血液的储存标准

临床用血制度临床用血制度是指医疗机构在临床实践中使用血液及其制品的一套规范和标准。

该制度的目的是确保血液及其制品的安全性、有效性和合理使用，以保障患者的生命安全和健康。

一、血液采集和储存标准1. 采血人员必须经过专业培训，掌握正确的采血技术，遵循无菌操作要求。

2. 采血时必须使用一次性无菌采血器具，避免交叉感染的风险。

3. 采血后，血液样本必须及时送至实验室进行检测，避免样本失效或者污染。

4. 血液样本的储存必须符合相关标准，包括温度、湿度、光照等要求，以确保样本的稳定性和可靠性。

二、血液制品的质量控制标准1. 血液制品的生产必须符合相关法律法规和标准，包括血液采集、处理、保存、运输等环节。

2. 血液制品的质量控制必须包括对供血者的筛查和评估、血液制品的检测和质量评估等环节。

3. 血液制品的质量控制必须经过严格的实验室检测和评估，确保其安全性和有效性。

4. 血液制品的标签必须清晰、准确地标注相关信息，包括供血者的信息、血型、血液制品的成份和有效期等。

三、血液使用的指导原则1. 在使用血液制品前，医生必须进行临床评估，确保血液使用的必要性和合理性。

2. 医生必须根据患者的具体情况，选择适当的血液制品，并确保其安全性和有效性。

3. 医生必须严格遵守血液使用的适应症和禁忌症，避免不必要的风险和并发症。

4. 医生必须对患者进行血液使用的监测和评估，及时发现和处理可能的不良反应和并发症。

四、血液制度的监督和管理1. 医疗机构必须建立血液制度的管理机构和工作团队，负责制度的制定、实施和监督。

2. 医疗机构必须建立血液制度的档案和记录，包括血液采集和使用的相关信息和数据。

3. 医疗机构必须定期开展血液制度的培训和教育活动，提高医务人员的专业水平和意识。

4. 监管部门必须加强对医疗机构血液制度的监督和检查，确保其合规性和有效性。

总之，临床用血制度是确保血液及其制品在临床实践中安全、有效、合理使用的一套规范和标准。

血液储存标准（ws 399-2023）是指在医疗实践中，对于血液及血液制品的储存和管理所执行的一系列标准和规定。

这些标准的制订和执行，关系到献血者和接受者的健康和生命安全，具有非常重要的意义。

在深入探讨ws 399-2023血液储存标准之前，首先要了解血液储存的背景和重要性。

血液储存是指将献血者捐赠出的全血或血液成分制品保存在特定的环境下，以确保其质量和安全性，为临床输血和其他医疗操作提供保障。

在实际应用中，血液储存标准的执行不仅能够保证血液制品的有效性和安全性，还能够预防血源性疾病的传播，减少输血相关不良反应，提高输血效果，保障病人的生命安全。

接下来，让我们具体分析ws 399-2023血液储存标准的内容和要求。

这一标准通常包括以下几个方面的内容：首先是血液储存设施的要求，包括储存环境的温度、湿度、洁净度和安全性等方面的要求；其次是储存容器和包装材料的要求，主要涉及血袋、血袋连接器、血制品保护袋等的选择和使用要求；另外还包括血液储存过程中的监测和记录要求，以及对于储存血液的有效期和质量控制的规定等内容。

在执行ws 399-2023血液储存标准时，相关医疗机构和单位需要严格遵守以上要求，确保血液制品储存的质量和安全。

针对不同类型的血液制品和储存条件，标准还可能有所不同，需要根据具体情况进行相应的执行和管理。

就个人而言，我对于血液储存标准的理解和认识是，这一标准的制订和执行，是为了保障献血者和受血者的权益和安全，是对医疗卫生质量和医疗伦理的高度体现。

只有严格执行血液储存标准，才能有效预防输血相关的医疗事故，保障患者的生命健康。

ws 399-2023血液储存标准的制订和执行，对于医疗卫生事业具有深远的意义。

在实际操作中，我们每个人都应该认真对待这一标准，做好相关的执行和管理工作，共同维护好血液安全，保障公众的健康和生命安全。

血液储存标准的执行对于医疗卫生事业的重要性不言而喻。

严格执行血液储存标准可以有效降低输血相关的风险和并发症。

五.血液储存、发放和输血核对制度为保证血液质量和临床用血安全，依据《医疗机构临床用血管理办法》和《临床输血技术规范》，结合我院实际，制定血液储存、发放和输血核对制度。

