国际孕妇及新生儿先天性巨细胞病毒感染预防、诊断与治疗专家共识(最全版)

新生儿巨细胞病毒感染管理专家共识.pdf中华新生儿科杂志2021年11月第36卷第6期ChinJNeonatol,November2021,Vol.36,No.6·7·prevalenceofneurologicalandsensorysequelaeandcytomegal ovirusdiseaseinvolvingthecentralnervousmortalityassociatedwithcongenitalcytomegalovirussystem:a randomized,controlledtrial[J].JPediatr,2003,infection[J].RevMedVirol,2007,17(5):355-363.DOI:143(1):16-25.DOI:10.1016/s0022-3476(03)00192-6.10.1002/rmv.544.[39]KimberlinDW,JesterPM,SánchezPJ,etal. Valganciclovir[28]NoyolaDE,DemmlerGJ,NelsonCT,etal.Earlypredictorsfors ymptomaticcongenitalcytomegalovirusdisease[J].NofneurodevelopmentaloutcomeinsymptomaticEnglJMed,20 15,372(10):933-943.DOI:10.1056/congenitalcytomegalovirusinfection[J].JPediatr,2001,NEJMo a1404599.138(3):325-331.DOI:10.1067/mpd.2001.112061.[40]KorndewalMJ,deVriesJJ,d eMelkerHE.Valganciclovir[29]MehlerK,OberthuerA,Lang-RothR,etal.Highrateofforcongenitalcytomegalovirus[J].NEnglJMe d,2015,symptomaticcytomegalovirusinfectioninextremelylow372(2 5):2462-2463.DOI:10.1056/NEJMc1504937.gestationalagepreterminfantsof22-24weeks''gestation[41]NigroG,AdlerSP,LaTorreR,etal.Passiveimm unizationaftertransmissionviabreastmilk[J].Neonatology,2014,duringpregnancyforcongenitalcytomegalovirus105(1):27-32.DOI:10.1159/000355306.infection[J].NEnglJMed,2005,353(13) :1350-1362.DOI:[30]HamprechtK,MaschmannJ,VochemM,etal.Epidemiology1 0.1056/NEJMoa043337.oftransmissionofcytomegalovirusfrommothertopreterm[42] NigroG,AdlerSP,ParrutiG,etal.Immunoglobulintherapy infantbybreastfeeding[J].Lancet,2001,357(9255):513-518.offetalcytomegalovirusinfectionoccurringinthefirsthalf DOI:10.1016/S0140-6736(00)04043-5.ofpregnancy－acase-controlstudyoftheoutcomein[31]LombardiG,GarofoliF,StronatiM.Congenitalcytomegalovi ruschildren[J].JInfectDis,2012,205(2):215-227.DOI:10.infection:treatment,sequelaeandfollow-up[J].JMaternFetal1093/infdis/jir718.NeonatalMed,2010,23(Suppl3):45-48.DOI:10.3109/[43]HakkiM,ChouS.Thebiologyofcytomegaloviru sdrug14767058.2010.506753.resistance[J].CurrOpinInfectDis,2011, 24(6):605-611.[32]KellyMS,BenjaminDK,PuopoloKM,etal.PostnatalDOI:10.1 097/QCO.0b013e32834cfb58.cytomegalovirusinfectionandtheriskforbronchopulmonary[4 4]VisentinS,ManaraR,MilaneseL,etal.Earlyprimarydysplasia[J].JAMAPediatr,2015,169(12):e153785.DOI:cytome galovirusinfectioninpregnancy:maternal10.1001/jamapediatrics.2015.3785.hyperimmunoglobulinth erapyimprovesoutcomes[33]BrechtKF,GoelzR,BevotA,etal.Postnatalhumanamonginfantsat1yearofage[J].ClinInfectDis,2012,cytomegalovirusinfectioninpreterminfantshas55(4):497-503.DOI:10.1093/cid/cis423.long-termneuropsychologicalsequelae[J].JPediatr,2015,[45]RevelloMG ,LazzarottoT,GuerraB,etal.Arandomized166(4):834-839.e1.DOI:10.1016/j.jpeds.2014.11.002.trialofhyperimmuneglob ulintopreventcongenital[34]RazonableRR,PayaCV,SmithTF.Roleofthelaboratoryincyto megalovirus[J].NEnglJMed,2014,370(14):1316-diagnosisandmanagementofcytomegalovirusinfection1326. DOI:10.1056/NEJMoa1310214.inhematopoieticstemcellandsolid-organtransplant[46]YooHS,SungSI,JungYJ,etal.Preventionof recipients[J].JClinMicrobiol,2002,40(3):746-752.DOI:cytomegalovirustransmissionviabreastmilkin10.1128/JCM.40.3.746-752.2002.extremelylowbirthweightinfants[J].YonseiMedJ,2015,[35]WreghittTG,T eareEL,SuleO,etal.Cytomegalovirus56(4):99 8-1006.DOI:10.3349/ymj.2015.56.4.998.infectioninimmunocompetentpatients[J].ClinInfectDis,[47]G oelzR,HihnE,HamprechtK,etal.Effectsofdifferent2003,37(12):1603-1606.DOI:10.1086/379711.CMV-heat-inactivation-methodsongrowthfactorsin[36]EguchiH,HoritaN,UshioR,etal.Diagnostictestaccuracyhu manbreastmilk[J].PediatrRes,2009,65(4):458-461.ofantigenaemiaassayforPCR-provencytomegalovirusDOI:10.1203/PDR.0b013e3181991f18.infection-systematicreviewandmeta-analysis[J].Clin[48]MaschmannJ,HamprechtK,WeissbrichB,etal.MicrobiolInfect,2017,23(12):907-915.DOI:10.1016/j.Freeze-thawingofbreastmilkdoesnotpreventcmi.2017.05.009.cytomegalovirustransmissiontoapreterminf ant[J].Arch[37]LazzarottoT,VaraniS,GabrielliL,SpezzacatenaP,LandiniDis ChildFetalNeonatalEd,2006,91(4):F288-290.DOI:MP.Newadvancesinthediagnosisofcongenital10.1136/adc.20 04.050625.cytomegalovirusinfection[J].Intervirology,1999,42(5-6):[49]HamprechtK,MaschmannJ,MüllerD,etal.Cytomegalovirus390-397.DOI:10.1159/000053976.(CMV)inactivationinbreastmilk:reas sessmentof[38]KimberlinDW,LinCY,SánchezPJ,etal.Effectofpasteurization andfreeze-thawing[J].PediatrRes,2004,56(4):ganciclovirtherapyonhearinginsymptomaticcongenital529-535.DOI:10.1203/01.PDR.0000139483.35087.BE.fmx_T3RoZXJNaXJyb3Jz。

