状像子弹，塞进身体很勇敢，就像秘密小侦探，专门针对局部患。

9. 胶剂透明像果冻，满满都是营养浓，吃着感觉很萌动，滋补身体不糊弄。

10. 茶剂轻松像泡茶，药材泡饮很优雅，就像给身体灌茶，健康就在一杯下。

11. 锭剂方方像小砖，携带方便不麻烦，用时感觉很新鲜，就像中药小金砖。

12. 露剂清澈像仙露，口感清新不发怵，就像清晨的露珠，滋润身体好药物。

13. 颗粒剂像小砂粒，冲着喝着很便利，就像中药小颗粒，治病轻松又得力。

14. 硬胶囊像小房子，药在里面很老实，一口吞下不费事，就像吞了小盒子。

15. 软胶囊软软像气球，里面装着药油流，看着可爱像彩球，吃着治病乐悠悠。

16. 微丸剂小得像芝麻，精细制作顶呱呱，别看它小能量大，就像微小的魔法侠。

17. 膜剂薄薄像面膜，贴在患处不啰唆，就像给病处上锁，把病牢牢给捕捉。

18. 气雾剂像小喷雾，一喷药物就散布，就像魔法小烟雾，快速起效很神速。

药剂辅料记忆口诀药剂辅料这玩意儿，说起来还真有点让人头疼。

不过别担心，我这儿有一套记忆口诀，能帮您把这复杂的知识变得简单有趣。

先来说说这药剂辅料的重要性。

就好比您做一碗美味的汤，不光得有鲜美的食材，那些调料也是关键啊！药剂辅料就像这调料，能让药剂发挥出更好的效果。

我记得有一次去医院，碰到一个小朋友特别害怕打针。

医生就耐心地跟他解释，说这药里面加了一些特别的辅料，能让打针不那么疼。

小朋友半信半疑，但最后打完针，居然真的没哭。

这让我深深感受到，药剂辅料虽然咱们平时不太注意，可作用真是大大的。

咱们开始说这口诀。

“片剂辅料有很多，填充黏合和崩解”，这填充剂啊，就像面粉是面包的基础一样，常见的有淀粉、糖粉、糊精等。

那黏合剂呢，就把这些填充的东西给黏在一起，比如淀粉浆、纤维素衍生物。

崩解剂就更厉害了，能让药片在身体里快速散开，像干淀粉、羧甲基淀粉钠都是常见的。

“润滑剂也不能少，助流抗黏滑得妙”。

润滑剂能让药片顺利地从模具里出来，而且表面光滑。

像硬脂酸镁、微粉硅胶就是常用的。

“胶囊辅料也有类，明胶甘油和水”。

胶囊壳一般就是明胶做的，有时候还会加些甘油来增加韧性，水也是少不了的成分。

“混悬剂中助悬剂，增加稳定别着急”。

像羧甲基纤维素钠、糖浆，能让混悬剂里的颗粒不容易沉淀。

“乳剂的油和水，乳化剂来牵牵手”。

乳化剂能让油和水和谐相处，像聚山梨酯、脂肪酸山梨坦，都是它们中的“和事佬”。

“栓剂的那辅料，可可豆脂要记住”。

可可豆脂是常用的栓剂基质，它的性质稳定，用起来效果不错。

这记忆口诀啊，您得多念几遍，多在脑子里过过。

就像咱们背乘法口诀一样，熟了才能信手拈来。

总之，药剂辅料虽然看似不起眼，但却是药剂学里不可或缺的一部分。

掌握了它们，就能更好地理解药剂的制作和作用。

希望这个口诀能帮您轻松记住这些知识点，在学习和工作中都能派上用场！。