本科药学-药物分析在线练习一答案
- 格式:doc
- 大小:51.00 KB
- 文档页数:17
药物分析练习题集(附答案)本科药学专业等学生第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( C )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2015年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D /b68143107b6cf49d1413cd407853abe73a8c41c17.html)。
药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言:药物分析是药学专业中的一门重要课程,它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质,可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题,并附上详细的答案解析。
一、习题一:某药厂生产的一种药物,其理论含量为99.5%-100.5%,某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求?答案解析:根据题目给出的信息,该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%,在理论含量范围内,因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二:某药物的分子量为100.0 g/mol,其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少?答案解析:摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数,计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息,该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL,即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol,即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L,即1000 mL,那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三:某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示:pH值溶解度(g/mL)2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析:根据题目给出的数据,我们可以将pH值作为横坐标,溶解度作为纵坐标,绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据,我们可以得到以下曲线:四、习题四:某药物的药效主要由其光学异构体决定,其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋?答案解析:光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
吉林大学智慧树知到“药学”《药物分析》网课测试题答案(图片大小可自由调整)第1卷一.综合考核(共15题)1.药品非临床研究质量管理规范的缩写为()。
A、GMPB、GSPC、GCPD、GLP正确答案:D2.《中国药典》所收载的亚硝酸钠滴定法中指示终点的方法为()A.电位法B.永停法C.外指示剂法D.不可逆指示剂法3.气相色谱或高效液相色谱中的R值代表的是()。
A、比移值B、比较值C、测量值D、分离度4.药品检验工作的基本程序是“鉴别--检查--写出报告”。
()A.错误B.正确5.阿司匹林中检查的特殊杂质是水杨醛。
()A.错误B.正确6.b-内酰胺类抗生素中聚合物检查采用什么方法?() A、NP-HPLCB、RP-HPLCC、葡聚糖凝胶色谱D、离子对色谱7.《药品非临床研究质量管理规范》的缩写为()A.GMPB.GSPC.GCPD.GLP8.中国药典中收载的砷盐检查方法为()。