巨细胞病毒感染的产前诊断、治疗及管理刘丽欣　周希亚（中国医学科学院北京协和医学院/北京协和医院　产科中心/国家妇产疾病临床研究中心，北京　100730）·专题笔谈· 巨细胞病毒（cytomegalovirus， CMV）是一种普遍存在的DNA疱疹病毒，CMV感染最常见的是胎儿病毒感染，是新生儿感觉神经性听力减退和智力低下的主要感染性病因［1］。

发达国家婴儿先天性巨细胞病毒（congenital cytomegalovirus，cCMV）感染的发生率为0.2%～2.4%，其中10%～15%的婴儿在出生时表现出症状。

cCMV感染的临床表现包括胎儿生长受限、低出生体重以及脑部和多脏器受累，出生时有以上临床症状的新生儿死亡率为20%～30%，存活婴儿中约90%存在严重的神经系统后遗症。

此外，无症状cCMV感染的新生儿中有10%～15%会形成长期后遗症，例如感觉神经性听力损失和精神运动发育延迟［2］。

由于cCMV感染的危害严重，其产前诊断、治疗和管理受到了普遍关注，本文将从CMV感染的流行病学、孕妇感染及诊断、胎儿感染及诊断、胎儿感染的管理、筛查及预防等方面进行综述。

1　CMV感染的流行病学 cCMV感染在全世界的出生患病率为0.7%。

非洲和亚洲国家的出生患病率>1%，欧洲国家的出生患病率约为0.4%［2］。

据报道，我国北京地区cCMV感染率为0.23%［3］；2010年至2012年江苏常州地区新生儿cCMV感染率为1.59%；2001年至2014年南京及周边地区因胎儿严重畸形而终止妊娠的436例孕妇中，存在cCMV感染率为1.6%［4］。

