设计开发输入清单doc资料

设计开发输入清单RM-RDD-JL10-A0项目名称：客户要求：设计开发输入清单（附相关资料份）：A、产品主要功能、性能要求B、适用的法律法规要求，对国家强制性标准一定要满足；C、以前类似设计提供的适用信息：D、对确定的产品的安全性和适用性至关重要的特性要求描述：备注：编制/日期：审核/日期：批准/日期：MX-RDD-JL-09-A0项目名称产品代码设计开发输出清单（附相关资料份）：设计开发输出因产品不同而不同，可包括1、指导生产、包装等活动的图样和文件。

（如零件图、总装图、生产工艺及包装设计等），2、引用验收准则，标准件，外协、外购件清单，质量重要度分级明细表及采购物资分类明细3、产品应用的技术规范或企业标准等备注：编制/日期：审核/日期：批准/日期：MX-RDD-JL-08-A0项目名称产品代码设计开发阶段负责人评审人员部门职务或职称评审人员部门职务或职称评审内容：打“■”表示评审通过；打“◢”表示有建议或疑问；打“◣”表示不同意。

□合同、标准符合性□采购可行性□测试可行性□结构合理性□可检验性□美观性□环境影响□安全性□其它存在问题及改进建议：评审结论：对纠正、改进措施的跟踪验证结果：验证人/日期：备注：1、评审会议记录应予以保留；2、可另加页叙述。

编制/日期：审核/日期：批准/日期：MX-RDD-JL-06-A0项目名称型号规格验证单位及参加验证人员项目编号项目起止日期设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规等）：主要试验仪器和设备：序号仪器设备编号仪器设备名称操作者针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论：设计开发验证结论：对验证结果的跟踪结果：验证人/日期：备注：可另附页叙述。

编制/日期：审核/日期：批准/日期：产品设计修改记录MX-RDD-JL-05-A0项目名称评审阶段设计人员备档日期问题现象产生原因说明更改方案更改结论产品项目负责人意见研究开发部负责人意见质量管理部负责人意见采购部门负责人意见产品设计开发计划书MX-RDD-JL-04-A0项目名称项目来源开发周期项目总负责人设计人员组成:设计人员职位设计人员职位设计人员职位资源配置:阶段划分及主要内容责任部门责任人完成时间决策阶段编制设计任务书(设计输入)设计任务书的评审初步设计技术设计阶段初步设计设计评审工作图设计样机试制及验证(设计验证)试制阶段工艺方案的编制工艺方案的评审工艺文件、检验文件的编制小批量试制试验产品定型鉴定（设计确认）定型投产阶段正式生产前准备转入正式生产备注：★：设计内容可根据实际情况做出改变编制/日期: 审核/日期: 批准/日期:。

设计开发输入输出清单
设计开发输入输出清单
产品名称：D16板材
输入输出
1.顾客要求：
a.日程要求：2011年1月8日前纳入样品2011年2月15日前进入量试阶段
2011年3月进入量产
1.建立项目小组，确定小组成员
b.交货品质要求： 2.小组可行性承诺
3.开发计划书
c.交货：交货地点为无锡吉兴，送货日供
d.产量：12000台/月
最大15000台/月
2.开发依据： 1.零件表、特殊特性一览表
a.原材料工程规范 2.B、C、D表
b.样件 3.原材料技术规范、产品工程规范
3.工艺流程 1.过程流程图
a.原材料入库检查 2.特殊特性矩阵图
b.聚氨酯发泡 3.PFMEA
c.泡沫养生 4.控制计划、工艺设定点检表
d.切片 5.项目阶段评审
e.终检 6.作业标准书
f.装箱入库7.试制方案、试做记录、试制报告
8.包装标准
9.批量生产可行性确认报告等
4.法律法规要求
见法律法规要求清单
表单编号：S-I01-06-01
批准：审核：编制：。

设计开发输入清单
编号：FMKJR-04-03
项目名称成都塔吊安全在线管理系统规格型号FM-CMS-1.0 设计开发输入清单（附相关资料06 份）
1、成都塔吊安全在线管理系统详细开发计划说明书.doc
2、成都塔吊安全在线管理系统需求分析文档.doc
3、成都塔吊安全在线管理系统可行性研究报告.doc
4、成都塔吊安全在线管理系统设计方案.doc
5、成都塔吊安全在线管理系统概要设计说明书.doc
6、成都塔吊安全在线管理系统详细设计.doc
备注：
其中有些内容来自于邮件，会议，电话，和内部文件不做具体说明
编制审
核
批
准
时间时
间
时
间。

设计开发输入清单SX / jl7.3-03产品名称：一次性集成胸腔引流器规格型号：YYL三腔2000；YYL两室2000 YYL单腔1600; YYL两腔100（便携式）输入背景：产品创新，优化产品功能和性能，提高产品附加值和市场竞争力，并在此基础上开发系列模型。

2.功能：该系列产品主要适用于因各种原因引起的胸膜残留气体的封闭引流和胸腔积液，或微创胸外科手术及术后康复阶段。

引流管与嵌在胸腔内的胸膜引流管连接，实现胸腔内残留气体或少量积液的排出。

便携式产品携带方便，患者可以按照医生的建议进行康复步行锻炼，有利于患者康复，提高病床周转率。

性能要求：该产品只能在指定腔内加入生理盐水后才能使用；产品应存放在无腐蚀性气体，通风良好的洁净室中；3，适用法律，法规应当适用医疗器械监督管理规定（国务院令第276号）；医疗器械注册的行政措施（第16号命令）；《医疗器械生产监督管理办法》第12号令；《医疗器械说明书，标签和包装标签管理条例》（第10号令；医疗器械临床试验规定（第5号）；强制性和非强制性标准：yy0583.1）一次性胸腔引流器第1部分：水密封“；YY / t0316-2008《医疗器械》风险管理在医疗器械中的应用；GB / t14233.1-2008医用输液，输血和注射设备的检验方法第1部分：化学分析方法；GB / t14233。

2-2005医用输液，输血和注射设备的检验方法第2部分：生物学分析方法；按属性分类的GB / t2828.1-2003抽样检验程序第1部分：根据AQL，物理，产品的化学和生物学特性应符合yy0583.1“一次性胸腔引流装置第1部分：水封式”的要求。

4.以前的设计经验和教训：产品评估mbly 复杂，体积大，零件多，但共用零件少，增加了仓库管理成本，瓶体吹塑壁厚度不均匀，透明度不够漂亮，运输过程中有损坏和散落的风险。

水封管和连接管没有自锁装置，反馈下降。

5.客户要求：产品应易于操作，美观，尺寸智能，易于携带且可在短时间内安全倾倒。