A、摩尔法B、碘量法C、白田道夫法D、Ag-DDC正确答案:D9.下列哪些药物能与亚硝酸钠、b-萘酚作用产生猩红色沉淀()A.对氨基水杨酸钠B.肾上腺素C.对乙酰氨基酚D.麻黄碱10.《药品非临床研究质量管理规范》的缩写为()。
A、GMPB、GSPC、GCPD、GLP11.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用生成配位化合物,显绿色的是()A.硫喷妥钠B.异戊巴比妥C.司可巴比妥D.苯巴比妥12.用20ml移液管量取的20ml溶液,应计为()。
A、20mlB、 20.0mlC、20.00mlD、20.000ml正确答案:C13.下列含量测定方法中,硬脂酸镁有干扰的是()。
A、非水溶液滴定法B、亚硝酸钠滴定法C、中和滴定法D、汞量法正确答案:A14.氧瓶燃烧法破坏下列哪一药物时,应采用石英燃烧瓶()。
A、含硫药物B、含氟药物C、含碘药物D、含溴药物正确答案:B15.巴比妥类药物在吡啶溶液中与铜离子作用生成配位化合物,显绿色的是()。
药学本科试题及答案一、单项选择题(每题2分,共40分)1. 药物的基本作用是()。
A. 兴奋作用B. 抑制作用C. 调节作用D. 以上都是答案:D2. 药物的半衰期是指()。
A. 药物在体内的总量减少一半的时间B. 药物在体内的浓度减少一半的时间C. 药物在体内的吸收时间D. 药物在体内的分布时间答案:B3. 以下哪个药物属于β-内酰胺类抗生素()。
A. 四环素B. 红霉素C. 青霉素D. 氯霉素答案:C4. 以下哪个药物属于非甾体抗炎药()。
A. 阿司匹林B. 地塞米松C. 胰岛素D. 多巴胺答案:A5. 药物的生物利用度是指()。
A. 药物在体内的分布容积B. 药物在体内的消除速率C. 药物在体内的吸收程度D. 药物在体内的代谢速率答案:C6. 以下哪个药物属于抗心律失常药()。
A. 普萘洛尔B. 地高辛C. 利多卡因D. 氨茶碱答案:C7. 以下哪个药物属于抗高血压药()。
A. 硝酸甘油B. 氢氯噻嗪C. 胰岛素D. 阿司匹林答案:B8. 以下哪个药物属于抗抑郁药()。
A. 氟西汀B. 氯丙嗪C. 地西泮D. 利多卡因答案:A9. 以下哪个药物属于抗肿瘤药()。
A. 顺铂B. 阿莫西林C. 胰岛素D. 地塞米松答案:A10. 以下哪个药物属于抗癫痫药()。
A. 苯妥英钠B. 阿司匹林C. 地塞米松D. 利多卡因答案:A11. 以下哪个药物属于抗帕金森病药()。
A. 左旋多巴B. 氯丙嗪C. 地西泮D. 利多卡因答案:A12. 以下哪个药物属于抗精神病药()。
A. 氯丙嗪B. 阿司匹林C. 地塞米松D. 利多卡因答案:A13. 以下哪个药物属于抗焦虑药()。
A. 地西泮B. 阿司匹林C. 地塞米松D. 利多卡因答案:A14. 以下哪个药物属于抗组胺药()。
A. 氯雷他定B. 阿司匹林C. 地塞米松D. 利多卡因答案:A15. 以下哪个药物属于抗酸药()。
A. 奥美拉唑B. 阿司匹林C. 地塞米松D. 利多卡因答案:A16. 以下哪个药物属于抗痛风药()。
药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章:药物分析概述练习题1:药物分析的目的是什么?答案:药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量,包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2:药物分析的基本步骤包括哪些?答案:药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章:药物分析的基本原理练习题1:什么是光谱分析?答案:光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2:色谱法的基本原理是什么?答案:色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同,通过色谱柱分离,然后通过检测器检测,实现物质的分离和定量分析。
