药学专业知识一_药物分析 第六章_2010年版

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷三）一、最佳选择题1、《中国药典》中收载“制剂通则”的部分是A.附录B.凡例C.索引D.目录E.正文【正确答案】：A【答案解析】：《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。

2、中国药典(2010年版)规定，试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准A.20℃B.25℃C.20℃±2℃D.25℃±2℃E.20～30℃【正确答案】：D【答案解析】：试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行。

温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

3、药物分析中RSD代表A.中间精密度B.重复性C.相对标准偏差D.偏差E.标准偏差【正确答案】：C【答案解析】：RSD是相对标准偏差，标准偏差的表示符号是：SD。

4、中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定不易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？A.2种，第一法B.4种，第二法C.3种，第一法D.4种，第一法E.3种，第二法【正确答案】：E【答案解析】：《中国药典》测定熔点的方法有三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品；第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等；第三法用于测定凡士林或其他类似物质。

当各品种项下未注明时，均系指第一法。

5、硫酸铈的标定过程中，需加入一氯化碘的作用是A.中和氢氧化钠B.使三氧化二砷溶解C.作为催化剂，加速反应速度D.使NaNO2滴定液稳定E.便于观察终点【正确答案】：C【答案解析】：标定过程中加一氯化碘是起催化作用，加快Ce 4+氧化亚砷酸(H3AsO3)的速度；加氢氧化钠滴定液是为了使三氧化二砷(As2O3)溶解；加过量的盐酸是为了中和氢氧化钠并使溶液成酸性。

6、分光光度计可见光区常用的光源是A.氘灯B.钨灯C.氢灯D.Nernst灯E.硅碳棒【正确答案】：B【答案解析】：光源的作用是提供一定强度、稳定且具有连续光谱的光。

药学专业知识一药学是研究药物的产生、制备、性质、使用和药物对人体的相互作用的学科。

它不仅是一门学科，也是一门应用科学，与临床医学、生物医学工程等紧密相关。

药学专业的知识主要包括药理学、药剂学、药物分析、药代动力学和药物毒理学等方面。

首先，药理学是药学专业的核心学科之一，研究药物在体内的作用机制和效应。

它涉及药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程，研究药物与机体之间的相互作用，探究药物的作用位点和作用途径，从而为合理用药提供理论依据。

其次，药剂学是研究药物的制备、稳定性和适宜用药剂型的学科。

药剂学专业的学生需要学习药物的制剂原理、制剂技术和药物包装等内容。

他们还要了解不同剂型对药物吸收和释放的影响，以及药物与剂型之间的相互作用。

药物分析是药学专业的另一个重要方向，它关注药物的质量控制和分析方法的研发。

药物分析师要熟悉各种仪器设备的操作和维护，掌握不同检测方法的原理和应用范围。

他们负责药物质量的监控和评估，确保药品符合国家和国际的质量标准。

此外，药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。

药代动力学的研究可以评估药物的药效和毒性，优化用药方案，个体化用药。

它还可以帮助了解药物在特定人群中的作用差异，以及其他因素对药物代谢的影响。

最后，药物毒理学是研究药物对机体产生的有害效应的学科。

药物毒理学的研究可以评估药物在治疗剂量下的安全性，了解药物对特定人群的潜在危害。

药学专业的学生需要学习药物毒理学的基本概念、研究方法和评价标准。

药学专业的知识涵盖了药理学、药剂学、药物分析、药代动力学和药物毒理学等多个方面。

学习药学需要具备良好的化学、生物学和解剖学等基础知识，同时要有科学严谨的思维和严谨的实验操作能力。

药学专业的学生毕业后可以在制药企业、医院药房、药品生产监管等领域从事研究、开发、生产和管理工作。

同时，他们也可以选择继续攻读研究生深造或从事学术研究工作。

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷六）一、最佳选择题1、《日本药局方》的英文缩写是A.NFB.BPC.JPPE.GMP【正确答案】：C【答案解析】：A.NF——《美国国家处方集》B.BP——《英国药典》C.JP——《日本药局方》P——《美国药典》E.GMP——《药品生产质量管理规范》2、《中国药典》规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±10％B.±0.1％C.±1％D.±5％E.±2％【正确答案】：A【答案解析】：取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

