药学专业知识一_药物分析 第六章_2010年版

第六章
芳酸类药物的分析
学习目标 掌握水杨酸、苯甲酸类药物化学结构与分析 方法间的关系；鉴别与含量测定的方法；特殊 杂质的检验方法与杂质限量计算；两步滴定法 和双相测定法的原理。熟悉紫外分光光度法、 高效液相色谱法在芳酸类药物中的应用。了解 其他芳酸类药物的分析。
第六章
芳酸类药物的分析
本章目录
概述 第一节 水杨酸类药物分析 第二节 苯甲酸类药物分析
第六章 芳酸类药物的分析
概 述
羧基直接与芳香环相连的化合物称芳酸。芳酸及其酯类药 物的结构特点是： 结构中有羧基、酯键和苯环；
有些药物有酚羟基、芳伯氨基
第六章 芳酸类药物的分析
第一节 水杨酸类药物分析
结构 理化性质
水杨酸类药物
含量测定 检 查
鉴 别
第六章
芳酸类药物分析
阿司匹林结构与理化性质的关系
pKa 3~6 的药物溶于中性醇,可直接用NaOH滴定 pKa 6~9 的药物要用非水溶液滴定法 若SA不合格，不宜采用本法

2.水解后剩余滴定法(Residual titration after hydrolysis)
COOH OCOCH3 2NaOH COONa OH CH3COONa H2O

酸性较强
羧酸邻位-OH，吸电子基团，使酸性增加； 分子内氢键，更增加了其极性
直接滴定 Aspirin、丙磺舒(Ch.P. BP. JP等) 苯甲酸(Ch.P等)均 可采用本法
1.直接滴定法
COOH NaOH OCOCH3 中性乙醇 20℃以下 COONa H2O OCOCH3
乙醇作用：溶解ASA；防止ASA在水溶 液中滴定过程易水解 中性乙醇：对指示剂(酚酞)而言为中性， 可消除滴定误差

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷三）一、最佳选择题1、《中国药典》中收载“制剂通则”的部分是A.附录B.凡例C.索引D.目录E.正文【正确答案】：A【答案解析】：《中国药典》附录主要收载：制剂通则、通用检测方法和指导原则。

2、中国药典(2010年版)规定，试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行；温度对实验结果有显著影响者，除另有规定外，应以下列哪一个温度为准A.20℃B.25℃C.20℃±2℃D.25℃±2℃E.20～30℃【正确答案】：D【答案解析】：试验时的温度，未注明者，系指在室温下进行。

温度高低对试验结果有显著影响者，除另有规定外，应以25℃±2℃为准。

3、药物分析中RSD代表A.中间精密度B.重复性C.相对标准偏差D.偏差E.标准偏差【正确答案】：C【答案解析】：RSD是相对标准偏差，标准偏差的表示符号是：SD。

4、中国药典收载的熔点测定方法有几种？测定不易粉碎固体药品的熔点应采用哪一法？A.2种，第一法B.4种，第二法C.3种，第一法D.4种，第一法E.3种，第二法【正确答案】：E【答案解析】：《中国药典》测定熔点的方法有三种方法：第一法用于测定易粉碎的固体药品；第二法用于测定不易粉碎的固体药品，如脂肪、脂肪酸、石蜡、羊毛脂等；第三法用于测定凡士林或其他类似物质。

当各品种项下未注明时，均系指第一法。

5、硫酸铈的标定过程中，需加入一氯化碘的作用是A.中和氢氧化钠B.使三氧化二砷溶解C.作为催化剂，加速反应速度D.使NaNO2滴定液稳定E.便于观察终点【正确答案】：C【答案解析】：标定过程中加一氯化碘是起催化作用，加快Ce 4+氧化亚砷酸(H3AsO3)的速度；加氢氧化钠滴定液是为了使三氧化二砷(As2O3)溶解；加过量的盐酸是为了中和氢氧化钠并使溶液成酸性。

6、分光光度计可见光区常用的光源是A.氘灯B.钨灯C.氢灯D.Nernst灯E.硅碳棒【正确答案】：B【答案解析】：光源的作用是提供一定强度、稳定且具有连续光谱的光。

