设计开发文件清单
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设计开发输出清单设计开发输入应包括以下内容:a) 产品主要功能、性能要求。
这些要求来自市场的需求与期望;b) 适用的法律、法规要求,对国家强制性标准一定要满足;c) 对确定产品的安全性和适用性的特性要求,包括安全、包装、运输、存放、维护及环境等;d) 以前类似设计提供的适用信息。
设计开发输出文件因产品不同而不同,可包括电气原理图、PCB图、硬件组成框图、结构图、零部件图、元器件明细表、外形图、包装图、包装说明、软件流程图、源程序、可执行文件、用户手册、工艺文件、检验文件等。
标准要求为:设计开发输入应包括:功能和性能要求; b) 适用的法律法规要求; c) 适用时,以前类似设计提供的信息; d) 设计和开发所必需的其他要求。
设计开发输出应包括:a) 给出采购、生产和服务提供的适当信息; b) 包含或引用产品接收准则; c) 规定对产品的安全和正常使用所必需的产品特性。
若将设计开发分为产品设计和制造过程设计,可以有以下例子作为补充参考:产品设计输入:- 合同评审的结果,如产品重要特性,产品标识,可追溯性的要求,包装的要求等;- 以往类似项目的经验包括顾客反馈,以及与竞争对手的比较; - 产品设计的目标,包括寿命、可靠性、成本等。
产品设计输出:- 设计FMEA,可靠性结果;- 产品的重要特性的确定及要求;- 产品防错;- 产品图纸,技术规范;制造过程设计输入:- 首先包括产品设计的输出结果;- 过程设计目标,如过程能力(Cpk等),成本,生产效率等; - 类似项目的经验。
制造过程输出:- 制造过程流程图、平面布置图;- 制造过程FMEA;- 控制计划;- 作业指导书;- 适当的防错以上都是补充的例子,与企业的实际情况结合。