血液储存要求

血液储存标准（ws 399-2023）是指在医疗实践中，对于血液及血液制品的储存和管理所执行的一系列标准和规定。

这些标准的制订和执行，关系到献血者和接受者的健康和生命安全，具有非常重要的意义。

在深入探讨ws 399-2023血液储存标准之前，首先要了解血液储存的背景和重要性。

血液储存是指将献血者捐赠出的全血或血液成分制品保存在特定的环境下，以确保其质量和安全性，为临床输血和其他医疗操作提供保障。

在实际应用中，血液储存标准的执行不仅能够保证血液制品的有效性和安全性，还能够预防血源性疾病的传播，减少输血相关不良反应，提高输血效果，保障病人的生命安全。

接下来，让我们具体分析ws 399-2023血液储存标准的内容和要求。

这一标准通常包括以下几个方面的内容：首先是血液储存设施的要求，包括储存环境的温度、湿度、洁净度和安全性等方面的要求；其次是储存容器和包装材料的要求，主要涉及血袋、血袋连接器、血制品保护袋等的选择和使用要求；另外还包括血液储存过程中的监测和记录要求，以及对于储存血液的有效期和质量控制的规定等内容。

在执行ws 399-2023血液储存标准时，相关医疗机构和单位需要严格遵守以上要求，确保血液制品储存的质量和安全。

针对不同类型的血液制品和储存条件，标准还可能有所不同，需要根据具体情况进行相应的执行和管理。

就个人而言，我对于血液储存标准的理解和认识是，这一标准的制订和执行，是为了保障献血者和受血者的权益和安全，是对医疗卫生质量和医疗伦理的高度体现。

只有严格执行血液储存标准，才能有效预防输血相关的医疗事故，保障患者的生命健康。

ws 399-2023血液储存标准的制订和执行，对于医疗卫生事业具有深远的意义。

在实际操作中，我们每个人都应该认真对待这一标准，做好相关的执行和管理工作，共同维护好血液安全，保障公众的健康和生命安全。

血液储存标准的执行对于医疗卫生事业的重要性不言而喻。

严格执行血液储存标准可以有效降低输血相关的风险和并发症。

血液储存管理制度随着现代医疗技术的不断发展，血液资源的需求量越来越大。

而血液作为人体中极其重要的生命物质，保存管理工作显得尤为重要，这不仅涉及到献血者和输血受体的安全性，更关乎到医疗保障的高效性。

因此，建立科学合理的血液储存管理制度是非常必要的。

一、储存条件的要求在建立血液储存管理制度之前，首先需要确保血液储存的环境符合标准要求，提供完整的设施和装备，以确保血液的质量和安全性。

温度控制血液储存的温度区间应保持在2-6℃，以避免血液中红细胞、血小板等组织微粒被冻结、膜破裂等现象。

当温度超过6℃时，细胞将会变形，甚至出现破裂，这样的血液将无法用于输血。

而在储存过程中如果温度偏高，则可能导致产生细菌、病毒等身体有害物质，从而影响输血质量。

光线控制血液在储存期间需要避光，因为紫外线和可见光线均会影响血细胞的质量，特别是对红细胞而言，长时间的光照会使得其膜透性增加，导致血细胞的透明度逐渐下降。

洁净度控制血液储存室应该要保持常洁常净，防止储存生物样品的环境受到细菌和其他有害物质的污染。

定期清洁、消毒也是维护血液储存质量的重要手段。

二、血液管理制度1.血液储存的记录血液储存的记录，包括每个血液成分的取得日期、数量、过期日期、储存地点、接受者信息以及是否受到污染或破坏的情况等。

对于过期的血液需要及时处理，以免误用导致不良后果。

相应的数据记录以及存储方式应在医院信息库中建立记录，以便于全面掌握储存信息。

2.血液的标识、分类和接收为避免因错误的输血而导致不必要的后果，储存的血液必须按种类、样品编号进行分类，并进行标识，确保输血正确。

每个样品都需要在标签上标明移植日期、移植部位和所用种类。

在接收捐献者进行捐献时，做好验血工作，同时对样品的质量进行仔细检测，确保质量符合要求后，方能接受。

3.定期检验和维护为了确保不必要的医疗损害，需要对储存的血液定期检验并维护，以保证其效期和质量。

在检验过程中，需要对血液的质量、过期时间和可能影响血液质量的因素进行全面的检测和维护。

五.血液储存、发放和输血核对制度为保证血液质量和临床用血安全，依据《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，结合我院实际，制定血液储存、发放和输血核对制度。