第三章:药物的物理化学性质分析练习题1:什么是药物的溶解度?答案:药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下,单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2:药物的熔点测定有何意义?答案:药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标,通过熔点测定可以鉴别药物的纯度,以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章:药物的化学分析方法练习题1:什么是酸碱滴定法?答案:酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2:氧化还原滴定法的基本原理是什么?答案:氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系,通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章:药物的生物分析方法练习题1:什么是酶联免疫吸附测定法(ELISA)?答案:酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2:放射性同位素稀释法的基本原理是什么?答案:放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章:药物分析的质量控制练习题1:什么是标准物质?答案:标准物质是具有准确已知量值的物质,用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 药品非临床研究质量管理规范、 GMP 药品生产质量管理规范、 GSP 药品经营质量管理规范、 GCP 药品临床研究质量管理规范。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP 美国药典 (B)GLP 药品非临床研究质量管理规范 (C)BP 英国药典(D)GMP (E)GCP 药品临床研究质量管理规范2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( E )表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( C )(A)2000年版 (B)2003年版(C)2010年版 (D)2007年版 (E)2009年版5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
四川农业大学智慧树知到“药学”《药物分析》网课测试题答案(图片大小可自由调整)第1卷一.综合考核(共15题)1.属于β-内酰胺类的抗生素药物有()A.阿莫西林B.新霉素C.头孢克洛D.奈替米星E.多西环素2.下列哪个药物与Cu²⁺没有反应()A.黄体酮B.利多卡因C.磺胺嘧啶D.盐酸伪麻黄碱E.巴比妥3.复方APC片中,咖啡因的含量测定方采用非水滴定法。
()A.错误B.正确4.坂口反应是链霉素的特有反应。
()A.错误B.正确5.药物中的杂质限量是指()A.药物中所含杂质的最小容许量B.药物中所含杂质的最大容许量C.药物中所含杂质的最佳容许量D.药物的杂质含量6.5,5-取代巴比妥类药物具备下列性质() A.弱碱性B.弱酸性C.与氢氧化钠试液共沸产生氨气D.与吡啶硫酸铜试液作用显紫色E.在碱性溶液中发生二级电离,具紫外吸收7.紫外分光光度法中,用对照品比较法测定药物含量时()A.需已知药物的吸收系数B.供试品溶液和对照品溶液的浓度应接近C.供试品溶液和对照品应在相同的条件下测定D.可以在任何波长测定E.是《中国药典》规定的方法之一8.链霉素的鉴别方法有()A.坂口反应B.麦芽酚反应C.三氯化铁反应D.茚三酮反应E.N-甲基葡萄糖胺反应9.E1%cm表示()A.百分吸收系数B.比吸收系数C.一定条件下,被测物浓度为1%,液层厚度为1cm时该物质的吸光度D.一定条件下,被测物浓度为1mg/100ml,液层厚度为1dm时该物质的吸光度E.溶液吸收系数10.能发生硫色素特征反应的药物是()A.维生素AB.维生素EC.维生素CD.维生素B111.常用于甾体激素类药物的鉴别方法是()A.紫外光谱法B.红外光谱法C.熔点D.溶解度12.抗生素类药物的常规检查不包括()A.鉴别试验B.热原试验C.效价测定D.水解试验13.肠溶衣片,薄膜衣片,糖衣片规定的崩解时限相同。