3、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A.只允许最后一位差0.3mgB.只允许最后一位差2C.只允许最末的一位差1D.只允许最末二位欠佳E.只允许最后一位差±1【正确答案】：E【答案解析】：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。

对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。

4、一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限A.2：1B.3：1C.5：1D.8：1E.10：1【正确答案】：E【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10：1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。

5、判断强酸能否滴定弱碱的条件是A.K b≥10-8B.C·K a≤10-8C.C·K a≥10-8D.C·K b≤10-8E.C·K b≥10-8【正确答案】：E【答案解析】：突跃范围大小取决于弱碱的K b和浓度C，因此，只有当弱碱的C·K b≥10-8时，才能用强酸准确滴定。

6、《中国药典》(2010年版)规定的标定硫代硫酸钠标准溶液的法定方法为A.碘化钾法B.直接碘量法C.置换碘量法D.重铬酸钾法E.剩余碘量法【正确答案】：C【答案解析】：本题考点是硫代硫酸钠标准溶液的标定方法，《中国药典》(2010年版)的法定方法为置换碘量法。

执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师，《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科，在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高，而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。

以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。

一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科，它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。

药理学与药物分析有着密切联系，只有了解了药物在生物体内的作用过程，才能更好地进行药物分析实验。

因此，执业药师在复习药物分析的时候，要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。

二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的，因此在复习药物分析的时候，对基础仪器设备的了解也是很有必要的。

执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。

三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节，它是实验结果准确性的关键所在。

药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法，每种方法都有其适用的领域和特点，执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识，以便在实验中能够选择合适的分析方法。

四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候，要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识，以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。

五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候，要了解实验室的建设和管理，包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。

总之，药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容，除了以上所列出的重点知识以外，还需掌握一些其他的理论知识和实验技术，如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。

第一章：1.什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?2. 药物分析的主要任务是什么?3. 药品检验工作的基本程序是什么?4. 常用的含量测定方法有哪些?他们各自有哪些特点?5. 药品质量管理规范主要包括哪些?各有何什么内容?第二章：1．药物的鉴别的意义是什么？包括哪些项目？2．药物的鉴别可采用哪些方法？3．影响鉴别试验的因素有哪些？4．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？第三章：1．含锑药物的砷盐检查方法为（C）A.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法2．药物中杂质的限量是指（E）A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量3．中国药典中收载的砷盐检查方法为（D）A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法4．A．稀HNO3 B。

硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. Ag-DDC试液 E. NH4SCN试液1). 铁盐检查 E 2). 硫酸盐检查 C3). 氯化物检查 A 4). 砷盐检查 D5.A。

AgNO3试液 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. KI-SnCl2试液 E. NH4SCN试液5). 重金属检查 B 6). 硫酸盐检查 C7). 氯化物检查 A 8). 砷盐检查 D6.一般杂质检查包括（ABCDE）A。

氯化物检查 B. 硫酸盐检查 C. 重金属检查 D. 砷盐检查 E. 铁盐检查7.干燥失重检查法有：（ABC）A.常压恒温干燥法B. 干燥剂干燥法C. 减压干燥法D. 摩尔法E. 白田道夫法8..药典中的杂质检查按照操作方法不同可分为下列三种类型、、。

9.药物中存在的杂质，主要来源于两个方面，即和。

10.药物中微量的氯化物在酸性条件下与反应，生成氯化银的胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液（浓度为）在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判断供试品中氯化物是否符合限量规定。

药物分析第一节药品质量标准一、药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

常见的国家标准：国内药品标准：《中华人民共和国药典》（Ch.P）、药品标准；国外药品标准：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。

（掌握各自的简称）二、《中国药典》1.历史沿革：建国之后至今共出了十版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。