药学专业知识一药学是研究药物的产生、制备、性质、使用和药物对人体的相互作用的学科。

它不仅是一门学科，也是一门应用科学，与临床医学、生物医学工程等紧密相关。

药学专业的知识主要包括药理学、药剂学、药物分析、药代动力学和药物毒理学等方面。

首先，药理学是药学专业的核心学科之一，研究药物在体内的作用机制和效应。

它涉及药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程，研究药物与机体之间的相互作用，探究药物的作用位点和作用途径，从而为合理用药提供理论依据。

其次，药剂学是研究药物的制备、稳定性和适宜用药剂型的学科。

药剂学专业的学生需要学习药物的制剂原理、制剂技术和药物包装等内容。

他们还要了解不同剂型对药物吸收和释放的影响，以及药物与剂型之间的相互作用。

药物分析是药学专业的另一个重要方向，它关注药物的质量控制和分析方法的研发。

药物分析师要熟悉各种仪器设备的操作和维护，掌握不同检测方法的原理和应用范围。

他们负责药物质量的监控和评估，确保药品符合国家和国际的质量标准。

此外，药代动力学是研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄等过程的学科。

药代动力学的研究可以评估药物的药效和毒性，优化用药方案，个体化用药。

它还可以帮助了解药物在特定人群中的作用差异，以及其他因素对药物代谢的影响。

最后，药物毒理学是研究药物对机体产生的有害效应的学科。

药物毒理学的研究可以评估药物在治疗剂量下的安全性，了解药物对特定人群的潜在危害。

药学专业的学生需要学习药物毒理学的基本概念、研究方法和评价标准。

药学专业的知识涵盖了药理学、药剂学、药物分析、药代动力学和药物毒理学等多个方面。

学习药学需要具备良好的化学、生物学和解剖学等基础知识，同时要有科学严谨的思维和严谨的实验操作能力。

药学专业的学生毕业后可以在制药企业、医院药房、药品生产监管等领域从事研究、开发、生产和管理工作。

同时，他们也可以选择继续攻读研究生深造或从事学术研究工作。

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷六）一、最佳选择题1、《日本药局方》的英文缩写是A.NFB.BPC.JPPE.GMP【正确答案】：C【答案解析】：A.NF——《美国国家处方集》B.BP——《英国药典》C.JP——《日本药局方》P——《美国药典》E.GMP——《药品生产质量管理规范》2、《中国药典》规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±10％B.±0.1％C.±1％D.±5％E.±2％【正确答案】：A【答案解析】：取用量为“约”若干时，指该量不得超过规定量的±10%。

3、对药品检验工作中测量的有效数字的要求是A.只允许最后一位差0.3mgB.只允许最后一位差2C.只允许最末的一位差1D.只允许最末二位欠佳E.只允许最后一位差±1【正确答案】：E【答案解析】：在分析工作中实际能测量到的数字称为有效数字。

对于有效数字，只允许数的最末一位欠准，而且只能上下差1。

4、一般以信噪比为多少时相应的浓度或注入仪器的量来确定定量限A.2：1B.3：1C.5：1D.8：1E.10：1【正确答案】：E【答案解析】：常用信噪比确定定量限，一般以信噪比为10：1时相应的浓度或注入仪器的量确定定量限。

5、判断强酸能否滴定弱碱的条件是A.K b≥10-8B.C·K a≤10-8C.C·K a≥10-8D.C·K b≤10-8E.C·K b≥10-8【正确答案】：E【答案解析】：突跃范围大小取决于弱碱的K b和浓度C，因此，只有当弱碱的C·K b≥10-8时，才能用强酸准确滴定。

6、《中国药典》(2010年版)规定的标定硫代硫酸钠标准溶液的法定方法为A.碘化钾法B.直接碘量法C.置换碘量法D.重铬酸钾法E.剩余碘量法【正确答案】：C【答案解析】：本题考点是硫代硫酸钠标准溶液的标定方法，《中国药典》(2010年版)的法定方法为置换碘量法。

执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料作为执业药师，《药物分析》药典是必须熟练掌握的一门学科，在理论知识、分析技术和实验操作等方面要求都较高，而复习知识章节则是提高药师水平的必经之路。

