设计开发输入清单(1)-模板

《设计和开发输入清单》rm-rdd-jl10-a0项目名称《顾客要求设计和开发输入清单》附相关资料a、产品B的主要功能和性能要求、适用的法律法规，国家强制性标准必须满足C.以往类似设计提供的适用信息D.对确定产品的安全性和适用性至关重要的特性要求说明备注编制/日期评审/批准/日期设计和开发输出清单mx-rdd-jl-09-a0项目名称《设计和开发输出清单》附相关资料；产品设计和开发输出因产品不同而异，包括1份指导生产、包装等活动的图纸和文件。

例如：零件图、总装图、生产工艺、包装设计等Mx-rdd-jl-08-a0标题或职务：项目名称：设计开发阶段负责产品编码的审核人；部门职称或职称；部门评审内容：标注“■”表示评审通过；标记“◠”表示有建议或疑问；“税”表示不同意。

合同与标准的符合性、采购可行性、试验可行性、结构合理性、美观性、环境影响、安全性、评审结论、纠正和改进措施的跟踪验证结果、备注1、评审会议纪要。

2可以添加其他页面进行说明。

编制/日期评审/日期批准/日期检查员/日期设计和开发验证报告mx-rdd-jl-06-a0项目名称验证单位和参与人员项目编号设计和开发输入汇总绩效、功能，技术参数和标准或基于等的法律法规。

主要试验仪器设备的序列号；根据输入要求的各项专项试验/检测报告的汇总和结论；设计和开发验证的结论；验证结果的跟踪结果，备注可以在另一页中描述。

操作员修改日期/设备名称/设备设计人员批准日期/R&amp；设备设计更改意见日期；D质量管理部部长意见采购部产品设计开发计划负责人mx-rdd-jl-04-a0项目来源项目总负责人项目名称开发周期设计师组成：设计师资源配置：岗位设计师岗位设计师岗位阶段划分及主要内容责任部门负责人完成时间设计任务书编制（设计输入）决策阶段设计任务书评审初步设计技术初步设计评审工作图设计样机试制验证（设计验证）工艺方案评审准备小批量试制工艺文件和检验文件编制试验产品定型鉴定设计确认正式生产前准备转入正式生产设计阶段、试制阶段，定型调试阶段备注材料设计内容可根据实际情况更改编制/日期：审核/日期：批准/日期：日期：。

设计开发全套模板表格项目策划书项目名称：GSWIJS01规格型号：DT-201F起止日期：2010-02-01至2010-09-18预算费用：35万元一、项目概况：电能质量在线监测仪采用高速DSP为核心和独特的数字信号处理技术，可同时连续分析三路电压和电流，测量电网中所有电能参数，准确度高。

终端使用webservice方式，通过IE浏览器方便快捷的完成主要的各种电能分析工作。

配合电能质量管理系统软件可实现各种历史数据的趋势图分析、骤升骤降事件回放、越限记录分析、实时数据分析和各种报表生成打印。

二、设计目标：对各级电网进行电能质量在线监测，取得电网中所有电能质量参数，并将所测数据通过通讯网发送至管理中心。

三、功能设计要求：电能质量在线监测仪具有基本监测指标、高级监测指标、显示功能、记录存储功能、统计功能、通讯功能、GPS对时功能、事件触发录波功能等。

四、原理图（附件1）五、设计开发阶段（详见设计开发计划书）六、设备需求清单：PC电脑、精密标准电源、标准表、谐波发生器、记忆示波器、仿真系统七、人员需求清单（详见设计开发计划书）八、原材料、外协件、标准件的需求清单及采购：外壳、电子元器件、电路板九、费用估算：硬件设计：22万元软件开发：8万元产品测试：5万元十、阶段划分及时间安排（详见设计开发计划书）评审意见：同意评审人：XXX、XXX编制：XXX 审核：XXX 审批：XXX 日期：设计开发计划书项目名称：GSWIJS02型号规格：DT-201F职责：硬件设计、软件开发、测试起止日期：2010-02-01至2010-09-18预算费用：35万元人员需求清单：硬件设计：XXX、XXX软件开发：XXX、XXX测试：XXX资源配置（包括人员、生产及检测设备、设计经费预算分配及信息交流手段等）要求：硬件设计：人员：XXX、XXX 经费：22万元（主板设计及制造、外壳设计及制造）软件开发：人员：XXX、XXX 经费：8万元（软件编程及调试）产品测试：人员：XXX 经费：5万元The online monitoring instrument for power quality。