()A.错误B.正确14.雌激素类药物的鉴别可采用与()作用生成偶氮染料A.四氮唑盐B.重氮苯磺酸盐C.亚硝酸铁氰化钠D.重氮化偶氮试剂15.《中国药典》规定的一般杂质检查中不包括的项目()A.硫酸盐检查B.氯化物检查C.溶出度检查D.重金属检查第2卷一.综合考核(共15题)1.红外光谱图中,1650~1900cm-1处具有吸收峰的基团是()A.甲基B.羰基C.羟基D.氰基E.苯环2.药物分析的基本任务()A.新药研制过程中的质量研究B.生产过程中的质量控制C.贮藏过程中的质量考察D.成品的化学检验E.临床治疗药浓检测3.《中国药典》主要内容分为()A.正文、含量测定、索引B.凡例、制剂、原料C.鉴别、检查、含量测定D.前言、正文、附录E.凡例、正文、附录4.《中国药典》收载的甾体激素类药物的含量测定方法绝大多数是() A.异烟肼比色法B.四氮唑比色法C.紫外法D.HPLC法E.铁酚试剂比色法5.按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为()A.盐酸滴定液(0.1520M)B.盐酸滴定液(0.1524mol/L)C.盐酸滴定液(0.1520M/L)D.0.1520M盐酸滴定液E.0.1520mol/L盐酸滴定液6.药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示()A.药物杂质的重量是1μgB.在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质C.在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质D.在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg杂质E.药物所含杂质是本身重量的百万分之一7.对于结构中含有芳伯氨基的药物对其进行鉴别时可采用不加偶合试剂直接进行重氯化反应。
本科药物分析试题及答案一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中常用的定量分析方法有:A. 光谱法B. 色谱法C. 电化学法D. 以上都是答案:D2. 以下哪种仪器不属于药物分析常用的仪器?A. 紫外分光光度计B. 高效液相色谱仪C. 核磁共振仪D. 离心机答案:D3. 药物分析中,用于检测药物中杂质含量的方法是:A. 鉴别试验B. 含量测定C. 杂质检查D. 稳定性试验答案:C4. 药物分析中,下列哪种方法不是用于药物的鉴别?A. 化学反应法B. 光谱法C. 色谱法D. 微生物法答案:D5. 药物分析中,下列哪种方法不适用于药物的定量分析?A. 滴定法B. 重量法C. 容量法D. 酸碱中和法答案:C二、填空题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,常用的色谱法有______、______和______。
答案:薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法2. 药物分析中,______是指药物中存在的非药物成分,包括原料药的合成过程中产生的杂质、制剂过程中的杂质以及储存过程中产生的杂质。
答案:杂质3. 药物的______是指药物在特定条件下的稳定性,是药物质量控制的重要指标之一。
答案:稳定性4. 在药物分析中,______是指药物在特定条件下,能够被准确测定出其含量的方法。
答案:定量分析方法5. 药物分析中,______是指药物在储存过程中,由于环境因素如温度、湿度、光照等影响,导致药物性质发生变化的过程。
答案:降解三、简答题(每题10分,共30分)1. 简述药物分析中鉴别试验的目的和意义。
答案:药物分析中的鉴别试验是为了确认药物的真伪和纯度,确保药物的安全性和有效性。
鉴别试验通常包括化学反应、光谱法、色谱法等方法,通过这些方法可以有效地识别药物的化学结构和组成,从而保证药物的质量和疗效。
2. 描述药物分析中杂质检查的一般步骤。
答案:药物分析中杂质检查的一般步骤包括:首先确定杂质的来源和种类,然后选择合适的分析方法(如色谱法、光谱法等)进行检测,接着通过标准品对照或定量分析确定杂质的含量,最后根据药典或相关标准评估杂质是否符合规定要求。
嘉兴学院成人教育学院《药物分析》试题(模拟卷1)考试形式:闭卷考试时间:120分钟一、单项选择题1~5 BCBBD1.药品标准中鉴别试验的意义在于BA.检查已知药物的纯度 B.验证已知药物与名称的一致性 C.确定已知药物的含量 D.考察已知药物的稳定性 E.确证未知药物的结构2.取供试品少量,置试管中,加等量的二氧化锰,混匀,加硫酸湿润,缓缓加热,即产生氯气,能使用水湿润的碘化钾淀粉试纸显蓝色。