以下是执业药师《药物分析》药典的知识章节复习资料。

一. 药理学药理学是一个综合性较强的学科，它主要研究药物在生物体内的吸收、分布、代谢、作用等过程。

药理学与药物分析有着密切联系，只有了解了药物在生物体内的作用过程，才能更好地进行药物分析实验。

因此，执业药师在复习药物分析的时候，要深入学习药物的性质、作用机制、剂型特点等内容。

二. 基础仪器药物分析实验是需要借助各种仪器设备进行的，因此在复习药物分析的时候，对基础仪器设备的了解也是很有必要的。

执业药师要熟悉气相色谱仪、高效液相色谱仪、质谱仪、红外分光光度计、紫外分光光度计、原子吸收光度计、荧光光度计、电化学分析仪等仪器的原理、操作方法、操作技巧以及仪器维护等方面的知识。

三. 药物分析方法药物分析方法是药物分析中的一个重要环节，它是实验结果准确性的关键所在。

药物分析方法包括色谱法、电泳法、光谱法、电化学法等多种方法，每种方法都有其适用的领域和特点，执业药师要深入学习不同的药物分析方法的原理、优缺点、技术流程等方面的知识，以便在实验中能够选择合适的分析方法。

四. 药物分析质量控制药物分析质量控制是保证药物分析实验结果准确性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候，要掌握药物分析质量控制中的样品的制备、试剂的选择和制备、实验室安全与卫生、数据的处理和分析等方面的知识，以便在实验中能够准确地控制药物分析质量。

五. 药品分析的实验室管理药品分析实验室管理是保证药物分析实验准确性和安全性的关键所在。

执业药师在复习药物分析的时候，要了解实验室的建设和管理，包括实验室硬件设施的建设、实验室环境的控制、药品管理的规范化等方面的知识。

总之，药物分析的复习知识章节是执业药师必须重点掌握的内容，除了以上所列出的重点知识以外，还需掌握一些其他的理论知识和实验技术，如药物的稳定性和分解规律、药物的纯度和杂质分析等。

第一章：1.什么是药品质量标准?我国目前有哪些法定的药品质量标准?2. 药物分析的主要任务是什么?3. 药品检验工作的基本程序是什么?4. 常用的含量测定方法有哪些?他们各自有哪些特点?5. 药品质量管理规范主要包括哪些?各有何什么内容?第二章：1．药物的鉴别的意义是什么？包括哪些项目？2．药物的鉴别可采用哪些方法？3．影响鉴别试验的因素有哪些？4．什么是一般鉴别试验？什么是特殊鉴别试验？第三章：1．含锑药物的砷盐检查方法为（C）A.古蔡法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法2．药物中杂质的限量是指（E）A.杂质是否存在B.杂质的合适含量C.杂质的最低量D.杂质检查量E.杂质的最大允许量3．中国药典中收载的砷盐检查方法为（D）A.摩尔法B.碘量法C.白田道夫法D.Ag-DDCE.契列夫法4．A．稀HNO3 B。

硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. Ag-DDC试液 E. NH4SCN试液1). 铁盐检查 E 2). 硫酸盐检查 C3). 氯化物检查 A 4). 砷盐检查 D5.A。

AgNO3试液 B.硫代乙酰胺试液 C. BaCl2试液 D. KI-SnCl2试液 E. NH4SCN试液5). 重金属检查 B 6). 硫酸盐检查 C7). 氯化物检查 A 8). 砷盐检查 D6.一般杂质检查包括（ABCDE）A。

氯化物检查 B. 硫酸盐检查 C. 重金属检查 D. 砷盐检查 E. 铁盐检查7.干燥失重检查法有：（ABC）A.常压恒温干燥法B. 干燥剂干燥法C. 减压干燥法D. 摩尔法E. 白田道夫法8..药典中的杂质检查按照操作方法不同可分为下列三种类型、、。

9.药物中存在的杂质，主要来源于两个方面，即和。

10.药物中微量的氯化物在酸性条件下与反应，生成氯化银的胶体微粒而显白色浑浊，与一定量的标准氯化钠溶液（浓度为）在相同条件下产生的氯化银浑浊程度比较，判断供试品中氯化物是否符合限量规定。

药物分析第一节药品质量标准一、药品质量标准药品质量标准是国家对药品质量、规格及检验方法所做的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。

常见的国家标准：国内药品标准：《中华人民共和国药典》（Ch.P）、药品标准；国外药品标准：美国药典（USP）、美国国家处方集（NF）、英国药典（BP）、日本药局方（JP）、欧洲药典（Ph.Eur）和国际药典（Ph.Int）。