2　孕妇感染CMV及诊断 对于育龄妇女而言，接触年幼儿童的尿液和唾液可能是CMV感染的最大危险因素［5］。

母体CMV原发性感染造成其先天性感染的风险为30%～40%，而非原发性感染仅为1.1%～1.7%［6-7］。

原发性感染发生在CMV血清检测结果为阴性的患者中，孕期初次感染。

新生儿巨细胞病毒感染管理专家共识【摘要】新生儿巨细胞病毒（cytomegalovirus，CMV）感染涉及问题相对复杂，如何判别感染的类型和损伤程度、确定治疗指征及治疗方案亟待进行规范。

本共识针对新生儿CMV感染重点关注人群、临床诊断评估、病原学检测方法、治疗指征、治疗方案及带病毒母乳的处理方法等进行综合分析，并提出共识方案，以期规范新生儿（含极低出生体重儿）CMV 感染的临床诊断和治疗。

核心信息包括：需重点关注CMV 感染高危儿并进行早期识别和评估；正确选择合适的病原学检测方法；接受抗病毒药物治疗前需进行严格的治疗指征评估；提倡母乳喂养，进行适当母乳处理以降低母乳喂养感染CMV 的风险。

【关键词】巨细胞病毒感染；婴儿，新生；专家共识巨细胞病毒（cytomegalovirus，CMV）为D NA 病毒，在人群中广泛存在、呈潜伏感染状态，宿主免疫功能低下时可呈活动性感染。

免疫功能低下群体，如新生儿易发生母婴垂直传播造成先天感染，也容易通过母乳喂养、密切接触病毒携带者或输血等途径导致生后获得性感染。

新生儿宫内感染为先天感染，出生3 周内CMV 病原检测呈阳性；若出生3 周内CMV 病原阴性、3 周后阳性则属于生后感染。

无症状感染指可在患儿体液中检出CMV 病原体，但无明显临床症状及理化改变；症状性感染指不仅可从体液中检出病原体且有相关临床表现和理化异常。

2018 年针对CMV 母婴垂直传播问题，中华医学会围产分会专家组出台了宫内CMV 感染管理规范［1］，但目前对新生儿CMV 感染（尤其是生后感染）的管理尚无统一规范，有必要针对新生儿CMV 感染重点关注人群、临床评估、病原学检查、治疗指征、治疗方案及带病毒母乳的处理方法等要点进行一、新生儿CMV 感染时间分类1. 先天CMV 感染：胎儿期因母婴垂直传播导致的新生儿感染为先天CMV 感染。

新生儿先天CMV 感染发病率存在地区差异，介于0. 15%~2.50% 之间，其中，美国约为0.60%，欧洲的英国、丹麦、瑞典为0.30%，非洲为1.40%［2-3］。