下列物质可用上述试验鉴别的是CA.托烷生物碱类 B.酒石酸盐C.氯化物 D.硫酸盐 E.有机氟化物3.下列属于信号杂质的是BA.砷盐B.硫酸盐 C.铅 D氰化物 E.汞4. 反相色谱法流动相的最佳pH范围是BA.0~2B.2~8C.8~l0D.10~12E.12~145.下列药物中不能发生三氯化铁反应的是DA.二氟尼柳 B.阿司匹林 C.吡罗昔康 D.吲哚美辛 E.对乙酰氨基酚6~10 BECEC6.芳酸类药物的酸碱滴定中,常采用中性乙醇作溶剂,所谓“中性”是指BA.pH =7 B.对所用指示剂显中性 C.除去酸性杂质的乙醇 D.对甲基橙显中性 E.对甲基红显中性7.下列药物中,属于苯乙胺类药物的是EA.盐酸利多卡因 B.氨甲苯酸 C.乙酰水杨酸 D.苯佐卡因E.盐酸克仑特罗8.下列鉴别反应中,属于丙二酰脲类反应的是CA.甲醛硫酸反应 R.硫色素反应 C.铜盐反应 D.硫酸荧光反应 E.戊烯二醛反应9.莨菪烷类生物碱的特征反应是EA.与三氯化铁反应 B.与生物碱沉淀剂反应 C.重氮化-偶合反应 D.丙二酰脲反应E.Vitali反应10.可与2,6-二氯靛酚试液反应的药物是CA.维生素A B.维生索B C.维生素C D.维生素D E.维生素E11~15 BCEBA11.ChP2010收载的维生素E的含量测定方法是 BA.HPLC法B.GC法 C.荧光分光光度法 D.UV法 E.比色法12.黄体酮的专属反应是CA.与硫酸的反应 B.斐林反应C.与亚硝基铁氰化钠的反应 D.异烟肼反应 E.硝酸银反应13.炔孕酮中存在的特殊杂质是EA.氯化物 B.重金属 C.铁盐 D.淀粉 E.有关物质14.可与硝酸银试液生成白色沉淀的药物是BA.氯化可的松B.炔诺酮 C.雌二醇 D.四环素 E.青霉素15.具有6-APA母核的药物是AA.青霉素钠 B.硫酸庆大霉素 C.盐酸土霉素 D.盐酸四环素 E.头孢克洛16~20 AADCB16.在碱性或青霉素酶的作用下,青霉素易发生水解,生成AA.青霉噻唑酸 B.青霉胺 C.青霉酸 D.青霉烯酸 E.青霉醛17.链霉素具有的特征反应是AA.坂口反应 B.柯柏反应 C.硫色素反应 D.差向异构反应 E.戊烯二醛反应18.盐酸四环素在碱性条件下,易降解生成的产物是DA.金霉素 B.差向脱水四环素 C.脱水四环素D.异四环素 E.差向四环素19.《中国药典》(2010年版)鉴别诺氟沙星采用的方法是CA.紫外分光光度法 B.气相色谱法C.高效液相色谱法 D.化学反应鉴别法 E.红外分光光度法20.下列含量测定方法中,磺胺类药物未采用的方法是BA.沉淀滴定法B.溴酸钾法 C.紫外分光光度法 D.非水溶液滴定法 E.亚硝酸钠滴定法21~25 ADBCD21.含量均匀度检查主要针对AA.小剂量的片剂 B.大剂量的片剂 C.水溶性药物的片剂 D.难溶性药物片剂 E.以上均不对22.中国药典规定标准砷斑制备时,取标准砷几ml?DA.1~2ml B.5~8ml C.3ml D.2ml E.2~5ml23.氧瓶燃烧法中测定含哪一元素的有机药物时,应采用石英燃烧瓶?BA.硫 B.氟 C.碘 D.溴 E.氯24.各国药典对甾体激素类药物常用HLPC或GC法测定其含量,主要原因是CA.它们没有特征紫外吸收,不能用紫外分光光度法 B.不能用滴定分析法进行测定 C.由于“其他甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰 D.色谱法比较简单,精密度好 E.色谱法准确度优于滴定分析法25.关于中国药典,最正确的说法是DA.一部药物分析的书 B.收载所有药物的法典 C.一部药物词典D.我国制定的药品标准的法典 E.我国中草药的法典26~30 DDDBE26.滴定分析中,一般利用指示剂的突变来判断化学计量点的到达,在指示剂变色时停止滴定,这一点为DA.化学计量点 B.滴定分析 C.滴定等当点D.滴定终点 E.滴定误差27.四环素在pH 2.O~6.0时可发生的反应是DA.硫色素反应 B.麦芽酚反应 C.Kober反应D.差向异构化反应 E.铜盐反应28.苯甲酸钠的含量测定,中国药典采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为DA.水一乙醇 B.水一冰醋酸 C.水一氯仿D.水一乙醚 E.水一丙酮29.下列除哪项外,均属于巴比妥类药物的通性:BA.弱酸性B.氧化性 C.水解性 D.遇铜-吡啶显色 E.遇硝酸银生成沉淀巴比妥类药物的通性1.弱酸性 2.水解性 3.银盐反应 4.铜吡啶反应30.在气相色谱法中,与含量成正比的是色谱峰的EA.保留体积 B.保留时间 C.相对保留值 D.调整保留时间E.峰面积(峰面积+峰高)二、多项选择题1.