（掌握各自的简称）二、《中国药典》1.历史沿革：建国之后至今共出了十版：1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、2010、2015年版。

1963：开始分一、二两部。

2005：开始分三部，第三部收载生物制品。

2015：开始分四部。

2.基本结构和主要内容《中国药典》由一部（中）、二部（化）、三部（生）、四部及增补本组成，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》四部。

主要内容：凡例、正文、通则。

3.凡例是为解释和使用中国药典，正确进行质量检验提供的指导原则。

关于检验方法和限度的规定检验方法：《中国药典》规定的按药典，采用其他方法的要与药典方法对比。

仲裁以《中国药典》方法为准。

关于标准品和对照品的规定标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。

标准品：是指用于生物检定或效价测定的标准物质，其特性量值按效价单位（或μg）计。

对照品：是指采用理化方法进行鉴别、检查或含量测定时所用的标准物质，其特性量值按纯度（%）计。

考点：混淆标准品、对照品的概念关于精确度的规定指取样量的准确度和试验精密度。

“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的千分之一。

“称定”指称取重量应准确至所取重量的百分之一。

取用量为“约”若干时，指取用量不得超过规定量的±10%。

试验中供试品与试药等“称重”或“量取”的量均以阿拉伯数码表示，其精确度可根据数值的有效数位来确定。

（小数点后多一位）“恒重”除另有规定外，系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。

药物分析学药物分析学是药学学科下设的二级学科,是我国高等教育药学专业教学计划中规启设巻的一门主要专业课程，也是我国执业药师考试中指立考试的专业课程之一。

本课程主要介绍药品质呈:标准及苴制订和药品质量检验的基本知识,通过本课程的学习为从事药品质量检验和新药的研究开发工作奠定基础。

第一节药物分析的性质和任务药物分析学是药品全而质量控制的一个重要学科，它主要运用物理学、化学、生物化学的方法与技术研究、解决化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制问题，也研究有代表性的中药制剂和生化制剂的质量控制方法。

因此，药物分析学是一门研究与发展药品质量控制的“方法学科”，是药学学科的重要组成部分。

药物分析学科和药物分析工作者的任务,除了药品的常规理化检验以及药品质量标准的研究和制订外，尚需深入到生物体内过程并进行综合评价的动态分析研究中：所采用的分析方法应该更加准确、灵敏、专属和快速，并力求向自动化、最优化和智能化方向发展。

第二节药物分析与药品质量标准一、我国药品质量标准体系我国药品质疑标准体系包括：法泄标准和非法左标准：临时性标准和正式标准：内部标准和公开标准等。

其中，法肚标准又可分为中国药典、局颁标准和地方标准等三级药品标准。

（一）法定药品质量标准我国现行的法立的药品质量标准体系包括：中华人民共和国药典、国家药品监督管理局药品标准、省（自治区、宜辖市）药品标准，人们习称为“三级标准”体系。

中华人民共和国药典，简称为中国药典。

是由国家药典委员会主持编纂、国家食品药品监督管理局批准并颁布实施。

中国药典是我国记载药品标准的法典，是国家监督管理药品质量的技术标准。

凡生产、销售和使用质量不符合药典标准规泄的药品均为违法行为。

国家食品药品监督管理局标准（简称局颁标准），系由国家食品药品监督管理局批准并颁布实施的药品标准省（自治区、直辖市）药品标准，系由各省、自治区、直辖市的卫生行政部门（卫生厅（局））批准并颁布实施的药品标准，属于地方性药品标准（简称地方标准），主要收载具有地方性特色的药品标准。

6.2.3
距离与相似性度量
通过样本间的相似性来对样本进行分类的。
可用距离来描述样本间的相似程度； 距离越小两个样本越接近，相似性大，分在 同一类的可能性就越大，距离大则相反。
China Pharmaceutical University
距离越小两样本越接近，分在同一类的可能性就越大
距离
如何定义两类的距离
平均距离法 最短距离法 H，K为两类， DHK min duv u K类，v H类 K类是P和Q类两类合并而成的，
DHP min dm,n
DHQ min dm,n
m H, n P m H , n Q
DHK minDHP , DHQ
计算距离（欧氏距离），D，E最近
x1 100,80,70,60 x2 80,60,50,40 x3 80,70,40,50 x4 40,20,20,10 x5 50,10,20,10
0 0 1 0 0 得 G 1 G 1 G 1 G 0* 合并 GD 与GE GD* GD , GE A B C D
编号
1 100 80 80 40 50
2 80 60 70 20 10
3 70 50 40 20 20
A B C D E
解： 按 Dkl
x
m j 1
kj xlj
2
计算其距离矩阵如下：
China Pharmaceutical University
编号
A 0 40.0 38.7 110.4 111.4
例讲： 对于5种陨石样品分别测试4种金属的含量。
China Pharmaceutical University
编号 A B C D E