（一）血液储存1、血液入库储存前要认真核对验收。

核对验收内容包括：运输条件、血液外观、血袋密封及包装、血袋标签是否合格。

血袋标签核对的内容包括血站的名称，血袋编号或条形码、血型，血液品种、容量，采血日期、制备日期、失效日期，贮存条件等。

禁止将血袋标签不合格的血液入库。

2、血液验收合格并核对无误后，按不同品种的储存要求存放到相应的储血设施中。

红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温度应当控制在20-24℃，血浆（冷沉淀）储存温度控制在零下20℃以下。

3、储血冰箱内由上到下四层分别设置A、B、O、AB四型标识，按不同血型将红细胞、血浆、冷沉淀分别存放到相应冰箱的不同层内。

存放时按失效期短长由外到里摆放。

红细胞悬液每天在8时、16时分别翻身一次。

4、血液库存预警：一般A、B型红细胞悬液最低库存不低于1.5U，O型红细胞悬液不低于3 U，AB红细胞悬液不常规备血，血浆最低库存为每种血型1000ml。

低于此库存要及时备血，备血困难时，要及时报告血库主任和医务科。

根据不同阶段的用血情况，可由医务科对血液最低库存进行动态调整。

5、储血保管人员应当做好血液储藏冰箱温度的24小时监测记录，防止冰箱及监控设施故障。

6、储血冰箱内严禁存放其他物品，每周消毒一次；储血冰箱内和储血室空气培养每月一次。

储血环境监测结果应当符合卫生标准和要求（无霉菌生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落＜8CFU/10分钟或＜200CFU/m3为合格)。

二、血液发放1、交叉配血合格后，由血库工作人员电话通知临床医务人员，由临床医务人员持能够证明受血者身份的凭据（如已交费的记账单或填写完整的取血单或取血专用处方笺)，并携带符合血液转运要求的容器（如血液转运箱）到血库窗口取血。