药品质量标准分析方法验证的内容有ABCDEA.准确度 B.重复性 C. 专属性 D.检测限 E.耐用性2.下列方法中,可用于巴比妥类药物含量测定的有BCDEA.碘量法 B.银量法 C.紫外分光光度法 D.酸碱滴定法 E.溴量法3.吩噻囔类药物的理化性质有ABCDEA.多个吸收峰的紫外光谱特征 B.易被氧化 C.可以与金属离子络合 D.杂环上的氮原子碱性极弱 E.侧链上的氮原子碱性较强4.关于药物结构特征下列说法正确的有ABDEA.雌激素的A环为苯环 B.黄体酮具有甲酮基 C.炔雌醇C l0上有角甲基 D.雌二醇具有酚羟基 E.醋酸地塞米松C17上为α-醇酮基的醋酸酯5.具有旋光性的抗生素类药物有ABCDEA.盐酸四环素 B.头孢氨苄 C.氨苄西林钠 D.盐酸土霉素 E.硫酸庆大霉素6.药物制剂的检查中,以下说法正确的有CEA.杂质检查项目应与原料药的检查项目相同 B.杂质检查项日应与辅料的检查项目相同 C.除杂质检查外还应进行制剂方面的常规检查 D.不再进行杂质检查 E.杂质检查主要是检查制剂生产、贮存过程中引入或产生的杂质7.片剂的标示量即CEA.百分含量 B.相对百分含量 C.规格量 D.每片平均含量 E.生产时的处方量8.中国药典中药物的物理常数包括以下内容ABDA.熔点 B.馏程 C.TLC的Rf值 D.折光率 E.紫外最大吸收波长熔点、比旋度、折光率、吸收系数、酸值9.药物分析的任务包括ABCDEA.生产过程的质量控制 B.新药质量标准的研究与制订 C.治疗药物浓度的监察 D.成品的分析检验 E.贮存过程的质量考察药物分析主要研究化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法,也研究中药制剂和生物样品及其制剂有代表性的质量控制方法。
(一) 单选题1. 目前,《中华人民共和国药典》的最新版为( )(A) 2000年版 (B) 2003年版 (C) 2005年版 (D) 2007年版 (E) 2009年版参考答案:(C)没有详解信息!2. 用古蔡氏法测定砷盐限量,对照管中加入标准砷溶液为( )(A) 1ml(B) 2ml(C) 依限量大小决定(D) 依样品取量及限量计算决定参考答案:(B)没有详解信息!3. 用氧瓶燃烧法破坏有机药物,燃烧瓶的塞底部熔封的是( )(A) 铁丝(B) 铜丝(C) 银丝(D) 铂丝(E) 其他均不对参考答案:(D)没有详解信息!4. 干燥失重主要检查药物中的()(A) 硫酸灰分(B) 灰分(C) 易碳化物(D) 水分及其他挥发性成分(E) 结晶水参考答案:(D)没有详解信息!5. 根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )(A) 鉴别,检查,质量测定(B) 生物利用度(C) 物理性质(D) 药理作用参考答案:(A)没有详解信息!6. 药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示()(A) 药物中杂质的重量是1.0μg(B) 在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg(C) 在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg(D) 在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg(E) 药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一参考答案:(E)没有详解信息!7. 用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用( )(A) 内标法(B) 外标法(C) 峰面积归一化法(D) 高低浓度对比法(E) 杂质的对照品法参考答案:(D)没有详解信息!8. 《药品临床试验质量管理规范》可用( )表示。