设计开发输入清单1模板设计和开发是一个复杂而繁琐的过程，为了确保项目的顺利进行和高质量的交付，一个完整和准确的输入清单是必不可少的。

本文将提供一个设计开发输入清单1模板，以帮助您在开始项目之前组织和收集必要的信息。

项目概况在开始设计和开发之前，首先需要了解项目的整体概况。

以下是一些示例问题，可以帮助您更好地理解项目的背景和目标:1. 项目名称和简要描述2. 项目的目标和预期结果3. 项目的时间表和截止日期4. 项目的预算和资源限制需求分析清晰的需求分析是设计和开发的基础。

以下是一些问题，可以帮助您收集所需的功能和要求信息:1. 用户的需求和期望2. 系统或产品的功能和特性3. 技术要求和限制4. 设计要求和品牌风格指南设计要素设计是项目成功的关键部分。

以下是一些问题，可以帮助您了解设计相关的要素:1. 布局和结构设计要求2. 图形和视觉设计要求3. 色彩和品牌标识要求4. 用户交互和体验设计要求开发要求开发过程需要明确的技术和功能要求。

以下是一些问题，可以帮助您收集开发相关的要求:1. 技术平台和工具要求2. 数据库和后端系统要求3. 用户权限和访问控制要求4. 安全和数据保护要求测试计划测试是确保项目质量和稳定性的重要环节。

以下是一些问题，可以帮助您制定测试计划:1. 测试的范围和目标2. 测试环境和测试数据要求3. 测试用例和测试脚本要求4. 测试团队和时间安排要求交付和上线要求项目的交付和上线需要一些特定的要求和准备工作。

以下是一些问题，可以帮助您整理相关的要求:1. 交付物和文档要求2. 上线流程和步骤3. 培训和支持要求4. 运维和维护要求总结设计开发输入清单1模板为您提供了一个全面和系统化的方法，以收集和整理项目所需的信息。

通过填写和完善这个清单，您可以更好地组织和规划项目，并确保项目的顺利进行和高质量的交付。

请注意这只是一个模板，具体的输入清单需根据项目的实际情况进行定制和调整。

希望这个模板可以帮助您在设计开发过程中更加高效和有序地进行工作。

项目建议书
序号：编号：FME-GC-01AO
（所列各项，可另加页叙述）
设计开发任务书
序号：编号：FME-GC-02AO
签名：年月日
设计开发计划书
序号：编号：FME-GC-03AO
设计开发输入评审表
序号：编号：FME-GC-04AO
设计开发输出清单
序号：编号：FME-GC-05AO
设计开发评审报告
序号：编号：FME-GC-06AO
设计开发验证报告
序号：编号：FME-GC-07AO
设计开发确认申请单
序号：编号：FME-GC-08AO
：
所承担的已完成了规定的设计评审和设计验证、且结果符合要求，现申请进行设计确认，请予审批。

此致
敬礼
申请人：
年月日
设计开发确认报告
序号：编号：FME-GC-09AO
试产申请报告
序号：编号：FME-GC-10AO
序号：编号：FME-GC-11AO
新产品鉴定报告
序号：编号：FME-GC-02AO
批准：编制：
顾客试用报告
序号编号：FME-GC-13AO
批准：编制：。

