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保健食品批号认识保健食品保健食品的基本知识保健食品的分类保健食品的作用和特点保健食品的选用原则保健食品的定义《保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品管理办法》第二条明确规定：保健食品系指具有特定保健功能的食品。
保健食品系指具有特定保健功能的食品。
即适宜于特定人群食用，即适宜于特定人群食用，具有调节机体功不以治疗疾病为目的的食品。
功能，不以治疗疾病为目的的食品。
保健食品的剂型目前，目前，我国的保健食品除具有食品的外形以还有的具有丸、片剂、外，还有的具有丸、丹、膏、散、片剂、口服液等类似药物的剂型。
等类似药物的剂型。
保健食品和食品的区别《中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是中华人民共和国食品卫生法》中明确定义：食品是指各种供人食用或者饮用的成品与原料以及按照传统既是食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
食品又是药品的物品，但是不包括以治疗为目的的物品。
同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，同时规定“食品应当无毒、无害、符合应当有的营养要求，具有相应的色、具有相应的色、香、味等感观性状”。
味等感观性状”保健食品不同于一般食品就在于它强调预防疾病和促进康复、增强抵抗力、促进康复、增强抵抗力、以及美容等特定调节肌体功能的作用。
保健食品和药品的区别药品是用于疾病的治疗、药品是用于疾病的治疗、诊断和是用于疾病的治疗预防的。
药品的作用就是治病救人。
预防的。
药品的作用就是治病救人。
保健品是用来保健和辅助治疗用保健品是用来保健和辅助治疗用的。
两者之间有着明显区别。
但有的两者之间有着明显区别。
产品如维生素、矿物质元素类产品，产品如维生素、矿物质元素类产品，有的是药品，有的却是保健品。
有的是药品，有的却是保健品。
如何看待同一产品的药品和保健品呢？看待同一产品的药品和保健品呢？生产及配方组成不同：生产及配方组成不同：药品的生产能力和技术条件，都要经过国家有关部门严格审查，并通过药理、病理和病毒的严格检查及多年的临床观察，经有关部门鉴定批准后，方可投入市场。
保健食品批文注册申报要点批文（也称健字号、小蓝帽）是保健食品上市必须取得的行政许可，目前由国家市场监督管理总局颁发。
2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用低），注册比较复杂（时间长，费用较高）。
那么如何进行备案和注册呢？本文作者将分别以两篇内容为您进行简明介绍。
工具/原料∙保健食品∙国家市场监督管理总局方法/步骤1. 1哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。
注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可百度“保健食品27种功能”）。
2. 2注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文3. 3注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。
注意！批准后未进行销售的将无法延续！4. 4注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
注意！注册前产品应进行完善研发（就是说产品是经过科学研究得来的，而不是拍脑袋凑出来的），否则不易通过！5. 5外国保健食品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司6. 6申报注册要多久申报不同的功能会不同，大致理论时间2-3年（不含企业自己准备时间及第三方影响）END。
保健食品批文转让概述保健食品是指经过特殊工艺处理，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，适合一般人群食用，并以补充营养或调节生理功能为特点的食品。
在我国，保健食品的批文是经过国家相关部门审核批准的，非常重要。
然而，随着保健食品市场的不断发展，有些企业可能因为经营不善或其他原因，需要将保健食品的批文进行转让。
本文将探讨保健食品批文转让的相关内容。
保健食品批文的意义保健食品批文是保健食品能否合法销售的重要依据。
根据《保健食品管理条例》，保健食品需要经过国家相关部门的审核批准，并获得批文，才能在市场上合法销售。