(A) GMP (B) GSP (C) GLP (D) TLC (E) GCP参考答案:(C)没有详解信息!9. GMP是指( )(A) 药品非临床研究质量管理规范(B) 药品生产质量管理规范(C) 药品经营质量管理规范(D) 药品临床试验质量管理规范(E) 分析质量管理参考答案:(B)没有详解信息!10. 在碱性条件下加热水解产生氨气使红色石蕊试纸变蓝的药物是( )(A) 乙酰水杨酸(B) 异烟肼(C) 对乙酰氨基酚(D) 盐酸氯丙嗪(E) 巴比妥类参考答案:(E)没有详解信息!11. 两步滴定法测定阿司匹林片的含量时,每1ml氢氧化钠溶液(0.1mol/L)相当于阿司匹林(分子量=180.16)的量是:( )(A) 18.02mg(B) 180.2mg(C) 90.08mg(D) 45.04mg(E) 450.0mg参考答案:(A)没有详解信息!12. 氯化物检查中加入硝酸的目的是( )(A) 加速氯化银的形成(B) 加速氧化银的形成(C) 除去CO32-、SO42-、C2O42-、PO43-的干扰(D) 改善氯化银的均匀度参考答案:(C)没有详解信息!13. 药品杂质限量是指( )(A) 药物中所含杂质的最小允许量(B) 药物中所含杂质的最大允许量(C) 药物中所含杂质的最佳允许量(D) 药物的杂质含量参考答案:(B)没有详解信息!14. 药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它()(A) 是有疗效的物质(B) 是对药物疗效有不利影响的物质(C) 是对人体健康有害的物质(D) 可以考核生产工艺和企业管理是否正常(E) 可能引起制剂的不稳定性参考答案:(D)没有详解信息!15. 测定血样时,首先应去除蛋白质,其中不正确的是去除蛋白质的方法是( )(A) 加入与水相互溶的有机溶剂(B) 加入与水不相互溶的有机溶剂(C) 加入中性盐(D) 加入强酸(E) 加入含锌盐及铜盐的沉淀剂参考答案:(B)没有详解信息!16. 准确度表示测量值与真值的差异,常用( )反映。
(A) RSD(B) 回收率(C) 标准对照液(D) 空白试验参考答案:(B)没有详解信息!17. 关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是( )(A) 杂质限量指药物中所含杂质的最大允许量(B) 杂质限量通常只用百万分之几表示(C) 杂质的来源主要是由生产过程中引入的其它方面可不考虑(D) 检查杂质,必须用标准溶液进行比对参考答案:(A)没有详解信息!18. 药典规定用银量法测定巴比妥类药物的含量,所采用的指示终点的方法为( )(A) 永停滴定法(B) 内指示剂法(C) 外指示剂法(D) 电位滴定法(E) 观察形成不溶性的二银盐参考答案:(D)没有详解信息!19. 常用的蛋白沉淀剂为( )(A) 三氯醋酸(B) β-萘酚(C) HCl(D) HClO4参考答案:(A)没有详解信息!20. 氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量,其吸收液应选( )(A) H2O2+水的混合液(B) NaOH+水的混合液(C) NaOH+ H2O2混合液(D) NaOH+HCl混合液(E) 水参考答案:(B)没有详解信息!21. 药物中的重金属是指( )(A) Pb2+(B) 影响药物安全性和稳定性的金属离子(C) 原子量大的金属离子(D) 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质参考答案:(D)没有详解信息!22. 《药品生产质量管理规范》可用( )表示(A) USP (B) GLP (C) BP (D) GMP (E) GCP参考答案:(D)没有详解信息!23. 古蔡氏检砷法测砷时,砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑( )(A) 氯化汞(B) 溴化汞(C) 碘化汞(D) 硫化汞参考答案:(B)没有详解信息!24. 下列方法不能于与测定乙酰水杨酸法的是( )(A) 双相滴定法(B) 碱水解后剩余滴定法(C) 两步滴定法(D) 标准碱液直接滴定法参考答案:(D)没有详解信息!25. 检查某药品杂质限量时,称取供试品W(g),量取待检杂质的标准溶液体积为V(mL),浓度为C(g/mL),则该药品的杂质限量是()(A) W/CV×100%(B) CVW×100%(C) VC/W×100%(D) CW/V×100%(E) VW/C×100%参考答案:(C)没有详解信息!(二) 多选题1. 药品质量检验依据“药典”等三级标准,是因为()(A) 是药品质量的仲裁标准(B) 是必须达到的最低标准(C) 药品在货架期须通过的标准(D) 企业标准常高于法定标准(E) 是药品监督,检验执法一致性的保证参考答案:(ABCE)没有详解信息!2. 关于药物中氯化物的检查,正确的是()(A) 氯化物检查在一定程度上可“指示”生产、储存是否正常(B) 氯化物检查可反应Ag+的多少(C) 氯化物检查是在酸性条件下进行的(D) 供试品的取量可任意(E) 标准NaCl液的取量由限量及供试品取量而定参考答案:(CE)没有详解信息!3. 