（一）血液储存1、血液入库储存前要认真核对验收。

核对验收内容包括：运输条件、血液外观、血袋密封及包装、血袋标签是否合格。

血袋标签核对的内容包括血站的名称，血袋编号或条形码、血型，血液品种、容量，采血日期、制备日期、失效日期，贮存条件等。

禁止将血袋标签不合格的血液入库。

2、血液验收合格并核对无误后，按不同品种的储存要求存放到相应的储血设施中。

红细胞的储藏温度应当控制在2-6℃，血小板的储藏温度应当控制在20-24℃，血浆（冷沉淀）储存温度控制在零下20℃以下。

3、储血冰箱内由上到下四层分别设置A、B、O、AB四型标识，按不同血型将红细胞、血浆、冷沉淀分别存放到相应冰箱的不同层内。

存放时按失效期短长由外到里摆放。

红细胞悬液每天在8时、16时分别翻身一次。

4、血液库存预警：一般A、B型红细胞悬液最低库存不低于1.5U，O型红细胞悬液不低于3 U，AB红细胞悬液不常规备血，血浆最低库存为每种血型1000ml。

低于此库存要及时备血，备血困难时，要及时报告血库主任和医务科。

根据不同阶段的用血情况，可由医务科对血液最低库存进行动态调整。

5、储血保管人员应当做好血液储藏冰箱温度的24小时监测记录，防止冰箱及监控设施故障。

6、储血冰箱内严禁存放其他物品，每周消毒一次；储血冰箱内和储血室空气培养每月一次。

储血环境监测结果应当符合卫生标准和要求（无霉菌生长或培养皿(90mm)细菌生长菌落＜8CFU/10分钟或＜200CFU/m3为合格)。

二、血液发放1、交叉配血合格后，由血库工作人员电话通知临床医务人员，由临床医务人员持能够证明受血者身份的凭据（如已交费的记账单或填写完整的取血单或取血专用处方笺)，并携带符合血液转运要求的容器（如血液转运箱）到血库窗口取血。

血液储存标准（完整版）2024年9月1日将实施WS 399-2023《血液储存标准》。

该标准为强制性标准，规定了血液储存设施、储存条件和保存期等要求，适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

基本内容如下供参考。

01、血液储存设施血液储存区1）血液储存区连续储存血液≥24h 时，应有双路供电或应急发电设备。

2）血液储存区的空间应满足整洁、卫生和隔离的要求，具有防火、防盗、防鼠等安全设施，未经授权人员不得进入。

3）血液储存区应有足够的照明光源。

4）血液储存区应分别设置待检测血液隔离储存区、合格血液存放区和不合格血液隔离储存区，标识清晰、明确。

血液储存设备1）血液应储存于专用的储存设备，储存设备的配置应考虑应急状况。

2）血液储存设备应有可视温度显示，应有温度超限声、光报警装置和电源故障报警装置。

3）监控血液储存设备的自动温度监测管理系统应有温度超限声、光报警装置，具备24h连续温度监测电子记录。

血液储存温度的监控1）血液储存设备使用人工监控时，应至少每4h 监测记录温度1 次。

2）血液储存设备使用自动温度监测管理系统时，应至少每日人工记录温度2 次，2 次记录间隔8h 以上。

3）血液储存设备的温度监控记录至少应保存到血液发出后1 年，以保证可追溯性。

02全血与去白细胞全血全血1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。

使用其他符合国家相关标准的保存液时，按其说明书规定的保存期执行。

当密闭系统变为开放系统，保存期为24h，且不超过原保存期。

去白细胞全血1）储存温度：2℃～6℃。

2）保存期：保存液为ACD-B（枸橼酸-枸橼酸盐-葡萄糖）、CPD（枸橼酸-枸橼酸盐-磷酸盐-葡萄糖）保养液时保存期为自采集之日起21d；保存液为CPDA-1（含腺嘌呤）时保存期为自采集之日起35d。