批文是对保健食品生产企业生产能力、产品质量、有效成分和加工工艺等的全面审查，也是对消费者权益的保护措施之一。
保健食品批文转让的原因保健食品批文转让的原因可以多种多样。
一些企业可能因为资金链断裂、经营不善或战略调整等原因，需要将保健食品的批文进行转让。
同时，有些企业可能因为收入不理想或其他因素，决定退出保健食品市场，从而选择将批文转让给其他有意向的企业，以实现资产变现。
保健食品批文转让的主要流程1. 面谈和初步沟通在保健食品批文转让的初期，买方和卖方进行面谈和初步沟通，了解彼此的意向和条件。
2. 审核批文的真实性和有效性买方需要仔细核查卖方所提供的保健食品批文的真实性和有效性。
可以通过向国家相关部门查询核实批文的真实性，并了解批文的有效期等情况。
3. 签署转让协议在确定批文的真实性和有效性后，买方和卖方可以签署保健食品批文转让协议，明确双方的权益和义务。
4. 提交相关材料并进行审核买方需要按照国家相关部门的要求，提交转让保健食品批文的相关材料，并接受国家相关部门进行审核。
5. 完成过户手续在审核通过后，买方需要支付相关费用，并进行过户手续，将保健食品批文转移到买方名下。
注意事项在进行保健食品批文转让时，以下几点需要特别注意：1.确保转让的保健食品批文真实有效，避免受到虚假批文的欺骗。
2.买方在购买保健食品批文前，应充分了解市场需求和风险，确保能够顺利经营。
如何办理保健食品批文保健食品定义：我国保健食品是经国家食品药品监督管理局批准生产和销售的保健食品，是指声称具有特定保健功能（27种）或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。
即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。
所以备案保健食品的产品，必须具有三种属性：1）食品属性；2）功能属性，具有特定的功能；3）非药品属性。
保健食品批文定义：通常也叫保健食品批文备案，是指国家食品药品监督管理局根据申请人的申请，依照法定程序、条件和要求，对申请备案的保健食品的安全性、有效性、质量可控性以及标签说明书内容等进行系统评价和审查，并决定是否准予其批文的审批过程；包括对产品备案申请、变更申请和技术转让产品批文申请的审批。
最终拿到批文：国食健字GXXXXXXX。
申请备案企业资质要求：合法的营业执照。
保健食品备案流程配方研究论证：根据中国保健食品原料用量要求，做出配伍性强、剂型合理、有一定功效的配方，经保健食品专家、营养师等研究论证。
小试生产研究：在保健食品GMP小试车间进行配方的小试生产论证，小试研究员不断的尝试和检测，最终确定产品配方、生产工艺和一套产品检测的方法学论证。
中试生产：要求：保健食品GMP车间，合格的原、辅料及包材（在实验室中做入厂检测）；按照小试的配方和工艺生产三批样品，在实验室中对成品功效成分、成分、理化指标等检测。
省局抽样：省局向试制单位进行抽样，主要检查：产品配方；产品质量标准及说明书；原辅料包材出入库及检测记录、厂家资质；成品生产记录；成品检测记录；仪器使用记录、设备使用记录、生产单位资质、中试生产表等等。
理化、毒理、功能试验：一般产品都需要进行安全性试验（毒理）、功能学试验（动物功能/人体试食试验）、稳定性试验、卫生学检验、功效/标志性成分鉴定试验。
根据产品的功能和原料特性，还有可能要求备案的产品进行激素、兴奋剂检测、菌株鉴定试验、原料品种鉴定等。
保健品批准文号表达格式1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。
同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。
“卫食健字（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。
“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。
对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。
1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。
1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[1997]第×××号”。
1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。
随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。