妊娠合并巨细胞病毒感染的病因治疗与预防巨细胞病毒感染是先天性感染最常见的原因，可对胎儿和婴儿造成严重损害甚至死亡。

妊娠免疫机制和内分泌环境的变化可以改变宿主细胞与病毒的关系，使潜在病毒再次活动。

第一次感染者1%～5%孕妇有单核细胞增多、肝炎和间质性肺炎。

新生儿先天性巨细胞病毒感染者占所有新生儿的比例0.5%～2.5%，其中临床有异常表现者占15%～33%。

10%有永久性损害的儿童。

巨细胞病毒感染是一种由巨细胞病毒引起的全身性传染病，近年来被列为性传播疾病。

巨细胞病毒感染的特征性癌变是感染细胞的增加，细胞核和细胞质中分别出现嗜酸性和嗜碱性包含体。

巨细胞病毒具有潜伏活动的生物学特征，多为潜伏感染，可因妊娠而激活。

孕妇在怀孕期间的巨细胞病毒感染多为隐性感染，无明显症状和体征，可长期处于病毒状态。

孕妇可通过唾液、尿液、牛奶和宫颈分泌物排出巨细胞病毒。

少数患者有低热、疲劳、头痛、咽痛、肌肉关节疼痛、白带增多、颈部淋巴结肿大、多发性神经炎等症状。

巨细胞病毒感染的检查方法主要有以下几种:1.免疫学检测酶联免疫吸附试验可检测孕妇血清巨细胞病毒。

2、病理学检测活体组织孕妇宫颈脱落细胞或尿液涂片染色后，在光镜下可以看到巨大的细胞内涵。

这种特殊细胞被称为猫头鹰眼细胞，具有诊断价值。

3、DNA分子检测DNA分子杂交技术简单快捷，可用于检测巨细胞病毒DNA。

治疗本病时应注意以下几点：1.在妊娠早期诊断本病时，应立即流产终止妊娠，或等待羊水或脐静脉血检查到妊娠20周IgM，阳性应中断妊娠，引产。

2、在妊娠晚期感染巨细胞病毒或从宫颈管分离病毒，无需特殊治疗。

足月分娩时，阴道分娩。

3.乳汁中检测到巨细胞病毒的孕妇应停止母乳喂养，人工喂养。

4.抗病毒药物对感染巨细胞病毒的孕妇没有实际应用价值。

8-10mg/(kg.d)静脉滴注可能有效。

大剂量干扰素可抑制病毒血症，改善病情。

本病可发生流产、死胎、死产、新生儿死亡。

若存活，约有10%新生儿体重低、黄疸、紫癜、肝脾肿大、智力障碍、视网膜脉络膜炎、脑钙化、小头症等。

2019先天性巨细胞病毒感染筛查与临床干预指南（完整版）人巨细胞病毒（human cytomegalovirus，HCMV）是最常见的先天性感染病原体之一，呈全球性分布，在全球活产婴儿中HCMV先天性感染率约为0.7%，是新生儿罹患先天性感音神经性耳聋、视力障碍、智力发育迟缓和病毒性肝炎、病毒性肺炎等疾病的常见原因，严重者可导致流产、死胎、早产和新生儿死亡。

近年来，先天性HCMV感染的流行病学、妊娠期管理、产前诊断以及新生儿治疗方面取得了显著进步，国内外相继发表了HCMV感染诊治的专家共识。

本指南以系统分析的循证医学证据为依据，就HCMV感染筛查、诊断、干预与治疗中的常见问题提出建议，供国内同行参考。

证据分级采用加拿大专家组关于预防性医疗保健的分级标准。

1孕前及孕期HCM V感染1.1 HCMV感染流行状况HCMV感染的流行情况因生活方式、社会经济发展水平、卫生环境条件等不同而存在地区差异。

发达国家的孕妇HCMV-IgG阳性率约41%～50%，新生儿先天性HCMV感染率约0.5%～1.0%；我国的孕妇HCMV-IgG阳性率约为94%～98%，新生儿先天性HCMV感染率约0.7%。

系统分析表明发展中国家的先天性HCMV感染率约0.6%～6.1%，约60%～75%的新生儿先天性HCMV 感染来源于母体复发感染，孕妇原发感染导致新生儿听力障碍发生率为13%，复发感染导致新生儿听力障碍发生率为11%，两者无明显差异。

因此，需要同样重视HCMV原发感染与复发感染的孕期监测。

1.2 孕妇HCMV原发感染与复发感染对胎儿的影响有什么不同1.2.1 HCMV感染主要分为三大类（1）原发感染：指初次感染HCMV，在被感染前缺乏HCMV-IgG抗体，在感染后出现HCMV-IgG 抗体转化。

（2）复发感染：由潜伏在人体内的HCMV再激活引起的感染。

（3）再次感染：HCMV-IgG抗体阳性个体暴露于外源性HCMV新病毒株所引发的感染，需通过基因测序鉴定有新病毒株出现才能确认。

新生儿巨细胞病毒感染的病因治疗与预防巨细胞病毒感染是人类巨细胞病毒(HCMV)一种全身性感染综合征。

由于受感染细胞的典型变化是细胞变大，包涵体出现在核和细胞浆中，这种疾病也被称为巨细胞包涵体疾病(CID)，也是先天性畸形的重要原因之一。

一、病因人群对HCMV一般易感，可重复感染。

1.宿主咽部、唾液腺、子宫颈、阴道分泌物、尿液、精液、乳汁和血液中存在产前和出生后的早期感染病毒，可引起先天性感染、围生期感染和出生后的早期感染。

围生期母婴传播最常见，包括胎盘感染、宫颈逆行感染和产道感染。

2、产后感染主要是指产后水平感染，并通过母乳喂养感染婴儿。

由于病人和婴儿可以从口腔、呼吸道和尿液中排出病毒，因此婴儿之间可以发生水平传播，导致婴儿之间的感染。

二、发病机制HCMV具有潜伏活动的生物学特性，侵入人体后主要有两种变化：1.病毒复制产生典型的巨细胞病毒，称为产毒性感染(toxigenicinfection)。