ws 399-2012 血液储存要求
WS 399-2012是中国国家卫生健康委员会发布的关于血液储存要求的标准。

该标准规定了血液及其制品的储存条件和要求，旨在确保血液及其制品的质量和安全性。

以下是WS 399-2012血液储存要求的主要内容：
1. 储存设备要求：血液及其制品应储存在机械冰箱、液氮罐等备有温度和湿度控制系统的设备中。

2. 储存温度要求：储存血液及其制品的温度应在规定的范围内控制，一般为2-10摄氏度。

冷冻血浆和冷冻红细胞需在规定的温度范围内储存。

3. 储存湿度要求：储存血液及其制品的湿度应在规定的范围内控制，一般为30%-70%。

4. 质量控制要求：储存血液及其制品的单位应建立质量控制体系，对血液及其制品进行质量控制和评估。

5. 数据记录要求：储存血液及其制品的单位应建立相应的记录和文档管理制度，记录储存温度、湿度、质量监测等数据。

6. 库存管理要求：储存血液及其制品的单位应建立相应的库存管理制度，包括进货验收、入库、出库和库存盘点等程序。

7. 库存检查要求：储存血液及其制品的单位应定期对库存进行
检查，确保血液及其制品的保存期限和质量符合要求。

总之，WS 399-2012主要规定了血液及其制品的储存设备、温湿度控制要求，以及质量控制、数据记录、库存管理和检查等方面的要求，以确保血液及其制品的质量和安全。

WS 399-2012 血液储存要求前言本标准按照GB/T 1.1 2009给出的规则起草。

本标准的4.1.7为推荐性条款，其余均为强制性条款。

本标准由卫生部血液标准专业委员会提出。

本标准主要起草单位：浙江省血液中心、上海市血液中心、福建省血液中心、北京市红十字血液中心。

本标准主要起草人：严力行、孟忠华、钱开诚、衣梅、郭永建、王鸿捷。

1 范围本标准规定了血液的储存要求。

本标准适用于一般血站和医疗机构的血液储存。

2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。

凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文件。

凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。

WS/T 203 输血医学常用术语3 术语和定义WS/T 203界定的以及下列术语和定义适用于本文件。

3.1 储存设备 storage device用于血液储存的仪器或装置。

3.2 保存期 storage period血液在适宜条件下适合人体输注的最长储存期限。

3.3 隔离 quarantine将不合格、待检、质检、报废等血液与合格血液区分，并储存于特定区域，置以清晰的提示标识（计算机信息和实物），杜绝实物与实物之间、实物与信息之间、信息与信息之间的混淆。

3.4 密闭系统 closed system一次性塑料血袋系统，其内容物在分离、分装等处置过程中与系统外部环境完全阻隔。

无菌导管连接仪将数个密闭系统经无菌高频热合成新的系统，并经检查连接无误后，该新的系统仍为密闭系统。

3.5 开放系统 open system密闭系统在血液分离等处置过程中被开放、暴露于局部100级洁净度的环境后再行密闭的一次性塑料血袋系统。

3.6 冰冻血浆 frozen plasma采用物理的方法在全血的有效期内，将血浆分离出并冰冻呈固态的成分血，或从新鲜冰冻血浆中分离出冷沉淀凝血因子后将剩余部分冰冻呈固态的成分血，或新鲜冰冻血浆一年保存期满后的血浆。

血液的保存及运输血液的保存及运输中华人民共和国卫生行业标准血液储存要求6月1日起实施血液运输要求6月1日起实施全血及成分血质量要求7月1日起实施保存液是针对红细胞设计的，4℃只能保存红细胞，对其他成分无保存作用血液的保存●血液保存温度一般在2-8°C●血液保存温度在8°C 以上时，有可能在采血过程中由于疏忽进入血液的细菌会繁殖到一定程度，从而导致输血出现致命的危险。