1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序号的国产保健食品批准文号。
同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升为4位。
即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
健康类产品批准文号含义参考资料1、(省卫或食药监)健用字：为陕西、河南、黑龙江、湖北、吉林等省审批的保健用品。
因保健用品目前无全国性的管理法律法规，只有个别省份制定了地方性法规或政府规章，但一直存在争议，有人认为涉嫌违反《立法法》、《行政许可法》和《药品管理法》。
陕西省：“陕卫健用字”，2005年9月以前依据《陕西省卫生监督管理办法》由陕西省卫生厅审批，之后“陕食药监健用字”依据《陕西省保健用品管理条例》(地方性法规)由陕西省食品药品监督管理局审批。
河南省：“豫卫健用字”由河南省卫生厅审批，2003年以后该省卫生厅已经停止保健用品的审批。
因此可以肯定标示为“豫卫健用字(2004)第**号”及以后时间的“豫卫健用字”文号均为假冒。
黑龙江省：“黑卫健用字”由黑龙江省卫生厅依据《黑龙江省保健用品卫生监督管理规定》(省政府规章)审批。
湖北省：“鄂卫健用字”由湖北省卫生厅审批。
吉林省：“吉卫健用字”由吉林省卫生厅根据《吉林省保健用品生产管理办法》(省政府规章)审批。
从查询情况看，“健用字”多为真实的，经省级卫生行政部门或食品药品监管部门批准的，但也有一些编造的假文号，具体情况要具体分析。
2、(省简称)卫(食)健证字：是省级卫生部门发放的保健食品或保健用品生产企业的卫生许可证号，针对企业而不是针对产品。
3、各种食字号，此类产品相对混乱。
省级卫食字：多依据原《**省实施〈中华人民共和国食品卫生法〉办法》(地方性法规)对“以药食两用物品为原料生产的食品”进行审批，时间应为2009年6月1日《食品卫生法》废止以前。
但从查询情况看，有的省核发了“卫食字”或“卫食准字”的批准文号，有的省只核发了卫生许可证，但卫生许可证的编号是“卫食字”或“卫食证字”。
故标示“卫食字”的产品中，有的可能确实是经省级卫生部门审批的，有的则可能并无批准文号，所标示的只是卫生许可证号，而卫生许可证是针对企业颁发的，并非针对某一产品的许可。
省级以下卫食字：未见相关法规赋予省级以下卫生部门审批产品批准文号的权力，应为卫生许可证号。
保健食品的批准文号、食品生产许可证号解析百度空间二、保健食品保健食品批准文号的格式有两种"卫食健字(四位年代号)第XXX号"和"国食健字+1位字母+4位年代号+4位顺序号"。
国产保健食品"G"，进口保健食品"J"。
1、"卫食健字"到卫生部网站查询。
网址是：2003年7月之前批准的保健食品也能查方法：在该页面的"国家已批准保健食品库查询"栏中输入产品名称、生产单位、批准文号或某个时间段等任何一项,点"提交"即可查询。
部分目录还应结合国家食品药品监督管理局的保健食品数据库查询。
网址：国家食品药品监督管理局的保健食品数据库中目前有国产保健食品5053条；进口保健食品190条。
其中有部分目录在上述中保办网站不能查到。
3、"卫食证字"并非保健品批准文号。
这个得注意，后文将有说明。
目前很多朋友把普通食品当成了药品或保健食品，并提供了产品的"批准文号"，在此说明下：普通食品要想在市场上销售，只需在当地卫生部门备案并办理该产品的卫生许可证(办理此证相对来说较简便)，有些企业在获得该证后，就在包装上把"卫生许可证号"写成了"批准文号"，使消费者误以为该产品是药品或保健食品，其实不然，当然通过上述方法也就不能查询到相关产品的信息。
保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品GMP证书号。
保健食品卫生许可证由省级卫生部门审批的，自2007年开始执行新的编号格式："(省、自治区、直辖市简称)卫食证字〔发证年份〕第XXXXXX-YYYYYY号"(XXXXXX指行政区域代码，YYYYYY指本行政区域发证顺序编号)；以前旧的格式："(省、自治区、直辖市简称)卫食证字(发证年份)第XXXX号"。
干货——天健教您进行保健食品批文申报批文是保健食品上市必须取得的行政许可，由国家市场监督管理总局颁发。
2016年国家发布了新的《保健食品注册与备案管理办法》，不同于以前只有单一的注册形式，这次的新法规规定了备案和注册两种批件形式，备案形式相对于注册更简单一些（时间短、费用便宜），注册比较复杂（时间长，费用较高）。
那么如何进行备案和注册呢？本文将以两篇连载形式为您进行简明介绍。
（一）保健食品备案哪些保健食品可以备案目前营养素补充剂类需要进行备案。