西药执业药师药学专业知识(一)模拟题194药物分析部分一、A型题(最佳选择题)1. 中国药典中，检查维生素E的生育酚杂质所采用的检查方法是A.薄层色谱法B.纸色谱法C.碘量法D.铈量法E.紫外分光光度法答案：D利用生育酚有还原性，可以和硫酸铈反应，可以采用铈量法进行检查。

2. 折光率是A.折射角的角度B.入射角与折射角角度的比值C.折射角与入射角角度的比值D.入射角正弦与折射角正弦的比值E.入射角余弦与折射角余弦的比值答案：D折光率的定义。

3. 以下关于熔点测定方法的叙述中，正确的是A.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃B.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃C.取供试品，直接装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0~CD.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为3mm，置传温液中，升温速度为每分钟1.0～1.5℃E.取经干燥的供试品，装入玻璃毛细管中，装管高度为1cm，置传温液中，升温速度为每分钟3.0～5.0℃答案：D中国药典熔点测定要求。

4. 亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A.添加Br-B.生成N0+·Br-C.生成HBrD.生成Br2E.抑制反应进行答案：B5. 《中华人民共和国药典》(2000年版)检查药物中的残留有机溶剂采用的方法是气相色谱法，常用的固定相是A.十八烷基硅烷键合硅胶B.ODSC.硅胶GD.高分子多孔小球E.硅藻土答案：D6. 可见光区采用的光源为A.氢灯B.氘灯C.钨灯D.汞灯E.氙灯答案：C7. 氢氧化铝的含量测定A.使用EDTA滴定液直接滴定，铬黑T作指示剂B.使用EDTA滴定液直接滴定，二甲酚橙作指示剂C.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，二甲酚橙作指示剂D.先加入一定量、过量的EDTA滴定液，再用锌滴定液回滴，铬黑T作指示剂E.用锌滴定液直接滴定，用铬黑T作指示剂答案：C氢氧化铝和EDTA配合反应慢，故采用剩余滴定法，本反应是在pH6.0，故选择二甲酚橙作指示剂(铬黑T指示剂使用pH在6.30～11.55)。

药物分析每章知识点总结第一章：药物分析基础知识1.1 药物分析的定义和意义药物分析是研究药物成分、结构、性质、功能以及与药物相关的物质的分析科学。

药物分析对药品的质量控制、新药研制和临床应用起到至关重要的作用。

1.2 药物分析的发展历史药物分析学是从化学分析、生物分析和药学分析等多个学科发展而来。

随着科学技术的发展，药物分析的方法和手段也得到了不断的完善和提高。

1.3 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的特性，利用化学、物理和生物学的方法进行分析，从而确定药物的成分和性质。

第二章：药物分析的方法2.1 药物分析的常用仪器和设备药物分析的常用仪器和设备包括色谱仪、质谱仪、光谱仪、离子色谱仪、红外光谱仪等。

这些仪器和设备可以用来分析药物的成分、含量、结构和性质等。

2.2 药物分析的常用方法药物分析的常用方法包括色谱法、光谱法、质谱法、电泳法、光度法等。

这些方法根据药物的特性和分析的要求，选择合适的方法进行分析，以确保结果的准确性和可靠性。

第三章：药物分析的质量控制3.1 药物的质量标准药物的质量标准是对药物的成分、性状、纯度、含量和稳定性等方面的要求和规定。

药物分析的目的之一就是要确保药物的质量可以符合标准要求。

3.2 药物分析的质量控制方法药物分析的质量控制方法包括对药物的原材料、中间体、成品以及包装材料等进行严格的分析和检测，以保证药物的质量符合标准要求。

第四章：药物分析的应用4.1 药物分析在新药研制中的应用药物分析在新药研制中起着至关重要的作用，可以用来确定新药的成分、性质、含量、稳定性以及在体内的代谢和作用等。