巴比妥类药物的鉴别方法有()(A) 与钡盐反应生产白色化合物(B) 与镁盐反应生产白色化合物(C) 与银盐反应生产白色化合物(D) 与铜盐反应生产白色化合物(E) 与氢氧化钠溶液反应生产白色产物参考答案:(CD)没有详解信息!4. 检查重金属的方法有().(A) 古蔡氏法(B) 硫代乙酰胺(C) 硫化钠法(D) 微孔滤膜法(E) 硫氰酸盐法参考答案:(BCD)没有详解信息!5. 关于硫代乙酰胺法错误的叙述是()(A) 是检查氯化物的方法(B) 是检查重金属的方法(C) 反应结果是以黑色为背景(D) 在弱酸性条件下水解,产生硫化氢(E) 反应时pH应为7~8参考答案:(AE)没有详解信息!6. 药品的杂质会影响()(A) 危害健康(B) 影响药物的疗效(C) 影响药物的生物利用度(D) 影响药物的稳定性(E) 影响药物的均一性参考答案:(ABDE)没有详解信息!7. 药物的杂质来源有()(A) 药品的生产过程中(B) 药品的储藏过程中(C) 药品的使用过程中(D) 药品的运输过程中(E) 药品的研制过程中.参考答案:(AB)没有详解信息!8. 用对照法进行药物的一般杂质检查时,操作中应注意()(A) 供试管与对照管应同步操作(B) 称取1g以上供试品时,不超过规定量的±1%(C) 仪器应配对(D) 溶剂应是去离子水(E) 对照品必须与待检杂质为同一物质参考答案:(AB)没有详解信息!9. 关于古蔡氏法的叙述,错误的有()(A) 反应生成的砷化氢遇溴化汞,产生黄色至棕色的砷斑(B) 加碘化钾可使五价砷还原为三价砷(C) 金属锌与碱作用可生成新生态的氢(D) 加酸性氯化亚锡可防止碘还原为碘离子(E) 在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用参考答案:(CDE)没有详解信息!10. 药品杂质限量的基本要求包括()(A) 不影响疗效和不发生毒性(B) 保证药品质量(C) 便于生产(D) 便于储存(E) 便于制剂生产参考答案:(ABCDE)没有详解信息!(三) 判断题1. 乙酰水杨酸中水杨酸的检查采用FeCl3比色法。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!2. 巴比妥类药物在酸性条件下发生一级电离而有紫外吸收。
(A) 对 (B) 错参考答案:(B)没有详解信息!3. 水杨酸类药物均可以与三氯化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!4. 水杨酸酸性比苯甲酸强,是因为水杨酸分子中羟基与配为羟基形成分子内氢键。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!5. 药物中的杂质的检查,一般要求测定其准确含量。
(A) 对 (B) 错参考答案:(B)没有详解信息!6. 易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
(A) 对 (B) 错参考答案:(B)没有详解信息!7. 准确度通常也可采用回收率来表示。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!8. 药物的杂质检查也可称作纯度检查。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!9. 易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!10. 凡溶于碱不溶于稀酸的药物,可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!11. 用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查,是属于特殊杂质检查法。
(A) 对 (B) 错参考答案:(A)没有详解信息!12. GC.HPLC法中的分离度(R)计算公式为R=2(tR1-tR2)/(W1-W2)(A) 对 (B) 错参考答案:(B)没有详解信息!13. 药物的干燥失重测定法是属于药物的特殊杂质的检查法。
(A) 对 (B) 错参考答案:(B)没有详解信息!14. 干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。