简单说就是：由维生素和矿物质组成的产品可以备案。
备案流程提供样品进行备案检验——整理备案资料——申请备案信息系统用户名密码——填报备案信息系统——提交申报资料——审查通过获得备案凭证备案凭证有效期多久保健食品备案凭证没有期限，可以长期使用，中间不再需要进行延续或续费。
备案要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
外国产品进口中国有哪些必须条件三个条件：1、申请人为外国上市保健食品生产厂商；2、产品已在生产国/地区生产销售超过1年；3、在中国有分支机构或有申报代理公司申报备案要多久理论时间半年（不含企业自己准备时间及第三方影响）（二）保健食品注册哪些保健食品必须注册除营养素补充剂类之外宣称具有保健功能的产品都要进行注册。
注册的功能要在国家规定的27种范围之内（可搜索“保健食品 27种功能”）。
注册流程提供样品进行注册检验——编写注册资料——填报注册信息系统——提交申报资料——国家技术审查——审查通过获得注册批文注册批文有效期多久保健食品注册批文的有效期是5年，到期需要进行再注册（即延续）。
注意！批准后未进行销售的将无法延续！注册要提供哪些资料样品、配方、工艺、检验报告、企业资质等，进口产品还要提供委托书、生产销售证明、申请人为保健食品生产厂商证明、包装实样等证明文件。
各批准文号释义展开全文各批准文号释义国药准字-国家正式批准生产的药品药品批准文号格式为“国药准（试）字＋字母＋8位数字”。
其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别），“准”字代表国家批准生产的药品，“试”代表国家批准试生产的药品。
从2003年1月1日开始，“药健字”产品统统停止生产，将统一采用国药准字的药品批文，其规范表达如下：保健药品为“国药准字B”，其他药品分别为：化学药品为批准号“国药准字H”，生物制药“国药准字S”，中成药“国药准字Z”。
卫消证字-消毒用品【概述】“卫消证字”指用于粘膜的及环境清洁等的消毒处理产品。
“消”字号产品顾名思义就是消毒产品，主要用于杀灭或清除传播媒介上病原微生物，是卫生部为提高公共卫生质量而批准的一类产品，也就是说它不具有任何治疗效果。
消毒产品包括消毒剂、消毒器械和卫生用品三大类，其中卫生用品包括卫生巾、卫生护垫等妇女经期卫生用品，尿布、尿裤、湿巾、纸巾，餐巾纸、面巾纸，卫生棉、化妆棉以及皮肤、粘膜抗(抑)菌洗剂等品种。
而这一类产品在持有相应的卫生许可证（生产许可证）后大都只需要进行备案注册就好，即形成所谓的“×卫消备字”，而前两者的批号为“×卫消字”和“×卫消械字”。
但从2006年起消毒剂的原有的省级批号必须升级为国家级的“卫消字”号。
【格式】指产品及其生产企业经省级以上卫生行政部门批准的文号。
生产企业卫生许可证号：“（省、自治区、直辖市简称）卫消证字（发证年份）第xxxx号”，产品卫生许可批件号：“卫消字（年份）第xxxx号”、“卫消进字（年份）第xxxx号”。
委托加工的，应标注受委托方的生产企业卫生许可证号和委托方的产品卫生许可批件号。
不得标注无效批准文号，如（1996）×卫消准字第xxxx号。
卫食证字—地方性食品卫生局批准的卫生许可证意思是该企业生产加工场地已经达到卫生学的标准卫食健字，国食健字均为保健食品保健食品包装上必须有保健食品的批准文号、卫生许可证号、执行标准号和保健食品GMP证书号。
保健品批文一、引言保健品是指具有一定药物活性成分的化学物质、植物提取物、动物组织或微生物制品等，经相关机构确认符合药物或保健品标准，并用于调节人体生理机能、预防疾病或促进健康的产品。
随着人们健康意识的提高和生活方式的改变，保健品市场逐渐兴起，并受到了广大消费者的关注和追捧。
然而，由于保健品是一种特殊的产品，涉及人体健康，因此其批文的审批和管理显得尤为重要。
本文将主要从保健品批文的意义、审批流程和管理措施三个方面进行探讨。
二、保健品批文的意义1. 保证产品安全合规保健品批文的审批是对保健品生产企业的一种监管措施。
通过严格审查产品的成分、生产工艺、质量控制等方面，确保产品符合相关的法规和标准要求，从而保证产品的安全性和合规性。
这既是对企业负责的体现，也是保护消费者权益的重要举措。
2. 提高消费者信任度保健品批文的存在可以有效提升消费者对产品的信任度。
批文的审批过程需要经过严格的科学实验和临床试验，确保产品的有效性和安全性。
这些科学数据和临床研究结果的公示，可以让消费者更加了解产品，从而增加其信任度，提高购买的积极性。
3. 规范市场秩序保健品市场的规模庞大，产品种类繁多，但质量良莠不齐。
保健品批文的审批和管理，可以规范市场秩序，防止不合格或假冒伪劣产品的流通，提高整个市场的竞争力和透明度。