4.2 药物分析在药品生产中的应用药物分析在药品生产中用来对原料药、辅料和成品药进行严格的质量控制，以保证生产的药品符合国家药典的要求。

4.3 药物分析在临床应用中的应用药物分析在临床应用中可以对病人的生理状况、药物的代谢和排泄等进行分析，对临床治疗起到指导和监测的作用。

药学专业知识一考试大纲一、药学基础知识1. 药物化学基础- 药物的化学结构与分类- 药物的合成途径与方法- 药物的化学性质与稳定性2. 药物作用机制- 药物与受体的相互作用- 药物的药效学与药动学- 药物的代谢途径与排泄3. 药物制剂学- 药物制剂的类型与特点- 药物制剂的制备工艺- 药物制剂的质量控制二、药物分析与检测1. 药物分析方法- 色谱分析- 光谱分析- 电化学分析2. 药物质量标准- 药物的纯度测定- 药物的杂质控制- 药物的稳定性评价3. 药物检测技术- 微生物检测- 残留物检测- 药物的生物等效性评价三、药理学1. 药理学基本概念- 药物作用的分类与机制 - 药物的药效学参数- 药物的药动学参数2. 主要药物类别- 抗菌药物- 抗炎药物- 镇痛药物- 心血管药物- 中枢神经系统药物3. 药物的临床应用- 药物的选择与剂量调整 - 药物的相互作用- 药物的不良反应与处理四、临床药学1. 临床药物选择- 药物的适应症与禁忌症 - 药物的疗效与安全性评估- 药物的个体化治疗2. 药物的合理使用- 药物的剂量计算- 药物的给药途径与时间- 药物的联合用药与药物相互作用3. 药物的监测与评价- 药物的血药浓度监测- 药物的疗效评价- 药物的安全性评价五、药事管理与法规1. 药事管理基础- 药品的注册与管理- 药品的生产与流通- 药品的监管与质量保证2. 药品法规与政策- 药品管理法- 药品生产质量管理规范（GMP） - 药品经营质量管理规范（GSP）3. 药学伦理与职业道德- 药学服务的伦理原则- 药师的职业道德与责任- 药学服务中的伦理冲突与解决六、药学实践技能1. 药物咨询与沟通技巧- 药物信息咨询- 患者教育与沟通- 药师与医疗团队的协作2. 药物处方审核与调剂- 处方的审核要点- 药物的调剂技术- 药物的包装与标签3. 药物的临床监测与评价- 药物疗效的监测方法- 药物不良反应的监测与报告- 药物使用的评价与改进本考试大纲旨在为药学专业的学生提供一个全面、系统的学习框架，帮助他们掌握药学领域的基础理论、专业知识和实践技能，为未来的药学工作打下坚实的基础。

药学专业知识一口诀表1、药理：拉普拉斯定律，代谢传递，受体竞争，风险反应；2、药物分析：鉴定、估定、检查；3、生物药学：组织代谢，血液动力学，药物作用机制；4、配伍学：药物水溶液，滴定技术，禁忌药物，作用效果；5、药剂学：固体制剂，液体制剂，蒸馏离子液体，常用药品；6、药物毒理学：毒副作用，剂量反应，界说药理，按需用量；7、药品管理：综合用药，调剂煎制，审评与注意，重症监控；8、医药经济学：药品价格，药品流通，交易申报；9、护理药学：药品管理，安全保障，用药评价；10、药品法规：分类管理，标准定制，质量认证，审评指南；一、药理：1、拉普拉斯定律：又称“剂量反应定律”，有两个重要原则：一个是，一个药物一定剂量对一定病人，其作用的性状和强度与其剂量成比例；另一个是，要达到一定的药效，选择一定量的药物，同样的药效在使用不同的剂量时，作为剂量变化的幅度，将会受到药物的安全性限制；2、代谢传递：代谢传递是指一种药物经过首次发挥药效后，在体内再经过一系列的氧化还原反应和乙酰化来代谢，生成可排出体外的废物而发挥其治疗作用；3、受体竞争：受体竞争法是一种通过受体竞争，来影响活性物质通过受体界面进入细胞或小肠良好吸收，以得到最佳药效的研究方法；4、风险反应：研究药物反应的不良反应及其对药物安全性的影响，是研究药物的风险与效益的关键因素。

