2017-2029年专利到期药物汇总

2011-2017年底专利到期药品目录及国内情况（以下称“专利药品目录”）第 1 页共56 页第 2 页共56 页第 3 页共56 页第 4 页共56 页第 5 页共56 页第 6 页共56 页第7 页共56 页第8 页共56 页第9 页共56 页第10 页共56 页第11 页共56 页第12 页共56 页第13 页共56 页第14 页共56 页第15 页共56 页第16 页共56 页第17 页共56 页辅仁医药科技开发公司信息部2012年7月7日第18 页共56 页专利药品目录中已有国产的品种第19 页共56 页第20 页共56 页第21 页共56 页第22 页共56 页第23 页共56 页第24 页共56 页专利药品目录中仅有进口的品种第25 页共56 页第26 页共56 页第27 页共56 页第28 页共56 页第29 页共56 页专利药品目录中进口国产均没有的产品第30 页共56 页第31 页共56 页第32 页共56 页第33 页共56 页第34 页共56 页第35 页共56 页第36 页共56 页第37 页共56 页第38 页共56 页第39 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对仅有进口的产品）第40 页共56 页第41 页共56 页第42 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对进口、国产均没有的产品）第43 页共56 页第44 页共56 页第45 页共56 页第46 页共56 页第47 页共56 页第48 页共56 页第49 页共56 页第50 页共56 页。

通用名靶点主要适应症原研厂家加雷沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染Astellas Pharma/Taisho Toyama 头孢托罗头孢类抗生素细菌感染Johnson & Johnson 福司氟康唑氟康唑水溶性前药真菌感染Pfizer 帕瑞昔布COX-2抑制剂术后疼痛Pfizer 贝他斯汀组胺H1受体拮抗剂过敏Tanabe Seiyaku/ISTA Pharma 他氟前列素前列腺素FP 受体激动剂青光眼、眼高压Merck Deferasirox 铁螯合剂慢性铁过载Novartis Tasimelteon 褪黑素受体激动剂盲人非24小时睡眠觉醒障碍Vanda Pharma安妥沙星喹诺酮类抗菌药细菌感染安徽环球博舒替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Pfizer 非布索坦黄嘌呤氧化酶抑制剂高尿酸血症/慢性痛风Takeda Pharma 达比加群酯凝血因子IIa 抑制剂预防卒中Boehringer Ingelheim 伐地那非PDE5抑制剂勃起功能障碍Bayer 米拉贝隆肾上腺素β3受体激动剂膀胱过动症Astellas Pharma Lumiracoxib COX-2抑制剂骨关节炎、术后疼痛Novartis 头孢洛林头孢类抗生素细菌感染Takeda Pharma/Forest Laboratories 瑞他莫林青霉类抗生素细菌感染GlaxoSmithKline 地加瑞克促性腺素释放激素受体拮抗剂晚期前列腺癌Ferring Pharma 伊沙匹隆埃坡霉素B 衍生物乳腺癌Bristol-Myers Squibb Fosamprenavir HIV 蛋白酶抑制剂HIV-1感染Vertex Pharma Varenicline 烟碱α4β2受体激动剂尼古丁成瘾Pfizer 替格瑞洛P2Y12受体拮抗剂预防血栓AstraZeneca 拉帕替尼HER2/EGFR 抑制剂乳腺癌GlaxoSmithKline Udenafil PDE5抑制剂勃起功能障碍Dong-A Pharma 维格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Novartis 利奥西呱可溶性鸟苷酸环化酶激活剂肺动脉高压Bayer Fesoterodine 胆碱受体拮抗剂膀胱过度活动症Pfizer 雷美替胺褪黑素受体激动剂失眠Takeda Pharma 依曲韦林HIV 逆转录酶抑制剂HIV-1感染Johnson & Johnson 艾日布林软海绵素B 衍生物转移性乳腺癌Eisai Inc 替比夫定核苷类抗病毒药物HBV 感染Novartis 马拉韦罗CCR5拮抗剂HIV-1感染Pfizer 阿哌沙班凝血因子Xa 抑制剂全身性栓塞、卒中Bristol-Myers Squibb/Pfizer 双环铂铂类抗癌药肿瘤北京兴大艾瑞昔布COX-2抑制剂骨关节炎恒瑞医药阿昔替尼VEGFR 抑制剂肾细胞癌Pfizer 茚达特罗肾上腺素β2受体激动剂慢性阻塞性肺病Novartis Regadenoson 腺苷A2A 受体激动剂心肌灌注显像Astellas Pharma Sugammadex 环糊精衍生物麻醉逆转剂Merck 托法替布JAK 抑制剂类风湿性关节炎Pfizer 索拉非尼Raf/PDGFR/VEGFR 抑制剂肾细胞癌、肝细胞癌Bayer Regorafenib VEGFR/TIE2抑制剂结直肠癌Bayer 阿地溴铵长效胆碱受体拮抗剂慢性阻塞性肺病Forest Pharma 达沙替尼Bcr-Abl 抑制剂慢性粒细胞白血病Bristol-Myers Squibb 阿伐那非PDE5抑制剂勃起功能障碍VIVUS Inc 凡德他尼VEGFR/EGFR 抑制剂甲状腺髓样癌AstraZeneca 替格列汀DPP-4抑制剂II 型糖尿病Mitsubishi Tanabe Pharma 2017-2029年专利到期药物汇总(2014年版，共计96个药物)。