这对于维护行业的健康发展，保护消费者的权益具有重要意义。
三、保健品批文的审批流程1. 填写申请材料企业需要按照相关规定，填写申请表格，并附上产品的详细信息，包括成分、用途、生产工艺等。
申请材料需要详细完整，确保信息的真实性和准确性。
2. 技术评估和专家审查申请材料提交后，相关机构将进行技术评估和专家审查。
技术评估主要是对产品的安全性、有效性和质量控制等方面进行综合评价。
专家审查则是通过邀请多个相关领域的专家进行评审，确保审批结果的客观性和公正性。
3. 临床试验和数据分析对于某些需要进行临床试验的保健品，申请企业需要参与临床试验，并提交试验数据和结果。
保健食品批文转让概述在保健食品行业，获得政府部门的批文对于企业而言是非常重要的。
保健食品批文是指政府批准一款食品具备保健功能的文件。
然而，随着市场的发展和企业之间的竞争加剧，有些企业可能会面临保健食品批文后续无法利用的情况。
在这种情况下，企业可以选择将保健食品批文转让给其他需要的企业。
转让意义保健食品批文的转让可以带来多方面的好处：1. 获得经济收益一旦企业完成了保健食品批文的转让，他们可以从中获得经济利益。
通过与接受批文的企业达成转让协议，原企业可以收回一定的转让费用，从而减轻经营成本或用于其他项目的投资。
2. 减少经营风险在一些情况下，原企业可能已经不再经营或计划暂停保健食品业务，而拥有保健食品批文可能存在一定风险。
将保健食品批文转让给有兴趣经营此类产品的企业，可以减少原企业的经营风险。
3. 提供机会与资源对于想要进入保健食品行业却没有保健食品批文的企业来说，获得批文的机会是难得的。
通过将保健食品批文转让给其他企业，可以为他们提供发展的机会，同时也能共享相关资源，如研发技术、市场渠道和品牌价值等。
转让流程保健食品批文的转让通常需要经过以下几个步骤：1. 确定转让意向在考虑转让保健食品批文之前，企业首先要确定自己的转让意向。
这涉及到了解市场需求以及确定是否符合自身战略发展方向等因素。
2. 寻找合适的接受方企业需要寻找对保健食品批文感兴趣且有发展潜力的接受方。
可以通过行业协会、商业网络以及市场调研等途径来筛选潜在的接受方。
3. 确定转让条件一旦找到合适的接受方，企业需要与其协商并确定转让的具体条件。
这包括转让费用、转让期限、转让后的权责变更等。
4. 履行转让手续完成转让协议的讨论和达成后，企业需要办理相关的转让手续。
这可能需要与相关部门协商并提交必要的文件。
5. 完成转让一旦完成所有的转让手续，企业就能正式将保健食品批文转让给接受方。
接受方可以继续开展相关业务，原企业也可以获得转让费用等经济收益。
保健食品批准文号相关知识（全）一、保健食品的批文有哪几种？如何查询？批准文号分为8种：1、2003年之前卫生部批的国产保健食品批号：以“卫食健字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品。
支持网上查询，查询网址：，在网页右栏中部“数据查询”板块中的“健康相关产品查询”栏：/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/p sjcx/200803/113.htm2、2003年之前卫生部批的进口保健食品：以“卫食健进字”开头，“卫”代表卫生部，“健”代表保健食品，“进”代表进口。
支持网上查询，查询网址，，在右下角有“数据查询中健康产品查询”栏：/publicfiles/business/htmlfiles/wsb/psjc x/200803/113.htm3、2004年之后国家食品药品监督管理局批的国产保健食品：“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。
英文字母“G”代表国产。
支持网上查询，查询网址，/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。
4、2004年之后国家食品药品监督管理局批的进口保健食品：“国食健字”开头，“国”代表国家食品药品监督管理局，“健”代表保健食品。
英文字母“J”代表进口。
支持网上查询，查询网址，/ ，首页的右下角”数据查询”栏中点击“保健食品”栏目，进入后即可查询。
5、省和市级卫生厅或卫生局批的保健食品。
（不支持网上查询）可以打电话到当地省卫生厅或卫生局电话查询。
这些产品目前已经越来越少，正在逐渐推出市场。
6、国产普通食品：目前有很多普通食品因为具有一定的保健功效，但因为没有国家批准文号（申请批号需要1－2年，需要几十万元，因此很多厂家选择了放弃申请），只能按照普通食品销售，这类产品与有批号产品的差别是不能向大众宣传产品的任何功效。