精选全文完整版（可编辑修改）文件更改单HTZK/JL4.2.3-.04记录清单HTZK/JL4.2.4-01管理评审计划HTZK/JL5.6-01管理评审通知单管理评审报告HTZK/5.6-03员工登记表HTZK/JL6.2-01培训记录HTZK/JL6.2-03年度培训计划HTZK/JL6.2-02设备﹨工具领用记录HTZK/JL6.3-02合同评审记录HTZK/JL7.2-01 合同编号：GF-2006-146合同台帐HTZK/JL7.2-03项目建议书HTZK/JL7.3-o1 序号：设计开发任务书HTZK/JL7.3-02 序号：设计开发方案设计开发计划书HTZK/JL7.3-04 序号：设计开发输入清单设计开发信息联络单HTZK/JL7.3-06 序号：HTZK/JL7.3-07 序号：HTZK/JL7.3-08 序号：设计开发输出清单HTZK/JL7.3-09 序号：试产报告HTZK/JL7.3-10序号：HTZK/JL7.3-11 序号：HTZK/JL7.3-12 序号：（可另加页叙述）新产品鉴定报告HTZK/JL7.3-13 序号：编制：日期：批准：日期：供方评价表HTZK/JL7.4-01 序号：01合格供方名录HTZK/JL7.4-02编制：批准：日期：采购计划HTZK/JL7.4-03 序号：编制：日期：批准：日期：采购产品验证入库单HTZK/JL7.4-04 序号：工程进度计划表HTZK/JL7.5-01编制：日期：批准：日期：工程进度实现一览表HTZK/JL7.5-02HTZK/JL7.5-03HTZK/JL7.5-04检测设备台帐HTZK/JL7.6-01填表人：检测设备校准记录HTZK/JL7.6-02编制：批准：日期：顾客反馈调查表HTZK/JL8.2.2-01编制：时间：审核：时间：批准：时间：HTZK/JL8.2.2-02 年月内审检查表HTZK/JL8.2.2-03 受审核部门：年月审核员：审核组长：内审不合格报告HTZK/JL8.2.2-04 序号：内审报告HTZK/JL8.2.2-05 序号：内审（）次会议签到表HTZK/JL8.2.2-07 序号：内审不合格项分布表HTZK/8.2.2-06 序号：编制：日期审核：日期成品检验记录编号：HTZK/JL8.2.4-02 序号：不合格品处置记录HTZK/JL8.3-01 序号：纠正和预防措施处理单HTZK/JL8.5-01 序号：工序自检记录HTZK/JL8.2.4.-01在这一学年中，不仅在业务能力上，还是在教育教学上都有了一定的提高。

设计开发输入清单SX / jl7.3-03产品名称：一次性集成胸腔引流器规格型号：YYL三腔2000；YYL两室2000 YYL单腔1600; YYL两腔100（便携式）输入背景：产品创新，优化产品功能和性能，提高产品附加值和市场竞争力，并在此基础上开发系列模型。

2.功能：该系列产品主要适用于因各种原因引起的胸膜残留气体的封闭引流和胸腔积液，或微创胸外科手术及术后康复阶段。

引流管与嵌在胸腔内的胸膜引流管连接，实现胸腔内残留气体或少量积液的排出。

便携式产品携带方便，患者可以按照医生的建议进行康复步行锻炼，有利于患者康复，提高病床周转率。

性能要求：该产品只能在指定腔内加入生理盐水后才能使用；产品应存放在无腐蚀性气体，通风良好的洁净室中；3，适用法律，法规应当适用医疗器械监督管理规定（国务院令第276号）；医疗器械注册的行政措施（第16号命令）；《医疗器械生产监督管理办法》第12号令；《医疗器械说明书，标签和包装标签管理条例》（第10号令；医疗器械临床试验规定（第5号）；强制性和非强制性标准：yy0583.1）一次性胸腔引流器第1部分：水密封“；YY / t0316-2008《医疗器械》风险管理在医疗器械中的应用；GB / t14233.1-2008医用输液，输血和注射设备的检验方法第1部分：化学分析方法；GB / t14233。

2-2005医用输液，输血和注射设备的检验方法第2部分：生物学分析方法；按属性分类的GB / t2828.1-2003抽样检验程序第1部分：根据AQL，物理，产品的化学和生物学特性应符合yy0583.1“一次性胸腔引流装置第1部分：水封式”的要求。

4.以前的设计经验和教训：产品评估mbly 复杂，体积大，零件多，但共用零件少，增加了仓库管理成本，瓶体吹塑壁厚度不均匀，透明度不够漂亮，运输过程中有损坏和散落的风险。

水封管和连接管没有自锁装置，反馈下降。

5.客户要求：产品应易于操作，美观，尺寸智能，易于携带且可在短时间内安全倾倒。

体外诊断试剂设计开发记录模板-10设计
开发输出清单
设计开发输入清单项目名称
产品名称
设计开发输出清单：
1.主要原材料的研究资料
2.主要生产工艺的研究资料
3.反应体系研究资料
4.阳性判断值或参考区间确定资料
5.说明书
6.产品技术要求
7.分析性能评估资料
8.试剂盒稳定性研究资料
9.样本稳定性研究资料
10.包装、标签样稿
11.采购清单
12.生产、检验仪器清单
13.原料、中间产品、成品的质量标准和检定操作规程14.生产工艺文件和操作规程
15.产品配方
16.产品注册所需的其它文件和材料制定人：日期：审核人：日期：批准人：日期：。