近3年值得重点关注的农药专利到期产品日本大冢化学公司开发的新型酰基乙腈类杀螨剂丁氟螨酯化合物专利于 2021 年 8 月到期。

日产化学工业株式会社开发的新型吡唑类杀螨剂腈吡螨酯在中国的化合物专利（CN1227229C）于 2017 年 4 月已到期， 2023 年 5 月过新农药保护期。

巴斯夫研发的拥有独特化学结构和新颖作用机理的苄基醚类除草剂环庚草醚化合物专利于2022 年到期。

拜耳公司开发的 SDHI 类杀菌剂氟唑菌苯胺化合物专利期已于 2022 年 7 月 11 日到期。

先正达第二大琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂苯并烯氟菌唑化合物专利于 2023 年10月13日到期。

先正达研发的琥珀酸脱氢酶抑制剂（SDHI）类杀菌剂吡唑萘菌胺中国专利 CN100448876C （ZL200380101626.1），于 2023 年10 月13 日到期。

先正达研发的首款专用种子处理剂氟唑环菌胺中国专利CN1293058C （ZL03805172.9）于2023 年 2 月 20 日到期。

拜耳研发的琥珀酸脱氢酶抑制剂类杀菌杀线虫剂氟吡菌酰胺在中国的化合物专利CN1319946C 于 2023 年 8 月到期。

拜耳公司研发的纤维素生物合成的高效抑制剂（CBI）茚嗪氟草胺于 2024 年 1-2 月专利到期。

2023 年 8 月 13 日，富美实氯虫苯甲酰胺专利化合物正式到期。

2024 年 1 月 20 日，富美实溴氰虫酰胺到期。

杀虫 / 杀螨剂杀虫、杀螨剂领域值得关注的有腈吡螨酯、丁氟螨酯、氯虫苯甲酰胺、溴氰虫酰胺。

腈吡螨酯：与现有杀螨剂无交互抗性的优秀杀螨剂腈吡螨酯是 21 世纪初由日产化学株式会社开发的新型吡唑类、触杀型杀螨剂，作用机理主要是与去酯化烯醇的活化代谢有关，通过破坏呼吸电子传递链中的复合物 II（琥珀酸脱氢酶）来抑制线粒的功能，具有低毒、低用量和杀螨谱广等特点。

腈吡螨酯的国内化合物专利（CN1227229C）已于 2017 年 4 月到期， 2023 年5 月过了新农药保护期。

2009-2014年专利到期情况探究许关煜前不久在网络上见到《2009-2014年专利到期化学原料药》一文(以下简称“资料”)，该资料将29个药物品种按适应症排列，并注有美国专利到期时间：和国内生产(经营)单位数。