普通国产食品批号只是一个《卫生许可证号》，如“赣卫食字［2006］第360829-100240号”。
国药准字是什么意思，和别的准字有什么区别？“国药准字"是药品生产单位在生产新药前,经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号，相当于人的身份证。
其格式为：国药准字 +1位字母 +8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”，中药使用的字母为“Z”等等.只有获得此批准文号,药品才可以生产、销售。
由于历史原因, 以前省级药品主管部门有权对药品进行审批, 一些药品使用的是地方批准文号，如“京卫药准字"、“沪卫药准字”等. 这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的，不利于国家对药品的统一管理. 为了保证临床用药安全， 1999年以后，国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准 ,对“X(省卫药准字”的格式的药品进行清理整顿，对符合国家标准的药品核发“国药准字"的批准文号，对不符合国家标准的药品予以淘汰，同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号”。
所以，现在如果我们在市场上发现“X 卫药准字” 等非“国药准字”批准文号的药品，因为已经过了国家药监局规定的有效期, 均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号，或批准文号有问题的药品，不要购买，以免买到假药.国药准字代码：药品批准文号格式为“国药准（试字+字母+8位数字”. 其中“药”代表是药品，这是最基本性质（与保健食品和医疗器械的区别,“准”字代表国家批准生产的药品,“试”代表国家批准试生产的药品. 字母包括 H 、 Z 、 S 、 B、T 、 F 、 J，分别代表药品不同类别:H 代表化学药品, Z 代表中成药， S 代表生物制品, B 代表保健药品， T 代表体外化学诊断试剂， F 代表药用辅料 , J 代表进口分包装药品。
8位数字的第 1、 2位代表原批准文号的来源, 其中 10代表原卫生部批准的药品; 19、 20代表国家药品监管部门批准的药品； 11 北京市, 12 天津市, 13 河北省, 14 山西省, 15 内蒙古自治区， 21 辽宁省, 22 吉林省, 23 黑龙江省， 31 上海市, 32江苏省， 33 浙江省， 34 安徽省, 35 福建省, 36 江西省, 37 山东省， 41 河南省, 42 湖北省, 43 湖南省， 44 广东省, 45 广西壮族自治区， 46 海南省， 50 重庆市, 51 四川省, 52 贵州省， 53 云南省， 54 西藏自治区, 61 陕西省， 62 甘肃省， 63 青海省, 64 宁夏回族自治区， 65 新疆维吾尔族自治区。
保健食品批文转让1. 引言保健食品是指具有调节机体功能、补充营养素、延缓衰老等保健作用的食品。
在现代快节奏的生活中，越来越多的人开始关注自己的健康，保健食品市场逐渐兴起。
但是，为了确保保健食品的质量和安全性，各国都设立了一系列的规定和标准。
其中，保健食品批文是售卖保健食品前必须获得的许可证。
然而，对于一些企业来说，获得保健食品批文可能是一项繁琐的过程，耗时且费力。
因此，一些企业会选择通过转让的方式来获取已经获得批文的保健食品，以节省时间和资源。
本文将介绍保健食品批文转让的相关信息，包括转让的流程、注意事项以及相关法律法规等。
2. 保健食品批文转让的流程保健食品批文转让的流程可以概括为以下几个步骤：2.1 确定转让方和受让方在保健食品批文转让过程中，首先需要确定转让方和受让方。
转让方是指已经获得保健食品批文的企业或个人，而受让方则是想要获取已有批文的企业或个人。
2.2 确认转让意向和条件转让方和受让方需要就转让的意向和条件进行协商和确定。
转让意向包括转让的价格、转让的范围以及其他相关的条款等。
条件包括转让方应满足的相关要求，如资质、证件等。
2.3 提交转让申请转让方需要向相关部门提交转让申请。
在申请中，需要提交相关的资料，包括保健食品批文、企业资质证明、产品说明等。
2.4 审核和审批相关部门会对转让申请进行审核和审批。
审核主要是对转让方和受让方及其资质进行审查，确保其符合相关规定。
审批则是对转让申请进行审议，判断是否符合转让条件并决定是否批准转让。
2.5 签订转让协议转让方和受让方在获得批准后，需要签订转让协议以确保双方权益。
转让协议应明确双方的权责义务、转让范围、转让价格和付款方式等。