2.无子代病毒复制，无细胞病变称为非产毒性感染或潜伏感染(nontoxigenic或latentinfection)。

在一定条件下，内源性潜伏病毒可以激活并再次感染(recurrentinfection)。

受HCMV感染细胞明显增大，直径可达20？m以上细胞核也增大，往往偏向于细胞一侧，包含体偏向于核内侧，其中有无染晕环将其与核膜分离，使细胞典型"猫头鹰样"变化。

浆细胞和淋巴细胞经常浸润在巨细胞附近。

孕妇感染HCMV后，HCMV潜伏在胎盘绒毛膜组织中，引起胎盘形态变化，恶化胎儿生长发育的环境和条件，引起反复感染。

HCMV它还会影响绒毛膜促性腺激素和胎盘生乳素的分泌，导致宫内发育迟缓、死胎、早产和死产。

妊娠早期感染会影响胚胎的正常发育、胎儿畸形、死胎等。

HCMV感染引起的病变是多系统、多器官。

数据显示，大脑是典型的侵入部位，表现为脑积水、脑室周围钙化、局部软化和出血、星细胞增生、血管周围炎性浸润和硬脑膜结节。

妊娠期巨细胞病毒感染诊治管理巨细胞病毒（CMV）是先天性感染的最常见病原体之一，也是导致发达国家和发展中国家新生儿畸形与感觉神经性听力损失的首要病因。

据估计，先天性 CMV 感染占所有妊娠的 0.2%～2.0%，其对母婴健康产生很大危害。

目前，对于 CMV 感染管理还存在很多缺陷，包括孕妇及临床医生对妊娠期 CMV 感染认识不足、常规筛查高危新生儿推广范围有限、缺乏母婴筛查项目计划、当前治疗感染方法有限以及没有获批准的有效疫苗等。

为此，悉尼威尔斯亲王医院病毒学与微生物学教授 Rawlinson 等近期在 The Lancet Infectious Diseases 杂志上发表文章，就 CMV 感染诊断、治疗与预防问题，基于现有研究数据达成专家共识，同期伦敦大学胎儿医学组 Khalil 等在 Current Opinion in Infectious Diseases 杂志上发表综述文章，也就 CMV 感染相关问题进行讨论，对产前治疗提出补充意见。

现将上述两篇文章内容要点总结如下，为临床医生诊治管理 CMV 感染提供参考。

如何诊断？（1）如果确诊孕妇发生原发性 CMV 感染，或怀疑胎儿发生感染，推荐转诊给具有胎儿 CMV 感染诊治管理经验的临床医生。

（2）当孕妇出现流感样症状（通常为发热、疲劳和头痛）时，如果无法用其他感染解释，或影像学检查（超声或 MRI）提示胎儿发生 CMV 感染，应对孕妇进行 CMV 血清学检测（CMV 特异性 IgG、IgM 和 IgG抗体亲和力检测）。

（3）对于 CMV 血清阴性的孕妇，原发性 CMV 感染的诊断性评估应包括在血清中检出 CMV 特异性 IgG。

在妊娠前免疫状态不明确的情况下，诊断孕妇原发性 CMV 感染应基于同时检出针对 CMV 低至中度亲合力的 IgM 和 IgG 抗体。

（4）在妊娠 20～21 周以后，可确诊胎儿 CMV 感染。

自母体发生 CMV 感染的时间起至少 6 周以后，可使用核酸检测的方法如实时定量PCR，检测羊水 CMV 感染。

2024先天性巨细胞病毒感染：产前、新生儿和产后管理建议总结（全文）先天性巨细胞病毒(cCMV)感染的负担很高，全球患病率为0.64%，受感染的儿童出现永久性后遗症的风险为17%-20%。