此类信息对于从事非专利药物开发、生产的企业而言自然非常有用，笔者在拜读之余，作了一番校核，并提出一些补充见解，与同行切磋。

资料所介绍的品种可供开发选题参考。

为了避免侵犯他人知识产权，明确专利到期时间无疑是个关键，这首先得找到具体品种的基础专利，然后查找其法律状况以求确认其失效日期。

同一项目在不同国家地区获得授权的专利法律状况如授权与否及时间、权利转让、缴费记录、保护期是否获得延长等会有所差异。

对最初的基础专利进行剖析可以得到大致结果。

既然讨论的是化学原料药，本文所涉及的均为特定化合物的基础(发明)专利。

经查核，所列品种专利保护期届满时间有些出入。

有多个品种专利保护证书早几年已经失效，甚或是其合成方法早年就有报道，具体可见文中说明。

有一些机构专门从事药品专利保护期的预测，从相关数据库可以检索此类信息。

然而即使是权威数据库中预期的时间并非一定准确，有时专利保护期获得延长，会使人“始料不及”。

譬如依发韦仑基础专利EP的法律状况记录中，曾经预期于2013年11月19日保护期届满，但最近(2008年7月28日)该专利获得补充保护证书，有效期延长至2018年8月3日。

因此，获得初步信息后，还得进行验证和跟踪。

欧洲专利保护期延长在各成员国情况不同，时间也有差异，文中所列为最终时间。

资料所列国内生产(经营)单位数，也不尽正确。

笔者对某个化学原料药的中国供应商作过调查，从不下7个数据库获得不同结果，也就是说这些数据库信息都不够完整。

由于多年以来的所谓“抢仿”，大多数近年即将专利到期的药品生产都已经“名花有主”了，这里不作重复和补充。

无论参与者多寡，能否介入后在竞争中取胜，成为“后起之秀”，关键在于扎实的工作。

97个潜力仿制药：2017-2029年专利到期药物汇总2017-01-03这里收录了2017-2029年专利到期的化合物专利（含前药专利或某些很难替代的盐），共计97个药物。