2-8°C可以将血液中细菌的生长抑制在最小程度。

●2°C下限同样重要：红细胞对冰冻非常敏感，如果被冰冻，红细胞会破坏，发生溶血，从而导致致命的危险。

血液的保存（血站、储血点）按A、B、O、AB 血型将全血、血液成分分别贮存于血库专用冰箱不同层内或不同专用冰箱内，并有明显的标识。

保存温度和保存期如下：品种保存温度保存期● 1.浓缩红细胞（CR 4±2C ACD: 21天天CPD：28天CPDA：35天● 2.少白细胞红细胞（LPRC）4±2°C 35天● 3.红细胞悬液（CRC3）4±2°C （同浓缩红细胞）● 4 洗涤红细胞（WBC）4±2°C 24 小时内输注● 5.冰冻红细胞（FTRC）-80°C 解冻后24小时内输注● 6.手工分离浓缩血小板22±2°C 24 小时（普通袋）或5天（专用袋制备）7.机采血小板22±2°C 24 小时内输注●8.机采浓缩白细胞悬液22±2°C 24 小时内输注●9.新鲜液体血浆4±2°C 24小时内输注●10.新鲜冰冻血浆-20°C 一年●11.普通冰冻血浆-20°C 四年●12.冷沉淀-20°C 一年●13.全血4±2°C （同浓缩红细胞）●14.准备推出冰冻血小板、冰冻红细胞●15.其他制剂按相应规定执行受血者血样采集与送检确定输血后，医护人员持输血申请单和贴好标签的试管，当面核对患者姓名、性别、年龄、病案号、病室/门急诊、床号、血型和诊断，采集血样。

血液入库、储存、发放、运输管理制度制定本制度的目的是保证血液入库、储存、发放、运输过程中的血液质量，确保临床输血安全、及时、有效，防止差错事故的发生。

一、血液入库1、血液入库储存、发放、运输人员必须经过严格的专业技术知识培训，具有上岗证，且责任心强，工作认真仔细，头脑清晰。

2、血液管理人员应严格掌握血液的库存状况，及时向主管领导反应库存血液的种类、数量和型别，以便合理安排和调整取血计划。

3、市中心血站送来或从市中心血站取回的血液及其制品，有专人负责接收入库。

入库时双方应对照送（取）血单和入库单据，当面清点血液及其制品的品种、数量、规格、型别是否相符。

检查血液的血型、献血条码、采血日期、有效期、血液标签等内容是否完整、清楚、正确，并验证血袋有无破损渗漏，热合是否严密，经核对无误后，双方签字认可后方可入库。

4、将血液及其制品按品种、规格、血型及温度保存要求，放入专用储血冰箱、冰柜或特殊保存仪内储存，作好血液入库登记记录。

5、按采血时间、血型、血袋编号、血液种类及血量逐项输入微机系统中保存，以便进行质量追踪。

二、血液储存1、所有血液及其制品必须在30分钟内登记入库完毕，入库前再核对一次送（取）血单、献血条码、血型、血量、血液品种、采血日期、血液的外观、内外包装等。

准确无误后方可入库贮存。

2、分类储存：合格成分血液分品种或规格存放于2-6℃冰箱中，按血型、日期存放于冰箱的不同层次，合格血浆应分品种、血型、日期存放于-20℃低温冰箱内。

2.1、全血及成分血液贮存于2-6℃的专用储血冰箱中;2.2、血小板贮存在专用的血小板恒温振荡保存箱中，振荡保存；2.3、新鲜冰冻血浆及普通血浆贮存在温度为-20℃的低温冰箱内；2.4、冷沉淀凝血因子贮存温度为-20℃以下以上贮血设备均应设有完好的高低温报警装置，温度记录或温度指示正常。

3、正确存放：按采血日期将血液及其成分制品依次放于冰箱框架内，不得挤压，标签向外，不得靠冰箱壁和门存放，血液存放后防止不必要的开启冰箱门。

卫生部关于发布《血液储存要求》等3项卫生行业标
准的通告
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2012.12.03
•【文号】卫通[2012]21号
•【施行日期】2013.06.01
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】标准化
正文
卫生部关于发布《血液储存要求》等3项卫生行业标准的通
告
（卫通〔2012〕21号）
现发布《血液储存要求》等3项卫生行业标准，其编号和名称如下：
一、强制性卫生行业标准
WS 399-2012 血液储存要求
二、推荐性卫生行业标准
WS/T 400-2012 血液运输要求
WS/T 401-2012 献血场所配置要求上述标准自2013年6月1日起施行。

特此通告。

卫生部
2012年12月3日。