二、药物分析：1、鉴定：是药效物质的仪器分析过程，主要用以鉴定不同物质的性质及原料药物和制剂中某种物质的成分；2、估定：是指以电子光谱、光学显微镜等手段对活性物质或含量进行测定，或用酶检测系统对活性物质的含量进行测定；3、检查：是指对活性物质进行检测分析，以了解其在药物反应过程中的安全性、一致性以及后续结果的准确性。

三、生物药学：1、组织代谢：是指细胞、组织或器官内的物质的代谢，它主要体现在代谢活性物质的分解、合成、转换、运输过程；2、血液动力学：是指通过观察药物在体内输送、分布、代谢转化及排泄过程，掌握药物在体内的运动轨迹，并预测药物的治疗效果；3、药物作用机制：药物的作用机制是指一定的药物能够在生物体内发挥作用，从而产生治疗作用的细胞、分子、组织等等的调节过程，也就是药物作用。

药物分析各章节习题绪论一、名词解释药物分析；药品；药典；GLP；GMP；GSP；GCP二、简答题1．对药品进行质量控制的意义。

2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？第一章药典概况一、填空题1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。

2．中国药典的主要内容由、、和四部分组成。

3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的。

4、有机药物化学命名的根据是。

5、原料药含量未规定上限时，不能超过。

6、国家监督管理药品质量的法定技术标准是——。

7、《中国药典》（2005年版）分一部、二部、三部，一部收载——及——、——和提取物，——和单味制剂等；二部的第一部分收载——、——、——、——，第二部分收载——；三部收载——。

8、药品质量的内涵包括三个方面：——，——和——的质量要求，三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。

9、药品取样的基本原则是——，——。

在取样的时候，应考虑取样的——，——和——。

10、药品检验工作的基本程序一般为——，——，——，——，——。

11、写出下面中文的简称：中国药典——，美国药典——，英国药典——，欧洲药典——，日本药典——。

二、简答题1．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？2．药品检验工作的基本程序是什么?三、名词解释恒重；空白试验；标准品；对照品；精密量取一、名词解释一般鉴别试验；专属鉴别试验；色谱分析法二、简答题1、在紫外光谱鉴别法中，提高反应灵敏度的方法有那些？2、简述有机氟化物的鉴别的原理？三、填空题1、《中国药典》收载的红外光谱图系用分辨率为_____条件绘制，基线一般控制在_____透光率以上，供试品取样量一般控制在使其最强吸收峰在_____透光率以下。

2、焰色反应时，钠离子显钾离子显钙离子显。

执业西药师药学专业知识（一）【药物分析部分】（模拟试卷四）一、最佳选择题1、《中国药典》的现行版本为A.2000年版B.2004年版C.2005年版D.2010年版E.2013年版【正确答案】：D【答案解析】：《中国药典》的现行版本为2010年版，常识性知识。

2、《中国药典》凡例中规定密闭系指A.将容器密闭，以防止尘土及异物进入B.将容器熔封，以防止空气及水分的侵入并防止污染C.将容器密封，以防止风化、吸潮、挥发或异物进入D.将容器用适宜的材料严封，以防止空气及水分的侵入并防止污染E.用不透光的容器包装，例如棕色容器或黑纸包裹的无色透明、半透明容器【正确答案】：A【答案解析】：本题考察密闭的概念，密闭系指将容器密闭，以防止尘土及异物进入。

C是密封；BD是熔封和严封；E是避光；所以此题选择A。

3、取样量为101mg时应选用的天平感量为A.0.001mgC.0.1mgD.1mgE.0.0001mg【正确答案】：C【答案解析】：药物分析实验室使用的分析天平的感量有0.1mg、0.01mg和0.001mg三种。

为了保证称量的相对误差小于千分之一，当取样量大于100mg 时，选用感量为0.1mg的分析天平；当取样量为100～10mg时，选用感量为0.01mg的分析天平；取样量小于10mg时，选用感量为0.001mg的分析天平。

4、线性的相关系数(r)的值A.越小越好B.越大越好C.在0和1之间较好D.在0和-1之间较好E.越接近1越好【正确答案】：E【答案解析】：相关系数(r)在0～±1之间。