不是从咨询机构买的，不保证完全准确。

通用名:帕瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:术后疼痛原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997038986/CN1098256国内仿制药申报:湖南科伦等通用名:他氟前列素靶点:前列腺素FP受体激动剂主要适应症:青光眼、眼高压原研厂家:默沙东化合物专利:US5985920/CN1108289国内仿制药申报:四川科伦通用名:加雷沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来/TaishoToyama化合物专利:WO1997029102/CN1100053国内仿制药申报:天津汉康通用名:tasimelteon靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:盲人非24小时睡眠觉醒障碍原研厂家:VandaPharma化合物专利:WO1998025606/CN1152679国内仿制药申报:无通用名:安妥沙星靶点:喹诺酮类抗菌药主要适应症:细菌感染原研厂家:安徽环球化合物专利:CN1181381国内仿制药申报:无通用名:deferasirox靶点:铁螯合剂主要适应症:慢性铁过载原研厂家:诺华化合物专利:WO1997049395/CN1146415国内仿制药申报:无通用名:头孢托罗靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:强生化合物专利:EP0849269/CN1104436国内仿制药申报:无通用名:福司氟康唑靶点:氟康唑水溶性前药主要适应症:真菌感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1997028169/CN1085213国内仿制药申报:正大天晴通用名:贝他斯汀靶点:组胺H1受体拮抗剂主要适应症:过敏原研厂家:TanabeSeiyaku/ISTAPharma化合物专利:WO1998029409/CN1098262国内仿制药申报:重庆华邦等通用名:地加瑞克靶点:促性腺素释放激素受体拮抗剂主要适应症:晚期前列腺癌原研厂家:FerringPharma化合物专利:WO1998046634/CN1230442（弃权）国内仿制药申报:豪森药业通用名:达比加群酯靶点:凝血因子IIa抑制剂主要适应症:预防卒中原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO1998037075/CN1088702国内仿制药申报:豪森药业等通用名:fosamprenavir靶点:HIV蛋白酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:VertexPharma化合物专利:WO1999033815/CN1284071国内仿制药申报:无通用名:米拉贝隆靶点:肾上腺素β3受体激动剂主要适应症:膀胱过动症原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO1999020607/CN1136193国内仿制药申报:无通用名:伊沙匹隆靶点:埃坡霉素B衍生物主要适应症:乳腺癌原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO1999002514/CN1270589国内仿制药申报:无通用名:伐地那非靶点:PDE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:拜耳化合物专利:WO1999024433/CN1123573国内仿制药申报:无通用名:varenicline靶点:烟碱α4β2受体激动剂主要适应症:尼古丁成瘾原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999035131/CN1285821国内仿制药申报:无通用名:lumiracoxib靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎、术后疼痛原研厂家:诺华化合物专利:WO1999011605/CN1140500国内仿制药申报:无通用名:头孢洛林靶点:头孢类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:武田/森林实验室化合物专利:WO1999032497/CN1194980国内仿制药申报:无通用名:瑞他莫林靶点:青霉类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1999021855/CN1205211国内仿制药申报:重庆华邦通用名:维格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000034241/CN1160330国内仿制药申报:豪森药业等通用名:替格瑞洛靶点:P2Y12受体拮抗剂主要适应症:预防血栓原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2000034283/CN1128801国内仿制药申报:恒瑞医药等通用名:雷美替胺靶点:褪黑素受体激动剂主要适应症:失眠原研厂家:武田化合物专利:WO1997032871/CN1212691国内仿制药申报:南京华威等通用名:阿哌沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:全身性栓塞、卒中原研厂家:百时美施贵宝/辉瑞化合物专利:WO2000039131/CN1391575国内仿制药申报:南京润诺等通用名:拉帕替尼靶点:HER2/EGFR抑制剂主要适应症:乳腺癌原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO1998002434;WO1999035146/CN1134438国内仿制药申报:四川科伦等通用名:udenafil靶点:PDE5抑制剂主要适应症:勃起功能障碍原研厂家:Dong-APharma化合物专利:WO2000027848/CN1136219国内仿制药申报:无通用名:艾日布林靶点:软海绵素B衍生物主要适应症:转移性乳腺癌原研厂家:Eisai化合物专利:WO1999065894/CN1216051国内仿制药申报:无通用名:fesoterodine靶点:胆碱受体拮抗剂主要适应症:膀胱过度活动症原研厂家:辉瑞化合物专利:WO1999058478/CN1207268国内仿制药申报:无通用名:马拉韦罗靶点:CCR5拮抗剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2000038680/CN1331591国内仿制药申报:无通用名:替比夫定靶点:核苷类抗病毒药物主要适应症:HBV感染原研厂家:诺华化合物专利:WO2000009531/CN1257912国内仿制药申报:无通用名:依曲韦林靶点:HIV逆转录酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:强生化合物专利:WO2000027825/CN1214013国内仿制药申报:无通用名:索拉非尼靶点:Raf/PDGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、肝细胞癌原研厂家:拜耳化合物专利:US7528255/CN1219764国内仿制药申报:豪森药业等通用名:凡德他尼靶点:VEGFR/EGFR抑制剂主要适应症:甲状腺髓样癌原研厂家:阿斯利康化合物专利:WO2001032651/CN1387527国内仿制药申报:山东罗欣通用名:阿昔替尼靶点:VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001002369/CN1137884国内仿制药申报:四川科伦等通用名:regadenoson靶点:腺苷A2