1963：开始分一、二两部。

2005：开始分三部，第三部收载生物制品。

2015：开始分四部。

2.基本结构和主要内容《中国药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。

主要内容：凡例、正文、通则。

3.凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。

关于检验方法和限度的规定检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。

仲裁以《中国药典》方法为准。

关于标准品和对照品的规定标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

标准品：是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（或μg）计。

对照品：是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值按纯度（%）计。

考点：混淆标准品、对照品的概念关于精确度的规定指取样量的准确度和试验精密度。

“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。

试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。

（小数点后多一位）“恒重”除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

药物分析学药物分析学是药学学科下设的二级学科,是我国高等教育药学专业教学计划中规启设巻的一门主要专业课程，也是我国执业药师考试中指立考试的专业课程之一。

本课程主要介绍药品质呈:标准及苴制订和药品质量检验的基本知识,通过本课程的学习为从事药品质量检验和新药的研究开发工作奠定基础。

第一节药物分析的性质和任务药物分析学是药品全而质量控制的一个重要学科，它主要运用物理学、化学、生物化学的方法与技术研究、解决化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制问题，也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。

因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是药学学科的重要组成部分。

药物分析学科和药物分析工作者的任务,除了药品的常规理化检验以及药品质量标准的研究和制订外，尚需深入到生物体内过程并进行综合评价的动态分析研究中：所采用的分析方法应该更加准确、灵敏、专属和快速，并力求向自动化、最优化和智能化方向发展。

第二节药物分析与药品质量标准一、我国药品质量标准体系我国药品质疑标准体系包括：法泄标准和非法左标准：临时性标准和正式标准：内部标准和公开标准等。

其中，法肚标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。

（一）法定药品质量标准我国现行的法立的药品质量标准体系包括：中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省（自治区、宜辖市）药品标准，人们习称为“三级标准”体系。

中华人民共和国药典，简称为中国药典。

是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。

中国药典是我国记载药品标准的法典，是国家监督管理药品质量的技术标准。

凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规泄的药品均为违法行为。

国家食品药品监督管理局标准（简称局颁标准），系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准省（自治区、直辖市）药品标准，系由各省、自治区、直辖市的卫生行政部门（卫生厅（局））批准并颁布实施的药品标准，属于地方性药品标准（简称地方标准），主要收载具有地方性特色的药品标准。

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题194药物分析部分一、A型题(最佳选择题)1. 中国药典中，检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是A.薄层色谱法B.纸色谱法C.碘量法D.铈量法E.紫外分光光度法答案：D利用生育酚有还原性，可以和硫酸铈反应，可以采用铈量法进行检查。

2. 折光率是A.折射角的角度B.入射角与折射角角度的比值C.折射角与入射角角度的比值D.入射角正弦与折射角正弦的比值E.入射角余弦与折射角余弦的比值答案：D折光率的定义。

3. 以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0~CD.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃E.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃答案：D中国药典熔点测定要求。

4. 亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A.添加Br-B.生成N0+·Br-C.生成HBrD.生成Br2E.抑制反应进行答案：B5. 《中华人民共和国药典》(2000年版)检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是气相色谱法，常用的固定相是A.十八烷基硅烷键合硅胶B.ODSC.硅胶GD.高分子多孔小球E.硅藻土答案：D6. 可见光区采用的光源为A.氢灯B.氘灯C.钨灯D.汞灯E.氙灯答案：C7. 氢氧化铝的含量测定A.使用EDTA滴定液直接滴定，铬黑T作指示剂B.使用EDTA滴定液直接滴定，二甲酚橙作指示剂C.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，二甲酚橙作指示剂D.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，铬黑T作指示剂E.用锌滴定液直接滴定，用铬黑T作指示剂答案：C氢氧化铝和EDTA配合反应慢，故采用剩余滴定法，本反应是在pH6.0，故选择二甲酚橙作指示剂(铬黑T指示剂使用pH在6.30～11.55)。