越接近1，线性关系越好，r=±1时，各点在一条直线上。

当r＞0，称正相关；r＜0，称负相关；r=0，无线性关系。

5、熔点大致为220℃左右的物质测定熔点使用的传温液正确的是A.水B.乙醇D.黏度60mm2/s的硅油E.黏度110mm2/s的硅油【正确答案】：E【答案解析】：除另有规定外，熔点在80℃以下者，用水；熔点介于80～200℃之间者，用黏度不小于50mm2/s的硅油；熔点高于200℃者，用黏度不小于100mm2/s的硅油。

A:利福平
B:氯法齐明
C:沙利度胺
D:阿奇霉素
E:氨苯砜
答案:E
8、毛果芸香碱临床用于
A:有机磷中毒
B:术后腹胀气
C:青光眼
D:扩瞳验光
E:抗休克
答案:C
9、多巴胺对心血管系统和肾脏的作用是
A:大剂量使外周血管扩张、肾血管收缩
B:大剂量使外周血管收缩、肾血管扩张
C:小剂量使外周和肾血管收缩
D:小剂量使外周和肾血管扩张
D:含量测定
E:类别
答案:A
答案:A,B,C
33、他汀类药物可用于
A:动脉粥样硬化
B:静脉血栓形成
C:肾病综合征
D:血管成形术后再狭窄
E:器管移植后排异反应
答案:A,B,D,E
34、肝素可用于
A:抗血小板功能障碍
B:体外抗凝
C:弥漫性血管内凝血的高凝期
D:防治血栓栓塞性疾病
E:血小板减少性紫癫
答案:B,C,D
35、重组人粒细胞集落刺激因子(rhG—CSF)可用于
D:后遗效应
E:快速耐受性
答案:B
3、化疗指数是
A:LD5/ED50
B:ED95/LD5
C:LD50/ED50
D答案:C
4、抑制DNA回旋酶，使DNA复制受阻，导致DNA降解而细菌死亡的药物是
A:甲氧苄啶
B:诺氟沙星
C:利福平
D:红霉素
E:对氨基水杨酸
答案:B
E:躯体依赖性
答案:C
13、吗啡急性中毒致死的主要原因是
A:大脑皮层深度抑制
B:延脑过度兴奋后功能紊乱
C:血压过低
D:心跳骤停
E:呼吸肌麻痹
答案:E

药物的含量测定的实验与实践
实验目的
通过实验掌握药物的含量测定 方法，确保药物的有效性和安
全性。
实验原理
基于药物的含量测定原理和方 法，采用不同的含量测定方法 进行检测。
实验步骤
选择合适的含量测定方法，进 行实验操作，记录实验结果。
实验结果
根据实验结果判断药物中有效 成分的含量是否符合质量标准
，并撰写实验报告。
。
药物的杂质检查的实验与实践
实验目的
通过实验掌握药物的杂 质检查方法，确保药物
的质量和安全性。
实验原理
基于药物的杂质种类、含 量等特征，采用不同的杂 质检查方法进行检测。
实验步骤
选择合适的杂质检查方 法，进行实验操作，记
录实验结果。
实验结果
根据实验结果判断药物中杂 质的种类和含量是否符合质 量标准，并撰写实验报告。
案例三：药物的含量测定的案例分析
案例描述
阿莫西林是一种常用的抗生素，其含量测定对于保证 药品的有效性和安全性至关重要。可以采用高效液相 色谱法和紫外光谱法等方法对阿莫西林的含量进行测 定。通过对不同测定方法的分析，可以确定最适合实 际应用的方法。
案例分析
高效液相色谱法是一种常用的药物含量测定方法，具有 分离效果好、准确度高、重现性好等优点。该方法通过 色谱柱分离阿莫西林中的各个组分，并利用紫外检测器 检测，可以实现对阿莫西林的准确和可靠的定量分析。 紫外光谱法则是利用阿莫西林在紫外光下表现出特定的 吸收光谱来进行含量测定。该方法具有操作简便、快速 等优点，但准确度相对较低。在实际应用中，可以根据 具体情况选择最适合的测定方法。
目的
药物分析的主要目的是确保药物的质量、安全性和有效性，为临床合理用药提 供科学依据，保障患者的用药安全和治疗效果。