血液储存标准2023血液储存标准是指在医疗机构或血液中心等相关单位中，为确保储存的血液安全和有效性而制定的一系列规定和要求。

这些标准旨在确保血液及其成分的质量、稳定性和可追溯性，以提供给患者最安全和有效的输血服务。

1. 温度控制：血液储存标准要求，在血液储存过程中，必须严格控制温度，以确保血液的质量和效力不受损。

一般要求血液保存在规定的温度范围内，例如2-6摄氏度。

同时，还需要确保储存设备的温度稳定性和准确性，通过定期校准和维护来确保储存设备始终处于最佳状态。

2. 标签标识：血液储存标准要求对储存的血液和血液成分进行清晰明确的标签标识。

标签应包含相关信息，如供血者的姓名、血液类型、采集日期、有效期等。

通过标签标识，可以实现血液的正确识别，避免混淆和误用。

3. 血液成分分开储存：根据血液成分的不同，血液储存标准要求将不同成分的血液分开储存。

常见的血液成分有红细胞、血小板、冷沉淀物等，它们在输血时可能有不同的适应症和用途，因此需要根据需要将其分开储存，以便快速准确地获取所需成分。

4. 储存时间限制：血液储存标准要求规定了不同血液成分的储存时间限制。

一般而言，储存时间不容超过一定的期限，以确保血液成分的质量和有效性。

对于不同的血液成分，储存时间限制可能会有所不同，需要根据血液成分的特性和稳定性来制定。

5. 定期检查和检测：血液储存标准要求定期进行血液样本检查和检测，以确保储存的血液符合质量和安全要求。

检测项目包括但不限于血型鉴定、传染病标志物检测、红细胞形态学检查等。

通过定期检查和检测，可以及时发现和排除血液异常，确保储存的血液的质量和安全性。

6. 清洁和消毒：血液储存设备和容器应定期进行清洁和消毒，以确保血液储存环境的卫生和无菌性。

清洁和消毒应遵循相关的卫生标准和操作规程，确保血液储存设备和容器不会成为潜在的污染源。

7. 废弃物处理：血液储存标准要求对废弃的血液和血液成分进行正确处理。

废弃血液和血液成分应按照相关环保和卫生要求进行妥善处理，以确保废弃物的卫生和环境安全。

血液储存标准（完整版）2024年9月1日将实施WS 399-2023《血液储存标准》。

该标准为强制性标准，规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求，适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

基本内容如下供参考。

01、血液储存设施血液储存区1）血液储存区连续储存血液≥24h 时，应有双路供电或应急发电设备。

2）血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，未经授权人员不得进入。

3）血液储存区应有足够的照明光源。

4）血液储存区应分别设置待检测血液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存区，标识清晰、明确。

血液储存设备1）血液应储存于专用的储存设备，储存设备的配置应考虑应急状况。

2）血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置。

3）监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，具备24h连续温度监测电子记录。

血液储存温度的监控1）血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h 监测记录温度1 次。

2）血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2 次，2 次记录间隔8h 以上。

3）血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1 年，以保证可追溯性。

02全血与去白细胞全血全血1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。

使用其他符合国家相关标准的保存液时，按其说明书规定的保存期执行。

当密闭系统变为开放系统，保存期为24h，且不超过原保存期。

去白细胞全血1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。

ws 399-2012 血液储存要求
WS 399-2012是中国国家卫生健康委员会发布的关于血液储存要求的标准。

该标准规定了血液及其制品的储存条件和要求，旨在确保血液及其制品的质量和安全性。

以下是WS 399-2012血液储存要求的主要内容：
1. 储存设备要求：血液及其制品应储存在机械冰箱、液氮罐等备有温度和湿度控制系统的设备中。

2. 储存温度要求：储存血液及其制品的温度应在规定的范围内控制，一般为2-10摄氏度。

冷冻血浆和冷冻红细胞需在规定的温度范围内储存。

3. 储存湿度要求：储存血液及其制品的湿度应在规定的范围内控制，一般为30%-70%。

4. 质量控制要求：储存血液及其制品的单位应建立质量控制体系，对血液及其制品进行质量控制和评估。

5. 数据记录要求：储存血液及其制品的单位应建立相应的记录和文档管理制度，记录储存温度、湿度、质量监测等数据。

6. 库存管理要求：储存血液及其制品的单位应建立相应的库存管理制度，包括进货验收、入库、出库和库存盘点等程序。

7. 库存检查要求：储存血液及其制品的单位应定期对库存进行
检查，确保血液及其制品的保存期限和质量符合要求。

总之，WS 399-2012主要规定了血液及其制品的储存设备、温湿度控制要求，以及质量控制、数据记录、库存管理和检查等方面的要求，以确保血液及其制品的质量和安全。

WS 399-2012 血液储存要求前言本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。

本标准的4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。

本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。

1 范围本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T 203 输血医学常用术语3 术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1 储存设备 storage device用于血液储存的仪器或装置。

3.2 保存期 storage period血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。

3.3 隔离 quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机信息和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

3.4 密闭系统 closed system一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。

无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。

3.5 开放系统 open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

3.6 冰冻血浆 frozen plasma采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

WS 399-2012 血液储存要求前言本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。

本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。

1 范围本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T 203 常用术语3 术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1 储存设备 storage device用于血液储存的仪器或装置。

3.2 保存期 storage period血液在适宜条件下适合输注的最长储存期限。

3.3 quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

3.4 密闭 closed system一次性血袋系统，其内容物在、分装等处置过程中与系统外部完全阻隔。

无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。

3.5 open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

3.6 冰冻 frozen plasma采用物理的在全血的内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

4 血液储存设施4.1 血液存放区4.1.1 血液存放区连续储存血液≥24 h时，应有双路供电或应急发电设备。

4.1.2 血液存放区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施。