2.6 过户手续和登记转让协议签订后，需要进行过户手续和登记。
具体流程因国家或地区而异，转让方和受让方需要根据相关规定完成相关手续。
3. 保健食品批文转让的注意事项在进行保健食品批文转让时，双方需要注意以下几个事项：3.1 法律法规的遵守转让方和受让方都需要遵守相关的法律法规。
国药准字是什么意思，和别的准字有什么区别？“国药准字”是药品生产单位在生产新药前，经国家食品药品监督管理局严格审批后，取得的药品生产批准文号,相当于人的身份证。
其格式为：国药准字 +1位字母 +8位数字，其中化学药品使用的字母为“H”, 中药使用的字母为“Z”等等。
只有获得此批准文号，药品才可以生产、销售。
由于历史原因, 以前省级药品主管部门有权对药品进行审批，一些药品使用的是地方批准文号, 如“京卫药准字”、“沪卫药准字”等. 这些药品都是根据各省、直辖市的地方药品标准审批的,不利于国家对药品的统一管理。
为了保证临床用药安全, 1999年以后,国家将过去的地方药品标准，提升为国家药品标准 ,对“X（省卫药准字”的格式的药品进行清理整顿,对符合国家标准的药品核发“国药准字”的批准文号, 对不符合国家标准的药品予以淘汰, 同时将新药审批的权限划归为国家食品药品监督管理局。
在现行《药品管理法》中规定，生产药品“需要经过国务院药品监督管理部门批准，并发给药品批准文号"。
所以，现在如果我们在市场上发现“X 卫药准字" 等非“国药准字”批准文号的药品, 因为已经过了国家药监局规定的有效期，均可视为假药。
百姓们在买药时,一定要仔细看好批准文号。
无批准文号，或批准文号有问题的药品,不要购买,以免买到假药。
国药准字代码：药品批准文号格式为“国药准（试字+字母+8位数字”。
其中“药”代表是药品, 这是最基本性质 (与保健食品和医疗器械的区别,“准"字代表国家批准生产的药品,“试"代表国家批准试生产的药品。
字母包括 H 、 Z 、 S 、 B、T 、 F 、 J, 分别代表药品不同类别：H 代表化学药品, Z 代表中成药, S 代表生物制品, B 代表保健药品， T 代表体外化学诊断试剂, F 代表药用辅料， J 代表进口分包装药品。
8位数字的第 1、 2位代表原批准文号的来源, 其中 10代表原卫生部批准的药品； 19、 20代表国家药品监管部门批准的药品; 11 北京市, 12 天津市， 13 河北省, 14 山西省, 15 内蒙古自治区, 21 辽宁省, 22 吉林省， 23 黑龙江省， 31 上海市, 32江苏省, 33 浙江省， 34 安徽省， 35 福建省， 36 江西省， 37 山东省, 41 河南省, 42 湖北省, 43 湖南省, 44 广东省， 45 广西壮族自治区, 46 海南省, 50 重庆市, 51 四川省， 52 贵州省, 53 云南省， 54 西藏自治区， 61 陕西省, 62 甘肃省, 63 青海省，64 宁夏回族自治区, 65 新疆维吾尔族自治区。
合法保健食品是怎么炼成的——注册申报批文科普近期权健、无限极成为众矢之的，保健食品屡屡出问题，导致大家对保健食品的信任度大跌，那么保健食品真的是害人的毒药吗？对于消费者来说，什么样的保健食品才是正规的保健食品呢？对于相关企业来说，自己的产品如何才能成为正规合法的保健食品呢？那就要进行批文的申报注册，并在取得批文后严格按批准内容生产销售。
北京天健华成国际投资顾问有限公司保健食品注册部将以本文对保健食品的注册申报进行科普。
什么是保健食品？如何判断是否是正规的保健食品？保健食品，顾名思义就是“有保健作用的食品”，它包括两层含义：首先，是“食品”，就是专指入口吃下去的东西，像外擦于皮肤的、涂抹于头发指甲的、漱口、滴眼、用于牙齿的、身体理疗的都不在其列；其次，就是具有保健作用，注意！是“保健”，通俗讲就是对身体有好处，而非治疗，如果确有疾病那还是要去医院正规治疗的。
所以有病的人只吃保健食品是大错特错的，也不要相信商家宣称的可治疗某某病的说辞。
老百姓可以从原国家食品药品监督管理总局的官网上查询到某产品是否具有国家批文（国食健注G/J*******或食健备G/J********）以及国家批准的具体内容（如原辅料、保健功能、适宜人群、不适宜人群、服用量等）。
凡是查不到批准文号或与批准内容不符的产品就是违法产品，这样就被无良商家忽悠上当了。
如何成为正规保健食品？中国政府对于保健食品是有相应的管理规定的，所有的保健食品均应经过审查批准才准许进入市场。
目前，国家市场监督管理总局对这保健食品采取备案和注册两种管理。
简单来说，注册和备案就是国家对于产品的配方、工艺、实际保健作用等技术内容要进行严格审查，只有通过了审查获取了批文的产品才是正规的保健食品，这样的产品才能确保安全有效！下面我们就来探讨一下如何进行保健食品注册和备案1、注册和备案有什么不同备案：目前是针对营养素补充剂类产品。