A受体激动剂主要适应症:心肌灌注显像原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2000078779/CN1167709国内仿制药申报:无通用名:双环铂靶点:铂类抗癌药主要适应症:肿瘤原研厂家:北京兴大化合物专利:WO2001064696/CN1121380国内仿制药申报:无通用名:艾瑞昔布靶点:COX-2抑制剂主要适应症:骨关节炎原研厂家:恒瑞医药化合物专利:CN1134413国内仿制药申报:无通用名:sugammadex靶点:环糊精衍生物主要适应症:麻醉逆转剂原研厂家:默沙东化合物专利:WO2001040316/CN1188428国内仿制药申报:无通用名:茚达特罗靶点:肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:诺华化合物专利:WO2000075114/CN1156451国内仿制药申报:无通用名:阿地溴铵靶点:长效胆碱受体拮抗剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:森林实验室化合物专利:WO2001004118/CN1272334国内仿制药申报:无通用名:托法替布靶点:JAK抑制剂主要适应症:类风湿性关节炎原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001042246/CN1195755国内仿制药申报:先声药业等通用名:艾曲泊帕靶点:TpoR激动剂主要适应症:血小板减少症原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2001089457/CN1444477国内仿制药申报:南京华威通用名:帕唑帕尼靶点:PDGFR/VEGFR抑制剂主要适应症:肾细胞癌、软组织肉瘤原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002059110/CN1307173国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:舒尼替尼靶点:PDGFR/VEGFR主要适应症:肾细胞癌原研厂家:辉瑞化合物专利:WO2001060814/CN1329390国内仿制药申报:齐鲁制药等通用名:替格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:MitsubishiTanabePharma化合物专利:WO2002014271/CN1186322国内仿制药申报:四川科伦通用名:沙格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:百时美施贵宝化合物专利:WO2001068603/CN1213028国内仿制药申报:四川科伦等通用名:macitentan靶点:endothelin受体拮抗剂主要适应症:肺动脉高压原研厂家:Actelion化合物专利:WO2002053557/CN1524079国内仿制药申报:无通用名:吡仑帕奈靶点:AMPA受体拮抗剂主要适应症:癫痫原研厂家:Eisai化合物专利:WO2001096308/CN1245386国内仿制药申报:无通用名:telaprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:Vertex化合物专利:WO2002018369/CN1451014国内仿制药申报:无通用名:telavancin靶点:糖肽类抗生素主要适应症:细菌感染原研厂家:安斯泰来化合物专利:WO2001098328/CN1437611国内仿制药申报:无通用名:糠酸氟替卡松靶点:糖皮质激素主要适应症:季节性、常年性过敏原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2002012265/CN1294141国内仿制药申报:无通用名:boceprevir靶点:NS3/4A蛋白酶抑制剂主要适应症:HCV感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2002008244/CN1498224国内仿制药申报:无通用名:依度沙班靶点:凝血因子Xa抑制剂主要适应症:预防术后静脉血栓原研厂家:第一三共化合物专利:WO2003000657/CN1826333国内仿制药申报:石家庄创建等通用名:阿法替尼靶点:EGFR/HER2抑制剂主要适应症:非小细胞肺癌原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2002050043/CN1277822国内仿制药申报:四川科伦通用名:西格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003004498/CN1290848国内仿制药申报:四川科伦等通用名:gabapentin靶点:enacarbilGABA类似物主要适应症:多动腿综合征原研厂家:XenoPort化合物专利:US8048917/CN1753673国内仿制药申报:无通用名:saroglitazar靶点:PPARα/γ激动剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:ZydusCadila化合物专利:WO2003009841/CN1558758国内仿制药申报:无通用名:维兰特罗靶点:长效肾上腺素β2受体激动剂主要适应症:慢性阻塞性肺病原研厂家:葛兰素史克化合物专利:WO2003024439/CN1585633国内仿制药申报:无通用名:raltegravir靶点:HIV整合酶抑制剂主要适应症:HIV-1感染原研厂家:默沙东化合物专利:WO2003035077/CN102219750国内仿制药申报:无通用名:vortioxetine靶点:5-HT受体调节剂主要适应症:重性抑郁障碍原研厂家:武田/Lundbeck化合物专利:WO2003029232/CN1319958国内仿制药申报:无通用名:利格列汀靶点:DPP-4抑制剂主要适应症:II型糖尿病原研厂家:勃林格殷格翰化合物专利:WO2004018468/CN1675212国内仿制药申报:四川科伦通用名:vernakalant靶点:心房钾通道阻滞剂主要适应症:心房颤动原研厂家:Cardio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2011-2017年底专利到期药品目录及国内情况（以下称“专利药品目录”）第 1 页共56 页第 2 页共56 页第 3 页共56 页第 4 页共56 页第 5 页共56 页第 6 页共56 页第7 页共56 页第8 页共56 页第9 页共56 页第10 页共56 页第11 页共56 页第12 页共56 页第13 页共56 页第14 页共56 页第15 页共56 页第16 页共56 页第17 页共56 页辅仁医药科技开发公司信息部2012年7月7日第18 页共56 页专利药品目录中已有国产的品种第19 页共56 页第20 页共56 页第21 页共56 页第22 页共56 页第23 页共56 页第24 页共56 页专利药品目录中仅有进口的品种第25 页共56 页第26 页共56 页第27 页共56 页第28 页共56 页第29 页共56 页专利药品目录中进口国产均没有的产品第30 页共56 页第31 页共56 页第32 页共56 页第33 页共56 页第34 页共56 页第35 页共56 页第36 页共56 页第37 页共56 页第38 页共56 页第39 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对仅有进口的产品）第40 页共56 页第41 页共56 页第42 页共56 页专利药品目录中符合辅仁生产线的品种（针对进口、国产均没有的产品）第43 页共56 页第44 页共56 页第45 页共56 页第46 页共56 页第47 页共56 页第48 页共56 页第49 页共56 页第50 页共56 页。