近期，欧洲先天性巨细胞病毒倡议(ECCI)更新发布了cCMV感染的产前、新生儿和产后管理建议。

孕产妇感染的初级预防和诊断建议建议女性在妊娠前（或妊娠后尽快）采取卫生措施，特别是那些已知CMV 血清学阴性的女性。

(B)建议实施提高育龄妇女教育水平的策略。

(C)建议提高照顾妊娠／育龄女性的卫生保健专业人员的知识。

(B)建议制定欧盟预防妊娠期原发性巨细胞病毒(CMV)感染的统一政策。

(D)建议CMV IgG结果不明确的妇女应考虑血清阴性。

(D)建议在妊娠早期尽早进行巨细胞病毒血清学检查，血清阴性的女性每4周重新检测一次，直到14-16周。

不建议16周以上的孕妇进行巨细胞病霉血清学检查，除非有超声巨细胞病毒存在症状。

(A)根据当地的巨细胞病毒流行病学，考虑巨细胞病毒血清状态未知或已知血清阴性的妇女在妊娠早期进行巨细胞病毒血消学普遍筛查。

(D)建议使用IgG和IgM检测来诊断母体原发感染。

(B)建议在IgM和IgG阳性的病例中使用IgG抗体检测来排除最近(<90天）的母体原发感染。

(B)对IgM阳性、IgG阳性和中间IgG活性值血清进行第二次活动性检测。

(D)不建议在血液或尿液中检测巨细胞病毒PCR，因其无助千确定IgG和IgM 阳性妇女的母体原发感染日期。

(B)在单独IgM阳性的病例中，全血C M VPCR检测可以排除阴性或确认是否为持续的原发性感染。

(D)不建议怀孕前已知血清阳性的女性在血液或尿液中检测巨细胞病毒血清学或巨细胞病毒PCR。

(B)胎儿感染的二级预防、诊断和随访建议建议在围受孕期或妊娠早期母体原发感染的病例中，在诊断后尽早口服伐昔洛韦8g/d,直至羊膜穿刺术C M V PCR结果。

(A)推荐用药剂量为2g4次／d,以尽量减少肾脏副作用的风险。

2017国际孕妇及新生儿先天性巨细胞病毒感染预防、诊断与
治疗专家共识
张小娇;姜毅
【期刊名称】《中华新生儿科杂志》
【年(卷),期】2018(033)002
【摘要】尽管已知先天性巨细胞病毒感染是导致新生儿畸形的主要病因之一，但
对于该病的预防、诊断与治疗的最佳方法仍在探索中。

2015年国际上成立了先天性巨细胞病毒感染专家建议组，通过对目前的研究证据和存在问题进行讨论及评价，在2017年发表了孕妇及新生儿先天性巨细胞病毒感染预防、诊断与治疗共识，【总页数】2页(P159-160)
【作者】张小娇;姜毅
【作者单位】北京大学第一医院儿科,100034;北京大学第一医院儿科,100034
【正文语种】中文
【中图分类】R722.13
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怎么预防孩子患先天性巨细胞病毒感染症
一、概述
巨细胞病毒在人群中感染很常见，尤其是不少婴幼儿是因孕妇感染没发现而导致感染上先天性巨细胞病毒感染症的，它对孩子的影响是很严重的，所以孕期的准妈妈们一定要注意，为了宝宝的健康，一定要做好预防工作。

某同事孕前就是担心这个问题，所以专门咨询了一下医生，要怎么预防孩子患先天性巨细胞病毒感染症。

下面就和各位准妈妈们一起分享一下这方面的知识，希望大家能好好预防，生一个健康可爱的宝宝。

二、步骤/方法：
1、要做好孕前检查，有很多人都是要孩子直接就怀了，不去考虑双方身体是否适合孕育或是有什么病毒感染没，这样就很容易导致胎儿出现一些问题。

像巨细胞病毒是可以在孕前检查出来的，所以孕前检查很重要，可以避免这类病的发生。

2、平时注意身体锻炼，提高机体免疫机能及抗病能力，尤其是准备要孩子的女性，平时更要注意锻炼，以减少巨细胞病毒对胎儿的严重危害。

3、平时注意环境卫生以及饮食卫生。

尤其是怀孕期间最好是不要去环境比较脏乱的地方，比如一些家禽宰杀场及垃圾清理场等地。

另外尽量不要在外面用餐，以减少感染的机会。

4、产后如果检查出乳汁中巨细胞病毒阳性者，不要母乳喂养，
可以以奶粉代之，以免病毒通过乳汁传染给孩子。