对这类产品，保健食品生产企业应将表明产品安全性、保健功能和质量可控性的材料提交给监管部门进行备案，取得备案凭证即可上市销售。
保健食品批准文号的含义？
1996年3月15日，卫生部发布《保健食品管理办法》，开始对专门管理，规定所有保健食品必须经过卫生部批准、注册。
同年11月4日，卫生部公布了第一批获得批准的保健食品名单，保健食品批准文号开始进入了我们的视野。
“卫食健字
（96）第001号”，这就是我国对保健食品实行法定注册监管以来第一个国产保健食品的批准文号。
“卫”代表中华人民共和国卫生部；“食”代表食品，“健”代表保健食品，因为保健食品是食品中的一个种类，仍旧属于食品的范畴；“96
”代表该保健食品获得批准的年份；“001号”代表该保健食品是其获得批准的年份内的第一个产品。
对于进口的保健食品，卫生部也明确了标识方式，1996年批准的为“卫进食健字（96）第×××号”，其中的“进”代表进口，产品顺序号为3位数字。
1997年，卫生部曾对原有的标识方式稍做调整，将批准文号中年份的格式由2位代码改为4位代码，产品顺序号仍为3位数字。
1997年12月1日，卫生部批准公布了10个组合式保健食品，产生了另一个新的批准文号：“卫组食健备字[199
7]第×××号”。
1998年9月4日，卫生部备案了又一个备案号为“卫组食健备[1998]第001号”的组合式保健食品。
随着保健食品行业的不断发展和市场需求量的不断增大，保健食品的批准数量也在不断增加。
1999年4月29日，卫生部对国产保健食品顺序号进行了调整，由原来的3位数字调整成4位，“卫食健字[1999]第0171号”成为第一个4位顺序
号的国产保健食品批准文号。
同年5月12日，卫生部对进口保健食品批准文号的标识方式也进行了调整，先是从1999年的第044号保健食品开始，将“卫进食健字”改成“卫食健进字”，又从第045号对产品顺序号进行了调整，由3位数字升
为4位。
即从“卫进食健字[1999]第043号”到“卫食健进字[1999]第044号”，再到“卫食健进字[1999]第0045号”。
从2000年起，卫生部又将批准文号中的表示年份的“[4位年份代码]”修改成“（4位年份代码）”，产品顺序号仍旧为4位数字。
2000年至2002年间的保健食品批准文号的标识方式也固定为“卫食健字（4位年份代码）第××××号”（
国产）和“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”（进口）两种。
2003年，卫生部再次将进口保健食品批准文号的标识方式由“卫食健进字（4位年份代码）第××××号”调整成为“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，但在使用到第0007号产品后，
又重新调整回“卫食健进字（4位年份代
码）第××××号”，而从第0021号产品后，再次调整回“卫进食健字（4位年份代码）第××××号”，并一直使用到2003年的第0025号——卫生部批准的最后一个进口保健食品。
国产保健食品批准文号的标识方式则未做调整。
从2003年6月12日起，卫生部停止受理新的保健食品申报，移交由国家食品药品监督管理局统一审批和监管。
2003年7月8日，卫生部公布了最后一批由其批准的保健食品名单。
2003年10月10日，国家食品药品监督管理局正式开始受理保健食品申报，并于同年12月12日公布了第一批由其批准的保健食品名单，标识方式为“国食健字G+四位年份代码+四位顺序号”及“国食健字J+四位年份代码+四位顺序号”的批准文号正式亮相。
“国”代表国家食品药品监督管理局，“G”代表国产，“J”代表进口，第一个由国家食品药品监督管理局批准的国产保健食品和进口保健食品的批准文号分别为“国食健字G2*******”和“国食健字J20030001”。
至此，保健食品批准文号的标识方式也固定在了“国食健字”的格式上。
由于卫生部原来未对保健食品的批准文号做有效期的规定，因此，由卫生部从1996年以来批准的所有保健食品，在市场上仍然为合法产品，这给保健食品市场造成了一定程度的混乱。
由国家食品药品监督管理局颁布的、从2005年7月1日起开始施行的《保健食品注册管理办法（试行）》中明文规定，“保健食品批准证书有效期为5年”，终于结束了长达9年的“批准文号终身制”的局面。
国家食品药品监督管理局也已经着手组织对全国的保健食品进行再注册，并统一更换为
“国食健字”的工作。
相信随着这一工作的开展，将有助于保健食品市场的有序化，广大消费者也不必再为多样化的标识方式感到困惑，监管人员也会少犯误判真伪的错误，使我们的监管工作更具有针对性和有效性。
